疫苗使用及冷鏈管理印刷用

1、.疫苗使用和冷鏈管理疫苗使用和冷鏈管理.疫苗管理制度疫苗管理制度1.1.所有疫苗有專人管理，做好疫苗領發(fā)登記，并從區(qū)疾控中所有疫苗有專人管理，做好疫苗領發(fā)登記，并從區(qū)疾控中心領取。心領取。2.2.及時正確地制定下一年疫苗需求計劃。及時正確地制定下一年疫苗需求計劃。3.3.每次接種完成后清理疫苗使用數(shù)和耗損數(shù)，按月上報疫苗每次接種完成后清理疫苗使用數(shù)和耗損數(shù)，按月上報疫苗使用情況。使用情況。4.4.疫苗的運輸、貯存和使用等各個環(huán)節(jié)按要求做好溫度記錄。疫苗的運輸、貯存和使用等各個環(huán)節(jié)按要求做好溫度記錄。5.5.保證疫苗存放的冷鏈設備和位置正確，疫苗按效期長短、保證疫苗存放的冷鏈設備和位置正確，疫苗

2、按效期長短、進庫先后使用。進庫先后使用。6.6.過期疫苗須按照醫(yī)療廢物管理條例要求進行處理過期疫苗須按照醫(yī)療廢物管理條例要求進行處理。 .法律依據(jù)法律依據(jù)中華人民共和國傳染病防治法實施辦法中華人民共和國傳染病防治法實施辦法國務院疫苗流通和預防接種管理條例國務院疫苗流通和預防接種管理條例 衛(wèi)生部預防用生物制品生產(chǎn)供應管理辦法衛(wèi)生部預防用生物制品生產(chǎn)供應管理辦法衛(wèi)生部免疫接種工作規(guī)范衛(wèi)生部免疫接種工作規(guī)范衛(wèi)生部疫苗儲存和運輸管理規(guī)范衛(wèi)生部疫苗儲存和運輸管理規(guī)范北京市疫苗采購供應及使用管理辦法制定。北京市疫苗采購供應及使用管理辦法制定。.疫苗分類疫苗分類國務院疫苗流通和預防接種管理條例規(guī)定：國務院疫

3、苗流通和預防接種管理條例規(guī)定：第一類疫苗：第一類疫苗：是指政府免費向公民提供，公民應是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應急接種或者群體性預防接衛(wèi)生行政部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。種所使用的疫苗。 第二類疫苗：第二類疫苗：是指由公民自費并且自愿受種的疫是指由公民自費并且自愿受種的疫苗。苗。 .疫苗使用疫苗使用第一

4、類疫苗按照免疫程序使用第一類疫苗按照免疫程序使用第二類疫苗按照指導意見使用第二類疫苗按照指導意見使用 所有疫苗接種時應向受種者或其監(jiān)護人進所有疫苗接種時應向受種者或其監(jiān)護人進行告知，簽署知情同意書。推薦制品必須執(zhí)行行告知，簽署知情同意書。推薦制品必須執(zhí)行自費自愿原則，且應在告知書上簽字。自費自愿原則，且應在告知書上簽字。 .疫苗管理疫苗管理（1） 接種單位每年接種單位每年3 3月月1515日前完成下一年度第日前完成下一年度第一類疫苗的需求計劃，上報至區(qū)疾控中心。一類疫苗的需求計劃，上報至區(qū)疾控中心。接種單位每年接種單位每年2 2月月1 1日前完成本年度第二類日前完成本年度第二類疫苗購買計劃，上

5、報區(qū)疾控中心。疫苗購買計劃，上報區(qū)疾控中心。區(qū)疾控中心匯總后上報市疾控中心，市疾區(qū)疾控中心匯總后上報市疾控中心，市疾控中心集中招標采購?？刂行募姓袠瞬少?。 .疫苗管理疫苗管理（2） 各級疾控中心、接種單位在領取或購進疫苗時應索取，疫各級疾控中心、接種單位在領取或購進疫苗時應索取，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)（包括上級疾控中心）應提供苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)（包括上級疾控中心）應提供如下文件：如下文件：國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須提供國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須提供“藥品生產(chǎn)許可證藥品生產(chǎn)許可證”、“藥品藥品注冊批準文件注冊批準文件”及藥品檢驗機構簽發(fā)的及藥品檢驗機構簽發(fā)的“生物制品批簽發(fā)生物制品批簽發(fā)合格證合

6、格證”等文件復印件，并加蓋企業(yè)公章，存檔備查。等文件復印件，并加蓋企業(yè)公章，存檔備查。進口疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須提供進口疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須提供“進口許可證進口許可證”、“進口藥品進口藥品通關單通關單”及疫苗的物價備案文件復印件，并加蓋企業(yè)公章，及疫苗的物價備案文件復印件，并加蓋企業(yè)公章，存檔備查。存檔備查。疫苗批發(fā)企業(yè)必須提供疫苗批發(fā)企業(yè)必須提供“疫苗經(jīng)營許可證疫苗經(jīng)營許可證”，存檔備查。，存檔備查。以上文件保存至超過疫苗有效期二年備查。以上文件保存至超過疫苗有效期二年備查。 .疫苗管理疫苗管理（3）疫苗儲存量為：接種單位不得超過疫苗儲存量為：接種單位不得超過1 1個月，接種單位個月，接種單位派出機構

7、不得存儲疫苗。派出機構不得存儲疫苗。疫苗應按品種、批號分類碼放。對貯存生物制品的冰疫苗應按品種、批號分類碼放。對貯存生物制品的冰箱、冷庫或房間應加鎖保管。箱、冷庫或房間應加鎖保管。疫苗由專人負責運輸和儲存管理，必須在適宜的溫度疫苗由專人負責運輸和儲存管理，必須在適宜的溫度條件下貯存和運輸。乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、條件下貯存和運輸。乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、白破疫苗、A A群流腦疫苗、群流腦疫苗、A+CA+C群流腦疫苗、麻風腮群流腦疫苗、麻風腮疫苗、乙腦疫苗在疫苗、乙腦疫苗在2288條件下運輸和避光儲存。條件下運輸和避光儲存。脊灰疫苗、麻疹疫苗在脊灰疫苗、麻疹疫苗在-20-2

8、088的條件下運輸和的條件下運輸和避光儲存。避光儲存。.疫苗管理疫苗管理(4)領取或分發(fā)使用疫苗時要遵循領取或分發(fā)使用疫苗時要遵循“先短效期、后長先短效期、后長效期效期”，以及先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出，以及先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出的原則，有計劃地分發(fā)。的原則，有計劃地分發(fā)。 所有疫苗均必須建立完整、真實的入庫、出庫賬所有疫苗均必須建立完整、真實的入庫、出庫賬目；接種數(shù)據(jù)報告必須完整、真實。所有賬目應目；接種數(shù)據(jù)報告必須完整、真實。所有賬目應當保存至超過疫苗有效期當保存至超過疫苗有效期2 2年備查。年備查。.疫苗管理疫苗管理（5）接種單位按程序接種疫苗，每次接種后，填寫接種單位按程序

9、接種疫苗，每次接種后，填寫疫苗接種日登記表。疫苗接種日登記表。 經(jīng)常核對疫苗進出情況，日清月結，每半年盤經(jīng)常核對疫苗進出情況，日清月結，每半年盤查查1 1次，做到帳、苗相符。次，做到帳、苗相符。接種單位每月接種單位每月1010日日前向區(qū)疾控中心上報，第一前向區(qū)疾控中心上報，第一類疫苗使用量統(tǒng)計月類疫苗使用量統(tǒng)計月( (年年) )報表及第二類疫苗使報表及第二類疫苗使用量統(tǒng)計月用量統(tǒng)計月( (年年) )報表。報表。.疫苗管理疫苗管理（6）第一類疫苗配送第一類疫苗配送 從從20082008年年1212月開始，市月開始，市CDCCDC委托專門的疫苗配送公司將第一類疫委托專門的疫苗配送公司將第一類疫苗直

10、接配送到地段、大學保健科。接種單位每月苗直接配送到地段、大學保健科。接種單位每月1010日前將下個月疫日前將下個月疫苗需求報至區(qū)苗需求報至區(qū)CDCCDC，在下個月初公司配送到各保健科。，在下個月初公司配送到各保健科。中心疫苗管理相關部門每月最后一天（元旦、五一、十一是最后兩中心疫苗管理相關部門每月最后一天（元旦、五一、十一是最后兩天）是結賬日，不領取疫苗（除應急外），請各單位做好計劃。天）是結賬日，不領取疫苗（除應急外），請各單位做好計劃。公司人員不得替各接種單位領取疫苗。公司人員不得替各接種單位領取疫苗。各接種單位領取疫苗時必須攜帶冷鏈設備。各接種單位領取疫苗時必須攜帶冷鏈設備。 .制訂計劃

11、的依據(jù)制訂計劃的依據(jù)(1)(1)北京市免疫規(guī)劃程序北京市免疫規(guī)劃程序 北京市免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水平、北京市免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和開展強化免疫、查漏補種、人群免疫狀況和開展強化免疫、查漏補種、應急接種等特殊免疫活動的計劃應急接種等特殊免疫活動的計劃 本轄區(qū)總人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，本轄區(qū)總人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，兒童數(shù)，以及適齡的流動兒童數(shù)兒童數(shù)，以及適齡的流動兒童數(shù) .制訂計劃的依據(jù)制訂計劃的依據(jù)(2)(2)疫苗運輸、儲存形式與能力疫苗運輸、儲存形式與能力上年底疫苗庫存量上年底疫苗庫存量疫苗損耗系數(shù)：由市疾病預防控制中心根據(jù)接疫苗損耗系數(shù)：由市疾病預

12、防控制中心根據(jù)接種服務形式、接種周期、疫苗規(guī)格大小等確定種服務形式、接種周期、疫苗規(guī)格大小等確定 疫苗損耗系數(shù)疫苗損耗系數(shù)= =疫苗使用數(shù)（基礎免疫每疫苗使用數(shù)（基礎免疫每劑次疫苗接種劑量基礎免疫人次數(shù)劑次疫苗接種劑量基礎免疫人次數(shù)+ +加強免疫加強免疫每劑次疫苗接種劑量加強免疫人數(shù)）每劑次疫苗接種劑量加強免疫人數(shù)） 由于從由于從20062006年年4 4月開始所有疫苗不論是多人份月開始所有疫苗不論是多人份還是單人份均按單人份使用，因此所有疫苗損還是單人份均按單人份使用，因此所有疫苗損耗系數(shù)暫定耗系數(shù)暫定1.051.05，劑量單位均為，劑量單位均為支支.制訂計劃的內(nèi)容和方法制訂計劃的內(nèi)容和方法

13、（1 1）基礎免疫疫苗年使用量基礎免疫疫苗年使用量= =（出生兒童數(shù)（出生兒童數(shù)+ +流動兒流動兒童數(shù)童數(shù)+ +漏種兒童數(shù)）免疫次數(shù)損耗系數(shù)漏種兒童數(shù)）免疫次數(shù)損耗系數(shù) 加強免疫疫苗年使用量加強免疫疫苗年使用量= =加強年齡組人口數(shù)之加強年齡組人口數(shù)之和免疫次數(shù)損耗系數(shù)和免疫次數(shù)損耗系數(shù) 特殊免疫使用量特殊免疫使用量= =特殊免疫人口數(shù)免疫次數(shù)特殊免疫人口數(shù)免疫次數(shù)損耗系數(shù)損耗系數(shù).制訂計劃的內(nèi)容和方法制訂計劃的內(nèi)容和方法（2 2） 疫苗年使用量疫苗年使用量= =（基礎免疫使用量（基礎免疫使用量+ +加強免疫使加強免疫使用量用量+ +特殊免疫使用量）特殊免疫使用量）- -上年底庫存量上年底庫存

14、量 制訂疫苗使用計劃時，除按上述公式計算外，制訂疫苗使用計劃時，除按上述公式計算外，還要適當增加一定數(shù)量的機動疫苗和突發(fā)疫情還要適當增加一定數(shù)量的機動疫苗和突發(fā)疫情應急接種的疫苗。應急接種的疫苗。.制訂計劃的內(nèi)容和方法制訂計劃的內(nèi)容和方法（3 3）接種單位根據(jù)預防接種工作的需要，完接種單位根據(jù)預防接種工作的需要，完成成本年度本年度第二類疫苗購買計劃第二類疫苗購買計劃 .冷鏈的概念冷鏈的概念.冷鏈管理制度冷鏈管理制度 1. 1. 冷鏈設備要有專室或固定房間存放，并冷鏈設備要有專室或固定房間存放，并有專人負責管理或維修。有專人負責管理或維修。2. 2. 按要求建立冷鏈設備檔案，做到賬物相按要求建立

15、冷鏈設備檔案，做到賬物相符、專物專用，不得挪作它用。符、專物專用，不得挪作它用。3. 3. 各種冷鏈設備配備充足并保持良好的運各種冷鏈設備配備充足并保持良好的運轉狀況。轉狀況。4.4.各級冷鏈設備的管理及維修人員必須經(jīng)過各級冷鏈設備的管理及維修人員必須經(jīng)過培訓，建立必要的管理和考核制度。培訓，建立必要的管理和考核制度。.冷鏈設備溫度監(jiān)測冷鏈設備溫度監(jiān)測冷藏車、冷庫和電冰箱在使用時，應定冷藏車、冷庫和電冰箱在使用時，應定期對其運轉情況及其溫度進行監(jiān)測，并期對其運轉情況及其溫度進行監(jiān)測，并作好記錄，以保證疫苗在運輸和貯存過作好記錄，以保證疫苗在運輸和貯存過程中的質量。程中的質量。.電冰箱的安裝電冰

16、箱的安裝電冰箱應安裝在干燥通風的房間內(nèi)，避免陽光直射，遠離熱電冰箱應安裝在干燥通風的房間內(nèi)，避免陽光直射，遠離熱源源( (火爐、暖氣、干燥箱、恒溫箱等火爐、暖氣、干燥箱、恒溫箱等) )。電冰箱要擺放平整，避免震動。電冰箱要擺放平整，避免震動。一個房間安裝數(shù)臺電冰箱時，應有空調裝置或排氣風扇。一個房間安裝數(shù)臺電冰箱時，應有空調裝置或排氣風扇。.電冰箱的保養(yǎng)與維修電冰箱的保養(yǎng)與維修電冰箱蒸發(fā)器結霜厚度超過電冰箱蒸發(fā)器結霜厚度超過4 4mmmm時要及時化霜和除霜。時要及時化霜和除霜。電冰箱長期停止使用時，應將箱內(nèi)外擦干擦凈，每電冰箱長期停止使用時，應將箱內(nèi)外擦干擦凈，每周開機周開機2 2 小時。小時

17、。每季對電冰箱進行一次全面保養(yǎng)。每季對電冰箱進行一次全面保養(yǎng)。每年對電冰箱的性能進行一次全面檢驗和測試。每年對電冰箱的性能進行一次全面檢驗和測試。發(fā)現(xiàn)電冰箱出現(xiàn)異?；蚬收蠎皶r報告，由專業(yè)人發(fā)現(xiàn)電冰箱出現(xiàn)異?；蚬收蠎皶r報告，由專業(yè)人員或修理單位進行檢查和修理，非專業(yè)技術人員不員或修理單位進行檢查和修理，非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。得隨便拆卸。.冰箱內(nèi)疫苗的存放冰箱內(nèi)疫苗的存放電冰箱內(nèi)貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之電冰箱內(nèi)貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有間應留有1 12 2cmcm的空隙。疫苗要按品名和失效期分類擺放。的空隙。疫苗要按品名和失效期分類擺放。冰箱門因經(jīng)常開啟溫度變化較大，冰箱門內(nèi)擱架不易放置疫苗。冰箱門因經(jīng)常開啟溫度變化較大，冰箱門內(nèi)擱架不易放置疫苗。高溫季節(jié)和停電時盡量減少開啟冰箱門的次數(shù)。高溫季節(jié)和停電時盡量減少開啟冰箱門的次數(shù)。 在貯存疫苗的電冰箱在貯存疫苗的電冰箱中部中部放一支溫度計，每天上班后、下班前放一支溫度計，每天上班后、下班前記錄溫度。停機時要記錄原因和持續(xù)時間。記錄溫度。停機時要記錄原因和持續(xù)時間。 冷鏈設備和器材為免疫規(guī)劃專用，不得挪作它用或任意調換，冷鏈設備和器材為免疫規(guī)劃專用，不得挪作它