復方維胺脂乳膏的制備及臨床應用(一)

1、復方維胺脂乳膏的制備及臨床應用 一【摘要】目的制定復方維胺脂乳膏的制備工藝，考察該制劑的穩(wěn)定性 和臨床療效。方法采用乳化劑的乳化作用制備乳膏，并對乳膏進行質 量控制、長期試驗和離心實驗、藥物刺激性試驗及臨床療效觀察。結 果成品為黃色細膩、粘稠度適中的 O/W 型乳膏；臨床使用總有效率為 91.58%。結論該制劑制備工藝簡單、質量可控，可為臨床治療尋常痤 瘡提供一種新型制劑。【關鍵詞】復方維胺脂乳膏；制備工藝；質量標準；臨床應用【 Abstract 】 ObjectiveTodrawuppreparedcraftofthecompoundviaminatecream,toinvesti gate

2、thestabilityandclinicalcurativeeffectsofthatproduct.MethodsTheadopti onemulsifiestoemulsifythefunctionsystemfullythemilkcream,andcarryonth equantitycontroltothemilkcreamandexperimentandcentrifugationtest,drug stimulateoveralongperiodoftimetoexperimentandtheclinicalcurativeeffect observation.ResultsT

3、hefinishedproductwasO/Wtyefinecreamwithmoderat eviscosity.Thetotaleffectiveratesforclinicwere91.58%.ConclusionTheprepar ationissimpleinproduction,controllableinqualityanditservedasanewprepara tionfortheclinicaltreatmentofacnevulgaris.【 Keywords 】 compoundviaminatecream;preparedcraft;quantitystandard

4、;clinicalapplicat ion痤瘡是青春期男女常見的皮膚病、多發(fā)病，好發(fā)于面部。我院自制復 方維胺脂乳膏，用于臨床，取得了滿意的效果，現(xiàn)報告如下。1 儀器與試劑硅膠 G 薄層板青島海洋化工廠 ； SNZ143 型光學顯微鏡上海光 學儀器廠；CQ-105型管式高速離心機上海市離心機械研究所； TG328B 型電光分析天平上海天平儀器廠 ；甲硝唑對照品中國藥 品生物制品檢定所 ；氯霉素標準品中國藥品生物制品檢定所 ；其 他試劑為分析純。2 處方與制備2.1處方維胺脂2.5g，甲硝唑10g,維生素E5g,氯霉素10g，已烯雌酚 1g,硬脂酸100g，三乙醇胺10ml，羊毛脂10g,甘油5

5、0g，尼泊金乙 酯1g,純化水適量，制成1000g。2.2制備方法取三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯溶于適量純化水中，加熱 至60C，參加甲硝唑、氯霉素使溶解，繼續(xù)加熱至70C左右，備用，此為水相；另取硬脂酸、羊毛脂水浴加熱使熔，待溫度約70C時，依次參加維生素E、維胺脂、已烯雌酚使溶解，此為油相。將油相緩緩加 入水相中，并按同一方向一直攪拌至冷凝，即得。3 質量控制3.1 性狀本品為黃色細膩、粘稠度適中、具有芳香味的 O/W 型乳膏。3.2鑒別薄層色譜法鑒別維胺脂、維生素E取本品4g,加乙醚10ml,攪拌使維生素E和維胺酯溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；另取維生素E對照品20mg,維胺酯對照品10mg，加乙醚10ml，攪拌使溶解，作為 對照品溶液。照薄層色譜法1 試驗，吸取供試品溶液與對照品溶 液各10卩,分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿為展開劑，展開后， 晾干，噴以20%磷鉬酸乙醇溶液，在105C加熱10min顯色，供試品 溶液所顯兩個斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。見圖1圖1供試品與對照品薄層色譜圖a:維生素Eb維胺酯12對照品溶液；34樣品溶液；56陰性對照品溶液氯霉素取本品約5g，加乙