內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表(已填)

1、審核主題總要求 總則 管理承諾以顧客為中心質(zhì)量方針審核部門/人員最高管理者/葉奇標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法無此項審核結(jié)果 不符合符合審核記錄4.1總要求本廠建立質(zhì)量體系識別了哪些過 程？是否在本廠中得到應(yīng)用？識別出的過程之間的順序和相互作 用如何？是否對識別出的過程制定了運行和 控制的準(zhǔn)則？是否狄得了必要的資源和信息？是否對過程實施了監(jiān)視、測量和分析？是否實施了必要的措施，以實現(xiàn)對這些 過程的策劃結(jié)果和對這些過程的持續(xù) 改進(jìn)？是否識別了本廠的外包過程？是否 對外包過程進(jìn)行了控制？通過與最高管理者座談，了解最高 管理者是否知道建立質(zhì)量管理體系的 總要求，做了哪些工作？V建立質(zhì)量體系初期識別本公司的

2、所有過程：主要是管理智 能、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、監(jiān)視和 測量四大過程對識別出來的過程進(jìn)行了策 戈L策劃結(jié)果形成了文件4.2.1總則本廠建立的質(zhì)量管理體系文件包括 哪些？標(biāo)準(zhǔn)要求的文件是否都得到 了滿足？查核文件清單及要求出示具體的文 件，以了解本廠已制定了哪些文件。V質(zhì)里官理體系文件后：質(zhì)重方 針、目標(biāo)、程序文件、作業(yè)指 導(dǎo)書、記錄5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管 理體系的承諾和改進(jìn)質(zhì)量管理體系 的承諾能夠提供那些證據(jù)？最高管理者如何認(rèn)識滿足顧客的要 求和法律、法規(guī)要求的重要性？最高管理者采取了那些相應(yīng)措施將 滿足顧客要求和法律要求的重要性 傳達(dá)給組織的成員？組織的成員如何認(rèn)識這種重要

3、性？通過與最高管理者座談，了解最高 管理者是否知道滿足顧客要求相法 律、法規(guī)要求的重要性。在質(zhì)量管 理體系中是如何體現(xiàn)的？如對顧客 要求的識別、產(chǎn)品要求的評審、顧 客滿意的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析以 及持續(xù)改進(jìn)等方面的要求。V總經(jīng)理提供以下承諾：傳達(dá)滿 足顧客和法律法規(guī)要求重要 性，制定方針、目標(biāo)、進(jìn)行掛 歷評審、確保資源族得審核主題質(zhì)量目標(biāo)職責(zé)和權(quán)限管埋者代表內(nèi)部溝通審核部門/人員最高管理層/葉奇標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法無此項審核結(jié)果 不符合符合審核記錄5.2以顧客為中 心組織如何確定顧客的需求和期望？將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求的 形式是什么？組織如何證實顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng) 要求并得到了滿足？

4、通過與最高管理者座談，了解其對 顧客為中心的質(zhì)量管理原則的理 解，并在審核與顧客有美的過程、 顧客滿意的監(jiān)視和測量過程以及持 續(xù)改進(jìn)方面尋找證據(jù)予以證實。V通過走訪客戶，發(fā)放顧客意見 卡等，確定顧客的需求和期望5.3質(zhì)量方針最高管理者是如何認(rèn)識質(zhì)量方針的 重要性的？制定的質(zhì)量方針能否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要 求的形式是什么？質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明 確？組織采用什么措施傳達(dá)質(zhì)量方針？組織各層次對質(zhì)量方針的理解程度 如何？質(zhì)量方針的評審及修改狀態(tài)是否符 合文件控制的要求？審核最高管理對制定的質(zhì)量方針內(nèi) 涵的說明，是否為制定質(zhì)量目標(biāo)提 供了框架，怎樣在適當(dāng)層次上達(dá)到 溝通與理解，是否在持續(xù)適宜性方 面得

5、到評審。V本公司質(zhì)量方針：以質(zhì)量求生 存，以廣品求發(fā)展，以譽做 客戶，以管理為保障通過培訓(xùn)、張貼等形式進(jìn)行傳 達(dá)5.4.1質(zhì)里目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次上 得到分解？分解是否適宜？質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框 架f：?質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性？測量 方法是否明確？從產(chǎn)品特性及服務(wù)質(zhì)量特性中，從 作為框架的質(zhì)量方針?biāo)鶎?yīng)的內(nèi)容 中識別建立質(zhì)量方針的適宜性。質(zhì)里目標(biāo)對牽1形產(chǎn)門口和無形廣口口 來說都應(yīng)是可測量的，考察其測量 方法的合理性。V已根據(jù)質(zhì)量方車卜制7E本公司 的質(zhì)里目標(biāo)公司對質(zhì)里目標(biāo)進(jìn)行了分解， 使質(zhì)量目標(biāo)可測量審核主題管理評審資源的提供審核部門/人員最高管理者/葉奇標(biāo)準(zhǔn)要求審核

6、要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項不符合符合5.5.1職責(zé)和權(quán)限對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職 能，是否明確了相應(yīng)的職能和崗 位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān) 系是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門負(fù)責(zé)人及各崗位員工是否明 確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定部門、各崗位職 責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的有關(guān)文件，并到 后關(guān)部分、崗位進(jìn)行詢問、了解，予以 證實。V對應(yīng)組織機(jī)構(gòu)圖，已規(guī)定各 部門的職責(zé)各部門職責(zé)已形成文件，文 件號：QP-05-01各部門主管明確自身職責(zé)5.5.2管理者代表管理者代表對自己權(quán)責(zé)是否明確， 后尢任命證明文件？管理者代表采取什么措施來實現(xiàn)自 己的職責(zé)和權(quán)限？效果如何？詢問管理

7、者代表的權(quán)責(zé)，并查看有關(guān)的 任命書。詢問管理者代表是如何建立并保持質(zhì)量 管理體系的，如何評價質(zhì)量管理體系的 功效性。查閱有關(guān)規(guī)定，并通過詢問，了解予以 證實V總經(jīng)理已任命王志祥為管理 者代表任命文件見質(zhì)量手冊附錄5審核主題管理評審資源的提供審核部門/人員最高管理者/葉奇標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項不符合符合5.5.3內(nèi)部溝通組織內(nèi)溝通工具有那些？各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運行狀況？審核組織是否對信息溝通的職責(zé)和方法 作出明確的規(guī)定，是否使用了恰當(dāng)?shù)募?術(shù)和工具，信息是否被有效地利用。審核內(nèi)部溝通時，目的是檢查組織管理 層組織是否對信息內(nèi)容、職責(zé)、方法、 渠道、工具等

8、方面作出明確的規(guī)定；是 否在相關(guān)部門和管理過程中按規(guī)定開展 了必要的活動；管理層是否對/、同層次 和職能間進(jìn)行溝通的效果進(jìn)行了評價。V內(nèi)部溝通方式有：開會、電 話聯(lián)絡(luò)、書面聯(lián)絡(luò)等形式6.1資源的提供最高管理者采取了何種途徑確定所 需提供的資源？為滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的 要求，提供了那些資源？提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品 達(dá)到顧客滿意及產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要 求？ ？針對部門職能所涉及的過程，檢查使得輸 出滿足輸入要求時所需資源的適宜性。審核領(lǐng)導(dǎo)層對資源的安排和承諾及其落 實情況。結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、滿足顧 客期望及持續(xù)改進(jìn)的要求綜合判定所需 資源的必要性，識別是否有資源短缺或 資源過剩

9、的情況。通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資 源提供不足或不及時的情況。V公司為生產(chǎn)提供了所需要的 設(shè)備及場地，為控制質(zhì)里任命 了進(jìn)料、過程、出廠檢驗員 資源基本能滿足體系運行的 聿亞審核主題質(zhì)量管理體系策劃總則內(nèi)部質(zhì)量審核持續(xù)改進(jìn)的策劃審核部門/人員管理者代表/王志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項不符合符合5.4.2質(zhì)里官理體系策劃質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件？實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備？質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的程度如何？質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進(jìn)？質(zhì)量策劃的更改是否受控？更改期 間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整 性？審查質(zhì)量管理體系文件是否能夠反映了質(zhì)量策 劃的結(jié)果，并體

10、現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的要求。質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、過程及產(chǎn)品 的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、管理評審等方面的 審核來了解審查改進(jìn)計劃的有效性，如果有效性不好，是 否有替代的改進(jìn)計劃？審查如何傳達(dá)至相關(guān)部 門的？V對質(zhì)量管理體系進(jìn) 行了策劃，策劃結(jié) 果形成了文件 質(zhì)量目標(biāo)基本能實 現(xiàn)8.1總則是否對保證質(zhì)量體系運行所需的監(jiān) 視和測量活動進(jìn)行了規(guī)定、策劃和 實施？監(jiān)視和測量活動是否能確保滿足要 求和實現(xiàn)改進(jìn)？查閱有關(guān)質(zhì)量策劃文件。詢問負(fù)責(zé)人是如何考慮實施持續(xù)改進(jìn)的，是如 何策劃的？V對質(zhì)量體系運行所 需的監(jiān)視和測量活 動進(jìn)行了規(guī)定8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審 核是否指定了形成文件的程序？程序 文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要

11、求？是否對內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)行了計劃， 并符合本本廠實情？是否依計劃實施？審核員是否具備資格和獨立性？是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問題？向主管內(nèi)部審核部門的負(fù)責(zé)人索取有關(guān)程序文 件 了解實施情況C檢查程序文件內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與 質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)，重點了解內(nèi)部審核是否涉及 體系，實施步驟安排是否合理，對內(nèi)審人員提 出具體要求，且組織內(nèi)審員符合此項要求。查閱內(nèi)審計劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所 有過程、部門。查閱內(nèi)部審核全套資料（主要后：會議簽到、 會議紀(jì)要、審核計劃、檢查表、審核報告等）， 了解內(nèi)部審核的實施情況。V制7E 了內(nèi)部質(zhì)量 審核程序本次內(nèi) 審為A次審核， 對內(nèi)審進(jìn)行了策 戈L如對內(nèi)審員

12、進(jìn) 行了培訓(xùn)、制定了 內(nèi)審計劃、及內(nèi)審 檢查表等審核主題持續(xù)改進(jìn)的策劃審核部門/人員管理者代表/王志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項不符合符合8.5.1持續(xù)改進(jìn)的 策劃最高管理者如何認(rèn)識“持續(xù)改進(jìn)” ？組織策劃和管理了哪些持續(xù)改進(jìn)的過程？詢問最高管理者是如何考慮實施改進(jìn)的，是如 何策劃的。通過詢問和查閱有關(guān)文件，檢查持續(xù)改進(jìn)的范 圍是否涉及質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)的者則是 否涉及組織各層次。檢查在組織的相關(guān)職能和層次上展開的質(zhì)量目 標(biāo)是否包括持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容。從下述方面考慮持 續(xù)改進(jìn)：方針、目標(biāo)、 內(nèi)審、管理評審、 數(shù)據(jù)分析、顧客滿 意度等方面審核主題文件控制質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量方針

13、質(zhì)量目標(biāo)職責(zé)和權(quán)限人力資源審核部門/人員質(zhì)檢部/朱良柱標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法無此項審核結(jié)果 不符合符合審核記錄4.2.3文件控制文件發(fā)布前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件的 更改是否符合要求？外來文件是否得到識別，并進(jìn)行受 控管理？查看質(zhì)檢部受控文件，并審查文件 更改后美記錄。查看外來文件編號，審查有關(guān)受控 文件清單，看外來是否得到受控管 理。V本部門文件有：質(zhì)量手冊、程 序文件、檢驗文件等4.2.4質(zhì)重記錄的控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚？檢索是 否方便？是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期? 檢查現(xiàn)場保存的質(zhì)重記錄的標(biāo)識， 是否符合要求，是否按規(guī)定制定了“檔案索引”。查看有關(guān)“質(zhì)量記錄清單”，看是 否有質(zhì)量記錄的保

14、存期， 歸檔是否 符合要求？V本部門質(zhì)量記錄的保存期限 質(zhì)量記錄清單中進(jìn)行了規(guī)定5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)里目標(biāo)質(zhì)檢員是否理解本本廠質(zhì)量方針 和質(zhì)魚目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo)在本部門是否得到分 解？是否適宜？ 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性？測 量方法是否明確？ 詢問質(zhì)檢員本本廠的質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo)。 詢'可負(fù)責(zé)人有美的分解方案， 并要 求提供有關(guān)的文件；詢問負(fù)責(zé)人如 何對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行測量， 方法是否 與文件規(guī)定一致，且明確。V本公司質(zhì)里方針是：品質(zhì)、效益、信譽、管理質(zhì)量目標(biāo)已分解到本部門5.5.1職責(zé)和權(quán)限質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人是否對自己的職責(zé)和 權(quán)限明確？質(zhì)檢員是否對自己的職責(zé)和權(quán)限明確？詢問質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人

15、和質(zhì)檢貝的職責(zé) 和權(quán)限。V質(zhì)檢部職責(zé)：負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗、 過程檢驗、出廠檢驗6.2人力資源是否提出培訓(xùn)需求，并按需求進(jìn)行 培訓(xùn)？是否對人員能力的勝任情況進(jìn)行了 考核？人員的安排是否滿足需求？審查培訓(xùn)需求表和培訓(xùn)考勤等質(zhì)量 記錄。在人事負(fù)責(zé)部門檢查人力資源的需 求、資格要求和滿足情況，并在關(guān) 鍵部門加以驗證。審查檢驗員考核 記錄。V已對檢驗員進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn) 內(nèi)容為：進(jìn)料檢驗規(guī)范、過程 檢驗規(guī)范、出廠檢驗規(guī)范 檢驗員經(jīng)過考核，能勝任檢驗 崗位審核主題標(biāo)識和可追溯性監(jiān)視和測量裝置的控制過程的監(jiān)視和測量審核部門/人員質(zhì)檢部/朱良柱標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法無止領(lǐng)審核結(jié)果 不符合符合審核記錄7.5.3標(biāo)識和

16、可追溯性組織是否在生產(chǎn)運作過程中對產(chǎn) 品的測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和 記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？向負(fù)責(zé)人了解標(biāo)識和可追溯性的 管理情況，并要求提供有關(guān)文件，詢 問有美實施的情況。查生產(chǎn)現(xiàn)場的使用的各種物料、過程中廣生、成品是否有明確的測量 狀態(tài)標(biāo)識以及對狀態(tài)標(biāo)識別的保 護(hù)情況。V現(xiàn)場表示有：檢驗區(qū)、待檢區(qū)、 不合格品區(qū)、合格品去7.6監(jiān)視和測量裝 置的控制是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需 的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別？是 否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否與 測里要求相,致？對監(jiān)視和測量裝置的控制是否滿足 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項要求？發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)

17、狀態(tài) 時，對先前測量結(jié)果的有效性采取 了哪些復(fù)評方式？是否根據(jù)復(fù)評結(jié) 果采取了相應(yīng)的糾正措施？向計量部門了解有美監(jiān)視和測量裝 置的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品驗收及監(jiān)控要 求，判定所規(guī)定的監(jiān)視和測量制裝 置的測量能力及數(shù)量是否足夠，是 否建立了統(tǒng)一的校準(zhǔn)系統(tǒng)。查閱有關(guān)監(jiān)視和測量裝置的清單， 檢查其后效期、編號、標(biāo)志、保管 情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。詢問計量負(fù)責(zé)人如何進(jìn)行有關(guān)監(jiān)視 和測量裝置的管理，并要求提供有 關(guān)的管理規(guī)范，查看管理規(guī)范所要 求的質(zhì)量記錄是否符合要求？V制定計量管理規(guī)范 計量管 理方面的記錄有：儀器清單 等8.2.3過程的監(jiān)視 和測量是否明確了為滿足顧客要求所必須 進(jìn)行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程監(jiān)

18、視和測量方 法？是否按規(guī)定要求實施？效果如何？ “過程的監(jiān)視和測量”活動是否覆 蓋了全部的產(chǎn)品實現(xiàn)過程？是否識別了過程監(jiān)視和測量的環(huán) 節(jié)，如測量點、巡回檢查點等，并 確定驗證、巡視、評價等力法。查閱有關(guān)過程檢驗記錄詢問過程檢驗員檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)等V過程的監(jiān)視和測量在質(zhì)量手 冊中進(jìn)行了規(guī)定，具體實施無 在t己錄審核主題產(chǎn)品的監(jiān)視和測量采購產(chǎn)品驗證過程檢驗不合格品控制審核部門/人員質(zhì)檢部/朱良柱標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無止領(lǐng)不符合符合8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視 和測量7.4.3采購產(chǎn)品的 驗證是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些 階段需進(jìn)行監(jiān)視和測量？對監(jiān)視和 測量作了哪些規(guī)定？形成了哪些文 件

19、？是否對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視 和測量？符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文 件？是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行 的責(zé)任者？有無顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品合交付服務(wù) 的特例情況？是否滿足要求？組織是否識別了對采購產(chǎn)品驗證所 需的活動？這些活動是否得到了實 施？查看有關(guān)監(jiān)視和測量的控制文件， 檢查是否規(guī)定了測量合監(jiān)控的產(chǎn)品 實現(xiàn)階段、檢測點，是否對實施檢 驗的人員資格、檢驗方法、工作環(huán) 境以及應(yīng)留下的記錄作了明確規(guī) 定。通過現(xiàn)場審核，觀察檢驗人員是否 遵照規(guī)定對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了 監(jiān)視和測量。檢查檢驗記錄是否能證實滿足符合 驗收準(zhǔn)則的要求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品 放行責(zé)任者的簽名或印章。對于顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特

20、例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？詢問并杳閱有關(guān)米購廣品驗證的規(guī) 定及驗證記錄，以核實是否滿足規(guī) 定要求。V檢驗規(guī)范包括：進(jìn)料、過程、出 廠對廣品的檢驗保存J相應(yīng)的檢驗記錄8.3不合格品控 制是否制定了有關(guān)程序文件？在程序 文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的 識別和控制？是否明確了對不合格產(chǎn)品的評審力 式？評審結(jié)果是否得到了實施？不合格產(chǎn)品是否得到了糾正？糾正 后是否對其進(jìn)行了再次檢驗？對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合 格時，組織是否采取了措施？有效 性如何？是否明確讓步處理需報告的場合和 部門？讓步處理是否向顧客和有關(guān) 部門報告？查看不合格品控制程序文件，檢查 程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否 與質(zhì)量手

21、冊相協(xié)調(diào)。重點了解是否 對不合格品標(biāo)識、記錄、隔離等作 處規(guī)定；對不合格品的重新驗證是 否進(jìn)行了規(guī)定；對交付和開始使用 后發(fā)現(xiàn)的不合格品如何進(jìn)行處置； 是否規(guī)定了讓步條件應(yīng)向哪些部門 報告等。抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄，檢 查相應(yīng)的不合格報告中是否有參加 評審和處置人員的簽字，是否按評 審后的決定進(jìn)行處置，是否有重新 檢驗的記錄？讓步接受是否符合規(guī) 定要求。V編制不合格控制程序 不合格品識別方法：標(biāo)識和隔 離，現(xiàn)場后小合格區(qū)、合格區(qū)、 待檢驗區(qū)審核主題數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進(jìn)的策劃糾正措施 預(yù)防措施審核部門/人員質(zhì)檢部/朱良柱標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項不符合符合8.4數(shù)據(jù)分析組織對

22、哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，采取了哪些統(tǒng)計技木？分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用 程度如何？檢查組織是否收集了有關(guān)的數(shù)據(jù)，通過分析數(shù)據(jù)得到顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品 特性及其趨勢以及過程和體系的信息。組織是否能及時利用這些信息來評價體系 的功效性和適宜性，尋找對體系改進(jìn)的加 會。檢查是否正確使用統(tǒng)計技術(shù)，檢查組織利用數(shù)據(jù)分析的信息進(jìn)行質(zhì)量管理體系評價和 尋找機(jī)會的結(jié)果。V對出廠檢驗數(shù)據(jù)進(jìn) 行了統(tǒng)計匯總，并作 了數(shù)據(jù)分析提供數(shù)據(jù)分析報告8.5.1持續(xù)改進(jìn) 的策劃組織策劃和管理了哪些持續(xù)改進(jìn)的過程？通過詢問和查閱有關(guān)文件，檢查持續(xù)改進(jìn)的范圍是否涉及質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)的者 則是否涉及組織各層次。

23、檢查在組織的相關(guān)職能和層次上展開的質(zhì) 量目標(biāo)是否包括持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容。V方法：利用方針、目 標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù) 分析及管理評審等 方法進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施是否制定了此程序文件，程序文件是否包含標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否對包含顧客投訴在內(nèi)的不合格按規(guī)定的要求實施糾正措施？糾正措施是否有效？重大糾正措施是否成為管理評審的輸入？查看有關(guān)程序文件，是否與質(zhì)量手冊相協(xié) 調(diào)，是否對糾正措施的制定和實施作了明確 規(guī)定，是否對實施的效果進(jìn)行評價。查看有關(guān)記錄,檢查相應(yīng)的制定的糾正措施 報告、跟蹤驗證報告及文件更改申請（必要 時），評定實施情況是否符合規(guī)定要求。查管理評審輸入，是否包括重大的糾正措施 內(nèi)容。V制定

24、糾正及預(yù)防措 施程序8.5.3預(yù)防措施是否制定了此程序文件，程序文件是否包含 標(biāo)準(zhǔn)的要求？如何識別和分析潛在不合格？實施了哪些預(yù)防措施？是否符合規(guī)定要求？對組織的改進(jìn)是否起到作用？是否保存J相應(yīng)的記錄？重大糾正措施是否成為管理評審的輸入？查看有關(guān)程序文件，是否與質(zhì)量手冊相協(xié) 調(diào)，是否對預(yù)防措施的制定和實施作了明確 規(guī)定，是否對實施的效果進(jìn)行評價。查看有關(guān)記錄,檢查相應(yīng)的制定的預(yù)防措施 報告、跟蹤驗證報告及文件更改申請（必要 時），評定實施情況是否符合規(guī)定要求。查管理評審輸入，是否包括重大的預(yù)防措施 內(nèi)容。V制定糾正及預(yù)防措 施程序?qū)徍酥黝}文件控制 質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 職責(zé)和權(quán)限

25、人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施審核部門/人員生技部/王志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項不符合符合4.2.3文件控 制文件發(fā)布前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件的更改是否符合要求？外來文件是否得到識別，并進(jìn)行受控管理？作廢義件的標(biāo)識是否清晰？使用處是否得到有效版本的適用文件？查看受控文件清單，并審查文件更改有美記 錄。審查文件控制范圍是否包括外來文件、技術(shù)文件等，查看外來文件編號，審查有關(guān)受控 文件清單，看外來是否得到受控管理。檢查文件的更改情況，了解其更改時間、 失效時間、失效文件的處理情況。了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄的規(guī)定 以及控制文件有效版本和作廢文件方法的 適用性和有效性。V本部文件有；質(zhì)

26、量手 冊、程序文件、工藝 規(guī)程及圖紙4.2.4質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚？檢索是否方便？是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期?檢查現(xiàn)場保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識，是否符合要求，是否按規(guī)定制定了 “檔案索引”。所 屬部門記錄是否規(guī)定了保存期。V本部質(zhì)量記錄保存 期限在質(zhì)量記錄清 單中進(jìn)行了規(guī)定5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目 標(biāo)生產(chǎn)車間員工是否理解本本廠質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)？詢問生產(chǎn)車間員工本本廠的質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)。V主管及員工明確公 司質(zhì)里方針和目標(biāo)5.5.1職責(zé)與權(quán)限生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人是否對自己的職責(zé)和權(quán)限明 確？生產(chǎn)員工是否對自己的職責(zé)和權(quán)限明確？詢問生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)員，的職責(zé)和權(quán) 限。V本部職責(zé)

27、：生產(chǎn)過程 控制、設(shè)備管理、倉 庫管理6.2人力資源是否提出培訓(xùn)需求，并按需求進(jìn)行培訓(xùn)？是否對人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿足需求？審查培訓(xùn)需求表和培訓(xùn)考勤等質(zhì)量記錄。在人事負(fù)責(zé)部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況，并在關(guān)鍵部門加以驗證。審魚檢駟口馬核記錄。V培訓(xùn)項目有：計數(shù)及 操作方面培訓(xùn)、新進(jìn) 員工培訓(xùn)、工藝方面 培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了那些設(shè)施、 設(shè)備？設(shè)施、設(shè)備是否符合實現(xiàn)實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？ 是否得到了維護(hù)？通過閱讀申請材料在現(xiàn)場審核時結(jié)合產(chǎn)品 的上2過程來評價提供的設(shè)施是否能確保 產(chǎn)品能符合要求。觀察現(xiàn)場，并查閱維護(hù)記錄，考察設(shè)施、設(shè) 備的維

28、護(hù)情況V有設(shè)備管理員負(fù)責(zé) 設(shè)備管理，有設(shè)備保 養(yǎng)計劃及保養(yǎng)記錄審核主題工作環(huán)境實現(xiàn)過程的策劃運作控制過程確認(rèn)審核部門/人員生技部/王志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項不符合符合6.4工作環(huán)境組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需要？是 否得到了管理？檢查組織是否識別了為產(chǎn)品實現(xiàn)過程所提 供的人的因素和物的因素， 如何管理的？有效性如何？V生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境實行“5S ”管理，現(xiàn)場得 到有效的實施7.1實現(xiàn)過程的 策劃是否確定了產(chǎn)品的實現(xiàn)過程？對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成必要的文件？對于 沒有形成文件的過程和活動，如何實施？是 否明確了必要的資源？是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？審查質(zhì)量手冊中質(zhì)量體系覆

29、蓋的過程，在現(xiàn)場審查時進(jìn)一步確認(rèn)其實際情況，包括裁減的合理性。審查有關(guān)的質(zhì)量記錄V產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃見 質(zhì)里U戈»7.5.1運作控制是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程？是否 規(guī)定了相應(yīng)的信息？包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？ 是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn)和服務(wù)運作過 程的控制？生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備是否符合運作的要 求？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？運作中設(shè)定了哪些關(guān)鍵和特殊過程？對其控 制活動是否滿足規(guī)定要求？查看有關(guān)控制過程的文件（如工藝文件）及 數(shù)份作業(yè)指導(dǎo)書，了解實施情況。在生產(chǎn)現(xiàn)場抽查數(shù)名操作者，觀察其操作過程，對照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，核實其是否按規(guī) 定進(jìn)行操作。索閱設(shè)備、設(shè)施保養(yǎng)計劃，并在 現(xiàn)場抽

30、查數(shù)臺設(shè)備、設(shè)施，檢查其維護(hù)保養(yǎng)情 況，并核實記錄。審查特殊過程的評定規(guī)則是否形成文件？ 并是否按要求執(zhí)行？V制定工序作業(yè)指導(dǎo) 書，對關(guān)鍵特殊過程 形成了文件，并按照 文件要求執(zhí)行7.5.2過程確認(rèn)組織規(guī)定了那些特殊過程？對特殊過程是否進(jìn)行了確認(rèn)？對確認(rèn)的安排 是否作出規(guī)定，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？考察生產(chǎn)和服務(wù)的運作的全過程，了解具有哪些特殊過程。查文件規(guī)7E,對這些特殊過程是如何規(guī)7E 的，查確認(rèn)時過程參數(shù)的鑒定記錄，設(shè)備 能力和人員的資格以及其他記錄，評定是否符合規(guī)定要求。V特殊過程為：焊接審核主題標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品防護(hù)采購信息采購信息糾正措施審核部門/人員生技部/王志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方

31、法審核結(jié)果審核記錄無此項不符合符合7.5.3標(biāo)識和可追溯性是否在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn) 品的唯一性標(biāo)識？是否有文件規(guī)定了在接收、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，并查看。抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識記錄（如入庫單、 領(lǐng)料單等）檢查是否有標(biāo)識記錄。查生產(chǎn)現(xiàn)場的使用的各種物料、過程中產(chǎn) 品、成品是否有明確的測量狀態(tài)標(biāo)識以及對狀 態(tài)標(biāo)識的保護(hù)情況。V生產(chǎn)車間標(biāo)識明確， 現(xiàn)場有用劃線方式 隔離區(qū)域7.5.5產(chǎn)品防護(hù)10包裝、搬運 和儲存在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程中是否明確了需實 施防護(hù)要求？產(chǎn)品防護(hù)是否有效，并符合要求？.了解本本廠防護(hù)的有美規(guī)定，重點了

32、解搬 運、貯存、儲存、包裝和保護(hù)的具體規(guī)定， 并到現(xiàn)場了解實際的操作情況。V倉庫防護(hù)符合文件 要求，包裝材料符合 要求8.5.1持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人如何認(rèn)識“持續(xù)改進(jìn)”？詢問生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人如何考慮持續(xù)改進(jìn)的，是如何策劃的。V利用方針、目標(biāo)、數(shù) 據(jù)分析等進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)8.5.2糾正措施是否按規(guī)定采取必要的糾正措施，糾正措施是否有效？查看有關(guān)記錄，檢查相應(yīng)的制定的糾正措施 報告、跟蹤驗證報告及文件更改申請（必要 時），評定實施情況是否符合規(guī)定要求。V了解糾正措施含義審核主題標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品防護(hù)采購信息采購信息糾正措施預(yù)防措施審核部門/人員生技部/王志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項

33、不符合符合8.5.3預(yù)防措施是否按規(guī)定采取必要的預(yù)防措施，預(yù)防措施是否有效？查看后關(guān)記錄，檢查相應(yīng)的制定的預(yù)防措施 報告、跟蹤驗證報告及文件更改申請（必要 時），評定實施情況是否符合規(guī)定要求。V了解預(yù)防措施含義7不合格品控 制是否制定了不合格品控制程序文件？在程 序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的標(biāo)識 方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措 施？是否明確了對不合格產(chǎn)品的評審方式？評 審結(jié)果是否得到了實施？不合格產(chǎn)品是否得到了糾正？糾正后是否 對其進(jìn)行了再次檢驗？對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取了措施？有效性如何？現(xiàn)場了解觀察對不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離等情況，詢問對交付和開始使用后

34、發(fā)現(xiàn)的 不合格品如何進(jìn)行處置。抽查數(shù)份不合格廣品處置記錄，檢查相應(yīng)的不合格報告中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進(jìn)行處置，是否有重新檢驗的記錄？V制定不合格品控制 程序，生產(chǎn)車間標(biāo) 識有：不合格區(qū)、檢 驗區(qū)審核主題文件控制質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 職責(zé)和權(quán)限 人力資源 實現(xiàn)過程的策審核部門/人員辦公室/田標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項不符合符合4.2.2質(zhì)里手冊質(zhì)量手冊說明的裁剪細(xì)節(jié)是否合理？質(zhì)量手冊內(nèi)容的覆盍向是否完整？質(zhì)量手冊中各過程的描述是否反映了組織所提供產(chǎn)品的特點？對質(zhì)量手冊進(jìn)行審查時， 可以同時請組織提 供程序文件和主要文件清單，以審查質(zhì)

35、量管 理體系是否能全囿覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所后要求。審查質(zhì)量手冊和明示的 6個程序文件，在質(zhì) 量手冊中包含的標(biāo)準(zhǔn)要求裁剪的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、 支持性文件清單，確定其是否滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 的要求。質(zhì)量手冊的編寫格式不作具體要求，可以通過現(xiàn)場審核了解其實際效果。V對設(shè)計開發(fā)進(jìn)行了刪減，供編制了 11個程序4.2.3文件控 制組織是否制訂了形成文件的程序？組織的質(zhì)量體系文件包括哪些？文件是否符 合組織的產(chǎn)品特點和質(zhì)量管理體系要求？文件發(fā)布前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件的更改是否 符合要求？識別文件更改的方法是什么，是 否滿足要求？外來文件是否得到識別，并進(jìn)行受控管理？作廢義件的標(biāo)識是否清晰？使

36、用處是否得到有效版本的適用文件？審查有關(guān)文件，了解實際情況。查看受控義件清單，并審查文件更改有美記 錄。審查文件控制范圍是否包括外來文件、技術(shù)文件等，查看外來文件編號，審查有關(guān)受控 文件清單，看外來是否得到受控管理。檢查文件的更改情況，了解其更改時間、 失效時間、失效文件的處理情況。了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄的規(guī)定 以及控制文件有效版本和作廢文件方法的 適用性和有效性。V提供辦公室文件分 發(fā)控制記錄，程序文 件發(fā)放狀態(tài)：生技部 發(fā)放一份，質(zhì)檢部發(fā) 放一份4.2.4質(zhì)量記錄的控制是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序？質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚？檢索是否方便？是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期?審查有關(guān)文件，了

37、解實際情況。檢查程序內(nèi) 容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié) 調(diào)O檢查現(xiàn)場保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識，是否符合要求，是否按規(guī)定制定了 “檔案索引”。所 屬部門記錄是否規(guī)定了保存期。制定記錄控制程序無質(zhì)量記錄清單5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目 標(biāo)辦公室人員是否理解本本廠質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)？詢問辦公室人員本本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)。V辦公室員工明確公 司質(zhì)量方針及目標(biāo)審核主題職責(zé)和權(quán)限人力資源審核部門/人員辦公室/田標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項不符合符合5.5.1職責(zé)和權(quán)限辦公室負(fù)責(zé)人是否對自己的職責(zé)和權(quán)限明 確？詢問辦公室負(fù)責(zé)人和辦公室人員的職責(zé)和 權(quán)限。V辦公室職責(zé)：文件管

38、 理及人員培訓(xùn)6.2人力資源是否提出培訓(xùn)需求，并按需求進(jìn)行培訓(xùn)？是否對人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿足需求？組織是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力？ 是否保留適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄？ 貝工的質(zhì)里思識如何？審查培訓(xùn)需求表和培訓(xùn)考勤等質(zhì)量記錄。在人事負(fù)責(zé)部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況，并在關(guān)鍵部門加以驗證。審魚檢駟口馬核記錄。通過考試、面試觀察工作態(tài)度， 詢問對“以 顧客為中心”、“持續(xù)改進(jìn)”等質(zhì)量管理八 項原則對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的激烈來評 價人員的質(zhì)量意識。V查辦公室培訓(xùn)記錄 表，辦公室已對檢驗 員進(jìn)行了培訓(xùn)，并進(jìn) 行了評價2.1質(zhì)量計劃是否確定了產(chǎn)品的實現(xiàn)過程？對

39、產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成必要的文件？對于 沒有形成文件的過程和活動，如何實施？是否 明確了必要的資源？是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？審查有關(guān)質(zhì)量計劃具體內(nèi)容，內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，是否全面？在現(xiàn)場審查時 進(jìn)一步確認(rèn)其實際情況。審查有關(guān)的質(zhì)量記錄V編制了質(zhì)量計劃審核主題文件控制 質(zhì)量記錄控制質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)/職責(zé)和權(quán)限 人力資源/顧客要求的識別審核部門/人員銷售部/標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法，無此項審核結(jié)果 不符合符合審核記錄4.2.3文件控 制文件發(fā)布前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件的更改是否 符合要求？識別文件更改的方法是什么，是 否滿足要求？作廢義件的標(biāo)識是否清晰？查看受控文件清單，并審查文件更改有美記

40、 錄。檢查文件的更改情況，了解其更改時間、 失效時間、失效文件的處理情況。了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄的規(guī)定 以及控制文件有效版本和作廢文件方法的 適用性和有效性。V本部門文件有：質(zhì)量 手冊、程序文件 無作廢義件4.2.4質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚？檢索是否方便？是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期?檢查現(xiàn)場保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識，是否符合要求，是否按規(guī)定制定了 “檔案索引”。所 屬部門記錄是否規(guī)定了保存期。V記錄保存期限詳見 記錄清單5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)里目標(biāo)銷售部人員是否理解本本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)？詢問銷售部人員本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)。V質(zhì)量方針：品質(zhì)、效 益、信譽、管理5

41、.5.1職責(zé)和權(quán)限銷售部負(fù)責(zé)人是否對自己的職責(zé)和權(quán)限明 確？詢問銷售部負(fù)責(zé)人和質(zhì)檢員的職責(zé)和權(quán)限。V確定顧客對產(chǎn)品要 求及對要求的評審， 顧客滿意調(diào)查6.2人力資源是否提出培訓(xùn)需求，并按需求進(jìn)行培訓(xùn)？組織是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力？審查培訓(xùn)需求表和培訓(xùn)考勤等質(zhì)量記錄。在人事負(fù)責(zé)部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況，并在關(guān)鍵部門加以驗證。V培訓(xùn)項目有：與顧 客的有關(guān)的過程控 制程序、顧客滿 意度調(diào)查7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要 求的確定組織如何確定顧客的要求？顧客要求是否形成了文件？強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求有哪些？是否進(jìn)行J功效控制？組織應(yīng)從產(chǎn)品明示規(guī)定的要求、隱含的要求和法

42、律要求來識別顧客的要求。審核有關(guān)文 件規(guī)定，并是否按規(guī)定執(zhí)行？審核組織有關(guān)合同草案、市場調(diào)研報告、服務(wù)的公開承諾等證據(jù)。審查有關(guān)產(chǎn)品的法律和法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 清單，判斷其有效性。V顧客要求體現(xiàn)在：訂 單、合同審核主題產(chǎn)品要求的評審顧客溝通顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)審核部門/人員銷售部/標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點審核方法審核結(jié)果審核記錄無此項不符合符合7.2.2產(chǎn)品要求 的評審對產(chǎn)品要求品的時間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求？評審結(jié)果和后續(xù)措施是否予以記錄？產(chǎn)品要求更改是否及時進(jìn)行，相關(guān)人員是否了解更改情況？審查后關(guān)產(chǎn)品要求評審的文件，檢查是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？檢查產(chǎn)品要求評審記錄， 是否按要求執(zhí)行？詢1可產(chǎn)品要求