放射治療質(zhì)量保證方案

1、放射治療質(zhì)量保證方案一、 患者劑量控制1 劑量控制1.1 劑量學(xué)：1）腫瘤劑量要求準(zhǔn)確。2）腫瘤的治療區(qū)域內(nèi)，劑量分布要均勻，劑量變化不能超過(guò)±5%，即要達(dá)到90%的劑量分布。3）射野設(shè)計(jì)應(yīng)盡量提高治療區(qū)域內(nèi)的劑量，降低照射區(qū)正常組織受量范圍。4）保護(hù)腫瘤周?chē)匾鞴倜馐苷丈?，至少不能接受超過(guò)其允許耐受量的范圍。1.2 放射源：依據(jù)臨床治療需要，選擇合適射線種類和射線能級(jí)。1.3 治療設(shè)備：醫(yī)用直線加速器 1）每日監(jiān)測(cè)X射線的穩(wěn)定性（誤差3%），電子線的穩(wěn)定性（誤差3%），激光燈（誤差2mm），光距尺（誤差2mm）。 2）每月監(jiān)測(cè)X射線的穩(wěn)定性（2%），電子線的穩(wěn)定性（2%），監(jiān)控劑

2、量穩(wěn)定性（2%）、X射線中心軸劑量穩(wěn)定性（PDD、TAR、TPR）（2%），電子線中心軸劑量穩(wěn)定性（PDD）2mm(治療深度)，X射線平坦度穩(wěn)定性(2%)，電子線平坦度穩(wěn)定性(3%)，X射線，電子線對(duì)稱性(3%)，射野與光野的一致性(2mm或一邊的1%)，機(jī)架機(jī)頭角度指示(1°)，楔形板裝置(2mm)，托盤(pán)和附件位置(2mm)，射野大小指標(biāo)(2mm)，十字線的中心精度(2mm)，治療床位置指標(biāo)(2mm或1°)，楔形板和擋塊插槽鎖(正常)，光闌對(duì)稱性(2mm)，野等亮度(正常)。 3）每年檢測(cè)X射線及電子線劑量校準(zhǔn)的穩(wěn)定性(2%)，X射線射野輸出因子穩(wěn)定性(2%)，電子線限光

3、筒輸出因子穩(wěn)定性(2%)，中心軸上參數(shù)的穩(wěn)定性（PDD、TAR、TPR）(2%)，離軸比的穩(wěn)定性(2%)，所有治療設(shè)備的透射因子(2%)，楔形因子的穩(wěn)定性(2%)，機(jī)器劑量檢測(cè)電離室線性(1%)，X射線隨機(jī)架角度變化的穩(wěn)定性(2%)，電子線隨機(jī)架角度變化的穩(wěn)定性(2%)，離軸比隨機(jī)架角度變化的穩(wěn)定性(2%)，旋轉(zhuǎn)模式(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，機(jī)頭等中心旋轉(zhuǎn)(2mm直徑)，機(jī)較等中心旋轉(zhuǎn)（2mm直徑），治療床等中心旋轉(zhuǎn)（2mm直徑），機(jī)頭機(jī)架和治療床的等中心軸綜合偏差（2mm直徑），輻射等中心和機(jī)械等中心的一致性（2mm直徑）、床面下垂（2mm）、床垂直移動(dòng)（2mm）。 模擬定位機(jī) 1）每日監(jiān)測(cè)激光燈（2m

4、m），光距尺（2mm） 2）每月監(jiān)測(cè)野大小指示（2mm），機(jī)架、機(jī)頭角度指示（1°），十字線的中心精度（2mm直徑），焦點(diǎn)軸指示（2mm），透視影像質(zhì)量（基線值），輻射野與光野的一致性（2mm或一邊的1%），自顯機(jī)（基線值）。 3）每年檢測(cè)機(jī)頭等中心旋轉(zhuǎn)（2mm直徑），機(jī)架等中心旋轉(zhuǎn)（3mm直徑），治療床等中心旋轉(zhuǎn)，機(jī)頭（4mm直徑）、機(jī)架和治療床的等中心軸綜合偏差（5mm直徑），床面下垂(2mm)，床垂直移動(dòng)(2mm)，曝光速度(基線值)，床面的透視和曝光(基線值)，kVp和mAs刻度(基線值)，對(duì)比度(基線值)。 治療計(jì)劃系統(tǒng) 1）每日監(jiān)測(cè)輸入和輸出設(shè)計(jì)(1mm) 2）每月監(jiān)測(cè)核

5、對(duì)統(tǒng)計(jì)(無(wú)變化)，患者劑量計(jì)算的不確定性(2%或2mm)，劑量計(jì)算的驗(yàn)證(2%或2mm)，信息處理測(cè)試(通過(guò))，CT傳輸（1mm）。 3）每年檢測(cè)MU(2%)，計(jì)算質(zhì)量保證測(cè)試驗(yàn)證(2%或2mm)。2患者材料： 2.1 患者定位： 治療體位選擇：合適的治療體位要考慮布野要求，患者的一般健康條件和每次擺位時(shí)體位的可重復(fù)性。必要時(shí)借助治療體位固定器讓患者得到一個(gè)較舒適的、重復(fù)性好的體位。 體位固定技術(shù)：確定正確治療體位后，要求患者在照射過(guò)程中體位保持不變，或每次擺位能使體位得到重復(fù)。水解塑料成形技術(shù)用于頭頸部體位固定，真空袋體位固定器用于胸腹部位和兒童患者。 體位參考標(biāo)記：確定治療體位及體位固定之

6、后，通過(guò)模擬定位機(jī)及CT/MRI等影像設(shè)備，利用治療計(jì)劃系統(tǒng)找到患者靶區(qū)中心，確立患者治療部位的坐標(biāo)系。參考標(biāo)記點(diǎn)位置選擇原則：該點(diǎn)可以是某一解剖位置，位于體表位置的標(biāo)記（皮膚標(biāo)記）和位于體內(nèi)的標(biāo)記（內(nèi)標(biāo)記）；如體位固定器與身體形成的剛性較好，可將皮膚標(biāo)記設(shè)在固定器上；對(duì)于身體活動(dòng)度較大的部位，設(shè)立皮膚標(biāo)記是，要選擇好體罩固定方法，患者每次躺上時(shí)，使皮膚位移最?。粯?biāo)記點(diǎn)應(yīng)該距離靶中心位置越近越好。 2.2 患者材料： 靶區(qū)： 腫瘤區(qū)（GTV）：腫瘤臨床灶，為一般的診斷手段（包括CT和MRI）能夠診斷出的可見(jiàn)的具有一定形狀和大小的惡性病變范圍，包括轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)和其他轉(zhuǎn)移的病變。 臨床靶區(qū)（CTV

7、）：按一定的時(shí)間劑量模式給予一定劑量的腫瘤的臨床灶（腫瘤區(qū)）亞臨床灶以及腫瘤可能侵犯的范圍。 內(nèi)靶區(qū)（ITV）：在患者坐標(biāo)系中，由于呼吸或器官運(yùn)動(dòng)或照射中CTV提及和形狀的變化所引起的CTV外邊界運(yùn)動(dòng)的范圍，稱為內(nèi)邊界（IM）。內(nèi)邊界的范圍，定義為內(nèi)靶區(qū)。 計(jì)劃靶區(qū)（PTV）：將由患者坐標(biāo)系通過(guò)治療擺位轉(zhuǎn)換到治療機(jī)坐標(biāo)系中，以及治療機(jī)器照射野位置的變化等因素引起的ITV的變化范圍成為擺位邊界（SM）。SM的范圍成為計(jì)劃靶區(qū)。 靶劑量規(guī)定：使腫瘤的到控制或治愈的腫瘤致死劑量。 劑量歸一的規(guī)定： 規(guī)定1：所述靶劑量應(yīng)針對(duì)具體的解剖部位、照射技術(shù)及其劑量分布；對(duì)一個(gè)以上的計(jì)劃靶區(qū)，應(yīng)該有相應(yīng)的靶劑量

8、。一旦靶劑量規(guī)定點(diǎn)確定，不應(yīng)隨療程中設(shè)野及其安排的改變而改變。 規(guī)定2：對(duì)只有一個(gè)計(jì)劃靶區(qū)或多計(jì)劃靶區(qū)的第一個(gè)計(jì)劃靶區(qū)（通常是腫瘤區(qū)）靶劑量規(guī)定點(diǎn)選在計(jì)劃靶區(qū)中心或中心附近。對(duì)多計(jì)劃靶區(qū)的第2、第3個(gè)計(jì)劃靶區(qū)，靶劑量規(guī)定點(diǎn)（一個(gè)或一個(gè)以上）應(yīng)是解剖部位和劑量分布的代表點(diǎn)，并應(yīng)注明這些點(diǎn)的位置。 規(guī)定3：靶劑量以及其他劑量規(guī)定點(diǎn)不能選在劑量梯度變化較大的地方，即劑量規(guī)定點(diǎn)應(yīng)至少離開(kāi)射野邊緣2cm。 規(guī)定4：對(duì)固定野（包括等中心和固定源皮距）照射，按下述方法選取靶劑量規(guī)定點(diǎn)：?jiǎn)我罢丈鋾r(shí)，靶劑量規(guī)定點(diǎn)應(yīng)選在射野中心軸上計(jì)劃靶區(qū)中心處；對(duì)等劑量比的兩個(gè)對(duì)穿野照射時(shí)，靶區(qū)劑量規(guī)定點(diǎn)應(yīng)選在兩射野中心軸的中

9、點(diǎn)；對(duì)劑量比不等的兩對(duì)穿野照射時(shí)，靶劑量規(guī)定點(diǎn)應(yīng)選在射野中心軸上計(jì)劃靶區(qū)中心；對(duì)兩野或三野以上交角照射時(shí)，靶劑量規(guī)定點(diǎn)應(yīng)選在射野中心軸的交點(diǎn)處。 規(guī)定5：X線旋轉(zhuǎn)治療時(shí)，當(dāng)旋轉(zhuǎn)角a在270° 360°之間時(shí)，靶劑量規(guī)定點(diǎn)應(yīng)選在旋轉(zhuǎn)主平面的旋轉(zhuǎn)中心處；當(dāng)旋轉(zhuǎn)角a小于270°時(shí)，靶劑量規(guī)定點(diǎn)應(yīng)選在旋轉(zhuǎn)主平面旋轉(zhuǎn)中心或計(jì)劃靶區(qū)中心處。旋轉(zhuǎn)中心的安排應(yīng)使得計(jì)劃靶區(qū)中心的劑量接近于最大劑量。 規(guī)定6：高能電子束單野照射，當(dāng)線束垂直入射時(shí)，靶劑量規(guī)定點(diǎn)應(yīng)選在射野中心軸上最大劑量點(diǎn)處；當(dāng)線束斜入射或使用不規(guī)則野時(shí)，若用計(jì)算機(jī)計(jì)算劑量分布，靶劑量規(guī)定點(diǎn)選在射野中心軸上計(jì)劃靶區(qū)中心

10、處，并注明靶區(qū)劑量不均勻性超過(guò)5%或10%的偏差量。若用查表計(jì)算時(shí)，靶劑量規(guī)定點(diǎn)應(yīng)選在假設(shè)射野垂直入射時(shí)，射野中心軸上最大劑量點(diǎn)位置。 規(guī)定7：如果靶區(qū)劑量分布的劑量歸一點(diǎn)（100%）與上述靶劑量規(guī)定點(diǎn)一致時(shí)，100%等劑量曲線就代表靶劑量；如果不一致，用相應(yīng)的等劑量線計(jì)算靶劑量。 d. 危機(jī)器官及其劑量： 危機(jī)器官（OAR）：可能卷入射野內(nèi)的重要組織或器官，它們的放射敏感性（耐受劑量）將顯著地影響治療方案的設(shè)計(jì)或確定靶區(qū)處方劑量的大小。在勾畫(huà)危及器官（OAR）范圍時(shí)，應(yīng)考慮器官本身運(yùn)動(dòng)和治療擺位誤差的影響，其擴(kuò)大后的范圍，為計(jì)劃危及器官區(qū)（PORV）。3 治療計(jì)劃3.1 外輪廓1）系統(tǒng)文檔：

11、用戶中負(fù)責(zé)計(jì)劃的物理師應(yīng)能熟練地完成患者的治療計(jì)劃設(shè)計(jì)，知道如何正確輸入?yún)?shù)和理解系統(tǒng)的輸出，并對(duì)系統(tǒng)所采用的計(jì)算機(jī)硬件和操作系統(tǒng)有初步的認(rèn)識(shí)。用戶中負(fù)責(zé)系統(tǒng)管理的物理師除應(yīng)達(dá)到對(duì)計(jì)劃師的要求外，還應(yīng)理解系統(tǒng)采用的物理模型，知道如何正確輸入治療機(jī)的測(cè)量數(shù)據(jù)，能完成系統(tǒng)的日常維護(hù)及處理簡(jiǎn)單故障。2）文檔內(nèi)容：(1)系統(tǒng)說(shuō)明；(2)用戶指南；(3)數(shù)據(jù)文件格式說(shuō)明；(4)通信文件的文本文件和用戶如何編輯以供本地使用的說(shuō)明；(5)算法說(shuō)明；(6)提供程序源代碼供本地測(cè)試和調(diào)整；(7)外圍硬件設(shè)備說(shuō)明；(8)提供必要的函數(shù)庫(kù)和程序員手冊(cè)供本地編程；(9)系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)說(shuō)明和如何輸入這些數(shù)據(jù)；(10)測(cè)試

12、范例。3.2 劑量計(jì)算：x()光子束、電子束劑量計(jì)算驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) x()光子束 電子束A 均勻模體（無(wú)擋塊） 1. 射野中心軸（不包括建成區(qū)） 2% 2% 2. 劑量高而劑量梯度低的區(qū)域 3% 4% 3高劑量梯度區(qū)（>30%/cm） 4mm 4mm 4. 劑量和劑量梯度均低的區(qū)域 3% 3%B 一維不均勻性計(jì)算（不均勻性材料成片狀的情況） 中心軸電子平衡區(qū) 3% 3%C 綜合因素、人形模體（偏軸、表面彎曲、不均勻性、射線衰減器和（或）電子失衡） 1劑量高而劑量梯度低的區(qū)域 4% 7% 2高劑量梯度區(qū)（>30%/cm） 4mm 5mm 3劑量和劑量梯度均低的區(qū)域 3% 5%3.3 治療單

13、：規(guī)范、認(rèn)真填寫(xiě)放射治療單（患者信息：姓名、性別、年齡、住院號(hào)、放療號(hào)、病區(qū)、床號(hào)、診斷；治療單詳細(xì)內(nèi)容：射線能量、照射方式、患者擺位、處方劑量），要求字跡清楚，無(wú)明顯涂改，治療單填寫(xiě)完畢后需署名。3.4 治療計(jì)劃?rùn)z查 1）設(shè)計(jì)計(jì)劃的物理師直觀判斷劑量分布是否正確 2）設(shè)計(jì)計(jì)劃的物理師采用一個(gè)獨(dú)立的計(jì)算機(jī)程序驗(yàn)算每個(gè)射野的機(jī)器跳數(shù) 3）由高年資或同年資物理師核對(duì)全部計(jì)劃資料二、 患者安全1 靶區(qū)和野外患者劑量2 機(jī)器設(shè)備連鎖（射線連鎖，機(jī)械連鎖）2.1 醫(yī)用直線加速器每日監(jiān)測(cè)門(mén)連鎖；每月監(jiān)測(cè)緊急開(kāi)關(guān)，楔形板、電子線限光筒連鎖；每年監(jiān)測(cè)安全聯(lián)動(dòng)裝置。2.2 模擬定位機(jī)每日監(jiān)測(cè)安全開(kāi)關(guān)、門(mén)連鎖；每

14、月監(jiān)測(cè)防碰撞。3 患者監(jiān)視和通話系統(tǒng)3.1 醫(yī)用直線加速器每日監(jiān)測(cè)視聽(tīng)監(jiān)視器。3.2 模擬定位機(jī)每日監(jiān)測(cè)視聽(tīng)監(jiān)視器。4 電安全（設(shè)備接地等）5 放射性污染、臭氣、毒氣排出等高能加速器運(yùn)行過(guò)程中，會(huì)生成活化氣體，如氮-14、氧-15及臭氧等有害氣體。這在大照射野和延長(zhǎng)源皮距照射時(shí)，較為顯著。治療室設(shè)計(jì)一定要考慮通風(fēng)問(wèn)題，當(dāng)加速器以高能射線模式（能量大于10MV）運(yùn)行時(shí)，要求治療室內(nèi)的空氣每小時(shí)應(yīng)至少更換8次。三、 工作人員安全1 建筑防護(hù)區(qū)x()線、中子1.1外照射防護(hù)的屏蔽設(shè)計(jì)1）治療室設(shè)計(jì)要求：要兼顧輻射防護(hù)的要求和臨床工作的便利。根據(jù)所要安裝的特定類型的治療機(jī)，確定治療室的幾何尺寸；在治療

15、室的周邊，需配置一定數(shù)量的輔件柜，檔鉛架等，并外延0.5-1.0m；為便于日常物理劑量工作，治療室應(yīng)預(yù)留測(cè)量?jī)x的電纜穿通的管道，防護(hù)（屏蔽）墻外側(cè)管道入口約高于地面10cm，直徑10-15cm。在防護(hù)墻內(nèi)側(cè)，增加鉛屏蔽，以減少預(yù)留管道在屏蔽墻斜面出的射線泄露。2）屏蔽墻設(shè)計(jì)：主防護(hù)墻應(yīng)根據(jù)原射線強(qiáng)度計(jì)算，次防護(hù)墻應(yīng)按散、漏射線的強(qiáng)度計(jì)算，他們的厚度應(yīng)將其強(qiáng)度減弱到所要求的劑量水平。同時(shí)為減少治療室墻的防護(hù)厚度，和便于屏蔽墻的設(shè)計(jì)，治療室一般設(shè)計(jì)迷路。不論對(duì)專職輻射工作人員或公眾人員，治療室屏蔽墻的設(shè)計(jì)，應(yīng)使相應(yīng)人員所受的年劑量限值低于國(guó)家有關(guān)防護(hù)法規(guī)所規(guī)定的劑量限值，即輻射工作人員有效劑量應(yīng)低于20mSv；公眾人員的年有效劑量應(yīng)低于1mSv。 工作人員劑量監(jiān)督x()線，、中子2.1 屏蔽防護(hù)效能檢測(cè)檢測(cè)方面包括1）治療機(jī)頭和治療準(zhǔn)直器的漏射：治療機(jī)頭和治療準(zhǔn)直器的防護(hù)設(shè)計(jì)必須符合國(guó)標(biāo)的要求，其防護(hù)效能的檢查應(yīng)在機(jī)器安裝好后驗(yàn)收之前進(jìn)行；2）治療室外的X射線劑量：相應(yīng)區(qū)域的漏射劑量，通過(guò)治療機(jī)周工作負(fù)荷W轉(zhuǎn)換后