醫(yī)療產(chǎn)品質量保證書

1、精品文檔醫(yī)療產(chǎn)品質量保證書1 、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；2 、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格 產(chǎn)品；3 、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務；4 、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。5 、本質量保證書長期有效。XXXXXXXX醫(yī)用設備有限公司2015 年8月1日醫(yī)療產(chǎn)品質量保證書篇2為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關法律法規(guī)，我方嚴格 遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對 所銷售的醫(yī)療器械（清洗類耗材）質量向你們作如

2、下承諾：1 、我方所從事醫(yī)療器械（清洗類耗材）銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；2 、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類耗材）符合質量標準，全部為合格產(chǎn)品；3 、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類耗材）均提供規(guī)范的售后服務；4 、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量問題，將及時通知你們并采 取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。5 、本質量保證書長期有效。XXXX公司2015 年X月X日醫(yī)療產(chǎn)品質量保證書篇3為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理 念，嚴格遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關規(guī)定，依法 規(guī)范、誠信生產(chǎn)。二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。三、保證醫(yī)療器械必

3、須經(jīng)檢驗合格后方可由廠，未經(jīng)檢 驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不由廠。四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家 的相關規(guī)定。五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器 械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦由現(xiàn)質量問題 或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大 消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。承諾單位：（蓋章）承諾單位法定代表人：（簽字）二0一0年月 日注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管

4、部門留存 一份。醫(yī)療產(chǎn)品質量保證書篇4為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。 依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關法律法規(guī)，我方嚴格 遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對 所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：1 、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；2 、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格 產(chǎn)品；3 、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務；4 、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量問題，將及時通知你們并采 取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。5 、本質量保證書長期有效。XXXXXXXX醫(yī)用設備有限公司XXXX年XX月XX日6 、醫(yī)

5、療器械質量保證書為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)保證：一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理 念，嚴格遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關規(guī)定，依法 規(guī)范、誠信生產(chǎn)。二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可由廠，未經(jīng)檢 驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不由廠。四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家 的相關規(guī)定。五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器 械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦由現(xiàn)質量問題 或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大

6、消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。如違反以上 承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和 責任由我單位自行承擔。承諾單位：（蓋章）承諾單位法定代表人：（簽字）二0 XX年月日7 、醫(yī)療機構藥械質量安全保證書為進一步貫徹落實藥品管理法、藥品管理法實施條 例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關法律法規(guī)，加強藥械 質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本 醫(yī)療機構保證：一、醫(yī)療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴 格遵守藥品管理法、藥品管理法實施條例、醫(yī)療器械 監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊。三、嚴格審驗供貨商的經(jīng)營資格，按規(guī)定索取并保留供 貨企業(yè)有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確 保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除，藥械 陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過 期、變質、被污染的藥械。五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分 類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、 拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標識。六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。八、