各級人員質(zhì)量責(zé)任制

1、頒發(fā)部門各級人員質(zhì)量責(zé)任制版 本01生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的：建立廠、車間、工序三級質(zhì)量分析制度。2.范圍：質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科、生產(chǎn)車間。3.責(zé)任：質(zhì)監(jiān)科、車間專職質(zhì)監(jiān)員、工序兼職質(zhì)監(jiān)員。4.內(nèi)容：4.1廠級質(zhì)量分析4.1.1 每季召開一次廠級質(zhì)量分析會，4.1.2廠級質(zhì)量分析由質(zhì)監(jiān)科組織，廠領(lǐng)導(dǎo)、各部門與車間負(fù)責(zé)人及各有關(guān)人員參加。4.1.3 廠質(zhì)量分析的主要職責(zé)：4.1.3.1傳達(dá)學(xué)習(xí)上級有關(guān)質(zhì)量政策、規(guī)定和指示；4.1.3.2匯報本季各產(chǎn)品的質(zhì)量情況，包括質(zhì)量指標(biāo)完成情況與上季度及上年同期的對比情況，質(zhì)量穩(wěn)定提高率等；4

2、.1.3.3分析各產(chǎn)品質(zhì)量變化的趨勢及影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原因；4.1.3.4通報本季用戶訪問，用戶來信投訴質(zhì)量事件和質(zhì)量事故的處理情況及產(chǎn)品留樣觀察情況；4.1.3.5根據(jù)本季廠內(nèi)部質(zhì)量審計檢查情況，總結(jié)實施GMP情況及質(zhì)量工作經(jīng)驗和教訓(xùn)，表揚質(zhì)量工作先進(jìn)車間、工序和個人；4.1.3.6提出下一步質(zhì)量工作的意見和建議。4.2車間級質(zhì)量分析：4.2.1每月召開一次車間級質(zhì)量分析會。4.2.2 車間級質(zhì)量分析由車間專職質(zhì)監(jiān)員組織，車間領(lǐng)導(dǎo)、工序長、質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科派人參加。4.2.3 車間級質(zhì)量分析的主要職責(zé)：傳達(dá)本廠有關(guān)質(zhì)量工作的文件和規(guī)定；匯報本月本車間產(chǎn)品和半成品（中間體）的質(zhì)量情況及與上月的對比情況；根據(jù)本月工藝查證和工藝用水、清潔衛(wèi)生、環(huán)境潔凈監(jiān)控及設(shè)備運行情況，分析各產(chǎn)品、半成品（中間體）質(zhì)量變化的主要原因；4.2.3.1 提出下一步工作的意見和建議。4.3工序級質(zhì)量分析：每月召開一次工序級質(zhì)量分析會。工序級質(zhì)量分析由各工序兼職質(zhì)監(jiān)員組織，工序長及全工序人員參加，必要時可請車間專職質(zhì)量監(jiān)督員、工藝員參加。工序級質(zhì)量分析的主要職責(zé)：傳達(dá)本月本廠和車間有關(guān)質(zhì)量工作的文件和規(guī)定。匯報本月