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文檔簡介

1、泓域咨詢/南平骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目招商引資方案目錄第一章 建設(shè)單位基本情況7一、 公司基本信息7二、 公司簡介7三、 公司競爭優(yōu)勢(shì)8四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10五、 核心人員介紹10六、 經(jīng)營宗旨12七、 公司發(fā)展規(guī)劃12第二章 行業(yè)、市場(chǎng)分析14一、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性14二、 行業(yè)進(jìn)入壁壘14三、 行業(yè)特點(diǎn)與發(fā)展態(tài)勢(shì)17第三章 項(xiàng)目總論22一、 項(xiàng)目名稱及投資人22二、 編制原則22三、 編制依據(jù)23四、 編制范圍及內(nèi)容23五、 項(xiàng)目建設(shè)背景24六、 結(jié)論分析24主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表26第四章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性29一、 行業(yè)的技術(shù)水平及

2、發(fā)展趨勢(shì)29二、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)31三、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢(shì)38四、 全面融入重要節(jié)點(diǎn)重要通道建設(shè)38五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性39第五章 項(xiàng)目選址方案40一、 項(xiàng)目選址原則40二、 建設(shè)區(qū)基本情況40三、 積極擴(kuò)大有效投資42四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)43第六章 產(chǎn)品方案44一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容44二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)44產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表45第七章 運(yùn)營模式分析46一、 公司經(jīng)營宗旨46二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)46三、 各部門職責(zé)及權(quán)限47四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度50第八章 發(fā)展規(guī)劃56一、 公司發(fā)展規(guī)劃56二、 保障措施57第九章 原輔材料供應(yīng)、成品管理59一、 項(xiàng)目建設(shè)期

3、原輔材料供應(yīng)情況59二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理59第十章 工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案61一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析61二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析64三、 質(zhì)量管理65四、 設(shè)備選型方案66主要設(shè)備購置一覽表67第十一章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃68一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排68項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表68二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施69第十二章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)70一、 編制依據(jù)70二、 防范措施71三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)77第十三章 投資計(jì)劃方案78一、 投資估算的依據(jù)和說明78二、 建設(shè)投資估算79建設(shè)投資估算表81三、 建設(shè)期利息81建設(shè)期利息估算表81四、 流動(dòng)資金83流動(dòng)資金估算表83五、 總投資84總投資及構(gòu)成一

4、覽表84六、 資金籌措與投資計(jì)劃85項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表86第十四章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益87一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取87二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算87營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表87綜合總成本費(fèi)用估算表89利潤及利潤分配表91三、 項(xiàng)目盈利能力分析92項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表93四、 財(cái)務(wù)生存能力分析95五、 償債能力分析95借款還本付息計(jì)劃表96六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論97第十五章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析98一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)98二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍98三、 招標(biāo)要求98四、 招標(biāo)組織方式101五、 招標(biāo)信息發(fā)布104第十六章 總結(jié)分析105第十七章 附表附件106建設(shè)投資估算表106建設(shè)期利息估算表

5、106固定資產(chǎn)投資估算表107流動(dòng)資金估算表108總投資及構(gòu)成一覽表109項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表110營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表111綜合總成本費(fèi)用估算表112固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表113無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表114利潤及利潤分配表114項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表115本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx有限責(zé)任公司2、法定代表人:潘xx3、注冊(cè)資本:1070萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管

6、理局6、成立日期:2014-7-97、營業(yè)期限:2014-7-9至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事骨科醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)二、 公司簡介展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的

7、總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。三、 公司競爭優(yōu)勢(shì)(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢(shì)。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用

8、與市場(chǎng)開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場(chǎng)需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、品

9、牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢(shì);同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10278.628222.907708.97負(fù)債總額6025.624820.504519.22股東權(quán)益合計(jì)4253.003402.403189.75公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入25496.9120397.5319122.68營業(yè)利潤49

10、08.563926.853681.42利潤總額4428.143542.513321.11凈利潤3321.112590.472391.20歸屬于母公司所有者的凈利潤3321.112590.472391.20五、 核心人員介紹1、潘xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、盧xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任

11、公司董事。3、石xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。4、陶xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、錢xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。6、徐xx,19

12、57年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、肖xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、史xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)

13、任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。六、 經(jīng)營宗旨加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流,采用先進(jìn)適用的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)經(jīng)營管理方法,提高產(chǎn)品質(zhì)量,發(fā)展新產(chǎn)品,并在質(zhì)量、價(jià)格等方面具有國際市場(chǎng)上的競爭能力,提高經(jīng)濟(jì)效益,使投資者獲得滿意的利益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè),以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求,為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn),同時(shí)通過與

14、產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費(fèi)升級(jí)帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場(chǎng)為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇,利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和

15、收購等多種方法,掌握國際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第二章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料。醫(yī)用高值耗材多是植入人體的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,優(yōu)質(zhì)的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性,因此對(duì)原材料的要求較為嚴(yán)格。目前國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級(jí)原材料供應(yīng)商數(shù)量相對(duì)較少,該類供應(yīng)商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國內(nèi)外各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商,產(chǎn)品質(zhì)量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對(duì)下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價(jià)權(quán)。二、 行業(yè)

16、進(jìn)入壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘我國政府對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及使用的管理日漸嚴(yán)格,主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案或許可證制度、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的備案或許可證制度等;產(chǎn)品的國際出口則一般需要取得歐盟CE認(rèn)證、美國FDA許可或出口地相關(guān)認(rèn)證。在企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的許可后,其生產(chǎn)的產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證書,醫(yī)療器械產(chǎn)品取得上市資質(zhì)耗時(shí)較長。對(duì)于骨科醫(yī)療器械來說,其具有使用量大、種類繁雜的特點(diǎn),部分骨科植入物產(chǎn)品會(huì)長期存在于患者體內(nèi),甚至伴隨終生,因而骨科植入物的發(fā)展受到國家更為嚴(yán)格的監(jiān)管,行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高。一般來說,骨科植入物新進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)和銷售,從企業(yè)申

17、請(qǐng)?jiān)O(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順利完成注冊(cè)投放市場(chǎng),需要4-5年的時(shí)間,市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻相對(duì)較高。此外,醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提升,未來的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管政策會(huì)向規(guī)模以上企業(yè)傾斜,行業(yè)新進(jìn)入者將面臨更多的障礙。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的知識(shí)密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),且由于骨科醫(yī)療器械直接應(yīng)用到人體內(nèi)部,醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準(zhǔn)確性和可靠性都必須得到保證,這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析,不斷提升技術(shù)水平,才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。行業(yè)新進(jìn)入者往往不具備此種技術(shù)水平,進(jìn)入市場(chǎng)的難度進(jìn)一步加大。3、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術(shù)水平,

18、而企業(yè)的技術(shù)水平與其資本實(shí)力緊密相關(guān)。對(duì)于行業(yè)中小企業(yè)而言,其自有資金有限且國內(nèi)融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的難度,另一方面有可能導(dǎo)致其沒有后續(xù)升級(jí)產(chǎn)品的實(shí)力以滿足市場(chǎng)需求的變化,從而逐漸被市場(chǎng)淘汰。4、營銷壁壘醫(yī)療器械的終端使用需要獲得醫(yī)院、醫(yī)生和患者的信任和品牌認(rèn)可,先進(jìn)入市場(chǎng)的成熟企業(yè)可以憑借自身在市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)地位,擠壓新進(jìn)入者的生存空間,還可以通過積極的供應(yīng)鏈管理,在品牌獲得認(rèn)可后,向客戶推薦其它產(chǎn)品,擴(kuò)充自身新產(chǎn)品的市場(chǎng)。面對(duì)品牌知名度較高的成熟企業(yè)時(shí),新進(jìn)入者面臨較高的進(jìn)入壁壘。5、人才壁壘隨著醫(yī)療器械技術(shù)含量的持續(xù)增加,成熟的醫(yī)療器械企業(yè)培育著高效的研

19、發(fā)團(tuán)隊(duì),不斷縮小產(chǎn)品的創(chuàng)新周期,憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗(yàn),能夠跟上甚至引領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新。新進(jìn)入者和成熟企業(yè)的技術(shù)差距不斷擴(kuò)大。此外,經(jīng)驗(yàn)豐富的經(jīng)營管理人員和專業(yè)的營銷團(tuán)隊(duì)也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。6、品牌壁壘新進(jìn)入的企業(yè)還面臨著較高的品牌壁壘,主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面。首先,相較于藥品,醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售粘性較大,一種產(chǎn)品的銷售將對(duì)一系列同品牌的其他產(chǎn)品銷售造成影響。以骨科植入性假體產(chǎn)品為例,完成一次骨科手術(shù),需要的骨科植入假體產(chǎn)品的零部件品種非常繁雜,并且需使用廠商配套的手術(shù)工具,以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風(fēng)險(xiǎn)問題。此外,各廠家的產(chǎn)品之間存在一定差異,醫(yī)生必須受

20、過相應(yīng)培訓(xùn)后才能熟練使用,更換所使用產(chǎn)品的置換成本較高。因此,知名企業(yè)的品牌效應(yīng)較為可觀。三、 行業(yè)特點(diǎn)與發(fā)展態(tài)勢(shì)1、國際醫(yī)療器械巨頭在市場(chǎng)上更具優(yōu)勢(shì)盡管國產(chǎn)醫(yī)療器械公司與國際醫(yī)療器械巨頭的總體差距在逐年縮小,但我國醫(yī)療器械公司整體水平不高的問題尚需解決。在國內(nèi)和國際市場(chǎng)上,國際醫(yī)療巨頭憑借強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力、研發(fā)能力、資金供應(yīng)能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素,依然占據(jù)著主體地位。就全球市場(chǎng)而言,根據(jù)QMED發(fā)布的2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強(qiáng)榜單,2019年醫(yī)療器械市場(chǎng)全球前五強(qiáng)全部為國際醫(yī)療巨頭,依次為美敦力、強(qiáng)生、雅培、GE醫(yī)療、費(fèi)森尤斯醫(yī)療。具體到骨科市場(chǎng)而言,根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站M

21、edicalDesign&Outsourcing發(fā)布的2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司榜單,國際市場(chǎng)前五大企業(yè)依然被國際醫(yī)療巨頭把持,前五大企業(yè)依次為史賽克、強(qiáng)生、ZimmerBiomet(捷邁邦美)、SmithNephew(施樂輝)、美敦力。就國內(nèi)市場(chǎng)而言,根據(jù)報(bào)告,2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)前五大公司分別為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科,市場(chǎng)份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)前五大公司分別為捷邁邦美、強(qiáng)生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。隨著進(jìn)口替代的加快,國產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額逐步提升。但從骨科植入市場(chǎng)細(xì)分

22、類別來看,關(guān)節(jié)市場(chǎng)國產(chǎn)化程度依然較低,目前進(jìn)口企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。2、III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升在國際醫(yī)療器械巨頭的主導(dǎo)下,國內(nèi)醫(yī)療器械公司一方面加緊技術(shù)追趕,不斷縮小與國際巨頭的差距,一方面接受日趨嚴(yán)格的政府監(jiān)管,而公司之間競爭激烈程度不斷提升,優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起,部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營而被淘汰??傮w來看,技術(shù)含量較高的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升,行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購重組趨勢(shì)明顯。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào),截至2018年11月底,可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)僅為1,997家,與2013年底2,676家相比,家數(shù)下降25.37%。隨著落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰或

23、被并購,我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度將持續(xù)上升,企業(yè)規(guī)模將逐步擴(kuò)大,在拓寬產(chǎn)品線的同時(shí),不斷鞏固和擴(kuò)大自身優(yōu)勢(shì)。3、國產(chǎn)醫(yī)療器械公司正加速進(jìn)口替代進(jìn)程由于沒有嚴(yán)格統(tǒng)一的器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和市級(jí)/院級(jí)招標(biāo)模式等因素的影響,醫(yī)療器械行業(yè)一直處于集中度較低的發(fā)展?fàn)顟B(tài)。因此,在很長一段時(shí)間內(nèi),不少醫(yī)療器械公司依靠自己特殊的地理位置和營銷網(wǎng)絡(luò)在特定地區(qū)發(fā)展。但伴隨著國內(nèi)創(chuàng)新能力的提升和技術(shù)水平的提高,國內(nèi)醫(yī)療器械公司規(guī)模不斷擴(kuò)大,研發(fā)投入持續(xù)增加,國產(chǎn)器械的質(zhì)量與批文數(shù)量都有所提升,這為國產(chǎn)產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場(chǎng)份額提供了可能。除此之外,各級(jí)醫(yī)院都有一定的醫(yī)??刭M(fèi)壓力,特別是城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度,其收費(fèi)金額多按年齡

24、進(jìn)行劃分,總體金額較少;而報(bào)銷額度來看,城鎮(zhèn)居民報(bào)銷額度有限。因此,醫(yī)??刭M(fèi)遠(yuǎn)期壓力較大,國產(chǎn)器械使用的增加是必然趨勢(shì),這也為國產(chǎn)公司加快進(jìn)口替代提供了契機(jī)。4、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時(shí)間,以骨科領(lǐng)域來看,目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力,產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病,在關(guān)節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術(shù)器械及脊柱固定器械等領(lǐng)域都有一定發(fā)展。然而,國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,核心產(chǎn)品、市場(chǎng)支配力有限。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少,單從企業(yè)規(guī)模來看,我國骨科行業(yè)目前仍處于相對(duì)初級(jí)的階段。同時(shí)由于

25、在假體材料、假體形狀設(shè)計(jì)、手術(shù)定位器械精確度、關(guān)節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進(jìn)口產(chǎn)品尚有差距,因此國內(nèi)廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品,關(guān)節(jié)市場(chǎng)的國有廠商占有率相對(duì)較低。5、競爭格局分散,行業(yè)整合趨勢(shì)明顯由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,因此行業(yè)競爭格局相對(duì)分散。近年來,市場(chǎng)主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進(jìn)行整合,例如強(qiáng)生于2012年收購瑞士醫(yī)療整形設(shè)備制造商辛迪思(Synthes),后將其加入DePuy子公司,成為強(qiáng)生DepuySynthes;史賽克于2013年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療;美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療;施樂輝先后收購美國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品制造

26、商ArthroCareCorp、骨科機(jī)器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復(fù)業(yè)務(wù)。行業(yè)整合趨勢(shì)明顯,為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)相關(guān)報(bào)告,2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)前五大公司分別為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科,市場(chǎng)份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合計(jì)為42.71%,行業(yè)集中度有所提升。6、高端產(chǎn)品需求仍在擴(kuò)大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大,中國對(duì)高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場(chǎng)培育

27、,患者對(duì)骨科植入器械的接受度不斷提高。未來,高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購還會(huì)增多,良好的市場(chǎng)前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動(dòng)力。第三章 項(xiàng)目總論一、 項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱南平骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xx有限責(zé)任公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)。二、 編制原則堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)效益為中心,社會(huì)效益和不境效益為重點(diǎn)指導(dǎo)思想,以技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)可行為原則,立足本地、面向全國、著眼未來,實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案,盡可能減少工程項(xiàng)目的投資額,以求得最好的經(jīng)濟(jì)效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點(diǎn),總圖布置力求做到布置緊湊,流程順暢,操作方便,盡量減少用地。3

28、、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上,既要考慮先進(jìn)性,又要確保技術(shù)成熟可靠,做到先進(jìn)、可靠、合理、經(jīng)濟(jì)。4、結(jié)合當(dāng)?shù)赜欣麠l件,因地制宜,充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向,做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī),做到清潔生產(chǎn),工程建設(shè)實(shí)現(xiàn)“三同時(shí)”,將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方勞動(dòng)安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。三、 編制依據(jù)1、中國制造2025;2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃;3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年);4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃(20162020年);5、中華人民共和國國民經(jīng)

29、濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要;6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策;7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù);8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開信息。四、 編制范圍及內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案;2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng);3、確定工程技術(shù)方案;4、估算項(xiàng)目總投資,提出資金籌措方式及來源;5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益,分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景新醫(yī)改以來,基層醫(yī)療市場(chǎng)設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”已然成為趨勢(shì)。2015年,分級(jí)診療上升至制度層面,在此制度下,基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù),2011-2016年,縣級(jí)醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)

30、入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為14.30%;縣級(jí)醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為37.30%。經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全面綠色轉(zhuǎn)型,發(fā)展質(zhì)量效益全面提升,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,七大綠色產(chǎn)業(yè)全面提質(zhì)增效,產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)更加牢固,生態(tài)產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)化水平顯著提升,創(chuàng)新型城市格局基本形成,科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率明顯提升,城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展協(xié)調(diào)性明顯增強(qiáng)。六、 結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū),占地面積約86.00畝。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營后,可形成年產(chǎn)xxx套骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

31、慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資29797.10萬元,其中:建設(shè)投資24174.40萬元,占項(xiàng)目總投資的81.13%;建設(shè)期利息630.85萬元,占項(xiàng)目總投資的2.12%;流動(dòng)資金4991.85萬元,占項(xiàng)目總投資的16.75%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資29797.10萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金(資本金)16922.43萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額12874.67萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):53200.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):44394.70萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):6425.62萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

32、率(FIRR):14.94%。5、全部投資回收期(Pt):6.67年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):23658.27萬元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的;根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)

33、目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積57333.00約86.00畝1.1總建筑面積90897.481.2基底面積33253.141.3投資強(qiáng)度萬元/畝263.282總投資萬元29797.102.1建設(shè)投資萬元24174.402.1.1工程費(fèi)用萬元20321.572.1.2其他費(fèi)用萬元3371.792.1.3預(yù)備費(fèi)萬元481.042.2建設(shè)期利息萬元630.852.3流動(dòng)資金萬元4991.853資金籌措萬元29797.103.1自籌資金萬元16922.433.2銀行貸款萬元12874.674營業(yè)收入萬元53200.00正常運(yùn)營年份5總成

34、本費(fèi)用萬元44394.706利潤總額萬元8567.507凈利潤萬元6425.628所得稅萬元2141.889增值稅萬元1981.6710稅金及附加萬元237.8011納稅總額萬元4361.3512工業(yè)增加值萬元15117.7413盈虧平衡點(diǎn)萬元23658.27產(chǎn)值14回收期年6.6715內(nèi)部收益率14.94%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元2134.53所得稅后第四章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、 行業(yè)的技術(shù)水平及發(fā)展趨勢(shì)1、行業(yè)技術(shù)水平骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與使用涉及到多領(lǐng)域技術(shù),其中骨科植入產(chǎn)品往往建立在醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多個(gè)學(xué)科的基礎(chǔ)之上。具體而言,技術(shù)水平

35、和技術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面。(1)植入物材料骨科植入醫(yī)療器械長期停留在人體內(nèi),安全性要求高,且需符合人體的骨骼結(jié)構(gòu)。理想的骨科植入物材料一方面需要具備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學(xué)性能,另一方面需要具備良好的疲勞強(qiáng)度、力學(xué)穩(wěn)定性、摩擦及磨損性能等力學(xué)性能。隨著科研水平的進(jìn)步和臨床應(yīng)用的發(fā)展,近年來骨科植入物材料類型不斷豐富,多項(xiàng)力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。醫(yī)用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生物金屬使用范圍不斷擴(kuò)展,PEEK、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現(xiàn)在臨床應(yīng)用中。(2)加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及毛坯成形、精密加工

36、、貼標(biāo)、清洗、滅菌、包裝等多項(xiàng)工藝,對(duì)各類加工工藝的技術(shù)要求較高。隨著高精度加工設(shè)備的廣泛運(yùn)用和金屬3D打印技術(shù)的快速發(fā)展,骨科醫(yī)療器械相關(guān)的加工工藝不斷優(yōu)化,能夠更好地滿足不斷增長的臨床需求。(3)產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械需要長期植入人體內(nèi),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及安全性的要求較高。對(duì)于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商而言,需要在生產(chǎn)經(jīng)營過程中建立全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平,保障后續(xù)患者治療過程中使用的安全性和有效性。(4)微創(chuàng)技術(shù)與傳統(tǒng)開放性手術(shù)相比,微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)具有操作簡單、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì),更大限度地修復(fù)組織的生物學(xué)環(huán)境,提高患者術(shù)后的切口與運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù);同時(shí)也更加注重個(gè)體化治療

37、,更大限度地避免了醫(yī)源性損傷的發(fā)生,提高了骨外科的手術(shù)治療質(zhì)量與治療效果。除上述方面外,非融合手術(shù)等新型骨科手術(shù)應(yīng)用范圍的推廣也推動(dòng)了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。2、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)對(duì)于國外骨科器械巨頭來說,其進(jìn)入行業(yè)較早,擁有著豐富的技術(shù)積累和較強(qiáng)的研發(fā)能力,在市場(chǎng)上具有先天優(yōu)勢(shì)。盡管國外骨科醫(yī)療器械巨頭在技術(shù)水平上仍然處于領(lǐng)先地位,但近年來隨著國內(nèi)企業(yè)和相關(guān)學(xué)科的迅速發(fā)展,二者之間的差距在逐步縮小。在創(chuàng)傷領(lǐng)域,國產(chǎn)公司與外資公司在產(chǎn)品種類和品質(zhì)上的區(qū)別較小,但骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品類別眾多,需要準(zhǔn)備足夠多的品類規(guī)格,對(duì)于代理商資金流動(dòng)性要求較高,外資公司在代理商

38、管理、全國學(xué)術(shù)醫(yī)院的把控、庫存優(yōu)化、手術(shù)工具調(diào)配方面相比國產(chǎn)公司有更多的優(yōu)勢(shì)。而在技術(shù)含量更高的高端脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域,進(jìn)口企業(yè)始終占據(jù)主導(dǎo)地位,尤其是關(guān)節(jié)領(lǐng)域,國產(chǎn)化程度低。二、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇(1)政府政策的大力支持近年來,各項(xiàng)政策的密集出臺(tái)和落實(shí),良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。2016年,中共中央、國務(wù)院發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要,提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位;國務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見,鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭力;明確提出發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。2017年,國家發(fā)展改革委公布了

39、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄(2016版),明確認(rèn)定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品??萍疾哭k公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃,提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域,重點(diǎn)開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料,可吸收骨固定產(chǎn)品,高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月,國家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門發(fā)布關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革,實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購,逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”,從國家層面對(duì)高值醫(yī)用耗材實(shí)施“兩

40、票制”進(jìn)行了聲明。2018年8月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù),提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣,國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐有望進(jìn)一步加快。2019年10月,國家醫(yī)療保障局出臺(tái)關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)國家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素,將患者分入若干診斷組進(jìn)行管理,將耗材與器械納入醫(yī)院成本,從而有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長,在零加成背景下,利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢(shì),加速進(jìn)口替代。(2)老齡化社會(huì)日趨臨近,骨科疾病發(fā)病率顯著增長

41、國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長,2019年末約為1.76億人,占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到12.57%,較2013年上升2.90個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí),根據(jù)國家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù),我國居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加,而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高,隨之帶來的是老年人群體對(duì)骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例,該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關(guān),且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國首次骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%,其中男性為2.2%

42、,女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%,其中男性為6.0%,女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達(dá)32.0%,其中男性為10.7%,女性為51.6%。除了骨質(zhì)疏松之外,骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也會(huì)隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查,40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。(3)居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟(jì)保持較快增長,人均收入水平及人均衛(wèi)生費(fèi)用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2013年至2019年,我國居民人均可支配收入年

43、均復(fù)合增長率為9.01%,中國人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出年均復(fù)合增長率為13.03%,人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動(dòng)力。此外,2016年后,伴隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加,繳費(fèi)額度和報(bào)銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增,短期增加醫(yī)保收入同時(shí),遠(yuǎn)期醫(yī)保壓力加劇,城市醫(yī)院醫(yī)??刭M(fèi)現(xiàn)象愈加普遍,因此,未來性價(jià)比較高的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)骨科器械有望承擔(dān)起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求,實(shí)現(xiàn)城市市場(chǎng)的部分進(jìn)口替代。(4)新醫(yī)改和分級(jí)診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以來,基層醫(yī)療市場(chǎng)設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”已然成為趨勢(shì)。2015年,分級(jí)診療上升至制度層面,在此制度下,基

44、層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù),2011-2016年,縣級(jí)醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為14.30%;縣級(jí)醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力評(píng)估情況的通報(bào)(國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號(hào)),2018年度,縣級(jí)醫(yī)院平均診療人次31.2萬,較上年增加約20%,平均出院人數(shù)2.4萬,增幅約36%;平均住院手術(shù)8,526臺(tái)次,較上年增長約39%。因此,預(yù)計(jì)未來部分技術(shù)較為成熟的手術(shù)將隨分級(jí)診療的推進(jìn)逐步向基層醫(yī)院集中,而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場(chǎng)放量的進(jìn)程。(5)多學(xué)科

45、進(jìn)步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平不斷提升得益于材料學(xué)、化學(xué)、生理學(xué)和醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步,我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展,主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步。從原材料的使用上來看,我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化,除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外,鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK(聚醚醚酮)高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多,骨科植入物的使用效果持續(xù)改善;在加工過程中,我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升,高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁,3D打印技術(shù)迅速進(jìn)步;此外,我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體

46、系,保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性;最后,關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)了骨科醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用上的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。(6)骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術(shù)和診療。在過去,相關(guān)手術(shù)主要在大型醫(yī)院開展,有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限,而隨著近些年來的不斷發(fā)展,骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大,可以實(shí)施骨科手術(shù)的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,1949-2018年,我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人,提高了醫(yī)療的可及性;根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計(jì)年鑒2019數(shù)據(jù),2018年,我國骨科醫(yī)院總診療人次達(dá)1,569.2

47、4萬人次,較2013年總診療人次增加了300多萬人次;我國骨科醫(yī)院數(shù)量達(dá)到新高,達(dá)654家,較2013年的505家大幅提高;我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人,較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)(1)國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術(shù)水平較低總體上來說,我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場(chǎng),國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進(jìn),積聚了較強(qiáng)的資金和人才優(yōu)勢(shì),掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù),同時(shí)通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降

48、低生產(chǎn)成本,擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。(2)人力成本提高的風(fēng)險(xiǎn)隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,員工工資水平不斷上漲,加上國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加,可以預(yù)見,企業(yè)用工成本將不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù),2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元,年均復(fù)合增長率達(dá)到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)輸成本的上升,使得企業(yè)運(yùn)營壓力顯著上升。(3)行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)近年來,國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升,在政策層面給予較大扶持力度,鼓勵(lì)國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新,在政策支持的大背景下,行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好。若未來國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的

49、政策導(dǎo)向發(fā)生變化,例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)政策、醫(yī)保政策等,而企業(yè)不能及時(shí)根據(jù)變化做出調(diào)整,企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會(huì)受到不利影響。(4)企業(yè)規(guī)模效應(yīng)與國內(nèi)公司相比,國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應(yīng)較為明顯,可能會(huì)在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對(duì)國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響;同時(shí),國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況,以補(bǔ)齊現(xiàn)階段的短板,在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達(dá)到領(lǐng)先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小,競爭格局較為分散,暫時(shí)較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。三、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢(shì)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件

50、;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉行業(yè),涉及醫(yī)學(xué)、機(jī)械制造、生物力學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)等學(xué)科。四、 全面融入重要節(jié)點(diǎn)重要通道建設(shè)主動(dòng)對(duì)接全省打造國內(nèi)大循環(huán)的重要節(jié)點(diǎn),加快打造關(guān)鍵支撐,聚焦“新三線”建設(shè),加強(qiáng)系統(tǒng)整體設(shè)計(jì),推動(dòng)生產(chǎn)、流通、分配、消費(fèi)體系優(yōu)化升級(jí),打通制約經(jīng)濟(jì)循環(huán)的關(guān)鍵堵點(diǎn),形成供需互促、產(chǎn)銷并進(jìn)的良性循環(huán)。完善物流體系,突出發(fā)展冷鏈物流、倉儲(chǔ)物流、快遞物流,加快建設(shè)武夷新區(qū)智慧物流園,打造輻射閩浙贛、連接長三角的貨物集散中心。完善現(xiàn)代商貿(mào)流通體系,改造升級(jí)商貿(mào)流通設(shè)施,推動(dòng)

51、傳統(tǒng)流通企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。主動(dòng)對(duì)接全省構(gòu)建國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要通道,加快打造關(guān)鍵動(dòng)脈,完善陸空、江海聯(lián)運(yùn)體系,加快陸地港、空港、閩江航運(yùn)及集疏運(yùn)體系建設(shè),打造銜接“一帶一路”、服務(wù)中西部及周邊地區(qū)的前沿樞紐。積極對(duì)接內(nèi)外貿(mào)一體化的政策機(jī)制,引導(dǎo)企業(yè)加快內(nèi)外銷轉(zhuǎn)型。優(yōu)化國際市場(chǎng)布局,引導(dǎo)企業(yè)積極開拓新市場(chǎng)、尋找新伙伴,推動(dòng)出口市場(chǎng)多元化。用好促進(jìn)國內(nèi)國外雙循環(huán)的重要力量,加快打造關(guān)鍵要素,推動(dòng)僑資僑智成為經(jīng)貿(mào)合作、融通內(nèi)外的橋梁紐帶。五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,

52、提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競爭力。第五章 項(xiàng)目選址方案一、 項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù),布局相對(duì)獨(dú)立,便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動(dòng),并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系,與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、 建設(shè)區(qū)基本情況南平,福建省地級(jí)市,地處福建省北部,武夷山脈北段東南側(cè),位于閩、浙、贛三省交界處,俗稱“閩北”,東北與浙江省江山、龍泉、慶元等縣(市)相鄰,西北與江西省的資溪、鉛山、廣豐等縣接壤,東南與本省寧德市的古田、屏南縣交界,西南與本省三明市的泰寧、將樂、沙縣、尤

53、溪等縣毗鄰,介于北緯26152819,東經(jīng)1170011917之間,幅員面積2.63萬平方千米,占福建省的五分之一;革命戰(zhàn)爭年代,福建省委曾經(jīng)幾度駐在閩北,被譽(yù)為“紅旗不倒”的紅土地。南平轄2個(gè)市轄區(qū)、5個(gè)縣、代管3個(gè)縣級(jí)市。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),截至2020年11月1日零時(shí),南平市常住人口為2680645人。境內(nèi)山峰聳峙,低山廣布,河谷與山間小盆地錯(cuò)落其間,具有中國南方典型的“八山一水一分田”特征,形成以丘陵、山地為主的地貌。南平是福建開發(fā)最早的地區(qū)之一;東漢時(shí)期,南平、建甌、浦城等便建縣;“福建”之名即來自福州、建州(今建甌市)各取首字而來。南平是閩越文化、朱子文化、武夷茶道文化、齊天大

54、圣文化、太極文化的發(fā)源地,被譽(yù)為“閩邦鄒魯”和“道南理窟”;曾涌現(xiàn)出2000多位進(jìn)士和17位宰相;擁有一級(jí)至三級(jí)旅游資源實(shí)體180多處,武夷山是全國僅有的4個(gè)“世界自然與文化遺產(chǎn)地”之一。南平擁有合福高鐵、鷹廈鐵路、外福鐵路、橫南鐵路,205國道、316國道過境;還有武夷山機(jī)場(chǎng),閩江干流、建溪、富屯溪等航線及航道。2020年南平市生產(chǎn)總值突破2000億元大關(guān),完成2007.40億元?!笆濉睍r(shí)期,面對(duì)國內(nèi)外環(huán)境的深刻變化,全市綠色發(fā)展成效顯現(xiàn),地區(qū)生產(chǎn)總值突破2000億元大關(guān),經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,七大綠色產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值占比達(dá)86%,生態(tài)產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)化的現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)體系初步構(gòu)建;脫貧攻堅(jiān)成

55、果顯著,5個(gè)省級(jí)扶貧開發(fā)工作重點(diǎn)縣全部摘帽,346個(gè)貧困村全部脫貧出列,60158名建檔立卡貧困人口全部脫貧;創(chuàng)新活力持續(xù)激發(fā),武夷品牌、生態(tài)銀行、水美經(jīng)濟(jì)等創(chuàng)新實(shí)踐成為全國樣板,科技特派員工作領(lǐng)跑全國,營商環(huán)境不斷優(yōu)化,對(duì)外開放不斷擴(kuò)大;城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展更趨協(xié)調(diào),市行政中心平穩(wěn)順利搬遷,新南平建設(shè)加快推進(jìn),南平市中心城市獲得全國文明城市提名;生態(tài)環(huán)境質(zhì)量保持全國前列,森林覆蓋率達(dá)78.85%,武夷山國家公園體制等試點(diǎn)工作成效突出。展望二三五年,我市將高質(zhì)量建成全國綠色發(fā)展示范區(qū),全方位展示“機(jī)制活、產(chǎn)業(yè)優(yōu)、百姓富、生態(tài)美”的新南平。全市經(jīng)濟(jì)實(shí)力大幅躍升,經(jīng)濟(jì)總量再上新的更高臺(tái)階;科技創(chuàng)新能力大幅提升,綠色高水平發(fā)展創(chuàng)新型城市全面建成;七大綠色產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)全面優(yōu)化,生態(tài)產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)化經(jīng)濟(jì)體系基本形成;人民平等參與、平等發(fā)展權(quán)利得到充分保障,建成法治南平、法治政府、法治社會(huì),市域治理體系和治理能力現(xiàn)代化基本實(shí)現(xiàn);文化強(qiáng)市基本建成,國民素質(zhì)和社會(huì)文明程度達(dá)到新的高度,文化軟實(shí)力顯著增強(qiáng);綠色生活方式廣泛形成,美麗南平基本建成;對(duì)外開放形成新格局,構(gòu)建更高水平開放型經(jīng)濟(jì)新體制;人民生活更加美好,居民收入大幅提升,城鄉(xiāng)發(fā)展差距和居民生活水平差距顯著縮小,基本公共服務(wù)實(shí)現(xiàn)均等化,平安南平建設(shè)達(dá)到更高水平,人的全面發(fā)展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。三

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