生產質量的控制與質量審核

1、 39 / 40第五章質量在過去的25年間，質量一直是人們認真地研究與論述的主題。計量學與統計學的行為準則已經應用于質量控制，其結果是質量控制成了一門科學。本章的詳細程度反映著質量控制已經達到了尖端水平。盡管已經開發(fā)出了度量、跟蹤與控制質量的所有尖端手段，制造商必須牢記這樣一個基本概念，真正的質量是體現在設計與制造產品之中的，而不是靠事后檢查的。真正的產品質量開始于產品設計。生產過程的設計、采購、高精度機床與工具的正確安裝以與為訓練有素的操作者提供了生產質量的基礎。精密制造提供了有關的機器、設備與生產過程中達到精確度所要求的基本方法與技術的信息。本章介紹對質量職能管理的期望，它包括質量工作計劃

2、、質量系統計劃與質量活動的行政管理。本章將介紹全面質量保證活動的動作原理與期望，包括能力研究，機床安裝質量，質量控制過程以與問題報告與解決。還要討論對物料識別與控制，縮小工序差異，測量設備的標準評價與控制，文獻編制制度，供應商質量保證期與審核要求。最后，本節(jié)還包括質量技術，質量計劃中人力資源的利用，不斷改善與有效業(yè)績的度量。本節(jié)不討論客戶滿意度，因為客戶滿意十分重要，因此已另辟一章（見第8章）來討論。注意：讀者應知現已存在于國際上的與國家的質量標準計劃，而且在其國際貿易界正迅速地將其結合進采購要求之中。國際標準有ISO9000，90001，9002，9003與9004。相應的加拿大標準比ISO

3、標準還要詳細。它們是CAN3Z299.0，Z299.1，Z299.2，Z299.3與Z299.4。雖然本節(jié)中的信息同這些標準總的來說是相符合的，但正在同加拿大或歐洲共同市場做生意或打算做生意的企業(yè)應使用那些標準作為最終的權威。5.1質量活動的管理作為一條基本的運作原則，高級管理人員必須對質量與客戶滿意所達成的許諾作出承諾。高級管理高級管理必須提供領導，個人參與以與培育優(yōu)秀質量環(huán)境中的可見性，明顯性，引人注目性。下面列出管理者對承諾與領導的一些指標。高級管理人員被期望去：溝通公司的質量形象到所有的層次，職能，單位與員工，對公司外的下列人員溝通優(yōu)秀質量理念：1. 供應商與貨物與服務的其它提供者2.

4、 客戶3. 國家的，貿易，商業(yè)的職業(yè)的群體4. 社區(qū)組織5. 學?？梢酝ㄟ^各種方法（包括演講，出版與交談）表現出領導作用，去加強以客戶滿意作為主要目的與質量作為主要戰(zhàn)略。在有關質量問題與客戶滿意方面成為同員工，客戶，與供應商可接近的人，并且經常同他們相接觸。領導作用表現在建立以堅定的質量價值作為公司文化與傳統的一部分。各個層次的管理人員都應以他們的行動表明質量優(yōu)先于其它業(yè)務問題，諸如短期利潤與日程計劃。以一種始終如一的方式提出公司以質量為基礎的價值觀念，并采取恰當措施將加強質量價值觀遍與全公司管理者必須定期地評價公司各組織已經采取質量價值觀的程度。提出質量政策與一個質量計劃。質量政策必須包括在

5、質量系統計劃之中。質量計劃應包括書面的質量政策，質量使命述與質量系統的實施與運作方針。加強跨職能界線的與跨部門界線的以與在不同事業(yè)地點的合作以達到質量目的。為有效的質量計劃工作與程序提供必要的資源。質量活動的管理質量管理活動的組織：對于諸如質量控制，工人安全與會計等業(yè)績保證活動，各個職能直接向更高一級的管理者報告。質量管理的組織應使質量保證部門向機關經理級或更高級報告。程序必須明確地指明對諸如質量工程，檢查(生產或質量)特殊訓練，與測試設備維護與檢查等質量功能負責的人員或部門。對質量管理活動期望對質量管理活動的具體期望是：1. 定義客戶滿意與質量改進目的2. 把質量價值觀結合進作業(yè)的日常管理3

6、. 提供質量管理過程的不斷改善4. 降低質量的成本質量程序制造商被期望要有質量程序。這些程序應：5. 覆蓋質量的各個方面6. 有一個零差異的接受依據（要求）7. 經授權的管理部門的代表簽署與日期8. 提供程序的方法質量職能的運作質量管理活動對質量職能的運作負責：9. 給質量改善分配資源10. 進行狀態(tài)的正式的與非正式的評審11. 用行動幫助未形成質量計劃目標的單位12. 采取步驟加強有效的合作，諸如使用部客戶與用戶/提供者技術13. 為產品加工過程中差異減少的不斷改善計劃 質量成本質量管理活動對控制與降低質量成本負有責任。懂得并降低總成本。例如，一個組織應把服務于擔保投訴的費用轉移到執(zhí)行更好的

7、產品之中。建立全公司圍的計劃法以降低質量成本。該計劃應以對報告的質量成本的分析或以前已建立的目標為基礎。程序必須詳細描述跟蹤質量成本的技術。定義并度量質量成本，解釋它們，并對照公認標準比較它們（例如銷售百分比或利潤）、成本分析應包括成本表、趨勢圖分析項目。要求每一部門的管理者提供影響該部門的質量成本結算的報告，并加上一個同公司目標的比較。質量成本報告將公布于眾。5.2質量體系計劃質量不會僅僅因為管理者表達了對它的愿望而就此發(fā)生；需要有一個提高質量的計劃過程以便產生一個正式的計劃。本章識別一些在建立質量計劃工作過程中的關鍵性考慮。對計劃過程的要求質量計劃工作應清楚地同其它計劃活動相聯系并成為整個

8、工作系統中一個組成部分。組織中所有部門在質量過程中均應被卷入。倘若不這樣做到，全面質量管理將達不到。計劃過程應保證所有部門，包括工程設計，質量保證，制造和銷售與服務將參與制訂質量計劃的活動。全體職工應以最大可能性參與計劃工作。程序必須清楚地定義每一部門參與質量計劃活動的程度。為這些諸如研究與開發(fā)，會計，工廠管理，市場營銷，銷售，商品服務，人事與行政管理以與產品質量開發(fā)，部產品與服務制定質量標準和質量目的。質量計劃過程必須：為短期（一或二年）與較長期（三至五年或更長）二者建立主要的質量優(yōu)先級與活動?？紤]把所有工作單位的不斷改善活動結合進計劃的方法。包括供應商，批發(fā)商與其它外部供貨人。提供定期的計

9、劃評審與校正，包括可能的計劃過程的重新分配與改善。把質量保證活動的戰(zhàn)略與最終結果的影響包括進去?？紤]質量計劃對供應商，商人，批發(fā)商與其它供貨人的影響。根據該計劃的實施來預測所期望的公司競爭性質量地位的主要變化，該計劃應能使公司達到與保持質量領先。建立質量目標：計劃必須包括短期目標與長期目標二者。目標必須足夠具體使得進展與成就能容易地被度量。應包括在本計劃中的典型目標有通過減少差異、浪費與報廢、以與降低質量成本、提高質量的可靠性與生產率。計劃工作的數據：計劃工作應根據事實。建立目標與目的時，公司應意識到部目標將如何與競爭對手與有關行業(yè)中的公司來對比。意識到超過競爭對手要求什么并建立要成為在世界市

10、場中具有競爭力（成為世界一流的）所要求的水平重點是重要的。在選擇用來作競爭性對比與用作世界級基準尺度的質量數據是需要有條理的，而且是采用不偏不倚的方法。這就要求對選擇數據的依據要動腦筋。這些依據應仔細地想出來并載入文件，使得其能在若干年跨度展開，能以前后一貫的方式作比較。在計劃收集與分析競爭性數據時會遇到下列問題：競爭性數據與基本數據的圍應當是什么？誰將使用該數據？要為質量作計劃，應對競爭性數據與基本數據進行何種類型的分析？競爭與基本數據與其分析在公司計劃工作中將如何使用？結果將如何報告？計劃過程的結果：計劃過程的結果就是得到質量系統計劃，它將在下列小節(jié)之中作更詳細描述。計劃過程的其它成果包括

11、管理部門對分配適當資源項目的承諾以與表明何時與如何完成目標的計劃圖表。質量系統計劃質量系統計劃是描述質量系統的全面組織與作業(yè)機構的龐大的包含無遺的文件。它包括質量組織，質量程序，質量計劃，檢查程序，量具與固定裝置控制組織與程序。質量計劃：質量計劃提供質量保證活動的預期的書面記錄。質量計劃是用來把這些期望與目標溝通到組織的每一成份，以作為達到質量中進展的參考基準。質量計劃應包括下列容：目錄表管理部門對質量總的承諾的述：一項質量政策或述有關供應給客戶的質量水平的承諾。質量職能的組織：一組織表，它給出了質量保證部門在機關管理層次或更高層次上報告，并指出關鍵制造與質量保證人員的。質量哲學與程序：該計劃

12、應提出計劃去保證全體職工共享公司的質量哲學。基于不符合成本的目的：識別目前與預測成本不符合的現狀，并提出消除不符合成本的目標。質量培訓計劃的目標：應識別具體目標，達到日期與責任。提高質量的活動：計劃應包括將改善質量的具體行動。這些行動應基于不符合成本與客戶不滿意原因的分析。資源的監(jiān)控：資源質量系統的再考查，產品與加工過程的資源認證的定期的實驗室檢驗，核實。質量、可靠性與生產率的不斷改善：計劃的這一部分應同不斷改善相協調。差異與浪費的減少：減少加工過程差異與浪費的方法。新技術的實施：改善質量職能的技術能力的計劃。體制的合理化：通過排除一切非增值活動，減少浪費與排除錯誤。統計工具。問題求解技術與新

13、技術方面的培訓：所有職工，包括管理人員均應接受培訓，應備有并使用正式的課程概要。準備上質量保證崗位的人員可能會受到額外的培訓，評價并在上崗前經過測驗。統計工序控制的現狀與未來方面：計劃應指出如何增長使用方面的能力。對于目標與目的：由誰來負責與如何達到目標。度量與用文獻記載進展的體制，并在計劃中提出綱要。評審與修訂程序：計劃應提供定期的評審，修訂計劃的方法，以與不斷改善已包括在計劃的保證。計劃應備有針對產品加工過程中更改與關鍵管理人員的調整的更新措施。對計劃的組織控制與承諾，將通過高級管理者的簽署以與伴隨的適當資源的分配而得到表明。計劃應有日期并有管理部門的簽署。質量程序：每家公司都被期望要有質

14、量程序。程序的細節(jié)因行業(yè)、因公司而異。本小節(jié)列出通常存在有程序的一般領域。圖紙與更改控制程序（見第5.4節(jié)，產品與加工過程的配置控制）記錄保存程序來料控制返回物料與產品的測試與檢查次要資源的監(jiān)督加工過程開工與首件批準在制品的檢查統計工序控制的應用供貨者與提供服務者的供應者質量保證一家制造商必須具有一種用來控制由轉包商加工的外購物料并保證所有來料符合物理的、化學的、外觀的、功能的與尺寸的要求的體制。注：這一要求不應被意味著需有一個收料檢驗部門；它的意思只是必須有一種控制體制。操作原理：制造公司是將供應商的產品變成該公司的產品。因此，供應商應具有同公司部所使用的質量相當的質量體制。操作要求：對供應

15、商的質量要求基本上就是本質量節(jié)所概述的要求。此外，還要有一種供應商評價與評估、選擇、培育與認定的體制。必須提出供應商評估依據，建立定期評審日程，以與檢驗他們所提供的貨物與服務的方法。5.3工具與固定裝置的校正與維護操作原理：公司產品的質量在極大程度上取決于用來度量與檢查的機器，工具與零件的儀器的質量。這些一起必須受到控制以保證它們處于良好狀態(tài)并正確地得到校正，而且恰當的量具被使用在生產過程中恰當的地方。操作要求：對量具與固定裝置控制體制的一般要一個量具固定裝置、測試設備校正與維護體制必須加以保證：一切設備一經收貨即被存入庫存，編上系列號，受到檢查，校正與證實。設備有編號或用其它方法識別。定期作

16、校正與認證核查，其結果要加以記錄。進行設備復制性與生產可能性的研究，其結果將載入參考問卷。參考主文件來源于國家檢驗標準機構或國際上相應機構的先行證書，而且是專用于校正的。所有量具與固定裝置都維持在現行工程更改水平上。5.4產品設計質量一個不斷提高產品設計質量的過程應是質量系統的一個組成部分。作業(yè)與業(yè)務過程的質量保證全面質量管理的基本原則：部支持功能與業(yè)務過程的質量，同生產過程一樣，必須有保證。對于諸如研究與開發(fā)、財務與會計、工廠與設施管理、市場營銷、銷售、產品服務、人事與行政管理支持等功能，企業(yè)必須有部的產品與服務標準。質量改進中的進度必須定期地評估。新的或改進的產品與服務的設計、開發(fā)與引進操

17、作原理：公司應有清楚，良好定義的書面程序與過程，它們描述如何定義，設計與引進新的與改進的產品與服務，去滿足客戶要求以與如何設計加工過程去生產這些產品與服務。操作要求：這些程序與過程應具體地包括下列活動：把客戶的需要與期望轉變成產品與服務的規(guī)：作為規(guī)開發(fā)過程的一部分，公司應使用適當的符號或記錄（最好用記錄）去識別對安全是重要的，為依從法律或行業(yè)法規(guī)要求而要求的，或對該產品的正常功能是關鍵的產品特征與規(guī)。這些符號可以對公司，對行業(yè)標準（倘若有的話）或對已經提供文獻的主要客戶的是唯一的。產品加工過程與服務，包括測試與評價的設計，開發(fā)與驗證的方法與其應用。設計，制造，質量與可行性評審：設計評審要考慮諸

18、如安全，健康，環(huán)境，工程可靠性，產品可靠性，度量與標準等因素。程序必須描述何時、如何、以與由誰來進行這些評審。程序應明確描述要進行何種類型的評審。故障模式與影響分析：必須有清楚、簡明的程序在故障模式與影響分析評價過程作為一個組成部分。應有證據表明此過程被定期地更新，以反映設計與加工過程中的更改或何時發(fā)現了新的故障模式?；顒拥膮f調：應采取步驟使引進時間最短并保證設計、被供應的零件與服務、制造、銷售與服務是兼容的/一致的。詳細的控制計劃：應選出要受控的關鍵的特征并提出程序去控制住它。判斷生產計劃：這一程序應包括先前活動，如物料清單圖紙中列出的所有物料、加工過程、測試、檢查與程序都應按制造商或客戶的

19、工程設計標準中所述的那樣作查證核實。這些加工過程與程序必須結合進生產計劃中。加工指導必須包括物料清單圖紙與工程設計標準中提出的全部要求。程序必須詳述在組織部提交樣品的過程并滿足客戶的樣品提交計劃的具體要求。產品驗證測試對所有組件都是必須做的。所有產品驗證測試必須有文件記錄，程序必須描述獲取工程設計部門批準工程設計標準所要求的檢查、測試設備的過程。初始生產零件的程序：一般原則是制造產品的初始樣品必須與生產中將要使用的方法與條件具有一樣的設備、模子、工具、夾具與固定裝置。工具或條件不同于將來的生產過程時必須事先具有質量控制部門與客戶的書面批準。樣本大?。禾峤粯悠芬∽越y計上顯著的生產運行過程，并對

20、該次生產運行中取得的數據進行工序潛力研究。工序潛力研究要在提交初始樣品之前在新過程/機器上進行。產品與加工過程的配置控制操作原則：產品必須按正確的產品工程設計規(guī)來生產。必須有程序來保證在該產品的生產中只使用了產品與加工過程描述的正確版本與工作指導書。操作要求：制造商必須具有一個正在生產著的產品的配置控制系統以保證產品符合最新的可用圖紙與規(guī)格。本小節(jié)的要求可通過人工系統或自動化計算機系統來滿足。書寫程序必須清楚地識別負責的人員并定義接受、評審與分發(fā)圖紙、標本、加工過程單與指導單的方法。程序應包括記錄信息用的表格，分配表，可用文件與日期表，以與更改的記錄與實施日期。程序必須描述當需要更改時必須遵循

21、的事件序列。這些程序必須同所有客戶更改手續(xù)相一致。程序必須規(guī)定非經客戶或產品工程設計部門批復不允許任何更改。書面程序必須清楚地描述保證一切新的或更改后的產品圖紙與其它產品工程文件集由恰當的人員與部門接受與評審的體制。工程設計部門，質量部門與生產加工中心應作定期評審以保證正使用著最新的文獻。全部文獻編制必須是先行的，在使用地點可得的而且是有效的。程序必須保證當發(fā)生更改時所有過時信息將被排除于使用之外。加工過程更改控制一般規(guī)則是任何加工過程或物料的更改應當作為啟用新零件來對待。產品工程（或客戶的產品工程部門）必須得到通知，用書面來批準更改，而且已經生產出來的零件的樣本批應經測試與驗證。必須在適當的

22、質量水平上進行工序能力測試。所有工序與質量文件必須修訂以反映此更改。配置控制活動必須保證過程的文獻從使用地點拿走并代之以現行文件。產品質量保證過程控制特征的識別與控制計劃：識別全部受控產品特征以與以一種十分簡單明了的，成本有效的方式提出控制每一特征計劃是質量計劃活動中一個關鍵步驟。確定工序能力，繪制容差圖表，零件與已裝數據的控制，故障模式與影響分析是此過程中可應用的工具。指明控制特征的程序：產品工程必須有一種指明對生產職能重要的控制特征方法。如果要生產出質量高的產品，類型的控制特征必須在質量保證計劃中被識別與論述。質量保證計劃的提出：應有效模仿設計工序控制應用與指明的控制特征。必須分析產品與工

23、序規(guī)格并識別出全部指明的控制特征。必須適當注意統計部門控制應用與控制特征。故障模式與影響分析可用來預期可能的預期情況，而且可為這些意外事件準備校正行動計劃。機器與工序能力研究提供數據去估計該部門的穩(wěn)定性與能力。產品與工序控制特征要求必須同工序能力相比較以識別邊際的或不可接受的工序條件。在工序有失控的危險時，應由工序工程分析該工序以便采取校正行動。從這些分析可為該產品產生一全面質量控制計劃。加工過程更改：加工過程更改同引進新零件很相似。在加工過程更改之后必須建立一穩(wěn)定過程，生產出樣品零件并經測試，而且維持100%的檢查直到證據表明以達到受控狀態(tài)。加工過程研究：進行機器與工序能力研究有兩個理由，經

24、常提出的理由是去找出就現行產品的要求而言，工序的能力有多大。第二個理由是為在未來的計劃活動中的使用提供數據。管理人員往往不理解從長遠觀點來看，更加寶貴的結果是關于機器與工序的數據，它們可以被加入新產品/加工過程計劃與分析活動，以執(zhí)行關于新產品的容差分析。要求仔細地保存條件與結果的記錄。機器能力研究經常在采購機器與安裝機器時進行或在對機器的性能有疑問的時候進行。使用仔細地受控的條件去生產出一系列的零件以消除操作者錯誤，原料變化與工具磨損的影響。工序能力研究經常涉與一個以上的機器以與更多的零件，期間也較長。工序性能研究通常是長期性的，其意圖是去展示一切可能度量的影響，包括原料，作業(yè)與工裝。5.5客

25、戶要求制作公司必須有一種簡單、直截了當的報告質量問題的過程，采取快速行動去抑制它們并識別與消除其原因。當問題被客戶報告后，期望對問題有一種有系統的與時的響應。工業(yè)問題求解的基本原理認為從診斷到原因再到行動的運動過程是十分有效的。客戶報告的問題許多大公司有正式的要求，它作為采購合同的一部分描述他們如何期望一家供應商去響應一個投訴。這些要求的例子如下：14. 一個即時的對問題的書面承認。15. 一份在短期間去抑制該問題影響的書面計劃。16. 一份用一套正式的問題求解過程去抑制與排除問題的部正式計劃，它要求的結果是永久的不可逆轉的解決方法。17. 就有關部問題求解過程的進展同客戶溝通。18. 發(fā)運得

26、到改正的產品的通知。部報告的問題對部問題要求采取下列程序性步驟：19. 用正式程序把問題報告提交管理部門的適當層次，以求采取行動。當發(fā)生問題時必須有一份成文的程序詳述要采取的行動。20. 報告給誰取決于問題的嚴重性與解決該問題的可能性。由一磨損的工具引起報廢了10個零件，生產被中斷五分鐘。這將由操作工或一線監(jiān)工來處理。一個威脅到公司主要產品停工的問題將立即報告到廠長或公司董事長那里。21. 在尋找永久性解決方法的同時，要求全力采取行動去抑制該問題對質量的影響。22. 隔離有問題的物料，把該物料標志為有缺陷的。適當的服務部門的參與是對一問題的正常響應。23. 應發(fā)現公司的問題，在求解過程中去識別

27、問題的原因并產生永久性解決方法。典型的問題求解順序：許多教科書、研討會與準則詳述了問題求解的過程，工具與其中所有的方法。每家公司應用一種適合自己情況的過程。它應是正式的每個人都懂得并使用的標準方法。大多數問題求解方法的典型步驟如下：1. 識別并盡可能詳細地描述該問題。2. 決定即時行動計劃去控制與隔離任何不合格物料并防止再生產出更多的不合格物件。24. 使用恰當的問題求解工具去識別其原因。25. 決定采取長期措施去排除該原因。26. 證實所建議的措施將真正地解決該問題。27. 實施解決方案。28. 跟蹤保證已獲得了成功。這通常意味著生成統計的質 量控制(SQC)或測試數據。29. 采取不可逆轉

28、的校正行動去永久地消除該問題再次發(fā)生的可能性。5.6工具（配置）裝置質量操作原理：優(yōu)質的工具與機器對于生產優(yōu)質產品具有頭等的重要性。注：工具的定義是生產該產品所需工具、模具、夾具、固定裝置、量具與測試裝置。本小節(jié)粗略地討論了對工具配置設計與制造的主要期望。工具質量保證工具質量保證計劃保證了工具設計與制造過程的質量。數據可追蹤性：所有的工具、模具、夾具的數據都必須具有可追蹤性。工具的數據表面、平面或必須作上永久性記號并加上標志以備核查。工裝標準：公司必須有工裝設計與工裝組件的標準。一份推薦的工裝零件清單應列出存貯在工廠的零件。一般來說，新工裝應設計成具有與現存工裝盡可能大的通用性，以便降低零件庫

29、存與停工時間。應實施一種快速變換工裝的體制。所有與此配對的工裝表面應當應用成組技術原理來進行標準化。工裝設計評審：要求有一正式的工具設計評審過程，推薦的評審小組將包括產品工程師，工序工程師，工裝設計者，工具質量保證專家，以與一名生產代表。設計評審應估計工序與工裝設計的尺寸完整性，給建造、校驗與運行過程的每一步驟得出差異率。設計評審小組應進行依從標準與評審的故障模式與影響分析，作為工裝物料的使用，工裝的操作安全、自動化要求與工裝維護要求。新工裝的質量控制新工裝在發(fā)放去生產之前必須經過檢查，基本期望是致力于工裝的結構質量，初始準確度與生產準確度。結構質量：工裝應符合設計圖紙，應評估出結構總的質量，

30、所有扣件、定縫銷釘與標準件應不需修改就能正確配合。定縫銷釘應定位得當而且排成一線，使得它們能被拿掉并準確地放回原處。應使用恰當的工具材料，為得到正確的硬度，熱處理細節(jié)應給于校驗，必須提供定位表面并作有記號，使得產品與或結構數據平面能用來為工程更改重復安置工具。初始準確度：需有初始準確度檢查。工裝的準確度必須滿足工具設計要求并高于產品的容差。除非容差有另外的規(guī)定，否則就適用十分之一規(guī)則，就是說工裝的容差應等于將由該工裝生產的零件的容差的十分之一。用來檢查工裝的儀器其不確定圍不得大于工裝容差的十分之一。該檢查應使用產品設計數據平面證實結構的準確度。生產準確度：工裝的生產準確度必須在生產啟用時作出評

31、估，可以用一次初始的統計上顯著的樣本運行去證實基本的工資功能與客體的準確性。如果這樣是可接受的，該工裝可以發(fā)放做一次初始的工序能力與穩(wěn)定性研究。下一步將是去運行可觀的最小量的零件為標圖Cp與Cpk提供足夠多的數據。必須在圖上標出偏差圍與平均值的圖形計算出Cp與Cpk。如果這一研究是可接受的，就可以再運行一批零件以證實工序能力與穩(wěn)定性?，F行生產工裝的質量控制應當設計出工序能力研究與日常檢查程序，從其它作業(yè)參數隔離工裝質量問題。工裝在修理后必須作檢查，并用一個初始的統計顯著的樣本作校驗以證實其生產準確度。如果已經做了影響工裝的基本尺寸準確度的廣泛性修理，則應在第一批零件上進行新的能力研究。操作原理

32、：公司產品的質量取決于用來生產零件與裝配件的工裝的質量。工裝必須受控以保證正確的工具，結合著現行的工程更改，若有的話，被用來生產該產品。操作要求：一個工裝控制系統應保證：如果必要的話全部工裝被識別、檢查并經過測試，而且收到后立即入庫。全部工裝用一個唯一的識別號或記號識別。對正在生產中的產品其工裝被保持在現行工程更改的水平上。過時的工裝立即從服務部門移走并得到恰當的處理。不耐久的工裝需持有足夠的庫存以支持預測的生產水平。經過修理的工裝再回來服務要先經檢查。5.7生產質量的控制公司的產品與服務的生產過程的運作，制造商被期望要有控制、優(yōu)化與維護生產過程，而且在必要時可采取校正行動去保證產品滿足所有的

33、規(guī)格。制造商被期望要有一個工序控制與管理的系統。它在下列領域中表現出高度的老練程度：（技術、產品等的復雜性、精密性、高級性、尖端性l 關鍵工序特征的確定、評估與改善能力。31. 關鍵工序特征的發(fā)覺、校正與預防。l 工序性能的優(yōu)化，包括程序的設計。32. 工序可靠性與可用性的保證。批量大小的確定與控制制造商必須能夠識別零件或產品是何時、在何處、如何，在某些情況下由誰生產的。這導致批零件的概念。對很關鍵的零件，每個零件可以編一個序號并作為一批來考慮。對較普遍的要求，幾個小時的生產被考慮為一批。必須提供某種方法去標志批中的每個零件作為該批的一員，而且必須保持記錄以保證可跟蹤性。如果使用運行日期制，批

34、量的大小通常就是一線的生產量或一天的產量。然而客戶可能有具體的批量大小要求。此定義必須包括在質量系統計劃中。當同一產品在平行的作業(yè)上生產時，一批通常被定義為一條生產線上一班的產出。批控制：產品必須如產品工程設計，客戶與或供應商圖紙上所指的能被識別。程序必須定義貫穿制造周期所使用的批控制編號系統。系統計劃必須為所有零件建立批控制號/可跟蹤性要求，它包括一個批號，它識別年、月、日順序參數，以與從制造點到客戶的制造/裝配廠的使用點的批可跟蹤性。批控制號必須指明在材料標簽上，只要有可能的話它應包括制造日期即年、月、日以與數碼順序。來料檢查與控制傳統上，制造商們曾使用精心制作的收貨檢查系統以保證有缺陷或

35、不合格材料不致污染/毒害生產系統。目前的趨勢是去限定供應商，只使用有資格勝任而只發(fā)出優(yōu)秀物料的供應商，從而取消質量保證的這一方面。然而取消來料的實物檢查不是僅有的問題。大多數供應商有他部的物料識別與控制系統，它與其客戶的系統是不同的。當物料進入工廠時，供應商的物料控制系統不能轉換成客戶的物料控制系統。一般的要供應商清楚地用標簽、戳記、色碼或條碼識別來料。所有的識別系統應提供可跟蹤性與質量狀態(tài)。來料應予隔離直到質量控制證實該物料有正當的標簽或標記，并執(zhí)行任何必要的檢查程序之后。在此過程中，供貨商的識別方法就被你部的識別方法所置換。被查出有任何缺陷的物料應放置在一個隔離區(qū)最好圍起來或鎖起來。啟動加

36、工過程工序啟動，不論是首次啟用還是在一次常規(guī)的產品被更新之后，要求特別的注意以保證報廢量與中間損失最小，要有程序去保證這些目的能有規(guī)律地達到。為一個新產品第一次啟用一項新工序的要求與轉換到一種已經常規(guī)地生產過的零件后，例行的工序啟用的要不同的。初始的工序啟用：新工序的小時運作要求證實該工序能在其所要求的容差與控制限度生產零件。工序能力研究，它是用來確定該工序的統計性差異的，應在提交初始樣本之前在新工序機器上進行。制造商必須有詳述使用現存設備為新設備、新工序與新的或改變后的產品做工序能力研究的方法的要求的程序。程序必須詳述要用來提出計劃與方法的一步一步的策略或減少差異并達到所希望的Cpk.30。

37、還要求有程序詳述用來作控制圖、計算與用文件記載工序能力的技術，以與和有程序詳述用來改善與維持工序在所希望的Cpk值的技術。初始產品程度：初始產品提交的程序應要求包括適當的工序能力研究。在為客戶制作零件或產品的場合，系統計劃應規(guī)定使用客戶提供的校驗手段與用作初始零件合格證明與最終審核證實的合格量具。一般，這些校驗手段未經客戶的書面同意不得用在制品度量或工裝上。例行工序啟用：在轉換到另一種量具或有時在一段無活動期間之后進行的例行工序的啟用，要求有程序保證該工序具有生產優(yōu)質零件的裝備。一項操作前準備或首件批準系統應包括：l 所要求認可的類型的解釋。l 認可負責人的或職位。l 認可的接受依據，包括任何

38、必要的檢查指導。l 樣本保存一段規(guī)定時間。l 樣本的識別，包括檢查者或首字母，檢查日期，以與樣本狀況。1. 操作前準備過程中所生產的零件從正常加工物流中的移走與處置，以免偶然地混入在制物料。7. 首件同上次生產運行中生產的末件作比較。在制檢查與控制制造商必須建立與維持工序控制系統并保證所有特征都能一致地滿足規(guī)格的要求。要求用在制檢查系統去控制多作業(yè)加工過程主要地是為了工序控制目的或為了工序控制與質量兩種雙重目的。檢查系統組成部分的選擇應根據適用于一切測量與度量系統的一般原理。該原理就是檢查裝置與系統盡可能獨立于人的技能。這些有時被稱為基準的測量系統。在可能情況下，還應堅持第二條一般原理。此原理

39、就是測量裝置與機器或工裝調整之間應有一一對應的關系。例如，如果在車床上加工一圓柱體，測量的千分尺以千分之一英寸讀出圓柱的直徑，則車床十字型滑板上調整度盤也應以千分之一英寸來分度，即便轉動該度盤實際上是沿著圓柱的半徑移動刀具。這就免去了要把測量結果除以二去求出十字滑板度盤讀數，它是錯誤的一個源頭也是浪費時間。請注意，雖然機械行業(yè)通常著重于尺寸要求，但系統必須也保證所有物理的、外觀的、功能的、化學的與尺寸的要求均能得到滿足。程序必須詳述每一工作步驟的作業(yè)與控制。這些可采取工藝路線或結果描述卡或二者并用，還應提供書面工作指導與程序。這些程序應貼在機器上或可由操作者通過計算機終端得到。檢查指導與程序必

40、須詳述要校驗的零件、樣本尺寸、校驗的頻度、正當的度量、檢驗方法、不合格物料的抑止與處置，以與對每一控制點的加工結果記錄與報告。檢查指導的詳細容：這里列出一份檢查指導書中正常情況下所包含的具體信息以供參考：零件號；零件名；工程更改水平；用在何處（如果是裝配件的零件）；作業(yè)（編號與名稱或二者）；要評價的特征；樣本大?。粰z查頻度；檢查作業(yè)所需的全部量具、工具與校驗手段；工具與量具的使用方法（需要時附草圖）；接受或拒受的標準與依據事實；如零件不可接受時要采取的校正行動；不合格物料的處置；以與授權的簽署與日期。指導書必須適度地明細以保證工人能看懂而且照要求辦。它們必須包括樣本大小與檢查或監(jiān)控的頻度以達到

41、或超過標準的要求。操作者必須使用工藝路線或檢查指導書中規(guī)定的測試檢查設備。檢查記錄必須完整與準確并指出檢查與測試是按規(guī)定的步驟以規(guī)定的樣本大小進行的。不合格物料的抑止：作為生產過程一部分選出來的不合格物料必須被發(fā)覺、隔離，使得好的庫存不致被沾污與整理，或廢棄掉它。無論什么情況下，不經完全的檢查不應把這種物料返回到生產流。質量系統計劃必須為不合格物料與單元的控制提供抑止系統，它包括：校正行動步驟，沒收、扣押條款，書面的修理/返工/報廢指示，并對所采取的控制與預防該問題再次發(fā)生的行動先有清楚的責任。已返工物料的重新檢查：經過返工的物料必須重新檢查以保證該零件達到原有的工序質量要求而且在返工作業(yè)中并

42、未引起新的不合格性。返工過程必須包括檢查作業(yè)，必須同任何其它加工作業(yè)一樣用文獻記載好，返工的檢查指導書應當是專門針對被檢的返工作業(yè)而寫的。完工物料的檢查與 對所有完工檢查與審核過程，包括有生產人員進行的在，必須有顯而易見的書面檢查指導書。指導書必須對檢查人員隨時可用并應包括如同對在制品檢查所要求的一樣程度的細節(jié)。除非有可接受的替代方案，諸如在生產線作100%的功能測試或有可接收的Cpkd 統計控制，否則完工檢查應由生產或質量人員進行。最終的完工檢查可由生產人員進行。程序必須詳述所有物料如何接受完工/審核以證實在制品是能保證產品質量的。最終審核應由質量控制/保證部門進行。即便實際上并非由質量控制

43、/保證部門進行，也必須有質量控制保證部門的人員在場監(jiān)督審核的進行。完工產品的識別，隔離與控制程序必須詳述對完工產品識別、隔離與控制的要求。等待著審核/檢查的完工，用記號、標簽、標志、背面有黏膠的標簽或戳記，識別待檢狀態(tài)。等待這最終審核/檢查的物料與以前已經審核過/檢查過的物料必須互相隔離在適當的、識別好的區(qū)域。完成最終檢查/審核時，物料必須適當地被識別。有些產品在包裝與發(fā)運前要求作功能或性能測試。這些測試必須由質量保證與產品設計人員設計以保證該測試滿足產品設計者的設計考慮。通常的文獻編制程序可以適用。必須提供適當的設施用來收藏測試設備，而且測試設備必須在常規(guī)基礎上受到校準。5.8包裝，貼標簽與

44、發(fā)運客戶對產品的第一印象是它們的外觀。如果包裝、標簽與發(fā)運的質量不好，收貨者就得到公司一個質量不好的形象。包裝必須滿足客戶對數量、包裝方法、大小與所用容器類型等規(guī)定。產品必須好好貼上標簽，件數必須準確。容器必須貼上標簽以滿足客戶的規(guī)定。在某些行業(yè)里，必須滿足標簽、標簽的數量與位置以與保護性包裝的標準。對客戶而言，包裝與標簽的規(guī)格如同按正確的工程更改水平去生產零件一樣重要。必須使用類似的程序去監(jiān)控客戶的發(fā)運、包裝與標簽要求，并保證符合現行要求。一個發(fā)貨記錄系統應允許從發(fā)貨記錄與容器標簽追溯到生產批的物料可跟蹤性。5.9質量技術操作原理：質量水平不斷提高的證據是所生產的產品其差異不斷減小。這一差異

45、的度量叫Cpk。這一統計是度量加工結果中的差異或分散，工序中值或平均值保持以目標值為中心的能力。制造商必須不斷地降低工序差異以保持有競爭力的質量水平。操作要求：不斷改善過程的重要目的之一是減少工序與產品的差異性。應該期望將作出努力會不斷改善工序能力。統計的解析的技術與方法：度量、記錄與分析工序與質量數據提供信息，由此能從質量中作出可觀的改善。操作要求：應使用適當的統計方法與解析方法去確定工序與量具能力，刻劃工序能力的特征，保持工序的控制并改進工序作業(yè)。制造商應能應用適當的技術，諸如：質量功能部署，帕萊多分析，石川圖，統計學問題求解，實驗設計，田口方法，韋布爾分析，價值工程，與其它創(chuàng)新技術至質量

46、改善過程中。在制品統計學技術：在制品統計學技術的適當應用是：1. 帕萊多分析用于所有不合格性2. 直方圖用于快速、易讀分析3. P圖用于百分數線比例不合格性4. Cp圖用于數目不合格性，C圖用于不合格數5. U圖用于每單位的不合格性6. X與R圖用于變量以指示工序數據7. 中位數圖用于作平均值圖的簡單替代8. 個別的圖用于批與化學過程控制。制造商必須有程序去處理失控、不自然與不穩(wěn)定情況。必須有證據指明有人在堅持著這些程序。程序與合格性的證據必須關聯到失控的、不自然的或不穩(wěn)定的情況的項目，控制圖指標包括：在工序控制極限以上或以下的點在中值同一邊連續(xù)七個點構成連續(xù)向上線向下線的趨勢或運行分層：在控

47、制極限附近沒有點，而向上或而下的差同控制極限相比較是很小的。組合狀態(tài)：在控制極限附近有8個點在中值兩邊，其中沒有點處于中值任一邊的一個極限以必須有描述：如果失控，不自然或不穩(wěn)定情況發(fā)生時采取什么能力的程序或技術文件可用。控制圖：人員應具有圖與控制極限是如何構成與提出的一般知識。他們在圖的維護與解釋方面應具有有效的訓練與透徹的知識?？刂茍D必須安置在受控作業(yè)之處或非常接近的地方。必須有證據表明人員能立即對圖上數據作出反應，而且符合可應用的程序。必須有證據表明控制極限按照要求能重新進行核算?？刂茍D上的書面說明必須能識別所有發(fā)生的失控、不自然的或不穩(wěn)定環(huán)境以與過程調整。統計法解決問題的技術制造商必須能

48、夠應用統計法的分析和技術來解決問題?？色@得的技術有：帕萊多分析因果圖散布圖回歸分析實驗設計：重新必須描述實驗設計何時與如何使用。質量人員必須能夠理解和使用設計以與涉與統計法解決問題的即便原理。不斷改善統計工具的一個重要用途就是為不斷改進質量的程度提供憑證。不斷改善包括以下指標：1. 更高的Cp與Cpk值2. SPC圖上更嚴格的控制極限3. 總產量的提高4. 質量成本的降低5. 產品成本的降低6. 更少的糾錯與過程調整7. 更少的失控點8. 廢料和返工的減少9. SPC圖上更少的路程10. 檢驗時間與/或所需人員的減少11. 需求輸出的百分比增加510 文獻編制工作原理：將知識、程序、實踐和結果

49、歸檔，以確保工作實踐的一致性，并能保存知識給他人使用。在許多行業(yè)中，也有將生產與質量活動歸檔的法律需要。工作要求：文獻編制系統有三個基本要求。首先，必須建立和維護公司的計劃和程序。這些計劃和程序必須正確反映公司的實際操作。第二，當產品和工藝被改變、取消或增加時，文檔改變控制（或修改控制）系統必須確保只有當前文檔在使用。第三，諸如抵押品和工藝證書、工藝性能研究、問題解決、工藝結果等項的歷史記錄必須保存在特定時期。5.11 溝通應該有一個相應的系統能將顧客要求傳達到生產車間。檢驗員應該有當前通行的規(guī)細則，與質量有關的事項必須傳達到相應一級的管理層作出決策。5.12 質量的成本工作原理是理解并執(zhí)行如

50、下程序：將“差異成本/檢測成本”轉變?yōu)椤耙恢鲁杀?預防成本”，由此而降低了總成本。公司必須有一個實際方法來跟蹤和報道質量成本，并證實通過提高工藝質量，這些成本被降低了。5.13 人力資源開發(fā)公司必須有一個有效的計劃來開發(fā)和利用勞動力的所有潛力以達到質量要求，同時保持一種環(huán)境，使它有助于全體參與、不斷改善以與個人和組織成長。在質量活動中利用人力資源公司必須有一個當前與長期計劃。在質量提高中優(yōu)先考慮增加所有員工的使用程度。計劃中應寫明以下關鍵部分。管理部門在利用人力資源的活動中所起的作用，包括征求員工的反饋意見。公司人力資源計劃的管理、評估和提高。人力資源計劃與貿易計劃的質量需求相結合。提高全部員

51、工的效益與產量的關鍵戰(zhàn)略，包括鐘點工和臨時員工。對于質量控制/保證部門的每個崗位的正式書面報告，包括管理工作人員。質量活動中的員工參與工作原理：員工參與基于以下原理：對于充分重視公司的質量工作來說，所有員工參與提高質量活動并發(fā)揮作用是必要的。工作要求：公司必須有程序和工藝，所有員工可以由此提高質量。這些程序和工藝應包括以下部分：質量提高小組的參與包括在功能單位部，在跨功能區(qū)域之間，與供應商以與其它相應的外部團體。一個建議系統或給員工盡力實現目標的其它機會。一個有貢獻人員的反饋和認可過程。除立即成為主管員之外，員工進入管理層的途徑。對員工革新和貢獻的鼓勵與獎賞。一個用來跟蹤員工參與建議的程度和有

52、效性，發(fā)現質量問題，小組參與，以與員工參與與起作用的有益的系統。質量教育和培訓工作原理：質量系統如果沒有經過技術以與測量與過程工裝技能培訓的員工不能生效。工作要求：公司必須有一個培訓程序，說明質量思想的圍、技術和技能的開發(fā)。程序應該提供一個跟蹤與報告系統，用來匯總所有雇傭系統的員工在過去五年里接受的質量教育。培訓程序應包括以下部分：與公司培訓程序相配合。培訓說明需要與應用。這樣學生能得到最大程度的支援。一個決定需要何種質量教育和培訓的過程。質量跟蹤崗位的候選人在承擔質量責任前也許需要額外的培訓。質量教育和培養(yǎng)的定量標準，包括新員工的質量定位，每個部門接受教育和培訓的員工的百分比，每個員工的質量

53、教育和培訓的成本以與所有員工每年質量教育和培訓的平均小時數。員工部門選擇接受統計法與其它定量方法的特殊教育和培訓，以與選擇這些員工的基本原理。應用所學到的知識和技能以與加強質量教育和培訓方法。培訓供應商、客戶和其它適當的外部團體。包括公司所有部門的人員。一表示關于計劃的程序狀態(tài)的目標狀態(tài)圖。業(yè)務中有關質量部分的培訓。包括熟悉質量參數、質量控制過程、檢驗方法以與統計方法。5.14 計量制可相互交換部件制造的概念基礎是建立在使用不隨地點和時間的變化而改變的標準來正確度量的能力上的。這部分所敘述的要基本的標準計量慣例，應用于測量設備的檢驗、管理、使用和保養(yǎng)。測量設備的標準制造商必須明確所有測量設備被校正為標準的要求，可由國際標準中查出。只有以這種方法，制造商才能保證其制造部件和其它制造商制造的部件或以后制造的部件相匹配。計量環(huán)境：制造商必須有一合適的環(huán)境來進行測量設備的校正。這個環(huán)境必須為潔凈無塵，并保持恒溫（20）的。校正保證系統：需要有一個校正測量設備系統