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文檔簡介
1、公司首營資質收集一、藥品 企業(yè)資質:企業(yè)資質:1、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證正本或副本復印件2、營業(yè)執(zhí)照復印件 3、GMP認證證書或GSP認證證書復印件 4、相關印章(包括:公章、合同專用章、發(fā)票專用章、財務專用章、法人章、銷售專用章、發(fā)貨專用章、質量部印章)及隨貨通行單(票)樣式原件 5、開戶戶名、開戶銀行及開戶賬號 6、稅務登記證、組織機構代碼證復印件 7、質量保證協(xié)議書、質量保證協(xié)議書:(新版GSP第65條規(guī)定內(nèi)容缺一不可,明確責任;提供合法資料且真實、有效;按規(guī)定開發(fā)票;藥品質量達標;包、標、書符合規(guī)定;運輸質保及責任;質保協(xié)議有效期。 8、企業(yè)質量體系情況調查表質量體系情況調查表
2、 9、法人授權委托書原件、法人授權委托書原件(蓋公章原章和法人印章或簽名的授權書,應載明被授權人姓名、身份證號,及授權的品種、地域、期限) 10、銷售人員身份證、上崗證、畢業(yè)證復印件 (如畢業(yè)證不是醫(yī)藥專業(yè)或相關專業(yè),必須要上崗證) 生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證GMP證書GSP證書(認證范圍:零售、零售連鎖、藥品批發(fā))GSP證書(有的是具體的經(jīng)營品種)營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照組織機構代碼證稅務登記證開戶許可證印章樣式順捷公司印章模板質量體系情況調查表資質情況說明甲公司(生產(chǎn))乙公司(批發(fā)或銷售)丙公司(批發(fā)或銷售)丁公司(批發(fā)或銷售)本公司如從紅色走貨,所有資質上面顯示的鮮章只能是丁公司的公章;同時資質收
3、集只要丁公司和甲公司;從藍色走貨,只能是甲公司資質和鮮章。首營品種資料 1、藥品注冊批件或再注冊批件藥品補充申請批件、進 口藥材批件 2、藥品質量標準復印件 3、一年以內(nèi)法定檢驗機構藥品檢驗合格報告單復印件和首次進貨批次 出廠檢驗報告單(可以來貨時庫房收取) 4、藥品價格批文復印件 5、藥品包裝、標簽、說明書包括最小包裝 (復印件)或 藥監(jiān)備案批件 6、包裝盒、說明書,藥品實物樣品 7、注冊商標批文(新品) 8、非處方藥品審核登記證 9、中藥保護品種證書 10、供貨企業(yè)供貨需提供該品種生產(chǎn)廠家資料(營業(yè)執(zhí)照、許可證、 GMP證書、組織機構代碼證、稅務登記證、委托書)注冊批件注冊批件藥品補充申請
4、批件質量標準質量標準:檢驗報告:物價批文:二、醫(yī)療器械 首營企業(yè)資質:首營企業(yè)資質: 1、營業(yè)執(zhí)照復印件上應有醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍。 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證或備案證明 3、相關印章樣式 4、隨貨通行單 5、開戶戶名、開戶銀行及開戶賬號 6、稅務登記證 7、組織機構代碼證。 8、生產(chǎn)企業(yè)對供貨企業(yè)的各級商業(yè)委托書。 9、最終供貨單位對銷售人員的授權書原件(載明被授權人姓名、身份證號碼,以 及授權銷售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章或簽名。 10、銷售人員身份證復印件、上崗證、畢業(yè)證(高中以上文化程度)。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證書醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證醫(yī)療器械經(jīng)
5、營備案憑證醫(yī)療器械 品種資質:品種資質: 1、醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可 表或備案登記表 2、國家標準或行業(yè)標準或企業(yè)執(zhí)行標準(備案標準) 3、法定機構一年內(nèi)質量檢測報告和出廠檢驗報告單(首次進貨批次) 4、物價批文 5、包裝盒、說明書復印件或批件 6、商標注冊證(新品) 7、醫(yī)療器械最小包裝盒及說明書實樣保健食品 首營企業(yè)首營企業(yè)1、保健食品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證/經(jīng)營條件審查意見通知書2、保健食品GMP證書(生產(chǎn)企業(yè))3、營業(yè)執(zhí)照4、組織機構代碼證5、稅務登記證6、相關印章樣式7、隨貨通行單8、開戶戶名、開戶銀行及開戶賬號 9、最終供貨單位對銷售人員的授權書原件(
6、載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章或簽名。10、銷售人員身份證復印件、上崗證、畢業(yè)證11、生產(chǎn)企業(yè)的各級委托書保健食品 品種資質:品種資質: 1、保健食品注冊批件 2、企業(yè)執(zhí)行標準及備案表或質量標準 3、一年內(nèi)法定部門檢測報告書和出廠檢驗報告單(首次供貨批次) 4、物價批文 5、包裝盒、說明書批件(復印件) 6、商標注冊證(新品) 7、樣品包裝盒、說明書食品 首營企業(yè)首營企業(yè)1、食品生產(chǎn)許可證或食品全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證/食品流通許可證;2、營業(yè)執(zhí)照;3、組織機構代碼證;4、稅務登記證;5、相關印章樣式;6、隨貨通行單;7、開戶戶名
7、、開戶銀行及開戶賬號; 8、最終供貨單位對銷售人員的授權書原件(載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章或簽名。) 9、銷售人員身份證復印件、上崗證、畢業(yè)證 10、各級委托書食品 品種資料:品種資料: 1、食品安全企業(yè)標準; 2、一年以內(nèi)法定的檢驗報告書和出廠檢驗報告書(首次進貨批次) 3、物價批文 4、包裝盒、說明書批件(復印件) 5、商標注冊證(新品) 6、包裝盒、說明書樣本化妝品、消毒用品 首營企業(yè)首營企業(yè)1、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照2、經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照3、全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證4、中國商品條碼系統(tǒng)成員證書
8、5、稅務登記證6、組織機構代碼證7、廠家委托供應商的經(jīng)銷各級委托書復印件8、相關印章樣式;9、隨貨通行單;10、開戶戶名、開戶銀行及開戶賬號; 11、最終供貨單位對銷售人員的授權書原件(載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章或簽名。)12、銷售人員身份證復印件、化妝品、消毒用品 化妝品、消毒用品品種資料:化妝品、消毒用品品種資料: 1、國產(chǎn)特殊用途化妝品應提供國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生批件進口化妝品,應提供進口非特殊用途化妝品備案憑證或進口化妝品衛(wèi)生許可批件2、企業(yè)執(zhí)行標準3、半年內(nèi)檢驗報告書復印件,進口化妝品進口檢驗檢疫報告4、商標注冊證
9、復印件5、物價批文6、樣品包裝、說明書實樣和復印件普通商品1、全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證2、營業(yè)執(zhí)照;3、組織機構代碼證;4、稅務登記證;5、相關印章樣式;6、隨貨通行單;7、開戶戶名、開戶銀行及開戶賬號; 8、最終供貨單位對銷售人員的授權書原件(載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章或簽名。) 9、銷售人員身份證復印件、上崗證、畢業(yè)證 10、各級委托書普通商品品品種資料:種資料: 1、企業(yè)標準; 2、一年以內(nèi)法定的檢驗報告書和出廠檢驗報告書(首次進貨批次) 3、物價批文 4、包裝盒、說明書批件(復印件) 5、商標注冊證(新品) 6、包裝盒、說明書樣本中藥飲片 中藥飲品首中藥飲品首營營品種品種資資料料 飲片品種實施批準文號管理的應有生產(chǎn)批文復印件。 飲片品種質量標準(實施批準文號管理的)或地方炮制標準復印件。 飲片品種物價批文復印件(簡易包裝的品種無此項)。 飲片品種省檢報告單(或廠檢報告單)復印件。 飲片品種注冊商標(凡收取包裝樣品上有商標標識的)。 飲片
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