中藥材熏硫磺情況的報告請示

1、資料中藥材熏硫磺情況的報告請示中藥材熏硫磺情況的匯報一、硫磺硫磺Sulphur來源:為自然元素類硫磺族礦物自然硫，主要用含硫物質(zhì)或含硫礦物經(jīng)煉制升華的結(jié)晶體形態(tài):斜方晶系。晶體的錐面發(fā)達，偶爾呈厚板狀。藥性:酸;熱;有毒工藝:采挖得自然硫后，加熱熔化，除去雜質(zhì)，或用含硫礦經(jīng)加工制得化學(xué)成分：主含98.0%以上的單質(zhì)硫。主治用法:外治用于疥癬，禿瘡，陰疽惡瘡;內(nèi)服用于陽痿足冷，虛喘冷哮，虛寒便秘。內(nèi)服炮制后入丸散服;外服研末油調(diào)涂敷患處。二、中藥材熏硫磺的歷史和現(xiàn)狀用硫磺熏制中藥最早文字記載見于溫縣縣志,大約在1900年前后,由溫縣農(nóng)民發(fā)明。用硫磺熏蒸藥材自古就有并流傳至今,是由于歷史原因和各種

2、條件的限制不得不用的一種方法。主要用于難于干燥的中藥材,使其便于藥材干燥和保存,常用于中藥材的產(chǎn)地加工、儲存和運輸。也有用于飲片的炮制加工環(huán)節(jié)。用硫磺熏蒸藥材有四方面作用（一）防蟲，可殺死或者抑制附在藥材上的螨蟲和蟲卵;（二）防霉、防腐，可殺死或者抑制附在藥材上的霉菌;（三）起“美容”的作用，硫磺可把藥材表皮漂白，看起來較新鮮.（四）延長保存期，用硫磺熏蒸藥材（如黨參）后，水分可達20%,30%而外表不發(fā)霉（一般不經(jīng)硫磺熏蒸的藥材水分超過15%即容易長霉、霉?fàn)€變質(zhì)等）;但是，硫磺熏蒸或浸泡中藥材的加工方法，會導(dǎo)致藥材殘留二氧化硫等有毒有害物質(zhì)，如何面對并解決中藥材用硫磺熏蒸的問題已成當(dāng)務(wù)之急。

3、硫磺熏蒸是中藥傳統(tǒng)養(yǎng)護和加工方法之一，在中藥加工炮制行業(yè)，熏硫磺是一種普遍存在的現(xiàn)象，如半夏、天麻、白芷、山藥、川貝母、菊花、百合等。硫熏法可被用來防止藥物腐敗，延長保質(zhì)期。按照傳統(tǒng)的中藥材加工炮制方法，只有少量藥材在加工中使用熏硫磺方法加工如山藥、葛根、玉竹、天花粉、貝母等。這些中藥材經(jīng)硫磺熏制后，既可以保留住水分，又可以有效防止發(fā)霉變質(zhì)。更為重要的是，借助硫磺熏蒸過程所產(chǎn)生的漂白作用，這些中藥材可以變白，色澤更美觀?？梢姡?jīng)過硫磺熏蒸的藥材，可以以次充好，其誘人的外觀能吸引更多的使用者。進入20世紀90年代以后，各類中藥飲片如黨參、桔梗、白芷、百合、枸杞、大棗、菊花、天麻、蓮子、太子參、黃

4、芪、金銀花、白芍，甚至人參、西洋參等都成了硫磺熏制的對象。還有:人參（糖參、生曬參）、黃連（云連）、川貝母、浙貝母、白芷、白及、牛膝、山藥、澤瀉、天麻、天冬、天花粉、天南星、烏頭（白附片）、半夏、葛根、山奈、百合、白附子、金銀花、菊花（亳菊、懷菊）、甘遂。在貯藏中使用硫磺殺蟲、防蟲的中藥材更多。目前市場上很多的根莖類藥材在加工過程中都曾用硫磺熏制過，因為能延長存儲時間，使用大量硫磺來熏制中藥材，不但色澤鮮艷好看，并且在熏制中需要用到水，能使藥材增重，使商販因此獲利。經(jīng)硫磺熏制后中藥材氣味有改變，聞起來明顯發(fā)酸，尤其是在剛打開包裝的時候，能聞到明顯甚至刺鼻的酸味。而且，經(jīng)硫磺熏制的中藥材色澤有所

5、改變，那些白得異常，或是顏色特別鮮艷的中藥材往往是經(jīng)硫磺熏過的。以下列舉部分藥材經(jīng)硫熏后的變化菊花用硫磺熏蒸過的菊花看上去又大又白但是一經(jīng)沖泡馬上就會變成綠色而且茶水也特別綠口感還有點嗆。這是由于菊花表面附著大量的二氧化硫會刺激咽喉黏膜長期服用更會危害人體健康。枸杞枸杞本身顏色紅中帶紫而非鮮紅味甜，而經(jīng)硫磺熏過的枸杞被稱為“磺貨”顏色極為艷麗鼻聞酸味食起酸澀和天然枸杞有著明顯差別。天麻正常的天麻表面呈暗黃白色至淡黃棕色氣微味甘,而用硫磺熏制過的天麻表面呈白色外觀很是鮮亮聞之刺鼻口嘗味酸。此外正常的天麻應(yīng)該是質(zhì)硬而脆能敲斷且斷面質(zhì)脆而經(jīng)硫磺熏過的大麻由于含有大量水分韌性十足不易折斷。百合正常百合

6、應(yīng)為淡黃棕色少數(shù)微帶紫色氣微味微苦，而硫磺熏制過的百合色白半透明口嘗味酸澀。三、硫磺熏蒸中藥材的目的第一，防腐防霉。硫磺是一種黃色或淡黃色粒（粉）狀或片狀物，易燃燒。硫熏法是利用硫磺燃燒后產(chǎn)生大量的二氧化硫，并于藥材及飲片中解離成亞硫酸。亞硫酸能消耗組織中的氧，抑制喜氧性生物的活性，并能抑制某些微生物活動所必需的酶的活性。亞硫酸的防腐作用與一般的防腐劑類似，與pH值、濃度、溫度及微生物的種類有關(guān)。它具有一般酸性防腐劑的特性，作為一種抗微生物劑，第二，殺蟲、殺螨和殺菌作用。它對白粉菌科的真菌孢子具有選擇毒性。因此多年來一直用其作為保護性殺菌劑。硫磺對螨類也有選擇毒性，所以也常用于殺螨。第三，漂白

7、作用:硫磺在燃燒過程中會與氧結(jié)合，產(chǎn)生二氧化硫，二氧化硫解離成亞硫酸，其反應(yīng)方程式如下：S+O?SOSO+HO?HSO酸在被222223氧化時，將著色物質(zhì)還原，而呈現(xiàn)強烈的漂白作用。藥材的褐變，多與氧化酶的活性有關(guān)，而亞硫酸是一種強還原劑，對氧化酶的活性有很強的抑制作用，防止酶促褐變，這有利于中藥材的貯藏。褐變的另一原因是藥材中的葡萄糖與氨基酸發(fā)生糖氨反應(yīng)，反應(yīng)產(chǎn)物為褐色。亞硫酸與葡萄糖能進行加成反應(yīng)，其加成物不酮化，因此阻斷了含羰基的化合物與氨基酸的縮合反應(yīng)，進而防止了由糖氨反應(yīng)所造成的非酶性褐變。因此用硫磺熏蒸有利于一些根莖類中藥材的干燥,如山藥、牛膝等;有助于中藥材貯藏中的防蟲、防霉，如

8、白芷等。硫熏對中藥材及飲片的加工貯藏起到了一定的積極作用，且操作簡單，原料價廉易得，所以被眾多的中藥生產(chǎn)加工企業(yè)使用。第四，主要還是“利”字在作怪。用硫磺熏蒸藥材雖然自古就有并流傳至今，但現(xiàn)在我國藥典已明文禁止用硫磺熏蒸藥材。我國目前對中草藥材的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中沒有對所有藥材進行水分控制，部分不法商人用硫磺熏蒸藥材（如黨參）后，水分可達20%-30%而外表不發(fā)霉，延長保存期，可獲得更多的利潤（一般不經(jīng)硫磺熏蒸的藥材水分超過15%，即容易長霉、霉?fàn)€變質(zhì)等），因此起獲利作用。四、硫磺熏蒸中藥材的危害現(xiàn)代研究證明硫磺熏蒸后中藥材及飲片的性狀多有改變,并且會使其中殘留大量的二氧化硫及砷、汞等重金屬，對人體具

9、有多種危害;由于二氧化硫是一種強還原劑，可能與中藥材中含有酮基、羥基的成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致有效成分的損失,因此可能改變藥物的性味，降低藥物的療效，從而直接影響中藥飲片的質(zhì)量，影響臨床療效。1、對藥材的影響（1） 硫磺熏蒸對化學(xué)成分的影響:一方面，硫熏導(dǎo)致中藥材及飲片某些化學(xué)成分的量降低或升高,該變化是否影響藥效有待于進一步的研究;另一方面，硫磺熏蒸后可能生成新的化合物，有必要對這些新生成的化合物進行系統(tǒng)的藥效學(xué)和以保證臨床用藥的安全有效。有人曾對山藥等常見硫磺熏制品種進毒理學(xué)研究行研究，結(jié)果表明，經(jīng)硫磺熏蒸后，淮山藥、金銀花、天麻、白芍、桔梗、浙貝、白參、蓮肉等中藥材的水煎液的pH值明顯降低

10、。另外，藥味變酸會使藥物的有效成分流失，從而影響臨床療效。有研究表明，白芷經(jīng)硫熏后曬干與不經(jīng)硫熏直接曬干相比，揮發(fā)油損失2.5倍，氧化前胡素則損失26倍（幾乎全部損失掉）;百合經(jīng)硫熏后，總磷脂、總多糖及總皂苷的含量都明顯降低;白芍、菊花等中藥材經(jīng)硫熏后，有效成分的含量亦有所降低。（2） 硫磺熏蒸對藥理作用的影響:硫磺熏蒸對中藥材及飲片化學(xué)成分的變化是否會影響藥效還需要進一步的藥理實驗來證明。目前該方面的研究報道較少見。2、對人體健康的影響(1) 二氧化硫用硫磺熏制中藥材會導(dǎo)致二氧化硫以及砷、汞等有害物質(zhì)殘留，因此極不可取。二氧化硫是有毒化學(xué)物質(zhì)，若大量殘留于中藥材中，會引起咽喉疼痛、胃部不適等

11、病癥。有數(shù)據(jù)顯示，若中藥材中的二氧化硫超過500g/g,就會使人產(chǎn)生味覺上的不適，能夠聞到特別刺鼻的酸味，是很不愉快的一種氣味，這時會引起一些急性咳嗽反應(yīng)，其實就是急性毒性的反應(yīng)。硫磺燃燒產(chǎn)生的SO對空氣造成污染，對操作人員產(chǎn)生強烈刺激。加工者因為2接觸硫磺較多，發(fā)生中毒的機會更多，也會很嚴重。長期接觸者輕者會出現(xiàn)眼紅、眼痛、流淚、失眠、頭暈、嘔吐、惡心、乏力等癥狀，重者可能會出現(xiàn)反射性聲門痙攣，說話能力下降、吞咽困難、憋氣等。已有越來越多的研究表明，SO殘留對人體具有多種危害性。21）、致畸致突變作用：SO可使人的外周血淋巴細胞染色體畸變（CA）、姊2妹染色單體交換（SCE）和微核（MN喀均

12、顯著增高；而且SC#內(nèi)衍生物可誘發(fā)小2鼠骨髓嗜多染紅細胞微核增加。2）、全身毒性作用：有實驗顯示吸入SO可引起小鼠肺、腦、肝、心、脾、2腎等多個臟器氧化損傷反應(yīng)。3)、呼吸道炎癥反應(yīng)：長期接觸低濃度的SO氣體時(SO為0.75ppm),一22方面可刺激上呼吸道引起支氣管平滑肌反射性收縮,呼吸阻力增加,呼吸功能減弱,另一方面刺激和損傷黏膜,使黏膜分泌物增多變稠,纖毛運動受阻,免疫功能減弱,導(dǎo)致呼吸道抵抗力減弱,誘發(fā)不同程度的炎癥,如慢性鼻咽炎、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等。4)、增強致癌作用：動物實驗表明大氣中的SO能夠增強苯并昆的致癌作2用，增加肺癌的發(fā)生率。(2) 硫化氫而且，二氧化硫

13、還能在腸內(nèi)部分轉(zhuǎn)化為硫化氫而被人體吸收，進而導(dǎo)致硫化氫中毒。急性硫化氫中毒可引發(fā)一系列中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、頭暈、乏力、嘔吐、昏迷等。(3) 硫磺從毒理學(xué)上來說，硫磺本身也是一種有毒?；罚梢鹧劢Y(jié)膜炎、皮膚濕疹等疾病，且對皮膚有弱刺激性。硫磺殘留于中藥材中會對人體健康產(chǎn)生影響，對兒童的危害尤為嚴重。如果用的是工業(yè)硫磺，危害更大。工業(yè)用硫磺中鉛、硫、砷等有毒物質(zhì)含量更高，在熏制過程中極容易附著在中藥飲片上，在熏蒸過程中還會生成鉛蒸氣、氧化砷、氧化汞等揮發(fā)性有毒物質(zhì)，容易對人體呼吸道產(chǎn)生危害，嚴重的會直接侵害肝臟、腎臟。此外，二氧化硫還原出的鉛一旦進入人體就很難排出，長期積累會危害人體造血

14、功能，使胃腸道中毒，甚至還會毒害神經(jīng)系統(tǒng)，損害心臟、腎臟功能。熏制藥材所用硫磺多為天然品,含一定量的二硫化砷,燃燒后與空氣中氧反應(yīng)生成三氧化二砷(劇毒成分砒霜)，對人體健康有害,尤其是肝腎功能不全者損害更為嚴重。五、國內(nèi)外對硫磺熏蒸中藥材的相關(guān)法規(guī)1、世衛(wèi)組織世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定人體每天攝入二氧化硫量應(yīng)該是低于0.7個毫克每公斤，這是一個很低的限量。一般硫磺熏蒸藥材要達到每千克500毫克的濃度，與這項世衛(wèi)組織的研究結(jié)果比起來相去甚遠。2、我國中華人民共和國藥典（2000年版）規(guī)定，除山藥外，其他所有中藥材原藥不能用硫磺熏蒸或浸泡;而從2005年7月1日開始執(zhí)行的新版藥典刪除了山藥加工中使用硫磺

15、熏蒸的方法，表明中藥材已不允許使用硫磺熏蒸以漂白、增艷、防蟲。中國藥典2008年版增補本中增加了二氧化硫殘留量的檢測。2004年，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了關(guān)于對中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復(fù)明確規(guī)定:“對于在市場流通領(lǐng)域的部分中藥材和中藥飲片，通過采用硫磺熏蒸或浸泡達到外觀漂白的行為，應(yīng)按違反藥品管理法第四十九條、第七十五條的規(guī)定進行查處?！彼幤饭芾矸ǖ谒氖艞l規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。使用硫磺熏蒸，應(yīng)按劣藥論處。第七十五條規(guī)定:生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、

16、吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。雖然國家總局曾發(fā)文明令禁止用硫磺熏蒸藥材，藥典中也將硫磺熏蒸法刪除了，但是，國家至今對中草藥材二氧化硫含量沒有具體的限量標(biāo)準(zhǔn)。3、國外韓國規(guī)定:藥材二氧化硫含量每千克不超30毫克。韓國有70%的中藥材依靠中國進口，他們對于含硫量則一直控制得非常嚴格。他們將二氧化硫含量納入到嚴格的檢測工作中，而且先后推行了越來越嚴格的監(jiān)管政策。韓國在2009年1月起，對中藥材霉菌和二氧化硫許可就實施新標(biāo)準(zhǔn)，對葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫制定的許可標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，殘留二氧化硫必須低30毫克/千克。幾年前監(jiān)管的藥材只有8種，現(xiàn)在已

17、經(jīng)升到267種，二氧化硫殘留也將允許范圍降到30毫克/千克。這實際上已經(jīng)是對我國中草藥的貿(mào)易壁壘，打磺的問題嚴重影響中草藥出口。實際上國內(nèi)的產(chǎn)品，確實就是在國內(nèi)的買家或者經(jīng)銷當(dāng)中測試的不是特別多，當(dāng)他出口到國外的時候，尤其出口到歐美，包括東南亞國家，都要求二氧化硫的含量都是要測試的。隨著中醫(yī)藥在國際市場上越來越受到認可，近兩年，我國中藥材的出口量也以年均百分之十的速度增長。在出口日本、韓國以及香港地區(qū)的過程中，許多中藥出口企業(yè)都遇到了越來越嚴格的二氧化硫殘留量限制。五、對硫熏現(xiàn)狀的整治困難及措施1、困難(1) 對中藥材產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)及流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管鞭長莫及。一直以來，中藥材、中藥飲片部分類似于農(nóng)

18、副產(chǎn)品的特性，決定了中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)對采收環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)的高度依賴型，因為中藥材處理的好壞直接影響著飲片質(zhì)量的高低。如果要徹底解決硫磺熏制問題，一定要加強對采收地或產(chǎn)地加工方法的監(jiān)督和控制，宣傳無硫化加工，同時也需要提高產(chǎn)地加工設(shè)備的投入。比如天麻，大部分是在產(chǎn)地切片過程用硫磺熏蒸，如果產(chǎn)地添置烘制等設(shè)備，能加快烘干速度，從而保證質(zhì)量，就可以避免使用硫磺。但目前對中藥材產(chǎn)地的監(jiān)管基本是盲點，同時，目前中藥材流通環(huán)節(jié)特別是藥材批發(fā)市場的亂象，也導(dǎo)致了藥材質(zhì)量的參差不齊。這些都給無硫化產(chǎn)品的推廣帶來很大的困難。(2)無硫飲片藥的加工儲存成本高，嚴重影響生產(chǎn)企業(yè)推廣的積極性。無硫品種的加工，成本高

19、于硫磺熏制加工出的產(chǎn)品，同時其加工得率也低于硫磺熏制產(chǎn)品。造成無硫產(chǎn)品的利潤微薄，嚴重影響了生產(chǎn)企業(yè)的積極性。(3)醫(yī)療機構(gòu)用藥習(xí)慣與觀念，短期難以扭轉(zhuǎn)。長期以來，醫(yī)療機構(gòu)一直使用硫磺熏蒸過的中藥材和飲片，大部分醫(yī)療機構(gòu)，以形狀、色澤作為判斷中藥材、飲片質(zhì)量好壞的標(biāo)準(zhǔn)，而硫熏過的品種色澤美觀，保存時間長，是不容爭辯的事實。而無硫加工后產(chǎn)品性狀與硫熏制品差異大，如有硫浙貝母顏色純白，無硫浙貝母顏色灰色，山藥也是如此，醫(yī)療機構(gòu)開始不能接受。另一方面，價格也成為制約醫(yī)療機構(gòu)使用的一個方面，無硫品種價格高是必然的，因此，無硫產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)的推廣和使用，還是漫長的一個工作。2、治理措施:(1)多管齊下，多部門聯(lián)合，才能徹底整治。無硫化飲片的推廣，涉及到產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)、生產(chǎn)、流通、適用等多個環(huán)節(jié)，因此，也需要相應(yīng)的主管部門的配合，形成合力，才能凈化市場。如衛(wèi)生部門特別是中醫(yī)藥管理局的大力宣傳、推廣使用無硫化中藥飲片，物價部門對無硫飲片的價格給予一定的補償措施，農(nóng)業(yè)部門、經(jīng)委給予中藥材種植、采收、中藥飲片生產(chǎn)一定的扶持力度，才能促進無硫化飲片真正推廣和使用