深圳星辰電子科技公司質(zhì)量手冊(cè)

1、深圳星辰電子科技有限公司質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)編號(hào)：LS-QM-01手冊(cè)版本：生效日期：2003年02月20日批準(zhǔn)審核主編第1章質(zhì)量手冊(cè)管理1 .手冊(cè)的適用范圍本質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合深圳星辰電子科技有限公司的實(shí)際情況編寫而成，其目的是明確本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理架構(gòu)、運(yùn)作程序和要求,建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系。本手冊(cè)覆蓋了ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，未作任何刪減。為了使本手冊(cè)的規(guī)定在實(shí)際工作中得到貫徹執(zhí)行，公司制定了一套程序文件。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是本公司質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)性和綱領(lǐng)性文件，是確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的準(zhǔn)則，

2、全體員工必須遵守執(zhí)行。本手冊(cè)由管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。手冊(cè)應(yīng)按文件管制程序的要求進(jìn)行管理，受控正本由文控中心保管，受控副本由文控中心統(tǒng)一發(fā)放，當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)正本發(fā)生修改時(shí)，各受控副本均需作相應(yīng)修正。手冊(cè)適用于本公司電子游戲機(jī)及其外圍設(shè)備的開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和售后服務(wù)所涉及的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。2 .手冊(cè)的控制2.1 手冊(cè)的版本控制手冊(cè)的發(fā)行版本在手冊(cè)的批準(zhǔn)頁標(biāo)出，版本號(hào)從英文字母“A”開始，換版后依次按字母順序排列：B、C、D。2.2 手冊(cè)的批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的手冊(cè)分受控和非受控兩種。受控手冊(cè)應(yīng)加蓋“受控文件”章，由文控中心按本手冊(cè)手冊(cè)發(fā)放清單進(jìn)行發(fā)放，并由手冊(cè)持有人

3、在文件發(fā)放與回收登記表上簽字。本公司內(nèi)部使用的手冊(cè)為受控版本，發(fā)給客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的手冊(cè)為非受控版本，發(fā)放前須經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)，非受控手冊(cè)不受更改控制。2.3 手冊(cè)的修改手冊(cè)需修改時(shí)，由管理者代表審批后，方可對(duì)手冊(cè)章節(jié)的有關(guān)部分進(jìn)行修改，修改后的最新文本須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。作廢的手冊(cè)由文控中心加蓋“作廢文件”章統(tǒng)一回收處理。3 .引用標(biāo)準(zhǔn)3.1 ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3.2 ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求第2章公司簡介深圳星辰電子科技有限公司是一家中外合資企業(yè)，成立于1989年，廠房面積達(dá)7800平方米。擁有12條生產(chǎn)線（包括3條PCBfi件線，1條SM頂占

4、片線，2條準(zhǔn)備線，5條組裝及包裝線，1條高周波線），1臺(tái)超聲波清洗機(jī)，5臺(tái)ASM520/51次定機(jī)及15臺(tái)注塑機(jī)。星辰公司是一家專業(yè)開發(fā)及生產(chǎn)電子游戲機(jī)、電腦周邊產(chǎn)品的OEM/ODM造商，主要生產(chǎn)PSPS2XBOXNGCN-64、PC等外圍系列產(chǎn)品：方向盤、手柄、記憶卡、高頻頭、遙控器、轉(zhuǎn)換器等以及AV系列主機(jī)和兒童學(xué)習(xí)機(jī)。我們大多數(shù)產(chǎn)品已通過了CE或FCC認(rèn)證，成為歐洲、美國、加拿大、東南亞等地區(qū)著名品牌公司的生產(chǎn)基地，同時(shí)我們也是日本知名公司SEGATOYS授權(quán)制造商。星辰公司本著“顧客至上，品質(zhì)第一，科技領(lǐng)先，持續(xù)發(fā)展”的經(jīng)營理念，嚴(yán)格按照ISO9001:2000質(zhì)量管理體系運(yùn)作，并采用

5、MRP8統(tǒng)電腦操作系列的訂單、物料、生產(chǎn)及發(fā)貨作業(yè)，確保信息的快速、準(zhǔn)確傳遞，以達(dá)到高效率、高品質(zhì)的產(chǎn)品運(yùn)行及管理。星辰公司憑著一支嫻熟的技術(shù)管理隊(duì)伍和訓(xùn)練有素的員工以及十多年來游戲機(jī)開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，可以在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、模具開發(fā)、生產(chǎn)制造等方面為客戶提供專業(yè)服務(wù)，滿足客戶的市場競爭需求。公司地址：深圳市寶安26區(qū)公園路181號(hào)E-mail:郵編：518133第3章質(zhì)量管理體系職能分配第3.1節(jié)組織栗構(gòu)圖第3.2節(jié)質(zhì)量管理體系職能分配表序號(hào)條款管計(jì)生品管工倉庫采業(yè)行邦定注ISO9001體系要求理劃產(chǎn)程購務(wù)政塑務(wù)層部部部部部部部廠部14.1總要求24.2文件要求35.1管理承諾45.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

6、55.3質(zhì)量方針65.4管理策劃75.5職責(zé)、權(quán)限與溝通85.6管理評(píng)審96.1資源提供106.2人力資源116.3基礎(chǔ)設(shè)施126.4工作環(huán)境137.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃147.2與顧客有關(guān)的過程157.3設(shè)計(jì)和開發(fā)167.4采購177.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供187.6監(jiān)視和測量裝置198.1總則208.2監(jiān)視和測量218.3不合格品控制A228.4數(shù)據(jù)分析Fa238.5改進(jìn)備注代表主導(dǎo)部門代表配合部門第4章質(zhì)量管理體系第4.1節(jié)總要求1. 目的通過質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，不斷提升顧客滿意度。2. 過程要求2.1 質(zhì)量管理體系文件形成公司根據(jù)ISO9001：20

7、00標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司的實(shí)際情況，編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格，并制訂了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，形成了完整的文件化質(zhì)量體系。2.2 隨著體系的變化，應(yīng)按文件管制程序的要求及時(shí)修訂質(zhì)量管理文件，并定期評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.3 本公司應(yīng)用過程方法,按質(zhì)量體系的要求對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的過程進(jìn)行管理，通過識(shí)別過程及其順序和相互作用，確定過程控制的方法和準(zhǔn)則，檢查和分析這些過程，確保過程有效運(yùn)行并對(duì)其持續(xù)改進(jìn)。2.4 大過程：從識(shí)別顧客的要求，到顧客滿意度的評(píng)價(jià)，按照PDCA1環(huán)管理方法進(jìn)行管理。管理活動(dòng)-資源管理-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-測量、分析與改進(jìn)2.5 本公司具體

8、質(zhì)量活動(dòng)的子過程主要是:市場調(diào)研-產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)-生產(chǎn)準(zhǔn)備-采購-組織生產(chǎn)-檢驗(yàn)和監(jiān)控-包裝和儲(chǔ)存-交付-售后服務(wù)2.6 為確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，針對(duì)任何影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的外包活動(dòng)，本公司也規(guī)定了相應(yīng)方法加以控制。3. 支持性文件所有程序文件第4.2節(jié)文件要求1 .質(zhì)量體系文件為了符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，公司建立并執(zhí)行如下結(jié)構(gòu)的質(zhì)量體系文件。1.1 第一層：質(zhì)量手冊(cè)用來闡明公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系中過程活動(dòng)的相互關(guān)系和作用，是質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)性和綱領(lǐng)性文件。1.2 第二層：程序文件根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)所描述的各項(xiàng)規(guī)定要求，而制訂的計(jì)劃性和管理性文件，用來描述為實(shí)施質(zhì)量管

9、理體系要求，所涉及到的各職能部門應(yīng)該遵守的基本程序和方法。本公司程序文件共有27個(gè)，具體請(qǐng)參照附頁程序文件清單質(zhì)量手冊(cè)（第一層）軸序文件乍（WE文件1.3第三層：作業(yè)指導(dǎo)書用來描述具體產(chǎn)品和服務(wù)項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)范、（第二層）質(zhì)量記錄/走格（第四層）管理方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程或具體運(yùn)作的文件,是對(duì)程序文件進(jìn)一步說明的操作性和規(guī)范性文件。1.4 第四層：質(zhì)量記錄/表格用來記錄各個(gè)職能部門從事質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果，是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足規(guī)定的要求，質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的證明性和追溯性文件。2 .文件控制2.1 目的使與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各個(gè)部門，都持有適用文件的有效版本，確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作。2.

10、2 控制要求2.2.1 文件標(biāo)識(shí)：文件的英文簡稱為QW代表質(zhì)量手冊(cè)、COj代表程序文件、QP一代表質(zhì)量計(jì)劃WI一代表作業(yè)指導(dǎo)書、QR一代表質(zhì)量記錄2.2.2 文件版本：文件制訂時(shí)版本為A版，修訂時(shí)換版1.2.3當(dāng)達(dá)到5時(shí)變?yōu)锽版。2.2.3 文控中心制訂文件的控制方法并指導(dǎo)各個(gè)部門實(shí)施，對(duì)公司所有受控文件的編寫、審批發(fā)放、修改、評(píng)審、使用、保管、作廢或標(biāo)識(shí)做出明確規(guī)定，從而確保各部門使用的文件均為適用文件的有效版本。所有文件發(fā)布前須經(jīng)具有相應(yīng)資格的人員審核批準(zhǔn)。2.2.4 管理者代表應(yīng)不定期地對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，確保文件是充分和適宜的，當(dāng)公司質(zhì)量體系有重大變化時(shí)，須對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審并作出相應(yīng)修訂。2

11、.2.5 對(duì)于外來文件也要對(duì)其進(jìn)行控制，管理性文件由文控中心進(jìn)行保存和管理，技術(shù)文件由工程部進(jìn)行保存和管理，但均由文控中心統(tǒng)一登記于外來文件清單上，便于進(jìn)行控制和管理。2.2.6 文件承載媒體可以多種多樣，如紙張、磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品等，均需按文件管制程序的有關(guān)要求進(jìn)行控制。2.3 支持性文件文件管制程序3 .記錄控制3.1 目的對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制,確保其內(nèi)容清楚，保存完整，存取方便，便于追溯；并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)，以證明產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。3.2 控制要求3.2.1 各部門負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量記錄的編寫、標(biāo)識(shí)、收集、歸檔、檢索、存儲(chǔ)、保護(hù)和處理

12、。3.2.2 質(zhì)量記錄必須填寫真實(shí)、字體清晰，要有記錄者簽名以及其它可追溯性的標(biāo)識(shí)，有適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存方法和適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，所有記錄須按保存期限進(jìn)行保存。3.2.3 本公司質(zhì)量記錄的版本不作控制要求。3.3 支持性文件記錄管制程序第5章管理職責(zé)第5.1節(jié)管理承諾公司總經(jīng)理通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性做出承諾，提供證據(jù)。A. 確保公司依法經(jīng)營，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足客戶要求；為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，為公司和社會(huì)的發(fā)展做貢獻(xiàn)。B. 制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確定公司的質(zhì)量宗旨和發(fā)展方向，通過有效的溝通使全體員工理解并貫徹執(zhí)行。C. 任命管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管

13、理體系所需過程的建立、實(shí)施和保持；通過內(nèi)部審核和管理評(píng)審等方式確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。D. 要求各部門對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，確保公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。E. 總經(jīng)理必須提供充分的人力、物力、財(cái)力和信息等資源，確保資源滿足各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的順利進(jìn)行。第5.2節(jié)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司總經(jīng)理以增強(qiáng)顧客滿意度為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。1. 確定顧客的要求1.1 顧客明示的產(chǎn)品和服務(wù)要求：質(zhì)量、可用性、交付、支持服務(wù)和價(jià)格等。1.2 顧客沒有明確的要求，但已經(jīng)預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品和服務(wù)要求。1.3 國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的有關(guān)要求。2. 滿足顧客的要求2.1 通過顧客

14、調(diào)查訪問的方式，收集與顧客有關(guān)的信息，了解顧客要求的滿意程度。2.2 對(duì)收集的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得出定性或定量的結(jié)果，從而進(jìn)行改進(jìn)。第5.3節(jié)質(zhì)量方針1 .質(zhì)量方針顧客至上，品質(zhì)第一;科技領(lǐng)先，持續(xù)發(fā)展。2 .基本原則2.1 以顧客為中心，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。2.2 通過不斷開發(fā)出物美價(jià)廉、品種多樣、款式新穎的新產(chǎn)品，滿足顧客不斷變化的需求2.3 大力宣傳，全員參與，確保每一位員工能夠理解并在實(shí)際工作中貫徹執(zhí)行。2.4 在管理評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行更新和修訂。第5.4節(jié)質(zhì)量目標(biāo)1 .公司總體質(zhì)量目標(biāo)成品合格率97%(MAW0.5%MIN02.5%)客戶

15、滿意率80%客戶投訴宗數(shù)2%1.1 相關(guān)職能部門分解目標(biāo)廳P質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)值負(fù)責(zé)部門1生產(chǎn)直通率>85%生產(chǎn)部2產(chǎn)品開發(fā)一次成功率>90%工程部3成品檢驗(yàn)誤判率<2%品管部4人員培訓(xùn)合格率>95%行政部5合同按期履行率>90%業(yè)務(wù)部6生產(chǎn)計(jì)劃按期完成率>90%計(jì)劃部7塑膠件交貨合格率>98%注塑廠8帳/物/卡符合率>99%倉庫9來料檢驗(yàn)批次合格率>95%采購部1.2各部門應(yīng)按照數(shù)據(jù)分析管制程序的有關(guān)規(guī)定，定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并將結(jié)果記錄于質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況統(tǒng)計(jì)表。1.3 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量與部門的績效進(jìn)行掛鉤，以上質(zhì)量目標(biāo)考核內(nèi)容在年

16、度管理評(píng)審時(shí)評(píng)定。2 .質(zhì)量管理體系策劃2.1 為滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的總體要求。最終實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，本公司對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃。策劃的輸出形成質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及其它質(zhì)量體系文件。2.2 本公司對(duì)質(zhì)量體系所需的資源進(jìn)行了策劃,并予以提供。2.3 當(dāng)質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)或更新時(shí)，應(yīng)對(duì)體系進(jìn)行重新策劃，且在改進(jìn)或變更期間保持體系的完整性。2.4 質(zhì)量目標(biāo)分解到各個(gè)部門，使每個(gè)部門都明確目標(biāo)考核的要求，從而保證公司質(zhì)量目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。2.5 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)提交管理評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。第5.5節(jié)職責(zé)、權(quán)限和溝通1. 職責(zé)和權(quán)限1.1 總經(jīng)理1.1.1 負(fù)責(zé)制定公

17、司的發(fā)展規(guī)劃、經(jīng)營方針、年度計(jì)劃，制訂公司的重要規(guī)章制度；1.1.2 全盤負(fù)責(zé)公司的日常管理工作，及重大突發(fā)事件的處理；1.1.3 制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；1.1.4 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，主持管理評(píng)審會(huì)議；1.1.5 建立公司組織架構(gòu)，明確各職能部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；1.1.6 為質(zhì)量管理體系的實(shí)施提供和配備相應(yīng)的資源；1.1.7 任命管理者代表；1.1.8 負(fù)責(zé)下達(dá)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)任務(wù)；1.1.9 批準(zhǔn)年度財(cái)務(wù)預(yù)算報(bào)告和利潤分配方案；1.1.10 對(duì)公司高層管理人員及各主要職能部門的工作績效進(jìn)行考核，并制訂獎(jiǎng)懲方案。1.2 副總經(jīng)理（兼管理者代表）1.2.1 負(fù)責(zé)公司的計(jì)劃、生

18、產(chǎn)、質(zhì)量、倉庫管理工作；1.2.2 擔(dān)任公司質(zhì)量管理代表；1.2.3 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系所需的過程的建立、實(shí)施和保持，并確保有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)；1.2.4 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，為質(zhì)量體系的評(píng)審和改進(jìn)提供依據(jù)；1.2.5 協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審，并就公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量體系現(xiàn)狀做出評(píng)價(jià)；1.2.6 負(fù)責(zé)組織編寫、審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；1.2.7 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)注塑廠和邦定車間的生產(chǎn)配合工作；1.2.8 負(fù)責(zé)分管部門的事務(wù)管理；1.2.9 協(xié)助總經(jīng)理處理公司日常事務(wù)，并對(duì)其負(fù)責(zé)。1.3 總經(jīng)理助理1.3.1 協(xié)助總經(jīng)理開展各項(xiàng)工作；1.3.2 負(fù)責(zé)公司行政、采購和工程的管理；1.3.3

19、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)過程中的組織協(xié)調(diào)工作；1.3.4 直接領(lǐng)導(dǎo)包裝設(shè)計(jì)組，主持產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)工作；1.3.5 負(fù)責(zé)采購合同的審批；1.3.6 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表進(jìn)行質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施工作；1.3.7 負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)工作。1.4 行政部1.4.1 負(fù)責(zé)公司人事管理，組織員工培訓(xùn)及建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)行員工績效考評(píng)，根據(jù)公司發(fā)展及崗位需要，及時(shí)配備所需人員，保證公司有效運(yùn)行；1.4.2 行政部文控中心負(fù)責(zé)文件控制，對(duì)公司行政資料、技術(shù)資料、會(huì)議資料及外來的法令性文件、標(biāo)準(zhǔn)類文件、合同、圖紙、電子文檔、供應(yīng)商及客戶資料等進(jìn)行管理；1.4.3 負(fù)責(zé)公司會(huì)議組織、安排，及時(shí)整理會(huì)議紀(jì)要

20、，并督辦會(huì)議決議執(zhí)行；1.4.4 負(fù)責(zé)公司內(nèi)勤、外務(wù)、保安及車輛管理，勞動(dòng)紀(jì)律檢查，環(huán)境維護(hù)，保證公司日常工作順利進(jìn)行；1.4.5 負(fù)責(zé)公司的企業(yè)文化建設(shè)及宣傳推廣工作；1.4.6 負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)絡(luò)工商勞動(dòng)等行政管理部門，及時(shí)辦理各類證照年審，保證公司合法正常運(yùn)轉(zhuǎn)。1.5 品管部1.5.1 負(fù)責(zé)公司來料、制程、成品的質(zhì)量控制和品質(zhì)保證工作；1.5.2 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)指導(dǎo)書的編制；1.5.3 負(fù)責(zé)重大質(zhì)量事故（含顧客投訴）的追蹤和處理；1.5.4 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商和分包商就來料質(zhì)量問題進(jìn)行溝通；1.5.5 配合工程部進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；1.5.6 配合采購部進(jìn)行新供應(yīng)商評(píng)審和現(xiàn)

21、有供應(yīng)商的再評(píng)價(jià)；1.5.7 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析，并把結(jié)果向管理層匯報(bào)，作為領(lǐng)導(dǎo)決策的依據(jù)；1.5.8 負(fù)責(zé)客戶驗(yàn)貨QC的聯(lián)絡(luò)和接待工作，并就質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行溝通和交流。1.6 生產(chǎn)部1.6.1 負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃組織產(chǎn)品的制造和管理，確保生產(chǎn)按時(shí)按質(zhì)按量完成；1.6.2 組織編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和產(chǎn)品管理計(jì)劃；1.6.3 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和日常保養(yǎng)；1.6.4 負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)質(zhì)量和數(shù)量統(tǒng)計(jì)，進(jìn)行制程能力分析，不斷提高生產(chǎn)效率；1.6.5 控制制造過程中的物料損耗，在保證質(zhì)量的前提下，最大限度降低生產(chǎn)成本；1.6.6 負(fù)責(zé)生產(chǎn)外包管理，確保外包產(chǎn)品符合要求；1.6.7 協(xié)助工程部做好新產(chǎn)品的樣板試制

22、及定型投產(chǎn)工作；1.6.8 協(xié)助行政部組織實(shí)施本部門人員的培訓(xùn)和考核；1.6.9 教育員工文明生產(chǎn)，安全作業(yè)，遵守公司的各項(xiàng)管理制度。1.7 工程部1.7.1 根據(jù)公司經(jīng)營目標(biāo)，編制產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書及預(yù)、決算并保證實(shí)施；1.7.2 根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，組織進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)；1.7.3 負(fù)責(zé)協(xié)同相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品測試、選型，并提交測試報(bào)告及選型建議；1.7.4 協(xié)助相關(guān)部門實(shí)施技術(shù)培訓(xùn)；1.7.5 負(fù)責(zé)指導(dǎo)生產(chǎn)部門和其他相關(guān)部門作業(yè)，給生產(chǎn)以工藝和技術(shù)能力上的支持；1.7.6 協(xié)助相關(guān)部門編制產(chǎn)品技術(shù)檔案，并交行政部存檔；1.7.7 向有關(guān)部門進(jìn)行新產(chǎn)品的技術(shù)交流工作；1.7.8 當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故

23、和客戶嚴(yán)重投訴時(shí)，配合PE&QE進(jìn)行技術(shù)分析，制訂糾正和預(yù)防措施；1.7.9 了解行業(yè)新產(chǎn)品和新技術(shù)信息，掌握發(fā)展趨勢(shì)，協(xié)助公司確定發(fā)展方向。1.8 業(yè)務(wù)部1.8.1 根據(jù)公司年度經(jīng)營計(jì)劃制定營銷目標(biāo)及方案，組織市場調(diào)查、分析和預(yù)測；1.8.2 掌握行業(yè)動(dòng)態(tài)及政策，了解競爭對(duì)手情況，建立市場情報(bào)體系，為公司市場及產(chǎn)品開發(fā)等決策提供參考依據(jù)；1.8.3 負(fù)責(zé)公司營銷隊(duì)伍建設(shè)及管理；1.8.4 負(fù)責(zé)商務(wù)談判，審核及簽訂銷售合同；1.8.5 組織合同評(píng)審及合同的修改；1.8.6 負(fù)責(zé)根據(jù)銷售合同做好公司內(nèi)外的溝通協(xié)調(diào)，保證應(yīng)收款項(xiàng)及時(shí)收回；1.8.7 負(fù)責(zé)建立客戶檔案，聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門做好售后服

24、務(wù)；1.8.8 負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查和分析；1.8.9 負(fù)責(zé)顧客投訴信息的收集、處理和反饋。1.9 .計(jì)劃管理部1.9.1 編制生產(chǎn)計(jì)劃和采購計(jì)劃；1.9.2 監(jiān)督倉庫月底盤點(diǎn)工作；1.9.3 監(jiān)督和審核綜合計(jì)劃的擬定工作；1.9.4 監(jiān)督和審核各部門績效考核工作；1.9.5 監(jiān)督和審核一單一結(jié)結(jié)算工作；1.9.6 監(jiān)督和審核物料成的核算工作；1.9.7 監(jiān)督和維護(hù)MRP（統(tǒng)運(yùn)作；1.9.8 監(jiān)督和維護(hù)公司電腦硬件和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)運(yùn)作。1.10 倉庫1.10.1 負(fù)責(zé)公司原材料和成品的的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)、防護(hù)和交付工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量；1.10.2 負(fù)責(zé)倉庫呆料和廢料的報(bào)廢與處理；1.10.3 對(duì)公司物

25、資保管和收發(fā)負(fù)有重要責(zé)任，加強(qiáng)控制，審核各部門的物料領(lǐng)用審批手續(xù)，合理使用物料；1.10.4 掌握倉庫各種物料的使用情況，及時(shí)提出合理意見；1.10.5 定期檢查物料帳物卡是否相符，嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出管理制度；1.10.6 按照公司規(guī)定執(zhí)行月底盤點(diǎn)工作。1.11 注塑廠1.11.1 作為公司的一個(gè)生產(chǎn)單位，根據(jù)公司業(yè)務(wù)需要完成塑膠殼料的生產(chǎn)（注塑、絲印、噴油）任務(wù)；1.11.2 合理控制塑料生產(chǎn)成本，作為公司產(chǎn)品的一部分，促進(jìn)產(chǎn)品的價(jià)格競爭力度；1.11.3 實(shí)行全面質(zhì)量管理，穩(wěn)步提高產(chǎn)品質(zhì)量水平；1.11.4 建立健全塑料廠內(nèi)部管理制度，并貫徹執(zhí)行；1.11.5 建立科學(xué)的工藝流程，不斷提高生

26、產(chǎn)效率；1.11.6 根據(jù)業(yè)務(wù)要求，調(diào)制模具和樣板試制，并提供給顧客確認(rèn)；1.11.7 對(duì)模具和機(jī)器進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)；1.11.8 建立和完善內(nèi)控機(jī)制，確保注塑廠的財(cái)產(chǎn)安全和完整。1.12 邦定車間1.12.1 依據(jù)生產(chǎn)通知單的要求，按照工程部提供的邦定指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)，按時(shí)保質(zhì)保量地完成邦定生產(chǎn)任務(wù)；1.12.2 在工程部的指導(dǎo)下，繪制規(guī)范的邦定圖，做好邦定打樣工作；1.12.3 對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的不良品，及時(shí)分析和處理，不斷提高生產(chǎn)直通率；1.12.4 對(duì)邦定機(jī)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，使其處于良好的生產(chǎn)狀態(tài)；1.12.5 遵守公司的規(guī)章制度，對(duì)員工定期進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和崗位技能培訓(xùn)。1.13 采購

27、部1.13.1 負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的評(píng)審及現(xiàn)有供應(yīng)商的再評(píng)審；1.13.2 按照采購計(jì)劃進(jìn)行采購作業(yè)。1.14 財(cái)務(wù)部1.14.1 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)管理，搞好財(cái)務(wù)預(yù)、決算及融資，合理調(diào)配使用資金，保證公司生產(chǎn)經(jīng)營的資金需要，嚴(yán)格控制資金流向，并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；1.14.2 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各類報(bào)銷審核、備用金管理等財(cái)務(wù)事項(xiàng)；1.14.3 了解稅務(wù)政策和程序，合理籌劃稅務(wù)，按時(shí)申報(bào)稅額；1.14.4 負(fù)責(zé)合同管理，并負(fù)責(zé)合同條款規(guī)定的款項(xiàng)收支；1.14.5 收集與企業(yè)管理活動(dòng)有關(guān)的財(cái)務(wù)信息，為公司決策提供參考依據(jù)；1.14.6 妥善保管公司證照和印鑒、保存各種財(cái)務(wù)原始憑證、單據(jù)，并歸類存檔；1.14.7 協(xié)助

28、董事會(huì)處理股利分配以增加投資收益。2. 內(nèi)部溝通2.1 目的為使質(zhì)量信息得到有效交流和迅速傳遞，增進(jìn)部門與部門、上級(jí)與下級(jí)之間的溝通和了解，協(xié)調(diào)行動(dòng)，確保工作正常運(yùn)行和質(zhì)量管理體系的有效性。2.2 要求2.2.1 總經(jīng)理定期或不定期召開總經(jīng)理辦公會(huì)議，對(duì)公司質(zhì)量狀況、生產(chǎn)情況、目標(biāo)達(dá)成情況以及產(chǎn)品、技術(shù)、品質(zhì)和業(yè)務(wù)信息進(jìn)行傳達(dá)、溝通和協(xié)調(diào)。2.2.2 管理者代表每周采用例會(huì)方式，就質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)情況進(jìn)行通報(bào)和交流，向各部門負(fù)責(zé)人傳遞公司的管理信息及工作計(jì)劃。2.2.3 各部門可采用周例會(huì)或早會(huì)的方式，就有關(guān)信息進(jìn)行溝通或傳達(dá)。2.2.4 溝通方式及記錄A.溝通方式主要有會(huì)議、通

29、知、公告、電話、傳真、電子郵件和網(wǎng)絡(luò)等；B.記錄可以是正式的會(huì)議記要，也可以是個(gè)人的筆記記錄。第5.6節(jié)管理評(píng)審1. 目的總經(jīng)理負(fù)責(zé)按計(jì)劃時(shí)間間隔，每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量管理體系評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。2. 控制要求2.1 質(zhì)量管理體系評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,以及對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。2.2 評(píng)審的頻次及參加人員管理評(píng)審采用會(huì)議方式進(jìn)行,每年至少召開一次（一般為12月份），特殊情況下總經(jīng)理可要求臨時(shí)召開。會(huì)議由總經(jīng)理主持,參加人員包括總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總經(jīng)理助理、各部門經(jīng)理，及由總經(jīng)理指定的其他人員。2.3 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面：

30、A. 內(nèi)部審核、顧客驗(yàn)廠和認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的結(jié)果；B. 顧客反饋情況（含顧客投訴的處理和顧客滿意度調(diào)查的結(jié)果）；C. 過程的業(yè)績；D. 產(chǎn)品的質(zhì)量狀況（各個(gè)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況）；E. 糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施情況；F. 上次管理評(píng)審的跟蹤措施和驗(yàn)證情況；G. 可能影響到質(zhì)量管理體系的變更情況；H. 重要的改進(jìn)建議。2.4 評(píng)審輸出評(píng)審輸出包括：A. 管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；B. 顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)；C. 改進(jìn)所要提供的資源；D. 對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系，現(xiàn)有產(chǎn)品是否符合要求的評(píng)價(jià)和結(jié)論；E. 管理者代表擬制管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理審批后下發(fā)各部門實(shí)施。3. 支持性文件管理評(píng)審管制程序第6章資源

31、管理第6.1節(jié)資源的提供1. 目的公司確定并提供必要的資源，實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性,通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。2. 控制要求2.1 資源主要包括:人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)、方法、信息和工作環(huán)境等。2.2 總經(jīng)理確認(rèn)各部門所需的資源，并予以提供,以滿足質(zhì)量活動(dòng)的要求。2.3 公司委派有實(shí)際工作能力，經(jīng)驗(yàn)豐富或經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人員從事管理，實(shí)施，改進(jìn)和驗(yàn)證各種質(zhì)量活動(dòng)。2.4 各部門進(jìn)行資源需求申請(qǐng)并獲得，以滿足實(shí)際工作的需要。第6.2節(jié)人力資源1. 目的基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任本職工作。2. 控制要求2.1 各部門根據(jù)

32、本部門工作需要，提出用工申請(qǐng)，由行政部負(fù)責(zé)招聘，對(duì)招聘人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃?，培?xùn)，選拔適當(dāng)?shù)娜藛T擔(dān)任合適的工作，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是能夠勝任的。2.2 由行政部編制年度培訓(xùn)計(jì)劃和各部門編制崗位培訓(xùn)計(jì)劃，各部門按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn),以確保人員能夠持續(xù)勝任工作要求。2.3 對(duì)管理層的培訓(xùn)內(nèi)容主要是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)管理思想和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。2.4 對(duì)操作人員，主要進(jìn)行工作技能和紀(jì)律教育培訓(xùn)。2.5 對(duì)從事檢驗(yàn)及質(zhì)量審核的人員,主要進(jìn)行作業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和資格考核,并使其持證上崗。2.6 行政部定期對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并根據(jù)實(shí)際需要對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃作出調(diào)整。2.7 培訓(xùn)應(yīng)確保員工認(rèn)識(shí)到

33、他們工作的關(guān)鍵性和重要性，以及他們?cè)鯓幼霾拍転橘|(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作貢獻(xiàn)。2.8 所有的培訓(xùn)要有記錄，如果有必要，還須進(jìn)行考核，以保證培訓(xùn)的效果，行政部保管各部門的培訓(xùn)記錄。3. 支持性文件人力資源管制程序第6.3節(jié)基礎(chǔ)設(shè)施1. 目的公司確定、提供為產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，并根據(jù)各設(shè)施的重要性和用途，對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以確保基礎(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足工作需要。2. 控制要求2.1 總經(jīng)理確保提供滿足生產(chǎn)需要的基礎(chǔ)設(shè)施。2.2 行政部負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等綜合管理工作。2.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行識(shí)別、維護(hù)、保養(yǎng)等綜合管理、專業(yè)維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測。2.4 相關(guān)使用部門按設(shè)施要求進(jìn)行

34、日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保其滿足使用要求。3. 支持性文件生產(chǎn)設(shè)備管制程序第6.4節(jié)工作環(huán)境1 .目的公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。2 .控制要求2.1 公司推行“5S'管理，按照“整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)”的要求，創(chuàng)造舒適、寬松、整潔的工作環(huán)境，滿足生產(chǎn)要求。2.2 對(duì)生產(chǎn)過程中的防火設(shè)施和操作安全實(shí)施監(jiān)控，確保安全生產(chǎn)。2.3 重視企業(yè)文化建設(shè)，為員工創(chuàng)造一個(gè)好的工作環(huán)境，同時(shí)為公司創(chuàng)造一個(gè)好的內(nèi)外經(jīng)營環(huán)境。第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第7.1節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃1. 目的公司策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，并確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致。2. 控制要求2.1 公

35、司在實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí)，須確定以下方面的內(nèi)容：A. 產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求；B. 按過程順序列出應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)；C. 針對(duì)產(chǎn)品所需的資源和設(shè)施；D. 明確質(zhì)量計(jì)劃各階段的責(zé)任部門和責(zé)任人；E. 產(chǎn)品需要的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、設(shè)備、方法和標(biāo)準(zhǔn)；F. 為產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；G. 所有方法、責(zé)任及細(xì)節(jié)，必要時(shí)應(yīng)形成文件。2.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果形成質(zhì)量計(jì)劃2.2.1 質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求而編制，并規(guī)定了應(yīng)用程序和相關(guān)資源的文件。2.2.2 質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批、發(fā)放、修改、評(píng)審按文件管制程序的有關(guān)要求執(zhí)行。3. 支持性文件質(zhì)量計(jì)劃管制程序第7.2節(jié)與顧客有關(guān)的過

36、程1. 目的業(yè)務(wù)部對(duì)顧客對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行確定,并對(duì)接到的每一項(xiàng)定單或合同組織評(píng)審，確保顧客要求明確規(guī)定,且公司有能力滿足合同要求。2. 控制要求2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定：A. 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括對(duì)交貨及售后服務(wù)的要求；B. 顧客雖然沒有明說，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；C. 涉及的產(chǎn)品責(zé)任要求，包括法律、法規(guī)、信息保密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等；D. 本公司規(guī)定或承諾的附加要求。2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審2.2.1 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)公司在同客戶簽定合同和訂單之前，組織相關(guān)部門對(duì)合同和訂單的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。2.2.2 合同評(píng)審時(shí)需考慮如下內(nèi)容：A. 業(yè)務(wù)部審查合同內(nèi)容是否明確、完整；B. 工程

37、部評(píng)審是否有履行合同所需要的足夠技術(shù)力量；C. 品管部評(píng)審是否有足夠的質(zhì)量保證能力；D. 生產(chǎn)部評(píng)估是否有滿足合同規(guī)定的準(zhǔn)時(shí)交付能力。2.2.3 通過合同評(píng)審后應(yīng)確保：A. 客戶的各項(xiàng)要求都已有明確規(guī)定，并形成文件；B. 公司有能力滿足合同中的各項(xiàng)要求；C. 任何與評(píng)審前不一致的要求已得到協(xié)商解決。2.2.4 合同評(píng)審應(yīng)形成正規(guī)的記錄并由業(yè)務(wù)部保存。2.2.5 合同簽訂后，如需做出修改，所修改內(nèi)容均形成書面文件，并由業(yè)務(wù)部按規(guī)定程序重新組織評(píng)審，通知公司相關(guān)部門按更改后的合同執(zhí)行。2.3 顧客的溝通公司制定顧客溝通管制程序，確保有關(guān)信息及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地向顧客進(jìn)行交換和傳遞。2.3.1 溝通內(nèi)

38、容和部門A. 有關(guān)產(chǎn)品方面的信息；B. 顧客問詢，由被詢問部門進(jìn)行解答，不能詳細(xì)向顧客說明得轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部處理；C. 合同或訂單的處理，及其修改，由業(yè)務(wù)部與客戶進(jìn)行溝通，并將處理結(jié)果傳遞到公司相關(guān)部門；D. 顧客反饋包括顧客投訴，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與客戶溝通并將有關(guān)信息傳遞到公司相關(guān)部門。2.3.2 溝通方式溝通的方式可以是口頭、電話、傳真、電子郵件或網(wǎng)站，也可以是訂貨會(huì)、展覽會(huì)、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客等方式。責(zé)任部門應(yīng)按有關(guān)程序?qū)ν馓峤晃募?、記錄和其他形式的信息資料。以確保A. 使傳遞的信息內(nèi)容完整，并經(jīng)公司授權(quán)人員批準(zhǔn)；B. 采用規(guī)定的傳遞方式，并確認(rèn)客戶已經(jīng)收到；C. 以適宜方式進(jìn)行溝通，評(píng)審

39、傳遞的信息。3. 支持性文件合同評(píng)審管制程序、顧客溝通管制程序第7.3節(jié)設(shè)計(jì)和開發(fā)1. 目的對(duì)產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控制，以保證設(shè)計(jì)的產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)，使用可靠，經(jīng)濟(jì)合理，且易于生產(chǎn)、驗(yàn)證和控制。2. 控制要求2.1 設(shè)計(jì)策劃2.1.1 工程部負(fù)責(zé)對(duì)游戲機(jī)系列產(chǎn)品和電腦周邊系列產(chǎn)品的開發(fā)和設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃。2.1.2 設(shè)計(jì)策劃內(nèi)容包括：A. 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段劃分；B. 每個(gè)階段的任務(wù)、參與部門、責(zé)任人；C. 部門和人員之間的接口，及其溝通方式；D. 時(shí)間進(jìn)展的安排和應(yīng)采取的措施；E. 何時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。2.1.3 設(shè)計(jì)策劃由工程部負(fù)責(zé)，策劃的結(jié)果形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃。2.2 設(shè)計(jì)輸入1.1

40、.1 設(shè)計(jì)的輸入由工程部確定，設(shè)計(jì)輸入以設(shè)計(jì)任務(wù)書形式體現(xiàn)。1.1.2 設(shè)計(jì)任務(wù)書內(nèi)容包括：A. 產(chǎn)品的功能和性能要求；B. 相關(guān)法律、法規(guī)要求，國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；C. 以前類似的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)；D. 其他要求，如顧客沒有明確規(guī)定的：安全、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和維護(hù)方面的要求等。1.1.3 總經(jīng)理在設(shè)計(jì)任務(wù)書下達(dá)之前，應(yīng)組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行評(píng)審,確保產(chǎn)品的質(zhì)量要求已清楚、全面說明，并且這些要求在技術(shù)上是可行的，經(jīng)濟(jì)上是合理的。2.3 設(shè)計(jì)輸出2.3.1 設(shè)計(jì)輸出由工程部完成，并形成有關(guān)資料、圖紙或樣板等,并以能夠針對(duì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的方式進(jìn)行表達(dá)。2.3.2 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)滿足以下要求：A. 滿足輸入的各項(xiàng)

41、要求；B. 為采購、生產(chǎn)或業(yè)務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?，如物料清單、作業(yè)流程圖等；C. 包含或引用產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；D. 標(biāo)出產(chǎn)品正常使用、安全性所必需的功能和特性。2.3.3 輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以批準(zhǔn)。2.4 設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)2.4.1 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的要求，在設(shè)計(jì)各階段，工程部組織相關(guān)部門和人員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)，以證實(shí)產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)要求。必要時(shí),上述活動(dòng)也可邀請(qǐng)客戶參加。評(píng)審形成設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告，記錄由工程部保存。2.5 設(shè)計(jì)更改2.5.1 為完善和改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)而進(jìn)行的更改必須經(jīng)過充分論證和嚴(yán)格審批，以確保更改合理可行。2.5.2 設(shè)計(jì)更改由工程部出工程更改通知單（ECN），并確

42、保有關(guān)技術(shù)文件同步更改。2.5.3 更改資料按文件管制程序要求發(fā)放相關(guān)部門執(zhí)行。3.支持文件設(shè)計(jì)和開發(fā)管制程序第7.4節(jié)采購1. 目的對(duì)公司采購和外包有關(guān)的過程、信息和驗(yàn)證進(jìn)行控制，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。2. 控制要求2.1 采購過程2.1.1 采購前采購部應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于供應(yīng)商綜合調(diào)查表。評(píng)價(jià)通常采用以下方式：A. 書面能力調(diào)查；B. 樣品確認(rèn)；C. 現(xiàn)場評(píng)價(jià)；D. 過去業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)。2.1.2 將評(píng)價(jià)合格的供應(yīng)商列入合格供應(yīng)商名錄中，作為備用。2.1.3 每年至少對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行一次重新評(píng)價(jià),復(fù)評(píng)內(nèi)容包括:質(zhì)量交期價(jià)格配合程度等,合格供應(yīng)

43、商名錄應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商的表現(xiàn)狀況適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修改。2.2 采購信息2.2.1 公司的采購文件中應(yīng)明確說明對(duì)采購產(chǎn)品或服務(wù)的要求，其內(nèi)容包括：A. 產(chǎn)品的名稱型號(hào)規(guī)格價(jià)格數(shù)量交期要求；B. 規(guī)定程序、過程能力和設(shè)備認(rèn)可批準(zhǔn)的要求；C. 對(duì)供方人員提出的資格要求；D. 對(duì)供方質(zhì)量管理體系的要求。2.2.2 采購文件在發(fā)出前，采購部應(yīng)對(duì)采購要求的充分性的和適宜性進(jìn)行審查。2.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證2.3.1 公司對(duì)采購產(chǎn)品按來料檢驗(yàn)管制程序的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。2.3.2 當(dāng)客戶要求在供應(yīng)商現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，采購部應(yīng)與供方溝通，對(duì)驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法應(yīng)在采購文件中做出規(guī)定。2

44、.4 對(duì)于公司部分產(chǎn)品的外包管理，由生產(chǎn)部參照采購的有關(guān)要求進(jìn)行控制。3. 支持文件供方評(píng)審管制程序、采購管制程序第7.5節(jié)生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1. 目的公司確定并策劃直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程，制定并實(shí)施控制程序，旨在確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。2. 控制要求2.1 計(jì)劃管理部根據(jù)客戶訂單要求，物料準(zhǔn)備情況，以及生產(chǎn)能力等制定生產(chǎn)計(jì)劃。2.2 工程部負(fù)責(zé)制訂以下作業(yè)技術(shù)文件，指導(dǎo)生產(chǎn)過程：A. 生產(chǎn)圖紙；B. 物料清單（BOM）；C. 生產(chǎn)流程圖；D. 包裝要求（包裝組）。2.3 生產(chǎn)部PE負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。2.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)配備合適的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定

45、生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)和操作規(guī)程。2.5 品管部確保獲得和使用適宜的檢測設(shè)備，QE負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書。2.6 只有經(jīng)品管部檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能放行或交付，特殊情況時(shí)，可在顧客的同意下放行。2.7 產(chǎn)品交付由倉庫和業(yè)務(wù)部按照包裝與出貨管制程序執(zhí)行。2.8 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)售后服務(wù)的提供A. 處理好有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的來訪、來函、來電；B. 按合同要求，負(fù)責(zé)有問題產(chǎn)品的包退、包換和保修；C. 做好產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集和反饋。3. 支持性文件生產(chǎn)計(jì)劃管制程序、制程檢驗(yàn)管制程序、塑膠生產(chǎn)管制程序、包裝與出貨管制程序7.5.2 生產(chǎn)和施工過程的確認(rèn)1. 目的當(dāng)生產(chǎn)過程的結(jié)果不能由后續(xù)的檢驗(yàn)和測試加以驗(yàn)證時(shí)，公司對(duì)這樣的特殊過

46、程進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)結(jié)果滿足規(guī)定的要求。2. 控制要求2.1 生產(chǎn)部PE和品管部QE負(fù)責(zé)對(duì)特殊工序進(jìn)行評(píng)審，并在作業(yè)指導(dǎo)書上加以標(biāo)明；2.2 生產(chǎn)部設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保其性能滿足生產(chǎn)的需要；2.3 對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行資格鑒定，必要時(shí)應(yīng)持證上崗，確保其勝任工作崗位要求；2.4 使用特定的作業(yè)方法，并依照規(guī)定的程序進(jìn)行控制；2.5 相關(guān)部門應(yīng)保持特殊工序的有關(guān)記錄，以證實(shí)其符合性。3. 支持性文件制程檢驗(yàn)管制程序7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性1. 目的在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以對(duì)其進(jìn)行識(shí)別，防止誤用和交付,并在有質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)可以進(jìn)行追溯。2. 控制要求2.1 標(biāo)

47、識(shí)范圍倉庫負(fù)責(zé)對(duì)物料和庫存品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)在制品、半成品、成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；品管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。2.2 標(biāo)識(shí)內(nèi)容產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：名稱、規(guī)格、批號(hào)、來源、日期、檢驗(yàn)員等；狀態(tài)標(biāo)識(shí)：合格、不合格、待處理等。2.3 標(biāo)識(shí)方法A. 產(chǎn)品編號(hào)；B. 顏色標(biāo)識(shí)；C. 標(biāo)簽貼紙；D. 分區(qū)掛牌。2.4 可追溯性成品的追溯以外箱SHIPPINGMARKt的產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期或訂單編號(hào)為線索，可追溯到該批產(chǎn)品的成品檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)而追溯到生產(chǎn)部門，再從發(fā)料單追溯到物料編號(hào)，由物料編號(hào)查出進(jìn)料日期及供應(yīng)商等資料，完成整個(gè)追溯。3. 支持性文件標(biāo)識(shí)與可追溯性管制程序1. 目的對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維

48、護(hù)，確保顧客財(cái)產(chǎn)的準(zhǔn)確性和完整性。2. 控制要求2.1 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供財(cái)產(chǎn)進(jìn)行編號(hào)，制作顧客財(cái)產(chǎn)清單，以示標(biāo)示。2.2 品管部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)驗(yàn)證中有問題應(yīng)予以記錄，并及時(shí)知會(huì)業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商解決。2.3 倉庫負(fù)責(zé)對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)，具體情況參照顧客財(cái)產(chǎn)管制程序執(zhí)行。2.4 當(dāng)顧客提供產(chǎn)品在保管或使用中發(fā)生丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)向顧客報(bào)告，并由發(fā)現(xiàn)部門保持相關(guān)記錄。3. 支持文件顧客財(cái)產(chǎn)管制程序1. 目的針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，確保產(chǎn)品在交付前不被損壞。2. 控制要求2.1 標(biāo)識(shí)：品管部規(guī)定適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，如產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)或包裝標(biāo)識(shí)，防止混淆和誤用，具體

49、參照標(biāo)識(shí)與可追溯性管制程序執(zhí)行。2.2 搬運(yùn)：倉庫規(guī)定和實(shí)施適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和搬運(yùn)設(shè)備，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)運(yùn)作和交付過程中發(fā)生損壞和丟失，并確保標(biāo)識(shí)的完整。2.3 包裝：根據(jù)客戶要求，包裝設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)包裝的設(shè)計(jì)（如包裝材料和包裝方式）；采購部負(fù)責(zé)包裝材料的采購；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝，防止在生產(chǎn)和交付過程中發(fā)生損壞。本公司的產(chǎn)品采用經(jīng)驗(yàn)證或已確認(rèn)的包裝方式；外購產(chǎn)品采用供應(yīng)商原有的包裝方式。2.4 儲(chǔ)存：貨倉確保儲(chǔ)存條件良好，場地適宜，適當(dāng)?shù)臏囟取穸群蜐崈舳?，并將不同的材料和產(chǎn)品存放在不同的區(qū)域內(nèi)。2.5 保護(hù)：倉管部負(fù)責(zé)對(duì)庫存品化學(xué)品及危險(xiǎn)品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施；生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場采取適當(dāng)?shù)谋?/p>

50、護(hù)措施。3. 支持性文件預(yù)防措施管制程序第7.6節(jié)監(jiān)視和測量裝置1. 目的明確規(guī)定檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定、使用、維護(hù)和保養(yǎng)要求，確保其準(zhǔn)確有效，具有符合要求的檢測能力。2. 控制要求2.1 品管部確定測量要求及測量的準(zhǔn)確度，選用具有所需準(zhǔn)確度和精密度的測量器具，保證具有符合要求的檢測能力。2.2 品管部負(fù)責(zé)測量器具的歸口管理,定期檢查、保管、校準(zhǔn)、送修，包括建帳和制訂校準(zhǔn)計(jì)劃。2.3 所有現(xiàn)場使用的測量器具都要貼上“合格”或“準(zhǔn)用”標(biāo)簽，對(duì)校準(zhǔn)或檢定不合格的器具應(yīng)貼上“不合格”標(biāo)識(shí)，并停止使用。2.4 品管部負(fù)責(zé)制定計(jì)量器具的操作規(guī)程和保養(yǎng)規(guī)定。2.5 測量器具的校正分為外檢和自檢兩

51、種形式。A. 外檢由具有資格的外部計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行，外檢機(jī)構(gòu)須提供校正記錄、標(biāo)識(shí)和追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)；B. 自檢由品管部按照自定的檢查規(guī)范進(jìn)行，并用外部計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定合格的器具作為基準(zhǔn)儀器，以保證其精度的可靠性及追溯的標(biāo)準(zhǔn)；C. 當(dāng)校正不存在國家法定基準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)時(shí),品管部應(yīng)按照儀器的操作說明書與測試要求制訂校正方法。2.6 當(dāng)測量器具檢定為不合格、損壞或失效時(shí)，由品管部送具有檢修能力的維修單位，修理完成后交國家認(rèn)可的計(jì)量部門進(jìn)行檢定，檢定合格方可使用。2.7 發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),要立即對(duì)之前檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)審和記錄,并對(duì)受影響的產(chǎn)品重新進(jìn)行測量。2.8 品管部應(yīng)確保自校、檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境和條件下進(jìn)行。2.9 測量器具在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間，應(yīng)妥善處理，防止損壞或失效。2.10 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于檢驗(yàn)和測量時(shí),使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),以證明其檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性,必要時(shí)可再確認(rèn)。2.11 校正的記錄和標(biāo)識(shí)由品管部負(fù)責(zé)保存和執(zhí)行。3. 支持文件計(jì)量儀器管制程序第8章測量、分析和改進(jìn)第8.1節(jié)策劃1 .目的公司策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，以便證實(shí)產(chǎn)品的符合性，確保質(zhì)量管理體系的符合性，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。2 .控制要求2.1 通過收集與顧客有關(guān)的信息，測量顧客的滿意程