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文檔簡介
1、特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求為規(guī)范特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行,依據(jù)特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理規(guī)定,制定本要求。中文名特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求 適用對象特種設(shè)備檢驗檢測 適用地區(qū)中國 類 型要求 目錄1 第一章 總則 2 第二章 術(shù)語和定義 3 第三章 質(zhì)量管理體系 4 第四章 管理職責(zé) 5 第五章 資源配置、管理及技術(shù)支持 6 第六章 檢驗檢測實施 7 第七章 質(zhì)量管理體系分析與改進(jìn) 8 第八章 附 則 第一章 總則 編輯 第一條第二條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系的構(gòu)成應(yīng)當(dāng)與其自身特有的檢驗檢測活動和運(yùn)行方式相適應(yīng)。第三條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)將其核準(zhǔn)項目之外的檢驗檢測
2、活動納入按照本要求建立的質(zhì)量管理體系時,可以根據(jù)實際情況對本要求第六章“檢驗檢測實施”中的相關(guān)要求進(jìn)行增減。第二章 術(shù)語和定義 編輯 第四條 本要求除采用GB/T 19000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義以外,還采用以下術(shù)語和定義:(一)特種設(shè)備,是指涉及生命和財產(chǎn)安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器(含氣瓶)、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施、場(廠)內(nèi)機(jī)動車輛。(二)特種設(shè)備檢驗檢測,是指對特種設(shè)備產(chǎn)品、部件制造過程進(jìn)行的監(jiān)督檢驗,對特種設(shè)備安裝、改造、重大維修過程進(jìn)行的監(jiān)督檢驗,對在用特種設(shè)備進(jìn)行的定期檢驗,對特種設(shè)備產(chǎn)品、部件或者新產(chǎn)品試制、新部件進(jìn)行的整機(jī)或者部件的
3、型式試驗,對特種設(shè)備進(jìn)行的無損檢測等活動。(三)法定檢驗,是指按照國家法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范對特種設(shè)備強(qiáng)制進(jìn)行的監(jiān)督檢驗和定期檢驗。(四)特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu),是指從事特種設(shè)備檢驗檢測的機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗檢測機(jī)構(gòu)),包括綜合檢驗機(jī)構(gòu)、型式試驗機(jī)構(gòu)、無損檢測機(jī)構(gòu)和氣瓶檢驗機(jī)構(gòu)。(五)分包,是指將特種設(shè)備檢驗檢測工作中的無損檢測等專項檢驗檢測項目委托其他機(jī)構(gòu)承擔(dān)。第三章 質(zhì)量管理體系 編輯 第五條 質(zhì)量管理體系總的要求如下:(一)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本要求建立、實施、保持并且持續(xù)改進(jìn)與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(二)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)文件化,并且達(dá)到確保檢驗檢測質(zhì)量和檢驗檢測過程安全所需要的程
4、度,檢驗體系文件應(yīng)當(dāng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并且被其獲取、理解和執(zhí)行;(三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)描述內(nèi)部組織的職責(zé)和隸屬關(guān)系,如果檢驗檢測機(jī)構(gòu)為母體組織的一部分,還應(yīng)當(dāng)描述檢驗檢測機(jī)構(gòu)在其母體組織中的地位和在質(zhì)量管理、檢驗檢測過程控制以及支持服務(wù)方面與其母體組織的關(guān)系;(四)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有措施保證其管理層和員工不受任何對檢驗檢測的服務(wù)質(zhì)量和檢驗檢測結(jié)果有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響;(五)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保對檢驗檢測過程中獲得的商業(yè)、技術(shù)信息保密,使這些商業(yè)、技術(shù)信息的所有權(quán)受到保護(hù)。第六條 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);注
5、:總體目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明,質(zhì)量方針聲明應(yīng)當(dāng)由最高管理者授權(quán)發(fā)布。(二)質(zhì)量手冊;(三)本要求所規(guī)定的程序文件;(四)檢驗檢測機(jī)構(gòu)為確保其檢驗檢測過程的有效組織、實施和控制所需的文件,例如作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、記錄表格等;注:指導(dǎo)書一般包括:檢驗檢測細(xì)則、檢驗檢測方案、儀器設(shè)備操作規(guī)程、儀器設(shè)備核查規(guī)程、儀器設(shè)備自校準(zhǔn)規(guī)定、安全應(yīng)急措施等。(五)與檢驗檢測有關(guān)的外來文件,例如法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、政府相關(guān)部門的文函通知以及客戶圖紙、資料等。注:文件可以采用任何形式或者類型的媒體。第七條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)質(zhì)量管理體
6、系的適用范圍;(二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)基本情況概述;(三)檢驗檢測范圍;(四)檢驗檢測機(jī)構(gòu)對政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和客戶的義務(wù)和服務(wù)的承諾;(五)組織機(jī)構(gòu)圖;(六)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及對檢驗檢測質(zhì)量有影響的相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限;(七)質(zhì)量管理體系中各質(zhì)量要素的原則性描述及其之間相互關(guān)系的描述;(八)引用的程序文件。第八條 程序文件是對質(zhì)量管理體系各質(zhì)量要素的具體闡述,與質(zhì)量手冊一起共同構(gòu)成對整個質(zhì)量管理體系的描述。程序文件的范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋本要求并滿足檢驗檢測業(yè)務(wù)開展和檢驗檢測安全的需要,其數(shù)量以及簡繁程度應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、規(guī)模和工作范圍而確定。第九條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)控制本要求所覆蓋的所
7、有文件(內(nèi)部或者外部的),諸如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書,采用的法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),客戶提供的圖紙、資料,使用的軟件等。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)當(dāng)依據(jù)第二十八條的要求進(jìn)行控制。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要文件的控制程序,確保符合以下要求:(一)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查并且得到批準(zhǔn),確保文件是充分與適宜的;(二)必要時,對文件進(jìn)行評審與更新,并且再次批準(zhǔn),如果可行,更改的或者新的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在文件或者相應(yīng)的附件中予以標(biāo)明;(三)文件的更新和修訂狀態(tài)應(yīng)當(dāng)?shù)玫阶R別,內(nèi)部以及外部文件的分發(fā)應(yīng)當(dāng)予以控制;(四)及時從所有使用場所撤出無效或者作廢的文件,以防止非預(yù)期使用無效或者作廢的文
8、件,出于法律和知識保存目的而保留的作廢文件應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記和妥當(dāng)?shù)拇娣牛?五)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場所,都能夠得到相關(guān)文件的有效版本;(六)內(nèi)部制定的文件應(yīng)當(dāng)有唯一性標(biāo)識;(七)對保存在計算機(jī)系統(tǒng)中的文件控制也應(yīng)當(dāng)達(dá)到以上要求。第四章 管理職責(zé) 編輯 第十條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)當(dāng)通過以下活動,體現(xiàn)其檢驗檢測服務(wù)滿足本要求的承諾:(一)在檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)傳達(dá)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)的特種設(shè)備法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范,認(rèn)真履行特種設(shè)備法律、法規(guī)所賦予的職責(zé),滿足政府與客戶要求的重要性;(二)完成政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門下達(dá)的各項法定檢驗任務(wù),并且自覺接受政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督和管
9、理;(三)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);(四)建立質(zhì)量管理體系,并且確保其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);(五)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)從事法定檢驗檢測工作;(六)按照規(guī)定實施管理評審;(七)確保檢驗檢測活動獲得必要的資源(見第十七條)。第十一條 最高管理者應(yīng)當(dāng)以增強(qiáng)政府和客戶的滿意度為管理目標(biāo),以確保特種設(shè)備安全為目的。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照特種設(shè)備安全監(jiān)察條例規(guī)定及相關(guān)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗檢測工作,并且對檢驗檢測結(jié)果、鑒定結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。第十二條 最高管理者應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量方針達(dá)到以下要求:(一)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的宗旨與性質(zhì)相適應(yīng);(二)承諾滿足政府和客戶的要求,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;(三)在檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)得到溝通和理解;(四
10、)在持續(xù)適宜性方面得到評審。第十三條 最高管理者應(yīng)當(dāng)確保在檢驗檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)并提供評價方法,并且確保符合以下要求:(一)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及第五條的要求;(二)在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時,應(yīng)當(dāng)保持質(zhì)量管理體系的完整性;(三)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可以考核的,并且與質(zhì)量方針保持一致。第十四條 最高管理者應(yīng)當(dāng)確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)各部門和人員的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通,并且符合以下要求:(一)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理人員、檢驗檢測人員和關(guān)鍵崗位人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;(二)設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人,并且規(guī)定明確的職責(zé)和權(quán)力,全面負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技
11、術(shù)運(yùn)作;注:根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的規(guī)模,技術(shù)負(fù)責(zé)人可以設(shè)置為技術(shù)管理層;在若干專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域可以設(shè)立不同的授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人。(三)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并且規(guī)定明確的責(zé)任和權(quán)力,以確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持,并且應(yīng)當(dāng)有直接渠道向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;注:質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)可以包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可由一人兼任。(四)按照檢驗檢測的專業(yè)或項目設(shè)置檢驗責(zé)任師,并且規(guī)定明確的責(zé)任和權(quán)力,協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人對該專業(yè)或項目的檢驗檢測技術(shù)、質(zhì)量進(jìn)行控制;(五)必要時指定關(guān)鍵管理人員的代理人。第十五條 最高管理者應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)建立各層次和職
12、能間有效溝通的途徑,確保有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)信息,政府和客戶要求信息,體系運(yùn)行信息,檢驗檢測質(zhì)量和安全信息等能夠得到有效的溝通。注:溝通形式可以是多樣的,例如質(zhì)量和安全例會、簡報、布告、內(nèi)部刊物、聯(lián)網(wǎng)等。第十六條 最高管理者應(yīng)當(dāng)按照預(yù)定的時間間隔和程序,定期評審質(zhì)量管理體系與檢驗檢測活動、檢驗檢測安全,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)當(dāng)包括評價管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并保存管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取措施的記錄。注:管理評審?fù)ǔR荒赀M(jìn)行一次。(一)管理評審輸入應(yīng)當(dāng)包括以下方面的信息:1.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和質(zhì)量管理體系文件的適
13、用性;2.政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的意見和要求以及法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求的滿足程度;3.近期審核(內(nèi)部審核、外部審核)的結(jié)果;4.客戶反饋以及投訴與抱怨;5.工作業(yè)績、檢驗檢測服務(wù)的質(zhì)量和檢驗檢測安全狀況;6.預(yù)防和糾正措施的狀況;7.以往管理評審的跟蹤措施;8.可能影響質(zhì)量管理體系的變更;9.改進(jìn)的建議;10.管理人員的報告;11.其他相關(guān)信息。(二)管理評審輸出應(yīng)當(dāng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施:1.質(zhì)量管理體系的有效性及其改進(jìn)措施;2.與政府和客戶要求有關(guān)的檢驗檢測工作的改進(jìn);3.資源需求。第五章 資源配置、管理及技術(shù)支持 編輯 第十七條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保障履行檢驗檢測服務(wù),建立、保持質(zhì)量管理體
14、系并且持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源,以不斷增強(qiáng)政府和客戶的滿意程度。注:本要求所提及的資源主要指人力資源、檢驗檢測設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境、擁有的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、信息和財務(wù)資源等。第十八條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)所需的人力資源應(yīng)當(dāng)滿足以下要求:(一)建立文件化的人員培訓(xùn)和管理程序,以確保所有與檢驗檢測質(zhì)量有關(guān)人員的能力。(二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗檢測服務(wù)的需要,配備足夠的管理、專業(yè)技術(shù)和持證檢驗檢測人員。(三)從事管理和檢驗檢測的人員應(yīng)當(dāng)是辦理了合法聘用手續(xù)的簽約人員,檢驗檢測人員不得同時受聘于兩個檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事檢驗檢測。(四)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)人員的崗位能力、資格和經(jīng)驗制定培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)計劃應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)
15、期的任務(wù)相適應(yīng)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為每個簽約人員規(guī)定必要的培訓(xùn),包括崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)(在理論和實踐經(jīng)驗較豐富的人員監(jiān)督、指導(dǎo)下工作)、在整個受聘期間的繼續(xù)培訓(xùn)(以便與法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的變更及技術(shù)發(fā)展同步)。(五)檢驗檢測人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),并具備相應(yīng)的資格和經(jīng)驗,熟知檢驗檢測質(zhì)量的要求,并且具備根據(jù)檢驗檢測結(jié)果做出正確判斷的能力。(六)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、檢驗檢測人員和關(guān)鍵崗位人員的崗位說明書或崗位職責(zé)。注:崗位說明書和崗位職責(zé)一般應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容:(1)所需要的專業(yè)知識和經(jīng)驗要求;(2)任職資格和培訓(xùn)要求;(3)從事檢驗檢測服務(wù)方面的職責(zé);(4)出具綜合檢驗檢
16、測報告/證書或者對報告/證書結(jié)果評價(審核、審批)方面的職責(zé);(5)管理職責(zé)。(七)檢驗檢測人員的報酬不應(yīng)當(dāng)單純依據(jù)實施檢驗檢測的數(shù)量,更不能依據(jù)檢驗檢測的結(jié)果。(八)應(yīng)當(dāng)保持所有檢驗檢測人員和技術(shù)人員的相關(guān)教育、培訓(xùn)和資格、技能、經(jīng)歷的記錄。第十九條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)所配備的檢驗檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)配備的檢驗檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足正確開展檢驗檢測的需要,當(dāng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要使用其控制范圍之外的檢驗檢測設(shè)備時,也應(yīng)當(dāng)確保滿足本要求。(二)檢驗檢測設(shè)備及其軟件應(yīng)當(dāng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并且符合檢驗檢測相應(yīng)的規(guī)范要求。檢驗檢測設(shè)備在投入工作前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)、核查,以驗證其能夠滿足檢驗檢測的需要。有
17、檢定/校準(zhǔn)要求的檢驗檢測設(shè)備,應(yīng)當(dāng)使用適宜標(biāo)識表明其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)。(三)檢驗檢測設(shè)備使用和維護(hù)的說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)當(dāng)能夠方便地提供給檢驗檢測人員使用。(四)對檢驗檢測結(jié)果有影響的檢驗檢測設(shè)備及其軟件,均應(yīng)當(dāng)加以唯一性標(biāo)識。(五)應(yīng)當(dāng)保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的檢驗檢測設(shè)備及其軟件的檔案。注:設(shè)備檔案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(1)設(shè)備及其軟件的名稱、唯一性標(biāo)識;(2)制造商名稱、型式型號、系列號或者出廠編號;(3)接收日期、啟用日期、接收時的狀態(tài)和驗收記錄;(4)設(shè)備說明書或者制造商的其他資料;(5)所有檢定/校準(zhǔn)證書/報告,設(shè)備調(diào)試、驗收記錄和檢定/校準(zhǔn)計劃;(6)維護(hù)保養(yǎng)
18、計劃;(7)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝、改進(jìn)或者修理記錄;(8)設(shè)備操作規(guī)程;(9)目前放置地點與狀態(tài)。(六)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、檢定(校準(zhǔn))、修理和有計劃維護(hù)檢驗檢測設(shè)備的程序,以確保其功能正常并且延緩性能退化。(七)由于過載或者誤操作出現(xiàn)可疑結(jié)果,或者已表明有缺陷以及超出規(guī)定限度的檢驗檢測設(shè)備,均應(yīng)當(dāng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)當(dāng)予以隔離以防誤用,并且加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過檢定(校準(zhǔn))合格,表明能夠正常工作為止,同時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)檢查這些檢驗檢測設(shè)備對先前的檢驗檢測的影響,并且執(zhí)行“不符合工作的控制”程序(見第三十二條)。(八)檢驗檢測
19、機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保檢驗檢測設(shè)備脫離了檢驗檢測機(jī)構(gòu)的直接控制再返回后,使用前對其功能和檢定(校準(zhǔn))狀態(tài)進(jìn)行檢查并且能夠確保功能正常。(九)應(yīng)當(dāng)制定并且執(zhí)行檢驗檢測設(shè)備的檢定(校準(zhǔn))計劃,以確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢測可以溯源到國家或者國際計量基準(zhǔn),當(dāng)無法溯源到國家或者國際計量基準(zhǔn),或者與其無關(guān)時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供檢查結(jié)果相關(guān)性或者準(zhǔn)確性的充分證據(jù),例如通過自校、比對等方式。注:當(dāng)檢測不能溯源到國家或者國際計量基準(zhǔn)時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要明確自身檢測的可追溯性的依據(jù)和出處,將分析及收集到的有關(guān)證明材料存檔,并且努力將比對結(jié)果作為佐證。如果溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),則要收集并且保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校準(zhǔn)證書及其提供者的資
20、質(zhì)證明;如果追溯到某種規(guī)定的方法和公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn),則需要指出出處,明確出自于法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),還是同行間有關(guān)方的一種約定,或是國內(nèi)外某領(lǐng)先企業(yè)提供的檢測方法/儀器設(shè)備使用說明書等。第二十條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)當(dāng)滿足以下要求:(一)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)當(dāng)達(dá)到檢驗檢測要求,使其有助于檢驗檢測的正確實施,并且確保其條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或者對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。(二)設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果質(zhì)量有影響時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)監(jiān)測、控制并且記錄設(shè)施和環(huán)境條件。當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件危及檢驗檢測的結(jié)果時,應(yīng)當(dāng)停止檢驗檢測。必要時,還應(yīng)當(dāng)提出有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。第六章 檢驗檢測實施 編輯 第二十一條 檢
21、驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定檢驗檢測實施的過程,包括與政府和客戶有關(guān)的過程、檢驗檢測方法、采購服務(wù)和供應(yīng)品、檢測檢驗分包、抽樣及樣品處理、檢驗檢測安全、記錄、檢驗檢測報告(證書),以提供滿足有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗檢測工作。應(yīng)當(dāng)策劃、確定并且控制這些過程的順序和相互作用,以確保其運(yùn)行有效。應(yīng)當(dāng)規(guī)定對有關(guān)檢驗檢測的實施過程進(jìn)行監(jiān)督的職責(zé),確保這些過程的運(yùn)行處于受控狀態(tài),以保證檢驗檢測結(jié)果滿足有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求,并且與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相一致。第二十二條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)與政府和客戶有關(guān)的過程,包括工作指令控制或者合同評審、接受政府監(jiān)督、對政府與客戶的服務(wù)。(一)
22、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與檢驗檢測要求有關(guān)的工作指令控制或者合同評審,并確保滿足以下要求:1.政府委派的檢驗檢測和報檢的法定檢驗檢測得到實施;注:政府委派的檢驗檢測和法定檢驗檢測一般可不與客戶簽訂合同,而通過受理客戶報檢、下達(dá)工作指令的方式進(jìn)行。2.開展檢驗檢測的條件能夠得到滿足;注:這里的條件指合同條件,而不僅是檢驗檢測地點的物質(zhì)條件。這些條件通常包括的情況有:(1)可以獲得的書面檢驗檢測歷史以及背景,例如歷次檢驗檢測報告、設(shè)備運(yùn)行狀況和運(yùn)行記錄等;(2)進(jìn)入現(xiàn)場的安全要求;(3)檢驗檢測的各項準(zhǔn)備工作,包括檢驗檢測輔助工作及要求;(4)對不良天氣條件影響的反應(yīng)。3.政府和客戶的要求被充分明確、文
23、件化和理解;4.在被核準(zhǔn)項目范圍內(nèi)從事檢驗檢測,并且有充分的資源來滿足政府和客戶要求;5.向負(fù)責(zé)檢驗檢測的人員下達(dá)明確的工作指令;注:在接受口頭合同的情況下,檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要保存所有工作指令的記錄,包括口頭上接受的要求(協(xié)議)、日期和客戶代表、指令發(fā)布人。6.確定和使用適當(dāng)?shù)牟⑶夷軌驖M足政府和客戶要求的檢驗檢測方法;7.對擬分包的檢驗檢測工作進(jìn)行評審。對工作指令和(或)合同理解上的差異在檢驗檢測之前應(yīng)當(dāng)已經(jīng)得到解決。每項工作指令或者合同應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求,并得到檢驗檢測機(jī)構(gòu)和客戶的共同確認(rèn)。如果特殊情況下不能實施(完成)法定檢驗檢測任務(wù),應(yīng)當(dāng)事先向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告,在客戶已
24、報檢的情況下,還應(yīng)當(dāng)告知客戶。如果檢驗檢測過程中需要修改工作指令或者合同,應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行同樣的評審過程,任何修改均應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)的人員。應(yīng)當(dāng)保存工作指令(合同)及其評審記錄,包括重大變更的記錄。(二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受政府監(jiān)督管理部門對以下相關(guān)工作的監(jiān)督檢查:1.資格核準(zhǔn)和監(jiān)督檢查;2.建立科學(xué)可靠的檢驗檢測數(shù)據(jù)檔案,實現(xiàn)檢驗檢測與安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)間的數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)傳輸和共享,協(xié)助動態(tài)監(jiān)管工作,并且及時上報有關(guān)檢驗檢測工作情況報表和統(tǒng)計資料等,完成檢驗檢測任務(wù)。(三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)在開展對政府和客戶的服務(wù)時,應(yīng)當(dāng)做到:1.遵守法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、政府以及客戶對有關(guān)檢驗檢測安全、質(zhì)量、完成時間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等方
25、面的規(guī)定。公開檢驗檢測辦事程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)承諾,接受社會監(jiān)督;2.確保完成自身檢驗責(zé)任區(qū)域或者范圍內(nèi)的特種設(shè)備法定檢驗工作,對未按時報檢的客戶,檢驗檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)督促其按照政府的規(guī)定履行報檢。并且為政府做好特種設(shè)備安全監(jiān)察工作的技術(shù)支撐;3.在檢驗檢測信息咨詢、工作指令、合同處理及其修改方面建立和保持與客戶的有效聯(lián)系與溝通,以便明確和滿足客戶的要求,并且接受客戶監(jiān)督;4.在確保相關(guān)客戶機(jī)密和利益不受侵害的前提下,允許客戶到檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施檢驗檢測的工作現(xiàn)場,巡視為其所作的檢驗檢測工作。第二十三條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)制定的檢驗檢測方法,應(yīng)當(dāng)滿足檢驗檢測工作的需要。(一)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定檢驗檢測
26、方法的確定和應(yīng)用程序,確保采用適當(dāng)?shù)臋z驗檢測方法實施檢驗檢測服務(wù),保障檢驗檢測目的的實現(xiàn)和滿足有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。所有與檢驗檢測有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和參考資料均應(yīng)當(dāng)保持現(xiàn)行有效并且易于被檢驗檢測人員取閱和實施。(二)檢驗檢測方法的確定應(yīng)當(dāng)符合以下要求:1.檢驗檢測方法應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、方法,以及合同約定或者客戶要求采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法;2.當(dāng)缺少文件化的作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果或者實施過程時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定(包括但不限于)檢驗檢測細(xì)則、檢驗檢測方案等作業(yè)指導(dǎo)文件,用以指導(dǎo)檢驗檢測的實施和結(jié)果的判定;3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)制定檢驗檢
27、測作業(yè)指導(dǎo)文件的過程應(yīng)當(dāng)是有計劃的活動,并且指定有足夠資格和能力的人員進(jìn)行。(三) 當(dāng)檢驗檢測方法無標(biāo)準(zhǔn)可以依據(jù),或者需要擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)使用范圍,可以制定非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法,但應(yīng)當(dāng)符合以下要求:1.征得客戶的同意。擬在法定檢驗過程中采用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法時,該方法在使用前應(yīng)當(dāng)告知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。2.對非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法、超出標(biāo)準(zhǔn)預(yù)期使用的方法、自行制定的方法是否適合檢驗檢測的預(yù)期用途和與政府或者客戶的要求是否相適應(yīng)進(jìn)行評審。注:評審的方法宜是下列情況之一,或者是其組合:(1)與其它方法所得結(jié)果進(jìn)行比較;(2)檢驗檢測機(jī)構(gòu)間的比對;(3)下一檢驗周期時的復(fù)查或者留樣復(fù)檢;(4)有關(guān)事
28、故分析的結(jié)果;(5)對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)評審。(四)檢驗檢測方法的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:1.應(yīng)當(dāng)確保檢驗檢測方法能夠為檢驗檢測人員熟知并且得到正確運(yùn)用和實施;2.當(dāng)檢驗檢測需要偏離原先確定的檢驗檢測方法時,該偏離應(yīng)當(dāng)文件化,并且經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,并且獲得客戶的同意;3.當(dāng)認(rèn)為客戶提出的標(biāo)準(zhǔn)、方法不合適或者已經(jīng)過期時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知客戶。第二十四條 對檢驗檢測質(zhì)量有影響的采購服務(wù)和供應(yīng)品,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定采購程序,并符合以下要求:(一)程序中應(yīng)當(dāng)包括與檢驗檢測質(zhì)量有關(guān)的消耗材料的采購、驗收、存儲和使用要求;(二)保證使用具有良好信譽(yù)并且滿足檢驗檢測所需要質(zhì)量的消耗材料、供應(yīng)品和服務(wù)
29、。對影響檢驗檢測質(zhì)量的服務(wù)方、供應(yīng)方進(jìn)行評價,并且保存這些評價的記錄和獲得批準(zhǔn)的服務(wù)方和供應(yīng)方名單;(三)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。采購文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。第二十五條 通常情況下,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立完成檢驗檢測任務(wù)。無損檢測等專項檢驗檢測項目可以分包。(一)分包的工作應(yīng)當(dāng)符合下列情況:1.在無法預(yù)料或者非正常的情況下,例如關(guān)鍵人員臨時不能上崗、關(guān)鍵檢驗檢測設(shè)備臨時不能投入使用等;2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)在一些特殊領(lǐng)域缺少專門的技術(shù)或裝備。注:下列情況不屬分包:(1)提供與檢驗檢測相關(guān)的服務(wù),例如檢驗檢測設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)等;(2)檢驗檢測機(jī)構(gòu)臨時聘用與檢驗檢測有關(guān)的具
30、有專門技術(shù)的人員,并且已簽訂正式合同,納入了檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系;(3)臨時借用檢驗檢測機(jī)構(gòu)之外的檢驗檢測設(shè)備。(二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)在進(jìn)行分包時,應(yīng)當(dāng)做到:1.在檢驗檢測前將分包安排書面通知客戶,并且得到客戶的同意;2.評價并且確認(rèn)分包方具備承擔(dān)分包項目的必要資質(zhì)和能力;3.就其分包方的工作對客戶負(fù)責(zé),由客戶指定的分包方除外;4.對分包方的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督;5.保存分包方的名錄、評價記錄以及對分包方的監(jiān)督記錄等。第二十六條 檢驗檢測工作中的抽樣及樣品處置,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)對檢驗檢測對象或者部位進(jìn)行抽樣時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有抽樣計劃或者抽樣要求。抽樣過程應(yīng)當(dāng)注意需要控制的因素,以確保檢
31、驗檢測結(jié)果的有效性、代表性以及檢驗檢測結(jié)論的可靠性。注:當(dāng)檢驗檢測對象為批量性產(chǎn)品,進(jìn)行非逐臺(件)檢驗檢測時,抽樣應(yīng)當(dāng)用統(tǒng)計方法確保其代表性;當(dāng)檢驗檢測對象為單件產(chǎn)品,對產(chǎn)品某些部位進(jìn)行抽樣檢驗檢測(局部檢測)時,抽樣的部位應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和該項檢測目的的要求。(二)當(dāng)客戶偏離了檢驗檢測機(jī)構(gòu)的抽樣計劃或者抽樣要求但不違反有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄在相應(yīng)的抽樣記錄中,包括檢驗檢測結(jié)果的文件中。有關(guān)責(zé)任人的信息應(yīng)當(dāng)予以記錄。(三)對檢驗檢測樣品應(yīng)當(dāng)有接受、處置、保護(hù)、儲存、留樣和(或)清理的程序,確保樣品在接受、處置、儲存、準(zhǔn)備以及檢驗檢測過程中不會發(fā)生退化變質(zhì)、丟失、損壞或者破壞。(四)
32、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有檢驗檢測樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。適當(dāng)時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別檢驗檢測對象。在有可追溯性要求的場合,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)控制并且記錄檢驗檢測對象的唯一性標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)當(dāng)確保樣品不會在實物上或者在涉及的記錄和其他文件中混淆。第二十七條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)在進(jìn)行檢驗檢測工作時,必須保證檢驗檢測工作的安全。(一)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并且保持程序,以持續(xù)對危及人員職業(yè)健康和安全的危險源進(jìn)行辨識,評價其風(fēng)險并且實施必要的風(fēng)險控制。注:本質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了檢驗檢測安全要求,其還可以與機(jī)構(gòu)的其他管理體系要求(如行政管理、環(huán)境管理、職業(yè)安全管理、財務(wù)
33、管理等)結(jié)合或整合。必要時,也可以在機(jī)構(gòu)內(nèi)單獨(dú)形成這些管理體系要求,其中職業(yè)安全管理體系可參考GB/T28001職業(yè)安全管理體系-規(guī)范的要求。(二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)危險源辨識、風(fēng)險評價結(jié)果識別潛在的事故或者緊急情況,制定和采取相應(yīng)的控制和安全應(yīng)急措施,以便預(yù)防和減少可能隨之引發(fā)的疾病和傷害。如果可行應(yīng)當(dāng)定期評審和測試這些安全應(yīng)急措施。(三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)給予管理和檢驗檢測人員足夠的培訓(xùn),以使其都能夠意識并且知曉以下要求:1.檢驗檢測活動中實際的和潛在的職業(yè)健康與安全后果;2.在執(zhí)行有關(guān)職業(yè)健康與安全程序,實現(xiàn)職業(yè)健康與安全管理要求(包括安全應(yīng)急措施)方面的作用和職責(zé);3.偏離職業(yè)健康與安
34、全程序的潛在后果;4.檢驗檢測現(xiàn)場所有實際的和潛在的危險源以及采取的控制和應(yīng)急措施。(四)所有危險源辨識、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、安全培訓(xùn)以及應(yīng)急記錄等安全記錄應(yīng)當(dāng)予以保存。第二十八條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好檢驗檢測工作中的各項記錄。(一)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實施記錄的標(biāo)識、收集、檢索、存取、存檔、保存期限和處置的程序,建立并且維持質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和安全記錄,以提供檢驗檢測的符合性和檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告以及糾正和預(yù)防措施的記錄。(二)所有記錄應(yīng)當(dāng)清晰明了,保存在合適的環(huán)境中,以免損壞、失密,并且易于檢索。(三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定
35、記錄保存期限,并且確保記錄的安全保護(hù)和保密。(四)每項檢驗檢測的技術(shù)記錄應(yīng)當(dāng)符合以下要求:1.包含足夠的信息,并且保證該檢驗檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)當(dāng)包括取樣的人員、檢驗檢測的執(zhí)行人員,以及結(jié)果校核人員的標(biāo)識。注:檢驗檢測原始記錄內(nèi)容除人員標(biāo)識外,一般還應(yīng)當(dāng)包括:原始記錄對應(yīng)于檢驗檢測報告的識別編號;被檢對象的唯一性編號、技術(shù)參數(shù)、狀態(tài)和環(huán)境條件;檢驗檢測設(shè)備的唯一性標(biāo)識、技術(shù)參數(shù);檢驗檢測項目及內(nèi)容;檢驗檢測部位的描述;檢驗檢測依據(jù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果及日期等。2.觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測時予以記錄,并且能夠按照特定任務(wù)或者項目分類識別。3.當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時,每一錯
36、誤應(yīng)當(dāng)劃改,不可擦涂掉或者使字跡模糊或者消失,應(yīng)當(dāng)把正確內(nèi)容填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應(yīng)當(dāng)有改動人的簽名和日期。對電子存儲的記錄也應(yīng)當(dāng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或者改動。注:技術(shù)記錄是進(jìn)行檢驗檢測所得的數(shù)據(jù)和信息。技術(shù)記錄可以包括:工作指令、協(xié)議或者合同、工作日志、檢驗檢測工作流轉(zhuǎn)卡、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告/證書審核審批傳遞及反饋等。第二十九條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)完成的檢驗檢測工作應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在檢驗檢測報告(證書)中,檢驗檢測報告(證書)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)包括所有檢驗檢測依據(jù)、結(jié)果以及根據(jù)這些結(jié)果做出的符合性判斷(結(jié)論),必要時還應(yīng)當(dāng)包括對符合性判斷(結(jié)論)的理解、解釋和所需要
37、的信息。所有這些信息應(yīng)當(dāng)正確、準(zhǔn)確、清晰地表達(dá)。正式的檢驗檢測報告(證書),不得有修改痕跡;(二)當(dāng)檢驗檢測報告(證書)中包含有分包方提供的檢測結(jié)果時,應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)明;(三)報告(證書)格式應(yīng)當(dāng)適應(yīng)所進(jìn)行的每一類檢驗檢測,并且將誤解和錯誤降到最小。法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)有要求的,檢驗檢測報告(證書)應(yīng)當(dāng)直接采用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求的格式;法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)沒有要求的,報告(證書)格式應(yīng)當(dāng)滿足本條(一)的內(nèi)容要求;(四)檢驗檢測報告(證書)應(yīng)當(dāng)由檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(最高管理者)或者授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其檢驗檢測人員對檢驗檢測結(jié)果、鑒定結(jié)論負(fù)責(zé);(五)檢驗檢測報告(證書)以及專用印章應(yīng)當(dāng)有專人保管,并且建立使用
38、管理規(guī)定;(六)報告(證書)發(fā)出后需要更正時,對于不影響檢驗檢測結(jié)論的更正,可以采用補(bǔ)充說明方式,書面?zhèn)鬟f給客戶。對于影響檢驗檢測結(jié)論的更正應(yīng)當(dāng)書面通知客戶并且將原報告和證書收回、注銷、歸檔并記錄,再重新發(fā)出更正后的報告。當(dāng)發(fā)生檢驗檢測結(jié)論的更正結(jié)果為“不合格”時,還應(yīng)當(dāng)及時告知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門;(七)應(yīng)當(dāng)對存檔的報告(證書)及其原始記錄的儲存條件、保存時間和借閱作出規(guī)定,防止這些檢驗檢測結(jié)果的見證件被損壞、丟失、更改和不恰當(dāng)?shù)奶幹谩5谌畻l 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定對檢驗檢測過程和結(jié)果實施監(jiān)督的程序,以保證檢驗檢測工作的質(zhì)量。監(jiān)督可以選擇以下方式:(一)定期監(jiān)督、考核檢驗檢測人員
39、的工作能力和質(zhì)量;(二)定期評審檢驗檢測細(xì)則、檢驗檢測方案、儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)文件;(三)定期評審已發(fā)出的檢驗檢測報告(證書);(四)參加檢驗檢測機(jī)構(gòu)間的比對或者能力驗證計劃;(五)利用相同或者不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測;(六)對檢驗檢測樣品或者存留樣品進(jìn)行再檢測。第七章 質(zhì)量管理體系分析與改進(jìn) 編輯 第三十一條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先制定的計劃和程序進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗證其運(yùn)作持續(xù)符合本要求和質(zhì)量管理體系的要求,內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)涉及管理體系的全部要素,包括檢驗檢測活動和檢驗檢測安全。內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織并且應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具有經(jīng)驗的人員執(zhí)行。審核人員的選擇和審核的實施應(yīng)當(dāng)確保審核過程的客觀性和公正性,審核人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審核的活動;(二)程序文件中應(yīng)當(dāng)對策劃和組織實施內(nèi)部審核以及出具內(nèi)審報告、保持相應(yīng)質(zhì)量記錄的職責(zé)和要求做出規(guī)定;(三)接受審核部門的管理者應(yīng)當(dāng)確保及時采取糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合及其原因。跟蹤活動應(yīng)當(dāng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。如果調(diào)查表明檢驗檢測機(jī)構(gòu)的檢驗檢測結(jié)果已受影響,應(yīng)當(dāng)書面通知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和客戶。第三十二條 當(dāng)檢驗檢測的任何方面,或者檢驗檢測的過程和結(jié)果不符合法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、體系文件的要求
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