新版ISO9001質量手冊2016年版

1、 WORD格式整理 質量手冊QUALITY MANUAL（依據GB/T190012015 idt ISO9001:2015標準） 文件編號:QM012016版 本: A 0編 制:辦 公 室審 核:批 準： 受控狀態(tài) ：發(fā)布日期:2016年7月12日 實施日期：2016年7月12日文 件 修 訂 頁序號版本修訂日期條款修訂內容修訂者審批總 目 錄0批準令 0。1發(fā)布令 0。2任命書1范圍2引用標準和術語2.1引用標準 2。2通用術語和定義2.3專用術語3概況3.1公司概況 3.2手冊管理4 公司的背景4。1 理解公司及其背景4.2 理解相關方的需求和期望4。3 質量管理體系范圍的確定4.4 質

2、量管理體系及其過程5 領導作用5.1 領導作用和承諾5.2 質量方針5。3 公司的角色、職責和權限6 策劃6.1 風險和機遇的應對措施6.2 質量目標及其實施的策劃6。3 變更的策劃7 支持7.1 資源7。2 能力7。3 意識7。4 溝通7。5 形成文件的信息8 運行8。1 運行的策劃和控制8。2產品和服務的要求8。3 產品和服務的設計和開發(fā)8。4 外部提供過程、產品和服務的控制8.5 生產和服務的提供8。6 產品和服務放行8。7 不合格輸出的控制9 績效評價9。1 監(jiān)視、測量、分析和評價9。2 內部審核9.3 管理評審10 持續(xù)改進10.1 總則10。2不合格和糾正措施10。2 持續(xù)改進 1

3、1 附錄： 附錄1：生產工藝流程圖0 批準令0。1發(fā) 布 令為規(guī)范公司行為，保證產品質量滿足顧客和法定要求，提高公司信譽和產品競爭能力，增強顧客滿意，公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質量管理體系.該體系符合GB/T190012015 idt ISO9001：2015標準的要求,編制了質量手冊，規(guī)定了質量管理體系的組織結構、管理職責和質量管理體系過程的控制要求。根據公司發(fā)展和管理提升的需要，結合2015版標準等要求,經領導層決策,發(fā)布本質量手冊。質量手冊闡述了我公司新階段的質量方針和質量目標，是實施、保持公司質量管理體系的綱領性文件和進行質量管理的公司法規(guī),也是向顧客提供質量保證的證實文件,并作為第三

4、方質量管理體系認證的依據，要求全體員工必須嚴格貫徹執(zhí)行.從規(guī)定之日起實施。特批準發(fā)布總經理：2016年7月12日0.2任 命 書為了更好貫徹執(zhí)行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015標準，加強對質量管理體系的管理，特任命同志為本組織的管理代表。管理代表的職責是：a）確保建立、實施、保持質量管理體系并符合標準的要求； b）確保過程、風險等得到識別、分析、確認、控制；c)報告質量管理體系的整體績效及其改進,特別向最高管理者報告； d)確保在整個組織內推動以顧客為關注焦點、互利供方關系、持續(xù)改進、過程方法、詢證決策、領導作用、全員參與；e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時保

5、持其完整性。f）就質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡?？偨浝恚?016年7月12日0。3 質量方針和質量目標公司為保證產品質量始終得到顧客的滿意，經管理代表組織員工按總經理對方針、目標的要求，進行了討論，形成了公司的質量方針和目標，并經過了批準.現(xiàn)發(fā)布如下：質量方針：質量第一、降本增效、精益求精、持續(xù)改進在質量管理中,公司認真按照GB/T190012015 idt ISO9001：2015進行質量管理，生產中嚴格按照顧客要求和產品標準進行生產，誠信為本，科技創(chuàng)新，生產出顧客滿意的高附加值的機械產品.對顧客在使用我公司產品中，發(fā)現(xiàn)的任何產品瑕疵，我公司都會以十分負責任的態(tài)度,以顧客滿意的方式予以解決

6、。歡迎顧客多提寶貴意見,促進公司的產品更上一層樓，促使我們持續(xù)改進，不斷領先和跨越行業(yè)先進水平，不斷追求完美.質量目標：產品一次交驗合格率:98 （廢品率2) 顧 客 滿 意 率： 90% 公司根據質量方針給出的框架，確定了上述質量目標，確保銷售給顧客的產品100%合格.我公司產品生產在受控條件下進行，嚴格按工藝規(guī)程操作,控制不合格品流入下道工序,以達到出廠產品100合格.用我們良好的售后服務，及時處理顧客的各種意見和抱怨，確保顧客滿意率在90以上.重合同、守信譽,認真履行每份合同，及時處理履約中的任何變更,使合同履約率達到100%。不僅追求裝備的先進性，同時對在用設備進行良好維護，保證現(xiàn)場使

7、用設施設備完好率保持在90以上.總經理:2016年7月12日1范圍1.1覆蓋的產品本手冊覆蓋的產品： XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 1。2覆蓋的區(qū)域： 位于XXXXXXXXXXXXXXXXXXX的所有辦公、制造現(xiàn)場和部門。1。3覆蓋的體系要求本手冊覆蓋GB/T190012015 idt ISO9001：2015的全部標準內容。2引用標準和術語2。1引用標準GB/T190012015 idt ISO9001：2015質量管理體系 要求。2。2通用術語和定義本手冊采用GB/T190002015 idt ISO9000：2015的術語和定義。 2。3專用術語公司指：XXXXXXX

8、XXXXXXXXX3概況3.1公司概況XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX3.2手冊管理3.2.1手冊編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口管理。3。2。2手冊由辦公室組織編制修訂、管理代表審核、總經理批準發(fā)布實施。3.2。3手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標識。 3。2.4手冊發(fā)放管理：a)公司領導、各部門負責人等有關人員持有紅色“受控”章的手冊，并進行編號、登記，實施

9、更改控制.b）向第三方認證機構呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制. c）需要時向上級機關、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控”章的受控文本，需經管理代表批準,并進行編號、登記，不實施更改控制。d）手冊持有人員有妥善保管手冊的責任，不得復印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應向辦公室報告，員工調離本公司時應交回手冊。3。2。5手冊的更改管理a) 在執(zhí)行過程中，員工有權對質量手冊提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對質量手冊實質性內容的修改，由總經理批準，在正式更改前應按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；b） 局部更改時，由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每位手冊持有人;手冊持有人得

10、到通知及更改頁后將更改頁納入手冊中，并填寫質量手冊更改記錄將原頁碼交回辦公室，辦公室留存一份，有必要情況下加蓋“作廢保留”標記后存檔,其余全部銷毀;c) 換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊,除保留存檔并加蓋“作廢保留”標識的手冊外,其余全部銷毀。3.2.6質量手冊評審每年進行一次，手冊換版要按實際情況和需求決定。 3。2。7本手冊的解釋權屬公司辦公室。4 公司的背景環(huán)境4.1 理解公司及其背景環(huán)境XXXXXXXXXX有限公司根據ISO9001：2015質量管理體系 要求 建立本文件,確定公司的經營目標和戰(zhàn)略發(fā)展方向，并確定影響其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素.

11、 公司應對確認的內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審. 在對內外部因素進行監(jiān)視和評審的過程中應考慮:1)這些因素正面和負面要素（或條件）。 2）考慮國際、國內、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟因素，有助于理解外部環(huán)境。 3）考慮公司的價值觀、文化、知識和績效等相關因素，有助于理解內部環(huán)境。 4。2理解相關方的需求和期望由于相關方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力產生影響或潛在影響，因此，公司應確定： a)與質量管理體系有關的相關方; b）這些相關方的要求。 公司在確定相關方的時候要考慮如下相關方:a) 直接顧客b) 最終使用者、c) 供

12、應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d） 立法機構公司根據上述識別方法建立相關方一覽表,每個季度對確立的相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審。4。3 確定質量管理體系的范圍公司在策劃質量管理體系時，考慮到公司目前內外環(huán)境和影響因素，根據相關方的要求，與公司產品和服務,在質量手冊中明確了質量管理體系的邊界和適用性，見1。1.4.4 質量管理體系及其過程4.4.1公司按照本標準的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系，包括所需過程及相互作用。公司應: a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b） 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定和應用所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和有效控制；

13、d) 確定并確保獲得這些過程所需資源;e) 規(guī)定這些過程相關的責任和權限；f) 按照6.1的要求確定風險和機遇; g)評價這些過程，實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果； h）改進過程和質量管理體系. 4.4。2 過程方法4。4。2 根據標準要求，結合公司實際需要，公司:a)公司根據生產和服務過程控制要求，制定相應的管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質量管理體系各過程運行；b）保留確認過程按策劃進行的證據文件。表主要過程識別顧客導向過程（COP）支持過程(SP）管理過程(MP）過程編號過程名稱過程編號過程名稱過程編號過程名稱C1產品和服務的要求S1人員M1應對風險和機遇的措施

14、C2產品和服務的設計和開發(fā)（不涉及）S2基礎設施M2質量目標及其實現(xiàn)的策劃C3生產和服務的提供S3過程運行環(huán)境M3顧客滿意C4防護S4監(jiān)視和測量資源M4監(jiān)視、測量、分析和評價C5交付后的活動S5公司的知識M5內部審核S6能力M6管理評審S7意識M7不合格和糾正措施S8溝通M8持續(xù)改進S9形成文件的信息S10運行策劃和控制S11外部提供的過程產品和服務的控制S12標識和可追溯性S13顧客或外部供方的財產S14產品和服務放行S15不合格輸出的控制表過程與過程之間的相互關系：項目C1C2C3C4C5產品和服務的要求產品和服務的設計和開發(fā)生產和服務的提供防護交付后的活動S1人員××

15、×S2基礎設施×S3過程運行環(huán)境×S4監(jiān)視和測量資源××S5公司的知識××××S6能力××××S7意識×S8溝通×××S9形成文件的信息××××S10運行策劃和控制××××S11外部提供的過程產品和服務的控制××S12標識和可追溯性××S13顧客或外部供方的財產×××S14產品和

16、服務放行×S15不合格輸出的控制×××管理過程M1風險和機遇的應對措施; M2質量目標及其實施的策劃; M3顧客滿意； M4數(shù)據分析與評價； M5內部審核; M6管理評審； M7不符合和糾正措施; M8改進注：管理過程與所有過程相關表職能分配與過程關系表章節(jié)條款（ISO9001：2015)過程總經理質檢部辦公室生技部購銷部4組織環(huán)境4。1理解組織及其環(huán)境4。2理解相關方的需求和期望4。3確定質量管理體系的范圍4。4質量管理體系及其過程5領導作用5。1領導作用和承諾5.1。1總則5。1。2以顧客為關注焦點5。2方針5。3組織的崗位、職責和權限6策劃6。1應

17、對風險和機遇的措施M16。2質量目標及其實施的策劃M26。3變更的策劃7支持7。1資源7。1。1總則7.1。2人員S17。1.3基礎設施S27.1。4過程運行環(huán)境S37.1。5監(jiān)視和測量資源S47。1。6組織的知識S57。2能力S67.3意識S77。4溝通S87。5形成文件的信息S97.5。1總則7。5。2創(chuàng)新和更新7.5.3形成文件的信息的控制8運行8.1運行的策劃和控制S108。2產品和服務的要求C18.2。1顧客溝通8。2。2產品和服務要求的確定8。2.3產品和服務要求的評審8.2.4產品和服務要求的更改8.3產品和服務的設計和開發(fā)C2不涉及8.4外部提供的過程、產品和服務的控制S118

18、.4。1總則8.4.2控制的類型和程度8。4.3提供給外部供方的信息8。5生產和服務的提供C38。5。1生產和服務提供的控制8.5。2標識和可追溯性S128。5.3顧客和外部供方的財產S138.5。4防護C48。5.5交付后的活動C58。5。6變更控制8。6產品和服務的放行S148.7不合格輸出的控制S159績效評價9。1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1。1總則9。1。2顧客滿意M39。1.3分析與評價M49.2內部審核M59.3管理評審M610改進10。1總則10。2不符合和糾正措施M710.3持續(xù)改進M8注：“”標示直接辦公室門;“ "標示配合部門圖顧客導向過程形成的公司“章魚圖”模

19、式in顧客需求信息out開發(fā)意向C1產品和服務的要求管理過程M1應對風險和機遇的措施M2質量目標及其實現(xiàn)的策劃M3顧客滿意M4監(jiān)視分析與評價M5內部審核M6管理評審M7不合格和糾正措施M8持續(xù)改進in產品和服務交付要求in新產品和服務信息支持過程S2基礎設施S3過程運行環(huán)境S4監(jiān)視和測量資源S5知識S6能力S7意識S11外部供應產品和服務的控制S8溝通S9文件信息S12標識和可追溯性S13顧客或外部供方的財產S14產品和服務放行S8形成文件的信息S10運行策劃和控制S15不合格輸出控制C2 不涉及產品設計與開發(fā)C5交付后的活動S1人員out顧客滿意out新產品和服務活動Out完好到達交付地點C

20、4防護in標識搬運包裝貯存保護Out合格產品和服務C3生產和服務的提供in產品和服務特性文件信息5 領導作用5.1 領導作用與承諾5.1.1 總則公司總經理應證實其對質量管理體系的領導作用和承諾，通過如下內容體現(xiàn)： a）對質量管理體系的有效性承擔責任； b）確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與公司的環(huán)境和戰(zhàn)略方向一致； c）確保質量管理體系要求融入于公司的業(yè)務過程； d)促進使用過程方法和基于風險的思維; e）確保獲得質量管理體系所需的資源； f）溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性; g）確保實現(xiàn)質量管理體系的預期結果； h）促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有

21、效性； i）推動改進 ； j)支持其他管理者履行其相關領域的職責.5.1。2 以顧客為關注焦點總經理應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，確保: a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;c）始終致力于增強顧客滿意； 公司通過建立質量方針、質量目標;配備必須的資源；通過管理評審已經對顧客滿意度的調查等手段來進行測量和分析，尋求改進機會從而來滿足顧客對產品的需求和期望；5。2 方針制定QD5。2。1質量方針管理規(guī)范,就質量方針的制定、溝通進行控制,確保滿足以下要求。5。2。1 制定質量方針總經理制定、實施和

22、保持質量方針,質量方針： 質量第一、降本增效、精益求精、持續(xù)改進a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向; b）為制定質量目標提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾； d)包括了持續(xù)改進質量管理體系的承諾. 5。2。2 溝通質量方針夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質量方針.在與相關方溝通時，可向相關方說明公司質量方針。5.3 公司的崗位、職責和權限總經理應確保整個公司內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通理解.最高管理者應分派職責和權限，以：a)確保質量管理體系符合本標準要求;b)確保各過程獲得其預期輸出；c）報告質量管理體系的績效及其改進機會（見10。1)，特別向最高管理者報告；d）確

23、保在整個公司推動以顧客為關注焦點； e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。 根據上述要求公司總經理任命了體系運行信息提供的專員,制定了公司架構圖以及職能分配表、人力資源部制定了崗位職責。公司組織架構圖如下：公司組織架構圖總經理管理者代表供銷部質檢部生技部辦公室各部門的崗位職責任職要求如下：1） 總經理崗位職責：1 負責貫徹執(zhí)行國家的方針、政策、法律和法規(guī)，并組織向全體員工傳達滿足顧客要求及法律、法規(guī)要求的重要性.2 負責建立與本公司相適應的質量管理體系的組織機構，其職責與權限得到規(guī)定和溝通。3制定質量方針和質量目標，批準頒布質量手冊，主持管理評審并對質量管理體系的有效運行和持續(xù)改

24、進負責。4 負責本公司資源的合理配置.5 負責領導全公司建立并保持一個文件化的質量體系，并使之不斷改進.6重視顧客意見和投訴處理,主持重大質量問題和事故的處理及質量改進。7負責采購計劃的審批8負責管理評審計劃審批和主持管理評審會議任職資格：1具有大專以上的文化程度.2從事過企業(yè)相關職位管理工作3年以上。3思想解放,觀念新潮,有開拓精神，熟悉市場經濟規(guī)律。4注意領導藝術，善于溝通，關心和尊重職工權益。5有優(yōu)秀的組織、指揮、協(xié)調、團結的能力和素質.6十分注重國內外最新信息、動態(tài)、隨時掌握主動、果斷決策。2） 生技部崗位職責：1貫徹、執(zhí)行公司的質量方針和質量目標并作為本部門的質量工作準則。2對本部門

25、質量分目標的實現(xiàn)負責。3組織落實各車間的責任制和獎罰制度。4負責生產計劃的安排和實施,具有生產計劃調度、生產現(xiàn)場的全面管理的權限，對生產任務完成和產品質量負責。5 及時掌握生產上各環(huán)節(jié)所需的原料、材料、物料供應情況。6 指導員工依照工藝及有關規(guī)定，保質保量按時完成生產任務。7 負責工藝裝備的使用和管理。8 負責生產設備的維護保養(yǎng).9 按照質量管理體系文件規(guī)定，實施生產過程控制,保證生產現(xiàn)場安全和清潔符合生產要求。10做好產品質量自檢、互檢、專檢以及質量預防工作，不接受、不生產、不傳遞不合格，使生產現(xiàn)場各過程處于受控狀態(tài)。11 做好產品標識,嚴格區(qū)分合格品和不合格品，保證產品的可追溯性。積極配合

26、、參與對不合格品的評審、處置、控制工作。12認真做好關鍵特殊工序的控制（人、機、料、法、環(huán)、測）與管理工作。13參與顧客要求的評審、顧客財產的控制、制造過程控制,服務等要素活動。14 做好半成品和產成品在車間的收發(fā)存放、搬運、防護管理.15及時處理日常生產銜接中出現(xiàn)的問題，不斷改進制造過程。16搞好文明生產，調動全體職工的積極性，提高經濟效益。17負責對公司產品制造過程進行技術指導和監(jiān)督實施。18負責技術、工藝文件資料的制定,對產品頒發(fā)的各種設計文件、工藝文件和技術文件標準的正確性、完整性、統(tǒng)一性負責。負責工藝紀律檢查。19對制造可行性進行調查、確認并制定分析報告.20負責組織產品實現(xiàn)過程的策

27、劃及更改控制; 21負責編制相應的生產指導圖紙、工藝等技術文件，并指導車間實施;22負責顧客工程/規(guī)范及技術圖紙文件管理,更改時必須及時與顧客聯(lián)系，根據協(xié)商后顧客認可執(zhí)行.任職資格1具有大專以上的文化程度.2從事生產工作3年以上的經歷，熟悉制造業(yè)生產管理。3有較好的生產協(xié)調和指揮能力。4工作認真負責、道德良好、身體健康。3） 購銷部崗位職責1 根據購銷部相關人員下發(fā)的計劃和現(xiàn)有庫存情況，編制物資采購計劃并組織實施，對物資供應的及時性和采購物資的質量負責。 2 負責對物資供方（包括外協(xié)）進行質量、價格和服務等方面評價，建立完整的合格供方檔案，組織對供方評審。重要物資在合格供方范圍內實施采購。3負

28、責辦理采購物資報驗和緊急放行手續(xù)，負責對采購物資中的不合格品進行處置和糾正預防措施的實施.4 負責庫房管理，做好物資的入庫驗收、整理、保管、維護、發(fā)放和清倉盤點工作，保持帳、卡、物一致。5對倉庫物資標識清楚、擺放整齊,并作必要的保護，防止物資損壞、變質。有保質期的物資按“先進先出"的原則發(fā)放。6負責安全庫存的控制，低于安全庫存的信息及時反饋到生技部和業(yè)務部。7負責與產品有關要求的確定和評審，負責銷售合同和加工協(xié)議的簽訂及銷售貨款回籠.具有銷售合同和加工協(xié)議的簽訂和產品銷售的權限。8負責代表公司接待和記錄顧客來訪、來函、來電，建立用戶檔案、負責用戶服務,組織顧客滿意度調查,及時反饋和處

29、理顧客的信息、特別是顧客的抱怨，將其傳遞到有關職能部門處理并進行糾正和預防措施的跟蹤驗證。9組織市場調研，收集市場和顧客信息，并及時傳送到本公司領導層和有關部門，研究營銷策略，不斷提高市場占有率。10負責產成品的交付和物資的運輸.負責交付總量的統(tǒng)計。11負責顧客要求和顧客要求更改與顧客保持聯(lián)絡。12確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質量目標和相關的培訓.13負責編制營銷計劃并傳達到有關部門，監(jiān)督實施情況.14負責顧客財產的登記、發(fā)放管理，發(fā)生丟失、損壞或不適用時與顧客溝通。任職資格：1學歷:具有大專以上的文化程度.2較強的公關能力和組織、協(xié)調能力。3熟悉市場規(guī)律，有較廣泛的采購、

30、銷售渠道。4具有經濟頭腦；有良好的人際活動能力；工作認真負責、品德良好.4）辦公室崗位職責1主持制定公司的日常管理標準和工作標準,確保這些標準與質量管理體系文件的相容性；歸口管理公司各類文件。2負責公司人力資源管理，對所有從事對質量有影響工作的人員都進行對口培訓,提高員工質量意識和能力.3負責公司內部相關信息的傳遞和內部溝通.4負責組織內部崗位職責與權限的宣貫.5負責管理評審會議記錄以及評審記錄的歸檔管理。6負責基礎設施管理,包括工廠、設施及設備的策劃，做好電力、勞動力等應急計劃準備。7負責處理公司有關的法律事項。8公司制定年度工作綜合計劃，將質量方針、目標按年度分解列入計劃并進行監(jiān)督、檢查、

31、考核和獎懲.9負責對從事特殊工序的人員資格進行考核和確認;負責公司對工序控制中的人員進行鑒定。10激勵員工實現(xiàn)質量目標,提高員工的滿意度和相關的福利待遇。11、 負責內部質量審核（含體系、產品和制造過程審核）。任職資格：1學歷：具有高中以上的文化程度。2對工作認真負責,道德良好。3較強的公關能力和組織、協(xié)調能力。5）質檢部崗位職責1負責檢驗和不合格品的歸口管理,按照標準、產品圖紙和工藝，負責對原材料、外購件、半成品到成品整個生產全過程的質量檢驗工作.對不合格產品出公司負責。2負責對檢測裝置進行維護保養(yǎng),并按規(guī)定送有資質的部門校驗，確保檢測設備能夠符合國家標準要求，負責測量系統(tǒng)分析。3 負責數(shù)據

32、分析的歸口管理，不合格優(yōu)先計劃安排。4 負責本公司質量管理體系各過程的監(jiān)視和測量。5負責糾正/預防措施和持續(xù)改進的歸口管理。 6負責內部和外部質量反饋信息的分析、傳遞、處理.7負責實驗室的管理工作.8參與對供方的評價， QC小組等質量活動。9負責產品可追溯性標識的驗證和記錄,負責檢驗和試驗狀態(tài)的標識工作。10負責組織召開質量例會。6）檢驗人員崗位職責1 依據檢驗規(guī)范、圖紙,對采購產品、過程產品和最終產品進行檢驗和試驗,并予以正確判斷是否合格品。2 對經過檢驗和試驗的產品進行正確的狀態(tài)標識.3 發(fā)現(xiàn)不合格產品時應及時評審或報告以便采取有效的工作流程。4 對不合格品有責任拒絕及投入使用。任職資格:

33、1具有高中及以上的文化程度.2熟悉產品工藝和質量要求，熟悉產品檢驗規(guī)程。3有較強的文字表達能力。4有很強的質量意識,為滿足顧客要求,敢于堅持原則.7)內部質量審核員崗位職責1 進行內審的準備工作，編制審核實施計劃和檢查表.2 依據ISO9001:2015標準、質量手冊以及其它質量文件，對本公司質量管理體系符合性、實施性和有效性進行檢查，并記錄客觀證據。3 對內審中發(fā)現(xiàn)的不合格事實開具不符合項報告.4 對本公司質量管理體系進行評價,形成結論由審核組長編制審核報告。5 對糾正/預防措施計劃驗證其有效性。任職資格1 具有高中以上的文化程度。2 熟悉ISO9001：2015標準和內部審核工作流程,進行

34、內審員培訓合格上崗.3 有良好的溝通、協(xié)調、組織能力.4 有良好的文字和語言表達能力。8)操作工人崗位職責1 熟悉本職崗位責任，掌握本職崗位技術， 熟悉本職崗位的作業(yè)指導書。按圖紙,工藝和有關要求加工產品，對產品質量負責;2 配合檢驗人員進行檢驗工作,并進行自檢工作。3 配合倉庫管理人員做好入庫工作。4 對加工設備和測量設備進行維護和保養(yǎng).5 按文件規(guī)定要求對生產過程中的產品予以標識，并能區(qū)別各種產品的檢驗和試驗狀態(tài).6 參與對不合格品的控制。7 嚴格按文件規(guī)定要求控制好關鍵過程.任職資格1具有初中以上文化程度,或有相關工作經驗。2熟悉從事崗位的加工工藝，具有二年以上工作經驗,能熟練操作生產設

35、備.3具有較好的質量意識，能認識到自己即是操作者，又是檢驗員。9)倉庫管理員崗位職責1 具體負責物資和產品的領、發(fā)、存工作，確保庫內物品不受損壞，丟失，變質。2 維護貯存設施的完好，定期檢查庫存物品的狀況,保證庫內物品帳、卡、物一致.3確保庫內物品的標識明確清晰,防止物品的錯發(fā)、誤發(fā)，保證先進先出。任職資格1 具有高中以上文化程度。2 具有二年以上工作經驗.3 具有很強的工作責任心.6 策劃6.1 應對風險和機遇的措施(M1)策劃質量管理體系，公司考慮了內外部的因素和相關方的要求,確定需要應對的風險和機遇，以便： a)確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果; b）增強有利影響； c)避免或減少不利

36、影響; d)實現(xiàn)改進 公司制定了應對風險和機遇的措施管理工作流程，并定期評審這些風險的有效性。應對風險和機遇的措施管理工作流程如下：應對風險和機遇的措施管理工作流程過程流程內容描述采用表單質檢部辦公室購銷部生技部總經理風險識別風險識別時機:質量管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內外部環(huán)境變化、公司及其背景、相關方的需求和期望變化。風險管理記錄質量風險財務風險市場風險經營風險環(huán)境風險質量風險：直接產品質量風險、間接產品質量風險。環(huán)境風險：又主要有自然、人文、政治、經濟以及其他。經營風險:主要有原材料、員工、設備、供銷鏈、技術、管理、產品、法律、專利及產權.市場風險：包括市場容量、競爭力、價格

37、風險、促銷風險.財務風險有融資/籌資風險、資金償還風險、資金使用、資金回收、效益分配。風險管理記錄風險分析1.質量風險1.1直接質量風險：產品質量問題，導致退貨、換貨、修理等風險.1。2間接質量風險:產品使用過程，損壞了顧客的其它財產權或人身權,應負民事賠償責任。2。環(huán)境風險2.1產品銷售淡季與旺季，影響顧客的采購，也間接影響公司產品生產，考慮庫存.2。2人文環(huán)境：主要體現(xiàn)在不同時間、不同地區(qū)、不同民族的人消費習慣不同.2。3政策環(huán)境:國家宏觀經濟政策、經濟環(huán)境的變動,以及個地方的相關政策的變動會間接的影響到企業(yè)資金融入以及企業(yè)運營的必要條件.2。4經濟環(huán)境:利率的變動、匯率的變動、同伙膨脹或

38、通貨緊縮等。3.經營風險3.1原材料供應：主要包括了原材料的價格、質量和送貨時間的變化、采購過程的欺詐行為，采購人員的疏忽，導致原材料數(shù)量以及質量上的不達標等。3.2員工風險:采購人員、服務人員，技術人員和其他生產管理人員，由于他們的疏忽導致的風險,以及各崗位主要人員的離職等風險。3。3設備：生產設備出現(xiàn)意外的故障,甚至損壞等。3.4供銷鏈風險:主要包括供應商及顧客違約，以及供應或銷售渠道不暢通等風險。3。5法律糾紛：消費者投訴等潛在的法律糾紛。4.市場風險4.1市場容量：對市場容量的調查所采用的方法不合適，沒有準確的弄清市場對象對產品的用量，使得產品的產量大于實際需求，而增加公司的投資風險。

39、4。2市場競爭力：對競爭對手的錯誤分析可能導致對我們的產品市場的競爭力高估或低估,引發(fā)期望值風險。4。3價格風險：產品的價格風險受產品的成本、質量和聲譽、顧客消費等的影響。促銷風險:促銷風險包括促銷活動的成本的控制、效果預測失誤以及對品質的懷疑等。5.財務風險5.1融資/籌資過程中的風險：比如風險籌資的費用很高, 而且受到政策限制較多,加大了籌資的不確定性。5.2資金償還過程中的風險：主要受到利率的影響，有極大的不穩(wěn)定性，增加償還風險。5。3資金使用過程中的風險:主要表現(xiàn)為短期資金風險和長期資金投資風險。5。4資金回收過程中的風險：應收款無法及時到位，增加了壞賬的出現(xiàn)率。5.5收益分配過程中的

40、風險:主要表現(xiàn)在確認風險和對投資者進行收益分配不當而產生的風險。風險管理記錄風險總估對風險等級評價后，找出重要風險項目,確定應對的風險和機遇。制定風險應對措施風險應對措施包括風險規(guī)避、風險降低、風險接受等。并制定可行實施方案。風險管理記錄風險措施評價對風險措施有效性進行評價，直到目標達成.6。2 質量目標及其實現(xiàn)的策劃(M2)制定QD6。2。1質量目標管理方案規(guī)范，對目標的制定、展開分解、實現(xiàn)的策劃進行控制。6.2.1 公司策劃并制定了質量目標,并在相關職能、層次和過程進行分解。質量目標策劃，變更和實施中應與質量方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關，

41、予以監(jiān)視;予以溝通；適時更新。公司保留有關質量目標的實施和考核結果的記錄.6。2。2 策劃如何實現(xiàn)質量目標時，公司應確定:采取的措施；需要的資源;由誰負責；何時完成；如何評價結果。 公司級質量目標：1、產品一次交驗合格率98；2、客戶滿意度90各過程與部門目標控制詳見QD6.2。1目標方案控制規(guī)范。6.3 變更的策劃當公司確定需要對質量管理體系進行變更時，此種變更應按所策劃的方式實施. 公司首先應考慮到： a)變更目的及其潛在后果； b) 質量管理體系的完整性； c） 資源的可獲得性； d） 責任和權限的分配或再分配。 7 支持7。1 資源7。1。1 總則總經理應確定、提供為建立、實施、保持和

42、改進質量管理體系所需的資源。公司應考慮：a） 現(xiàn)有內部資源的能力和局限性b) 需要從外部供方所獲得的資源7。1。2人員(S1） 公司應確定并提供所需的人員,以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程。根據公司的生產活動需要，確定了公司架構圖和崗位需求，制定了員工手冊、人力資源管理程序等文件確保公司全體員工能夠履行在質量管理體系中的職能和工作。 7.1。3基礎設施(S2)7。1.3 基礎設施為確保產品和服務合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎設施,制定QD7。1。3基礎設施控制規(guī)范.包括： a）建筑物和相關設施； b）生產設備,包括硬件和軟件； c）運輸車輛； d）信息和通迅技術.7.1。

43、4過程運行環(huán)境（S3)公司應確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產品和服務。各部門負責創(chuàng)建文明有序的工作環(huán)境，以減少環(huán)境因素對產品要求的影響，防止安全事故。公司對過程運行環(huán)境的控制采用6S管理活動要求進行管理，并定期進行檢查評比.7。1.5 監(jiān)視和測量資源（S4）7。1.5.1總則當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產品和服務符合要求時，公司應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源:a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b）得到適當?shù)木S護,以確保持續(xù)適合其用途。 7.1。5。2測量溯源 當要求測量溯源時,或公司認為測量溯源時信任測量結果有效的前提時,則測量設備應：a)根據標準進行校準和檢定;b）

44、進行標識確定狀態(tài)；c）予以保護，防治狀態(tài)失效、損壞. 當設備不符合預期用途時，質檢部應確保測量結果的有效性是否受到影響,必要時采取適當?shù)拇胧?7。1.6 公司的知識（S5）公司應確定運行過程所需的知識，以獲得合格產品和服務.這些知識應予以保持,并在需要范圍內可得到。 根據不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,公司應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新. 注1：公司的知識是從其經驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)公司所有目標所使用的共享信息。 注2：公司的知識可以基于：a）內部來源（專利；日常經驗中獲得的知識等;b）外部來源（ 專業(yè)會議；從顧客或外部供方收集的知識)。 公司的知識主要表現(xiàn)在員工經驗

45、以及各種規(guī)程、作業(yè)指導書等.7.2 能力(S6）公司應： a）確定其控制范圍內的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性；b）基于適當?shù)慕逃?、培訓或經歷，確保這些人員具備所需能力； c）適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；d）保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據。 公司制定并執(zhí)行人力資源控制程序,對所有與質量有關的各崗位人員實施有效管理并提供適宜培訓，評價培訓有效性，以確保各崗位人員素質滿足崗位任職要求,勝任崗位工作.綜合辦公室負責建立和保存每位員工的教育、培訓、崗位資格認可和技能考核的記錄,建立員工人事檔案。7.3 意識（S7）組織應確保其控

46、制范圍內的相關工作人員知曉： a)質量方針； b)相關的質量目標; c)他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處; d)不符合質量管理體系的后果. 公司以會議、公告欄、郵件、培訓等形式傳達公司的質量方針、目標等相關事宜,提高全體員工的質量意識，讓員工認識到質量是自己的事情,二不僅僅是質量控制和質檢員的責任.7.4 溝通（S8）公司根據策劃的結果規(guī)定相關崗位和職能要求，進行與質量管理體系相關的內部和外部溝通,具體內容包括： a)溝通什么； b）何時溝通； c）與誰溝通; d）如何溝通； e）由誰負責。 內部溝通的方式主要通過郵件、QQ、電話、公告等形式進行。 外部溝通的方式主要通過

47、郵件、會議、電話、拜訪、QQ、以及協(xié)議、合同等形式進行。必要時保存相關證據。7.5 形成文件的信息（S9)7。5.1總則公司的質量管理體系包括： a) 質量手冊（含質量方針、目標）b) 各種作業(yè)文件(各種程序文件、作業(yè)指導書、操作規(guī)程、管理制度、外來文件等）； c) 各種記錄文件（包括闡述的信息）； 7。5.2創(chuàng)新和更新 在創(chuàng)新和更新形成文件的信息時，公司應確保適當?shù)模篴）標識和說明（標題、日期、作者、編號等);b）格式（語言、軟件版本、圖示)和媒介(紙質、電子格式)；c）評審和批準,以確保適宜性和充分性. 具體操作參考公司編制的文件控制程序7。5.3形成文件的信息的控制 7。5.3。1質檢部應控制質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保： a）無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用； b）予以妥善保護（防治失密、不當使用或不完整)為了更好的控制公司質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息,特制定文件控制程序和記錄控制程序,對與質量有關的所有文件實施控制，確保文件的適用性和有效性。文件控制程