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文檔簡介

1、年度復審準備和注意事項年度復審準備和注意事項森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司以下以下“體系體系”均指均指ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系ISO9001:2008質(zhì)量管理體系復審時間初步確認為:復審時間初步確認為:12月月19日至日至20日日目錄目錄一、一、 體系復審準備工作體系復審準備工作二、二、 體系復審注意事項體系復審注意事項三、復審時對各級人員的基本要求三、復審時對各級人員的基本要求四、各車間四、各車間/部門需準備資料部門需準備資料森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司一、一、 體系體系復審復審準備工作準備工作11

2、.1.公司及各部門簡介準備,歡迎牌制作,公司及各部門簡介準備,歡迎牌制作,環(huán)境的整理,環(huán)境的整理,5S的加強,死角的清理的加強,死角的清理。2.2.工作服、安全帽等防護品配戴及著裝要求,體現(xiàn)公司的精神面貌。工作服、安全帽等防護品配戴及著裝要求,體現(xiàn)公司的精神面貌。3.3.審核工作的配合審核工作的配合: :1 1)審核期間,被審核部門負責人及工作人員務(wù)必在場,直至審核結(jié)束。)審核期間,被審核部門負責人及工作人員務(wù)必在場,直至審核結(jié)束。2 2)各級人員應(yīng)認真回答審核人員提出的問題)各級人員應(yīng)認真回答審核人員提出的問題, ,切忌與審核員強辯切忌與審核員強辯, ,明顯的錯誤應(yīng)謙虛接明顯的錯誤應(yīng)謙虛接受

3、。受。3 3)外部審核的每一位審核員,需安排一位主陪審員。)外部審核的每一位審核員,需安排一位主陪審員。4 4)對審核中的每一作業(yè)項目,需安排)對審核中的每一作業(yè)項目,需安排各部門車間負責人各部門車間負責人主答。主答。5 5)現(xiàn)場操作人員的篩選,要安排熟悉作業(yè)要求的老員工)現(xiàn)場操作人員的篩選,要安排熟悉作業(yè)要求的老員工/ /組長組長/ /副主管級的人員在場。副主管級的人員在場。不熟練之人員可安排調(diào)崗。不熟練之人員可安排調(diào)崗。4.4.審核時盡可能提供最近一月的記錄審核時盡可能提供最近一月的記錄, ,并準備近三個月內(nèi)的記錄并準備近三個月內(nèi)的記錄, ,確保記錄資料可隨時查確保記錄資料可隨時查找。找。

4、森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司5.檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。6.任何修改或涂改要有簽名或蓋章。任何修改或涂改要有簽名或蓋章。7.各種記錄均應(yīng)加以簽名確認,尤其是質(zhì)量記錄。各種記錄均應(yīng)加以簽名確認,尤其是質(zhì)量記錄。 8.電腦打印的質(zhì)量記錄,有打出姓名者,亦需簽名或蓋章。電腦打印的質(zhì)量記錄,有打出姓名者,亦需簽名或蓋章。9.表單記錄內(nèi)容的空白處要劃記表單記錄內(nèi)容的空白處要劃記“/”或蓋或蓋“空白空白”章。章。10.不能剪貼,最好不要用涂改液涂改。不能剪貼,

5、最好不要用涂改液涂改。11.確保表單記錄的完整性,尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。確保表單記錄的完整性,尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。12.各級人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、崗位職責。各級人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、崗位職責。13.做好自查自糾工作,特別對以前發(fā)現(xiàn)的不符合項,保證各項工作按體系文件要求實施。做好自查自糾工作,特別對以前發(fā)現(xiàn)的不符合項,保證各項工作按體系文件要求實施。14.對審核員可能會問到的問題,資料應(yīng)事先準備好,或隨身攜帶。對審核員可能會問到的問題,資料應(yīng)事先準備好,或隨身攜帶。15對自己本職工作的要求(對自己本職工作的要求(WI)應(yīng)熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。)應(yīng)熟悉并描述重要

6、的參數(shù)、數(shù)據(jù)。一、一、 體系復審體系復審準備工作準備工作2森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司二、體系復審注意事項二、體系復審注意事項1 11.1.受審核時,受審核時,每一位現(xiàn)場操作員必須要做到的:每一位現(xiàn)場操作員必須要做到的: A. A.知道應(yīng)做什么事知道應(yīng)做什么事; B.B.知道如何做事知道如何做事; C.C.知道做事的依據(jù)知道做事的依據(jù); D. D.用記錄證實所做的事用記錄證實所做的事; E.E.任何事都應(yīng)形成循環(huán)(即任何事都應(yīng)形成循環(huán)(即PDCAPDCA模式)。模式)。2.2.受審核時受審核時, ,應(yīng)保持正常的心態(tài)應(yīng)保持正常的心態(tài) A. A.不怕出現(xiàn)不合格,

7、發(fā)揮最佳水平;不怕出現(xiàn)不合格,發(fā)揮最佳水平;B.B.盡可能減少不合格,以提高認證通過的可能性;盡可能減少不合格,以提高認證通過的可能性; C. C.盡快糾正不合格。盡快糾正不合格。3.3.受審核方在審核中的角色受審核方在審核中的角色 A.20% A.20%聽問題,聽懂了才能回答對;聽問題,聽懂了才能回答對; B.80% B.80%回答問題,回答時要謹慎。回答問題,回答時要謹慎。森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司二、體系復審注意事項二、體系復審注意事項2 24.4.先確定了解問題后再回答先確定了解問題后再回答 A. A.認真聽,聽不懂必然會回答不準確;認真聽,聽不懂

8、必然會回答不準確; B. B.不懂就問,審核員會換一個角度詢問;不懂就問,審核員會換一個角度詢問; C. C.一定搞清楚所問問題。一定搞清楚所問問題。5.5.受審核時受審核時, ,回答問題的基本原則回答問題的基本原則: : A.A.依據(jù)文件或要求回答問題依據(jù)文件或要求回答問題; B. B.依據(jù)實際情況回答問題;依據(jù)實際情況回答問題; C. C.緊緊圍繞提問,不要扯太遠;緊緊圍繞提問,不要扯太遠; D. D.語言簡單明了;語言簡單明了; E. E.不要假設(shè)審核員不懂技術(shù)問題,審核員的視點是整個體系。不要假設(shè)審核員不懂技術(shù)問題,審核員的視點是整個體系。6.6.回答問題時就注意回答問題時就注意 A.

9、A.只說自己的事,不說別人的事;只說自己的事,不說別人的事; B.B.只說該說的事;只說該說的事; C.C.用證據(jù)說明問題;用證據(jù)說明問題; D. D.自信而又不失謙虛;自信而又不失謙虛; E.E.多解釋,不爭論;多解釋,不爭論; F.F.有誤解時把解釋權(quán)讓給更明白的人(最好是上司)。有誤解時把解釋權(quán)讓給更明白的人(最好是上司)。森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司二、體系復審注意事項二、體系復審注意事項3 37.7.回答問題時應(yīng)避免出現(xiàn)回答問題時應(yīng)避免出現(xiàn) A. A.不懂裝懂;不懂裝懂; B. B.說別人的事;說別人的事; C. C.所說的不符合事實;所說的不符合

10、事實; D. D.謀求幫助;謀求幫助; E.E.對其他部門或人員進行詆毀;對其他部門或人員進行詆毀;F.F.爭論不休不禮貌,導致不好的結(jié)果。爭論不休不禮貌,導致不好的結(jié)果。8.8.在審核進行過程中如何采取糾正行動在審核進行過程中如何采取糾正行動 A.A.力爭在審核組離開前糾正不合格;力爭在審核組離開前糾正不合格; B. B.當天提出,盡可能當天糾正;當天提出,盡可能當天糾正; C.C.自己提方案,自己糾正;自己提方案,自己糾正; D. D.經(jīng)審核員確認可以接受。經(jīng)審核員確認可以接受。9.9.正式審核時審核員經(jīng)常詢問哪類問題正式審核時審核員經(jīng)常詢問哪類問題 A.A.你是做什么的?你是做什么的?

11、B. B.你是如何進行工作的;你是如何進行工作的; C.C.有無記錄證明你已正確地進行了工作?有無記錄證明你已正確地進行了工作? D. D.你為什么要這么做?你為什么要這么做?10.10.回答審核員時的基本點回答審核員時的基本點 A.A.以文件為基礎(chǔ);以文件為基礎(chǔ); B. B.以質(zhì)量記錄為依據(jù);以質(zhì)量記錄為依據(jù); C.C.以實際情況來證明。以實際情況來證明。11.11.每一位員工回答問題時的心態(tài)應(yīng)該是每一位員工回答問題時的心態(tài)應(yīng)該是 A.A.自信,相信所做的絕大部分是正確的;自信,相信所做的絕大部分是正確的;B.B.謙虛,承認個別情形會存在某些問題;謙虛,承認個別情形會存在某些問題; C.C.

12、不推卸責任。不推卸責任。森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司二、體系復審注意事項二、體系復審注意事項4 412.12.在正式審核到來之前,怎樣做突出改善在正式審核到來之前,怎樣做突出改善 A.A.對現(xiàn)場進行衛(wèi)生整頓等清理工作;對現(xiàn)場進行衛(wèi)生整頓等清理工作; B.B.保證現(xiàn)場使用的文件為有效版本;保證現(xiàn)場使用的文件為有效版本; C.C.每個部門進行自查自改;每個部門進行自查自改; D. D.每位員工對照文件,熟悉工作職責;每位員工對照文件,熟悉工作職責; E.E.給每位員工適當減壓,給每位員工適當減壓,使員工有輕松的心情迎接審核才能使員工有輕松的心情迎接審核才能 發(fā)揮

13、出最佳水平發(fā)揮出最佳水平。森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司1.1.在審核前對最高領(lǐng)導的要求在審核前對最高領(lǐng)導的要求 A.A.了解質(zhì)量方針的內(nèi)涵;了解質(zhì)量方針的內(nèi)涵; B.B.了解質(zhì)量目標及其實施方法和實施情況;了解質(zhì)量目標及其實施方法和實施情況; C.C.了解本組織各部門的職責和重要的接口方式;了解本組織各部門的職責和重要的接口方式; D.D.了解本組織質(zhì)量體系的基本情況;了解本組織質(zhì)量體系的基本情況; E.E.了解本組織的質(zhì)量工作狀況了解本組織的質(zhì)量工作狀況2.2.在審核前對管理者代表的要求在審核前對管理者代表的要求 A.A.熟悉質(zhì)量體系文件的細節(jié)和本組織的質(zhì)

14、量體系;熟悉質(zhì)量體系文件的細節(jié)和本組織的質(zhì)量體系; B.B.了解相關(guān)的其他文件(如技術(shù)文件);了解相關(guān)的其他文件(如技術(shù)文件); C.C.熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及部門的工作職責;熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及部門的工作職責; D.D.熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的情況;熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的情況; E.E.熟悉本部門的質(zhì)量工作情況。熟悉本部門的質(zhì)量工作情況。3.3.在審核前對部門在審核前對部門、車間主管的、車間主管的要求要求 A. A.了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標; B. B.熟悉本部門的質(zhì)量職責和相關(guān)的質(zhì)量文件;熟悉本部門的質(zhì)量職責和相關(guān)的質(zhì)量文件; C. C.熟悉本部門與相

15、關(guān)部門的工作接口;熟悉本部門與相關(guān)部門的工作接口; D. D.熟悉對下屬的工作要求;熟悉對下屬的工作要求; E. E.熟悉對本部門的質(zhì)量工作情況。熟悉對本部門的質(zhì)量工作情況。三、三、體系復審對各級人員基本要求體系復審對各級人員基本要求1 1森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司4.4.在審核前對文件管理人員在審核前對文件管理人員的的要求要求 A. A.熟悉所管理的文件的范圍;熟悉所管理的文件的范圍; B. B.熟悉文件管理程序;熟悉文件管理程序; C. C.熟悉文件修改情況;熟悉文件修改情況; D. D.熟悉文件的歸檔;熟悉文件的歸檔; E. E.隨時拿出所需的文件。

16、隨時拿出所需的文件。5.5.在審核前對重要崗位,在審核前對重要崗位,關(guān)鍵工序的工作人員的要求關(guān)鍵工序的工作人員的要求 A.A.熟悉崗位職責;熟悉崗位職責; B. B.熟悉依據(jù)的規(guī)范、程序等;熟悉依據(jù)的規(guī)范、程序等; C. C.熟悉使用的工具、設(shè)備等;熟悉使用的工具、設(shè)備等; D. D.熟悉使用的統(tǒng)計方法;熟悉使用的統(tǒng)計方法; E.E.經(jīng)過培訓,持證上崗。經(jīng)過培訓,持證上崗。6.6.審核前對一般操作員的基本要求審核前對一般操作員的基本要求 A.A.熟悉本崗位職責;熟悉本崗位職責; B.B.熟悉從事工作所依據(jù)的文件;熟悉從事工作所依據(jù)的文件; C.C.熟悉工作中需作的質(zhì)量記錄;熟悉工作中需作的質(zhì)量

17、記錄; D. D.熟悉工作接口;熟悉工作接口; E.E.熟悉本組織的質(zhì)量方針及和自己工作的關(guān)系;熟悉本組織的質(zhì)量方針及和自己工作的關(guān)系; F.F.熟悉本組織的質(zhì)量組織(質(zhì)量責任人、管理者代表等);熟悉本組織的質(zhì)量組織(質(zhì)量責任人、管理者代表等); G.G.熟悉實施熟悉實施ISO9000ISO9000族國際標準的目的及所實施的標準的基本知識族國際標準的目的及所實施的標準的基本知識。三、體系復審對各級人員基本要求三、體系復審對各級人員基本要求2 2森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司四、復審前各車間四、復審前各車間/ /部門需準備資料部門需準備資料1 1項目項目需完成記

18、錄需完成記錄責任部門責任部門責任部門責任部門/人員人員完成時間完成時間質(zhì)量管理體系公司最新組織架構(gòu)圖管代李勇質(zhì)理管理代表任命書管代李勇文件管理文件、資料清單管代各部統(tǒng)計/文員文件發(fā)行、回收記錄表管代各部統(tǒng)計/文員文件廢止、修訂申請單管代各部統(tǒng)計/文員外來文件資料一覽表人資銷售/采購/技術(shù)記錄管制記錄清單(增減時需更新)各部統(tǒng)計文員內(nèi)審/年度評審管理內(nèi)審記錄(計劃/檢查表/不符合報告)管代李勇內(nèi)審員資格證年度管理評審資料管代李勇目標績效年度目標達成統(tǒng)計(3個月)不達標項目檢討記錄品管熊雪珍森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司四、復審前各車間四、復審前各車間/ /部門需

19、準備資料部門需準備資料2 2項目項目需完成記錄需完成記錄責任部門責任部門責任部門責任部門/人員人員完成時間完成時間儀器量具管理檢測儀器/計量器具履歷表品管熊雪珍計量器具校正計劃/記錄表品管熊雪珍內(nèi)校人員校驗資格證品管李勇檢測設(shè)備校驗狀態(tài)標識品管熊雪珍外校校驗記錄(內(nèi)校用砝碼/塊規(guī)/測試儀器品管熊雪珍人員培訓年度培訓計劃/記錄/考核人事任鵬程會議記錄人事任鵬程設(shè)備管理設(shè)備臺帳設(shè)備徐湯生設(shè)備保養(yǎng)/維修記錄設(shè)備徐湯生采購管理采購訂單/合格供應(yīng)商名錄采購徐林芳供方評審/缺失改善記錄采購徐林芳供方實地評審/考核記錄采購徐林芳供方基本資料/品質(zhì)協(xié)議采購徐林芳森森 拉拉 特特 暖暖 通通 設(shè)設(shè) 備備 有有 限限 公公 司司四、復審前各車間四、復審前各車間/ /部門需準備資料部門需準

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