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文檔簡介
1、內(nèi)部審核記錄保管部門:業(yè)務(wù)室保管人:XXX有限責(zé)任公司2021.2月一、審核目的評價(jià)公司建立的質(zhì)量治理體系是否滿足審核準(zhǔn)那么的所有要求,體系運(yùn)行是否有效.二、審核準(zhǔn)那么1、GB/T19001-2021idtISO9001:2021質(zhì)量治理體系要求;2、公司編制的質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)文件;3、與生產(chǎn)和效勞有關(guān)的法律法規(guī).三、審核范圍1、體系覆蓋的產(chǎn)品:車輛檢測、設(shè)備、物品、人員、組織、治理等.2、體系覆蓋的部門:領(lǐng)導(dǎo)層;業(yè)務(wù)室、檢測車間.四、審核方法抽樣的方法,即通過與受審核單位交談、查看文件、抽查記錄、現(xiàn)場查看等方式,對過程的有效性進(jìn)行評價(jià).五、審核時(shí)間安排本次審核采取集中審核的方式,方案
2、在2021年11月上旬進(jìn)行內(nèi)審.編制:審核:批準(zhǔn):日期:2021年10月10日(2021)年內(nèi)部審核方案表編制:2021年10月10日批準(zhǔn):2021年10月12日月份條款號(hào)/要素篇、一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月4治理要求4.1依法成立并能夠承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織V4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和治理人員V4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求V4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施V4.5具后并啟效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的治理體系V4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的特殊要求V附
3、加附加內(nèi)審實(shí)施方案審核目的:評價(jià)本公司建立的質(zhì)量治理體系是否滿足審核準(zhǔn)那么的所有要求,體系運(yùn)行是否后效.審核準(zhǔn)那么:1、GB/T19001-2021idtISO9001:2021質(zhì)量治理體系要求;2、本公司編制的質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)文件;3、與產(chǎn)品效勞有關(guān)的法律法規(guī).審核范圍:1、體系覆蓋的產(chǎn)品:車輛檢測、設(shè)備、物品、人員、組織、治理等.2、體系覆蓋的部門:領(lǐng)導(dǎo)層;綜合辦公室;檢驗(yàn)部.審核日期:2021年11月7日-11月8日審核組成員姓名職務(wù)資格組內(nèi)分工審核組長內(nèi)審員A綜合辦公室主任內(nèi)審員B首次會(huì)議2021年11月7日8:00-8:30注:相關(guān)部門代表9口審核總結(jié)會(huì)議2021年11月7日
4、15:30-16:00注:審核組成員9口審核情況通報(bào)2021年11月7日16:00-16:30注:審核情況通報(bào)末次會(huì)議2021年11月8日16:30-17:00注:相關(guān)部門代表經(jīng)加首次會(huì)議簽到表公司名稱時(shí)間2021年11月7日審核組長審核員受審核部門姓名部門職務(wù)姓名部門職務(wù)總經(jīng)理綜合辦公室主任技術(shù)部檢驗(yàn)主任末次會(huì)議簽到表公司名稱時(shí)間2附T審核組長審核員受審核部門姓名部門職務(wù)姓名部門職務(wù)總經(jīng)理綜合辦公室主任技術(shù)部檢驗(yàn)部長主任2021年度內(nèi)審日程安排日期時(shí)間活動(dòng)內(nèi)容11月7日1天內(nèi)審組長組織內(nèi)審成員和全體職工學(xué)習(xí)?定評審準(zhǔn)那么?、?治理手冊?、?程序義件?作用指導(dǎo)書?、?質(zhì)量記錄?內(nèi)部審核程序?,
5、并制定內(nèi)審方案和方案,報(bào)最高治理者經(jīng)理審核批準(zhǔn).11月7日8時(shí)首次會(huì)議:內(nèi)審組長說明內(nèi)審的目的、范圍、準(zhǔn)那么、時(shí)間、審核組分工等.11月7日8時(shí)至17時(shí)實(shí)施現(xiàn)場對受審1FB門進(jìn)行觀察,查原受審核部門記錄文件、與受審1FB門交談、提問、收集、記錄審核證據(jù),對照?定評審準(zhǔn)那么?和治理體系文件形成審核發(fā)現(xiàn).11月8日8時(shí)審核組會(huì)議:匯總分析審核中發(fā)現(xiàn)的問題;確定不符合項(xiàng)假設(shè)有,開具不符合項(xiàng)報(bào)告.11月8日9時(shí)溝通會(huì)議:與最高治理者和有關(guān)責(zé)任人談話,說明內(nèi)審總體情況;假設(shè)有不符合項(xiàng)請有關(guān)人員確認(rèn)不合格事實(shí),并擬定糾正舉措.11月8日10時(shí)末次會(huì)議:內(nèi)審組長重中內(nèi)審的目的、范圍和準(zhǔn)那么,通報(bào)總體情況;宣
6、讀不符合項(xiàng)se告;審核結(jié)論及運(yùn)行情況的評價(jià);提出糾正舉措和建議,分發(fā)不合格項(xiàng)報(bào)告.11月8日11時(shí)內(nèi)審組長編制審核報(bào)告:內(nèi)審組長編制審核報(bào)告,內(nèi)審員簽字,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,分發(fā)審核報(bào)告11月8日14時(shí)糾正或預(yù)防改良舉措的跟蹤驗(yàn)證:在經(jīng)理的支持嚇內(nèi)審組成員負(fù)責(zé)催促,責(zé)任部門或人員完成具/、符合項(xiàng)的糾正和改正舉措計(jì)戈并跟蹤驗(yàn)證糾正或預(yù)防改良舉措的完成情況及其肩效性,向組長報(bào)告并提出建議.11月8日16時(shí)內(nèi)審組長整理審核記錄、資料存檔.XXX機(jī)動(dòng)車檢測2021年11月7日現(xiàn)場評審檢查表本檢查表依據(jù)?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)那么?要求制定,編號(hào)與準(zhǔn)那么一致,其中準(zhǔn)那么的條款1、2和3在本檢查表中省略.
7、條款評審內(nèi)容評審結(jié)論評審記錄符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用4.1依法成立并能夠承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織V依法成立,能夠承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承當(dāng)法律責(zé)任的實(shí)體,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任.V有法人登記證實(shí),具備固定場所,能夠承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)肩明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán).V為獨(dú)立法人,并經(jīng)授權(quán)4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、老實(shí)信用原那么,恪守職業(yè)道德,承當(dāng)社會(huì)責(zé)任.V公司一
8、直嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)規(guī)定運(yùn)行,無違法行為,無罰款記錄,能夠做到公平、公開、公正4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和治理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量治理、技術(shù)運(yùn)作和支持效勞之間的關(guān)系.V公司有清楚的組織結(jié)構(gòu)圖,關(guān)系已經(jīng)明確4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突.V無其他業(yè)務(wù)或者不沖突4.1.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì).V技術(shù)委員會(huì)由總負(fù)責(zé)人和3名具宿*富經(jīng)驗(yàn)的現(xiàn)場檢測人員組成4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和治理人員V技術(shù)人員和治理人員完備,綜合素質(zhì)符合崗位要求4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人
9、員治理程序,保證人員的錄用、培訓(xùn)、治理等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)治理體系質(zhì)量目標(biāo)的責(zé)任.V具有人力資源治理規(guī)范義件,明確規(guī)定了人員崗位責(zé)任權(quán)限和重要性4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確.V能夠保證檢測結(jié)果的獨(dú)立性、真實(shí)性、客觀性和準(zhǔn)確性4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密舉措.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)啟措施保證其治理層和員工,不受對工作質(zhì)量有/、良
10、影響的、來自內(nèi)外部/、止當(dāng)?shù)膬讟I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響.從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè).V制定了?保密和保護(hù)所有權(quán)程序?;治理層和員工判斷獨(dú)立,不受任何外在因素的影響;檢測人員全職就職,無兼職現(xiàn)象4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)治理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn).培訓(xùn)方案應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的肩效性.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承當(dāng)?shù)娜蝿?wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)治理體系要求工作.應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)
11、檢測人員包括在培員工,進(jìn)行監(jiān)督.V制定了?人員教育培訓(xùn)管理程序?;制訂了年度培訓(xùn)方案;培訓(xùn)活動(dòng)按方案得到實(shí)施,并取得了很好的效果.檢測人員完全根據(jù)?質(zhì)量治理手冊?工作,監(jiān)督到位,監(jiān)督活動(dòng)的記錄有效保存4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗.V需要資質(zhì)的人員資格審核全部通過并持證上崗,公司編制了?人員上崗資格確認(rèn)表?4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的治理人員和技術(shù)人員,應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源,履行實(shí)施、保持、改良治理體系的責(zé)任.應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有治理、操作和
12、核查人員的責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存所肩技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、水平、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、水平確認(rèn)的日期.V具備相應(yīng)的權(quán)利和資源;責(zé)任明確,關(guān)系清晰,記錄完整,日期明確,4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系.對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的治理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,應(yīng)保存其當(dāng)前工作的描述.V勞動(dòng)關(guān)系合法,工作描述清楚明確4.2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的治理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定.但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容:符合a所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);V已規(guī)定b資格和培訓(xùn)方案;V已規(guī)定c從事檢驗(yàn)檢測工作的責(zé)任;V已規(guī)定d
13、檢驗(yàn)檢測籌劃和結(jié)果評價(jià)的責(zé)任;V已規(guī)定e提交意見和解釋的責(zé)任;V已規(guī)定f方法改良、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé);V已規(guī)定g治理責(zé)任.V已規(guī)定4.2.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高治理者負(fù)責(zé)治理體系的整體運(yùn)作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持治理體系,以及持續(xù)改良其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立保證治理體系肩效運(yùn)行的溝通機(jī)制;應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工;應(yīng)保證治理體系變更時(shí),能啟效運(yùn)行.V已發(fā)布質(zhì)里方+1月明;有治理體系,并承諾持續(xù)改良;溝通機(jī)制暫無;傳達(dá)根本及時(shí)到位;4.2.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)啟技術(shù)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測所需的資源,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
14、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等水平.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使治理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力.質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高治理者.應(yīng)指定關(guān)鍵治理人員的代理人.V通過查閱檔案,與訪談發(fā)現(xiàn)技術(shù)負(fù)責(zé)人擁有中級(jí)職稱,擁啟質(zhì)量主管崗位,權(quán)責(zé)明確,可以直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé),代理人已指定.4.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等水平,并經(jīng)考核合格.以下情況可視為同等能力:a博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上;b大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上;
15、c大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上.V查閱辦公室人力資源檔案,查閱結(jié)果為職稱要求和學(xué)歷要求全部符合.非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書.V符合4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格.V具備相關(guān)的資質(zhì)要求4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求V場所固定4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的治理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所,以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作.V滿足要求4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證具環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效,或不會(huì)對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響.在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定
16、設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)予特別注意.對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成義件.V無抽樣處置,不適用本公司4.3.3依據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序要求,當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí),應(yīng)監(jiān)測、限制和記錄環(huán)境條件.對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求.當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng).V環(huán)境符合規(guī)定4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以限制,可根據(jù)其特定情況確定限制的范圍.應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取舉措以預(yù)防交叉污染.應(yīng)采取舉措保證實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)
17、,必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序.V符合規(guī)定,限制的范圍明確,限制舉措實(shí)施到位4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施V所有設(shè)備設(shè)施核查,全部滿足要求4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持平安處置、運(yùn)輸、存放、使用、有方案維護(hù)測量設(shè)備的程序,以保證其功能正常并預(yù)防污染或性能退化.用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,包括但不限于能源、照明等,應(yīng)有利于V滿足要求,符合規(guī)定檢驗(yàn)檢測工作的正常開展.4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備.對檢驗(yàn)檢測結(jié)果肩重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)方案.設(shè)備包括用于抽樣的設(shè)備在投入效勞前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核
18、查,以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的標(biāo)準(zhǔn)要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求.V設(shè)備齊全,設(shè)備準(zhǔn)確,核查方案完備,4.4.3檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測肩關(guān)人員取用.用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí).V設(shè)備說明書完備,標(biāo)識(shí)清楚4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄.該記錄至少應(yīng)包括:V記錄報(bào)告以下內(nèi)容:設(shè)備及其軟件的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、位置、說明書、校準(zhǔn)的預(yù)定日期、修理記錄等a設(shè)備及其軟件的識(shí)別;V具備b制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);V具備c核查設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn);
19、V符合d當(dāng)前的位置如適用;V有e制造商的說明書如果有,或指明其地點(diǎn);V有f所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)那么和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;V有g(shù)設(shè)備維護(hù)方案,以及已進(jìn)行的維護(hù)適當(dāng)時(shí);V抽查中啟局部無此項(xiàng)h設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理.V有4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用.這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清楚說明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查說明能正常工作為止.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先V經(jīng)查證,超出年限的設(shè)備均不再使用,其他都符合規(guī)定前檢驗(yàn)檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作限制程
20、序.4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí),說明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期.無論什么原因,假設(shè)設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)保證該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果.V符合規(guī)定4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序.當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)肩程序保證其所有備份例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份得到正確更新.檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件V符合要求,制定r?期間核查方案表?,?期向核查記錄表?,做到了計(jì)算機(jī)備份數(shù)據(jù)及時(shí)更新應(yīng)得到保護(hù),以預(yù)防發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果
21、失效的調(diào)整.4.4.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備,在投入使用前,進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的方案和程序.當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù).V符合配置要求,使用前全部進(jìn)行校準(zhǔn),證據(jù)保存充足4.4.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序.可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或啟證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持具可信度.同時(shí)根據(jù)程序要求,平安處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以預(yù)防污染或損壞,保證V符合完整性要求其完整性.4.5具
22、有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的治理體系V滿足要求4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的治理體系,應(yīng)將具政策、制度、方案、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并保證檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量.管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其狀取、理解、執(zhí)行.V治理體系文件在公司內(nèi)部學(xué)習(xí)/、全面,員工理解和執(zhí)行水平差4.5.2質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員責(zé)任、支持性程序、手冊治理等.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)說明質(zhì)量方針聲明,應(yīng)制定治理體系總體目標(biāo),并在治理評審時(shí)予以評審.質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高治理者授權(quán)發(fā)布,至少包括卜列內(nèi)容:V經(jīng)查證,公司的質(zhì)量手冊內(nèi)容:包含質(zhì)量
23、方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員責(zé)任、支持性程序、手冊治理,檢測活動(dòng)相關(guān)人員對質(zhì)量文件不熟悉.a最高治理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測效勞質(zhì)量的承諾;V是b最高治理者關(guān)于效勞標(biāo)準(zhǔn)的聲明;V有c治理體系的目的;V有d要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;V符合規(guī)定e最高治理者對遵循本準(zhǔn)那么及持續(xù)改進(jìn)治理體系的承諾.V有4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持預(yù)防卷入降低其水平、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求.V符合規(guī)定,經(jīng)查證公司建立了預(yù)防卷入降低其水平
24、、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序,建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持限制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)性文件、檢驗(yàn)檢測方法,以及通知、方案、圖紙、圖表、軟件、標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書.這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式.應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更,預(yù)防使用無效、作廢的文件.V經(jīng)過抽查全部符合,公司有包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)性文件、檢驗(yàn)檢測方法,以及通知、方案、圖紙、圖表、軟件、標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程
25、序.對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員.V符合規(guī)定4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平等原因,需分包檢驗(yàn)檢測工程時(shí),應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有水平完成分包工程的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗(yàn)檢測工程應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書間同意.V符合要求規(guī)定,暫時(shí)無分包情況4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購頭對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的效勞和供應(yīng)品的程序.程序應(yīng)包含肩關(guān)效勞、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購置、接收、存儲(chǔ)的要求,并保存對重要效勞、供給品、試劑、消耗材料供給商的評價(jià)記錄和名單.V符合規(guī)定,建立
26、和保持選擇和購置對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的效勞和供給品的程序,包含肩關(guān)效勞、供給品、試劑、消耗材料的購置、接收、存儲(chǔ)的要求,并保存對重要效勞、供給品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價(jià)記錄和名單4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持效勞客戶的程序,應(yīng)保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢效勞,對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測效勞的滿意度調(diào)查.在保密的前提卜,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察.V經(jīng)過抽查顯示,暫無滿意度調(diào)查4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序.明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理責(zé)任,并采取回避舉措.V執(zhí)行中符合要求4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序
27、.明確對不符合工作的評價(jià)、決定/、符合,作是含可接受、糾止不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力.必要時(shí),通知客戶并取消不符合工作.V符合要求,建立了出現(xiàn)不符合工作的處理程序,并做到f內(nèi)通知客戶4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在治理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏T離時(shí),米取糾正舉措的程序.應(yīng)分析原因,確定糾正措施,對糾正舉措予以監(jiān)控.必要時(shí),可進(jìn)行內(nèi)部審核.V符合要求有監(jiān)控,內(nèi)部審核完整4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改良,所采取預(yù)防舉措的程序.應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些舉措方案,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改良,預(yù)防舉措程序
28、應(yīng)包括舉措的啟動(dòng)和限制.V符合要求,程序完善,執(zhí)行根本到位,暫時(shí)沒發(fā)現(xiàn)不符合工作4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正舉措、預(yù)防舉措、內(nèi)部審核、治理評審來持續(xù)改良治理體系的后效性.V制定了內(nèi)審年度方案;有檢查記錄;已經(jīng)開出不符合報(bào)告.采取了糾正、糾正舉措或預(yù)防舉措4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序.質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核告和治理評審報(bào)告以及糾正舉措和預(yù)防舉措的記錄.技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本.V符合要求每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時(shí),識(shí)別不確定度的影響因素,并保證該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況卜能夠重復(fù).記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí).觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄,對記錄的所有改動(dòng)應(yīng)肩改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫.對電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等舉措,以預(yù)防原始數(shù)據(jù)的喪失或改動(dòng).所有記錄應(yīng)予平安保護(hù)和保密.記錄可件于任何媒體上.V符合要求,存檔完善4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持治理體系內(nèi)部
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