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文檔簡介
1、?醫(yī)療器械根底知識?試卷部門: 姓名: 分數(shù): _一、 填空題每空分,共60分1.醫(yī)療器械是指 或者 使用于人體的儀器、 、 或者其他物品,包括所需的 。2. 醫(yī)療器械按照風險程度由低到高,管理類別依次分為 、 和 。3. 醫(yī)療器械根據(jù)結構特征的不同,分為 和 。根據(jù)是否接觸人體,分為 和 。4. 如果同一醫(yī)療器械適用兩個或者兩個以上的分類,應當采取其中 的分類;由多個醫(yī)療器械組成的醫(yī)療器械包,其分類應當與 的醫(yī)療器械一致。5. 以無菌形式提供的醫(yī)療器械,其分類應不低于 。6. 可被人體吸收的醫(yī)療器械,按照 醫(yī)療器械管理。7.以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照 醫(yī)療器械管理。8. 我國醫(yī)療
2、器械分類目錄中共有類代碼 個。9. ?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證?有效期為( )年。10?醫(yī)療器械注冊證?有效期為( )年。11. 醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械 或者 制作,隨產(chǎn)品提供應用戶,涵蓋該產(chǎn)品 的根本信息,用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件。12. 醫(yī)療器械說明書和標簽的內容應當 、 、完整、準確,并與 相一致。醫(yī)療器械說明書和標簽的內容應當與 或者 的相關內容一致。13. 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當使用 ,通用名稱應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)那么。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當與 的產(chǎn)品名稱一致。14. 按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營
3、實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械 ,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行 ,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行 。15. 根據(jù)?醫(yī)療器械注冊管理方法?規(guī)定,第一類醫(yī)療器械實行 。第二類、第三類醫(yī)療器械實行 。境內第一類醫(yī)療器械備案,備案人向 食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內第二類醫(yī)療器械由 食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內第三類醫(yī)療器械由 審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。 注冊證編號的編排方式為: 。17.第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為: 。二、簡答題每題20分,共40分1.根據(jù)不同的結構特征和是否接觸人體,醫(yī)療器械的使用形式包括哪些并分別列出2種。2. 醫(yī)療器械標簽一般應當包括哪
4、些內容,至少寫出5條。?醫(yī)療器械根底知識?試卷答案一、 填空題每空1.5分,共60分1.單獨組合設備器具材料軟件2.第一類第二類第三類3.無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械接觸人體器械非接觸人體器械4.風險程度最高包內風險程度最高5.第二類6.第三類7.第三類8.439.510.511.注冊人備案人平安有效12.科學真實產(chǎn)品特性經(jīng)注冊備案13.通用名稱醫(yī)療器械注冊證中14.不需許可和備案備案管理許可管理15.備案管理注冊管理設區(qū)的市級省、自治區(qū)、直轄市國家食品藥品監(jiān)督管理總局16.×1械注×2××××3×4××5&
5、#215;×××617.×1械備××××2××××3號二、簡答題每題20分,共40分1. 無源接觸人體器械:液體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械、重復使用手術器械、植入器械、避孕和方案生育器械、其他無源接觸人體器械。無源非接觸人體器械:護理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。有源接觸人體器械:能量治療器械、診斷監(jiān)護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。有源非接觸人體器械:臨床檢驗儀器設備、獨立軟件、醫(yī)療器械消毒滅菌設備
6、、其他有源非接觸人體器械。2. 1.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格; 2.注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式,進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;3.醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;4.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號,委托生產(chǎn)的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號;5.生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;6.電源連接條件、輸入功率;7.根據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容;8.必要的警示、考前須知;9.特殊儲存、操作條件或者說明;10.使用中對環(huán)境有破壞或者負面影響的醫(yī)療器械,其標簽應當
7、包含警示標志或者中文警示說明;11.帶放射或者輻射的醫(yī)療器械,其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。醫(yī)療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的,至少應當標注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標簽中明確“其他內容詳見說明書。下面是贈送的團隊管理名言學習,不需要的朋友可以編輯刪除!謝謝!1、溝通是管理的濃縮。2、管理被人們稱之為是一門綜合藝術-“綜合是因為管理涉及根本原理、自我認知、智慧和領導力;“藝術是因為管理是實踐和應用。3、管理得好的工廠,總是單調乏味,沒有任何沖動人心的事件發(fā)生。4、管理工作中最重要的是:人正確的事,而不是正確的做事。5、管理就是溝通、
8、溝通再溝通。6、管理就是界定企業(yè)的使命,并鼓勵和組織人力資源去實現(xiàn)這個使命。界定使命是企業(yè)家的任務,而鼓勵與組織人力資源是領導力的范疇,二者的結合就是管理。7、管理是一種實踐,其本質不在于“知而在于“行;其驗證不在于邏輯,而在于成果;其唯一權威就是成就。8、管理者的最根本能力:有效溝通。9、合作是一切團隊繁榮的根本。10、將適宜的人請上車,不適宜的人請下車。11、領導不是某個人坐在馬上指揮他的部隊,而是通過別人的成功來獲得自己的成功。12、企業(yè)的成功靠團隊,而不是靠個人。13、企業(yè)管理過去是溝通,現(xiàn)在是溝通,未來還是溝通。14、賞善而不罰惡,那么亂。罰惡而不賞善,亦亂。15、賞識導致成功,抱怨
9、導致失敗。16、世界上沒有兩個人是完全相同的,但是我們期待每個人工作時,都擁有許多相同的特質。17、首先是管好自己,對自己言行的管理,對自己形象的管理,然后再去影響別人,用言行帶動別人。18、首先要說的是,CEO要承當責任,而不是“權力。你不能用工作所具有的權力來界定工作,而只能用你對這項工作所產(chǎn)生的結果來界定。CEO要對組織的使命和行動以及價值觀和結果負責。19、團隊精神是從生活和教育中不斷地培養(yǎng)標準出來的。研究發(fā)現(xiàn),從小沒有培養(yǎng)好團隊精神,長大以后即使天天培訓,效果并不是很理想。因為人的思想是從小造就的,小時候如果沒有注意到,長大以后再重新培養(yǎng)團隊精神其實是很困難的。20、團隊精神要從經(jīng)理
10、人自身做起,經(jīng)理人更要帶頭遵守企業(yè)規(guī)定,讓技術及素質較高的指導較差的,以團隊的榮譽就是個人的驕傲啟能啟智,互利共生,互惠成長,不斷地逐漸培養(yǎng)員工的團隊意識和集體觀念。21、一家企業(yè)如果真的像一個團隊,從領導開始就要嚴格地遵守這家企業(yè)的規(guī)章。整家企業(yè)如果是個團隊,整個國家如果是個團隊,那么自己的領導要身先士卒帶頭做好,自己先樹立起這種規(guī)章的威嚴,再要求下面的人去遵守這種規(guī)章,這個才叫做團隊。22、已所不欲,勿施于人。23、卓有成效的管理者善于用人之長。24、做企業(yè)沒有奇跡而言的,但凡創(chuàng)造奇跡的,一定會被超過。企業(yè)不能跳躍,就一定是循著一個規(guī)律,一步一個腳印地走。25、大成功靠團隊,小成功靠個人。
11、26、不善于傾聽不同的聲音,是管理者最大的疏忽。關于教師節(jié)的名人名言|教師節(jié)名人名言1、一個人在學校里外表上的成績,以及較高的名次,都是靠不住的,唯一的要點是你對于你所學的是否心里真正覺得很喜歡,是否真有濃厚的興趣-鄒韜奮2、教師是蠟燭,燃燒了自己,照亮了別人。-佚名3、使學生對教師尊敬的惟一源泉在于教師的德和才。-愛因斯坦4、三人行必有我?guī)熝桑粨衿渖普叨鴱闹?,其不善者而改之?孔子5、在我們的教育中,往往只是為著實用和實際的目的,過分強調單純智育的態(tài)度,已經(jīng)直接導致對倫理教育的損害。-愛因斯坦6、舉世不師,故道益離。-柳宗元7、古之學者必嚴其師,師嚴然后道尊。-歐陽修8、教師要以父母般的感情
12、對待學生。-昆體良9、時機對于不能利用它的人又有什么用呢?正如風只對于能利用它的人才是動力。-西蒙10、一日為師,終身為父。-關漢卿11、要尊重兒童,不要急于對他作出或好或壞的評判。-盧梭12、捧著一顆心來,不帶半根草去。-陶行知13、君子藏器于身,待時而動。-佚名14、教師不僅是知識的傳播者,而且是模范。-布魯納15、教師是人類靈魂的工程師。-斯大林16、學者必求師,從師不可不謹也。-程頤17、假定美德既知識,那么無可疑心美德是由教育而來的。-蘇格拉底18、好花盛開,就該盡先摘,慎莫待美景難再,否那么一瞬間,它就要凋零萎謝,落在塵埃。-莎士比亞19、養(yǎng)體開智以外,又以德育為重。-康有為20、
13、無貴無賤,無長無少,道之所存,師之所存也。-韓愈21、誰假設是有一剎那的害怕,也許就放走了幸運在這一剎那間對他伸出來的香餌。-大仲馬22、學貴得師,亦貴得友。-唐甄23、故欲改革國家,必先改革個人;如何改革個人?唯一方法,厥為教育。-張伯苓24、為學莫重于尊師。-譚嗣同25、愚蠢的行動,能使人陷于貧困;投合時機的行動,卻能令人致富。-克拉克26、但凡教師缺乏愛的地方,無論品格還是智慧都不能充分地或自由地開展。-羅素27、不愿向小孩學習的人,不配做小孩的先生。-陶行知28、少年進步那么國進步。-梁啟超29、弱者坐失良機,強者制造時機,沒有時機,這是弱者最好的供詞。-佚名有關刻苦學習的格言1、訥訥
14、寡言者未必愚,喋喋利口者未必智。2、勤奮不是嘴上說說而已,而是要實際行動。3、靈感不過是“頑強的勞動而獲得的獎賞。4、天才就是百分之九十九的汗水加百分之一的靈感。5、勤奮和智慧是雙胞胎,懶惰和愚蠢是親兄弟。6、學問淵博的人,懂了還要問;學問淺薄的人,不懂也不問。7、人生在勤,不索何獲。8、學問勤中得。學然后知缺乏。9、勤奮者廢寢忘食,懶惰人總沒有時間。10、勤奮的人是時間的主人,懶惰的人是時間的奴隸。11、山不厭高,水不厭深。驕傲是跌跤的前奏。12、藝術的大道上荊棘叢生,這也是好事,常人望而卻步,只有意志堅強的人例外。13、成功艱苦勞動正確方法少說空話。14、驕傲來自淺薄,狂妄出于無知。驕傲是失敗的開頭,自滿是智慧的盡頭。15、不聽指點,多繞彎彎。不懂裝懂,永世飯桶。16、言過其實,終無大用。知識愈淺,自信愈深。17、智慧源于勤奮,偉大出自平凡。18、你想成為幸福的人嗎?但愿你首先學會吃得起苦。19、自古以來學有建樹的人,都離不開一個“苦字
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