抗菌藥物品種選擇遴選方案

1、抗菌藥物品種選擇遴選方案根據(jù)衛(wèi)生部和我省抗菌藥物臨床合理使用專項整治活動方案要求， 根據(jù)我院 現(xiàn)有抗菌藥物采購目錄，將藥物按照藥理作用和化學結構特征進行分類， 制定我 院遴選方案如下。一、遴選基本原則1、優(yōu)先選用國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種；2、優(yōu)先選用各類感染性疾病臨床治療指南推薦藥物；優(yōu)先選用衛(wèi)生部辦公廳 關于抗菌藥物臨床使用管理有關問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938號）推薦 的常見手術預防用抗菌藥物；盡量選用衛(wèi)生部頒布的抗菌藥物分級管理目錄之內的藥物；3、在品種分配上盡可能覆蓋現(xiàn)有抗菌藥物解剖-治療-化學結構（ATC）分類，

2、兼 顧窄譜及廣譜的抗菌藥；品種選擇上優(yōu)先考慮臨床用藥療效， 選擇療效或安全性 方面臨床資料較充分的藥物，盡量不選或少選具有嚴重不良反應的藥物以及各級 不良反應中心或專業(yè)學術期刊有多次不良反應報道的藥物；4、在劑型品規(guī)選擇上，盡量選擇同一通用名下現(xiàn)有劑型、品規(guī)較全的藥物，以 便兼顧兒科及特殊人群用藥；兼顧品牌、質量、價格以及服務，優(yōu)先選擇品牌可 靠的藥物，避免選擇有藥品不良異動、供貨不及時、售后服務不佳等不良記錄且 屢教不改的產(chǎn)銷企業(yè)的藥物；優(yōu)先選擇質量可靠且價格有優(yōu)勢的藥物， 綜合考慮 質量和價格因素，不單以價格作為決定性因素；5、參考臨床目前抗菌藥物耐藥情況， 避免選擇易引起細菌快速耐藥的抗

3、菌藥物， 避免選擇耐藥率高的抗菌藥物。二、遴選方式方法由藥事管理和藥物治療學委員會委員采用投票的方式， 在我院現(xiàn)有品種目錄 中選取我院抗菌藥物品種50種，同時在遴選前將各品種抗菌藥物數(shù)量要求進行 明確，采用實名制個人投票的方式對抗菌藥物品種進行投票，投票結束后，由監(jiān)督委員負責結果的統(tǒng)計和確認。三、分類遴選參考品種要求及各類特點 1、青霉素類及青霉素類含酶抑制劑青霉素和阿莫西林是基本藥物，青霉素是該類藥品皮試液配制藥品， 而且對 鏈球菌感染效果較好；阿莫西林克拉維酸鉀是經(jīng)典的酶抑制劑組方， 且劑型品規(guī) 齊全，口服生物利用度高，皮疹發(fā)生率較低；哌拉西林他唑巴坦對銅綠假單胞菌 耐藥率低，哌拉西林和他

4、唑巴坦的組方藥動學配伍最佳， 而且含克拉維酸、他唑 巴坦的復方制劑是僅次于碳青霉烯類用于治療 ESBLs感染的主要藥物。2、一代頭抱菌素類一代頭抱菌素類是衛(wèi)生部推薦常見手術預防用抗菌藥物。頭抱拉定是基本藥 物；頭抱羥氨芐是第一代口服頭抱菌素中療效較好且能兼顧兒科用藥的品種。3、二代頭抱菌素類二代頭抱菌素類是衛(wèi)生部推薦常見手術預防用抗菌藥物。頭抱克洛是基本藥 物，口服劑型兼顧兒科用藥，使用廣泛；頭抱呋辛是第二代頭抱菌素中能夠透過 血腦屏障的品種，且品規(guī)較全，臨床常用。4、三、四代頭抱菌素類及三、四代頭抱含酶抑制劑三代及四代頭抱菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型應當不超過 5個品 規(guī)，注射劑型不

5、超過8個品規(guī)。頭抱曲松是衛(wèi)生部推薦常見手術預防用抗菌藥物， 在第三代頭抱菌素中對腸桿菌科抗菌活性最強，頭抱曲松半衰期長，能透過血腦屏障；頭抱唑肟衛(wèi)生部推薦常見手術預防用抗菌藥物，和頭抱曲松類似，半衰期也較長；頭抱他啶對銅綠假單胞菌活性較高，且適用于免疫缺陷患者的抗感染治 療；頭抱地嗪具有免疫調節(jié)作用，能刺激吞噬功能及炎癥細胞趨化， 對免疫力低 下患者的抗菌治療有益；頭抱吡肟適用于產(chǎn)酶的耐藥G(E ESBLs)感染，對產(chǎn)I型伕內酰胺酶的G有很強的抗菌活性，而且對銅綠假單胞菌效果良好。第三代頭抱菌素含酶抑制劑的藥物臨床療效較好， 對酶穩(wěn)定，臨床常見耐藥 菌中ESBLs對所有的青霉素類、大部分頭抱類

6、和氨曲南耐藥，治療時應選擇碳 青霉烯類或阿米卡星和 B內酰胺/酶抑制劑復合類抗生素配伍使用，故選擇兩種 較為經(jīng)典的含酶抑制劑的頭抱哌酮，其中含舒巴坦的制劑對不動桿菌活性較強， 含他唑巴坦的制劑對ESBLs活性較強，而且頭抱哌酮舒巴坦是基本藥物。5、碳青霉烯類碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型應當不超過 3個品規(guī)。碳青霉烯類是耐藥 G- 尤其是產(chǎn)ESBLs多重耐藥菌嚴重感染以及需氧菌和厭氧菌的混合感染的首選藥物，目前在所有藥物中對 ESBLs敏感性最高，對非發(fā)酵菌屬的銅綠假單胞菌和 不動桿菌的耐藥率也相對較低。亞胺培南西司他丁、美羅培南臨床療效佳、臨床 使用較多、不良反應少；6頭霉素類頭抱西丁作用和二代

7、頭抱相類似，抗菌譜、抗菌活性、藥代動力學均相似， 且品規(guī)較多，臨床使用較為廣泛；頭抱米諾抗菌作用和三代頭抱相類似，耐酶， 對ESBLs穩(wěn)定性高。7、其他B內酰胺類氨曲南是針對需氧的草蘭氏陰性桿菌的窄譜抗菌藥， 也是對B內酰胺類過敏 患者圍術期預防用藥選擇（38號文），窄譜抗菌藥物目前品種少。8、氨基糖苷類阿米卡星對銅綠假單胞菌臨床治療效果較好，為耐藥銅綠假單胞菌的聯(lián)合用 藥。9、四環(huán)素類抗菌譜廣，是性病治療專科及皮膚科治療的常用口服藥物。10、大環(huán)內脂類該類藥品對非典型病原體活性較高。紅霉素是基本藥物，主要是兒科呼吸系 統(tǒng)感染常用藥，可用于幼兒；阿奇霉素可用于銅綠假單胞菌感染的聯(lián)合用藥， 規(guī)

8、格較全，有口服和靜脈兩種劑型，并有兒科劑型；羅紅霉素為治療支氣管哮喘和 泛細支氣管炎的首選藥物；克拉霉素為 HP治療一線用藥方案藥物，生物利用度 較咼。11、糖肽類萬古霉素是治療耐藥G+尤其是MRSA和MRSCN的首選藥物，目前耐藥性 少；替考拉寧骨組織濃度較萬古霉素高，而且腎損較輕。12、磺胺類磺胺甲惡唑-甲氧芐啶是ARDS和嗜麥芽窄食單胞菌感染的治療用藥，對耐 藥的MRSA和MRSCN敏感性較高。13、氟喹諾酮類氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型應當各不超過 4個品規(guī)。諾氟沙星是敏感菌所致的泌尿道、腸道等感染性疾病的常規(guī)用藥，價格低廉；左氧氟沙 星規(guī)格齊全，生物利用度100%，對銅綠假單

9、胞菌也有效；莫西沙星是呼吸系統(tǒng) 疾病常用藥品，對鏈球菌、葡萄球菌及胞內病原菌作用突出， 腎功能不全患者不 需要調整劑量；加替沙星是基本藥物，對血糖有影響，但生物利用度高，呼吸道 感染治療作用較強。14、硝基咪唑類該類藥為抗厭氧菌治療的必須藥物。甲硝唑和替硝唑臨床使用多，價格低。15、林可胺類克林霉素是衛(wèi)生部推薦對 B內酰胺類過敏患者常見手術預防用抗菌藥物，林可霉素和克林霉素同屬一個類別。16、磷霉素類該藥是廣譜抗菌藥物，在泌尿系統(tǒng)中持續(xù)保持較高的藥物濃度，對耐藥的MRSA和MRSCN敏感性較高，而且是基本藥物。17、酰胺醇類該藥不是各類經(jīng)驗性抗感染治療首選藥物，血液系統(tǒng)不良反應較嚴重。18、其

10、他類夫西地酸主要為抗G+菌，對MRSA更強；利奈唑胺主要為抗 MRSA,對萬古霉素耐藥的MRSA及腸球菌也有效，組織濃度較萬古霉素高，而且腎損較輕，腎功能損害患者基本不需要調整劑量。利福平對結核分枝桿菌和部分非結核分枝桿菌（包括麻風分枝桿菌等）在宿主細胞內外均有明顯的殺菌作用，且對需氧革蘭陽性菌具良好抗菌作用。19、抗真菌藥類深部抗真菌類抗菌藥物應當不超過 5個品規(guī)。為進一步加強醫(yī)院抗菌藥物臨床使用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，按照衛(wèi)生部、廣東省衛(wèi)生廳、新會區(qū)衛(wèi)生局關于2011年抗菌藥物臨床使用專項整治活動方案的要求，我院于2011年7月13日下午進行了抗菌藥物遴選工作。為保證抗菌藥物遴選工作規(guī)范、合理，藥事管理和藥物治療學委員會和抗菌藥物管理工作小組召開了聯(lián)合會議， 共同制定了2011年新會區(qū)人民醫(yī)院抗菌藥物遴選方案 ，會 議確定了采用專家投票的方式來選取我院使用的抗菌藥物品種，并對提交專家投票的抗菌藥物品種進行審核，確定每類抗菌藥物品種遴選的具體數(shù)目。在遴選前，由藥品監(jiān)督委員會從專家?guī)熘须S機抽取 25名臨床