關(guān)鍵過程的識別控制參考模板

1、淺談對關(guān)鍵過程識別、控制和審核要點(diǎn)（賽寶認(rèn)證中心 趙惠芹）發(fā)布日期：2012-10-29    【打印此頁】 【關(guān)閉】摘要：質(zhì)量形成于過程，識別產(chǎn)品形成的各個過程，尤其是關(guān)鍵過程，并對這些過程加以控制更為重要，而GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)中7.5.6條增加了 “關(guān)鍵過程”，規(guī)定了產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過程中對關(guān)鍵過程的控制要求，因此在研制生產(chǎn)過程應(yīng)關(guān)注對關(guān)鍵過程識別、控制，審核。關(guān)鍵詞：關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）、關(guān)鍵過程引言        眾所周知、“關(guān)鍵的少數(shù)和次要的多數(shù)”帕

2、雷托原理明顯地體現(xiàn)在產(chǎn)品功能特性上，既產(chǎn)品的關(guān)鍵的少數(shù)特性對產(chǎn)品的適用性有重大影響, 而另外的多數(shù)特性則影響較小。這就給人們以啟示，在產(chǎn)品的研制與生產(chǎn)過程中，應(yīng)對其關(guān)鍵的少數(shù)特性加以重點(diǎn)控制，因此GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)中7.5.6對關(guān)鍵過程控制要求予以更加明確規(guī)定。抓住關(guān)鍵、控制重點(diǎn)，這也是國軍標(biāo)要求對“關(guān)鍵過程”控制的目的之所在。一、基本概念        關(guān)鍵特性：指如果不滿足要求，將危機(jī)人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。     &#

3、160;  重要特性：指如果不滿足要求，將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。        關(guān)鍵件：含有關(guān)鍵特性的單元件。       重要件：不含關(guān)鍵特性的單元件。       關(guān)鍵過程：對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定，易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程。        關(guān)鍵產(chǎn)品:

4、是指該產(chǎn)品一旦故障會嚴(yán)重影響安全性、可用性、任務(wù)成功及壽命周期費(fèi)用的產(chǎn)品。對壽命周期周期費(fèi)用來說，價格昂貴的產(chǎn)品都屬于可靠性關(guān)鍵產(chǎn)品。        特性：是指可區(qū)分的特征，如物理的、功能的、時間的特性。       單元件：在特性分類的基礎(chǔ)上，對軍工產(chǎn)品實(shí)施質(zhì)量控制的基本單元。        二、產(chǎn)品研制生產(chǎn)過程關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）及關(guān)鍵過程（工序）識別目的及準(zhǔn)則： 

5、0;      1、目的：加強(qiáng)對產(chǎn)品的特性分類及關(guān)鍵過程控制，能夠幫助設(shè)計(jì)部門提高設(shè)計(jì)質(zhì)量，同時便于生產(chǎn)部門了解設(shè)計(jì)意圖，有利于在實(shí)施質(zhì)量控制中分清主次、控制重點(diǎn)，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可追溯性。        2、識別準(zhǔn)則：在產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品質(zhì)量起直接影響的是產(chǎn)品的形成過程。而關(guān)鍵過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中重要的環(huán)節(jié)，識別其過程是控制關(guān)鍵過程的一個至關(guān)重要的內(nèi)容，因此應(yīng)首先了解并正確理解關(guān)鍵過程及關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）的內(nèi)涵，及其相互關(guān)系，才能

6、準(zhǔn)確把握和識別關(guān)鍵過程。GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)對其內(nèi)涵予以明確，為識別關(guān)鍵過程奠定基礎(chǔ)。       3、特性的識別和標(biāo)識：功能特性分類是根據(jù)產(chǎn)品特性的重要程度和失效后果的嚴(yán)重程度，對其實(shí)施分類并加以控制的過程。特性分類是生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制的重要依據(jù)，其保證措施之一是確定關(guān)鍵特性、重要特性及過程。如何對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的關(guān)鍵特性、重要特性、及關(guān)鍵過程予以識別和確定就顯得尤為重要，因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程中，設(shè)計(jì)人員及相關(guān)人員應(yīng)首先理解其標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，針對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中影響程度對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)要求的分析、設(shè)計(jì)分析、單元件等特性分

7、析，根據(jù)分析結(jié)果來確定單元件的類別。劃分產(chǎn)品特性類別即關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量，也影響到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、成本，一般由設(shè)計(jì)部門提出方案，經(jīng)質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評審后確定，以確保特性類別的合理性。特性類別劃分后，設(shè)計(jì)部門根據(jù)單元件的特性類別，確定關(guān)鍵件、重要件，并按照GJB9001A-2000 7.3.3e)要求編制“關(guān)鍵件、重要件項(xiàng)目明細(xì)表”，在設(shè)計(jì)文件和圖樣上予以標(biāo)識。工藝部門應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙和關(guān)鍵件、重要件目錄，并根據(jù)本單位和產(chǎn)品的特點(diǎn)一是將含有關(guān)鍵特性、重要特性所構(gòu)成的過程，二是將技術(shù)要求高且加工難度大、經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題造成產(chǎn)品質(zhì)量波動、加工周期長、原材料昂貴、廢品損失大易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程

8、確定為關(guān)鍵過程（工序）。并在工藝文件和采購文件上予以標(biāo)識，2 / 6        現(xiàn)結(jié)合鋅銀航空蓄電池生產(chǎn)淺議關(guān)鍵過程的識別：        鋅銀航空蓄電池作為飛機(jī)應(yīng)急備用啟動電源，起著保障飛機(jī)飛行安全作用，一旦飛機(jī)發(fā)動機(jī)空中停車，電池必須在瞬間提供大電流放電啟動發(fā)動機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)，確保飛行員和飛機(jī)的安全，俗稱救命電源。由于其特殊的性質(zhì)，對產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高。因此對于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程，識別并控制好關(guān)鍵過程就顯得尤為重要。電池的主要組成部分為外殼、極板、電解液

9、、隔膜等，極板是電池的心臟，其質(zhì)量的優(yōu)劣決定電池容量和放電性能，是對產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程，同時電池能否瞬間大電流工作，主要取決于極板的質(zhì)量，因此將極板確定為關(guān)鍵件，其極板制造過程確定為關(guān)鍵過程（工序）。對極板質(zhì)量起關(guān)鍵作用除加工過程外，另一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)是正極活性物質(zhì)的制備過程，其活性銀粉對極板容量又起著關(guān)鍵性作用，因此將活性銀粉制備過程確定為關(guān)鍵過程，而對活性物質(zhì)制備影響較大是所使用主材料銀錠質(zhì)量，將直接影響到銀粉的活性和容量，且價格昂貴，由此將銀錠確定為關(guān)鍵材料（關(guān)鍵件）。在產(chǎn)品的研制過程中通過對電池特性的分析確定了電池關(guān)鍵特性、重要特性及關(guān)鍵過程，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制才能達(dá)到確保產(chǎn)品質(zhì)量

10、滿足要求的能力。        三、關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）及關(guān)鍵過程的控制：       關(guān)鍵過程的確定和控制應(yīng)是一個動態(tài)過程，應(yīng)通過定期評審來評定關(guān)鍵過程的有效性。并從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、交付等各環(huán)節(jié)予以控制。        設(shè)計(jì)過程要求：        1、設(shè)計(jì)部門在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時應(yīng)對產(chǎn)品的關(guān)鍵特性、重

11、要特性進(jìn)行充分的分析與分類，形成特性分析報告，根據(jù)特性分類編制關(guān)鍵件、重要件項(xiàng)目明細(xì)表經(jīng)工藝、質(zhì)量會簽，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。同時在設(shè)計(jì)評審時應(yīng)對特性分析報告和關(guān)鍵件、重要件項(xiàng)目明細(xì)表進(jìn)行評審并保持紀(jì)錄。其相應(yīng)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣和文件上應(yīng)對關(guān)鍵件、重要件進(jìn)行標(biāo)識。        2、對關(guān)鍵特性、重要特性的更改，應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析、論證、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)并經(jīng)審批后方可實(shí)施。        采購和生產(chǎn)過程控制要求：   

12、60;    1、采購部門應(yīng)對提供關(guān)鍵件、重要件的供方進(jìn)行質(zhì)量保證能力的評價和分析，編制“合格供方名錄”實(shí)施定點(diǎn)采購。        2、對于采購的關(guān)鍵件和重要件，在采購信息中應(yīng)明確其訂貨和驗(yàn)收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施。復(fù)驗(yàn)合格后方可使用，并在產(chǎn)品和采購驗(yàn)收記錄上做出其特性標(biāo)識。必要時，可向供方派出質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)收代表。并在采購文件規(guī)定驗(yàn)收的程序、方法和接收準(zhǔn)則。         3、工藝部門應(yīng)編制關(guān)鍵件、重要件、關(guān)

13、鍵過程工藝控制文件、作業(yè)指導(dǎo)文件和質(zhì)量控制文件，對其工藝要求、加工方法、手段以及檢驗(yàn)要求予以規(guī)定并細(xì)化。        4、在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格實(shí)施批次管理，確保關(guān)鍵件、重要件具有可追溯性。        5、對關(guān)鍵過程人、機(jī)、料、法、環(huán)實(shí)施監(jiān)視和嚴(yán)格的控制，必要時對其加工能力進(jìn)行驗(yàn)證。對關(guān)鍵過程的人員（操作人員、檢驗(yàn)人員）實(shí)行資格考核并持證上崗。        6、應(yīng)加強(qiáng)對關(guān)鍵件、

14、重要件防護(hù)，在存放、周轉(zhuǎn)和運(yùn)輸中應(yīng)采取保護(hù)措施，并做標(biāo)識。       檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制：        1、質(zhì)量部門應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)文件對關(guān)鍵過程實(shí)施首件檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，可行時實(shí)施100%檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。        2、應(yīng)編制關(guān)鍵件、重要件的試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)規(guī)范并予以評審和實(shí)施。       

15、 3、關(guān)鍵件、重要件在使用代用器材時必須經(jīng)過充分的試驗(yàn)驗(yàn)證，嚴(yán)格審批并征得顧客代表的同意。        4、如發(fā)生關(guān)鍵件、重要件不合格品審理時，必須按規(guī)定嚴(yán)格履行審批手續(xù)，辦理讓步使用時，應(yīng)比一般件履行更高一級的審理，并征得顧客代表的同意。同時應(yīng)對不合格品進(jìn)行綜合分析，并制定糾正預(yù)防措施，以防止不合格品的再次發(fā)生。        交付后的活動：        當(dāng)關(guān)鍵件、重要件交付使用時

16、，應(yīng)在產(chǎn)品說明書中向顧客說明需要重點(diǎn)維護(hù)的對象以及使用維護(hù)方法和注意事項(xiàng)。        四、審核中的關(guān)注要點(diǎn)：        對關(guān)鍵過程（工序）審核，除滿足GJB9001A-2001 7.5.1要求外，還應(yīng)包括：識別、標(biāo)識、監(jiān)視與測量、記錄等：         1、是否對關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）、關(guān)鍵過程進(jìn)行識別和控制？其識別是否正確，控制是否有效？ 

17、;       2、是否編制關(guān)鍵過程控制文件，明確控制內(nèi)容和要求，確保關(guān)鍵過程的質(zhì)量得到有效控制和保障？        3、是否根據(jù)設(shè)計(jì)特性分類，設(shè)計(jì)部門確定并編制“關(guān)鍵件、重要件明細(xì)表”及“關(guān)鍵過程（工序）目錄”，經(jīng)技術(shù)、質(zhì)量部門會簽、顧客審簽（軍代表）、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后生效，并在設(shè)計(jì)文件和產(chǎn)品圖樣上予以標(biāo)識？其標(biāo)識方法是否正確？        4、工藝部門是否按照“關(guān)鍵工序目錄”編制關(guān)鍵工序的工

18、藝規(guī)程、規(guī)定工藝參數(shù)、加工方法，設(shè)置控制點(diǎn)，明確控制方法、判定準(zhǔn)則，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵、重要特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，對設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備、量具等提出明確要求？同時是否對工藝參數(shù)按特性要求從嚴(yán)審查，確保其完整、正確并與設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致？對加工難度大、要求高、技術(shù)復(fù)雜的關(guān)鍵件、重要件的關(guān)鍵工序是否編制操作指導(dǎo)卡和檢驗(yàn)指導(dǎo)卡，以保證生產(chǎn)順利進(jìn)行和過程質(zhì)量有效控制？        5、是否保證關(guān)鍵工序在用的工裝、設(shè)備，處于完好狀態(tài)，并有狀態(tài)標(biāo)識，并按規(guī)定進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)。所使用的測量設(shè)備是否滿足測量能力要求，有檢定合格標(biāo)

19、識，（校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)滿足要求），并在有效期內(nèi)？        6、關(guān)鍵工序在生產(chǎn)前是否對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢并對首件產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？可行時，是否對過程中關(guān)鍵、重要特性實(shí)施100%檢驗(yàn)？適用時是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法對關(guān)鍵工序?qū)嵤┛刂?，是否根?jù)產(chǎn)品特性采用適宜的控制方法，并對數(shù)據(jù)采集、分析、控制予以規(guī)定？當(dāng)生產(chǎn)過程出現(xiàn)異常波動時，是否及時進(jìn)行分析，采取糾正措施，實(shí)施改進(jìn),確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)?是否保存其過程的質(zhì)量記錄，使其具有可追溯性？        7、是否對關(guān)鍵過程實(shí)施批次管理，建立過程流程卡，明確其產(chǎn)品名稱、型號、圖號、數(shù)量、使用材料、批次等內(nèi)容，使其具有可追溯性并保持記錄？        8、是否對關(guān)鍵工序操作者、檢驗(yàn)員實(shí)施培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，從而確保人員達(dá)到崗位要求能力？