尿液分析和臨床顯微鏡檢查的質(zhì)控SOP文件

1、word資料下載可編輯室內(nèi)質(zhì)量控制SOP文件冀中能源峰峰集團總醫(yī)院檢驗科體液組1、 室內(nèi)質(zhì)量控制原則32、 室內(nèi)質(zhì)控品33、 室內(nèi)質(zhì)控品的正確使用和保存44、 室內(nèi)質(zhì)控的實際操作4專業(yè)技術(shù)資料所有相關(guān)人員上崗前或文件有變動時均應(yīng)及時閱讀此文件并簽字。一、室內(nèi)質(zhì)量控制原則1 .本組實驗室開展的所有檢測項目均要求進行室內(nèi)質(zhì)量控制。2 .室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)在日常常規(guī)工作中進行， 以監(jiān)測方法或者檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性， 質(zhì) 控品的測定要與日常標(biāo)本的檢測一致。3 .質(zhì)控過程要遵守制造商對質(zhì)控的要求和說明。測定過程遵循各檢測項目的SOP4 .每個工作日做一次室內(nèi)質(zhì)控，每次至少做兩個不同濃度水平的質(zhì)控品。 室內(nèi) 質(zhì)控圖中

2、心線（均值）和控制限（標(biāo)準(zhǔn)差）的設(shè)定見下文詳細(xì)說明。5 .每天檢查室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果，依據(jù)13s, 12s , 22s, R4s規(guī)則（見下文詳細(xì)說明）結(jié) 合質(zhì)控圖分析本次測定結(jié)果是否在控。如違反規(guī)則，按失控程序處理（詳見下文）并填寫失控記錄單。6 .每月末打印當(dāng)月質(zhì)控圖，并對當(dāng)月質(zhì)控圖進行分析，填寫室內(nèi)質(zhì)控月報表。 如有無違背其它質(zhì)控規(guī)則，如10x ,則分析存在系統(tǒng)誤差的可能原因。二、室內(nèi)質(zhì)控品1 .室內(nèi)質(zhì)控測定項目包括：SG PH KET LEU UPRO GLU BIL UBG NIT BLD VC2 .室內(nèi)質(zhì)控品特性及說明名稱：多項目尿液化學(xué)分析控制品生產(chǎn)廠家：上海伊華醫(yī)學(xué)科技有限公司濃度水平

3、：一個濃度成分： 凍干品 1 瓶*6復(fù)溶液 1 瓶*6穩(wěn)定性:當(dāng)密封貯存于-15 C -20 C時，使用有效期同試劑瓶上標(biāo)簽所標(biāo)注的時間。試劑開啟后，貯存于 2°C8 C,可保存20天(在有效期內(nèi))。貯存 時應(yīng)避光、隔熱、隔絕空氣。三、室內(nèi)質(zhì)控品的正確使用和保存1 .數(shù)量：每次訂購一個廠家同一批號 12年的質(zhì)控品，并保證質(zhì)控品在有效 期內(nèi)用完。2 .每個工作日進行一次質(zhì)控測定。3 .使用時，輕輕旋動，使其混勻。將質(zhì)控尿液擠入測試杯中，迅速將質(zhì)控液 小瓶再次密封貯存于2°C8 Co4 .質(zhì)控品必須按患者標(biāo)本操作程序進行檢測。四、室內(nèi)質(zhì)控的實際操作1.尿試劑帶的質(zhì)量管理(1)尿

4、試劑帶要避免陽光直接照射，放在 300cH下，防潮、通風(fēng)條件好處 密封保存。(2)使用時取出必要數(shù)，蓋緊容器。取出而沒有使用過的試劑帶不要重復(fù) 放回原試劑帶瓶內(nèi)，以免影響試驗結(jié)果。(3)開封后的尿試劑帶嚴(yán)禁冰箱存放，以防潮濕，不要放置易污染場所。(4)試劑帶的反應(yīng)部分嚴(yán)禁用手接觸，不要使用變色的試劑帶、過期的試 劑帶。(5)每瓶試劑帶開封前用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控尿檢測其敏感性和準(zhǔn)確性，合格后方可使用。2 .儀器的質(zhì)量管理尿化學(xué)分析儀是一種光學(xué)電子儀器，需要正確使用和保養(yǎng)。儀器均附有 “空白試帶”是用以檢查儀器是否處于正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)的工具，應(yīng)在規(guī)定時間檢 測并作好記錄，如果檢測結(jié)果與“空白試帶”要求結(jié)果不符，

5、應(yīng)停止使用并請廠 商修理。儀器的保養(yǎng)十分重要，如進樣板上的污垢要及時處理；進樣板上抽液小孔不能堵塞；以及試帶位置有無移位；排液系統(tǒng)是否漏氣；廢液瓶每天都應(yīng) 清洗等措施，不注意這些同樣會影響尿分析結(jié)果。3 .尿液質(zhì)控品的質(zhì)量管理經(jīng)常進行質(zhì)控檢測，掌握尿試帶的狀態(tài)，防止保存條件不妥可造成使用前已 失活或變質(zhì)，保證分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。做好質(zhì)控記錄并存檔備查。室內(nèi)質(zhì)控流程1、對新購進的儀器要進行技術(shù)性能全面測試和評價，鑒定合格后方可使用2、每天開機前，要對儀器進行全面檢查后，確認(rèn)無誤后方可開機。3、對使用中的儀器，要根據(jù)操作需要和廠家對儀器的要求定期對儀器進行 校正，這是保證儀器準(zhǔn)確的根本。4、每天工作

6、前對儀器和試劑帶按室內(nèi)質(zhì)控流程圖進行檢查，在檢查中首先 應(yīng)將質(zhì)控物預(yù)溫至室溫，否則會因溫度影響導(dǎo)致部分結(jié)果偏低。5、操作應(yīng)嚴(yán)格按照操作說明書進行，并建立完整的 SOPC件。6、測定完畢后，要對儀器進行全面清理、保養(yǎng)，保證儀器每天處于最佳狀4 .失控原因分析(1)首先立即重測同一質(zhì)控品，以查明是否人為誤差或偶然誤差。若重測結(jié) 果在控，則為偶然誤差。若重測結(jié)果不在允許范圍，應(yīng)進行下一步操作(2)打開一瓶新質(zhì)控品，重測失控項目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那 么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污 染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。(3)對失控項目重新校準(zhǔn)后再次進行室內(nèi)質(zhì)控品的測定，以排除校準(zhǔn)的問 題。若重測結(jié)果不在允許范圍，應(yīng)進行下一步操作。(4)檢查試劑，可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行 下一步。(5)檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換， 進行儀器維護，重測失控項目。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一 步。(6)如果上述步驟都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器出現(xiàn)了較大故障，應(yīng)與儀器廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援。5.失控情