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文檔簡介

1、泓域咨詢/株洲POCT儀器項目商業(yè)計劃書目錄第一章 項目背景及必要性8一、 醫(yī)療器械簡介8二、 體外診斷行業(yè)8三、 建設高標準市場體系9第二章 行業(yè)發(fā)展分析11一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素11二、 POCT行業(yè)14第三章 緒論18一、 項目概述18二、 項目提出的理由19三、 項目總投資及資金構成20四、 資金籌措方案21五、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標21六、 項目建設進度規(guī)劃21七、 環(huán)境影響22八、 報告編制依據(jù)和原則22九、 研究范圍23十、 研究結論24十一、 主要經濟指標一覽表24主要經濟指標一覽表24第四章 建設規(guī)模與產品方案27一、 建設規(guī)模及主要建設內容27二、 產品規(guī)劃

2、方案及生產綱領27產品規(guī)劃方案一覽表27第五章 項目選址分析29一、 項目選址原則29二、 建設區(qū)基本情況29三、 全面融入新發(fā)展格局31四、 項目選址綜合評價32第六章 法人治理33一、 股東權利及義務33二、 董事37三、 高級管理人員42四、 監(jiān)事44第七章 SWOT分析47一、 優(yōu)勢分析(S)47二、 劣勢分析(W)49三、 機會分析(O)49四、 威脅分析(T)50第八章 原輔材料供應54一、 項目建設期原輔材料供應情況54二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理54第九章 組織機構及人力資源配置56一、 人力資源配置56勞動定員一覽表56二、 員工技能培訓56第十章 環(huán)境保護方案59

3、一、 編制依據(jù)59二、 建設期大氣環(huán)境影響分析59三、 建設期水環(huán)境影響分析60四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析61五、 建設期聲環(huán)境影響分析61六、 環(huán)境管理分析62七、 結論65八、 建議66第十一章 項目進度計劃67一、 項目進度安排67項目實施進度計劃一覽表67二、 項目實施保障措施68第十二章 投資估算及資金籌措69一、 編制說明69二、 建設投資69建筑工程投資一覽表70主要設備購置一覽表71建設投資估算表72三、 建設期利息73建設期利息估算表73固定資產投資估算表74四、 流動資金75流動資金估算表76五、 項目總投資77總投資及構成一覽表77六、 資金籌措與投資計劃78項目

4、投資計劃與資金籌措一覽表78第十三章 項目經濟效益80一、 基本假設及基礎參數(shù)選取80二、 經濟評價財務測算80營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表80綜合總成本費用估算表82利潤及利潤分配表84三、 項目盈利能力分析84項目投資現(xiàn)金流量表86四、 財務生存能力分析87五、 償債能力分析88借款還本付息計劃表89六、 經濟評價結論89第十四章 項目招標及投標分析91一、 項目招標依據(jù)91二、 項目招標范圍91三、 招標要求91四、 招標組織方式92五、 招標信息發(fā)布95第十五章 風險評估分析96一、 項目風險分析96二、 項目風險對策98第十六章 項目總結分析100第十七章 附表102營業(yè)收入、

5、稅金及附加和增值稅估算表102綜合總成本費用估算表102固定資產折舊費估算表103無形資產和其他資產攤銷估算表104利潤及利潤分配表105項目投資現(xiàn)金流量表106借款還本付息計劃表107建設投資估算表108建設投資估算表108建設期利息估算表109固定資產投資估算表110流動資金估算表111總投資及構成一覽表112項目投資計劃與資金籌措一覽表113報告說明POCT是PointofCareTesting的簡稱,屬于IVD行業(yè)的子行業(yè)。與其他醫(yī)療器械相比,POCT產品具有以下三個方面的鮮明特色:一是檢測時間,POCT產品縮短了從樣本采集、檢測到結果報告的檢測周期;二是檢測空間,POCT屬于在被檢測

6、對象身邊的檢測;三是檢測的操作者,POCT的操作者可以是非專業(yè)檢驗師,甚至是被檢測對象本人。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資11501.07萬元,其中:建設投資8945.23萬元,占項目總投資的77.78%;建設期利息106.94萬元,占項目總投資的0.93%;流動資金2448.90萬元,占項目總投資的21.29%。項目正常運營每年營業(yè)收入25500.00萬元,綜合總成本費用19796.96萬元,凈利潤4176.44萬元,財務內部收益率28.66%,財務凈現(xiàn)值9800.77萬元,全部投資回收期4.89年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。此項目建設條件良好,可利用當

7、地豐富的水、電資源以及便利的生產、生活輔助設施,項目投資省、見效快;此項目貫徹“先進適用、穩(wěn)妥可靠、經濟合理、低耗優(yōu)質”的原則,技術先進,成熟可靠,投產后可保證達到預定的設計目標。本期項目是基于公開的產業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計,其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 項目背景及必要性一、 醫(yī)療器械簡介醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其它類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這

8、些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械產品的差異性大,種類繁多。國家藥品監(jiān)督管理局按照產品用途把醫(yī)療器械產品分為有源手術器械、無源手術器械、神經和心血管手術器械、骨科手術器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械等22類。二、 體外診斷行業(yè)體外診斷產品又稱為IVD(In-VitroDiagnostics)產品,是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中,用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品,可以單獨使用,也可以與儀器、器具、設備或者系統(tǒng)組合使用。根據(jù)羅氏診斷統(tǒng)計,體外診斷能夠影響60%的臨床治療方案,但其

9、費用僅占整個臨床治療費用的2%。目前,體外診斷為臨床診斷提供了80%左右的信息,被稱為“醫(yī)生的眼睛”。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動,體外診斷產業(yè)已成為當今世界上最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一。體外診斷按照檢測方法分類,主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液和體液學診斷等診斷方法,不同診斷方法的檢測原理和技術手段不同,應用領域也存在較大差異。體外診斷按照檢測環(huán)境及條件的不同,可分為專業(yè)實驗室診斷和POCT診斷。專業(yè)實驗室主要包括等級醫(yī)院的檢驗科、中心實驗室以及獨立第三方檢驗中心等,POCT主要應用于急診科檢驗、部分臨床科室和基層醫(yī)療機構以及其他檢測機構等。三、

10、建設高標準市場體系落實國家高標準市場體系建設行動,加快建設統(tǒng)一開放、競爭有序的市場體系。實施深化要素市場化配置改革行動,建立規(guī)則統(tǒng)一、公開透明的資源要素交易平臺,促進土地、勞動力、資本、技術、數(shù)據(jù)等要素自主有序流動。進一步提升資源要素出讓效率,重點打通土地資源要素的城鄉(xiāng)分割,加快建立城鄉(xiāng)統(tǒng)一、同權同價的建設用地市場。推進政府數(shù)據(jù)特許經營權價值評估和運營試點工作,加大對數(shù)據(jù)要素市場主體的培育力度。全面實行市場準入負面清單制度,加強信用株洲建設,建設全市一體化公共信用信息平臺。第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)國家政策促進行業(yè)發(fā)展體外診斷行業(yè)作為重點鼓勵發(fā)展的

11、行業(yè),國家產業(yè)政策對行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進作用。近年來我國陸續(xù)出臺一系列法律法規(guī)和產業(yè)政策,更加注重扶持體外診斷產業(yè),同時對醫(yī)療器械行業(yè)提出了進一步的規(guī)范和要求,有利于行業(yè)長期健康發(fā)展。(2)老齡化加劇帶來的需求體外診斷市場規(guī)模與醫(yī)療診療量直接相關,老齡化帶來醫(yī)療需求增加,隨之檢驗量增加。2018年,全球65歲或以上人口史無前例地超過了5歲以下人口數(shù)量。世界人口展望:2019年修訂版數(shù)據(jù)顯示,到2050年,全世界每6人中就有1人年齡在65歲(16%)以上,歐洲和北美每4人中就有1人年齡在65歲以上(26%)。此外,預計80歲或以上人口將增長兩倍,從2019年的1.43億增至2050年的4.2

12、6億。全球人口老齡化將帶來人均衛(wèi)生費用支出的穩(wěn)步快速增長,為全球體外診斷行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎。(3)家用診斷的需求增加隨著全球經濟的發(fā)展、亞健康問題不斷擴大,家庭慢性病管理的需求也在不斷增加,POCT作為便攜檢測產品能為人們帶來足不出戶檢測疾病的便利,因此在家庭護理中扮演了非常重要的角色。此外,得益于信息技術的發(fā)展,檢測數(shù)據(jù)傳輸至手機或云端后,家庭醫(yī)生可以實時監(jiān)控老年人健康數(shù)據(jù),更有效地進行慢性病患者的診療和管理。目前,POCT產品在家庭護理中主要運用于慢性病管理和妊娠檢驗,隨著糖尿病、高血壓和心血管類疾病等慢性病患者群體的擴大,POCT產品在社區(qū)和家庭的滲透率將逐漸提高。(4)新技術和

13、新產品的推出POCT行業(yè)為技術密集型產業(yè),新技術新產品一直在不間斷地推出。從技術平臺來看,高通量技術、三代單分子測序、CTC循環(huán)腫瘤細胞、ddPCR、質譜平臺檢測等技術,以及微流控芯片的廣泛應用及人工智能技術的強勢來襲,使得POCT產品的應用越來越廣泛和深入。(5)分級診療帶來發(fā)展機遇國務院2015年9月在關于推進分級診療制度建設的指導意見中指出,到2020年,基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成。截至2018年12月,我國94.7%的地級以上城市開展了分級診療試點。POCT產品具有小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告等特點,不需要配套大型檢測儀器,且POCT檢測儀器

14、一般價格較低,適合于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用,能夠在滿足民眾必要檢驗服務的同時大幅降低儀器設備的投入,符合國家分級診療政策的要求。2、不利因素(1)中美貿易摩擦帶來的不確定性2018年3月,美國宣布對價值500億美元的中國商品征收25%關稅的計劃,而后又將征稅范圍擴大至2,000億美元。2018年11月,美國商務部出臺了一份針對最新的14類關鍵技術和相關產品的出口管制框架,其中包括基因組及基因工程相關技術。2020年1月,中美雙方在美國首都華盛頓正式簽署第一階段經貿協(xié)議,對于醫(yī)療器械行業(yè)而言,雙方企業(yè)可以自由進入對方市場,并且進行公開、自由的運營。一方面,美國醫(yī)療器械公司可以帶著更為先進的技術進入

15、中國市場;另一方面,根據(jù)對等原則,這也為我國醫(yī)療器械進入美國市場提供了便利??紤]到中美貿易摩擦尚未完全結束,可能存在較多不確定性,而目前國內體外診斷行業(yè)中大多企業(yè)的技術和人才薄弱、研發(fā)水平較低,不具備自主創(chuàng)新的科研實力,仍有大量原料等依賴國外進口,缺乏自主創(chuàng)新能力與自產自供能力,將可能面臨較大沖擊。(2)行業(yè)監(jiān)管越趨嚴格近幾年,隨著醫(yī)療器械領域改革的不斷推進,體外診斷產品的準入路徑持續(xù)優(yōu)化,擁有產品核心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的產品納入了優(yōu)先審查通道,但同時也將產品質量的監(jiān)管延伸到了中后端,飛行檢查的頻率逐漸提高,行業(yè)監(jiān)管愈發(fā)嚴格,對業(yè)內企業(yè)提出了更高要求。二、 POCT行業(yè)1、全球PO

16、CT行業(yè)概況POCT產品由于本身的即時便捷廣受追捧,美國80%的診斷結果來自POCT產品檢測。國際POCT市場可以分為自檢OTC(早孕檢測、FOB、血凝、藥物檢測等)和專業(yè)POCT(血凝、心標、糖化等)兩大市場。2018年,在全球非血糖POCT檢測領域,心血管檢測和傳染病類產品占據(jù)主要地位,預計市場規(guī)模分別為28.7和12.59億美元,在POCT市場占據(jù)25.93%和11.37%的市場份額,其中心血管檢測市場增速較快,2015-2018年復合增速為12.8%,其次是傳染病檢測(10.4%)和毒品檢測(10.2%),妊娠檢測由于市場飽和度較高,行業(yè)增速居后(3.4%)。根據(jù)Kalorama估計,

17、全球自檢OTC市場規(guī)模未來保持2%年復合增長率,預計2023年將達到120.7億美元;全球專業(yè)POCT市場規(guī)模未來保持4%年復合增長率,預計2023年將達到94億美元。2、國內POCT行業(yè)概況我國POCT起步較晚,市場規(guī)模較小,但受益于國內經濟的快速發(fā)展和醫(yī)療體制的不斷革新,我國整體醫(yī)療器械市場正處于快速發(fā)展階段,同時隨著分級診療等制度的推進落實,醫(yī)院對于POCT產品的需求日益凸顯,我國POCT產業(yè)也迎來市場發(fā)展契機。根據(jù)統(tǒng)計,2017年感染類檢測產品占據(jù)我國POCT領域首位(27.5%),市場規(guī)模約為21.4億元,其次是血氣類檢測和心血管類檢測,市場規(guī)模比重相當,其中血氣類市場外資比重高達9

18、0%。根據(jù)TriMark預測,2018年我國POCT產業(yè)市場規(guī)模為14.3億美元,此后幾年將維持22%的年復合增速,預計2021年市場規(guī)模達到26億美元。3、POCT主要應用領域細分(1)毒品POCT產品毒品POCT產品主要用于即時檢測使用者是否有吸食毒品,如大麻、可卡因、海洛因等,通常通過采集使用者的尿液、唾液等樣本來進行檢測,主要特點是快速、使用和攜帶方便、準確率高,廣泛適用于戒毒所、醫(yī)院、軍隊征兵、海關邊檢、公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體檢的篩檢工作。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的WorldDrugReport2019,世界毒品形勢的嚴重性和復雜性正在增加,2019年使用毒品人數(shù)比

19、2009年高出30%,各國政府均采取了禁毒措施來控制毒品的蔓延。因此,從全球范圍來看,對毒品的即時檢測將成為全球禁毒背景下的顯著趨勢,毒品POCT產品市場未來發(fā)展前景廣闊。(2)傳染病POCT產品傳染病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內生長繁殖并釋放毒性物質,導致機體內微生態(tài)平衡失調的、可引起宿主間互相傳播的病理生理性疾病。多數(shù)傳染病具有流行性、地域性、季節(jié)性、傳染性等特點,引起全球范圍不同程度的關注,譬如新型冠狀肺炎。多數(shù)傳染性疾病的治愈依賴于早期的準確診斷,包括呼吸系統(tǒng)疾病如肺結核、肝炎、流感,常見疾病如幽門螺旋桿菌引起的胃潰瘍,性傳播疾病以及熱帶疾病如瘧疾和登革熱等。傳染病POC

20、T產品可以顯著地提高傳染病的監(jiān)測能力,協(xié)助醫(yī)生及時、準確地對患者進行診斷及治療,降低疾病在人群中傳染的可能性。(3)妊娠類POCT產品妊娠類POCT產品主要用于妊娠檢測和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測,采用尿檢或者血檢的方式。該市場主要的驅動因素包括女性越來越重視自身健康的需求和隱私保護需求;其他因素如不孕及晚孕人群增加,婦科疾病患病人數(shù)上升等,均促進了妊娠類POCT產品市場的發(fā)展。2016年全球妊娠類POCT即時檢測產品市場規(guī)模約為12.5億美元,根據(jù)Rncos預測,妊娠類POCT產品市場在2016-2022年將以7.4%的年復合增長率增長,到2022年,該市場規(guī)模將達到19.2億美元。(4)心肌標

21、志物POCT產品隨著心血管疾病的發(fā)病和死亡率呈持續(xù)上升趨勢,人們對于心肌標記物的檢測產品有著較大的需求。根據(jù)美國心臟協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示,心血管疾病是全球人類的頭號殺手。心血管類疾病POCT檢測產品主要用于常見心血管疾病(心梗、心等)的快速定量或定性檢測篩查,包括心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑、肌紅蛋白定量檢測試劑、心臟型脂肪酸合蛋白(H-FABP)檢測試劑、N末端B型鈉尿肽原定量檢測試劑、D-二聚體(D-dimer)定量檢測試劑、尿微量蛋白(MAU)檢測試劑等。2016年全球心血管類疾病檢測POCT產品市場規(guī)模約為22億美元,根據(jù)TriMark的預測,該市場在2016-2022年將保持7.7%

22、的年復合增長率。第三章 緒論一、 項目概述(一)項目基本情況1、項目名稱:株洲POCT儀器項目2、承辦單位名稱:xx(集團)有限公司3、項目性質:技術改造4、項目建設地點:xxx5、項目聯(lián)系人:楊xx(二)主辦單位基本情況公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)?;?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強調服務,一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉型和管理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展

23、。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質量第一,信譽第一”為原則,在產品質量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。公司按照“布局合理、產業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強規(guī)劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業(yè)集群。加強產業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產業(yè)集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。(三)項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx,

24、占地面積約27.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)產品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設規(guī)劃,達產年產品規(guī)劃設計方案為:xxx套POCT儀器/年。二、 項目提出的理由美國和歐盟地區(qū)是世界POCT產品的主要消費市場,而POCT產品均為醫(yī)療器械產品,故在進入海外市場時需要按照當?shù)氐尼t(yī)療器械準入制度進行注冊或認證。我國POCT產品要進入海外市場,大部分需取得各進口國食品藥品監(jiān)管局或其授權的公告機構核發(fā)的POCT產品注冊和認證證書。取得上述認證不僅需要滿足較高的產品質量要求,投入高額的臨床驗證費用,還需要較長的市場準入認證周期,從而

25、對新進入者形成較高的壁壘。堅定不移貫徹新發(fā)展理念,堅持穩(wěn)中求進工作總基調,以推動高質量發(fā)展為主題,以深化供給側結構性改革為主線,以改革創(chuàng)新為根本動力,以滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,推進市域治理體系和治理能力現(xiàn)代化,堅持創(chuàng)新驅動、轉型升級,大力實施“三高四新”戰(zhàn)略,加快建設更具實力的株洲中國動力谷、具有核心競爭力的科技創(chuàng)新引領區(qū)、“一帶一部”改革開放先行區(qū)、城鄉(xiāng)融合發(fā)展幸福區(qū),奮力譜寫新時代堅持和發(fā)展中國特色社會主義的株洲新篇章。三、 項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資11501.07萬元,其中:建設投

26、資8945.23萬元,占項目總投資的77.78%;建設期利息106.94萬元,占項目總投資的0.93%;流動資金2448.90萬元,占項目總投資的21.29%。四、 資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資11501.07萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx(集團)有限公司計劃自籌資金(資本金)7136.26萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額4364.81萬元。五、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標1、項目達產年預期營業(yè)收入(SP):25500.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):19796.96萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):4176.44萬元。4、財務

27、內部收益率(FIRR):28.66%。5、全部投資回收期(Pt):4.89年(含建設期12個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):9468.07萬元(產值)。六、 項目建設進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產運營共需12個月的時間。七、 環(huán)境影響本項目選址合理,符合相關規(guī)劃和產業(yè)政策,通過采取有效的污染防治措施,污染物可做到達標排放,對周邊環(huán)境的影響在可承受范圍內,因此,在切實落實評價提出的污染控制措施和嚴格執(zhí)行“三同時”制度的基礎上,從環(huán)境影響的角度,本項目的建設是可行的。八、 報告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要;2、

28、建設項目經濟評價方法與參數(shù)及使用手冊(第三版);3、工業(yè)可行性研究編制手冊;4、現(xiàn)代財務會計;5、工業(yè)投資項目評價與決策;6、國家及地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃;7、項目建設地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);8、項目建設單位提供的有關材料及相關數(shù)據(jù);9、國家公布的相關設備及施工標準。(二)編制原則1、嚴格遵守國家和地方的有關政策、法規(guī),認真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關規(guī)范、標準規(guī)定;2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術路線,提高項目的競爭力和市場適應性;3、設備的布置根據(jù)現(xiàn)場實際情況,合理用地;4、嚴格執(zhí)行“三同時”原則,積極推進“安全文明清潔”生產工藝,做到環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防設施和工程建設同步

29、規(guī)劃、同步實施、同步運行,注意可持續(xù)發(fā)展要求,具有可操作彈性;5、形成以人為本、美觀的生產環(huán)境,體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象;6、滿足項目業(yè)主對項目功能、盈利性等投資方面的要求;7、充分估計工程各類風險,采取規(guī)避措施,滿足工程可靠性要求。九、 研究范圍1、項目提出的背景及建設必要性;2、市場需求預測;3、建設規(guī)模及產品方案;4、建設地點與建設條性;5、工程技術方案;6、公用工程及輔助設施方案;7、環(huán)境保護、安全防護及節(jié)能;8、企業(yè)組織機構及勞動定員;9、建設實施與工程進度安排;10、投資估算及資金籌措;11、經濟評價。十、 研究結論該項目工藝技術方案先進合理,原材料國內市場供應充足,生產規(guī)模適宜,產

30、品質量可靠,產品價格具有較強的競爭能力。該項目經濟效益、社會效益顯著,抗風險能力強,盈利能力強。綜上所述,本項目是可行的。十一、 主要經濟指標一覽表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積18000.00約27.00畝1.1總建筑面積25079.541.2基底面積10260.001.3投資強度萬元/畝316.612總投資萬元11501.072.1建設投資萬元8945.232.1.1工程費用萬元7649.182.1.2其他費用萬元1099.622.1.3預備費萬元196.432.2建設期利息萬元106.942.3流動資金萬元2448.903資金籌措萬元11501.073.1自籌資金萬元7

31、136.263.2銀行貸款萬元4364.814營業(yè)收入萬元25500.00正常運營年份5總成本費用萬元19796.96""6利潤總額萬元5568.59""7凈利潤萬元4176.44""8所得稅萬元1392.15""9增值稅萬元1120.43""10稅金及附加萬元134.45""11納稅總額萬元2647.03""12工業(yè)增加值萬元8627.16""13盈虧平衡點萬元9468.07產值14回收期年4.8915內部收益率28.66%所得稅后1

32、6財務凈現(xiàn)值萬元9800.77所得稅后第四章 建設規(guī)模與產品方案一、 建設規(guī)模及主要建設內容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積18000.00(折合約27.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積25079.54。(二)產能規(guī)模根據(jù)國內外市場需求和xx(集團)有限公司建設能力分析,建設規(guī)模確定達產年產xxx套POCT儀器,預計年營業(yè)收入25500.00萬元。二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據(jù)

33、人員及裝備生產能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一致,本報告將按照初步產品方案進行測算。產品規(guī)劃方案一覽表序號產品(服務)名稱單位單價(元)年設計產量產值1POCT儀器套xx2POCT儀器套xx3POCT儀器套xx4.套5.套6.套合計xxx25500.002020年1月,中美雙方在美國首都華盛頓正式簽署第一階段經貿協(xié)議,對于醫(yī)療器械行業(yè)而言,雙方企業(yè)可以自由進入對方市場,并且進行公開、自由的運營。一方面,美國醫(yī)療器械公司可以帶著更為先進的技術進入中國市場;另一方面,根據(jù)對等原則,這也為我國醫(yī)療器械進入美國市場提供了便利。第五章 項目選址分析一、 項目選址原則所選場址

34、應避開自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護的環(huán)境敏感性目標。項目建設區(qū)域地理條件較好,基礎設施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。二?建設區(qū)基本情況株洲,古稱“建寧”,湖南省轄地級市。位于長沙市東南部40公里處,湘江下游,東接江西省萍鄉(xiāng)市蓮花縣,吉安市永新縣及井岡山市,南連省內衡陽、郴州二市,西接湘潭市,北與長沙市毗鄰。株洲市轄天元區(qū)、蘆淞區(qū)、荷塘區(qū)、石峰區(qū)、淥口區(qū)5區(qū),攸縣、茶陵縣、炎陵縣3縣,代管縣級醴陵市,此外設立有云龍示范區(qū),總面積11200平方公里。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),株洲市常住人口為3902738人。株洲是新中國成立后首批重點建設的八個工業(yè)城市之一,是

35、中國老工業(yè)基地。京廣鐵路和滬昆鐵路在株洲交匯成為中國重要的“十字型”鐵路樞紐。株洲是長江中游城市群成員、長株潭城市群三大核心之一,是長株潭兩型社會建設綜合配套改革試驗區(qū)的一部分。此外株洲還擁有國家綠化城市、國家衛(wèi)生城市、國家文明城市、國家園林城市等榮譽稱號。2020年9月2日,被交通運輸部評為國家公交都市建設示范城市。2021年1月29日,入選湖南省人民政府公布的2020年度真抓實干成效明顯的地區(qū)名單?!笆奈濉睍r期株洲發(fā)展仍處于重要戰(zhàn)略機遇期。從全球看,當今世界正經歷百年未有之大變局,新一輪科技革命和產業(yè)變革深入發(fā)展,國際力量對比深刻調整,和平與發(fā)展仍然是時代主題,人類命運共同體理念深入人心

36、,同時新冠肺炎疫情加劇了大變局的演進,國際環(huán)境日趨復雜,不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。從全國看,我國已轉向高質量發(fā)展階段,擁有全球最完整、規(guī)模最大的工業(yè)體系,制度優(yōu)勢顯著、物質基礎雄厚、人力資源豐富,隨著以國內大循環(huán)為主體、國內國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局加快構建,國內統(tǒng)一市場建設邊際效應加快釋放,內需市場潛力巨大,帶來的有效投資和消費升級將有力拉動經濟增長。從我省看,立足“一帶一部”區(qū)位優(yōu)勢,長江經濟帶發(fā)展、中部地區(qū)崛起等國家戰(zhàn)略交匯,共建“一帶一路”、自貿試驗區(qū)加快建設引領開放發(fā)展,特別是“三高四新”戰(zhàn)略實施,將進一步集聚和放大湖南比較優(yōu)勢。從株洲看,國省戰(zhàn)略疊加帶來區(qū)域發(fā)展新機遇,我市既可

37、向北共建長江經濟帶、向東對接長三角一體化發(fā)展、向南承接粵港澳大灣區(qū)產業(yè)轉移、向西密切成渝雙城經濟圈協(xié)作,又有長株潭城市群一體化、湘贛邊開放合作等區(qū)域戰(zhàn)略深入實施,發(fā)展空間更加廣闊;新一輪科技革命提供了產業(yè)升級新動力,特別是依托國家創(chuàng)新型城市建設,在新一輪產業(yè)布局和新興產業(yè)崛起“窗口期”搶占更多發(fā)展先機;實施“三高四新”戰(zhàn)略賦予了發(fā)展新使命,我市產業(yè)基礎厚實、創(chuàng)新能力突出、職教資源豐富、營商環(huán)境優(yōu)良、政治生態(tài)清朗,作為長株潭核心增長極的重要組成部分,完全可以爭取更大政策支持、整合更多資源,在湖南打造“三個高地”上增強核的意識,強化核的擔當,發(fā)揮核心引擎作用,在推動高質量發(fā)展上走在前列,在促進共同

38、富裕上引領示范。同時,我市發(fā)展不平衡不充分問題依然突出,特別是縣域經濟、 農業(yè)農村、對外開放等方面水平有待進一步提高,生態(tài)環(huán)保、社會治理、民生保障等領域存在薄弱環(huán)節(jié),高質量發(fā)展能力有待進一步提升。綜合判斷,“十四五”期間,株洲發(fā)展仍處于重要戰(zhàn)略機遇期,機遇和挑戰(zhàn)都有新的發(fā)展變化。全市上下要準確把握新階段我市發(fā)展的新特征新要求,善于在危機中育先機、于變局中開新局,在全面建設社會主義現(xiàn)代化新征程中展現(xiàn)更大擔當作為。三、 全面融入新發(fā)展格局依托強大國內市場,貫通生產、分配、流通、消費各環(huán)節(jié),推動金融、房地產同實體經濟均衡發(fā)展,推動上下游、產供銷有效銜接,實現(xiàn)一二三產業(yè)和各類資源要素均衡協(xié)調配置。完善

39、擴大內需的政策支撐體系,破除妨礙生產要素市場化配置和商品服務流通的體制機制障礙。統(tǒng)籌推進現(xiàn)代流通體系軟硬件建設,加快建設長株潭國家物流樞紐,培育壯大現(xiàn)代物流企業(yè),加快發(fā)展智慧冷鏈物流,培育流通新技術新業(yè)態(tài)新模式,不斷提升流通體系運行效率。積極參與國內市場建設,主動服務國家開放戰(zhàn)略,更加有效地利用兩個市場、兩種資源。四、 項目選址綜合評價項目選址應符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求,同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址,并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。第六章 法人治理一、 股東權利及義務1、公司建立股東名冊,股東名冊是證明股東持有公司股份的充分證據(jù)。股東按其所持有

40、股份的種類享有權利,承擔義務;持有同一種類股份的股東,享有同等權利,承擔同種義務。2、公司在召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時,由董事會決定某一日為股權登記日。3、公司股東享有下列權利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應的表決權;(3)對公司的經營進行監(jiān)督,提出建議或者質詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉讓、贈與或質押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務會計報告;(6)公司終止或者清算

41、時,按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配;(7)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權利。4、股東提出查閱前條所述有關信息或者索取資料的,應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。股東從公司獲得的相關信息或者索取的資料,公司尚未對外披露時,股東應負有保密的義務,股東違反保密義務給公司造成損失時,股東應當承擔賠償責任。5、公司股東大會、董事會決議內容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律

42、、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內容違反本章程的,股東有權自決議作出之日起60日內,請求人民法院撤銷。6、董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟;監(jiān)事執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,前述股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟,或者自收到請求之日起30日內未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的,前款規(guī)定的股東有權為了公司的利益以自己的名

43、義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。7、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。8、公司股東承擔下列義務:(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益;公司股東濫用股東權利給公司或者其他股東造成損失的,應當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責任,逃

44、避債務,嚴重損害公司債權人利益的,應當對公司債務承擔連帶責任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應當承擔的其他義務。9、持有公司5%以上有表決權股份的股東,將其持有的股份進行質押的,應當自該事實發(fā)生當日,向公司作出書面報告。10、公司的控股股東、實際控制人不得利用其關聯(lián)關系損害公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司其他股東負有誠信義務??毓晒蓶|應嚴格依法行使出資人的權利,控股股東不得利用利潤分配、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和其他股東的合法權益,不得利用其控制地位損害公司和其他股東的利益。公司應防止控股股東及關聯(lián)方通過各種方式

45、直接或間接占用公司的資金和資源,不得以下列方式將資金直接或間接地提供給控股股東及關聯(lián)方使用:(1)有償或無償?shù)夭鸾韫镜馁Y金給控股股東及關聯(lián)方使用;(2)通過銀行或非銀行金融機構向控股股東及關聯(lián)方提供委托貸款;(3)委托控股股東及關聯(lián)方進行投資活動;(4)為控股股東及關聯(lián)方開具沒有真實交易背景的商業(yè)承兌匯票;(5)代控股股東及關聯(lián)方償還債務;(6)以其他方式占用公司的資金和資源。公司財務部門應分別定期檢查公司與控股股東及關聯(lián)方非經營性資金往來情況,杜絕控股股東及關聯(lián)方的非經營性資金占用情況的發(fā)生。在審議年度報告的董事會會議上,財務總監(jiān)應向董事會報告控股股東及關聯(lián)方非經營性資金占用和公司對外擔保

46、情況。股東大會授權董事會制定防止大股東、實際控制人及關聯(lián)方占用公司資金的具體管理制度。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員有義務維護公司資金不被控股股東占用。公司董事、高級管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產時,公司董事會應視情節(jié)輕重對直接責任人給予處分和對負有嚴重責任的董事予以罷免。發(fā)生公司股東及其關聯(lián)方以包括但不限于占用或轉移公司資金、資產及其他資源的方式侵犯公司利益的情況,公司董事會應立即以公司的名義向人民法院申請對股東所侵占的公司資產及所持有的公司股份進行司法凍結。凡股東不能對所侵占公司資產恢復原狀或現(xiàn)金清償或現(xiàn)金賠償?shù)?,公司有權按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定及程序,通過變現(xiàn)控股

47、股東所持公司股份償還所侵占公司資產。二、 董事1、公司董事為自然人,有下列情形之一的,不能擔任公司的董事:(1)無民事行為能力或者限制民事行為能力;(2)因貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序,被判處刑罰,執(zhí)行期滿未逾5年,或者因犯罪被剝奪政治權利,執(zhí)行期滿未逾5年;(3)擔任破產清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經理,對該公司、企業(yè)的破產負有個人責任的,自該公司、企業(yè)破產清算完結之日起未逾3年;(4)擔任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責令關閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負有個人責任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年;(5)個人所負數(shù)額較大的債務到期未清償;(6)法律、

48、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的,該選舉、委派或者聘任無效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的,公司解除其職務。2、董事由股東大會選舉或更換,任期3年。董事任期屆滿,可連選連任。董事在任期屆滿以前,股東大會不能無故解除其職務。董事任期從就任之日起計算,至本屆董事會任期屆滿時為止。董事任期屆滿未及時改選,在改選出的董事就任前,原董事仍應當依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定,履行董事職務。董事可以由總裁或者其他高級管理人員兼任,但兼任總裁或者其他高級管理人員職務的董事,總計不得超過公司董事總數(shù)的1/2。3、董事應當遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對公司負有下列忠實義務:

49、(1)不得利用職權收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財產;(2)不得挪用公司資金;(3)不得將公司資產或者資金以其個人名義或者其他個人名義開立賬戶存儲;(4)不得違反本章程的規(guī)定,未經股東大會或董事會同意,將公司資金借貸給他人或者以公司財產為他人提供擔保;(5)不得違反本章程的規(guī)定或未經股東大會同意,與本公司訂立合同或者進行交易;(6)未經股東大會同意,不得利用職務便利,為自己或他人謀取本應屬于公司的商業(yè)機會,自營或者為他人經營與本公司同類的業(yè)務;(7)不得接受與公司交易的傭金歸為己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其關聯(lián)關系損害公司利益;(10)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本

50、章程規(guī)定的其他忠實義務。董事違反本條規(guī)定所得的收入,應當歸公司所有;給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。4、董事應當遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對公司負有下列勤勉義務:(1)應謹慎、認真、勤勉地行使公司賦予的權利,以保證公司的商業(yè)行為符合國家法律、行政法規(guī)以及國家各項經濟政策的要求,商業(yè)活動不超過營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務范圍;(2)應公平對待所有股東;(3)及時了解公司業(yè)務經營管理狀況;(4)應當對公司定期報告簽署書面確認意見。保證公司所披露的信息真實、準確、完整;(5)應當如實向監(jiān)事會提供有關情況和資料,不得妨礙監(jiān)事會或者監(jiān)事行使職權;(6)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務。5、

51、董事連續(xù)兩次未能親自出席,也不委托其他董事出席董事會會議,視為不能履行職責,董事會應當建議股東大會予以撤換。6、董事可以在任期屆滿以前提出辭職。董事辭職應向董事會提交書面辭職報告。董事會將在2日內披露有關情況。如因董事的辭職導致公司董事會低于法定最低人數(shù)時,或因獨立董事辭職導致獨立董事人數(shù)低于法定比例的,在改選出的董事就任前,原董事仍應當依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定,履行董事職務。除前款所列情形外,董事辭職自辭職報告送達董事會時生效。7、董事辭職生效或者任期屆滿,應向董事會辦妥所有移交手續(xù),其對公司和股東承擔的忠實義務,在任期結束后并不當然解除,在24個月內仍然有效。但屬于保密內容

52、的義務,在該內容成為公開信息前一直有效。其他義務的持續(xù)期間應當根據(jù)公平的原則決定,視事件發(fā)生與離任之間時間的長短,以及與公司的關系在何種情況和條件下結束而定。8、未經本章程規(guī)定或者董事會的合法授權,任何董事不得以個人名義代表公司或者董事會行事。董事以其個人名義行事時,在第三方會合理地認為該董事在代表公司或者董事會行事的情況下,該董事應當事先聲明其立場和身份。9、董事執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。10、獨立董事應按照法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的有關規(guī)定執(zhí)行。三、 高級管理人員1、公司設總經理1名,由董事會聘任或解聘。公司設副總經理3名

53、,由董事會聘任或解聘。公司總經理、副總經理、財務總監(jiān)為公司高級管理人員。2、本章程關于不得擔任董事的情形,同時適用于高級管理人員。本章程關于董事的忠實義務和關于勤勉義務的規(guī)定,同時適用于高級管理人員。3、在公司控股股東、實際控制人單位擔任除董事、監(jiān)事以外其他職務的人員,不得擔任公司的高級管理人員。4、總經理每屆任期3年,總經理連聘可以連任。5、總經理對董事會負責,行使下列職權:(1)主持公司的經營管理工作,組織實施董事會的決議,并向董事會報告工作;(2)組織實施公司年度經營計劃和投資方案;(3)擬訂公司內部管理機構設置方案;(4)擬訂公司的基本管理制度;(5)制定公司的具體規(guī)章;(6)提請董事

54、會聘任或者解聘公司副總經理、財務總監(jiān);(7)決定聘任或者解聘除應由董事會聘任或者解聘以外的負責管理人員;(8)擬定公司職工的工資、福利、獎懲,決定公司職工的聘用和解聘;(9)公司章程或董事會授予的其他職權??偨浝砹邢聲h。6、總經理應制訂總經理工作細則,報董事會批準后實施。7、總經理工作細則包括下列內容:(1)總經理會議召開的條件、程序和參加的人員;(2)總經理及其他高級管理人員各自具體的職責及其分工;(3)公司資金、資產運用,簽訂重大合同的權限,以及向董事會、監(jiān)事會的報告制度;(4)董事會認為必要的其他事項。8、總經理可以在任期屆滿以前提出辭職。有關總經理辭職的具體程序和辦法由總經理與

55、公司之間的勞務合同規(guī)定。9、副總經理由總經理提名,經董事會聘任或解聘。副總經理協(xié)助總經理開展公司的研發(fā)、生產、銷售等經營工作,對總經理負責。10、高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。四、 監(jiān)事1、公司設監(jiān)事會。監(jiān)事會設3名監(jiān)事,由2名股東代表監(jiān)事和1名職工代表監(jiān)事組成,職工代表監(jiān)事由公司職工代表大會、職工大會或其它形式民主選舉產生和更換,股東代表監(jiān)事由股東大會選舉產生和更換,股東代表監(jiān)事可以是公司股東,也可以是股東大會選舉的公司職工。監(jiān)事會設主席1人。監(jiān)事會主席由全體監(jiān)事過半數(shù)選舉產生。監(jiān)事會主席召集和主持監(jiān)事會會議;監(jiān)事會

56、主席不能履行職務或者不履行職務的,由半數(shù)以上監(jiān)事共同推舉1名監(jiān)事召集和主持監(jiān)事會會議。2、監(jiān)事會行使下列職權:(1)對董事會編制的公司定期報告進行審核并提出書面審核意見;(2)檢查公司財務;(3)對董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務的行為進行監(jiān)督,對違反法律、行政法規(guī)、本章程或者股東大會決議的董事、高級管理人員提出罷免的建議;(4)當董事、高級管理人員的行為損害公司的利益時,要求董事、高級管理人員予以糾正;(5)提議召開臨時股東大會,在董事會不履行公司法規(guī)定的召集和主持股東大會職責時召集和主持股東大會;(6)向股東大會提出提案;(7)依照公司法第一百五十二條的規(guī)定,對董事、高級管理人員提起訴訟;(8)發(fā)現(xiàn)公司經營情況異常,可以進行調查;必要時,可以聘請

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