復(fù)方單層滲透泵控釋片(三)_第1頁(yè)
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復(fù)方單層滲透泵控釋片（三）2控釋衣膜的影響(1)PEG種類(lèi)對(duì)釋放的影響：滲透泵控釋片的主要成膜材料是醋酸纖維素，但其中往往需要加入適量的添加成分：一方面可以增強(qiáng)衣膜的柔韌性和強(qiáng)度，改善衣膜的質(zhì)量（增塑作用）；另一方面可以調(diào)節(jié)包衣膜對(duì)水的通透性，以獲得所需的釋藥速率（致孑L作用）。實(shí)驗(yàn)中，考察了不同種類(lèi)的PEG(Mw1500，4000，6000)加入衣膜中后，對(duì)控釋片釋藥行為的影響。衣膜處方見(jiàn)下：依照釋放度測(cè)定法測(cè)定制劑在10小時(shí)內(nèi)的釋放度，結(jié)果見(jiàn)圖6-17和6-18，相似性判定結(jié)果見(jiàn)表6-5。結(jié)果表明：使用不同種類(lèi)的PEG對(duì)藥物釋放沒(méi)有顯著影響，但加入PEG1500時(shí)藥物釋放零級(jí)特征較好，所以選用PEG1500作為衣膜的外加成分。(2)PEG1500用量對(duì)釋放的影響：選擇PEG1500作為包衣液中的外加成分，按照表6-6進(jìn)行包衣，包衣增重40mg，考察PEG1500用量對(duì)控釋片釋放的影響。依照釋放度測(cè)定法測(cè)定制劑在10小時(shí)內(nèi)的釋放度，結(jié)果見(jiàn)圖6-19和6-20，用相似因子法進(jìn)行相似性判斷，見(jiàn)表6-7，表明衣膜中PEG1500用量對(duì)藥物釋放有顯著影響。

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