品質(zhì)基礎知識

1、. 品保部品保部.品質(zhì)的四大要素：品質(zhì)的四大要素： 品質(zhì)品質(zhì) 品質(zhì)的三不原則品質(zhì)的三不原則 品質(zhì)管制演進史品質(zhì)管制演進史 如何防止不良品如何防止不良品 .品質(zhì)：不僅僅指產(chǎn)品的品質(zhì)品質(zhì)：不僅僅指產(chǎn)品的品質(zhì),而且包括工作的品質(zhì)而且包括工作的品質(zhì),品質(zhì)的要素可分為品質(zhì)的要素可分為 以下幾點以下幾點.品質(zhì)的定義品質(zhì)的定義符合規(guī)格符合規(guī)格什么是符合規(guī)格呢什么是符合規(guī)格呢?這就是你要依據(jù)以下幾點完成你的工作這就是你要依據(jù)以下幾點完成你的工作: (1)依照公司的政策與程序依照公司的政策與程序. (2)依照上司的指示依照上司的指示. (3)依照顧客或公司其他部門之要求依照顧客或公司其他部門之要求. (4)在自

2、己職責或權(quán)力范圍內(nèi)在自己職責或權(quán)力范圍內(nèi). (5)在指定的時間內(nèi)完成工作在指定的時間內(nèi)完成工作. 此三不原則對處于生產(chǎn)鏈上各環(huán)節(jié)的人員提出了明確的品質(zhì)要此三不原則對處于生產(chǎn)鏈上各環(huán)節(jié)的人員提出了明確的品質(zhì)要求求.事實上每個人員在生產(chǎn)鏈中都扮演了雙重角色即供應商與客戶對事實上每個人員在生產(chǎn)鏈中都扮演了雙重角色即供應商與客戶對前制程而言我們是客戶前制程而言我們是客戶,對后制程而言我們是供應商對后制程而言我們是供應商. 首先首先,進料是品質(zhì)的第一道關口進料是品質(zhì)的第一道關口,原材料既已不良原材料既已不良,再談品質(zhì)是一句再談品質(zhì)是一句空話空話,所謂投入的是垃圾所謂投入的是垃圾,制造的是垃圾制造的是垃圾

3、,所以進料人員一方面必須督促所以進料人員一方面必須督促廠商改善系統(tǒng)廠商改善系統(tǒng),以預防不良產(chǎn)品以預防不良產(chǎn)品,再把不良品拒之門外再把不良品拒之門外. 其次其次,制程人員必須樹立制程人員必須樹立“品質(zhì)從我做起品質(zhì)從我做起”的觀念的觀念,嚴格按要求作嚴格按要求作業(yè)業(yè),不放任何的不規(guī)范行為不放任何的不規(guī)范行為,以確保不產(chǎn)不良品以確保不產(chǎn)不良品,因為前制程的不良會造因為前制程的不良會造成后制程的困擾成后制程的困擾,即流毒無窮即流毒無窮.品質(zhì)管制從初級階段到高級階段品質(zhì)管制從初級階段到高級階段,不斷地演變進化不斷地演變進化,其發(fā)展歷程大致其發(fā)展歷程大致經(jīng)歷了以下階段經(jīng)歷了以下階段:第一階段第一階段:操作

4、者品質(zhì)管制操作者品質(zhì)管制(十八世紀十八世紀)第二階段第二階段:領班者品質(zhì)管制領班者品質(zhì)管制(十九世紀十九世紀) 第三階段第三階段:檢驗員品質(zhì)管制檢驗員品質(zhì)管制(一戰(zhàn)期間一戰(zhàn)期間) 第四階段第四階段:統(tǒng)計品質(zhì)管制統(tǒng)計品質(zhì)管制(Statistical Quality Control) 第五階段第五階段:全面品質(zhì)管制全面品質(zhì)管制 第六階段第六階段:全公司管理全公司管理(CompanyWide Quality Control ).第七階段第七階段:全集團品質(zhì)管制全集團品質(zhì)管制(GroupWide Quality Control ,GWQC) .不良品的來源主要與以下五個方面的困素有關即不良品的來源主要

5、與以下五個方面的困素有關即4MIE Man人人 Method-方法方法 Material-材料材料 Machine-機器機器 Environment-環(huán)境環(huán)境 因此因此,要想有效防止不良品要想有效防止不良品,須以以上幾個方面著手須以以上幾個方面著手.(1)穩(wěn)定的人員穩(wěn)定的人員.(2)良好的教育訓練良好的教育訓練. (3)建立標準化建立標準化.(4)消除環(huán)境之亂象消除環(huán)境之亂象.(5)推行統(tǒng)計品管推行統(tǒng)計品管 (6)穩(wěn)定的供料廠商穩(wěn)定的供料廠商.(7)完善的機器保養(yǎng)制度完善的機器保養(yǎng)制度.MILSTD105E II全稱為全稱為:Military Standard 105E II即軍事的或軍方的標

6、準即軍事的或軍方的標準.其抽樣步驟如下其抽樣步驟如下: A.決定品質(zhì)基準決定品質(zhì)基準. B.決定品質(zhì)允收水準決定品質(zhì)允收水準AQL. C.決定檢驗水準決定檢驗水準,通常使用通常使用II級級. D.群體批之構(gòu)成群體批之構(gòu)成,盡可能接近同一條件下之產(chǎn)品盡可能接近同一條件下之產(chǎn)品. E.求樣本代字求樣本代字. F.決定抽檢方式?jīng)Q定抽檢方式,使用一次抽樣還是多次抽樣使用一次抽樣還是多次抽樣. G.決定檢驗的嚴格性決定檢驗的嚴格性.抽抽樣樣水水準準.a.一般開始使用正常檢驗一般開始使用正常檢驗.b.正常正常加嚴加嚴:連續(xù)五批中有二批拒收連續(xù)五批中有二批拒收.c.加嚴加嚴正常正常:連續(xù)五批允收連續(xù)五批允收

7、.d.正常正常減量減量:連續(xù)十批全被允收連續(xù)十批全被允收.e.查出抽檢方式查出抽檢方式:f.由表上查出樣本代字的行由表上查出樣本代字的行.g.由表上查出所指定由表上查出所指定AQL的列的列.h.由樣代字的行與由樣代字的行與AQL值的列交會點值的列交會點,查出合格查出合格(AC)判定個數(shù)與不合格判定個數(shù)與不合格(RE) 判定個數(shù)判定個數(shù).自主管理自主管理 “三按三按”、“三自三自”、“一控一控”要求。要求。 三按，即：按圖紙、按工藝、按標準生產(chǎn)。三按，即：按圖紙、按工藝、按標準生產(chǎn)。 三自，即：對自己的產(chǎn)品進行檢查。三自，即：對自己的產(chǎn)品進行檢查。 自己區(qū)分合格與不合格的產(chǎn)品。自己區(qū)分合格與不合

8、格的產(chǎn)品。 自己做好加工者、日期、品質(zhì)狀況等標記。自己做好加工者、日期、品質(zhì)狀況等標記。 一控，即：控制自檢合格率。一控，即：控制自檢合格率。 開展開展“三不三不”、“三分析三分析”活動?；顒印?三不，即：不接受不良品、不制造不良品、不傳遞不良品。三不，即：不接受不良品、不制造不良品、不傳遞不良品。 三分析，即：當出了品質(zhì)問題，應及時組織相關人員召開品質(zhì)分析會，三分析，即：當出了品質(zhì)問題，應及時組織相關人員召開品質(zhì)分析會，分析品質(zhì)問題的危害性，分析產(chǎn)生品質(zhì)問題的原因，及分析應采取的措分析品質(zhì)問題的危害性，分析產(chǎn)生品質(zhì)問題的原因，及分析應采取的措施。施。 .持續(xù)不斷地改善，追求完美的品質(zhì)。持續(xù)不

9、斷地改善，追求完美的品質(zhì)。To Pursue Perfect Quality Through Continuous Improvement.品質(zhì)政策品質(zhì)政策.持續(xù)不斷地改善，追求完美的品質(zhì)持續(xù)不斷地改善，追求完美的品質(zhì)設計零缺點設計零缺點良品率提升良品率提升客戶滿意度提升客戶滿意度提升設計錯誤重工率減少設計錯誤重工率減少設計錯誤報廢率減少設計錯誤報廢率減少制程制程FMEA改善項目之改善項目之RPN值降低值降低重要管制特性之重要管制特性之Cpk值持續(xù)改善值持續(xù)改善內(nèi)檢不良率減少內(nèi)檢不良率減少制程報廢率減少制程報廢率減少成測不良率減少成測不良率減少成檢不良率減少成檢不良率減少客戶退貨減少客戶退貨減

10、少客戶抱怨減少客戶抱怨減少產(chǎn)品交期提升產(chǎn)品交期提升品質(zhì)要求品質(zhì)要求品質(zhì)計劃品質(zhì)計劃*FMEA-Failure Mode and Effects Analysis *RPN-Risk Priority Number品品 質(zhì)質(zhì) 目目 標標 展展 開開 圖圖.市場市場新產(chǎn)品規(guī)劃新產(chǎn)品規(guī)劃業(yè)務業(yè)務品保品保/品管品管采購采購生產(chǎn)管制生產(chǎn)管制制造制造研發(fā)研發(fā)/工程工程合約審查合約審查原物料采購原物料采購進料檢驗進料檢驗新產(chǎn)品試作新產(chǎn)品試作樣品測試樣品測試樣品確認樣品確認工程試作和檢討工程試作和檢討原物料儲存原物料儲存原物料采購原物料采購生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃進料檢驗進料檢驗原物料準備原物料準備制程中管制制程中管

11、制制程中檢驗制程中檢驗最終檢驗最終檢驗出貨檢驗出貨檢驗包裝包裝成品倉庫成品倉庫出貨管制出貨管制 市場銷售市場銷售產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃量產(chǎn)量產(chǎn)出貨出貨量產(chǎn)量產(chǎn)客戶抱怨客戶抱怨服務服務矯正矯正&預防預防&分析分析品保確認品保確認&稽核稽核服務服務品質(zhì)不佳品質(zhì)不佳服務服務 持續(xù)改善持續(xù)改善品品 質(zhì)質(zhì) 系系 統(tǒng)統(tǒng) 運運 作作 流流 程程 圖圖.I S OISO是國際標準化組織(International organization for standardization)創(chuàng)立于1946年,總部設在瑞士的日內(nèi)瓦,是由各國標準化團體組成的世界性聯(lián)合會。ISO9000由ISO組織的

12、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176 所制定的一系列關于質(zhì)量管理的系列標準。9000是其中的一個標準的編號, 其專門是針對質(zhì)量管理部分所設定的標準。編號格式:ISO+標準號+杠杠+分標準號分標準號+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。.ISO/TS16949ISO/TS 16949是一個國際標準化組織的技術(shù)規(guī)範，在全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車品質(zhì)系統(tǒng)要求。 ISO/TS 16949 是ISO技術(shù)規(guī)格（Technical Specification）結(jié)合了美國（QS 9000）、德國 （VDA

13、6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)標準，它是由IATF及ISO /TC 176於March 1999 （一版）共同完成制定。 第二版於2002年3月1日制訂完成。ISO 9001:2000 規(guī)定了國際性品質(zhì)系統(tǒng)要求。部分要求規(guī)定了國際性汽車品質(zhì)系統(tǒng)的要求。顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。.八項質(zhì)量管理原則 以顧客為關注焦點 領導作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進 基于事實的決策方法 互利的供方關系.以顧客為觀注的焦點： 組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。企業(yè)獲利企業(yè)獲利，永

14、，永續(xù)經(jīng)營續(xù)經(jīng)營組組織織識別顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求提供顧客所需產(chǎn)品顧顧客客確立良好的溝通顧客滿意度監(jiān)控增強顧客滿意. 領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工充分 參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 方 針目 標顧 客需 求整合力量最高管理者充分考慮各方需求;規(guī)劃遠景,建立方針、目標;營造良好環(huán)境;提供所需資源;承認績效,激勵員工;. 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與 ，才能使他們的才干為組織帶來收益?；鶎覫SO9000ISO9000領導層使員工了解他們工作的重要性讓員工作主，并承擔解決問題 的責任主動評價員工的業(yè)績尋找機會提高員工的能力、知 識和經(jīng)驗充分發(fā)揮員工的知識才

15、干. 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以跟高效地得到期望的結(jié)果。顧客要求管理職責資源管理測量分析和改善產(chǎn)品實現(xiàn)滿意顧客持續(xù)改進產(chǎn)品. 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解、管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 & 有效性：完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度 & 效 率：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關系。顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標確定過程和職責確定過程測量方法確定必要的資源實現(xiàn)并測量過程質(zhì)量方針質(zhì)量目標建立并實施改進過程確定糾正和預防措施. 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。 持續(xù)改進的對象： 產(chǎn)品 過程 體系PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經(jīng)營

16、企業(yè)永續(xù)經(jīng)營顧客持續(xù)滿意顧客持續(xù)滿意產(chǎn)產(chǎn)品品體體系系過過程程Plan-Plan-計劃計劃Do-Do-執(zhí)行執(zhí)行CheckCheck檢查檢查ActionAction總結(jié)總結(jié). 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 競爭對手資訊客戶期望管理信息顧客滿意實施改進正確決策真實資訊統(tǒng)計技術(shù)分析. 織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 供應鏈構(gòu)成： 供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。（分承包方-94） 組織：職責、權(quán)限及相互關系得到安排的一組人和設施。（供方-94） 顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人。供方供方原材料組織組織產(chǎn)品客戶客戶 滿意$協(xié)助、指導協(xié)助、指導共同增強創(chuàng)造價值的能力共同增強

17、創(chuàng)造價值的能力.QS 9000之五大核心工具APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 Advanced Product Quality PlanningFMEA 潛在失效模式及后果分析 (分為DFMEA&PFMEA) Failure Mode and Effects AnalysisMSA 測量系統(tǒng)分析 (重復性. 再現(xiàn)性. 線性. 穩(wěn)定性. 偏移)SPC 統(tǒng)計過程控制 Statistical Process ControlPPAP 生產(chǎn)件批準程序 Production Part Approval Process.ISO 9000的效益使質(zhì)量管理體系與國際質(zhì)量管理標準接軌，為進入國際市場打下良好的基

18、礎；增強顧客滿意，從而有利于開拓市場，發(fā)展新的顧客；提高企業(yè)整體素質(zhì)和質(zhì)量意識，提高企業(yè)競爭力；提高產(chǎn)品質(zhì)量和制程控制水平；降低成本，減少浪費，永續(xù)經(jīng)營。.ISO/TS16949的效益q 改善產(chǎn)品及製程品質(zhì);q 供應商/分包商開發(fā)之共同品質(zhì)系統(tǒng);q 減少變異及增加效率;q 減少第二者系統(tǒng)稽核;q 減少多數(shù)第三者登錄;q 改善品質(zhì)要求了解之共同語言。.管理者代表 這一職位名稱是ISO9000標準的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標準的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責外還具有如下三個職責和權(quán)限（參照ISO/DIS9001標準）： 1、確保

19、質(zhì)量管理體系得到建立和保持； 2、向最高管理者報告管理的績效，包括改進和需求； 3、在整個組織內(nèi)促進“以客戶為中心”意識的形成。 此外，管理者代表的職責可包括質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 管理者代表：品保處林作舜處長管理者代表：品保處林作舜處長.內(nèi)審員 內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉要企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9000標準的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔任。 內(nèi)審

20、員名冊.品質(zhì)方針、品質(zhì)目標記錄所做的或所達到的結(jié)果質(zhì) 量質(zhì) 量手冊手冊程序程序文件文件作業(yè)標準書作業(yè)標準書記錄表單記錄表單按 規(guī) 定 的 質(zhì) 量 方 針 和 目 標 以 及 適 用 的ISO9000標準描述質(zhì)量管理體系描述為實施質(zhì)量管理體系要素所涉及的各部門的職責及工作流程描述如何執(zhí)行具體的工作的文件質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)架.系統(tǒng)要求的程序文件系統(tǒng)要求的程序文件ISO 9000ISO 9000要求要求: : 文件資料管制程序 記錄管制程序 內(nèi)部稽核作業(yè)程序 不合格品管制程序 矯正措施管理程序 預防措施管理程序TS 16949TS 16949在在ISO 9000ISO 9000基礎上增加基礎上增加

21、: : 教育訓練作業(yè)程序.文件的壽命流程決定編寫評審批準發(fā)行使用修改回收作廢存檔.記錄保存期限記錄保存期限 生產(chǎn)件核準,工裝記錄,APQP記錄,采購訂單和更改的記錄必須被保持到該零件(或零件的族系)滿足現(xiàn)用生產(chǎn)和服務的有效要求時間后再加一個日歷年,除非顧客另有規(guī)定; 注:所有顧客的采購訂單/更改都被包括在此要求中.組織對顧客擁有的工裝的采購訂單/更改也包括在此要求中. 質(zhì)量績效記錄(如控制計劃.檢查和試驗報告)保存時間必須是在他們記錄的那一年再加一個日歷年. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核記錄和管理評審記錄必須保持三年. 長于上述所指定保持期限的時間,可在組織的程序中規(guī)定.最終,組織必須處置那此記錄. 這些

22、要求不取代任何法規(guī)的要求.所有指定的保持期限必須被視為”最少的.”.QC QC 品質(zhì)管理人員品質(zhì)管理人員 Quality ControlQuality ControlIQC IQC 進料品質(zhì)管制人員進料品質(zhì)管制人員 Incoming Quality ControlIncoming Quality ControlIPQC IPQC 制程中的品質(zhì)管制人員制程中的品質(zhì)管制人員 In Process Quality ControlIn Process Quality ControlFQC FQC 最終品質(zhì)管制人員最終品質(zhì)管制人員 Final Quality ControlFinal Quality C

23、ontrolOQC OQC 最終出貨品質(zhì)管制人員最終出貨品質(zhì)管制人員 Output Quality ControlOutput Quality ControlQA QA 品質(zhì)保證人員品質(zhì)保證人員 Quality AssuranceQuality Assurance品質(zhì)人員名稱品質(zhì)人員名稱.運作類名稱PCB 印刷電路板 Printed Circuit BoardAQL 允收品質(zhì)水準 Acceptable Quality LevelAC / ACC 允收 AcceptRE / REE 拒收 RejectCR 極嚴重的 CriticalMA / MAJ 主要的 MajorMI / MIN 次要的 M

24、inorP/N 料號 Part NumberL/N 批號 Lot NumberDPPM 百萬分之一缺陷 Defective Percent Per Million.運作類名稱ECN 工程變更通知 Engineering Change NoticePMP 制程管制計劃 Process Management PlanSOP 制造作業(yè)規(guī)范 Standard Operation ProcedureMSDS 物質(zhì)安全資料表D/C 生產(chǎn)日期碼 Date CodeCAR 矯正措施報告 Correction Action Report. METHOD 1. 查檢表 METHOD 2. 柏拉圖 METHOD 3

25、. 特性要因圖(魚骨圖) METHOD 4. 直方圖 METHOD 5. 管制圖 METHOD 6. 散布圖 METHOD 7. 層別法第一招:查檢集數(shù)據(jù)第二招:柏拉抓重點第三招:魚骨追原因第四招:直方顯分布第五招:管制找異常第六招:散布看相關第七招:層別作解析QC七大手法.查檢表范例:一.點檢用檢查表:二.記錄用檢查表: 機臺:R12? 次日期1234? 次1A2B3C4D 保 養(yǎng) 人124 審 核398說明:良好 X? 用塑膠不良檢查表:不良項目周一周二周三ABC.柏拉圖范例:3020100405060%100%ABCD不良數(shù)累計影響度(%).特性要因圖范例:品質(zhì)特性機器物料人員材料方法其

26、它.直方圖范例：.P/N:PC1243K-10 DATE CODE: 9841Characteristic: GAP Lower Spec Limit:0.45mm Lower Control Limit:0.60Upper Spec Limit:0.75mm Upper Control Limit:0.70GROUP1234567891011121314151617181920X10.650.590.620.640.670.660.680.700.630.580.680.600.650.720.680.700.690.700.680.68X20.620.680.660.600.570.650

27、.580.620.700.570.680.680.680.690.600.660.680.690.660.67X30.640.610.600.680.600.580.600.690.700.590.630.570.620.630.610.700.600.650.590.64X40.600.580.680.590.680.600.670.640.700.640.720.650.660.710.670.660.680.680.690.65X50.590.630.620.630.620.590.620.720.650.660.640.680.650.700.680.700.690.620.650.62 X0.620.620.640.630.630.620.630.670.680.610.670.64