生產(chǎn)工藝管理控制程序文件

1、生產(chǎn)工藝治理限制程序1 .目的建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)工藝治理制度,保證生產(chǎn)條件人員、環(huán)境、設(shè)備、物料等滿足化裝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求.特制訂本程序.2 .適用范圍適應(yīng)于各車間生產(chǎn)工序的工藝參數(shù)、材料、設(shè)備、人員和測(cè)試方法等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)階段.3 .責(zé)任3.1 方案：負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)方案?負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的綜合調(diào)度.3.2 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)動(dòng)力設(shè)施及時(shí)供應(yīng)合格的水、蒸壓縮空氣、空氣、電力等資源；編制設(shè)備的操作規(guī)程,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)按生產(chǎn)指令單,在規(guī)定的工藝要求和質(zhì)量要求下,組織安排生產(chǎn),并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制.3.3 倉(cāng)庫(kù)：負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)派工單所開(kāi)具的領(lǐng)料單進(jìn)行原輔材料發(fā)放接收對(duì)各車間退回的物料做入庫(kù)

2、工作.3.4 技術(shù)研發(fā)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝技術(shù)及半成品標(biāo)準(zhǔn)制定.在首次生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行指導(dǎo).明確關(guān)鍵工序和特殊工序.負(fù)責(zé)編制工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū).3.5 質(zhì)保部：負(fù)責(zé)所有原輔材料、半成品、成品按品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)負(fù)責(zé)安排現(xiàn)場(chǎng)巡檢員對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行過(guò)程監(jiān)督.4 .內(nèi)容4.1 生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作4.1.1 生產(chǎn)方案指令和準(zhǔn)備1方案調(diào)度員考慮庫(kù)存情況,結(jié)合車間的生產(chǎn)水平,制訂生產(chǎn)方案?,經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)放至相關(guān)部門作為采購(gòu)和生產(chǎn)依據(jù).2在保證每個(gè)生產(chǎn)訂單所有原物料配套齊全后下達(dá),生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)方案制定生產(chǎn)指令,生產(chǎn)前由車間負(fù)責(zé)人下達(dá)批生產(chǎn)指令,包含批號(hào)、批生產(chǎn)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)流程、生產(chǎn)配方等信息.3生

3、產(chǎn)部根據(jù)周方案編制車間每日作業(yè)方案?,車間主管/班長(zhǎng)把方案分解到各小組或生產(chǎn)線直至各崗位,并對(duì)每日方案執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤.4各車間均須嚴(yán)格按確定的日生產(chǎn)方案安排工作,一切有影響方案實(shí)施的因素或異?，F(xiàn)象產(chǎn)生,車間主管需做有效的記錄,每周統(tǒng)一匯總,報(bào)備生產(chǎn)部.4.1.2 資源供應(yīng)1各相關(guān)責(zé)任人員根據(jù)生產(chǎn)需要,確認(rèn)供應(yīng)合格的水、蒸汽、壓縮、空氣、電力等資源,保證生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn).2質(zhì)管部微生物檢測(cè)人員按檢測(cè)取樣規(guī)定對(duì)純水和空氣進(jìn)行質(zhì)量限制.3所有生產(chǎn)員工都需經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn),尤其是關(guān)鍵和特殊工序的操作人員必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核,以保證生產(chǎn)順利進(jìn)行.4本工序的工藝規(guī)程及規(guī)程文件,批記錄等.各車間應(yīng)有可依

4、據(jù)規(guī)程和崗位操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū).工藝規(guī)程包括配方、稱量、配制、灌裝、包裝過(guò)程等生產(chǎn)工藝操作要求及關(guān)鍵限制點(diǎn).根據(jù)保證同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性劃分生產(chǎn)批次,規(guī)定產(chǎn)品批次的定義,設(shè)計(jì)可追溯的產(chǎn)品批號(hào),保證不同批次的產(chǎn)品能夠得到有效識(shí)別.5生產(chǎn)前,車間主任或組長(zhǎng)落實(shí)工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作,對(duì)照批生產(chǎn)指令做好生產(chǎn)前確認(rèn)工作,應(yīng)確認(rèn)批號(hào)信息,保持已清潔消毒的生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)備,生產(chǎn)設(shè)備及計(jì)量設(shè)備運(yùn)行良好,標(biāo)識(shí)正確、質(zhì)量合格的原物料,確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程中相應(yīng)的操作工藝是否具備且滿足要求.4.1.3 物料準(zhǔn)備：1 各車間依據(jù)生產(chǎn)方案?,制造部根據(jù)每日生產(chǎn)方案,由倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)訂單號(hào)遵循先進(jìn)先出的原那么分別進(jìn)行物料的準(zhǔn)備.

5、開(kāi)出配料單,由稱料組到原料倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料.2生產(chǎn)所需物料應(yīng)由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)方案的需要填寫領(lǐng)料單后到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料.進(jìn)入清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)的物料根據(jù)不同的原輔材料性狀做使用前預(yù)處理工作,使用的內(nèi)包裝材料按規(guī)定的方法,如采用倒置除塵、吹掃等方式進(jìn)行清潔,必要時(shí)經(jīng)過(guò)消毒,保存內(nèi)包材消毒記錄.如:洗瓶、吹瓶、襯蓋、脫外包裝箱等.3各車間各生產(chǎn)線物料使用限制需有明確的領(lǐng)用數(shù)、生產(chǎn)數(shù)、次品報(bào)廢書(shū)、剩余良品數(shù)的前后原始數(shù)據(jù)記錄,保證物料消耗可控.4生產(chǎn)原物料應(yīng)經(jīng)過(guò)物料通道進(jìn)入車間,人流、物流通道分開(kāi),預(yù)防交叉污染.4.1.3清潔消毒1生產(chǎn)前根據(jù)規(guī)定的清潔消毒規(guī)程對(duì)生產(chǎn)區(qū)域及設(shè)備進(jìn)行清潔消毒,保存清場(chǎng)記錄.2清潔工器具選用

6、無(wú)纖維物脫落的材質(zhì)制成的工器具,例如；掃帚不可使用.3清潔工器具根據(jù)潔凈等級(jí)不同分區(qū)擺放及使用,不可混用.4消毒用消毒劑應(yīng)保證具有滅菌效果,是衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)使用的種類,且消毒劑的使用不可對(duì)產(chǎn)品造成影響.5消毒劑的領(lǐng)用需建立臺(tái)賬,保存消毒劑配制記錄.4.2 生產(chǎn)過(guò)程限制4.2.1 生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生限制所有生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過(guò)程中必須遵守衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?的要求.員工衛(wèi)生治理符合工廠健康衛(wèi)生治理標(biāo)準(zhǔn)?,各主管如實(shí)記錄簿人衛(wèi)生檢查表?.4.2.2 生產(chǎn)方案調(diào)整限制1生產(chǎn)部、制造部對(duì)每日趕貨的產(chǎn)品,必須優(yōu)先安排生產(chǎn).2生產(chǎn)方案將隨采購(gòu)、生產(chǎn)和銷售情況的變動(dòng)而及時(shí)做出相應(yīng)更改.4.2.3 生產(chǎn)作業(yè)限制1由

7、生產(chǎn)部、制造部根據(jù)方案部每日生產(chǎn)方案將每日生產(chǎn)安排下達(dá)至生產(chǎn)工序主任或組長(zhǎng).下達(dá)后,各生產(chǎn)小組進(jìn)行合理調(diào)度,保證生產(chǎn)方案的按期完成.2各崗位員工按化裝品加工工藝和設(shè)備設(shè)施的操作指引作業(yè),按方案完成任務(wù).3由車間各治理人員負(fù)責(zé)合理調(diào)配資源,并跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度的完成.4.2.4 半成品制造過(guò)程限制1配料:從原料庫(kù)直接領(lǐng)出原料,并同步核對(duì)配料單?上所需原料是否一一到位.由配料稱重員嚴(yán)格按照配料稱重操作標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)將每套乳化鍋相應(yīng)的原料做好提前配料工作,配料、稱量、打印批號(hào)等工序需經(jīng)復(fù)核原物料的名稱、數(shù)量、批號(hào),產(chǎn)品批號(hào)打印記錄是否與批生產(chǎn)指令相符合,保存操作人和復(fù)核人簽名,無(wú)誤后運(yùn)送到制造車間.2操作人員要

8、仔細(xì)閱讀配方單上的制造工藝,檢查制造鍋是否清洗消毒完畢,是否有上一批產(chǎn)品的原料殘留,確認(rèn)清洗消毒無(wú)誤后,填寫乳化鍋清洗消毒記錄單?.嚴(yán)格根據(jù)工藝要求和制造操作規(guī)范進(jìn)行操作.3制造人員應(yīng)根據(jù)工藝要求將那些需進(jìn)行預(yù)處理的原料按規(guī)定的方法執(zhí)行,注意根據(jù)順序和相別在規(guī)定時(shí)間、溫度、壓力等條件下依次或分類投入鍋內(nèi)進(jìn)行加溫、攪拌、乳化、均質(zhì)、抽真空、降溫等操作,保證產(chǎn)品質(zhì)量.每一個(gè)操作環(huán)節(jié)如實(shí)及時(shí)的記錄在生產(chǎn)過(guò)程記錄單上.4完成一料的所有操作后,要求操作人員請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)員對(duì)膏體性狀進(jìn)行出料確認(rèn),檢驗(yàn)外觀、顏色、氣味、涂抹、PH值等根本指標(biāo)合格后在出料確認(rèn)單上簽字,即可出料.中間產(chǎn)品需規(guī)定儲(chǔ)存條件和期限,并在

9、規(guī)定的期限內(nèi)使用.生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程實(shí)施和限制,及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄.5出料時(shí),取樣向質(zhì)管部控處提供理化、微生物檢驗(yàn)用樣品及留樣,同時(shí)填寫半成品送檢單?.6由制造人員負(fù)責(zé)填寫膏體跟蹤單?,標(biāo)明：膏體品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期、凈重、操作人等內(nèi)容,放置膏體暫存區(qū)域,繳庫(kù)手續(xù)完畢后入半成品庫(kù).4.2.5生產(chǎn)過(guò)程限制1生產(chǎn)過(guò)程注意預(yù)防混淆、過(guò)失、污染和交叉污染.產(chǎn)氣、蒸汽、噴霧的物料或產(chǎn)品需有良好防護(hù)措施,以預(yù)防污染和交叉污染.2清場(chǎng)治理限制制度- -每批產(chǎn)品生產(chǎn)開(kāi)始和結(jié)束,必須對(duì)生產(chǎn)線各工序操作間進(jìn)行清場(chǎng)；- -更換品種、規(guī)格和批號(hào)前,必須按精場(chǎng)治理規(guī)程?的要求對(duì)作業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行徹底清理

10、及檢查保證生產(chǎn)線或工序操作間內(nèi)沒(méi)有與待生產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)關(guān)的物料及文件,預(yù)防混亂/混批事故發(fā)生以保證產(chǎn)品質(zhì)量.清場(chǎng)人員須認(rèn)真填寫清場(chǎng)記錄?.清場(chǎng)人員、清場(chǎng)檢查人員均需在相關(guān)清場(chǎng)記錄上簽名.- -批產(chǎn)品生產(chǎn)操作前,生產(chǎn)操作人員必須查驗(yàn)清場(chǎng)情況.假設(shè)超過(guò)清潔有效期,必須重新清遍.- -清場(chǎng)檢查由品管擔(dān)任且必須有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)并經(jīng)專門培訓(xùn)并考核合格,培訓(xùn)和考核由質(zhì)管部進(jìn)行,統(tǒng)一治理.- -清場(chǎng)及清場(chǎng)檢查工作不得兼任,清場(chǎng)人員按本程序進(jìn)行清場(chǎng)；清場(chǎng)檢查人員進(jìn)行獨(dú)立的復(fù)查,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)治理人員陪同見(jiàn)證.- -假設(shè)清場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)任何與待生產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)關(guān)的物料及文件必須立即移走.3設(shè)備清洗確認(rèn)將要生產(chǎn)的產(chǎn)品所需的半成品、物

11、料備料至生產(chǎn)區(qū)域,在灌包裝前,按組件清單的內(nèi)容再次予以核對(duì)、記錄；根據(jù)歿備清洗記錄單確認(rèn)設(shè)備已經(jīng)清洗消毒.4凈含量的調(diào)試：生產(chǎn)人員根據(jù)設(shè)備操作說(shuō)明書(shū)?,包裝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行凈含量的調(diào)試和灌包裝.5產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,保證灌裝量符合要求,內(nèi)塞、擰蓋、貼標(biāo)、折盒,包彩盒、物流碼打印、入中盒、大箱等崗位操作要求符合公司產(chǎn)品質(zhì)量要求.6暫存區(qū)原物料、中間產(chǎn)品、待檢品的存放需標(biāo)識(shí)物料名稱、有效期、儲(chǔ)存條件,需加蓋或密閉保存.盛有物料或已清潔的容器及設(shè)備不可敞口放置或接觸地面放置.4.3 過(guò)程質(zhì)量限制4.3.1 質(zhì)管部根據(jù)公司檢驗(yàn)治理限制程序?、不合格限制程序等品質(zhì)限制作業(yè)指導(dǎo)文件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格限制.生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)

12、按規(guī)定開(kāi)展過(guò)程檢驗(yàn)過(guò)程檢驗(yàn)包括首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)和完工檢驗(yàn)；根據(jù)工藝規(guī)程的有關(guān)參數(shù)要求,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,并對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和及時(shí)記錄.4.3.2 首件檢驗(yàn)每條線需嚴(yán)格執(zhí)行以標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行首件確認(rèn)的制度,每道工序員工將品名、膏體、使用包材、包裝工序等內(nèi)容在首檢單上一一自檢簽字,后道工序做互檢,質(zhì)管部做首件的最終確認(rèn),保證產(chǎn)品不出錯(cuò),方可連續(xù)生產(chǎn).4.3.3 各工序的工作人員,必須時(shí)刻做好自主檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)應(yīng)予以挑出.現(xiàn)場(chǎng)品管員依據(jù)巡檢記錄?,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行過(guò)程品質(zhì)檢查,并將檢查結(jié)果記錄與表格中,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不符合工程時(shí),有權(quán)力暫停生產(chǎn),不合格品應(yīng)按流程處理,并查找原因,進(jìn)行追溯和糾正.并

13、通報(bào)品管部主管及車間主管予以處理.4.3.4 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的中間品和半成品做好狀態(tài)標(biāo)識(shí),并適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn),保存好檢驗(yàn)記錄.4.3.5 包裝后的產(chǎn)品,經(jīng)當(dāng)值質(zhì)管人員對(duì)產(chǎn)品完工檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格并在入庫(kù)單簽名后才能入庫(kù),入庫(kù)的產(chǎn)品須待微生物等指標(biāo)檢驗(yàn)合格后才能出貨.4.4 生產(chǎn)后檢查4.4.1 生產(chǎn)訂單完工后,班組長(zhǎng)需關(guān)注已經(jīng)生產(chǎn)完畢的派工單,應(yīng)將相關(guān)領(lǐng)料單進(jìn)行整合,記錄相應(yīng)的完工數(shù)量,再根據(jù)派工單的領(lǐng)料總數(shù),完工入庫(kù)總數(shù),推算車間應(yīng)退的包材或膏體數(shù)量,確認(rèn)所有的良品剩余包材、次品包材和報(bào)廢品包材都一一對(duì)應(yīng),那么打印相關(guān)退料單.4.4.2 車間物料退倉(cāng)前應(yīng)重新包裝、要求品名、批號(hào)、數(shù)量、狀態(tài)、日期

14、標(biāo)示正確,零星擺放整潔,封箱良好.4.4.3 每一生產(chǎn)階段完成后按規(guī)定進(jìn)行清場(chǎng),并填寫清場(chǎng)記錄.每批產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行物料平衡計(jì)算,保證物料平衡符合要求,假設(shè)出現(xiàn)偏差,需進(jìn)行原因分析,確認(rèn)無(wú)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)前方可進(jìn)入下一批生產(chǎn).4.4.4 生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)廢棄物及時(shí)收集,集中存放于不會(huì)影響產(chǎn)品的區(qū)域且需有標(biāo)識(shí),分類存放.將每一批的生產(chǎn)廢棄物轉(zhuǎn)移出生產(chǎn)車間,預(yù)防產(chǎn)品交叉污染.4.5 生產(chǎn)變更限制4.5.1 客服部接到客戶訂單要求,需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行變更時(shí),方案部根據(jù)客服部對(duì)于訂單要求向生產(chǎn)部提供明確的更改或調(diào)整通知單,以便于生產(chǎn)部跟進(jìn)配合；4.5.2 涉及到產(chǎn)品工藝參數(shù)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)更改的,由技術(shù)研發(fā)部提供更改工藝單、半成品

15、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)給生產(chǎn)部和質(zhì)保部；4.5.3 涉及到交貨時(shí)間、數(shù)量變更或取消訂單的,客服部必須及時(shí)通知方案,并由方案調(diào)整生產(chǎn)方案并下達(dá)至生產(chǎn)部.4.6 在制品、成品的處置生產(chǎn)部、物流部相關(guān)人員將經(jīng)QA和QC檢驗(yàn)且標(biāo)識(shí)后的產(chǎn)品分別進(jìn)行以下處置.1合格品：由相關(guān)人員將合格品存放在合格區(qū)域2不合格品：由相關(guān)人員將不合格品存放在不合格區(qū)域并明確標(biāo)識(shí),根據(jù)不合格品限制程序執(zhí)行適當(dāng)處置.4.7 生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備使用與治理限制1各車間主要設(shè)備操作,相關(guān)工人必須培訓(xùn)合格考核后上崗操作.2各車間所有使用的設(shè)備必須由相關(guān)操作人進(jìn)行日常保養(yǎng)、維護(hù)并按時(shí)認(rèn)真的記錄于機(jī)具設(shè)施日常保養(yǎng)記錄表中.3設(shè)備簡(jiǎn)易故障由操作者參閱操作說(shuō)明書(shū)自行調(diào)整及解決,對(duì)其他故障需由車間技術(shù)員通知工程部維修人員解決并將結(jié)果記于機(jī)具設(shè)施維修記錄表中.4各車間所有設(shè)備清洗消毒根據(jù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作標(biāo)準(zhǔn)治理程序執(zhí)行,所有灌裝設(shè)備、儲(chǔ)存容器及輔助設(shè)備、管子,勺子,刮板,過(guò)濾裝置及網(wǎng)的清洗,須先用高壓水槍或毛刷將肉眼可見(jiàn)的污漬除凈,然后放置在水槽中清洗.最后用75%酒精進(jìn)行消毒.5灌裝設(shè)備使用前組裝時(shí)需再次用75%的酒精噴灑各部件及設(shè)備上各拐角、死角,保證設(shè)備消毒到位.4.8環(huán)境限制和清潔消毒治理1各車間環(huán)境限制以工廠的溫室度限制制度為標(biāo)準(zhǔn),由各車間主管負(fù)責(zé)如實(shí)記錄溫室度記錄表?,定期安排人員做好中央凈化系統(tǒng)的回風(fēng)口濾網(wǎng)清潔工作