質(zhì)量體系內(nèi)部審核樣

1、控制編號：XXXX-XX-XX質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告編制： 日期：20XX年XX月XX日批準(zhǔn)： 日期：20XX年XX月XX日XXXXXXXXXXX有限公司XXXX年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃表編號：XXXX-XX 第1頁,共1頁審核目的審核質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)與質(zhì)量手冊、程序文件的符合性、有效性為改進質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機會、迎接評審。評審范圍公司各部門、內(nèi)容包括質(zhì)量手冊、“準(zhǔn)則”涉及的全部管理體系要素。評審日期20XX年XX月XX日XX日評審依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件、法律法規(guī)、實驗室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則評 審 工 作 日 程 安 排日期時間工 作 內(nèi) 容評審組分工05月16日8:308:408:409:009:

2、009:309:3010:0010:0010:2010:2010:401、 評審組預(yù)備會；1、首次會議；2、檢查實驗室有關(guān)現(xiàn)場；3、評審組完善現(xiàn)場評審計劃；4、下達現(xiàn)場評審任務(wù)；5、軟件組進行評審和審閱、硬件組進行評審和現(xiàn)場試驗；評審組:組長：XXX組員：XXX、XXXXXX:4.1、4.2、4.7、4.8、4.10XXXX、XX:4.3、4.5、4.6、5.1、5.7、4.11XXX、XXX：4.4、4.9、5.8、5.2、5.3、5.4、5.5、5.605月17日8:309:0010:0010:3010:3011:3014:0015:0015:0016:0016:0016:3016:301

3、6:5017:0017:301、軟、硬件評審組繼續(xù)進行現(xiàn)場評審；2、試驗人員考核；3、按評審表評審；4、軟硬件評審組整理資料，并開碰頭會；5、現(xiàn)場試驗和軟、硬件評審工作補遺；6、起草評審意見7、評審組與實驗室負(fù)責(zé)人交換意見8、末次會議，宣布評審組意見，并在評審報告上簽名評審組長：XXX 20XX年XX月XX日20XX年度內(nèi)部審核工作計劃編號：200X-X 第 1 頁共 2 頁一、審核目的為驗證實驗室管理體系的適應(yīng)性和有效性，保證實驗室的管理體系運行符合實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求，進行本次內(nèi)部審核工作。二、受審核部門XX試驗室、XX試驗室、XX業(yè)務(wù)辦公室三、審核范圍涉及實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的

4、全部要素。四、審核依據(jù)（一） 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則。（二） 實驗室質(zhì)量手冊、程序文件。五、審核組成員組長：XXX組員：XXX XXX六、工作時間安排（一）20XX年XX月XX日8:30-9:00 首次會議 (XXX室主任及相關(guān)人員9:00-11:00 XX試驗室 (XXX、XXX11:30-13:00 午 休 13:00-15:30 XX試驗室 (XXX、XXX15:30-16:00 審核組內(nèi)部會議20XX年度內(nèi)部審核工作計劃編號：200X-X 第 2 頁共 2 頁（二）2007年10月19日8:30-10:00 XXX辦公室 (XXX、XXX10:00-10:30 審核組內(nèi)部會議10:30

5、-11:00 末次會議編制： 批準(zhǔn)：內(nèi)部審核組二0XX年XX月XX日關(guān)于進行2007年度內(nèi)部審核的通知編號：200X-X 第1頁共1頁公司各部門：經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人與各科室溝通后，決定于20XX年XX月XX日、XX月XX日依據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和公司質(zhì)量手冊、程序文件等要求進行20XX年度公司管理體系內(nèi)部審核工作。希望各部門接到通知后，認(rèn)真做好迎接內(nèi)部審核的準(zhǔn)備工作，配合內(nèi)部審核組進行審核工作。具體工作安排見20XX年度內(nèi)部審核工作計劃。內(nèi)部審核組成員：組 長：XXX組 員：XXX XXXXXX辦公室二0XX年XX月XX日質(zhì)量體系內(nèi)部審核簽到表編號： 第X頁,共 X頁會 議 類 別首次會議

6、末次會議日 期20XX年 XX 月 XX 日序 號姓 名職 務(wù)部 門備 注內(nèi)審首末次會議簽到表編號：20XX-X會議類別首次會議 末次會議日 期20XX年 月 日序 號姓 名職 務(wù)部 門備 注質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XXXX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.1.1實驗室是否具有獨立法人資格。實驗室是獨立法人，有獨立帳目，獨立核算。Y4.1.2實驗室是否具備固定的工作場所，是否具備正確進行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。實驗室有固定的工作場所，擁有獨立調(diào)配使用的固定檢測的設(shè)備設(shè)施。但設(shè)備尚未

7、檢定O4.1.3實驗室管理體系是否覆蓋其所有場所進行的工作。實驗室只有一個場所，能夠全部覆蓋。Y4.1.4實驗室是否有與其從事檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。專業(yè)技術(shù)人員和管理人員數(shù)量已經(jīng)達到要求。Y4.1.5實驗室及其人員是否有與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；是否參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；是否參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。實驗室是否有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂實驗室及其人員沒有從事與其出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系的活動

8、；沒有參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；沒有參與檢測項目或者類似競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制等活動。實驗室有措施保證其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。Y審核組長XXXXXXX年X 月X 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.1.6實驗室及其人員是否對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。檢查發(fā)現(xiàn)個別檢測員對保密職責(zé)掌握不好，回答不清楚，需認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊中的相關(guān)條款N4.1.7實驗室

9、是否明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。實驗室為獨立法人機構(gòu)，沒有母體組織。Y4.1.8實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管是否有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者是否由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更是否報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管都有任命文件。Y4.1.9實驗室是否有規(guī)定對檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系都已經(jīng)明確規(guī)定。Y4.1.10實驗室是否由熟悉各項檢測方

10、法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督有質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本條款規(guī)定的各項活動。Y審核組長日 期年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.1.11實驗室是否由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。實驗室由技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，并任命了質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并授權(quán)以保證管理體系的有效運行。Y4.1.12對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，是否進行編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）。因我實驗室沒有

11、指令性的檢驗任務(wù)，故本次內(nèi)審不審核此條款。/4.2實驗室是否按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系是否形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。實驗室已按照評審準(zhǔn)則建立了質(zhì)量管理體系，并建立了質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件。并建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。Y4.3實驗室是否建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。實驗室已經(jīng)建立了文件的控制程序，確保使用的文件現(xiàn)行有效。Y4.4接受分包的實驗室是否符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例是否予以控制（限儀器設(shè)備使

12、用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室是否確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。實驗室是否將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。因我實驗室規(guī)模較小，沒有將檢測任務(wù)分包，所以此次內(nèi)部審查不包括此項條款。/審核組長日 期年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.5實驗室是否建立并保持對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。實驗室已經(jīng)建立了供應(yīng)商品的選擇、購買、驗收和儲存等相關(guān)的程序文件。Y4.6實驗室是否建立并保持

13、評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。實驗室已建立條款中要求的相關(guān)程序文件。Y4.7實驗室是否建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測結(jié)論提出的異議。是否保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。實驗室已經(jīng)建立完善的申訴和投訴處理的相關(guān)程序文件。Y4.8實驗室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。實驗室已經(jīng)建立了不符合工作時的糾正措施、預(yù)防措施的相關(guān)程序文件。Y審核組長日 期年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部

14、門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.9實驗室是否有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等是否按照適當(dāng)程序規(guī)范進行。所有工作是否當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也是否采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄是否歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄是否包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄是否包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告是否都安

15、全儲存、妥善保管并為客戶保密。實驗室已經(jīng)根據(jù)本條款的相關(guān)規(guī)定建立了與之配套，可行的程序文件，保證現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室有質(zhì)量記錄控制程序現(xiàn)正在試運行中，依照該程序運作。實驗室規(guī)定了保存期限并安全保管、儲存。實驗室正以“程序文件”中關(guān)于記錄控制程序要求將記錄和有關(guān)信息，各種證書/證書副本等技術(shù)記錄進行歸檔并有適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗審核組長日 期年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記4.10實驗室是否定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本

16、準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動是否覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員是否獨立于被審核的工作。實驗室的內(nèi)部審核活動覆蓋了管理體素的全部要素。內(nèi)審員是經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格的人員擔(dān)任，并能夠獨立于被審核的工作。Y4.11實驗室最高管理者能否根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。管理評審是否考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議

17、；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。實驗室已經(jīng)編制了管理評審控制文件，能夠確保管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動評審持續(xù)適用和有效，并且能夠做到必要的改進。實驗室已經(jīng)根據(jù)本條款的相關(guān)規(guī)定對管理評審需要考慮的問題編制了相關(guān)的程序文件。Y審核組長日 期年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.1.1實驗室是否有與其從事檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室是否使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室是否確保這些人員勝任工作

18、且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。實驗室的管理人員及檢測人員的數(shù)量和能力能滿足所從事工作的需要，符合實驗室管理體系的要求。Y5.1.2對所有從事抽樣、檢測簽發(fā)檢測以及操作設(shè)備等工作的人員，是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認(rèn)并持證上崗。實驗室的管理人員和檢測人員已根據(jù)要求進行了相應(yīng)的教育、培訓(xùn)并確得到了確認(rèn)，但相關(guān)的證書還沒有下發(fā)。O5.1.3實驗室是否確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實驗室人員是否經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。實驗室已經(jīng)制定了詳細(xì)的培訓(xùn)程序和計劃。Y審核組長日 期年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為

19、不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX/XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時，是否對其進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對培訓(xùn)中的人員實時進行監(jiān)督，確保其不會對實驗的管理體系、結(jié)果質(zhì)量造成不利影響。Y5.1.5實驗室是否保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。人員檔案已登記造冊符合要求。Y5.1.6實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人是否具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人都具有工程師以上資格。Y5.2.1實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的

20、要求。本實驗室的設(shè)施以及環(huán)境能夠滿足相關(guān)法律法規(guī)要求。Y5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室是否有監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時是否特別注意環(huán)境條件的影響。實驗室設(shè)有環(huán)境監(jiān)控記錄。但安全帽XXX沒有安裝控溫裝置。N5.2.3實驗室是否建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。本實驗室制定了有安全管理程序符合要求。Y審核組長日 期年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXX審核日期XX年X月X日被審

21、核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.2.4實驗室是否建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。本實驗室有“安全管理程序，規(guī)定了環(huán)境和健康的保護，有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。Y5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，是否采取有效的隔離措施。實驗室互相有影響的工作區(qū)域已經(jīng)進行了有效的隔離。Y5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。實驗室已經(jīng)對實驗區(qū)進行了標(biāo)識。Y5.3.1實驗室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校

22、準(zhǔn)活動。實驗室是否優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室是否制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。本實驗室按照相關(guān)技術(shù)要求，使用合適的檢測方法進行檢測工作，并制定了必要的作業(yè)指導(dǎo)書。實驗室所采用的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書都是現(xiàn)行有效的。Y5.3.2實驗室是否確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，能否重新進行確認(rèn)。實驗室是否確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。實驗室所使用的標(biāo)準(zhǔn)都是通過技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)部門進行檢索最新有效的版本。Y審核組長日 期年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人X

23、XX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.3.3與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等是否做到現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。實驗室所涉及到的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書都是現(xiàn)行有效的，并且有利于工作人員使用。Y5.4.1實驗室是否配備正確進行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進行正常維護。實驗室配備了正確的檢測所需的全部設(shè)備及軟件，并按照實驗室制定的維修保養(yǎng)計劃維修保養(yǎng)。Y5.4.2如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，是否做到了立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定

24、的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。實驗室保證檢測人員遇到可疑情況能立即停用，并標(biāo)識停用標(biāo)識（紅色）。Y5.4.4設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。本實驗室所有設(shè)備、儀器都由授權(quán)人操作，設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料便于有關(guān)人員取用。Y審核組長日 期年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.4.5實驗室是否保存對檢測和/或校準(zhǔn)具

25、有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。實驗室已經(jīng)建立了儀器設(shè)備使用檔案。Y5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。因新購置的設(shè)備尚未檢定，所以無狀態(tài)標(biāo)識。N5.4.8當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。已建立了期間核查程序文件，因?qū)嶒炇覄倓偨⑦€沒有開展實驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)進行期間核查。Y5.5.1實驗室是否能確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實驗室是否制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，是否繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。實

26、驗室已制定并實施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定的總體要求，能確保結(jié)果能溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。Y5.6.5實驗室是否記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。實驗室有接收樣品狀態(tài)的記錄。Y審核組長日 期年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記5.6.6實驗室是否具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。實驗室已建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。Y5.6.7實驗室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。實驗室建立了樣品交接記錄

27、，能詳細(xì)記錄樣品的狀態(tài)。Y5.7.1實驗室是否有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測。已建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃，采取對盲目樣檢測，留樣檢測，人員比對等方法和措施控制質(zhì)量。Y5.8.1實驗室是否能按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告是否使用法定計量單位。能夠按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求及時出具報告，且能夠做到準(zhǔn)確、客觀、真實。并使用法定計量單位。Y5.8.2檢測報告包括的信息是否全面。出具的報告內(nèi)容符合報告中各種信息要求。Y5.8.7對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，是否以追加文件或更換報告的形式實施；并包括聲明，或其他等效的文

28、字形式。報告修改是否滿足準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，是否有唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。實驗室制定了報告發(fā)放記錄，真實記錄了報告的發(fā)放情況，如果有修改，應(yīng)拿回的報告視情況重新發(fā)放。本實驗室制定了“檢測報告控制程序”報告修改能滿足準(zhǔn)則的所有要求，對有必要發(fā)新的報告時，有唯一性標(biāo)識。Y審核組長日 期年 月 日標(biāo)記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部審核不符合報告接受審核部門：XXXXXX部門負(fù)責(zé)人：XXX內(nèi)審員：XXX審核日期：XXXX年XX月XX日不符合事實描述：防水材料室沒有恒溫控制裝置。不符合程序 準(zhǔn)則及子條款 5.2.2 不符合類型（劃）1、體系不符合；2、實施性不符

29、合；3、效果性不符合；內(nèi)審員簽字：XXX 日期： 被審核部門負(fù)責(zé)人：XXX 日期：建議的糾正措施：實驗室安裝恒溫裝置。要求完成日期： 部門負(fù)責(zé)人簽字： 日期： 內(nèi)審員確認(rèn)簽字： 日期： 公司經(jīng)理簽字： 日期： 糾正措施完成情況：部門負(fù)責(zé)人簽字： 日期： 糾正措施驗證情況：內(nèi)審員確認(rèn)簽字： 日期： 共X頁 第 X頁質(zhì)量體系審核總結(jié)報告審核組組長：xxx審核組組員：xxx審核目的： xxxxxxxx審核日期：2010-3-4至2010-3-8審核范圍：xxxxxxx審核中發(fā)現(xiàn)的問題摘要：本次內(nèi)部審核是根據(jù)本公司質(zhì)量體系運行情況以及迎接評審組來公司評審組織進行了內(nèi)部體系審核。重點是檢查體系與實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求的符合性和有效性、組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限是否與體系相適應(yīng)、有關(guān)質(zhì)量計劃和紀(jì)錄表格是否齊全、質(zhì)量體系文件的實施情況、體系運行情況是否正常，認(rèn)真查找體系運行中的不符合項，分析原因并采取糾正措施，進一步完善質(zhì)量體系。審核組由2人組成，利用5天時間，在全公司范圍內(nèi)進行了全部19個要素的審核檢查。本次內(nèi)部審核共發(fā)現(xiàn)不符合項5項，其中涉及到設(shè)備的3項，