完整性檢測規(guī)程

1、中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)ujixruj.SSbopcon好好學(xué)習(xí)天天向上完整性檢測規(guī)程.目的：是建立完整性檢測規(guī)程，以便能達(dá)到預(yù)期的過濾效果。2.范圍：適用于孔徑規(guī)格小于、等于 0.45 卩 m 微孔濾膜、濾芯起泡點(diǎn)試驗(yàn)。3.職責(zé)：操作人員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，QA 檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4.程序：4.1.操作前準(zhǔn)備：4.1.1.將待測濾膜、濾芯充分潤濕浸泡：.親水性濾膜應(yīng)用注射用水或純化水潤濕浸泡。4.1.12 疏水性濾膜、濾芯應(yīng)用 60%異丙醇與 40%注射用水或純化水的混合溶液潤濕浸泡。4.1.2.接通濾膜完整性測試儀的電源

2、，打開測試儀的開關(guān)，預(yù)熱20-30 分鐘。4.1.3.將濾膜完整性測試儀的入口端與氣源（氮?dú)饣驂嚎s空氣）相連接，將濾膜完整性測試儀的出口端與過濾器的進(jìn)液口用氣管相連接。4.1.4.檢查濾器及其連接的密閉性，應(yīng)不存在漏氣或泄漏。4.2.操作過程：4.2.1.打開壓縮空氣或氮?dú)獾墓忾y門，慢慢給壓供氣。4.2.2.在測試儀上設(shè)置實(shí)驗(yàn)參數(shù)：在主菜單中選擇 F2 鍵進(jìn)入“ Programming”程序。.輸入設(shè)定的密碼后按“ Enter”鍵加以確認(rèn)，然后鍵入 Page down 進(jìn)入下一 步顯示。.選擇 F2 鍵進(jìn)入“ Bubble Point Test 起泡點(diǎn)試驗(yàn)程序，按

3、下 Page down 下翻頁。.設(shè)置本次實(shí)驗(yàn)具體參數(shù)（注意：不同材質(zhì)、不同孔徑的濾膜、濾芯起泡點(diǎn)的壓力也不同，應(yīng)根據(jù)廠家的產(chǎn)品說明書來確定，一般 0.22 卩 m 的微孔濾膜起泡點(diǎn)壓力 P 為中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)3.0kg/cm2以上）鍵入完畢按“ Page down 進(jìn)入下一步顯示。4.2.5.測試儀顯示“ ready Star”準(zhǔn)備開始，如確認(rèn)所有輸入程序參數(shù)正確后可按 下“ Start”。中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)426.測試儀進(jìn)入自動(dòng)測試狀態(tài)，待測試完畢測試儀自動(dòng)打印測試數(shù)據(jù)43 測試完畢：4.3.1.測試完畢應(yīng)關(guān)閉氣源后再拆除連接氣管，最后關(guān)閉測試儀的電源開關(guān)。4.3.2.用于無菌生產(chǎn)的濾膜、濾芯與濾器在測試完畢確認(rèn)合格后進(jìn)行132C蒸汽滅菌 5 分鐘4.4.