中藥針劑不良反應(yīng)的原因分析及預防

1、中藥針劑不良反應(yīng)的原因分析及預防             作者：田慧，吳仁輝， 杜玲， 鄭秋蓮， 左曉梅， 邴映紅， 惠述國【關(guān)鍵詞】  中藥針劑；不良反應(yīng)；原因；預防措施摘要：目的針對中藥針劑在臨床應(yīng)用中發(fā)生不良反應(yīng)原因進行分析，制定預防措施。方法通過查閱近幾年來有關(guān)中藥針劑不良反應(yīng)（ADR）的文獻資料，結(jié)合臨床上ADR報告，總結(jié)、歸納中藥針劑不良反應(yīng)的影響因素，并對其產(chǎn)生原因進行分析。結(jié)果引起中藥針劑不良反應(yīng)的原因是多方面、復雜的。主要表現(xiàn)為，藥物本身因素、制劑生產(chǎn)過程的

2、質(zhì)量控制、臨床使用環(huán)節(jié)及個體差異等方面。結(jié)論中藥針劑不良反應(yīng)發(fā)生率高，危害大，應(yīng)引起臨床高度重視，必須加強監(jiān)測和防治工作，提高中藥針劑使用安全性及臨床用藥依從性和治療效果。關(guān)鍵詞：中藥針劑；  不良反應(yīng)；  原因；  預防措施近年來隨著制藥工業(yè)對中藥新劑型研究的飛速發(fā)展，中藥針劑不斷涌現(xiàn)，由于這類制劑克服了傳統(tǒng)中成藥生物利用度低，起效慢等缺點，已逐漸為臨床醫(yī)生及患者所青睞。隨著臨床應(yīng)用日益廣泛，使用量的增加，中藥針劑不良反應(yīng)（ADR）及致死病例的報道日益增多，其不安全性也逐漸引起醫(yī)務(wù)工作者的重視。由于中藥針劑引起不良反應(yīng)的原因多方面而復雜。筆者根據(jù)文獻報道及工作實

3、踐對臨床應(yīng)用中藥針劑可能發(fā)生的ADR原因進行分析、討論，以便為臨床安全使用中藥針劑提供參考。1  ADR的定義根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）定義，ADR是指在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能過程中給予正常劑量時藥物出現(xiàn)的任何有害的與作用目的無關(guān)的反應(yīng)。這通常也包括藥物在臨床合理應(yīng)用的情況。2  中藥針劑ADR的成因中藥針劑是隨著現(xiàn)代科學技術(shù)的發(fā)展而產(chǎn)生的中藥新劑型。由于成分復雜，目前還不能做到提取有效成分的單體配制。未除盡的動植物蛋白、鞣質(zhì)等雜質(zhì)極易引起過敏反應(yīng)，藥物本身在生產(chǎn)或貯存中又可能產(chǎn)生新的雜質(zhì)，臨床不合理配伍，配制操作過程中污染等因素都可誘發(fā)中藥針劑的ADR。因此，

4、引起中藥針劑ADR的原因是多方面的，分析如下。2.1  藥物方面2.2  臨床應(yīng)用方面         2.3  個體差異中藥ADR基本上無性別差別，但中藥ADR發(fā)生率都與患者年齡有關(guān)。有統(tǒng)計表明  王玉榮，劉  靜，黃  祥.100例中藥注射劑不良反應(yīng)分析J.藥物不良反應(yīng)雜志，2004，6（1）：50.2   賴宇紅，陳潔桉，高錦明.綠原酸及其類似物與生物活性J.中草藥，2001，32（2）：173.3   楊文昌

5、，李素民，樊德厚，等.注射藥物配伍實驗方法研究概況J.中國醫(yī)院藥學雜志，1998，18（5）：225.4  吳雪華，鐘  智.中草藥針劑與輸液配伍的不溶性微?？疾霬.中國醫(yī)院藥學雜志，1999，19（2）：81.5  趙永新，徐乃煥，吳碧桃.常用中藥注射劑與其他針劑的配伍J.中國醫(yī)院藥學雜志，2001，21（9）：550.6  王麗雪，李  力，陸麗珠.中藥注射劑的安全使用J.中國醫(yī)院藥學雜志，2001，21（6）：374.7  時穎華，王大猷.上海地區(qū)113例不良反應(yīng)報告分析J.中國藥房，2002，13（6）：357.8  童啟進，邢錄茂，馮蘭芳.腦栓塞靜滴川芎嗪后出現(xiàn)腦疝4例報告J.新醫(yī)學，1982，2：72.9  章蘭云.肌注柴胡致過敏性休克1例J.中國中藥雜志，1993，18（3）：246.10  吳洪文，吳  敏.中藥注射劑的不良反應(yīng)分析及合理應(yīng)