連花清瘟-防治感冒流感研究（課堂PPT）

1、廣譜抗病毒廣譜抗病毒 天然抗菌素天然抗菌素 連花清瘟治療感冒、流感研究唯一獲得國家科技進(jìn)步二等獎的治療感冒流感藥物唯一獲得國家科技進(jìn)步二等獎的治療感冒流感藥物唯一列入科技日報十大國際新聞的治療感冒流感藥物唯一列入科技日報十大國際新聞的治療感冒流感藥物感冒流感疾病概況連花清瘟組方特點(diǎn)和臨床應(yīng)用連花清瘟治療感冒流感的基礎(chǔ)研究連花清瘟治療感冒流感的臨床研究連花清瘟的處方資料感冒和流感感冒和流感感冒流感病原體鼻病毒、腺病毒、?？刹《尽⒖滤_奇病毒、冠狀病毒、腸道病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、細(xì)菌、支原體等上百種病原甲、乙、丙三型流感病毒流行性散發(fā)，一般不引起流行局部甚至大范圍暴發(fā)流行，具有周期性和季

2、節(jié)性起病起病緩慢，局部卡他癥狀明顯流感起病急臨床癥狀咳嗽，鼻塞、流鼻、咽痛。全身癥狀輕微，頭痛發(fā)熱少見發(fā)熱，頭痛，全身疼痛、乏力。全身癥狀突出，呼吸道局部表現(xiàn)輕微治療對癥治療，抗菌藥物，抗病毒藥物，中藥治療隔離，對癥治療，抗病毒治療，支持治療和預(yù)防并發(fā)癥預(yù)后一般不會發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥易并發(fā)肺炎、支氣管炎、心包炎、腦炎、急性心肌炎流感并發(fā)癥流感并發(fā)癥細(xì)菌性肺炎細(xì)菌性肺炎 發(fā)生率為5-15%，病原微生物以肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌，尤其是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）或流感嗜血桿菌等為主。其他病原微生物感染所致肺炎其他病原微生物感染所致肺炎心臟損害心臟損害 心臟損傷主要有心肌炎、心包炎，重癥病例

3、可出現(xiàn)心力衰竭。感染性休克、多臟器功能衰竭感染性休克、多臟器功能衰竭神經(jīng)系統(tǒng)損傷、神經(jīng)系統(tǒng)損傷、Reye綜合征綜合征肌炎和橫紋肌溶解綜合征等肌炎和橫紋肌溶解綜合征等化學(xué)藥物治療流感面臨的挑戰(zhàn)：耐藥性和副作用化學(xué)藥物治療流感面臨的挑戰(zhàn)：耐藥性和副作用2009年以來廣州呼吸疾病研究所共檢測年以來廣州呼吸疾病研究所共檢測685株流感病毒的耐藥位點(diǎn)株流感病毒的耐藥位點(diǎn)奧司他韋耐藥（H274Y）烷胺類藥物耐藥（S31N）09年新甲型H1N10192（100%）季節(jié)性H1N10147（93.1%）季節(jié)性H3N20152（100%）乙型流感0194（0%）廣州呼吸疾病研究所近年來的國內(nèi)流感流行株近年來的國內(nèi)

4、流感流行株2009年，我國內(nèi)地31個省份共報告確診甲型甲型H1N1病例120940例。2010-2011流感流行季節(jié)，中國北方主要流行株是季節(jié)性H3N2流感病毒流感病毒，為夏季在中國南方流行的H3N2病毒的持續(xù)傳播。2011年4月份至今以乙型流感病毒的乙型流感病毒的Victoria亞系亞系占主要流行地位，并伴有少量的季節(jié)性H3N2病毒共流行。進(jìn)入2011-2012流感季節(jié)，中國的流感病毒流行情況符合病毒的流行規(guī)律。主要型別是甲甲型型（H3N2、H1N1）及乙型乙型流感毒株流感毒株。中國疾病預(yù)防控制中心疫情直播疫情直播據(jù)波蘭衛(wèi)生監(jiān)察部門透露，至2012年底，波蘭的流感患者或者疑似流感患者的人數(shù)達(dá)

5、到了8萬左右，門診患者中的90%以上都是流感病人。并且已經(jīng)報告了H1N1病毒導(dǎo)致一名婦女死亡的案例。北京市疾控中心1月5日表示，至2012年底，北京市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計監(jiān)測門、急診就診人數(shù)1040090人，流感樣病例百分比為2.75%，流感樣病例人數(shù)為28567人，已達(dá)到自2008年以來的同期最高水平。北京近期已連續(xù)報告兩例甲流死亡病例。感冒流感疾病概況連花清瘟組方特點(diǎn)和臨床應(yīng)用連花清瘟治療感冒流感的基礎(chǔ)研究連花清瘟治療感冒流感的臨床研究連花清瘟的處方資料發(fā)熱惡寒發(fā)熱惡寒咳嗽鼻塞咳嗽鼻塞周身疼痛周身疼痛發(fā)熱發(fā)熱口渴口渴咽痛咽痛衛(wèi)氣同治衛(wèi)氣同治表里雙解表里雙解清解外邪清解外邪紅景天紅景天大黃大

6、黃扶正祛邪扶正祛邪清肺化瘀清肺化瘀調(diào)節(jié)免疫調(diào)節(jié)免疫肺與大腸相表里肺與大腸相表里宣肺泄熱宣肺泄熱（清代（清代溫病條辨溫病條辨） 銀翹散銀翹散麻杏石甘湯麻杏石甘湯 （漢代（漢代傷寒論傷寒論） （ 明代明代瘟疫論瘟疫論） 通腑泄肺通腑泄肺先證用藥先證用藥截斷病勢截斷病勢“清瘟解毒，宣肺泄熱” 理論獨(dú)特理論獨(dú)特 組方獨(dú)特組方獨(dú)特 療效獨(dú)特療效獨(dú)特以絡(luò)病理論為指導(dǎo)集二千年治療外感溫?zé)岵〗M方用藥之精華以絡(luò)病理論為指導(dǎo)集二千年治療外感溫?zé)岵〗M方用藥之精華 連花清瘟組方特點(diǎn)連花清瘟組方特點(diǎn) 廣譜抗病毒：廣譜抗病毒：治感冒、抗流感，同時應(yīng)用于多種病毒感染，如腮治感冒、抗流感，同時應(yīng)用于多種病毒感染，如腮腺炎、手

7、足口病、面癱早期、病毒性甲狀腺炎、帶狀皰疹腺炎、手足口病、面癱早期、病毒性甲狀腺炎、帶狀皰疹 列入國家衛(wèi)生部流行性感冒診斷與治療指南（2011版）推薦用藥 列入國家中醫(yī)藥管理局2012年乙型流感中醫(yī)藥防治方案推薦用藥 列入衛(wèi)生部人感染甲型H1N1流感診療方案（2009版）推薦用藥 列入衛(wèi)生部人禽流感診療方案（2008版修訂版）推薦用藥 天然抗菌素：天然抗菌素：抗炎退熱，應(yīng)用于肺炎、扁桃腺炎、鼻竇炎、牙齦抗炎退熱，應(yīng)用于肺炎、扁桃腺炎、鼻竇炎、牙齦炎等炎等 列入國家中醫(yī)藥管理局列入國家中醫(yī)藥管理局社區(qū)獲得性肺炎中輕癥社區(qū)獲得性肺炎中輕癥符合符合抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法限制

8、臨床用藥限制臨床用藥“不包括具有抗菌作不包括具有抗菌作用的中藥制劑。用的中藥制劑?！睆V譜抗病毒廣譜抗病毒 天然抗菌素天然抗菌素感冒流感疾病概況連花清瘟組方特點(diǎn)和臨床應(yīng)用連花清瘟治療感冒流感的基礎(chǔ)研究連花清瘟治療感冒流感的臨床研究連花清瘟的處方資料連花清瘟具有廣譜抗病毒作用連花清瘟具有廣譜抗病毒作用結(jié)結(jié) 果果連花清瘟對流感病毒甲連花清瘟對流感病毒甲3（A3） 、副流感病毒、副流感病毒1型（型（HVJ）、呼吸道合胞?。ǎ?、呼吸道合胞?。≧SV）、）、腺病毒腺病毒3型（型（ADV3）和）和7型（型（ADV7）等均顯示出明顯抑制作用，其中對流感和副流感病毒）等均顯示出明顯抑制作用，其中對流感和副流感病

9、毒抑制作用最強(qiáng)抑制作用最強(qiáng)1。1.中國中醫(yī)科學(xué)院院中藥研究所連花清瘟可抑制常見呼吸道病毒連花清瘟具有廣譜抗病毒作用連花清瘟具有廣譜抗病毒作用結(jié)結(jié) 果果連花清瘟對連花清瘟對SARS病毒、手足口病毒、手足口EV71病毒、禽流感病毒等高致病性、高傳染性病毒病毒、禽流感病毒等高致病性、高傳染性病毒也均有抑制作用。也均有抑制作用。1.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所;2.中國疾病預(yù)防控制中心 ;3.農(nóng)業(yè)部動物流感重點(diǎn)開放實驗室.1.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所連花清瘟不同給藥方式抗甲型H1N1流感病毒作用結(jié)結(jié) 果果預(yù)處理、共處理、后處理三種不同給藥方式均顯示：連花清瘟治療指數(shù)明顯高于達(dá)菲，預(yù)處理、共

10、處理、后處理三種不同給藥方式均顯示：連花清瘟治療指數(shù)明顯高于達(dá)菲，表明連花清瘟具有明確的抗甲型表明連花清瘟具有明確的抗甲型H H1 1N N1 1流感病毒作用，且優(yōu)于達(dá)菲（流感病毒作用，且優(yōu)于達(dá)菲（* * *P P0.010.01）11。治療指數(shù)治療指數(shù)*體外抗甲型體外抗甲型H1N1流感病毒優(yōu)于達(dá)菲流感病毒優(yōu)于達(dá)菲 連花清瘟有效抑制甲型人流感病毒連花清瘟有效抑制甲型人流感病毒H3N21.莫紅纓,柯昌文,鄭勁平,等.連花清瘟膠囊體外抗甲型流感病毒的實驗研究.中藥新藥與臨床藥理.2007,18(1):5-9.結(jié)結(jié) 果果連花清瘟膠囊可以降低流感病毒感染力，并且與其濃度、作用時間呈正相關(guān)。連花清瘟膠囊

11、可以降低流感病毒感染力，并且與其濃度、作用時間呈正相關(guān)。1.連花清瘟膠囊抑制連花清瘟膠囊抑制H3N2的時效關(guān)系與利巴韋林比較，無統(tǒng)計學(xué)差異的時效關(guān)系與利巴韋林比較，無統(tǒng)計學(xué)差異1 。圖圖1 1 連花清瘟膠囊對甲型人連花清瘟膠囊對甲型人流感病毒流感病毒H3N2H3N2感染力的影響感染力的影響C/g.ml-1圖2 連花清瘟膠囊抗甲型人流感病毒H3N2的時效關(guān)系-實驗證實：連花清瘟明顯抑制金黃色葡萄球菌，甲、實驗證實：連花清瘟明顯抑制金黃色葡萄球菌，甲、乙型溶血性鏈球菌，肺炎球菌和流感桿菌。乙型溶血性鏈球菌，肺炎球菌和流感桿菌。 連花清瘟有效抑制多種細(xì)菌菌菌 種種 最低抑菌濃度最低抑菌濃度（g/ml

12、） 藥物稀釋度藥物稀釋度 連花清瘟連花清瘟膠囊膠囊 菌株菌株對照對照 青鏈青鏈霉素霉素金黃色葡萄球菌金黃色葡萄球菌 0.119 1 16 -+-甲型溶血性鏈球菌甲型溶血性鏈球菌 0.030 1 64 -+-乙型溶血性鏈球菌乙型溶血性鏈球菌 0.060 1 32 -+-肺炎球菌肺炎球菌 0.030 1 64 -+-流感桿菌流感桿菌 0.119 1 16 -+-河北醫(yī)科大學(xué)連花清瘟減輕流感病毒引起的炎癥反應(yīng)連花清瘟減輕流感病毒引起的炎癥反應(yīng)正常對照組正常對照組 模型組模型組 利巴韋林組利巴韋林組連花清瘟低劑量組連花清瘟低劑量組 連花清瘟中劑量組連花清瘟中劑量組 連花清瘟高劑量組連花清瘟高劑量組流感

13、病毒感染小鼠流感病毒感染小鼠5d5d后肺組織炎癥反應(yīng)后肺組織炎癥反應(yīng)莫紅纓,楊子峰,鄭勁平,等.連花清瘟膠囊防治流感病毒FM1感染小鼠的實驗研究.中藥材,2008,31(8):感冒流感疾病概況連花清瘟組方特點(diǎn)和臨床應(yīng)用連花清瘟治療感冒流感的基礎(chǔ)研究連花清瘟治療感冒流感的臨床研究連花清瘟的處方資料臨床癥狀緩解明顯臨床癥狀緩解明顯臨床有效率高臨床有效率高 1.胡克,姜燕,施美君,等.連花清瘟膠囊治療急性上呼吸道感染102例.醫(yī)藥導(dǎo)報,2008,27(11):1337-1340.結(jié)結(jié) 果果連花清瘟治療急性上呼吸道感染的總有效率連花清瘟治療急性上呼吸道感染的總有效率91.2%，較對照組總有效率，較對照

14、組總有效率73.1有統(tǒng)計有統(tǒng)計學(xué)差異（學(xué)差異（P0.05）。）。1. 連花清瘟可顯著改善患者發(fā)熱、惡寒、頭痛、四肢酸痛等癥狀，與對照組比較有統(tǒng)計連花清瘟可顯著改善患者發(fā)熱、惡寒、頭痛、四肢酸痛等癥狀，與對照組比較有統(tǒng)計學(xué)差異（學(xué)差異（P0.05， P0.01）1 。連花清瘟治療急性上呼吸道感染連花清瘟治療急性上呼吸道感染102例例 連花清瘟治療急性上呼吸道感染連花清瘟治療急性上呼吸道感染120例例1.左俊嶺,徐元虎.連花清瘟治療急性上呼吸道感染的臨床研究.公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué),2006,17(06):78-79. 臨床有效率高臨床有效率高臨床癥狀緩解明顯臨床癥狀緩解明顯結(jié)結(jié) 果果連花清瘟治療急性

15、上呼吸道感染的總有效率連花清瘟治療急性上呼吸道感染的總有效率90.0%，較對照組總有效率，較對照組總有效率72.0有統(tǒng)計學(xué)有統(tǒng)計學(xué)差異（差異（P0.05）。）。1. 連花清瘟可顯著改善患者發(fā)熱、四肢酸痛、惡寒、頭痛等癥狀，與對照組比較有統(tǒng)計學(xué)連花清瘟可顯著改善患者發(fā)熱、四肢酸痛、惡寒、頭痛等癥狀，與對照組比較有統(tǒng)計學(xué)差異（差異（P0.05， P0.01） 1 。連花清瘟治療流行性感冒連花清瘟治療流行性感冒280例例退熱作用的時效關(guān)系退熱作用的時效關(guān)系連花清瘟退熱作用顯著連花清瘟退熱作用顯著結(jié)結(jié) 果果連花清瘟可明顯降低流感患者體溫，與對照組比較有統(tǒng)計學(xué)差異（連花清瘟可明顯降低流感患者體溫，與對照

16、組比較有統(tǒng)計學(xué)差異（P0.05）。）。1. 連花清瘟作用連花清瘟作用36小時后的體溫，與對照組比較有顯著差異（小時后的體溫，與對照組比較有顯著差異（ P0.01） 1 。1.楊立波, 季振慧, 王保群. 連花清瘟膠囊治療流行性感冒280例療效觀察. 疑難病雜志, 2005, 4(5): 276-278. 隨機(jī)、雙盲、多中心隨機(jī)、雙盲、多中心 第三方設(shè)盲與數(shù)據(jù)處理，保證結(jié)果客觀、公正、可重復(fù)性第三方設(shè)盲與數(shù)據(jù)處理，保證結(jié)果客觀、公正、可重復(fù)性 設(shè)盲與數(shù)據(jù)處理：設(shè)盲與數(shù)據(jù)處理：上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心療效指標(biāo)：療效指標(biāo)：流感全部癥狀緩解時間、流感全部癥狀緩解時間

17、、病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間、病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間、 體溫降低時間、流感單項癥狀緩解時間體溫降低時間、流感單項癥狀緩解時間 組長單位：組長單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院 研究單位：研究單位：湖南省疾病預(yù)防控制中心、河南省傳染病醫(yī)院等湖南省疾病預(yù)防控制中心、河南省傳染病醫(yī)院等9 9家三甲醫(yī)院家三甲醫(yī)院 隨機(jī)分組：隨機(jī)分組：治療組（治療組（128128例）：例）：連花清瘟膠囊連花清瘟膠囊+ +達(dá)菲模擬劑達(dá)菲模擬劑 對照組（對照組（128128例）：達(dá)菲例）：達(dá)菲+ +連花清瘟膠囊模擬劑連花清瘟膠囊模擬劑 療程療程5 5天天病例入選：病例入選：經(jīng)病毒學(xué)檢測確診甲型經(jīng)病毒學(xué)檢測確診甲

18、型H1N1H1N1流感患者流感患者256256例例 連花清瘟治療甲型連花清瘟治療甲型H1N1流行性感冒流行性感冒病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間相當(dāng)病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間相當(dāng)連花清瘟有效治療甲型連花清瘟有效治療甲型H1N1流行性感冒流行性感冒結(jié)結(jié) 果果1. 連花清瘟治療甲型連花清瘟治療甲型H1N1流感，流感，RT-PCR實驗顯示病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間與達(dá)菲組無統(tǒng)計學(xué)實驗顯示病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間與達(dá)菲組無統(tǒng)計學(xué)差異差異1 。1. Duan ZP, Jia ZH, Zhang J, etc. Chin Med J (Engl). 2011,124(18):2925-33.連花清瘟退熱作用優(yōu)于達(dá)菲連花清瘟退熱作用優(yōu)于達(dá)菲退熱時間短

19、退熱時間短P0.05（h）結(jié)結(jié) 果果連花清瘟治療甲型連花清瘟治療甲型H1N1流感，降低體溫起效時間和緩解時間均短于達(dá)菲組，結(jié)果有統(tǒng)流感，降低體溫起效時間和緩解時間均短于達(dá)菲組，結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)差異（計學(xué)差異（P0.05）1. 連花清瘟顯著緩解流感樣癥狀，與達(dá)菲組比較有顯著差異（連花清瘟顯著緩解流感樣癥狀，與達(dá)菲組比較有顯著差異（P0.05） 1 。流感樣癥狀緩解時間流感樣癥狀緩解時間P0.05（h）1. Duan ZP, Jia ZH, Zhang J, etc. Chin Med J (Engl). 2011,124(18):2925-33.單項癥狀緩解時間單項癥狀緩解時間連花清瘟有效緩解連花清

20、瘟有效緩解咳嗽、肌肉酸痛、乏力、頭痛癥狀咳嗽、肌肉酸痛、乏力、頭痛癥狀結(jié)結(jié) 果果1. 連花清瘟治療甲型連花清瘟治療甲型H1N1流感，緩解咳嗽、肌肉酸痛、乏力和頭痛等癥狀的時間明顯縮流感，緩解咳嗽、肌肉酸痛、乏力和頭痛等癥狀的時間明顯縮短于達(dá)菲組（短于達(dá)菲組（P0.05） 1 。1. Duan ZP, Jia ZH, Zhang J, etc. Chin Med J (Engl). 2011,124(18):2925-33. 主任委員：王永炎院士主任委員：王永炎院士 副主任委員：張伯禮院士副主任委員：張伯禮院士2009.12.12 北京北京國家中醫(yī)藥管理局組織國家中醫(yī)藥管理局組織 連花清瘟是目前經(jīng)循證研究評價證實治療甲型連花清瘟是目前經(jīng)循證研究評價證實治療甲型H1N1流流感療效確切的中成藥，用藥安全性高。藥效學(xué)研究證實該藥感療效確切的中成藥，用藥安全性高。藥效學(xué)研究證實該藥廣譜抗病毒，同時有效抑菌，明顯改善病毒引起的肺部炎癥，廣譜抗病毒，同時有效抑菌，明顯改善病毒引起的肺部炎癥，迅速緩解流感癥狀，提高免疫功能，顯示出中藥連花清瘟在迅速緩解流感癥狀，提高免疫功能，顯示出中藥連花清瘟在應(yīng)對呼吸道病毒傳染性公共衛(wèi)生事件中的特色優(yōu)勢。應(yīng)對呼吸道病毒傳染性公