國(guó)家食品藥品規(guī)定

1、國(guó)食藥監(jiān)局關(guān)于保健食品六條新規(guī)定 1普通食品不得以片劑、膠囊、口服液等形態(tài)出現(xiàn)這一條款即是說，片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)不得用于“食品 類產(chǎn)品。 2 “自2022年1月1日起，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口未獲保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的片劑、 膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)食品，禁止?fàn)I養(yǎng)補(bǔ)充劑宣稱有保健功能。 3 “未獲保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的食品不得在標(biāo)簽、說明書上聲稱保健功能，假設(shè) 聲稱有保健功能的，已獲食品生產(chǎn)許可，一律按食品虛假、夸大宣傳違法行為予 以嚴(yán)厲查處；假設(shè)涉及其他部門職責(zé)的，應(yīng)依法移送有關(guān)部門查處。 4保健食品說明書和標(biāo)簽中不得標(biāo)注，“明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容；虛假、夸大、

2、使消費(fèi)者誤解或者欺騙性的文字或者圖形。涉及的企業(yè)或單位名稱，不得出現(xiàn)非生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱，女口： “XX監(jiān)制、“XX合作、“XX推薦、“ XX授權(quán)等。同時(shí)，對(duì)于說明書和標(biāo)簽的標(biāo)注，新規(guī)擬要求 保健食品生產(chǎn)者主動(dòng)跟蹤保健食品上市后的平安、功能等情況，“需要對(duì)保健食品說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)。 5代加工者資質(zhì)之一需具完善的可追溯體系。對(duì)于保健食品生產(chǎn)受托方資質(zhì)，新規(guī)擬規(guī)定：有與受托生產(chǎn)保健食品的原輔料、 中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?具有完善的可追溯的產(chǎn)品 生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。同時(shí)，“受托方的生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備和其他條件應(yīng)當(dāng)滿足同一 時(shí)期內(nèi)生產(chǎn)品種和總量的要求。 6委托方不得

3、將同一產(chǎn)品在同一期限內(nèi)委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。委托方自 行生產(chǎn)的，不得將同一產(chǎn)品同時(shí)委托生產(chǎn)。受托方不得擅自改變保健食品產(chǎn)品批 準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和配方，不得將委托生產(chǎn)產(chǎn)品再次委托其他受托方生產(chǎn)。行業(yè)影響新政或開啟行業(yè)新時(shí)代業(yè)內(nèi)認(rèn)為，今年以來的系列行動(dòng)，說明國(guó)家整治保健食品行業(yè)混亂局面的決心。長(zhǎng)期以來我國(guó)的絕大局部保健食品都是以市場(chǎng)為驅(qū)動(dòng)力來進(jìn)行產(chǎn)品的營(yíng) 銷，企業(yè)利用“明星效應(yīng)、“廣告轟炸來吸引消費(fèi)者，而忽略產(chǎn)品的質(zhì)量。近年來我國(guó)保健食品行業(yè)高速開展。 截至2022年底，全國(guó)保健食品生產(chǎn)企業(yè)共 有2006家, 2022年產(chǎn)值約2800多億元。與此同時(shí)，由于缺乏有效的政策監(jiān)管，以 及行業(yè)開展尚處初級(jí)階

4、段，國(guó)內(nèi)保健品行業(yè)呈現(xiàn)出“散、小、亂、差、假的現(xiàn) 狀，例如去年發(fā)生的“螺旋藻涉鉛事件， 今年熱炒的膠原蛋白是否具美容爭(zhēng)議 等。此次整頓行業(yè)將逐步淘汰一批行業(yè)不標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)，將為行業(yè)龍頭騰出大量市場(chǎng) 空間，利好高標(biāo)準(zhǔn)、批文多的行業(yè)龍頭企業(yè)。隨著人們的消費(fèi)趨于理性化，企業(yè)要改變以往只重視宣傳和市場(chǎng)運(yùn)作的開展模 式，對(duì)于有研發(fā)實(shí)力的大型企業(yè)來說，開發(fā)平安、有效、有價(jià)值、具有較高科技 含量的產(chǎn)品才是“硬道理。隨著市場(chǎng)監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)，保健品行業(yè)的準(zhǔn)入門檻將進(jìn)一步提高， 行業(yè)整合大幕開啟。企業(yè)應(yīng)從產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、宣傳各個(gè)環(huán)節(jié)入手，調(diào)整產(chǎn)業(yè)鏈, 改變“頭輕腳重的開展現(xiàn)狀，在行業(yè)整合中分得一杯羹。新規(guī)內(nèi)容、未獲

5、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的食品不得在標(biāo)簽、說明書上聲稱保健功能。對(duì)于在食品標(biāo)簽、說明書上聲稱保健功能的，假設(shè)該產(chǎn)品已獲食品生產(chǎn)許可QS標(biāo)志，一律按食品虛假、夸大宣傳違法行為予以嚴(yán)厲查處；假設(shè)涉及其他部門 職責(zé)的，應(yīng)依法移送有關(guān)部門查處；假設(shè)該產(chǎn)品未獲保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，也未獲 食品生產(chǎn)許可QS標(biāo)志，一律按未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)予以嚴(yán)厲查處。二、使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用 限量的產(chǎn)品，不納入食品生產(chǎn)許可QS標(biāo)志范圍。對(duì)聲稱保健功能的上述產(chǎn) 品，須獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)方可生產(chǎn)和銷售。自2022年1月1日起，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口未獲保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的上述產(chǎn)品；2022年 1月1日前已生產(chǎn)或進(jìn)口的 上述產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。三、進(jìn)口用于食品的原料，假設(shè)該原料屬于僅限用于保健食品不能用于普通食品的原料，出入境檢驗(yàn)檢疫部門需查驗(yàn)保健食品批件中是否載明有此原料。對(duì)普通食品中使用僅限用于保健食品不能用于普通食品的原料的，一律由食品藥品監(jiān)督管理部門依法依職責(zé)嚴(yán)厲查處。四、已獲批準(zhǔn)的保健食品應(yīng)嚴(yán)格按批件載明的內(nèi)容生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)其產(chǎn)品。不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品。五、各地食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)保健食品行為,對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)銷售保健