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文檔簡介
1、鹽酸安羅替尼藥物報告目錄導(dǎo)出日期:2022-03-11藥物名稱anlotinib hydrochloride 中文名稱鹽酸安羅替尼 研發(fā)代碼AL-3818 其余名稱AL-3818, Jiangsu Chia-tai Tianqing Pharmaceutical、catequentinib dihydrochloride、anlotinib dihydrochloride、FOCUS-V、anlotinib、cateq uentinib、VEGFR2/VEGFR3 inhibitor (capsule, cancer), Jiangsu Chia Tai Tianqing Pharmaceut
2、ical、AL 3818、FuKeWei、AL3818、AL-3818 創(chuàng)新類型創(chuàng)新藥 全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市(首次上市:轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌-中國-2018) 工藝技術(shù)Capsule formulation(膠囊劑) Oral formulation(口服制劑) Small molecule therapeutic(小分子治療藥) 劑型膠囊劑 給藥途徑內(nèi)服 特殊審批Orphan Drug(孤兒藥) Priority Review(優(yōu)先審評) 專利號WO-2008112407 EphMRA分類號首家研發(fā)企業(yè)Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co Ltd
3、(正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司) 是否國內(nèi)原研企業(yè)是 研發(fā)企業(yè)Advenchen Laboratories LLC(南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司) Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co Ltd(正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司) 靶點FGF receptor antagonist(FGFR)全稱:FGF receptor antagonist(FGFR)簡稱:FGFR中文:成纖維細胞生長因子受體拮抗劑別名:fibroblast growth factor receptor 詳情:FGF1 receptor antagonist(FGFR1)全稱:FGF1
4、 receptor antagonist(FGFR1)簡稱:FGFR1中文:成纖維細胞生長因子受體1拮抗劑別名:FGFR1、BFGFR、CD331、CEK、FGFBR、FGFR-1、FLG、FLT-2、FLT2、HBGFR、HH2、HRTFDS、KAL2、N-SAM、OGD、bFGF-R-1、ECCL、fibroblast growth factor receptor 1 詳情:/uniprot/P11362FGF2 receptor antagonist(FGFR2)全稱:FGF2 receptor antagonist(FGFR2)簡稱:FGFR
5、2中文:成纖維細胞生長因子受體2拮抗劑別名:FGFR2、BBDS、BEK、BFR-1、CD332、CEK3、CFD1、ECT1、JWS、K-SAM、KGFR、TK14、TK25、fibroblast growth factor receptor 2 詳情:/uniprot/P21802FGF3 receptor antagonist(FGFR3)全稱:FGF3 receptor antagonist(FGFR3)簡稱:FGFR3中文:成纖維細胞生長因子受體3拮抗劑別名:FGFR3、ACH、CD333、CEK2、HSFGFR3EX、JTK4、fibro
6、blast growth factor receptor 3 詳情:/uniprot/P22607FGF4 receptor antagonist(FGFR4)全稱:FGF4 receptor antagonist(FGFR4)簡稱:FGFR4中文:成纖維細胞生長因子受體4拮抗劑別名:FGFR4、CD334、JTK2、TKF、fibroblast growth factor receptor 4 詳情:/uniprot/P22455Kit tyrosine kinase modulator(KIT)全稱:K
7、it tyrosine kinase modulator(KIT)簡稱:KIT 中文:Kit酪氨酸激酶調(diào)節(jié)劑別名:KIT、C-Kit、CD117、PBT、SCFR、KIT proto-oncogene receptor tyrosine kinase 詳情:PDGF receptor alpha antagonist(PDGFR)全稱:PDGF receptor alpha antagonist(PDGFR)簡稱:PDGFR 中文:血小板衍生因子受體拮抗劑別名:PDGFRA、PDGFR、platelet-derived growth factor receptor 詳情:PDGF recept
8、or beta antagonist(PDGFR)全稱:PDGF receptor beta antagonist(PDGFR)簡稱:PDGFR 中文:血小板衍生因子受體拮抗劑別名:PDGFRB、CD140B、IBGC4、IMF1、JTK12、PDGFR、PDGFR-1、PDGFR1、KOGS、PENTT、platelet derived growth factor receptor beta、PDGFR詳情:RET tyrosine kinase receptor family inhibitor(RET)全稱:RET tyrosine kinase receptor family inhi
9、bitor(RET)簡稱:RET中文:RET酪氨酸激酶受體家族抑制劑別名: 詳情:VEGF-1 receptor antagonist(VEGFR1)全稱:VEGF-1 receptor antagonist(VEGFR1)簡稱:VEGFR1 中文:血管內(nèi)皮生長因子受體1拮抗劑別名:VEGFR1、FLT1、FLT、FLT-1、VEGFR-1、VEGFR1、fms related tyrosine kinase 1 詳情:/uniprot/Q16332VEGF-2 receptor antagonist(VEGFR2)全稱:VEGF-2 recepto
10、r antagonist(VEGFR2)簡稱:VEGFR2 中文:血管內(nèi)皮生長因子受體2拮抗劑別名:VEGFR2、KDR、CD309、FLK1、VEGFR、VEGFR-2、Kinase insert domain recepto 詳情:VEGF-3 receptor antagonist(VEGFR3)全稱:VEGF-3 receptor antagonist(VEGFR3)簡稱:VEGFR3 中文:血管內(nèi)皮生長因子受體3拮抗劑別名:FLT4、FLT41、LMPH1A、PCL、VEGFR3、FLT-4、VEGFR-3、fms related tyrosine kinase 4 詳情:適應(yīng)癥Ad
11、vanced solid tumor(晚期實體瘤) Biliary cancer(膽管癌) Bone tumor(骨腫瘤) Cholangiocarcinoma(膽管癌) Diffuse large B-cell lymphoma(彌漫性大B細胞淋巴瘤) Endometrioid carcinoma(子宮內(nèi)膜癌) Esophagus tumor(食道腫瘤) Ewing sarcoma(尤文肉瘤) Fallopian tube cancer(輸卵管癌) Gastrointestinal tumor(胃腸道腫瘤) Glioblastoma(膠質(zhì)母細胞瘤) Glioma(膠質(zhì)瘤) Hepatocel
12、lular carcinoma(肝細胞癌) Leiomyosarcoma(平滑肌肉瘤) Medullary thyroid cancer(甲狀腺髓樣癌) Melanoma(黑色素瘤) Metastatic breast cancer(轉(zhuǎn)移性乳腺癌) Metastatic colorectal cancer(轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌) Metastatic esophageal cancer(轉(zhuǎn)移性食管癌) Metastatic head and neck cancer(轉(zhuǎn)移性頭頸癌) Metastatic non small cell lung cancer(轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌) Metastatic
13、renal cell carcinoma(轉(zhuǎn)移性腎細胞癌) Nasopharyngeal carcinoma(鼻咽癌) Neuroendocrine tumor(神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤) Ovary tumor(卵巢腫瘤) Peritoneal tumor(腹膜腫瘤) Sarcoma(肉瘤) Small-cell lung cancer(小細胞肺癌) Soft tissue sarcoma(軟組織肉瘤) Squamous cell carcinoma(鱗狀細胞癌) Stomach tumor(胃腫瘤) Urinary tract tumor(尿路腫瘤) Uterine cervix tumor(子宮頸
14、癌) 治療領(lǐng)域Cancer(腫瘤) ATC分類L01XE(抗腫瘤藥和免疫機能調(diào)節(jié)藥>抗腫瘤藥>其它抗腫瘤藥物>蛋白激酶抑制劑) 分子式 分子量 化學(xué)名稱CAS登記號 化學(xué)結(jié)構(gòu) 研發(fā)狀態(tài)上市時間軸日期國家/地區(qū)適應(yīng)癥2018-05-10中國轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌最高研發(fā)狀態(tài)適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段軟組織肉瘤中國已上市轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌中國已上市小細胞肺癌中國已上市鼻咽癌中國申請上市胃腫瘤中國臨床三期平滑肌肉瘤全球臨床三期膽管癌中國臨床三期卵巢腫瘤中國臨床三期肉瘤全球臨床三期適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段腹膜腫瘤中國臨床三期輸卵管癌中國臨床三期甲狀腺髓樣癌中國臨床三期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中國臨床三期
15、骨腫瘤中國臨床二期胃腸道腫瘤中國臨床二期尿路腫瘤中國臨床二期轉(zhuǎn)移性頭頸癌中國臨床二期膠質(zhì)母細胞瘤中國臨床二期晚期實體瘤全球臨床二期中國臨床一期轉(zhuǎn)移性乳腺癌中國臨床二期膠質(zhì)瘤中國臨床二期癌癥中國臨床二期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中國臨床二期尤文肉瘤中國臨床二期甲狀腺腫瘤中國臨床二期肝細胞癌中國臨床二期食道腫瘤中國臨床二期鱗狀細胞癌中國臨床二期子宮頸癌中國臨床二期子宮內(nèi)膜癌中國臨床二期轉(zhuǎn)移性腎細胞癌中國臨床二期黑色素瘤中國臨床一期彌漫性大B細胞淋巴瘤中國臨床前轉(zhuǎn)移性食管癌中國臨床前積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度小細胞肺癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutica
16、l Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)已上市 (2019-0904)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2017-0306)臨床三期申請上市 (2018-1128)已上市 (2019-0904)美國Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床二期 (2019-1017)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2019-1017)軟組織肉瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)已上市 (2019-0705)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (20
17、13-0430)臨床三期 (2015-0512)申請上市 (2018-0906)已上市 (2019-0705)意大利Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床三期 (2018-0316)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 (2018-0316)美國Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床三期 (2017-0815)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 (2017-0815)日本Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床前 (2017-1206)
18、藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2017-1206)適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度歐洲Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)藥物發(fā)現(xiàn) (2018-0116)藥物發(fā)現(xiàn) (2018-0116)轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)已上市 (2018-0510)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2013-0826)臨床三期申請上市 (2017-0316)已上市 (2018-0510)美國Advenchen Laboratori es LLC (南京
19、愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床二期 (2019-1017)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2019-1017)鼻咽癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)申請上市 (2019-1213)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 (2018-0902)申請上市 (2019-1213)腹膜腫瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床三期 (2021-0928)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2020-0229)臨床一期臨床二期臨床
20、三期 (2021-0928)美國Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床二期 (2015-1204)藥物發(fā)現(xiàn) (2015-0828)臨床前臨床一期臨床二期 (2015-1204)卵巢腫瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床三期 (2021-0928)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2020-0229)臨床一期臨床二期 (2020-0917)臨床三期 (2021-0928)美國Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨
21、床二期 (2015-1113)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2015-1113)輸卵管癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床三期 (2021-0928)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2020-0229)臨床一期臨床二期臨床三期 (2021-0928)美國Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床二期 (2015-1204)藥物發(fā)現(xiàn) (2015-0828)臨床前臨床一期臨床二期 (2015-1204)膽管癌中國Chia Tai Tianqing Phar ma
22、ceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床三期 (2021-0204)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2019-0131)臨床一期臨床二期臨床三期 (2021-0204)平滑肌肉瘤意大利Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床三期 (2018-0316)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 (2018-0316)美國Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床三期 (2017-0111)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 (2017-0111)肉瘤英國Advenchen
23、 Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床三期 (2017-0111)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 (2017-0111)胃腫瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床三期 (2015-1019)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 (2015-1019)甲狀腺髓樣癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床三期 (2015-0731)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床
24、三期 (2015-0731)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床三期 (2015-0105)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 (2015-0105)適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度轉(zhuǎn)移性乳腺癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2021-0723)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2021-0723)Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德
25、程醫(yī)藥科技有限公司)臨床二期 (2021-0723)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2021-0723)胃腸道腫瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2020-0603)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2019-1220)臨床一期臨床二期 (2020-0603)尿路腫瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2020-0603)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2019-1220)臨床一期臨床二期 (2020-060
26、3)轉(zhuǎn)移性頭頸癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2020-0509)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2019-1218)臨床一期臨床二期 (2020-0509)膠質(zhì)瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2020-0413)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2020-0413)Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床二期 (2020-0413)藥物
27、發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2020-0413)子宮內(nèi)膜癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2019-1018)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2020-0229)臨床一期臨床二期 (2019-1018)美國Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床二期 (2015-1113)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2015-1113)晚期實體瘤美國Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床二期 (2019-1
28、017)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2019-1017)中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床一期 (2019-0620)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期 (2019-0620)膠質(zhì)母細胞瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2019-0719)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2019-0719)骨腫瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd
29、 (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2019-0521)藥物發(fā)現(xiàn) (2018-0517)臨床前臨床一期臨床二期 (2019-0521)子宮頸癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2018-1201)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2020-0229)臨床一期臨床二期 (2018-1201)美國Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床二期 (2015-1113)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2015-1113)神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中國Chia Ta
30、i Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2018-0130)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2018-0130)尤文肉瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2018-0122)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2018-0122)適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度肝細胞癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)
31、臨床二期 (2016-0904)藥物發(fā)現(xiàn) (2016-0620)臨床前臨床一期臨床二期 (2016-0904)食道腫瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2016-0405)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2016-0405)鱗狀細胞癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2016-0405)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2016-0405)癌癥中國Chia Tai Tianqin
32、g Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2015-0109)藥物發(fā)現(xiàn) (2010-0429)臨床前臨床一期 (2011-0531)臨床二期 (2015-0109)美國Advenchen Laboratori es LLC (南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司)臨床一期 (2012-0327)藥物發(fā)現(xiàn) (2007-0509)臨床前臨床一期 (2012-0327)轉(zhuǎn)移性腎細胞癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2013-1231)藥物
33、發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2013-1231)甲狀腺腫瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床二期 (2013-0430)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2013-0430)黑色素瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床一期 (2016-1010)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期 (2016-1010)轉(zhuǎn)移性食管癌中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd
34、 (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床前 (2021-0819)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2021-0819)彌漫性大B細胞淋巴瘤中國Chia Tai Tianqing Phar maceutical Group Co Ltd (正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)臨床前 (2021-0105)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 (2021-0105)非積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度該條件暫無相關(guān)數(shù)據(jù)全球同靶點競爭格局 (數(shù)據(jù)來源:藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫)靶點藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請已上市VEGFR210421242411120KIT82019167118VEGFR1614
35、091311219FGFR350411407RET41518112111PDGFR314049408VEGFR311006106012FGFR34120512407藥品名稱藥品名稱靶點全球最高研發(fā)階段selpercatinibArray BioPharma IncRET已上市fedratinib dihydrochloride monohydrate賽諾菲FLT3、JAK2、RET已上市pralsetinibBlueprint Medicines CorpRET已上市surufatinib和記黃埔CSF-1、FGFR1、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市fruquintinib和記
36、黃埔VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市pyrotinib dimaleate江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司EGFR、EGFR、HER2、SRC、VEGFR2已上市avapritinibBlueprint Medicines CorpKIT、PDGFR已上市ranibizumab羅氏VEGFR、VEGFR1、VEGFR2已上市sunitinib輝瑞CSF-1、FLT3、KIT、PDGFR、PDGFR、RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市erdafitinib大冢制藥FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4已上市中國注冊申報 (數(shù)據(jù)來源:藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫)企業(yè)
37、分析受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CXHL2200064鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2022-01-29CXHL2200066鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2022-01-29CXHL2200065鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2022-01-29CXHL2101551鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2021-10-12CXHL2101550鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2021-10-12CXHL2101552鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2021-10-12CXHB2101097鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)
38、集團股份有限公司2021-08-27CXHL2101410鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2021-08-24CXHL2101412鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2021-08-24CXHL2101411鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2021-08-24點擊查看更多數(shù)據(jù)同靶點藥品分析受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期JTH2200032甲磺酸侖伐替尼膠囊Eisai Co., Ltd.、Eisai Europe Limited、衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司2022-02-23CYHS2200318瑞戈非尼片上海創(chuàng)諾制藥有限公司2022-02-15CYHS22002
39、80乙磺酸尼達尼布軟膠囊齊魯制藥有限公司2022-02-14CYHS2200279乙磺酸尼達尼布軟膠囊齊魯制藥有限公司2022-02-14CYHS2200292瑞戈非尼片北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司2022-02-14CXHL2200064鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2022-01-29CXHL2200066鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2022-01-29CYHS2200235培唑帕尼片石藥集團歐意藥業(yè)有限公司2022-01-29CXHL2200065鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2022-01-29CYHS2200217瑞戈非尼片四川科倫藥物研究院有
40、限公司、湖南科倫制藥有限公司2022-01-28臨床試驗信息 (數(shù)據(jù)來源:藥融云全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫)全球臨床試驗-試驗階段分析試驗登記號藥品名稱試驗階段登記日期NCT05232552Anlotinib hydrochloride induction chemotherapy2期臨床2022-02-10NCT02072044anlotinib hydrochloride2期臨床2014-02-26NCT05193188Anlotinib hydrochloridePD-1 inhibitor2期臨床2022-01-14適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階
41、段不明合計肝細胞癌5216241315704961280黑色素瘤66644731003371166轉(zhuǎn)移性乳腺癌13543511100149677膠質(zhì)母細胞瘤2402582020145647肉瘤3462721430167631轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌45926052094469輸卵管癌05019391060394膠質(zhì)瘤1992850159346晚期實體瘤01104217012334鼻咽癌36913625080313神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤621134360104301膽管癌514118490103289彌漫性大B細胞淋巴瘤14511443028231軟組織肉瘤21210444045207鱗狀細胞癌211722908
42、3197轉(zhuǎn)移性腎細胞癌4158022041162小細胞肺癌08331601774子宮內(nèi)膜癌02281302467尤文肉瘤02242301160平滑肌肉瘤0435100756甲狀腺髓樣癌2210101025轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌13910216轉(zhuǎn)移性頭頸癌03620213骨腫瘤01140713卵巢腫瘤00130610適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計胃腸道腫瘤0024006轉(zhuǎn)移性食管癌0050005胃腫瘤1000012食道腫瘤0000011中國臨床試驗-試驗分期分析登記號試驗題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗狀態(tài)試驗分期申辦單位主要臨床機構(gòu)首次公示日期CTR20212696評價鹽酸安
43、羅替尼膠囊聯(lián)合注射用鹽酸表柔比星對比安慰劑聯(lián)合注射用鹽酸表柔比星一線治療晚期軟組織肉瘤有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行對照III期臨床試驗鹽酸安羅替尼膠囊軟組織肉瘤(不包括尤文肉瘤、非多形性橫紋肌肉瘤、腺泡狀軟組織肉瘤、透明細胞肉瘤)患者進行中III期江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司北京積水潭醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院2021-11-08CTR20210940評價鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合化療一線治療RAS/BRAF野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心期臨床研究鹽酸安羅替尼膠囊結(jié)直腸癌進行中III期正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院2021-05-
44、10CTR20210408鹽酸安羅替尼膠囊單藥與聯(lián)用奧美拉唑鎂腸溶片在健康成年受試者中空腹及餐后條件下的開放、單中心的藥代動力學(xué)對比研究鹽酸安羅替尼膠囊非小細胞肺癌進行中I期正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、南京愛德程寧欣藥物研發(fā)有限公司重慶大學(xué)附屬三峽醫(yī)院2021-03-15CTR20202598鹽酸安羅替尼膠囊治療彌漫大B細胞淋巴瘤開放、單中心、單臂II期臨床研究鹽酸安羅替尼膠囊彌漫大B細胞淋巴瘤進行中II期江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院2021-01-05CTR20201133TQB2450聯(lián)合安羅替尼對比舒尼替尼治療晚期腎細胞癌隨機、開放、陽性藥物平行對照、多中心III
45、期臨床試驗鹽酸安羅替尼膠囊晚期腎細胞癌進行中III期江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司北京腫瘤醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院2020-06-12CTR20200879AK105注射液聯(lián)合安羅替尼對比索拉非尼一線治療晚期肝癌的隨機、對照、開放、多中心III期臨床試驗鹽酸安羅替尼膠囊晚期肝細胞癌(HCC)進行中III期江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司中國人民解放軍總醫(yī)院2020-05-27CTR20191775鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合拓?fù)涮婵祵Ρ劝参縿┞?lián)合拓?fù)涮婵刀€治療小細胞肺癌的臨床研究鹽酸安羅替尼膠囊小細胞肺癌進行中I期江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院2020-05-26CTR20200753鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合AK105注射液治療晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的隨機、開放、陽性對照、多中心期臨床試驗鹽酸安羅替尼膠囊胃或胃食管結(jié)合部腺癌進行中III期江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司中山大學(xué)腫瘤防治中心2020-05-21登記號試驗題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗狀態(tài)試驗分期申辦單位主要臨床機構(gòu)首次公示日期CTR20192554安羅替尼聯(lián)合AK105治療消化道腫瘤、泌尿系
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