新版3合1與50430內(nèi)審檢查表(綜合部)

1、9001條款與要求 14001條款與要求 18001條款與要求50430條款與要求 查 詢 問 題評價6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 6.1.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1 總則Q：企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇？為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇： 1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮部和外部因素？ 2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否有理解相關(guān)方需求？ E:策劃環(huán)境管理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提與的問題？有無指出環(huán)境管理體系的圍？是否確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇？以與潛在的緊急情況？有無相應(yīng)的需要應(yīng)對風(fēng)險和機遇的文件化信息？ OK6.1.2 策劃應(yīng)對這些

2、風(fēng)險和機遇的措施6.1.2 環(huán)境因素4.3.1 危險源辨識、風(fēng)險評價和控制措施的確定Q：1.公司是否有策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品與服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品與過程設(shè)計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)與使用有能力人員等方面。 2。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素與重要環(huán)境因素？如何進行環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否與時更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素的確定過程如何控制？第一階段 關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，驗證辨識與評價過程是否符合程序？抽一部分危險源，評定其辨識的合理性、科學(xué)性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗證

3、危險源是否有遺漏，風(fēng)險評價是否合理？第二階段 風(fēng)險評價方法是否與時主動？現(xiàn)場核實針對識別出的不允許、重大、中度風(fēng)險制定目標(biāo)，管理方案與采取控制措施是否落實？風(fēng)險評價是否與運行經(jīng)驗和采取的風(fēng)險控制措施的能力相適應(yīng)？為確定提供資源，保證風(fēng)險運行控制提供了信息嗎？提供必要的檢測活動是否已落實？重點查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風(fēng)險是否有遺漏？評價是否合理？是否批準(zhǔn)、傳達？OK6.1.3 合規(guī)義務(wù)4.3.2 法律法規(guī)和其他要求J:3.5E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些？有無形成文件的信息？其他要求的適用性如何？版本是否與時更新？判斷是否準(zhǔn)確？現(xiàn)場驗證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實，員工和

4、其他相關(guān)方是否與時獲取了法規(guī)與其他相關(guān)方的信息？OK6.1.4 措施的策劃E:策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動過程相融合？如何評價這些措施的有效性？OK6.2 質(zhì)量目標(biāo)與其實現(xiàn)的策劃 6.2.1質(zhì)量目標(biāo)與其實現(xiàn)的策劃6.2環(huán)境目標(biāo)與其實現(xiàn)的策劃6.2.1 環(huán)境目標(biāo)4.3.3 目標(biāo)和方案J3.2質(zhì)量目標(biāo)Q：1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？ 2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？ 3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司？ 4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以與增強顧客滿意相關(guān)？ 5、是否對質(zhì)量目標(biāo)進行監(jiān)視？ 6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進行溝通？ 7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時更新？ 8、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存？E/S:是否建立Q

5、EOH目標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險和機遇？目標(biāo)值、目標(biāo)項適當(dāng)時是否提供？目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來量化評價？如何溝通？E:通過哪些方法實現(xiàn)目標(biāo)？評價目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是哪些？OK6.2.2 實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的策劃6.2.2 實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的策劃J3.2質(zhì)量目標(biāo)Q：在策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司是否有考慮：1.完成的時限； 2、由誰去完成目標(biāo)；3、是否有充足的資源； 4、如何評價結(jié)果。OK6.3 變更的策劃Q：在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進行評估？-變更目的與其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。OK7.1.2人員4.4

6、.2 能力、意識和培訓(xùn)J5.1、5.2、5.3人力資源管理Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進行了識別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力？是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進行了評價和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗？OK7.1.6 組織的知識Q：公司是否定期總結(jié)并收集各項管理經(jīng)驗，并進行交流？以確保經(jīng)驗知識的積累； 獲取組織部人員的知識和經(jīng)驗；從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識；獲取組織部存在的知識（隱性的和顯性的）；與競爭對手比較；與相關(guān)方分享組織知識；根據(jù)改進的結(jié)果更新必要的組織知識。7.2能力7.2能力4.4.

7、2 能力、意識和培訓(xùn)Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進行了識別，對各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗提出了要求？2）針對需否提出了培訓(xùn)計劃（包括特殊工種、工作人員）或采取其他措施并組織實施？ 3）通過何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，并為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出 貢獻？4）是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗的記錄？5）看培訓(xùn)需否合理？是否按計劃實施？通過查相關(guān)記錄驗證計劃完成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評價記錄。E/S:與績效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求有哪些？能力要求描述中有無對人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷要求，確保員工能夠勝任？有無相應(yīng)措施獲得

8、所需能力，如何評價措施有效性？有無相應(yīng)的記錄證明人員能力？OK7.3意識7.3意識重要環(huán)境因素崗位員工行為1、公司員工與各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 2、公司員工與各相關(guān)方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識和理解。以與當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)時，該如何去做。 3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過程。E/S:現(xiàn)場觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目標(biāo)？員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？員工是否知曉其對管理體系的貢獻？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？OK7.4溝通7.4信息交流7.4.

9、1 信息交流總則4.4.3 溝通、參與和協(xié)商Q：1） 最高管理者應(yīng)確保在組織建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進行溝通。各職能層次間的溝通是如何開展的？對信息溝通的職責(zé)和方法以與對重大事件、問題的溝通是如何開展的？2） 是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问?？開展的情況，信息是否被有效的利用？3） 溝通的容是否能促進組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程與其有效性？E/S:組織如何進行外部溝通？如何策劃外部溝通的過程？有哪些記錄來證明？重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改進建議相關(guān)信息。E:部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟?？是否包括員工提出的合理化建議？外部信息

10、交流的容？正面的？負(fù)面的（如投訴）？是否與時給出清晰回復(fù)？是否涉與績效的改進？OK7.5 形成文件的信息 7.5.1 總則7.5 文件化的信息4.4.4 文件4.4.5 文件控制J3.5文件管理Q：公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？E/S:公司有無文件化的管理體系？體系文件中是否包括方針和目標(biāo)？有無對管理體系覆蓋圍的描述？有無對體系的主要要素與其相互作用的描述？相關(guān)文件的查詢途徑？標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和記錄？為確保涉與職業(yè)健康安全風(fēng)險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄？如何進行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置等？如何識別外部文件，文件

11、是如何保管的？文件是否有標(biāo)識和說明？文件都有哪些形式？是否經(jīng)過評審和批準(zhǔn)？記錄控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控制情況如何？記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進行？與本組織的記錄有哪些？與受審核部門有關(guān)記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？記錄是否按檔案管理規(guī)的要求處理和管理？OK7.5.2 創(chuàng)建和更新7.5.2創(chuàng)建和更新J3.5文件管理Q：是否規(guī)定了文件的保管辦法？是否規(guī)定了評審文件的有效性？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？所有文件是否字跡清楚？標(biāo)識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的

12、批準(zhǔn)？是否均注明制定或修訂日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3文件化信息的控制J3.5文件管理Q：文件化信息容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？文件化信息的形成與活動是否同步進行。 與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些？與受審核部門有關(guān)的記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？ 文件修改后是否重新批準(zhǔn)？識別修改狀態(tài)的方法是什么？使用時是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？文件化信息是否按檔案管理規(guī)的要求處置和管理？OK8.1 運行的策劃和控制8.1運行策劃和控制4.4.6 運行控制Q：1、在在

13、確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時，公司是否考慮如下因素：顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求？ 2、是否建立過程控制，產(chǎn)品和服務(wù)驗收的準(zhǔn)則，公司是否考慮：風(fēng)險和機會、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求？ 3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的性質(zhì)和復(fù)雜度，公司是否確定所需的資源以與現(xiàn)有資源是否充足？ 4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認(rèn)滿足了準(zhǔn)則、交付了預(yù)期的輸出、識別了需要改進的區(qū)域？ 5、公司是否形成并保持、保留準(zhǔn)則與支持準(zhǔn)則的運行的成文信息？E/S:組織有哪些運行控制？根據(jù)運行的性質(zhì)、識別出風(fēng)險和機遇、重要環(huán)境因素與確定的合規(guī)義務(wù)有哪些運行控制要求？有無明確運行準(zhǔn)則？對變更的控制？異常情況的評審？

14、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸出的有關(guān)信息中是否包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求？采購過程的控制？對外部供方的控制的類型與程度？運輸、交付、使用、最終處置等？現(xiàn)場驗證控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等？OK8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)4.4.7 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)E/S:有無應(yīng)急準(zhǔn)備？應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊全？現(xiàn)場有效性如何？響應(yīng)的管理？是否進行了預(yù)案演練？是否定期評審響應(yīng)措施？是否發(fā)生過緊急情況？是否進行糾正措施？是否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓(xùn)？潛在事件、事故是否遺漏？預(yù)防手段如何保持？應(yīng)急程序是否有驗證？如火災(zāi)、報警、滅火整個過程是否按規(guī)定去做？NG火災(zāi)應(yīng)急

15、演練和觸電應(yīng)急演練未評審8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.2.1顧客溝通J7.17.3投標(biāo)與合同管理Q：1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的細(xì)節(jié)，以便顧客理解提供的是什么？ 2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進行提問、訂購產(chǎn)品或服務(wù)？公司將如何告知顧客相關(guān)變更？ 3、是否建立適當(dāng)形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問題，疑慮，投訴，正面和負(fù)面反饋的信息？ 4、適宜時，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財產(chǎn)？ 5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時，積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進行溝通。這里的事宜是指對滿足顧客要求有負(fù)面影響的問題。OK8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定J7.17.3投標(biāo)與合同管理1、定義產(chǎn)品和

16、服務(wù)要求時是否考慮：產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么、顧客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求？ 2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時，組織宜考慮如下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認(rèn)？OK8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審J7.17.3投標(biāo)與合同管理Q：1、公司是否評審了對顧客作出的承諾？評審容包括： a）交付和交付后的行動，例如運輸，用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場安裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障；b）是否可滿足隱含的需求產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足顧客的期望；c）組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合部方針而選擇滿足的其它要求;d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e）是否對合同或訂單做出了變更。 2、是否保留評

17、審信息所形成的文件？ OK8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改Q：如項目要求發(fā)生更改，是否與時將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進行修改并保留。OK9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價Q：1）組織對產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進行了規(guī)定？2）對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進行了策劃/計劃？在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導(dǎo)文件）？3）何時實施監(jiān)規(guī)測量？何時對結(jié)果進行分析評價？是否保留成文的信息？OK9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價4.5.1 績效測量和監(jiān)視E/S:第一階段 是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程？E/S:第二階段 目標(biāo)的完成情況？資源的消耗、廢棄物的排放量？運行過程中的準(zhǔn)則的實際數(shù)據(jù)？

18、確定為合規(guī)義務(wù)完成情況？環(huán)境績效的部信息的溝通方式？監(jiān)視測量過程中是否使用計量器具，如何管理的？收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果？被審核方守法記錄？OK9.1.2合規(guī)性評價4.5.2 合規(guī)定性評價E/S:公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求？是否確定合規(guī)性評價的頻次、條件、結(jié)論與相關(guān)的證實？是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措施？排污許可證總量控制的情況？識別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況？關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情況？關(guān)注定期評價法律、法規(guī)符合性審核驗證其是否？查設(shè)備校準(zhǔn)記錄？有無對事故、疾病、事件和其他不良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計監(jiān)視？監(jiān)視異常時如何處置？ OK9.1.2顧客滿意 Q：1、公司是否進行了顧客滿意度調(diào)查或

19、其他方式獲取所需信息？滿意度調(diào)查是否達到管理目標(biāo)？ 2、公司是否針對獲取到的顧客反饋進行分析和評價？并作為管理評審輸入。 OK9.1.3 分析與評價J12.1、12.2質(zhì)量管理活動監(jiān)督檢查和評價Q：1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量體系的適宜性和有效性？2、對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進行了規(guī)定？3、組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以與顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性與其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會與來自供方的信息？信息收集是否符合規(guī)7條容要求？4、組織是否與時利用這些信息來評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性？針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；針對風(fēng)險和機遇所采

20、取措施的有效性；尋找在何處可以進行對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會，5、公司是否建立和實施改進、糾正措施的管理要求？是否保存質(zhì)量管理改進與創(chuàng)新記錄？6、是否調(diào)查分析了不合格的原因OK9.2 部審核9.2部審核9.2.1部審核 總則4.5.5 部審核1） 公司是否定期進行部審核？2）部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求？ E/S:公司是否定期進行部審核？部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求？ E/S:部審核是否得到了有效的實施和保持？ OK9.2.2 部審核方案9.2.2 部審核方案Q：1）是否根據(jù)過程情況確定審頻次？ 2）是否選定適合的審員進行審？ 3）是否確定每次審的準(zhǔn)則和圍？ 4）審結(jié)果是否上報相關(guān)管理者？ 5）部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正？ 6）部審核相關(guān)文件是否有保留？E/S:有無部審核方案與相關(guān)的文件化信息？部審核方案有無考慮相關(guān)過程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以與以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定每次審核的準(zhǔn)則和圍？如何選擇審核員并實施審核，確保審核過程的客觀與公正？有無相相關(guān)管理者報告審核結(jié)果？OK10 改進 10.1總則10.1 改進總則Q：公司是否采取正確的糾