TS16949審核檢查表

1、TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準Question/Standard實際狀況 Actual備注4 質量管理體系4.1總要求是否按 TS16949的要求，策劃并建立, 實施和維護文件化的質量管理體系？在質量體系文件中,是否清楚地識別了過程之間的順序和相互關聯(lián) ?是否確定了過程有效實施的必須的準則和方法 ?是否按 TS16949的要求 , 持續(xù)監(jiān)視和改進質量管理體系的有效性？4.1.4是否確定了對外包過程的控制方法 ?4.2文件要求4.2.1總則4.2.1質量管理體系文件是否包括了：質量方針及質量目標的書面聲明質量手冊

2、TS16949 所要求的書面程序為確保組織對其過程有效策劃、運行和得到控制所需要的文件?TS16949 要求的記錄4.2.2質量手冊4.2.2是否按照質量手冊實施？質量手冊中是否涉及對TS16949 要求的特別聲明？是否涉及所有程序的描述和相互過程的關聯(lián)？是否附帶 TS16949 要求對照表？文件控制是否建立了文件控制的書面程序？TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準Question/Standard實際狀況 Actual備注是否實施：文件批準的授權文件分發(fā)記錄文件更新后的重新批準和分發(fā)記錄不同場所文件的可得性和適宜性

3、文件內容和版次是否清晰，易于識別和理解作廢文件的控制修改文件的評審和批準外來文件的識別，控制和分發(fā)4.2.3.3是否對與顧客標準 / 規(guī)范及其變更相關的評審時間（ 2 個工作周內）、發(fā)放和實施日期進行規(guī)定和記錄？是否對與這些規(guī)范相關的生產件批準文件進行評審和更新？4.2.4記錄控制是否建立了記錄控制的書面程序？是否規(guī)定了記錄的標識、存檔、存檔期限和處置的方法？在規(guī)定存檔期限時，是否考慮了顧客/ 法規(guī)要求？記錄是否清晰，完整，易于識別和查找？記錄存檔方法和期限是否與文件規(guī)定相符合？5. 管理職責5.1 管理承諾是否有證據(jù)表明最高管理者為建立和實施質量管理體系提供了承諾？是否有最高管理者批準的文件

4、化的質量方針和可量測的質量目標參加的管理評審, 措施計劃和資源投入對質量體系各過程的有效性評審記錄5.2以顧客為關注焦點5.2.1最高管理者是否確保顧客要求得到確定和滿見足?是否：明確與產品有關的要求并進行可行性的評審7.2.1明確與顧客溝通的方式?和對顧客滿意度的調查, 分析和改進 ?8.2.55.3 質量方針5.3.1是否有最高管理者批準的質量方針?質量方針如何在各層次人員中的溝通和理解是否對質量方針的適宜性進行評審, 需要時適當?shù)男抻??5.4策劃TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準 Question/Stan

5、dard實際狀況 Actual備注5.4.1質量目標5.4.1最高管理者是否建立質量目標？質量目標是否涉及各部門各層次?是否可測量？是否在質量方針的基礎上展開？是否落實到經營計劃中？是否包含產品質量成本和指標？是否定期進行測量并實現(xiàn)？5.4.2質量管理體系策劃5.4.2.1最高管理者是否進行質量體系策劃？當內外部因素發(fā)生重大變化時，是否識別影響到質量體系的變更？5.5職責、權限和溝通職責與權限最高管理者是否明確規(guī)定各部門和崗位的職責和權限？職責和權限是否在部門和崗位之間得到溝通？對于負責產品質量的人員，是否授權其停止生產并處理質量問題的權限？對于所有生產班次：是否安排或授權負責產品質量的人員？

6、這些人員是否經過培訓？管理者代表最高管理者是否正式指定管理者代表？是否有管理者代表的書面職責和權限規(guī)定？管理者代表是否實施其職責？5.5.2.2最高管理者是否正式指定顧客代表？是否有書面的職責和權限規(guī)定？5.5.3內部溝通5.5.3.1是否建立了公告欄、會議、文件、質量例會、網(wǎng)絡等有效的溝通方式？5.6 管理評審5.6.1是否制定管理評審計劃？最高管理者是否按計劃實施管理評審？管理評審記錄TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準Question/Standard實際狀況 Actual備注管理評審會議的輸入是否包括：審核結

7、果顧客滿意情況質量成本定期報告和評價經營計劃中的質量目標過程業(yè)績數(shù)據(jù)糾正和預防措施的狀況以往管理評審的跟蹤措施可能影響質量管理體系的變更改進的建議實際和潛在的顧客退貨以及不良影響分析管理評審輸出是否包括：質量管理體系及其過程有效性的改進與顧客要求有關的產品改進資源需求計劃6. 資源管理6.1 資源提供是否確定并提供了相應的資源（如人力資源、基礎設施、IT 軟件和硬件、工作環(huán)境等）6.2人力資源6.2.1從事影響產品質量的工作人員能夠勝任其工作的證據(jù)6.2.2能力，意識和培訓6.2.2.1是否有書面的培訓程序以識別培訓需求，并使員工具備能力？是否明確和實施以下活動：與產品質量有關的崗位描述確定人

8、員能力要求培訓計劃和培訓記錄培訓有效性的評價為滿足能力要求采取的其他措施和措施有效性的評價新員工和調崗員工的培訓紀錄合同制員工的培訓紀錄在培訓中是否告知員工，有關不符合質量要求對客戶造成的影響的后果？是否開展質量考核，質量獎勵等活動員工經培訓后，是否能夠意識到其工作與質量目標的相關性和重要性TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準 Question/Standard實際狀況 Actual備注6.3 基礎設施6.3.1是否采用多方論證的方法，對工廠，設施和設備進行策劃？是否對基礎設施進行維護？是否制定了對現(xiàn)有操作的有效性進

9、行評估的方法？是否考慮對工廠布局的優(yōu)化？6.3.2是否制定了緊急情況（如水電中斷，關鍵設備故障，外部退貨等）下的應急計劃？6.4 工作環(huán)境6.4.1是否強調產品安全性和方法，以最大程度地降低對員工造成的潛在風險？6.4.2生產現(xiàn)場是否清潔，有序，并得以維護？是否符合產品生產需要？7 產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃7.1.1是否有產品實現(xiàn)過程的策劃程序？如果有，是否包含以下內容：a)產品的質量目標和要求b)產品實現(xiàn)所需過程，文件和資源（如：程序，作業(yè)指導書，規(guī)范，樣品，質量計劃，人員，設備等）c)產品實現(xiàn)所需的監(jiān)視和測量活動d)顧客要求和技術規(guī)范的應用e)產品接受準則f)產品信息的保密g)需要建立

10、和保持的記錄對于特定的產品過程策劃，是否按程序實施？7.1.2對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接受水平是否規(guī)定為零缺陷？7.1.3對顧客引起的產品更改，是否進行評審？更改實施前是否進行確認？7.2與顧客有關的過程與產品有關的要求的確定7.2.1.1是否充分了解與產品有關的要求？如投標書、合同、訂單、產品標準或來源于顧客的相關信息以及與產品有關的政府，安全和環(huán)境法規(guī)TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準 Question/Standard實際狀況 Actual備注7.2.1.2對特殊特性的應用和控制是否符合顧客要求7.2.2與產品有

11、關的要求的評審7.2.2.1是否對接受的合同或訂單進行評審？是否對評審結果和引起的措施進行記錄？當產品要求發(fā)生變更時，是否確保相關文件得到修改？是否將變更的信息通知到相關的人員？對顧客提供的沒有形成文件的要求，接受前是否對顧客要求進行確認？7.2.2.2對于新零件，是否進行制造可行性研究和承諾以及風險分析？7.2.3顧客溝通7.2.3.1是否按顧客要求的語言和方式，對產品信息，合同訂單的處理，顧客反饋等方面，與顧客進行有效溝通？7.3 設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃7.3.1.1是否有對產品 / 過程設計和開發(fā)進行策劃和控制的程序？是否明確了設計和開發(fā)人員的職責和權限？是否來自設計、制造、

12、工程技術、質量、生產和其他適當人員？是否明確了設計和開發(fā)的各個不同階段并對各階段的結果進行評審和批準放行？部門間的工作接口的溝通是否清晰，有效？7.3.1.2產品 / 過程設計和開發(fā)是否包含對特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視方法？是否包含對潛在失效模式及后果分析（ FMEAs）的開發(fā)和評審？是否考慮降低潛在風險的措施？是否包含對控制計劃的開發(fā)和評審？設計和開發(fā)輸入產品設計輸入（JOST HQ）制造過程設計輸入制造過程的設計輸入是否包含以下內容：產品設計輸出數(shù)據(jù)生產率，過程能力及成本目標顧客提出的要求以往的開發(fā)經驗TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 /

13、被審方 :Pos.提問 /標準 Question/Standard實際狀況 Actual備注7.3.2.3特殊特性控制計劃中是否包含了所有的特殊特性？7.3.2.3是否與顧客規(guī)定的定義和符號相符合？對于圖紙、 FMEAs、作業(yè)指導書、檢驗計劃等與特殊特性相關的文件中，是否標識出特殊特性（或等效的）符號？7.3.3設計和開發(fā)輸出7.3.3.1產品設計輸出補充（ JOST HQ）7.3.3.2制造過程設計輸出7.3.3.2制造過程設計輸出是否包含：規(guī)范和圖紙制造過程流程圖制造過程 FMEAs控制計劃作業(yè)指導書過程能力批準接受準則適當時：產品質量，可靠性，可維修性和可測量性的數(shù)據(jù)防錯及時發(fā)現(xiàn)不合格和

14、反饋的方法7.3.4設計和開發(fā)評審7.3.4.1是否在適宜階段，對設計和開發(fā)的各階段的結果滿足要求的能力進行評審？對于任何導致設計和開發(fā)的結果不能滿足要求的問題，是否提出必要的措施？評審記錄（如會議記錄、結論、問題、措施等）7.3.4.2是否將設計開發(fā)結果和措施列入管理評審輸入？7.3.5設計和開發(fā)驗證7.3.5是否對設計和開發(fā)的輸出進行驗證，以確保其滿足輸入的要求？對于未滿足輸入要求的輸出，是否提出必要的措施并保持記錄？7.3.6設計和開發(fā)確認7.3.6.1是否按照顧客要求（包括項目時間表）對設計和開發(fā)進行確認？7.3.6.2是否制定樣件計劃（當顧客要求時）是否制訂包含試生產和批量生產的控制

15、計劃？是否按與正式生產中相同的供方，工裝和制造過程進行（樣件生產）和試生產？是否監(jiān)視所有性能試驗，以便及時完成和符合要求？對于外包的項目或服務，是否進行技術指導和控制？TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準 Question/Standard實際狀況 Actual備注7.3.6.3是否制定了產品和制造過程的批準程序？是否對供方采用批準程序當顧客有要求時，是否符合顧客要求的批準？7.3.7設計和開發(fā)更改的控制7.3.7是否對設計和開發(fā)的更改進行識別并記錄？是否根據(jù)更改的具體情況，對更改進行評審，驗證，確認和批準？評審內容

16、是否包括評價更改部分對產品其他組成部分和已交付產品的影響？評審結果和采取的措施記錄7.4 采購7.4.1采購過程7.4.1.1是否按照采購品的重要度來確定對供方和采購件的控制類型和程度？是否制定了選擇，評價和重新評價供方的準則？是否按供方提供產品的能力對其進行評價和選擇？評價結果和措施記錄7.4.1.2用于產品的所有采購件或原材料是否符合適用的法規(guī)要求（包括環(huán)保要求）7.4.1.3是否以符合 TS16949為目標，進行供方質量體系開發(fā)？是否按照供方業(yè)績和產品重要性安培供方開發(fā)的順序？供方是否通過 ISO9001：2000 質量體系認證？7.1.4.4是否從批準的供方采購產品，材料和服務？如果存

17、在顧客指定的供方（包括工裝/ 量具的供方），是否能夠保證產品質量？7.4.2采購信息7.4.2采購合同中，是否明確規(guī)定了產品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、有關的產品標準、價格等采購信息適當時，是否包括：程序，過程和設備的批準要求，人員資格，質量體系要求等采購產品的驗證TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準Question/Standard實際狀況Actual備注如何對采購產品的質量進行評價，以確保采購產品的質量？7.4.3.2是否對供方的以下貨業(yè)績進行監(jiān)控？交付產品質量因供方產品退貨引起的公司內部或顧客的生產中斷供方按計劃的

18、交付業(yè)績公司對供方質量和交付問題異常時的投訴是否要求供方對其過程制造能力進行監(jiān)控？7.5 生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制7.5.1.1是否對零件，分總成和總成的各階段制定了T符合 TS16949 要求的控制計劃？控制計劃是否來源于制造過程的FMEA？是否包含顧客和公司確定的特殊特性？是否包含反應計劃？當 FMEA或任何影響產品，制造過程的更改發(fā)生時，是否重新評審和更新控制計劃？7.5.1.2是否對所有負責產品質量的操作人員提供文件化的作業(yè)指導書？這些指導指導書在工作崗位是否易于得到？7.5.1.3在初次運行，材料更換，作業(yè)更改時，是否進行作業(yè)準備驗證？（末件比較法或統(tǒng)計方法）7.

19、5.1.4是否建立有效的，有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)？是否識別關鍵設備？關鍵設備的零部件是否監(jiān)控？是否對設備和工裝實施有計劃的維護活動是否設定文件化的維護目標？是否進行評價和改進？是否實施預見性維護方法，持續(xù)改進設備的有效性和效率？是否建立并實施生產工裝的管理系統(tǒng)？包括：維護和修理的設施與人員貯存與修復工裝準備易損工裝的更換計劃工裝圖紙修改版次與實際工裝是否符合工裝的修改和文件的修改工裝標識和使用狀態(tài)標識如果其中一項工作被外包，是否實施監(jiān)視活動？TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準 Question/Standard

20、實際狀況 Actual備注7.5.1.6考慮顧客要求，制定滿足顧客要求的生產計劃？7.5.1.7是否及時將外部發(fā)生的不合格在公司內進行溝通？7.5.1.8是否存在與顧客的服務協(xié)議？對于存在的服務協(xié)議，如何進行以下項目的有效性驗證：-公司的任何服務中心-任何專用工具或檢測設備-服務人員的培訓7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.2是否識別公司內需要確認的過程？是否針對這些過程制定了特定的操作方法和程序？是否對這些過程相關的設備、操作人員、材料、工藝參數(shù)等進行特定的要求和控制？是否保留相關記錄？當材料變更，產品或工藝參數(shù)更改，設備大修或產品出現(xiàn)嚴重質量問題時，是否對這些過程進行再確認？7.5.

21、3標識和可追溯性7.5.3是否規(guī)定了產品實現(xiàn)的全過程的標識方法？是否對所有產品的使用狀態(tài)、質量狀態(tài)進行清楚標識（如采用標簽，印章，區(qū)域，標牌，標記，記錄等標識方法）？對于有可追溯性要求的產品或過程，是否規(guī)定了可追溯控制方法？是否保留了可追溯記錄？7.5.4顧客財產7.5.4是否存在顧客所有的工裝和設備？如果有，是否做了永久性標記？是否存在其他顧客所有的財產，如圖紙，可重復使用的包裝等？對于顧客所有的財產，是否進行識別，驗證，保護和維護？當顧客財產發(fā)生丟失，損壞或不適用時，是否報告顧客并保持記錄7.5.5產品防護7.5.5.1是否規(guī)定了產品的防護標識、搬運、包裝、貯存和保護的方法并實施？是否制定

22、庫存品定期檢查計劃并實施？7.5.5.2在庫存管理系統(tǒng)中，是否使用先進先出的方法？TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準 Question/Standard實際狀況 Actual備注7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1是否對控制計劃中提及的測量系統(tǒng)進行分析？分析方法和接受準則是否符合顧客要求？7.6.2所有量具，測量和試驗設備是否有檢定計劃和檢定狀態(tài)標識和校準/ 檢定記錄？校準 / 驗證記錄是否包含：-設備標識，校準 / 檢定標準-由工程更改引起的修訂-校準 / 檢定時獲得的任何超出規(guī)范的數(shù)據(jù)-超出規(guī)范時產生的影響的

23、評價和措施-校準 / 檢定后，符合規(guī)范的說明-在可疑品或材料已發(fā)運的情況下，給顧客的通知如何防止在搬運，維護和貯存期間損壞失效7.6.3實驗室要求7.6.3.1內部實驗室7.6.3.1是否制定了內部實驗室程序或手冊？是否包括-實驗室的試驗或校準服務的范圍-實驗室人員的能力-試驗的產品和實驗規(guī)程-相關的可溯源的國家標準-試驗記錄7.6.3.2外部實驗室7.6.3.2是否確定了外部試驗的范圍？是否有外部實驗室清單？外部實驗室是否全部符合GB/T15481 或國家等效文件的認可？對于沒有合格外部實驗室校準的設備，是否委托原設備制造商進行校準？是否確保符合要求？8 測量、分析和改進8.1總則8.1.1

24、在質量先期策劃中，是否確定了每一過程適用的統(tǒng)計工具？這些統(tǒng)計工具是否包括在控制計劃中？8.1.2是否在公司內培訓和使用統(tǒng)計技術？如變差，控制（穩(wěn)定性），過程能力和過度調整？8.2監(jiān)視和測量顧客滿意TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準 Question/Standard實際狀況 Actual備注8.2.1是否定義和實施對顧客滿意度進行測量和監(jiān)控的方法？是否包括以下過程業(yè)績的監(jiān)控：-交付零件的質量，如 PPM-顧客生產中斷和顧客退貨-按計劃交付的業(yè)績（包括附加運費情況）-顧客投訴的記錄、分析和改進8.2.2內部審核是否制

25、定了質量體系審核程序？8.2.2.1是否按照審核過程和區(qū)域的狀態(tài)及重要度，以及以往審核結果來策劃審核計劃？是否按計劃的時間間隔進行內部審核，8.2.2.2是否制定制造過程審核計劃并實施？審核報告、不合格原因分析、改進措施和驗證記錄8.2.2.3是否制定產品審核計劃并實施？審核報告、不合格原因分析、改進措施和驗證記錄8.2.2.4內部審核是否覆蓋所與質量有關的過程，活動和班次？當內 / 外部不符合或顧客抱怨頻繁發(fā)生時，是否考慮增加審核頻次？審核報告、不合格原因分析、改進措施和驗證記錄8.2.2.5是否有 TS16949 內審員的資格要求和清單公司內的 TS16949 內審是否由符合要求的人員實施

26、？8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1對于所有新的制造過程是否制定了生產、檢驗規(guī)范和設備維護文件？是否制定了包括制造過程能力的可接受準則？是否按照過程流程圖和控制計劃中規(guī)定的測量方法，抽樣頻次和接收準則對制造過程進行測量？對于過程能力不足或不穩(wěn)定時，是否按照控制計劃規(guī)定的反應計劃實施？如100%全檢？是否制定并實施有責任人和期限的糾正措施計劃？對于更改后的過程，是否記錄了更改生效日期？產品的監(jiān)視和測量TS16949 檢查表 TS16949 Audit Checklist審核時間 / 被審方 :Pos.提問 /標準 Question/Standard實際狀況 Actual備注8.2.4.1是否針對產品特性制定并實施產品接收準則，如進貨檢驗計劃，過程檢驗計劃和完工檢驗計劃？8.2.4.2是否保留了產品經檢驗符合接受準則的記錄？記錄中是否由有權放行產品的人員簽名？如何規(guī)定緊急放行情況？如何實施緊急放行？緊急放行是否獲得授權人員的批準？8.2.4.3是否按照產品圖紙，對產品進行全尺寸檢驗和功能試驗？8.3 不合格品控制8.3.1是否規(guī)定了不合格品控制方法，處置的職責和權限？對于已發(fā)生的不合格，是否進行評審并保留記錄？是否采取糾正預防措施并驗證實施結果？是否保留記錄？8.3.2對于需要返工的產品，是否制定返工指導書？返