醫(yī)藥商品經(jīng)營

1、醫(yī)藥商品經(jīng)營第一節(jié)第一節(jié) 醫(yī)藥商品的經(jīng)營概況醫(yī)藥商品的經(jīng)營概況2一、藥品經(jīng)營企業(yè)一、藥品經(jīng)營企業(yè)一含義一含義 藥品經(jīng)營：企業(yè)為實現(xiàn)自己的目標進行的以滿足消藥品經(jīng)營：企業(yè)為實現(xiàn)自己的目標進行的以滿足消費者為需求中心的一系列市場營銷活動。費者為需求中心的一系列市場營銷活動。 藥品經(jīng)營企業(yè)：是指專門從事藥品經(jīng)營活動的獨立的經(jīng)濟藥品經(jīng)營企業(yè)：是指專門從事藥品經(jīng)營活動的獨立的經(jīng)濟部門部門, ,根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟的內(nèi)在要求和市場規(guī)律根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟的內(nèi)在要求和市場規(guī)律, ,將藥廠生產(chǎn)的將藥廠生產(chǎn)的藥品通過購進、銷售、調(diào)撥、貯運等經(jīng)營活動，供給給醫(yī)藥品通過購進、銷售、調(diào)撥、貯運等經(jīng)營活動，供給給醫(yī)療單位、消費者，完成

2、藥品從生產(chǎn)領(lǐng)域向消費領(lǐng)域的轉(zhuǎn)移。療單位、消費者，完成藥品從生產(chǎn)領(lǐng)域向消費領(lǐng)域的轉(zhuǎn)移。3二藥品經(jīng)營方式二藥品經(jīng)營方式目前，我國藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品經(jīng)營方式有批目前，我國藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品經(jīng)營方式有批發(fā)和零售兩種。發(fā)和零售兩種。批發(fā)是藥品流通的始點和中間環(huán)節(jié)，溝通生產(chǎn)與使用、批發(fā)是藥品流通的始點和中間環(huán)節(jié)，溝通生產(chǎn)與使用、城鄉(xiāng)與地區(qū)之間藥品的流通價格相對較底，周期短、城鄉(xiāng)與地區(qū)之間藥品的流通價格相對較底，周期短、數(shù)量大、品種多，利潤較高數(shù)量大、品種多，利潤較高零售是藥品流通的終點，是完成流通的最后過程將整件零售是藥品流通的終點，是完成流通的最后過程將整件藥品拆包、分裝、分類銷售，周期

3、長、人力投入大連鎖藥品拆包、分裝、分類銷售，周期長、人力投入大連鎖是藥品零售的開展趨勢是藥品零售的開展趨勢4藥品零售連鎖企業(yè)藥品零售連鎖企業(yè) 指經(jīng)營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的假設(shè)干個門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標準、采購同銷售別離、實行規(guī)?；芾斫?jīng)營的一種組織形式 藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和假設(shè)干門店構(gòu)成 總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心，配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構(gòu)，門店是連鎖企業(yè)的根底，承擔日常零售業(yè)務，跨地域開辦時可設(shè)立分部 5三藥品經(jīng)營的特點三藥品經(jīng)營的特點專業(yè)性強專業(yè)的銷售人員，經(jīng)營技術(shù)性強，須有執(zhí)業(yè)或從業(yè)藥師指導政策性強有嚴格法律要求，須持有?藥品經(jīng)營許可

4、證?綜合性強除對藥品進、銷、調(diào)、存外，還要與金融、交通等部門打交道6四醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的責任和任務 1、保證醫(yī)藥產(chǎn)品的平安性 2、標準藥品生產(chǎn)流通秩序，滿足人民用藥需要 3、加強科學管理，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力 4、創(chuàng)造經(jīng)濟效益，為國家和企業(yè)增加財富積累7二、醫(yī)藥商品的經(jīng)營二、醫(yī)藥商品的經(jīng)營一一 藥品的采購藥品的采購 采購概念：是指在市場經(jīng)濟條件下，商品流通過程中，采購概念：是指在市場經(jīng)濟條件下，商品流通過程中，各企業(yè)為獲取醫(yī)藥商品，對獲取醫(yī)藥商品的渠道、方式、各企業(yè)為獲取醫(yī)藥商品，對獲取醫(yī)藥商品的渠道、方式、質(zhì)量、價格、時間等進行預測和抉擇，把貨幣資金轉(zhuǎn)化質(zhì)量、價格、時間等進行預測和抉擇，把貨幣資

5、金轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥商品交易的過程。為醫(yī)藥商品交易的過程。 采購原那么：在遵照國家規(guī)定和符合市場需要的前提采購原那么：在遵照國家規(guī)定和符合市場需要的前提下，堅持品種、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量和價格并重的原那下，堅持品種、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量和價格并重的原那么，按需進貨、擇優(yōu)選購么，按需進貨、擇優(yōu)選購8采購流程采購流程盤點庫存盤點庫存編制采購編制采購計劃計劃選擇供應選擇供應商商制定采購制定采購合同合同合同的簽訂和履行合同的簽訂和履行9二二 藥品的銷售藥品的銷售 藥品銷售的概念：是通過介紹醫(yī)藥商品所能提供的利藥品銷售的概念：是通過介紹醫(yī)藥商品所能提供的利益，以滿足客戶的特定需求，最終轉(zhuǎn)移到客戶手中的益，以滿足客戶的特

6、定需求，最終轉(zhuǎn)移到客戶手中的過程。過程。 藥品銷售的特點：藥品銷售的特點：1藥品消費對象的特殊性；藥品消費對象的特殊性；2藥品銷藥品銷售人員的專業(yè)性；售人員的專業(yè)性；3處方藥銷售的限制性；處方藥銷售的限制性；4藥品供給藥品供給的特殊性；的特殊性；5藥品更新的快速性；藥品更新的快速性；6藥品銷售管理的嚴藥品銷售管理的嚴格性格性10 藥品銷售的主要途徑藥品銷售的主要途徑藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)代理商代理商藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)個人消費者個人消費者藥品零售連鎖企業(yè)藥品零售連鎖企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)處方藥處方藥OTCOTC11三、醫(yī)藥商品的市場、價格三、醫(yī)藥商品的市場、價格一醫(yī)

7、藥商品的市場一醫(yī)藥商品的市場 概念概念 醫(yī)藥商品市場是指對某種醫(yī)藥商品有需醫(yī)藥商品市場是指對某種醫(yī)藥商品有需求和有購置能力的顧客和客戶，是顯在顧求和有購置能力的顧客和客戶，是顯在顧客和潛在顧客的總和。客和潛在顧客的總和。12 醫(yī)藥商品市場的特點醫(yī)藥商品市場的特點市場需求彈性大 市場需求存在復雜性和差異性專業(yè)性強 被動消費現(xiàn)象突出管理更加嚴格13二醫(yī)藥商品的價格二醫(yī)藥商品的價格構(gòu)成構(gòu)成1 1、生產(chǎn)本錢、生產(chǎn)本錢原料、工人、設(shè)備、原料、工人、設(shè)備、其他其他2 2、流通費用、流通費用銷售費用廣告，銷售費用廣告，人員，市場調(diào)研等人員，市場調(diào)研等3 3、國家稅金、國家稅金4 4、企業(yè)利潤、企業(yè)利潤141

8、、藥品價格管理的內(nèi)容、藥品價格管理的內(nèi)容藥品價格關(guān)系到人民群眾的切身利益，同時藥品價格關(guān)系到人民群眾的切身利益，同時亦為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康開展提供幫助亦為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康開展提供幫助藥品價格管理的范圍藥品價格管理的范圍上市藥品、有關(guān)行上市藥品、有關(guān)行政部門、企事業(yè)單位和個人政部門、企事業(yè)單位和個人藥品價格管理的形式藥品價格管理的形式政府定價、政府指政府定價、政府指導價、市場調(diào)節(jié)價導價、市場調(diào)節(jié)價藥品價格管理的權(quán)限藥品價格管理的權(quán)限國家和省政府根據(jù)國家和省政府根據(jù)中央和地方定價目錄制定本級藥品定價、中央和地方定價目錄制定本級藥品定價、市場調(diào)節(jié)價藥品根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營本錢和市市場調(diào)節(jié)價藥品根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營本錢和市

9、場供求自主定價場供求自主定價15市場調(diào)節(jié)價，指由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價格政府指導價，是指由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準價及其浮動幅度，指導經(jīng)營者制定的價格。 162、醫(yī)藥商品的價格體系、醫(yī)藥商品的價格體系藥品自行定價的價格形成：藥品自行定價的價格形成：生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)本錢加利潤生產(chǎn)本錢加利潤批發(fā)企業(yè)批發(fā)企業(yè)藥品出廠價藥品出廠價+進銷差價進銷差價零售企業(yè)零售企業(yè)藥品批發(fā)價藥品批發(fā)價+批零差價批零差價消費者消費者藥品零售價藥品零售價17藥品價格管理存在的問題藥品價格管理存在的問題藥品定價方法有待完善藥品定價方法有待完善藥品價格監(jiān)督難度過大藥品價格監(jiān)督

10、難度過大新藥審批把關(guān)不嚴新藥審批把關(guān)不嚴對藥品廣告規(guī)制失效對藥品廣告規(guī)制失效18完善藥品價格管理的對策完善藥品價格管理的對策積極推進藥品價格改革，科學核定定價積極推進藥品價格改革，科學核定定價政策政策改變定價方法改變定價方法加強藥品價格的監(jiān)督與管理加強藥品價格的監(jiān)督與管理利用藥物經(jīng)濟學的研究成果，完善我國利用藥物經(jīng)濟學的研究成果，完善我國藥品價格管理藥品價格管理19第二節(jié) 醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量管理20一、推行GSP的重要意義 ? ?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準? ? Good Supply Practice Good Supply Practice，GSPGSP 藥品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷

11、售的全過程中，由于內(nèi)外藥品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，所以必須因素作用，隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，所以必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施，才能從根本上保在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。證醫(yī)藥商品質(zhì)量。 GSPGSP是通過控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量是通過控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的根本準那么，適用于我國境內(nèi)是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的根本準那么，適用于我國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專兼營企業(yè)。經(jīng)營藥品的專兼營企

12、業(yè)。21(一實施GSP對企業(yè)的意義有利于標準企業(yè)的經(jīng)營行為，有利于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平有利于藥品經(jīng)營企業(yè)參與市場競爭22(二實施GSP對社會的意義凈化藥品流通市場，利于藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管產(chǎn)生技術(shù)壁壘同時將產(chǎn)生經(jīng)濟效益和社會效益有利于應對入世，迎接挑戰(zhàn)有利于整頓和標準我國醫(yī)藥市場技術(shù)壁壘是指科學技術(shù)上的關(guān)卡，即指國家或地技術(shù)壁壘是指科學技術(shù)上的關(guān)卡，即指國家或地區(qū)政府對產(chǎn)品制定的科學技術(shù)范疇內(nèi)的技術(shù)區(qū)政府對產(chǎn)品制定的科學技術(shù)范疇內(nèi)的技術(shù)標準，如產(chǎn)品的規(guī)格、質(zhì)量、技術(shù)指標等，達不標準，如產(chǎn)品的規(guī)格、質(zhì)量、技術(shù)指標等，達不到一定技術(shù)標準的不能進口，或到達某種技術(shù)標到一定技術(shù)標準的不能進口，或到達某

13、種技術(shù)標準的產(chǎn)品不能出口，從而在技術(shù)方面對進出口貿(mào)準的產(chǎn)品不能出口，從而在技術(shù)方面對進出口貿(mào)易構(gòu)成壁壘。易構(gòu)成壁壘。23二、現(xiàn)行GSP的特點 我國的第一部我國的第一部GSPGSP是是19841984年年6 6月由中國醫(yī)藥公司發(fā)布的月由中國醫(yī)藥公司發(fā)布的? ?醫(yī)藥商品質(zhì)醫(yī)藥商品質(zhì)量管理標準量管理標準? ?。 19921992年年3 3月月1818日由國家醫(yī)藥管理局系統(tǒng)修改后再次發(fā)布日由國家醫(yī)藥管理局系統(tǒng)修改后再次發(fā)布? ?醫(yī)藥商品質(zhì)量醫(yī)藥商品質(zhì)量管理標準管理標準? ?，成為我國的第二部，成為我國的第二部GSPGSP。 20002000年年4 4月月3030日，國家藥品監(jiān)督管理局公布日，國家藥品監(jiān)

14、督管理局公布? ?藥品經(jīng)營質(zhì)量管藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準理標準?(?(局令第局令第2020號號) )，并于同年，并于同年7 7月月1 1日開始施行。日開始施行。( (第三部第三部GSPGSP，共四章、，共四章、8888條條 20032003年年4 4月月2424日，國家食品藥品監(jiān)督管理局日，國家食品藥品監(jiān)督管理局? ?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準認證管理方法準認證管理方法? (? (共九章、共九章、5252條條1、GSP的產(chǎn)生24 強制性的行政規(guī)章，是第一部納入法律的強制性的行政規(guī)章，是第一部納入法律的GSPGSP 結(jié)構(gòu)上對藥品批發(fā)和零售的質(zhì)量要求分別設(shè)章表述結(jié)構(gòu)上對藥品批發(fā)和零售的質(zhì)量

15、要求分別設(shè)章表述 管理范圍是與管理范圍是與? ?藥品管理法藥品管理法? ?完全一致的藥品完全一致的藥品 吸收了現(xiàn)代質(zhì)量管理學的理論成果吸收了現(xiàn)代質(zhì)量管理學的理論成果 內(nèi)容去掉了局部不切實際的要求內(nèi)容去掉了局部不切實際的要求 與新發(fā)布的藥品管理行政規(guī)章進行了較好的銜接與新發(fā)布的藥品管理行政規(guī)章進行了較好的銜接 實施主體成為藥品行政執(zhí)法部門實施主體成為藥品行政執(zhí)法部門2、現(xiàn)行GSP的特點25三、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理 ?中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標準? Good Agricultural Practice，GAP 2002年公布并施行 對中藥材的產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后進行標準261、實施中藥材GAP的意義促進中藥產(chǎn)

16、業(yè)標準化、集約化、現(xiàn)代化和國際化開展的需要促進中藥產(chǎn)業(yè)標準化、集約化、現(xiàn)代化和國際化開展的需要 促進中藥制藥企業(yè)、中藥商業(yè)向規(guī)?；】甸_展的需要促進中藥制藥企業(yè)、中藥商業(yè)向規(guī)?；】甸_展的需要促進生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的需要促進生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的需要 改善生態(tài)環(huán)境獲取生態(tài)效益，走可持續(xù)開展的需要改善生態(tài)環(huán)境獲取生態(tài)效益，走可持續(xù)開展的需要 增加農(nóng)民收入，促進地方經(jīng)濟開展的需要增加農(nóng)民收入，促進地方經(jīng)濟開展的需要逐步建立中藥材標準化生產(chǎn)體系。提高地道藥材質(zhì)量和市場競爭逐步建立中藥材標準化生產(chǎn)體系。提高地道藥材質(zhì)量和市場競爭的需要的需要272、中藥材GAP研究的主要內(nèi)容 產(chǎn)地生態(tài)

17、環(huán)境 種質(zhì)和繁殖材料 栽培與養(yǎng)殖管理 采收與初加工 包裝、運輸與貯藏 質(zhì)量管理28補充：GSP內(nèi)容 第一章為總那么，共第一章為總那么，共3條，說明條，說明GSP制定的目的、依據(jù)制定的目的、依據(jù)根本要求以及適用范圍根本要求以及適用范圍 第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理，共第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理，共54條，包括管理職責、人條，包括管理職責、人員與培訓、設(shè)施與設(shè)備、進貨、驗收與檢驗、儲存與養(yǎng)護、員與培訓、設(shè)施與設(shè)備、進貨、驗收與檢驗、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后效勞等出庫與運輸、銷售與售后效勞等 第三章為藥品零售的質(zhì)量管理第三章為藥品零售的質(zhì)量管理 ，共，共27條，包括管理職責、條，包括管理職責、人

18、員與培訓、設(shè)施與設(shè)備、進貨與驗收、陳列與儲存、銷人員與培訓、設(shè)施與設(shè)備、進貨與驗收、陳列與儲存、銷售與效勞售與效勞 第四章為附那么，共第四章為附那么，共3條，包括用語含義、制定實施細那條，包括用語含義、制定實施細那么、解釋和施行時間么、解釋和施行時間29藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè) GSP的實施的實施 1.1.藥品購進管理藥品購進管理2.2.藥品驗收入庫藥品驗收入庫3.3.藥品儲存與養(yǎng)護第六章藥品儲存與養(yǎng)護第六章4.4.出庫運輸管理第五章出庫運輸管理第五章5.5.銷售與售后效勞銷售與售后效勞6.6.文件管理文件管理301.藥品購進管理 藥品購進的原那么 藥品經(jīng)營企業(yè)應當把確保藥品經(jīng)營質(zhì)量放在選擇藥

19、品和供貨單位條件的首位，購進藥品應當以滿足人們預防、治療、診斷疾病的需要為目標，以市場需要為導向，堅持“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購的原那么，最大限度地保證社會的需求和企業(yè)業(yè)務經(jīng)營活動的健康開展，不斷提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平。31藥品購進記錄 質(zhì)量記錄:按照GSP的要求，各類原始記錄應做到工程齊全、內(nèi)容正確、真實有效、責任明確。其形式可以采用臺帳、票據(jù)、憑證等書面資料，也可以為電子媒介的形式。 購進記錄:購進藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。藥品購進記錄保存到超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 票、帳、貨相符: 購進藥品的數(shù)量庫存藥品數(shù)量已銷售

20、藥品數(shù)量 322.藥品驗收入庫 藥品驗收內(nèi)容藥品驗收內(nèi)容 藥品質(zhì)量檢查工程藥品質(zhì)量檢查工程 包裝質(zhì)量檢查包裝質(zhì)量檢查 包裝標簽和說明書檢查包裝標簽和說明書檢查 產(chǎn)品合格證產(chǎn)品合格證33驗收記錄 驗收記錄：質(zhì)量檢查驗收的核心資料，是對驗收藥品質(zhì)量狀況的作出記錄并有明確的驗收結(jié)論，應做到真實、完整、準確、有效。如采用電子信息手段記錄時，應保存原始記錄。 質(zhì)量驗收記錄的內(nèi)容應有：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容，銷后退回藥品驗收記錄還應包括退貨原因、處理措施等內(nèi)容。 企業(yè)對驗收記錄的保存應超過藥品有效期一年，但不得

21、少于三年。 34驗收方法 抽樣按照科學、效益、可行的原那么，制定切實可行的抽樣方法，保證抽取的樣品能準確反映被驗收藥品的總體質(zhì)量狀況。35抽樣數(shù)量抽取件數(shù)缺乏2件時，應逐件檢查驗收50件以下抽取2件50件以上，每增加50件，增加抽取1件抽取最小包裝數(shù)每件整包裝中抽取3件至少3件最小包裝樣品驗收發(fā)現(xiàn)外觀異常時，應加倍抽樣36抽樣方法 整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上，中側(cè)，后下整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上，中側(cè)，后下的堆碼層次相應位置隨機抽取的堆碼層次相應位置隨機抽取 最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機抽取機抽取 開

22、啟最小包裝驗收時，應在驗收專用場所驗收養(yǎng)護室開啟最小包裝驗收時，應在驗收專用場所驗收養(yǎng)護室內(nèi)進行。開啟后，包裝不能復原的，不能再作正常藥品銷內(nèi)進行。開啟后，包裝不能復原的，不能再作正常藥品銷售售 抽樣驗收完畢后，應將被抽樣驗收的藥品包裝箱復抽樣驗收完畢后，應將被抽樣驗收的藥品包裝箱復原、封箱并標記原、封箱并標記37入庫管理 藥品驗收完成后，驗收員應在入庫通知單上標明藥品質(zhì)量狀況，并簽字或蓋章，將藥品與入庫通知單一并移交倉庫保管員。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品驗收入庫通知單收貨，經(jīng)核對無誤后，簽字收訖并辦理入庫交接手續(xù)。 倉庫保管員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，應予以拒收并報告質(zhì)量管理部門處理。 385.銷售與售后效勞合法銷售 銷售行為的合法性 銷售對象合法性39 依法標準經(jīng)營，嚴禁銷售假藥、劣藥依法標準經(jīng)營，嚴禁銷售假藥、劣藥 按照核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營按照核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營 不得參與非法藥品市場或其它違法的藥品推銷或推介活動不得參與非法藥品市場或其它違法的藥品推銷或推介活動 不得冒用其它企業(yè)名義銷售藥品正確介紹藥品不得冒用其它