中藥經(jīng)營管理制度流程

1、精心整理中藥經(jīng)營管理制度1、目的：為加強中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質(zhì)量和保 障人們使用中藥有效。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第 63條，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實 施細則第73條。1- 4F -：3、適用范圍：企業(yè)中藥的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和銷售。% X / x4、責任：質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、采購員、保管員和營業(yè)員對本 制度的實施負責。5、內(nèi)容：5.1 中藥的采購：5.1.1 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。5.1.2 所購中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生 產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實施批準文號管理的中藥還應(yīng)有批準文號和生產(chǎn)批號。j' I I

2、5.1.3 購進進口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的進口藥材批 件及進口藥材檢驗報告書復印件。5.1.4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。5.2 中藥的驗收5.2.1 驗收員根據(jù)質(zhì)量標準對中藥進行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等 級、外觀質(zhì)量、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等逐項驗收。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片， 在包裝上還應(yīng)標明批準文號。并按規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。5.2.2 檢查中藥包裝的完整性、 清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好， 有無水汽、霉變等或其它污染。5.2.3 對中藥進行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標準的要求。5

3、.2.4 對中藥的外觀性狀進行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。5.2.5 應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。-1 i. - -1 ：-5.2.6由現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解溶化及腐爛等 現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。5.3 中藥銷售5.3.1 中藥配方營業(yè)員在配方時應(yīng)思想集中，嚴格按處方要求核對品名配藥、售藥。I J 5.3.2 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。5.3.3 不合格藥品的處理按不合格藥品管理制度執(zhí)行。嚴禁不合格藥品 上柜銷售。5.3.4 審方工作由具有中藥師職稱以上的技術(shù)人員負責，審方主要把握

4、處方有無配伍禁忌、超劑量用藥，有無孕婦、嬰幼兒和高齡老人的禁忌藥等，如 確屬病情需要超常規(guī)使用，必須由處方醫(yī)師重新簽字，方可調(diào)配、銷售。對處方所列藥品不得擅自更改。臨時缺藥等處方變動，由處方醫(yī)師更正或重新 簽字。5.3.5 嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持審方一一配方一一核對一一發(fā) 藥的程序。5.3.6 嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價。5.3.7 按方配制，稱準分勻，稱取飲片時，按照“等量遞減”、“逐劑復載”的原則，分劑量間隔堆放?？傎N誤差不大于2%,分貼誤差不大于 5%。處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格復核無誤后簽字，包裝藥品，并在包裝袋上寫清顧客

5、姓名，才可發(fā)給顧客。5.3.8 應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烽化、兌服等特殊用法單包注明，并 主動耐心介紹服用方法。5.3.9 配方時對有搗碎或其他臨方炮制要求的中藥按規(guī)定處理。發(fā)藥時認真核對顧客姓名、取藥憑證和湯藥劑數(shù)。向顧客講清用法、用量、 用藥或飲食禁忌?；卮痤櫩吞嵘挠嘘P(guān)用藥問題。I I 處方調(diào)配，一般應(yīng)留存處方，如顧客不肯留下處方，藥師必須做好中藥飲 片處方調(diào)配登記。好藥品銷售臺帳，處方保存兩年備查。5.4 中藥的儲存與養(yǎng)護5.4.1 常溫儲存的溫度不超過30C,相對濕度45%75%5.4.2 根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易 串味藥品應(yīng)單獨存放。5.4.

6、3 品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。5.4.4 中藥必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采 取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防 污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護記錄。由現(xiàn)質(zhì)量問題，立即1- 4F -：采取補救措施。，X. z /5.5 中藥的臨方炮制5.5.1 臨方炮制指根據(jù)顧客的需要進行中藥飲片規(guī)格的特殊加工。5.5.2 炮制必須在單獨的炮制場所進行，并按規(guī)定配置好酒、蜜、醋、鹽、 麥萩等炮制輔料。5.5.3 炮制房應(yīng)做好消防、通風等設(shè)施。5.5.4 炮制的過程及用料嚴格按中國藥典和浙江省中藥炮制規(guī)范進行，并做 好炮制登記。j' I I 5.5.5 炮制過程中如發(fā)現(xiàn)所用輔