口罩標(biāo)準(zhǔn)-口罩標(biāo)準(zhǔn)

1、口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及分類(lèi)平面口罩材料1、EN14683-2014醫(yī)療口罩材料分類(lèi)TYPEIatypenTYPEIIR測(cè)試方法備注BFE(%)>95>98>98至少測(cè)試5個(gè)樣品壓差(Pa/cm2)29.429.449.0測(cè)試條件21度±5血液穿透(KPa)尢要求尢要求>16ISO2260932個(gè)口罩，透過(guò)血微生物清潔度<30<30<30ISO11737-1(cfu/g)注：a代表著這種材料只能給病人、易過(guò)敏的人群2、ASTMF2100-2004醫(yī)療口罩材料性能指標(biāo)LowModerateHighBarrierBarrierBarrierBFE(%)AS

2、TMF2101:2007(28.3LPM。3.0m葡萄糖菌粒子)淘5淘8用8(mmH2O/cm2)4.4.1.2ofMIL-M-36954C(8.0LPM)<4.0<5.0<5.0PFE(%)0.1um乳膠粒子ASTMF2299Notrequired淘8用8血透(ASTMF1862,ISO22609)mmHg80120160阻燃16CFRPat1610Class1Class1Class13、YY0469-2004醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求表1口罩的分類(lèi)分類(lèi)BFE(%)PFE(%)阻力（pa）血透(mmH20)備注953049120阻燃性（小于5S）,表2口罩微生物指標(biāo)細(xì)菌菌落總數(shù)C

3、FU/g大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌真菌菌落總數(shù)CFU/g<20不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出、防塵口罩材料1.歐盟阻塵口罩標(biāo)準(zhǔn)EN149:2001+A1-2009穿透率等級(jí)分類(lèi)氯化鈉粒子95L/min最大值%油粒子95L/min最大值%穿透率效率穿透率效率FFP120>80%20>80%FFP26>94%6>94%FFP31>99%1>99%呼吸阻力等級(jí)分類(lèi)允許范圍內(nèi)的取大阻力（mbar）吸氣呼氣30L/min95L/min160L/minFFP10.62.13.0FFP20.72.43.0FFP31.03.03.0備注：新標(biāo)

4、準(zhǔn)規(guī)定了口罩的標(biāo)示方法，比如NR代表著口罩不能重復(fù)使用，R代表著口罩可以重復(fù)使用，RD代表著口罩可以重復(fù)使用，并滿(mǎn)足加載測(cè)試。加載測(cè)試的重量是1.5g,如果粉塵的濃度為400mg/cm3,加載的時(shí)間就是125min,或者是951Pm對(duì)于有閥的口罩材料來(lái)說(shuō)FFP1的吸氣阻力達(dá)到40MMH20,FFP2的吸氣阻力達(dá)到50mmH20,FFP3的吸氣阻力達(dá)到70mmH20;對(duì)于無(wú)閥的口罩材料來(lái)說(shuō)FFP1的吸氣阻力達(dá)到30MMH20,FFP2的吸氣阻力達(dá)到40mmH20,FFP3的吸氣阻力達(dá)到50mmH20;2、美國(guó)阻塵口罩標(biāo)準(zhǔn)：NIOSHStandards(Title42CFRPart84)測(cè)試物質(zhì)：

5、NaCl&DOP粒徑：0.3m測(cè)試流速：85L/Min等級(jí)穿透率過(guò)濾效率阻抗N95/P95/R955%>95%35mmH2ON99/P99/R991%>99%35mmH2ON100/P100/R1000.03%>99.97%35mmH2ON(Non-oilresistance),95,99and100防護(hù)非油性懸浮顆粒，無(wú)時(shí)限，測(cè)試物質(zhì)：0.3(imNaCl氣溶膠，測(cè)試流速：85L/MinR(oil-Resistance),95,99,100防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時(shí)限八小時(shí)；舉例結(jié)構(gòu)：42克紡粘布+蓬松靜電棉+熔噴布+55克紡粘布；P(oil-Proof)

6、,95,99,100防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無(wú)時(shí)限，一般情況下，供應(yīng)商建議使用40小時(shí)或30天，口罩能夠解除有機(jī)氣味及異味。結(jié)構(gòu)一般是，測(cè)試物質(zhì)：0.3m油性氣溶膠DOP或石蠟油,測(cè)試流速：85L/Min;3M口罩舉例結(jié)構(gòu)：紡粘布+阻燃濾棉+靜電濾棉+活性炭層+紡粘布；具體克重不詳。3、GB2626-2006自吸防護(hù)用品一自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器表1過(guò)濾元件的類(lèi)別過(guò)濾元件類(lèi)型面罩類(lèi)別隨棄式回卓可更換式半囿罩全面罩KN90KN90KN95KN類(lèi)KN95KN95KN100KN100KN100KP90KP90KP95KP類(lèi)KP95KP95KP100KP100KP100表2過(guò)濾效率過(guò)濾元件的

7、類(lèi)別和級(jí)別用氯化鈉顆粒物檢測(cè)用油類(lèi)顆粒物檢測(cè)KN90>90.0%不適用KN95>95.0%KN100>99.97%KP90不適用>90.0%KP95>95.0%KP100>99.97%注：吸氣阻力不大于350pa,呼氣阻力不大于250pa,加載測(cè)試不大于200mg,測(cè)試流量為85lpm4、GB32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范表1過(guò)濾效率級(jí)別及要求過(guò)濾效率分級(jí)I級(jí)n級(jí)出級(jí)過(guò)濾效率/%鹽性介質(zhì)999590油性介質(zhì)999580表2不同防護(hù)效果級(jí)別口罩的防護(hù)效果要求防護(hù)效果級(jí)別A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)防護(hù)效果/%90857565表3不同防護(hù)效果級(jí)別適用的環(huán)境空氣質(zhì)

8、量及允許暴露的細(xì)菌顆粒物（PM2.5）濃度最高限值防護(hù)效果級(jí)別A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)適用環(huán)境空氣質(zhì)量類(lèi)別嚴(yán)重污染嚴(yán)重及以下污染重度及以下污染中度及以下污染適用的PM2.5濃度限值/（的/m3）<500350250150允許暴露的PM2.5濃度最高限值/（科g/m3）700500300200注：當(dāng)口罩的防護(hù)級(jí)別達(dá)到A級(jí)，其過(guò)濾效率應(yīng)該95%以上（包括95%）,當(dāng)口罩的防護(hù)級(jí)別在B、C、D級(jí)時(shí)其過(guò)濾效率應(yīng)該在90%以上（包括90%）,測(cè)試是口罩的數(shù)量不少于10個(gè)。表4內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)項(xiàng)目要求耐摩擦色牢度（干/濕）1/級(jí)>4甲醛含量/（mg/Kg）20pH值4.08.5可分解致癌芳香胺料1/（mg

9、/Kg）禁用環(huán)氧乙烷殘留量/(四/g)10吸氣阻力/Pa175呼氣阻力/Pa145口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力/N20呼氣閥蓋牢度3不應(yīng)出現(xiàn)滑落、斷裂和變形微生物大腸菌群不得檢出致病性化膿菌4不得檢出真菌菌落總數(shù)/(CFU/g)100細(xì)菌菌落總數(shù)/(CFU/g)200口里T方視野60°注：1僅考核染色和印花部分2僅考核經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷處理過(guò)的口罩3僅考核配有呼氣閥的口罩4指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌注：該標(biāo)準(zhǔn)是參照GB2626標(biāo)準(zhǔn)然后集合PM2.5防護(hù)要求制定的，其阻力要求比GB2626標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格。5、PM2.5防護(hù)口罩TAJ1001-2015中國(guó)紡織商業(yè)協(xié)會(huì)GB26

10、26和日常防護(hù)型口罩標(biāo)準(zhǔn)。2）、PM2.5口罩的選擇a）當(dāng)PM2.5空氣質(zhì)量指數(shù)級(jí)別為輕度和中度污染時(shí)，即PM2.5空氣質(zhì)量分指數(shù)（IAQI）介于100-200,也就是PM2.524小時(shí)平均濃度介于75-150聞/m3時(shí)，建議使用F90級(jí)PM2.5防護(hù)口罩。b）當(dāng)PM2.5空氣質(zhì)量指數(shù)級(jí)別為重度和嚴(yán)重污染時(shí)，即PM2.5空氣質(zhì)量分指數(shù)（IAQI）介于200-500,也就是PM2.524小時(shí)平均濃度介于150-500闖/m3時(shí)，建議使用F95級(jí)PM2.5防護(hù)口罩。c）當(dāng)空氣中細(xì)小顆粒物24小時(shí)的平均濃度大于500闖/m3時(shí)，建議避免戶(hù)外活動(dòng)。6、GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求表1過(guò)濾效率等級(jí)等級(jí)過(guò)濾效率()1級(jí)>952級(jí)>993級(jí)>99.97注：氣流阻力：在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不等超過(guò)343.2Pa(35mmH2O)。合成血液穿透：將2mL合成血液以10.7KPa(80mmH