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文檔簡介
1、精心整理文件編號:品管部質(zhì)量管理制度修訂日期制土2015年4月日核準(zhǔn)審核制定會審實(shí)施2015年4月日1; 1目錄第一部分:品管組織架構(gòu)及主要崗位職責(zé)一、組織架構(gòu)圖1二、主要崗位職責(zé)2第二部分:原料、包材標(biāo)簽的品質(zhì)控制制度一、原料品質(zhì)驗(yàn)收流程圖 4%1.1:建二、原料取樣驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 5三、添加劑原料的驗(yàn)收流程標(biāo)準(zhǔn) 9四、包材、標(biāo)簽品質(zhì)驗(yàn)收流程圖 10五、包材、標(biāo)簽的取樣驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 11六、原物料不合格的處理標(biāo)準(zhǔn) 16第三部分:成品的品質(zhì)控制制度一、成品品質(zhì)驗(yàn)收流程圖 17精心整理二、成品取樣標(biāo)準(zhǔn)18三、成品不合格的處理制度標(biāo)準(zhǔn) 19第四部分:化驗(yàn)室的品質(zhì)管理制度一、化驗(yàn)室的工作守則21二、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、
2、報告單的管理 21三、原料、成品留樣及觀察記錄的管理 23四、化驗(yàn)室的衛(wèi)生管理 25五、化驗(yàn)室的安全、危險品的管理 26六、標(biāo)準(zhǔn)試劑的配置、儲存管理 29七、檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(具體內(nèi)容見“檢測方法操作標(biāo)準(zhǔn)書”)30八、儀器操作方法標(biāo)準(zhǔn)(具體內(nèi)容見“儀器操作方法標(biāo)準(zhǔn)書”)32第五部分:現(xiàn)場品控的品質(zhì)控制制度一、現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度 34二、原料現(xiàn)場品控的職責(zé)35三、生產(chǎn)現(xiàn)場品控的職責(zé)36第六部分:計量管理制度一、總要求37二、品控部計量器具管理37三、生產(chǎn)部計量器具管理38四、計量器具的使用、維護(hù)、保養(yǎng)制度 38五、計量器具周期檢定制度 39六、計量器具的采購、入庫、流轉(zhuǎn)、報廢管理制度 39七、計量原始
3、數(shù)據(jù)、技術(shù)檔案和資料的保管、使用制度 40第七部分:附件一、品管部表單記錄名稱匯總表411第一部分:品管組織架構(gòu)及崗位職責(zé)一、組織架構(gòu)圖外聯(lián)事務(wù)(經(jīng)理兼)、生成品、包裝M料、標(biāo)簽等質(zhì)量監(jiān)督管理,定期不定期對本公司原料、成品、半成品、包裝物料、標(biāo)簽等質(zhì) 量進(jìn)行檢查,其工作不受生產(chǎn)部門的干涉。J | |尸-i/ j2、抽檢當(dāng)日購進(jìn)的原料、包裝物料、標(biāo)簽等和當(dāng)班生產(chǎn)的成品、半成品。并做 好樣品的編號、記錄、留樣等工作。3、取好及收到原料、成品、包裝物、標(biāo)簽樣品后,依原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并根據(jù)檢測結(jié)果情況通知倉管員是否接收及成品是否 可發(fā)貨。4、對原料、成品、半成品、包裝物料、
4、標(biāo)簽等進(jìn)庫,產(chǎn)品出庫有決定權(quán),對有 質(zhì)量問題的產(chǎn)品有權(quán)停止生產(chǎn)、停止銷售并及時提出處理辦法,并向上級主 管匯報。5、對添加劑原料要查核其名稱、規(guī)格、有效成份、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效 期、檢驗(yàn)合格證、批準(zhǔn)文號、進(jìn)口登記證號、包裝及外觀質(zhì)量等(并要求供 應(yīng)商提供檢測報告),不符合要求的,不得入庫。6、嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)對成品、半成品、包裝物和標(biāo)簽進(jìn)行檢驗(yàn),并根據(jù)檢測結(jié)果開具 檢驗(yàn)報告。7、進(jìn)行原料、成品、半成品、包裝物、標(biāo)簽等的檢、化驗(yàn)分析時,必須嚴(yán)格按 照操作規(guī)程進(jìn)行,結(jié)論應(yīng)具備準(zhǔn)確性,不得隨意作結(jié)論,不允許做假,原始 記錄應(yīng)整潔完整。8、做好化驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理工作,以防質(zhì)量事故、安全事故的發(fā)生。
5、9、對所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、錯檢、漏檢負(fù)責(zé)。10、包材、標(biāo)簽的設(shè)計及入庫的驗(yàn)收。11、生產(chǎn)許可證的每年的年審備案及一切與上級飼料管理部門的聯(lián)絡(luò)、溝通工作12、企標(biāo)的申請備案辦理。13、全公司強(qiáng)檢計量器具的管理及周期檢定的工作。14、負(fù)責(zé)公司的原料及生產(chǎn)的現(xiàn)場品管監(jiān)督工作。15、負(fù)責(zé)對原物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、儀器操作方法的制訂、修訂工作。16、做好質(zhì)量檔案工作。內(nèi)容包括原始記錄、留樣觀察記錄、質(zhì)量抽查報告、檢化驗(yàn)報告、品質(zhì)異常不合格通知單、客訴抱怨處理單、計量器具檢定證書、化驗(yàn)室設(shè)備說明書及相關(guān)的質(zhì)量管制標(biāo)準(zhǔn)書等。第二部分:原料、包材、標(biāo)簽的品質(zhì)控制制度1 J-1/ , . n -一、原料品質(zhì)
6、驗(yàn)收流程圖(一):原料取樣原則1:取樣時注意安全。2:取樣必須攜帶抽樣釬樣品袋、記號筆等工具。3:樣品的采取應(yīng)力求隨機(jī)、廣泛、以具有代表性。4:抽取樣品不可太少,盡量減少誤差,并且留樣以備檢查。5:若每批原料數(shù)量太大,應(yīng)酌予分批并分別取樣。6:視供應(yīng)商及運(yùn)送者的信譽(yù),實(shí)際的品質(zhì)及運(yùn)送狀況彈性調(diào)整抽樣次數(shù)。7:抽樣過程中應(yīng)用眼觀、手抓、鼻嗅等感官檢查品質(zhì),發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常應(yīng)時立即處理并知會相關(guān)部門的主管。8:雨、雪、霧天氣到公司未蓋篷布的及包裝袋上無標(biāo)簽的原料(原糧例外,如玉 米、大麥、小麥、高粱等)不予取樣,通知采購部門一律退回。(二):30%取樣檢驗(yàn)及監(jiān)控1:固體原料(1)包裝原料, *. i應(yīng)
7、對外圍包裝袋抽取樣品,取樣點(diǎn)在車輛四周平均分散抽取不少于30%包裝袋,抽樣方法:抽樣釬梢口向下,沿包裝袋的對角線插入,然后轉(zhuǎn)動抽樣釬至梢口向上,傾斜抽樣釬使樣品從底部孔中流入樣品袋中,樣品重量不少于1公斤,抽樣完畢后應(yīng)在樣品袋上注明原料名稱、產(chǎn)地(供應(yīng)商)、進(jìn)貨日期、 車號或收貨通知單號。(2)散裝原料散裝的原料。取樣時根據(jù)車的大小不同選取的取樣點(diǎn)的數(shù)量也不同,一般至 少是5個、8個、11個點(diǎn)。按長方形四個頂點(diǎn)和對角線的交點(diǎn)作為取樣點(diǎn)。但是四周的取樣點(diǎn)必須離邊緣約在 0.5m處。抽取樣品倒入取樣袋。樣品重量不少于1.5公斤,抽樣完畢后應(yīng)在樣品袋上注明原料名稱、產(chǎn)地(供應(yīng)商)、3進(jìn)貨日期、車號或
8、收貨通知單號。對于散裝原料也可用取樣釬在卸貨過程中邊卸貨邊取樣,取樣時要考慮在不 同的點(diǎn)上取樣,取樣點(diǎn)也按照原料數(shù)量的噸位要求來進(jìn)行取樣。圖例:散裝原料取樣點(diǎn)參考圖及取樣工具 30噸以上10-30噸以下10噸以下2:液體原料對液體原料則才妾來貨總桶數(shù)的302數(shù)量取樣。抽樣工具:匚徑22.5cm、長度1低于桶高的玻璃管或PVCf子。抽樣方法:手執(zhí)抽樣管向下(上口用大拇指壓?。⒐茏泳徛迦胪皟?nèi)所需的位置(一般夕按住管子的、中、下三層),放開大拇指待樣品流入抽樣管后用大母指緊,抽出管子后將管子下口對準(zhǔn)盛樣器(至少能存放2升的容器),再放開大母指將樣品放入盛樣器。將所抽樣品混合均勻,取其中的500m
9、l,裝入留樣瓶,貼上標(biāo)貼,并在標(biāo)貼上注明原料名稱、產(chǎn)地(供應(yīng)商)、進(jìn)貨日期、車號或收貨通知單號,用于成份分析。油罐車轉(zhuǎn)運(yùn)之液體原料應(yīng)自上方開口取樣,取樣方法與桶裝的一致。對于液體原料在取樣中發(fā)現(xiàn)原料有異常懷疑時應(yīng)加大取樣點(diǎn)。(三):樣品檢測和標(biāo)示1:對于原料品控員取樣后對其檢則外觀指標(biāo)(顏色,氣味,霉變,摻雜、細(xì)度等)或快側(cè)水分,合格的則入庫。達(dá)到退貨標(biāo)準(zhǔn)的則通知采購部門退貨處理,在允收扣款標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的則填寫“不合格通知單”知會采購部且在供應(yīng)商同意的前提下也可簽字入庫。2:其它營養(yǎng)指標(biāo)依規(guī)定盡速送化驗(yàn)室進(jìn)行營養(yǎng)成分化驗(yàn)分析。3:每車原料中所抽取樣品,外觀品質(zhì)若無異常,則將樣品混合好,并用油性記 號
10、筆在袋上記錄原料名稱、供應(yīng)商、進(jìn)貨日期、車號或收貨通知單號。若發(fā)現(xiàn)部分包裝袋內(nèi)原料異常(如顏色,氣味,霉味等)且數(shù)量 大于10%勺則退貨,在10%z內(nèi)的則用記號筆在異常袋上作記號,在監(jiān)控卸貨時將其不卸由 駕駛員帶回去。同時將正常與異常原料分裝在不同的樣品袋中,并用油性記 號筆在樣品袋上做好記號等,樣品全部帶回化驗(yàn)室,以備進(jìn)一步檢化驗(yàn)。4:從車上取回的30%原料樣品送到檢驗(yàn)室后,由化驗(yàn)員進(jìn)行成分分析,必要時配合檢則外觀(顏色,氣味,霉變,摻雜等)及快側(cè)水份等檢測。5:營養(yǎng)成分經(jīng)復(fù)測不合格的原料,有化驗(yàn)員填寫“檢驗(yàn)報告單”通知采購部(注明扣款或退貨),并有原料品控員或知會倉管員在相應(yīng)的樁位上掛上“
11、不 合格”標(biāo)示?;?yàn)室應(yīng)保留樣品,以備查核。(四):100%卸貨檢查及監(jiān)控1: 100%卸貨檢查系在卸貨過程中實(shí)施,原料品控取樣人員在卸貨中應(yīng)全程在 現(xiàn)場監(jiān)視。2:原料進(jìn)入卸貨區(qū)域在卸車時,取樣員應(yīng)依照30%樣品之品質(zhì)檢查結(jié)果(如水份,雜質(zhì)等)進(jìn)行卸貨時的監(jiān)控。3:在卸貨的同時進(jìn)行100%檢查,取樣員要上車檢查,主要針對 30%取樣時 未采到的原料進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)不合格的原料,必須挑出,并填寫“不 合格通知單”通知采購部,視不合格情況作扣款或退貨處理并標(biāo)示。4: 100%檢查中發(fā)現(xiàn)異常情況而不能立即決斷時,可令暫停卸貨,并取樣后知 會主管,以作出決策。5:對于弄虛作假,故意把品質(zhì)低劣、不合格
12、的原料碼放里層或底部進(jìn)行蒙騙 的供應(yīng)商,應(yīng)當(dāng)場退貨,留樣知會部主管及采購部,必要時知會總經(jīng)理。6: 100%檢查過程中發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常原料,需要取樣,并送回化驗(yàn)室進(jìn)行檢測 分析,并以100%樣品化驗(yàn)結(jié)果為該批原料最終結(jié)果。7: 100%檢查取樣化驗(yàn)結(jié)果如不合格,有檢驗(yàn)員填寫“不合格通知單”通知采 購部(注明扣款或退貨),并有原料品控員或知會倉管員在相應(yīng)的樁位上掛上5“不合格”標(biāo)示?;?yàn)室要保留樣品,以備查核。三、添加劑原料的驗(yàn)收流程標(biāo)準(zhǔn)1 .目的:為使進(jìn)公司的添加劑原料都符合公司采購標(biāo)準(zhǔn),且要滿足國家農(nóng)業(yè)部 的規(guī)范要求。2 .范圍:所有進(jìn)公司的添加劑之原料。3 .作業(yè)內(nèi)容3. 1品控部接到原物料
13、入庫通知單后,對添加劑原料及時查核其: 產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)許可證號、批準(zhǔn)文號、進(jìn)口登記證號、有效 期、有效含量、檢測報告等。3. 2如查核到相關(guān)證號有不符合的添加劑原料,或外包裝破裂、受潮、二次J/、j -/縫包等異常應(yīng)及時通知采購部作退貨或換貨處理,并知會倉庫管理員該批貨物禁止入庫。3. 3將查核的信息填入添加劑原料證號查核匯總表,月底匯總發(fā)部門主 管且存檔。4. 4進(jìn)貨時暫時無檢測報告的原料,則提供給采購部當(dāng)天進(jìn)貨添加劑的生產(chǎn) 日期或批號,以便采購?fù)ㄖ?yīng)商提供該批原料的檢測報告。5. 5所有添加劑原料的供方檢測報告全部有品控部存檔以便追溯。4.備注所有添加劑原料品種要符合飼料添加劑
14、品種目錄(2013)、飼料藥物 添加劑使用規(guī)范中的規(guī)定。四:包材、標(biāo)簽品質(zhì)驗(yàn)收流程圖I品管部版面設(shè)計包材一采購詢價、比價合不合格L品控部版面確如格銷售內(nèi)勤開訂單數(shù)量共晤蘑眸埔籍嘉知濯貨 ,品管取樣驗(yàn)收品控部合格不合格走商務(wù)流程7扣款退貨入庫使用五:包材、標(biāo)簽的取樣驗(yàn)例方法及驗(yàn)收規(guī)格標(biāo)推 (一):包材(二):標(biāo)簽1、標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)要求項(xiàng)目紙質(zhì)標(biāo)簽1布質(zhì)標(biāo)簽備注長X寬12.5X 6.5cm14.0X 7.5cm重量0.9g/張0.65g/張紙質(zhì)銅版紙白色無紡布驗(yàn)收重要項(xiàng)目印刷字體內(nèi)容、顏色正確、清晰、色彩鮮艷驗(yàn)收重要項(xiàng)目2、抽樣及驗(yàn)收方法J./.2.1 抽樣計劃:依每天每品種進(jìn)廠數(shù)量采用隨機(jī)抽樣方法,
15、其抽樣數(shù)為進(jìn)貨數(shù)量的1%2.2 允收水準(zhǔn):a.色澤:同標(biāo)準(zhǔn)色,色澤均勻,無色差。b.涂塑:涂塑平整,均勻。c.印刷:字跡清晰、無錯字、無污染色。以上表為準(zhǔn)。2.3 入廠檢驗(yàn):尺寸測定:以鋼卷尺或塑料直尺測量其長度與寬度。2.4 處理:尺寸:低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格0.5cm以上拒收,在0.5cm以內(nèi)扣款。扣款公式::規(guī)格值-實(shí)測值:扣款金額=?X數(shù)量X單價 X 2.5規(guī)格值2.5 備注:約相關(guān)品質(zhì)規(guī)定。產(chǎn)部的正常使用。六:原物料不合格的處理標(biāo)準(zhǔn)1 .目的:為使飼料原(物)料退貨按一定標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行。2 .范圍:所有不符合采購規(guī)格之原(物)料。3 .工作內(nèi)容知會供應(yīng)商3.1 作業(yè)流程:品管部門采購隼閏原料倉庫
16、品管部門(確認(rèn))一 必要時知會生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)理及總經(jīng)理。3.2 品管部門依據(jù)原物料采購規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)或合同書之規(guī)格與檢測數(shù)據(jù)作對照, 并對入廠原料之外觀、物性進(jìn)行判定,對于不符合標(biāo)準(zhǔn)的原料填具檢驗(yàn) 報告單知會采購部門,說明扣款或退貨原因。3.3 采購部門依據(jù)扣款或退貨原因。,知會供應(yīng)商。3.3 對于有些不合格的退貨原料,(如無庫存但能調(diào)整配方后可使用的且又符 合法律法規(guī)的),要有采購內(nèi)勤的簽呈并經(jīng)總經(jīng)理及技術(shù)部、生產(chǎn)部同意后,對其扣款后也可接受。3.4 退貨、扣款實(shí)施:3.4.1 采購部門依據(jù)扣款或退貨原因。,負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商作扣款或退貨處理3.4.2 對于還未入庫的,采購內(nèi)勤直接知會車輛駕駛員直接退貨
17、。原料如已 入庫,則有原料倉庫協(xié)助采購對退貨的執(zhí)行。3.4.3 對于扣款的原物料,采購內(nèi)勤憑品管部的“檢驗(yàn)報告單”辦理付款 手續(xù),品管部則在“檢驗(yàn)報告單”上注明扣款原因及金額。3.5 異議:供應(yīng)商若對扣款或退貨有異議時,供應(yīng)商得派人前來會同抽樣、 檢驗(yàn),或?qū)⒐餐闃铀偷谌焦龣C(jī)構(gòu)檢驗(yàn),并以此次檢驗(yàn)為依 據(jù),(水分異常在三天內(nèi)到公司共同取樣,特別是高溫季節(jié) )。第三部分成品的品質(zhì)控制制度一、成品品質(zhì)驗(yàn)收流程圖1 .目的:為了保證成品取樣的代表性及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,避免將來客戶的質(zhì)量投訴 問題出現(xiàn)糾紛和有利于質(zhì)量管理的信息積累。2 .范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于全公司所有生產(chǎn)之成品、庫存成品。93 .樣品
18、采集樣品在包裝處取樣,每個小批樣品數(shù)量盡量相同(不少于100克),將所取的全部樣品混在一起,作為該天整批產(chǎn)品的樣品,它將代表該批號的全部產(chǎn) 品?;煸谝黄鸬臉悠芬环譃槎?,一份車間留樣,一份用于品控部化驗(yàn)分析,每份樣重不少于300g,并注明樣品代號及生產(chǎn)日期或批號。4 .取樣數(shù)量:4. 1當(dāng)產(chǎn)品W 10包時,每包抽取一個小批樣品,總樣品量不少于1000g (4.2及4.3的取樣總樣品量相同)4. 2當(dāng)產(chǎn)品為11-100包時,從10%勺包中取樣,但取樣的包數(shù)最少不少于 5包。4. 3當(dāng)產(chǎn)品 101包或更多時,從5%勺包中取樣。4 . 4對每批小樣品要由車間包裝人員進(jìn)行初檢,如氣味、顏色、粒徑(有條件
19、的 可快速檢測水分)等指標(biāo),如在初檢中發(fā)現(xiàn)任何不合格品項(xiàng)要及時通知總 控人員及車間主管和相關(guān)部門,以便做出妥善處理。5 .5取樣時要注意取樣的時間間隔,至少分前、中、后三個時間階段。三、成品不合格的處理制度標(biāo)準(zhǔn)(一)成品不合格的處理制度1、目的是對公司不合格品進(jìn)行識別和控制,防止不合格品使用或交付。2、適用于生產(chǎn)或加工過程的半成品、交付的成品中出現(xiàn)的不合格品和潛在不安全產(chǎn)品的控制。3、職責(zé)3.1 品管部門負(fù)責(zé)對需返工的、報廢的不合格品和半成品進(jìn)行判定,并與生產(chǎn)、 技術(shù)部門溝通解決,如有必要,報總經(jīng)理進(jìn)行審核。3.3 公司內(nèi)部范圍出現(xiàn)的不合格品由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對不合格品的標(biāo)識、隔離和處理,并按照技
20、術(shù)部門的回機(jī)處理單要求進(jìn)行不合格品的回機(jī)處理;3.4 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)市場產(chǎn)品的退貨辦理(客訴)。4、工作程序4.1 不合格品的處理流程分為以下幾個階段:4.1.1 不合格品的判定;4.1.2 確定不合格品的數(shù)量;4.1.3 分析原因;4.1.4 采取與不合格的影響或潛在影響相適應(yīng)的措施,如返工、報廢等;4.1.5 跟蹤驗(yàn)證所采取措施的效果。4.2 不合格品的處理措施4.2.1 降級;4.2.2 采取返工等措施消除不合格;4.2.3 經(jīng)總經(jīng)理許可確認(rèn)后,讓步使用、放行;4.2.4 回機(jī)加工方式或報廢等措施。4.3 不合格品的處理權(quán)限依據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和不合格發(fā)生的范圍、不合格品的數(shù)量、影響程度包括潛在影
21、響以及所造成的損失進(jìn)行分級: 1 14.3.1 生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品,由品管部門進(jìn)行判定、分析,督促生產(chǎn)部門處理;4.3.2 交付入庫后的成品,由品管和技術(shù)部門共同進(jìn)行判定、分析和處理。4.4 不合格品處理4.4.1 半成品及入庫成品中發(fā)現(xiàn)的不合格品必須由車間及倉管員進(jìn)行隔離或 加以標(biāo)識。4.4.2 對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的感官檢驗(yàn)嚴(yán)重不符合規(guī)定要求只能作報廢處理的不合格品時,由生產(chǎn)與品管部門進(jìn)行溝通作出報廢處理的結(jié)論并報 總經(jīng)理批準(zhǔn)。114.4.3 在生產(chǎn)過程中,當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)格、形狀、計量、包裝等不符合規(guī)定的 要求,或在感官檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品,經(jīng)過返工能達(dá)到要求的,由品管與技術(shù)部門作出判定,技術(shù)部
22、門出回機(jī)處理單交與生產(chǎn)部門處理。4.4.4 生產(chǎn)部門根據(jù)回機(jī)處理單對不合格品進(jìn)行適當(dāng)?shù)募庸ふ?,使其符合?guī) 定的要求或改作其它規(guī)格產(chǎn)品。4.4.5 生產(chǎn)過程中操作出現(xiàn)偏離時,由生產(chǎn)部重新調(diào)整工藝或參數(shù)直至正常。4.5 交付入庫后及發(fā)貨后發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理4.5.1 當(dāng)不合格品符合相關(guān)法律、法規(guī)要求,且不影響產(chǎn)品使用的前提下,征 得顧客同意,經(jīng)總經(jīng)理審批后,由顧客讓步使用;4.5.2 當(dāng)產(chǎn)品出廠后發(fā)現(xiàn)的不合格品如退貨等,由業(yè)務(wù)部與顧客溝通、取證并 確定不合格數(shù)量,依據(jù)不合格的影響程度按有關(guān)規(guī)定加以處理(客訴)。必要時按產(chǎn)品召回相關(guān)制度回收該批產(chǎn)品。4.6 不合格品處理結(jié)果的跟蹤驗(yàn)證品管部門對返
23、工回機(jī)處理后的產(chǎn)品進(jìn)行結(jié)果跟蹤驗(yàn)證,并出具檢驗(yàn)報告單。第四部分化驗(yàn)室的品質(zhì)管理制度一、化驗(yàn)室的工作守則1、遵守職業(yè)道德,誠實(shí)、可信,不得徇私舞弊、弄虛作假。2、嚴(yán)格執(zhí)行化驗(yàn)操作程序,確保化驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時、科學(xué)。3、按操作規(guī)程使用儀器;凡違規(guī)操作造成儀器損壞者,應(yīng)賠償并接受處罰; 儀器使用時需填寫儀器使用記錄,并有使用人員簽字。4、必須穿工作服上班,嚴(yán)禁在室內(nèi)喧嘩、不干與工作無關(guān)的事;下班前關(guān)好 水、電、門窗等,以保證安全。5、對危險易爆、強(qiáng)腐蝕性化學(xué)試劑要妥善保管,不得亂扔或送人。二、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報告單的管理1、檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉本崗位檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)方法,檢驗(yàn)操作規(guī)程,并經(jīng)考核后持 證上崗。2、檢
24、驗(yàn)人員接受任務(wù)后,核對樣品,做好檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作,認(rèn)真填寫原始記 錄。3、原始記錄書寫要規(guī)范,記錄采用檢驗(yàn)專用的原始記錄本,使用水筆,不得用 鉛筆。字跡要清晰、整潔,要寫明樣品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、樣 品來源、生產(chǎn)廠家等。4、原始記錄要突出其原始性,要具體詳細(xì)。比如稱樣要直接把重量記上,但 不需要照抄標(biāo)準(zhǔn)上的操作過程。出具的數(shù)據(jù)按檢驗(yàn)的一般規(guī)定要求。技術(shù) 術(shù)語,計量單位應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或 甜量法的規(guī)定填寫。5、原始記錄要真實(shí)、不得刮改、涂改、帖改,需要更正的數(shù)據(jù)應(yīng)劃改,并加 蓋改者印章或簽名,并在原始記錄上方,記入更改后的數(shù)據(jù)。6、品管部門主管對原始記錄要不定期的審核。審核內(nèi)容有:檢測值是否異
25、常,必要時應(yīng)重測;選擇的公式,計算方法并驗(yàn)證結(jié)果是否正確,必要時應(yīng)復(fù)算;原始記錄填寫是否規(guī)范,如是否采用正式表格用水筆填寫并有簽名,字跡是否清晰工整,劃改處有無印簽等。原始記錄本要統(tǒng)一存檔保管、備查。7、檢驗(yàn)結(jié)束后,根據(jù)原始記錄的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)報告單的填寫。檢驗(yàn)報告應(yīng)寫 明樣品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、樣品來源、生產(chǎn)廠家,還有注明執(zhí) 行的標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)論。檢驗(yàn)報告與原始記錄一樣需用水用筆填寫,檢驗(yàn)報 告上的數(shù)據(jù)不得涂改、劃改。檢驗(yàn)報告應(yīng)由品管部門主管或指定專人進(jìn)行 審核。審核內(nèi)容:記錄是否完整;數(shù)據(jù)是否異常有誤,處理是否準(zhǔn)確合理;13項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)論、綜合判定結(jié)論是否準(zhǔn)確;檢驗(yàn)報告的編制是否規(guī)范,是
26、否有二人簽名。8、檢驗(yàn)報告發(fā)到相關(guān)部門,化檢室要留一份存檔備查。所有檢測結(jié)果匯總表 都有電子檔案存檔。9、原始記錄、檢驗(yàn)報告保存有效期限至少為二年以上,過期則由化檢室負(fù)責(zé) 銷毀。三、成品留樣及觀察記錄的管理1、留樣管理員由品管部門人員擔(dān)任。2、每批生產(chǎn)的成品均需留樣。I /I ,6I I3、留樣樣品接收程序:3.1 由化驗(yàn)室經(jīng)四份法分樣后的一份樣品交給留樣員,留樣員填寫留樣記錄,內(nèi)容包括留樣生產(chǎn)日期、品名或代號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、觀察情況、異常處理結(jié)果、觀察人簽名等。3.2 留樣管理員將樣品嚴(yán)密封口,加貼留樣標(biāo)簽,注明:品名、規(guī)格、批號、 留樣日期等4、留樣量:一般每種產(chǎn)品留樣的數(shù)量不少于 3
27、00g。5、留樣室的環(huán)境:5.1 留樣室應(yīng)按照產(chǎn)品的貯藏要求設(shè)置,室內(nèi)應(yīng)有溫濕度儀,并做好溫濕度 的記錄。5.2 除具有特殊要求的樣品外,通常為常溫狀態(tài)下保存。6、留樣樣品的存放:6.1 留樣樣品要專人專柜保管,并按品種、規(guī)格、生產(chǎn)時間、批號分別排列整齊。每個留樣柜內(nèi)的品種、批號應(yīng)有明顯標(biāo)志,并易于識別,以便定期進(jìn)行觀察和用戶投訴時的查證。6.2 所有留樣樣品都是極為重要的實(shí)物檔案,不得銷售或隨意取走,如需動用,須經(jīng)品控部主管或經(jīng)理批準(zhǔn)同意。6.3 留樣成品保存期:留樣樣品保存至有效期后二個月。7、留樣樣品的觀察:7.1 留樣樣品每月定期進(jìn)行感官觀察,7.2 留樣管理人員負(fù)責(zé)將歷次留樣觀察結(jié)果
28、登記在留樣記錄上。7.3 留樣管理人員在留樣驗(yàn)證期間發(fā)現(xiàn)留樣有異常情況,應(yīng)及時將信息反饋給部主管或經(jīng)理,由部主管或經(jīng)理按具體要求處理并知會技術(shù)、生產(chǎn)部,以便及時采取應(yīng)急措施,研究解決問題。7.4 留樣總結(jié):一般每年有留言觀察員對留樣觀察情況作一次總結(jié)。留樣總結(jié)一式二份,一份留存,一份交部主管或經(jīng)理。8、留樣樣品的處置:8.1 超過留樣期限的樣品按規(guī)定處置。留樣樣品經(jīng)感官檢驗(yàn)符合要求的樣品,準(zhǔn)備再利用的需報請部門主管或經(jīng)理進(jìn)行驗(yàn)證確實(shí)符合要求的,經(jīng)部門主管或經(jīng)理批準(zhǔn)后可作回機(jī)處置。8.2 清理的留樣樣品若不符合質(zhì)量要求的(發(fā)霉、變質(zhì)等),經(jīng)部門主管或經(jīng)理同意后,可作為廢料處理置于垃圾箱中。四、化
29、驗(yàn)室的衛(wèi)生管理1、化驗(yàn)室應(yīng)每天清掃,每月應(yīng)全面整理一次(4S一整理、整頓、清掃、清潔)2、化驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和飲食。153、化驗(yàn)時應(yīng)保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)通風(fēng)良好,空氣新鮮,光線充足。對有毒害品不得 隨意拋撒。4、化驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)堆放與化驗(yàn)無關(guān)的雜物和不衛(wèi)生的東西。5、化驗(yàn)廢物不得隨地傾倒。做完實(shí)驗(yàn)后,玻璃器皿應(yīng)及時清洗,放置整齊,所有儀器設(shè)備、桌面保持清潔。五、化驗(yàn)室的安全、危險品的管理1、總則為確?;?yàn)室及化驗(yàn)室人員的安全,特制定化驗(yàn)室安全防范措施。主要針對 化驗(yàn)室有關(guān)劇毒、腐蝕、燃易爆等化學(xué)品使用和儲藏的安全性,來制定防毒、 防易燃易爆、防腐蝕的措施,以及出現(xiàn)問題后的解決措施。2、防毒化驗(yàn)室為了試驗(yàn)的需
30、要,購置的化學(xué)試劑如具有劇毒,必須遵守國家有關(guān)劇毒品使用和儲藏規(guī)定。確保劇毒品安全使用。*. a2.1儲藏:1、劇毒品貯藏室應(yīng)干燥、通風(fēng)良好,門窗應(yīng)堅固。2、劇毒品應(yīng)分類隔離貯存,量較大的應(yīng)隔開房間,量較小的也應(yīng)設(shè)立鐵 板柜。3、照明設(shè)備應(yīng)采用隔離、封閉、防暴型,室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。4、經(jīng)常檢查危險品貯藏情況,及時消除事故隱患。5、實(shí)驗(yàn)室及庫房中準(zhǔn)備好消防器材,管理人員必須具備防火滅火知識。6、使用化學(xué)劇毒品,要實(shí)行“雙人”制度:即雙人管、雙把鎖。7、如果劇毒品,在儲藏過程中丟失,應(yīng)及時打電話報警。2.2使用:1、每次使用化學(xué)劇毒品,操作時不得離開崗位,必須離開時要委托能負(fù) 貝者看呂。2、操作帶有劇
31、毒品試驗(yàn)時,應(yīng)戴乳膠手套穿工作服。3、化驗(yàn)員使用劇毒品時,應(yīng)小心操作,防止劇毒品粘到身上和桌面上。4、使用完畢后,盛放劇毒品的器具必須先用大量流水沖洗,然后再對其 清洗。5、使用化學(xué)劇毒品完畢后,對殘液要進(jìn)行處理。2.3措施:1、萬一皮膚上沾有劇毒品,應(yīng)先用流水沖洗再用乙醇擦洗,最后再用毛 巾擦干。2、工作服上沾有劇毒品,則先把工作服長時間浸泡,再用流水沖洗,最 后用洗衣粉洗。3、操作劇毒品時,外露的皮膚不能有傷口,萬一傷口上碰到劇毒品應(yīng)及 時到醫(yī)院就診。4、操作完畢后,乳膠手套應(yīng)先用流水沖洗,再用肥皂洗,最后脫下手套, 同時對手和其它外露的皮膚用肥皂洗。3、防腐蝕化驗(yàn)室所用的強(qiáng)酸強(qiáng)堿具有較強(qiáng)
32、的腐蝕性,操作時必須小心,防止傷害他 人和自己。同時做好強(qiáng)酸強(qiáng)堿的保存工作。3.1儲藏:1、強(qiáng)酸強(qiáng)堿應(yīng)存放于干燥通風(fēng)的環(huán)境下,存放強(qiáng)酸強(qiáng)堿的箱柜下面有防 振動的泡沫紙屑或厚紙板。172、存放強(qiáng)酸強(qiáng)堿的室或柜,必須有專人負(fù)責(zé)保管做好出入庫的登記工作。3、經(jīng)常檢查強(qiáng)酸強(qiáng)堿的貯藏情況,及時消除事故隱患。4、實(shí)驗(yàn)室及庫房中準(zhǔn)備好消防器材,所有人員必須具備防火滅火知識。3.2使用:1、操作帶有強(qiáng)酸強(qiáng)堿的試驗(yàn)時,應(yīng)戴乳膠手套穿工作服。2、稀釋硫酸時,必須在燒杯、錐形瓶等容器內(nèi)進(jìn)行,必須將硫酸沿玻璃棒慢慢導(dǎo)入水中,切忌相反!必要時用水冷卻。3、裝過強(qiáng)酸強(qiáng)堿的容器或吸管,必須及時用流水沖洗,再用毛刷刷洗。4、
33、工作臺面上沾有強(qiáng)酸強(qiáng)堿應(yīng)及時用抹布擦洗。5、稱量強(qiáng)酸強(qiáng)堿時,一定在容器中稱量,防止強(qiáng)酸強(qiáng)堿腐蝕稱量設(shè)備。6、在加熱強(qiáng)酸強(qiáng)堿的時候,不能將開口處對準(zhǔn)任何人。防止強(qiáng)酸強(qiáng)堿飛出傷人。3.3措施:1、萬一皮膚上沾有強(qiáng)酸強(qiáng)堿,應(yīng)先用抹布擦干后用流水沖洗。如果是強(qiáng)酸再用弱堿(氨水)進(jìn)行擦洗,如果是強(qiáng)堿則用1%勺鹽酸進(jìn)行擦洗。最后再用流水沖洗。2、工作服上沾有強(qiáng)酸強(qiáng)堿,則把沾有強(qiáng)酸強(qiáng)堿的地方用流水沖洗。3、如果不小心強(qiáng)酸強(qiáng)堿,濺到眼睛里則及時送到醫(yī)院就診。4、操作完畢后,乳膠手套用水洗干凈后再脫下倒掛晾干。4、防易燃易爆化驗(yàn)室為了試驗(yàn)的需要,購置了如:乙醇、乙醍、丙酮等有機(jī)溶劑和高氯酸。具有易燃(有機(jī)溶劑)
34、易爆(高氯酸)性,必須小心儲存使用防止火災(zāi)的發(fā)生,化驗(yàn)員應(yīng)具有高度的責(zé)任心。4.1儲藏:1、易燃易爆品應(yīng)存放于陰涼通風(fēng)低溫避光的環(huán)境下。易爆品下面放有防振裝置。2、存放易燃易爆品應(yīng)遠(yuǎn)離火種,同時應(yīng)在其旁邊放有滅火裝置。3、化驗(yàn)室人員應(yīng)會操作滅火裝置。4、經(jīng)常檢查易燃易爆品的貯藏情況,及時消除事故隱患。5、照明設(shè)備應(yīng)采用隔離、封閉、防暴型,室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。4.2使用:1、使用易燃易爆品時,應(yīng)輕拿輕放遠(yuǎn)離火種。2、加熱易燃試劑時,必須用水浴、油浴、砂浴,絕不能用明火。不能在明火的旁邊操作易燃易爆品。3、操作易燃易爆品時,應(yīng)在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。4、裝有易燃易爆品的容器,試驗(yàn)完畢后立即清洗。4.4措施:1、
35、化驗(yàn)室出現(xiàn)著火情況,化驗(yàn)室人員應(yīng)沉著冷靜,立即使用滅火器滅火。2、如果出現(xiàn)火災(zāi)比較嚴(yán)重,則電話 119火警求助,同時立即離開現(xiàn)場。如果出現(xiàn)燒傷情況、則先用流水沖洗再用乙醍擦洗,情況嚴(yán)重的送到醫(yī)院就診。六、標(biāo)準(zhǔn)試劑的配制、儲存管理1、配制標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)使用基準(zhǔn)級或憂級純試劑配制。2、標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)按照 中華人民共和國獸藥藥典 、獸藥規(guī)范 及按國家標(biāo) 19準(zhǔn)GB/T601-603上規(guī)定的方法配制、標(biāo)定。3、標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)有專人配制、標(biāo)定、再由專人復(fù)核。4、配制標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)有專門的原始記錄,配制和標(biāo)定的容液均要詳細(xì)記錄,內(nèi) 容包括配制濃度、配制的日期、使用的試劑名稱、使用的儀器環(huán)境條件、 配制的數(shù)量、配制人、核準(zhǔn)
36、人簽名等信息。5、標(biāo)定好的標(biāo)準(zhǔn)溶液,應(yīng)按保存要求的容器存放。容器上應(yīng)貼上標(biāo)簽,標(biāo)簽 應(yīng)注明溶液名稱并加有“標(biāo)準(zhǔn)”二字、配制日期、配制人和有效期等。6、標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)專柜存放。七、檢測方法標(biāo)準(zhǔn)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)書修訂日期制定2015年3月日核準(zhǔn)It二審核制定會審實(shí)施2015年4月日目錄序號檢測方法名稱序號檢測方法名稱1配合飼料混合均勻度的檢測方法2粗蛋白的檢測方法3真蛋白的檢測方法4蛋白溶解度的檢測方法5粗脂肪的檢測方法6粗纖維的檢測方法7水分的檢測方法8粗灰分的檢測方法9鈣的檢測方法10總磷的檢測方法11含砂量的檢測方法12氯化鈉的檢測方法13VBN的檢測方法14飼料顯微鏡的檢測方法15原料摻假的檢測方
37、法Ji . J ,備注:具體檢測方法標(biāo)準(zhǔn)書的內(nèi)容見“檢測方法標(biāo)準(zhǔn)書”八、儀器操作方法標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室儀器操作方法 及維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)書修訂日期制定2015年3月日核準(zhǔn)審核制定會審實(shí)施2015年4月日目錄序號儀器設(shè)備操作方法名稱序號儀器設(shè)備操作方法名稱1電子天平的操作方法2分光光度計的操作方法3定氮儀的操作方法214蛋白消化爐的操作方法5電熱怛溫干燥箱的操作方法6箱式電阻爐的操作方法7實(shí)驗(yàn)室粉碎機(jī)的操作方法8水浴鍋的操作方法9離心機(jī)的操作方法10容重器的操作方法.1 1- J備注:具體儀器操作方法標(biāo)準(zhǔn)書的內(nèi)容見“化驗(yàn)室儀器操作方法及維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)書”第五部分現(xiàn)場品管的品質(zhì)控制制度一、現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度 l .-J
38、1、為了保證公司的生產(chǎn)現(xiàn)場、庫存原料、半成品、成品的品質(zhì)及庫房的安全衛(wèi)生,特制訂本制度。I I 2、現(xiàn)場質(zhì)量巡查有品管部門現(xiàn)場品控人員每月不定時的對整個生產(chǎn)現(xiàn)場、原料倉庫、成品倉庫進(jìn)行一次巡查并記錄。3、對在巡查過程中發(fā)現(xiàn)的問題、異常情況要及時的知會責(zé)任部門負(fù)責(zé)人,以采 取糾正措施。4、對于異常情況影響到產(chǎn)品質(zhì)量、安全;人身安全、設(shè)備安全的要求要立即整 改,以防質(zhì)量、安全事故的發(fā)生。5、現(xiàn)場品控發(fā)現(xiàn)任何影響到品質(zhì)、安全的異常,有權(quán)要求責(zé)任部門立即停止操作,直至整改后符合正常的狀態(tài)方可再進(jìn)行下道工序的操作。6、現(xiàn)場品控對現(xiàn)場質(zhì)量巡查點(diǎn)、巡查內(nèi)容、異常狀況的描述等見“現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄表”二、原料現(xiàn)
39、場品管的職責(zé)1、目的:為使品控部現(xiàn)場品管作業(yè)按一定標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行,及時完成任務(wù),提高工作質(zhì)量,保障工作時效。2、范圍:進(jìn)入全公司的所有原物料及成品。3、人員配置:原料現(xiàn)場品控設(shè)置 1人。JkI *.寸. I 1;4、工作內(nèi)容4.1、 成品:配合生產(chǎn)現(xiàn)場品控每天對生產(chǎn)車間在包裝時取好的樣品從車間取回交與化驗(yàn)室作檢化驗(yàn)。4.2、 大原料取樣及查核:(1)原料進(jìn)公司后的取樣送樣,取樣原料外觀檢測及包裝上標(biāo)簽的檢查。(2)原料卸貨過程的監(jiān)督。包括了解原料包裝方式、規(guī)格、堆放地點(diǎn)、供應(yīng)商、進(jìn)貨數(shù)量,且在卸貨中檢查是否有蟲、淋濕、破包、發(fā)霉、發(fā)熱等。(3)做好對原料檢測后合格與否的檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識處理,黃色
40、-待檢、綠 色-合格、紅色-不合格)。(4)不合格原料的復(fù)抽樣4.3、 添加劑原料:添加劑原料進(jìn)公司時對外包裝及證號、生產(chǎn)日期、有效含量、有效期、23檢測報告等的查核及記錄在匯總登記表上并保存,發(fā)現(xiàn)異常情況是及時匯報部門經(jīng)理。4.4、 每月對留樣樣品的整理及包材、標(biāo)簽的取樣及不合格時的復(fù)抽。4.5、 對長期庫存原料的品質(zhì)監(jiān)督及主管交代的其它事項(xiàng)。三、生產(chǎn)現(xiàn)場品管的職責(zé)第六部分計量管理制度為加強(qiáng)本企業(yè)的計量管理工作,根據(jù)、定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦 法等法律、法規(guī)的規(guī)定及有關(guān)計量管理工作的要求,制定本制度。一、總要求1、品管部門是計量器具主要管理部門,制訂強(qiáng)檢計量器具周期檢定計劃表。2、負(fù)責(zé)貫徹
41、國家有關(guān)計量工作的法律法規(guī)及各級政府的文件,經(jīng)常督促檢查 和指導(dǎo)計量工作。3、監(jiān)督全公司計量器具選型、采購、入庫、驗(yàn)收、發(fā)放、檢定、維修直至報廢等環(huán)節(jié)的管理;4、負(fù)責(zé)建立本企業(yè)各類強(qiáng)檢計量器具的管理臺帳,做到帳、卡、物三相符,并負(fù)責(zé)編制檢定計劃,切實(shí)地加以貫徹執(zhí)行。本公司所有強(qiáng)檢計量器具有品管部門負(fù)責(zé)聯(lián)系檢定,并保存檢定證書原件。5、按國家計量部門有關(guān)規(guī)定做好計量器具的周期檢定以及日常維護(hù)、保養(yǎng)等 各項(xiàng)工作,通過計量保證手段,提高產(chǎn)品質(zhì)量、工藝質(zhì)量并節(jié)省能源。6、各部門應(yīng)配合品管部門做好強(qiáng)檢計量器具的周期檢定及管理工作。二、品管部門計量器具管理1、管理好本部門計量器具的臺帳,做好帳物相符,在用的強(qiáng)檢計量器具必須 有有效的檢定證書。2、落實(shí)專人操作,嚴(yán)格遵守儀器的操作規(guī)程。3、發(fā)現(xiàn)計量器具損壞或不正常時,自己無法檢修的則應(yīng)送計量檢定所修理,并要重新檢定合格后方可使用。4、按規(guī)定周期對計量器具進(jìn)行送檢及自校并做好記錄。三、生產(chǎn)部門計量器具管理1、正確、合理使用不同規(guī)格的電子(臺)秤,每次使用前都要用標(biāo)準(zhǔn)祛碼進(jìn) 行自檢校正。確保稱量結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)。加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng),保證其靈 敏度和精度,并建立使用、檢定臺帳。2、
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