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文檔簡介
1、受審核部門:總經(jīng)理及管代審核員:時間:部門代表:審核員:標準早節(jié)號檢查內(nèi)容檢杳記錄備注4.1質(zhì)里官理 體系總要求1. 本公司是否已建立了文件化的質(zhì) 量管理體系并加以實施和保持下去?2. 請總經(jīng)理談談,為使公司質(zhì)量管 理體系正常運作,本公司建立了哪幾 個大的過程?3. 公司確疋了什么準則和方法來控 制這幾個大的過程,以確保其有效運 行。4. 公司選擇了哪些外包過程?對這 些外包過程如何進行控制?421文件要求總則1. 請問公司建立文件化的質(zhì)量管理 體系,都包括哪些文件?2. 本公司共編制了多少個程序文 件?其中哪幾個程序文件是£09001:2000 標準要求必須編制的?3. 文件的多少
2、和文件內(nèi)容的詳略程 序是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定 的?422質(zhì)量手nn冊1. 本公司編制的質(zhì)量手冊的主 要內(nèi)容是什么?2. 本公司的質(zhì)量手冊是納入了 程度文件的內(nèi)容還是對程序的引用?3. 本公司的質(zhì)量手冊是否符合了 GB/T19001-2000 標準的全部內(nèi)容?如有刪減,刪減了什么內(nèi)容,為 什么刪減?4. 本公司質(zhì)量手冊是誰編制?誰審核?誰批準?5. 質(zhì)量手冊中各過程的描述是 符合本公司產(chǎn)品的特點?6. 質(zhì)量手冊是否經(jīng)評審?有不 適宜的地方如何進行修改?標準早節(jié)號檢杳內(nèi)容檢杳記錄備注5.1管理承諾1.總經(jīng)理應當承諾要建立、實施文 件化的質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進其 有效性,為了證明你已經(jīng)實踐
3、了自己 的承諾,你能否提供以下證據(jù)?a)是否已向全體員工傳達了滿 足顧客法律法規(guī)的重要性?能否 提供記錄?傳達的內(nèi)容是否包括 提高員工顧客至上的意識,要求 員工將自己的下一站視為至高無 上的顧客,要求員工樹立主人翁 精神并向員工傳達了相關的國家 法律法規(guī)和強制性標準的基本要 求等內(nèi)容?b)是否制定了公司的質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標?C) 總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體 系有效進行,是否確定了資源的 需求并提供了充分的資源?這些 資源應包括物質(zhì)資源和人力資源 還有財力資源。5.2以顧客為 關注焦點1. 總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客 的需要和期望(包括顧客明示的和隱 含的需求和期望)?比如可以通過市 場調(diào)研、
4、信息反饋、直接與顧客接觸, 媒體等方式,你能舉出例子并提供相 應的證據(jù)嗎?2. 為了滿足已確定的顧客的需求和 期望,公司是否已將這些需求和期望 轉(zhuǎn)化成對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系 的要求?請結(jié)合如何確定和評審產(chǎn)品 要求,如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視 和測量顧客滿意等工作的實踐來敘 述。標準早節(jié)號檢杳內(nèi)容檢杳記錄備注5.3質(zhì)量方針1. 請詳細談談公司質(zhì)量方針的內(nèi) 涵。2. 質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對 滿足顧客和法律法規(guī)的承諾,也包括 了持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承 諾?3. 質(zhì)量方針是否提供了制定質(zhì)量目 標的總體原則或框架?4. 通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方 針,使全體員工都理解和熟悉公司的 質(zhì)
5、量方針?5. 公司是否通過評審和修改質(zhì)量方 針,使其保持持續(xù)的適宜性?541質(zhì)量目標1. 質(zhì)量目標的制定是否依據(jù)質(zhì)量方 針的總體原則來制定?2. 質(zhì)量目標的內(nèi)容是否包括對產(chǎn)品 質(zhì)量的要求,并且是可以測量的(例 如可以做定量描述)?3. 質(zhì)量目標是否已分解到公司各有 關職能部門,在各部門建立質(zhì)量目 標?4. 為達到公司總的質(zhì)量目標,管理 者代表是否建立了自己的目標?是否 可以測量?質(zhì)量官理體系策劃1. 為了滿足質(zhì)量目標以及本標準 4.1質(zhì)量管理體系總要求,總經(jīng)理是 否進行了質(zhì)量管理體系策劃工作并形 成了文件?2. 公司是否針對產(chǎn)品、項目或合同 的要求編制了質(zhì)量計劃?3. 公司是否確定并提供充分的
6、資源 以實現(xiàn)質(zhì)量目標的要求?如人、財、 物三方面的資源。標準早節(jié)號檢杳內(nèi)容檢杳記錄備注542質(zhì)量管理體系策劃4. 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì) 量管理體系持續(xù)改進的要求?5. 在質(zhì)量管理體系某一環(huán)節(jié)或某一 過程發(fā)生變更時,是否考慮到與之相 關的某些環(huán)節(jié)或過程,也要做相應的 變更以至需要更改相關的文件以保持 質(zhì)量管理體系的完整性?6. 能否舉例說明質(zhì)量管理體系策劃 如何進行,對質(zhì)量管理體系的變更如 何控制?職責和權(quán)限1. 對應質(zhì)量管理體系各職能部門是 否都規(guī)定了其職責和權(quán)限?2. 請總經(jīng)理談談本人的主要職責和 權(quán)限是什么?管理者代表1. 請問總經(jīng)理指定一名管理人員為 管理者代表?有任命文件嗎?2
7、. 請問管理者代表除了他本身原有 的職責和權(quán)限之外,作為管理者代表 的身份,還應被賦予什么職責和權(quán) 限?內(nèi)部溝通1. 請問在各部門、各層次人員之間 是否建立了與質(zhì)量管理體系有關的各 種信息的溝通渠道?采用什么方式和 什么手段達到溝通和理解?2. 除了借助于諸如會議,簡報等媒 體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系的 運行狀況之外,各部門職責是否理順, 與其他相關部門之間工作上的接口是 否清楚?標準早節(jié)號檢杳內(nèi)容檢杳記錄備注6.1資源提供1. 為實施和保持質(zhì)量管理體系持 續(xù)改進其有效性以達到使顧客滿意 及滿足法律法規(guī)的要求,公司應確 定資源需求并提供充分的資源???經(jīng)理是如何確定資源的需求?提供 了什么
8、資源?2. 提供的資源是否能確保產(chǎn)品達 到顧客和法律法規(guī)的要求?6.3基礎設施1. 資源提供其中重要的資源之一 是基礎設施。公司為使產(chǎn)品符合要 求都提供了什么基礎設施?所提供 的設備、設施應符合什么條件?2. 是否規(guī)定了對基礎設施進行維 護、維修的職責和方法?8.1測量、分析和改進總則1. 公司是否對監(jiān)視、測量、分析 和改進活動進行了策劃?策劃的內(nèi) 容是否包括對產(chǎn)品、過程能力、顧 客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進 行確認、審核、評價、監(jiān)視、測量、 分析和改進等活動?2. 通過測量、分析的活動,是否 可達到持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效 性的目的?823 過程的監(jiān)視和測量1. 是否對生產(chǎn)和服務提供過程中
9、 的人員素質(zhì)進行監(jiān)視和測量,以滿 足過程要求?2. 是否對設備設施進行監(jiān)視和測 量?是否對設備和設施進行維護保 養(yǎng)?3. 原材料、零部件是否符合要 求?如何進行監(jiān)視和測量?標準早節(jié)號檢杳內(nèi)容檢杳記錄備注823 過程的監(jiān)視和測量4. 是否對運作方法和過程參數(shù)進 行監(jiān)視和測量?是否設定了控制點、檢杳點?過程運作是否文實相 符?5. 環(huán)境是否符合要求?是否保持 一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管 理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境?編制/日期:審批/日期:序號標準 條款檢查內(nèi)容及方法現(xiàn)場記錄評價11如何確認顧客的要求?2顧客要求是否形成文件?3強制性標準,法規(guī)要求有哪些?27221. 對產(chǎn)品要求評審時間、內(nèi)容
10、和結(jié)果是否 滿足標準規(guī)定的要求?2. 評審的結(jié)果是否予以記錄?3是否有合冋更改情況,相關人員是否了 解更改?37231. 對有關產(chǎn)品信息問詢是如何處理?2. 顧客反饋、顧客投訴是如何處理的?3處理的效果如何?41. 通過什么渠道以什么方法收集顧客滿意 或不滿意的信息?2. 對收集到的信息公司是否進行分析,找 出差距分析原因作為持續(xù)改進質(zhì)量管理 體系的依據(jù)?51. 是否對產(chǎn)品標識和產(chǎn)品狀態(tài)標識做了規(guī) 定,實施如何?2. 當有可追溯性要求時,是否能實現(xiàn)可追 溯性?61在生產(chǎn)全過程中是否實施產(chǎn)品防護?2.產(chǎn)品防護實施是否有效?序號標準 條款檢查內(nèi)容及方法現(xiàn)場記錄評價16.31為使產(chǎn)品符合要求, 提供
11、了哪些設備?設施 是否有設備臺帳?2.設施、設備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要,是否 得到了維護,有無維護計劃、記錄?26.41.工作環(huán)境條件是否滿足需要,是否得到管 理?31. 是否確定了生產(chǎn)和服務運作的全過程,是否規(guī)定了相應的文件包括必要的作業(yè)指導書?2. 生產(chǎn)設備是否符合運作要求,是否進行維護 保養(yǎng)?3. 測量和監(jiān)視設施是否齊備,測量能力是否滿 足規(guī)定的要求?4. 運作過程產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務 是否符合規(guī)定的要求?41. 規(guī)定了哪些特殊過程?2. 對這類特殊過程是否實現(xiàn)了確認,對確認的安排是否作了規(guī)定?3. 是否進行了冉確認?57.11是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程?2. 是否規(guī)定了相應的驗證
12、和確認活動以及驗 證準則?3. 是否規(guī)定了必要的記錄?4. 是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編了必要 的質(zhì)量計劃?序號標準 條款檢查內(nèi)容及方法現(xiàn)場記錄評價17411. 是否對采購產(chǎn)品進行分類控制?2. 是否規(guī)定了對供方選擇和定期評價準則?3. 是否記錄了評的結(jié)果?27421. 是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息?2. 采購信息是否形成文件?3. 采購文件在發(fā)布前是否經(jīng)審批?37431. 公司是否對采購產(chǎn)品規(guī)定驗證要求?2. 當需要在供方現(xiàn)場驗證時,應在有關文件中作出相應的規(guī)定,實施效果如何?41. 是否對產(chǎn)品標識和產(chǎn)品狀態(tài)做了規(guī)定,實施如何?2. 當有可追溯性要求時,是否能實現(xiàn)可追溯 性?51在生產(chǎn)全過程中是否實現(xiàn)產(chǎn)品防護?2.產(chǎn)品防護實施是否有效?序號標準 條款檢查內(nèi)容及方法現(xiàn)場記錄評價18231對生產(chǎn)過程中的工藝執(zhí)行情況是否進行了監(jiān) 視和測量?2對有首檢的工序是否執(zhí)行了首件檢驗?27.61所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別,是否編制測量設備臺帳?2對測量設備是否編制周期校準計劃,并實施校準?3測量設備是否有校準狀態(tài)標識?31.是否制定了產(chǎn)品檢驗規(guī)范?2抽查原材料檢驗記錄?3. 抽查半成品檢驗記錄?4. 抽查成品檢驗記錄
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