藥品經(jīng)營企業(yè)采購質(zhì)量評審方案

1、同分醫(yī)藥有限公司采購質(zhì)量評審方案起草人審批人起草日期審批日期一、評審目的對藥品采購進(jìn)行質(zhì)量評審，掌握藥品進(jìn)貨質(zhì)量情形，確認(rèn)供貨單位的質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信用和所有購進(jìn)藥品的質(zhì)量狀況，并對此后的采購工作給予指導(dǎo)意見。二、評審時刻2014年1月16日三、評審依據(jù)1 .藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂版）；2 .公司藥品采購評審制度四、評審組織及分工成立由采購部、銷售部、儲運(yùn)部和質(zhì)量管理部組成的采購質(zhì)量評審小組，成員如下：組長：李玉組員：王紅，程濤，許李園，洪儀，馮超，方明，夏毅評審小組分工如下：3 長：1組織協(xié)調(diào)各部門進(jìn)行采購質(zhì)量評審工作；2檢查采購質(zhì)量評審記錄；3進(jìn)貨質(zhì)量評審報告的審批。組員：

2、1開展進(jìn)貨質(zhì)量評審工作；2負(fù)責(zé)提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)；3做好評審記錄，整理評審資料，參與起草審核報告。情形說明：由于公司現(xiàn)有人員均為2013年以后新入職人員，部份資料由相關(guān)職位人員到總公司借閱或詢問相關(guān)情形。五、評審范圍及內(nèi)容1 .供貨企業(yè)的法定資格和質(zhì)量保證能力包括供貨企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件、稅務(wù)記錄證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、相關(guān)印章、和隨貨同行單樣式、開戶戶名和開戶銀行及帳號，及其運(yùn)行情形；2 .供貨企業(yè)提供品種的合法性和質(zhì)量靠得住性和供貨情形包括供貨物種的質(zhì)檢報告、驗收合梏率、貯存

3、養(yǎng)護(hù)、銷后退回、顧客投訴及不合梏藥品等；3 .供貨企業(yè)獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)核算能力和質(zhì)量信用包括供貨企業(yè)與我公司簽定的合同、質(zhì)量保證協(xié)議的執(zhí)行情形，及供貨能力（準(zhǔn)確到貨率）、運(yùn)輸能力（準(zhǔn)時到貨率）和售后服務(wù)質(zhì)量、質(zhì)量查詢等方面；4 .供貨單位與我公司業(yè)務(wù)聯(lián)系的錯售人員的合法資格的驗證 藥品供貨企業(yè)證照復(fù)印件，查看經(jīng)營范圍是不是與銷售人員銷售的藥品相符； 藥品銷售人員身份證復(fù)印件，應(yīng)加蓋了供貨單位公章原印章； 藥品供貨企業(yè)法人授權(quán)委托書，應(yīng)加蓋了供貨單位公章原印章和法定代表印章或簽名，查看被授權(quán)人姓名、身份證號碼，和授權(quán)銷售的品種、地域與有效期限。六、評審進(jìn)程1 .采購部門負(fù)責(zé)供貨企業(yè)的質(zhì)量信用包括及時開具發(fā)票、售后服務(wù)等情形;2 .質(zhì)管部負(fù)責(zé)供貨企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)資料的提交或更新和驗收合格率等；3 .儲運(yùn)部負(fù)責(zé)供貨企業(yè)的藥品運(yùn)輸工具狀況、按約按時刻送貨、藥品運(yùn)輸途中質(zhì)量安全和包裝完整的保障能力，和供貨商提供藥品在庫貯存期間穩(wěn)固性；4 .銷售部負(fù)責(zé)提供藥品銷后退回情形；5 .評審小組人員依據(jù)各自工作中掌握的情形對公司2013年的采購情形進(jìn)行評審；6 .各部門做好本部門的采購質(zhì)量評審記錄表，并匯總給質(zhì)管部；7 .質(zhì)管部按照記錄和公司其他質(zhì)量信息做出詳細(xì)的評審報告；8 .評審報告有參加評審人