起重機(jī)械安裝、改造、維修質(zhì)量手冊

1、質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題：目 錄共1頁 第1頁0.1編者聯(lián)系10.2手冊發(fā)布辭21.1質(zhì)量方針和目標(biāo)31.2質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖及主要質(zhì)量職能61.2質(zhì)量保證體系職能分配表71.3職責(zé)、權(quán)限81.4管理評審控制程序112.1術(shù)語和縮寫132.2質(zhì)量保證體系適用范圍193.1文件控制程序203.2記錄控制程序224、合同控制程序235、設(shè)計(jì)控制程序266、材料、零部件控制程序307、作業(yè)（工藝）控制程序328、焊接控制程序349、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序3710、設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制程序3911、不合格品（項(xiàng)）控制程序4012、質(zhì)量改進(jìn)控制程序4113、售后服務(wù)控制程序4314、人員培

2、訓(xùn)控制程序4515、執(zhí)行特種設(shè)備許可證制度46附錄A 起重機(jī)檢驗(yàn)流程（質(zhì)量控制計(jì)劃）48附錄B 質(zhì)量保證手冊與質(zhì)量手冊的關(guān)系49質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題0.1：編者聯(lián)系共1頁 第1頁編者 聯(lián)系方式 電子郵箱：質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題0.2 ：手冊發(fā)布辭共1頁 第1頁手冊發(fā)布辭本手冊是根據(jù)TSG20042007特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求，結(jié)合產(chǎn)品特性和實(shí)際情況編寫的，覆蓋特種設(shè)備的制造、安裝、改造、維修過程。本手冊是*公司特種設(shè)備質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性和強(qiáng)制性文件，是特種設(shè)備質(zhì)量管理活動(dòng)的最低要求。手冊建立的主要目的是：確實(shí)保證特種設(shè)

3、備安全性能得到有效控制。手冊的編制遵循了以下主要原則：（一）符合國家法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；（二）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實(shí)際情況；（三）質(zhì)量保證體系組織能獨(dú)立行使職責(zé)；（四）質(zhì)量保證工程師和質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限和工作接口明確；（五）質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)置合理，有關(guān)文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；（六）滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。為保證質(zhì)量手冊的貫徹實(shí)施，有關(guān)部門和人員都應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)理解，明確職責(zé)和意義，對其中的不妥之處，可向質(zhì)量保證工程師提出。 2007年12月 日質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.1：質(zhì)量方針和目標(biāo)共3頁 第1頁質(zhì)量方針和目標(biāo)一、質(zhì)量方針人人改進(jìn)、事事規(guī)

4、范，件件合格、臺(tái)臺(tái)安全。其內(nèi)涵是：（1）全員參與。全員充分參與，發(fā)揮大家的才干并持續(xù)改進(jìn)是產(chǎn)品安全和質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。（2）每個(gè)質(zhì)量控制系統(tǒng)和每道工序，每項(xiàng)任務(wù)都嚴(yán)格執(zhí)行安全技術(shù)規(guī)范,，公司的質(zhì)量保證體系才能逐步完善。（3）從材料、零件、部件的質(zhì)量抓起，不合格材料不投產(chǎn)，不合格零部件不裝配，不合格的工序不轉(zhuǎn)移，不合格產(chǎn)品不出廠。（4）確保每一臺(tái)產(chǎn)品都安全可靠，既是公司建立特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的目的和公司追求的主要質(zhì)量目標(biāo)，也是公司對顧客、監(jiān)檢機(jī)構(gòu)和監(jiān)定評審組織和社會(huì)的承諾。二、質(zhì)量目標(biāo)（一）質(zhì)量目標(biāo)（1）產(chǎn)品出廠合格率100%；（2）產(chǎn)品接受監(jiān)督檢查率100%；（3）結(jié)構(gòu)件和機(jī)械電氣裝配部件一次

5、交檢合格率90%；（4）產(chǎn)品返修率5%；（出廠之后按臺(tái)計(jì)算，出廠之前按項(xiàng)目計(jì)算）（5）接受鑒定評審和監(jiān)督檢查時(shí)無嚴(yán)重不符合項(xiàng)目和安全性能指標(biāo)不合格；（6）無責(zé)任嚴(yán)重安全和質(zhì)量事故。（二）質(zhì)量目標(biāo)釋義（1）產(chǎn)品出廠合格率100% a、以國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局發(fā)布的型式試驗(yàn)細(xì)則中規(guī)定的指標(biāo)為依據(jù)，但不包含起重機(jī)在使用現(xiàn)場試驗(yàn)指標(biāo)；質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.1：質(zhì)量方針和目標(biāo)共3頁 第2頁b、產(chǎn)品現(xiàn)場安裝后的質(zhì)量控制按國家質(zhì)量監(jiān)督局制定的檢驗(yàn)報(bào)告書中的內(nèi)容；c、改造、維修后的產(chǎn)品執(zhí)行相適應(yīng)的規(guī)范或與顧客簽訂的技術(shù)協(xié)議為依據(jù)。（2）接受監(jiān)督檢查率100%每臺(tái)產(chǎn)品由泰安特檢所進(jìn)行出廠前的監(jiān)督

6、檢查，取得監(jiān)檢合格報(bào)告后產(chǎn)品才能出廠。（3）結(jié)構(gòu)件、機(jī)械和電氣裝配部件一次交檢合格率90%本指標(biāo)為過程檢驗(yàn)指標(biāo)。過程檢驗(yàn)指標(biāo)包含出廠檢驗(yàn)的內(nèi)容和各工序部件的技術(shù)要求及工藝、圖紙要求。（4）產(chǎn)品返修率5%a、產(chǎn)品出廠后，在質(zhì)保期之內(nèi)由顧客提出因產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、安裝（含改造、維修）不當(dāng)造成的產(chǎn)品存在缺陷需派人維修；當(dāng)年的返修臺(tái)數(shù)與發(fā)貨臺(tái)數(shù)之比為返修率。注1：產(chǎn)品的調(diào)試，如制動(dòng)器、過流繼電器、時(shí)間繼電器的調(diào)試不計(jì)返修。注2：易損件的更換和顧客使用維護(hù)不當(dāng)而造成的維修不計(jì)返修。返修示例：起重機(jī)啃軌、車輪組軸承損壞、小車“三條腿”、控制器失靈、拱度不合格等。b、產(chǎn)品過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格指標(biāo)需返

7、修，每臺(tái)起重機(jī)的返修項(xiàng)目與總項(xiàng)目之比為返修率。（5）接受鑒定評審和監(jiān)督檢查時(shí)無嚴(yán)重不符合項(xiàng)和安全性能指標(biāo)不合格。鑒定評審結(jié)論為“不符合條件”的條款為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。不符合條件的條款如下：質(zhì)量保證體系未建立或者不能有效實(shí)施，材料（零部件）控制、作業(yè)（工藝）控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、不合格品（項(xiàng)）控制，以及與許可項(xiàng)目有關(guān)的特殊控制，如焊接控制、無損檢測等質(zhì)量控制系統(tǒng)未得到有效控制、管理混亂；產(chǎn)品安全性能抽查結(jié)果不符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.1：質(zhì)量方針和目標(biāo)共3頁 第3頁申請單位有違反特種設(shè)備許可制度行為；實(shí)際資源條件不符合相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定

8、。（6）無責(zé)任嚴(yán)重安全和質(zhì)量事故。國家特種設(shè)備事故調(diào)查處理的規(guī)定；造成死亡1-2人，或受傷19人以下，或者損失50萬元以上100萬元以下，以及無人員傷亡的設(shè)備爆炸事故為嚴(yán)重事故。三、質(zhì)量目標(biāo)的量化和分解（1）公司各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)上述質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)合本部門的職責(zé)和具體情況制定本部門質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行實(shí)施；（2）公司辦公室每年將質(zhì)量目標(biāo)以文件的形式分解到各個(gè)有關(guān)部門進(jìn)行落實(shí)，并定期進(jìn)行考核。（3）管理評審和內(nèi)審是都應(yīng)對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性進(jìn)行評審和確認(rèn)；同時(shí)對各部門質(zhì)量指標(biāo)完成情況進(jìn)行評價(jià)。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.2：質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖及主要質(zhì)量職能共1頁 第1頁總經(jīng)理

9、、副總經(jīng)理、總工程師質(zhì)量保證工程師辦公室 技術(shù)部 生產(chǎn)部 供銷部 質(zhì)量部 車 間內(nèi)部審核控制文件控制人員培訓(xùn)設(shè)計(jì)控制工藝控制設(shè)備控制安裝控制合同控制大修改造用戶服務(wù)倉庫控制檢驗(yàn)與試驗(yàn)計(jì)量理化探傷不合格品控制焊接控制金屬結(jié)構(gòu)電氣控制裝配控制質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)管理評審質(zhì)量改進(jìn)董事長質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖及主要質(zhì)量職能質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.2：質(zhì)量保證體系職能分配表共1頁 第1頁職能分配表（主要職能 一般或相關(guān)職能 外包）條 款管理層質(zhì)保工程師辦公室技術(shù)部生產(chǎn)部供銷部質(zhì)量部車間質(zhì)量方針、目標(biāo)(1.1)質(zhì)量保證體系組織(1.2)職責(zé)、權(quán)限(1.3)管理評審(1.4)質(zhì)量保證手冊(2.1

10、)程序文件(2.2)作業(yè)文件和記錄(2.3)質(zhì)量計(jì)劃(2.4)文件控制(3.1)記錄控制(3.2)3.2.33.2.13.2.2合同控制(4.0)設(shè)計(jì)控制(5.0)材料、零部件控制(6.0)作業(yè)(工藝)控制(7.0)焊接控制(8.0)3.13.43.33.23.53.6熱處理控制(9.0)無損檢測控制(10.0)理化檢驗(yàn)控制(11.0)檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制(12)12.2設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置(13)不合格品(項(xiàng))控制(14)質(zhì)量改進(jìn)控制(15)15.215.315.1售后服務(wù)控制(15.4)人員培訓(xùn)、考核(16)16.116.2其它過程控制(17) 安裝調(diào)試金屬結(jié)構(gòu)電控系統(tǒng)執(zhí)行許可證制度(18)18.

11、118.418.5質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.3：職責(zé)、權(quán)限共3頁 第1頁最高管理者：董事長、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師a、向企業(yè)傳達(dá)特種設(shè)備有關(guān)法律和法規(guī)的重要性，對產(chǎn)品的安全和質(zhì)量負(fù)責(zé)；b、制定并正式發(fā)布企業(yè)的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾；c、對組織結(jié)構(gòu)中各部門授與職責(zé)、權(quán)限；d、為保持質(zhì)量保證體系的有效性和特種設(shè)備的安全性而提供充分的資源；e、任命質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量系統(tǒng)責(zé)任人員，并明確其職責(zé)、權(quán)限和工作接口；f、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系，批準(zhǔn)質(zhì)量保證手冊；g、定期主持管理評審，以確保質(zhì)量保證體系具有持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；h、建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，以確保對質(zhì)量保證體系

12、的有效性進(jìn)行溝通。質(zhì)量保證工程師a 、在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下，按照TSGZ0004-2007特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范要求建立，實(shí)施和保持質(zhì)量保證體系所需要的過程，審批有關(guān)程序文件、作業(yè)文件、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃；b、策劃和組織質(zhì)量系統(tǒng)控制、驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范并確保質(zhì)量保證體系的有效性；c、向最高管理層報(bào)告質(zhì)量保證體系的業(yè)績和改進(jìn)需求；d、確保在整個(gè)企業(yè)內(nèi)提高產(chǎn)品安全和質(zhì)量意識(shí)；e、負(fù)責(zé)就企業(yè)質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜與外部的聯(lián)系。辦公室a、負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施并進(jìn)行考核；b、負(fù)責(zé)制定公司人員培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行落實(shí)；c

13、、負(fù)責(zé)對外來文件收集購買、接收，質(zhì)量體系文件的登記、發(fā)放、回收及文件的標(biāo)識(shí)、保管和管理；d、編制內(nèi)審計(jì)劃并組織內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部審核；質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.3：職責(zé)、權(quán)限共3頁 第2頁e、負(fù)責(zé)特種設(shè)備許可證的管理；f、對內(nèi)審、外審提出的本部門和其它部門的質(zhì)量體系的不符合項(xiàng)提出預(yù)防措施和糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證有效性；g、負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制。技術(shù)部a、參與合同評審；b、負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；c、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和工藝（工藝評定、工藝指導(dǎo)等）的設(shè)計(jì)；d、負(fù)責(zé)本部門對內(nèi)審的不符合采取糾正措施、實(shí)施糾正；e、根據(jù)需要參與用戶服務(wù)人員培訓(xùn)等質(zhì)量體系應(yīng)參與的工

14、作。供銷部a、參與對供方的評價(jià)；b、組織合同評審；c、負(fù)責(zé)本部門對內(nèi)審的不符合采取糾正措施、實(shí)施糾正；d、負(fù)責(zé)處置采購中的不合格品；e、負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；f、負(fù)責(zé)用戶服務(wù)和與顧客的溝通，對出廠產(chǎn)品的返修率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；g、組織本部門人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)；f、對焊接控制系統(tǒng)部分的焊接材料采購、儲(chǔ)存、發(fā)放和回收進(jìn)行管理。質(zhì)量部a、參與對供方的評價(jià)和合同的評審；b、負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；c、負(fù)責(zé)材料、零部件、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)的質(zhì)量檢驗(yàn)并提供記錄；d、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)程和各部件各系統(tǒng)各產(chǎn)品質(zhì)量記錄的編制和正確使用；質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.3：職責(zé)、

15、權(quán)限共3頁 第3頁e、負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)的管理；f、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制；g、對檢驗(yàn)人員和操作人員進(jìn)行培訓(xùn)；h、負(fù)責(zé)本部門對內(nèi)審不符合采取糾正措施，實(shí)施糾正；i、負(fù)責(zé)與駐廠監(jiān)督檢驗(yàn)人員聯(lián)系，及時(shí)處理監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的問題；j、落實(shí)特種設(shè)備許可證標(biāo)志管理規(guī)定；k、對產(chǎn)品的不合格品（項(xiàng)）進(jìn)行控制；l、對外包的質(zhì)量系統(tǒng)（熱處理、無損檢測、理化檢驗(yàn)）的資格、范圍及人員資格進(jìn)行確認(rèn)，負(fù)責(zé)對分包方進(jìn)行評價(jià)、選擇、重新評價(jià)，對有關(guān)記錄、報(bào)告進(jìn)行審查和確認(rèn)。生產(chǎn)部a、實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；b、參與合同評審和不合格品控制；c、負(fù)責(zé)本部門對內(nèi)審的不符合項(xiàng)采取糾正措施、實(shí)施糾正；d、組織本部門人員參加業(yè)

16、務(wù)培訓(xùn)；e、對產(chǎn)品的安裝、改造、維修業(yè)務(wù)進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品的安全。車間a、實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；b、參與售后服務(wù)并確保服務(wù)后產(chǎn)品的安全和顧客滿意；c、負(fù)責(zé)本部門對內(nèi)審的不符合項(xiàng)采取糾正措施和實(shí)施糾正；d、對產(chǎn)品的可追溯性進(jìn)行標(biāo)識(shí)并保存和維護(hù)；e、對不合格產(chǎn)品（項(xiàng)目）進(jìn)行返工、返修；f、對過程的產(chǎn)品進(jìn)行自檢、互檢和專檢，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、工藝和圖紙規(guī)定；g、按操作規(guī)程使用設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置和工藝裝備并負(fù)責(zé)維護(hù)；h、組織各類工種參加崗位培訓(xùn)。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.4：管理評審控制程序共2頁 第1頁1.4管理評審控制程序1、目的評價(jià)質(zhì)量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性和有

17、效性。2、適用范圍本組織高層領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量保證體系的管理進(jìn)行評審及評審報(bào)告的批準(zhǔn)；3、職責(zé)a、總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評審的主持和管理評審報(bào)告的批準(zhǔn)；b、質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)管理評審的組織、準(zhǔn)備工作；c、辦公室負(fù)責(zé)管理評審會(huì)議的通知、記錄、管理評審報(bào)告的起草；d、各副總經(jīng)理和部門負(fù)責(zé)人為管理評審準(zhǔn)備材料、參加評審會(huì)議。4、工作程序4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)按規(guī)定的時(shí)間間隔主持評審質(zhì)量保證體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)每年進(jìn)行一次，間隔不超過12個(gè)月，一般安排在12月份進(jìn)行。特殊情況下，總經(jīng)理可隨時(shí)安排。4.2需要增加評審的特殊情況是指：a、組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；b、發(fā)生重大質(zhì)量

18、事故，用戶有重大的質(zhì)量投訴時(shí)；c、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)發(fā)生重大變化時(shí)；d、質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)重大問題時(shí)；4.3評審的內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量保證體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要、質(zhì)量方針的質(zhì)量目標(biāo)以及以下方面的信息：a、內(nèi)審和外審的結(jié)果；b、顧客投訴與反饋；c、產(chǎn)品的安全情況，產(chǎn)品監(jiān)檢和鑒定評審存在的問題； 質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題1.4：管理評審控制程序共2頁 第2頁d、預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況；e、以往管理評審的跟蹤措施及其有效性；f、可能影響質(zhì)量保證體系的變更的有關(guān)情況；g、改進(jìn)的建議。4.4管理評審結(jié)束后，辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評審記錄寫出管理評審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量保證工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門。

19、管理評審報(bào)告應(yīng)簡述評審過程和評審的主要內(nèi)容，指出薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)措施。并且必須包括如下四項(xiàng)內(nèi)容：（1）質(zhì)量保證體系及其過程有效性的改進(jìn)；（2）與安全要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；（3）資源需求；（4）滿足產(chǎn)品鑒定評審和產(chǎn)品監(jiān)檢的要求。4.5各部門在管理評審結(jié)束后，應(yīng)根據(jù)管理評審的要求，針對自己的薄弱環(huán)節(jié)分析原因，并針對原因按質(zhì)量改進(jìn)控制程序制定、實(shí)施糾正或預(yù)防措施。辦公室負(fù)責(zé)對措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。對沒有達(dá)到要求的部門重新進(jìn)行以上活動(dòng)。5、相關(guān)文件（1）管理評審報(bào)告（2）質(zhì)量改進(jìn)控制程序質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題2.1：術(shù)語和縮寫共6頁 第1頁本術(shù)語和縮寫是按TSG Z0004-2007特

20、種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范的要求，參照GB/T19000-2000而編制。1、有關(guān)質(zhì)量和管理的術(shù)語1.1質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度。1.2能力組織，體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。1.3要求明示的，通常隱含的或必須履行的需求或期望。1.4體系（系統(tǒng)）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。1.5管理體系建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。1.6質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。1.7質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的。1.8管理指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。1.9最高管理者在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。1.10質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。1.11質(zhì)

21、量改進(jìn)質(zhì)量管理的一部份，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。1.12持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題2.1：術(shù)語和縮寫共6頁 第2頁2、有關(guān)組織的術(shù)語2.1組織職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。2.2組織結(jié)構(gòu)人員的職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系的安排。2.3顧客接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人示例：消費(fèi)者、最終使用者、零售商、中間商和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。2.4供方（分供方）提供產(chǎn)品的組織和個(gè)人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)和信息的提供方。注：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的，在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。2.5相關(guān)方與組織業(yè)績或

22、成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。示例：顧客、所有者（老板）、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。3、有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語3.1過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。注1：一個(gè)過程的輸入通常是其它過程的輸出。注2：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程稱之為“特殊過程”。3.2產(chǎn)品過程的結(jié)果。3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品，過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題2.1：術(shù)語和縮寫共6頁 第3頁3.4程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。注：程序可以形成文件，也可以不形成文件，含有程序的文件稱“程序文件”。4、有關(guān)特性的術(shù)語4.1特

23、性可區(qū)分的特征4.2可信性用于表達(dá)可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語。4.3可追溯性追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。注：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的來源、加工過程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場所。5、有關(guān)合格（符合）的術(shù)語5.1合格滿足要求。5.2不合格（不符合）未滿足要求。5.3缺陷未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。5.4預(yù)防措施為消除潛在不合格所采取的措施。注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。5.5糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。注：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題2.1：術(shù)

24、語和縮寫共6頁 第4頁5.6糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正的示例：返工或降級(jí)。5.7返工為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。5.8返修為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。5.9報(bào)廢為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施。示例：回收、銷毀。5.10讓步對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。5.11偏離許可產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。5.12放行對進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可。6、有關(guān)文件的術(shù)語6.1文件信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注：媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其它電子媒體、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品。6.2規(guī)范闡明要求的文件

25、。6.3質(zhì)量手冊（質(zhì)量保證手冊）規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件（規(guī)定組織質(zhì)量保證體系的文件）。（注：GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)的ISO前言中注明不再有“質(zhì)量保證”一詞）質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題2.1：術(shù)語和縮寫共6頁 第5頁6.4質(zhì)量計(jì)劃對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合司，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。6.5記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。7、有關(guān)檢查的術(shù)語7.1 客觀證據(jù)支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。7.2檢驗(yàn)通過觀察和判斷，適當(dāng)結(jié)合測量，試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)。7.3試驗(yàn)按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。7.4驗(yàn)證通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的

26、認(rèn)定。7.5確認(rèn)通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。注：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。7.6鑒定過程證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過程。注：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過程或體系。7.7評審為確定主題事項(xiàng)達(dá)到目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。示例：管理評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。7.8審核員有能力實(shí)施審核的人員。7.9能力經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題2.1：術(shù)語和縮寫共6頁 第6頁8、測量控制體系為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。8.2測量過程確定量值的一組操作。8.3

27、計(jì)量確認(rèn)為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。注1：計(jì)量確認(rèn)包括校準(zhǔn)或檢定，各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)，與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。8.4測量設(shè)備為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備。8.5計(jì)量特征能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征。注：計(jì)量特征可作為校準(zhǔn)的對象。8.6計(jì)量職能組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量控制體系的職能。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題2.2：質(zhì)量保證體系適用范圍共1頁 第1頁質(zhì)量保證體系

28、適用范圍（一）適用于公司所有特種設(shè)備的銷售、設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、安裝、改造、維修全過程的安全質(zhì)量控制；（二）適用于接受特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修鑒定評審；（三）適用于接受地方特種設(shè)備檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)的監(jiān)督檢查，對公司質(zhì)量保證體系的審查；（四）特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修申請書的附件；（五）向用戶提供承諾。顧客駐廠監(jiān)造時(shí)，本手冊做為顧客對其產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收的依據(jù)之一。（六）公司內(nèi)部對各類人員的培訓(xùn)教材。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題3.1：文件控制程序共2頁 第1頁3.1文件控制程序1、目的建立 并保持所有與本質(zhì)量保證體系有關(guān)的文件和資料（包括程序文件、工藝文件、圖紙和外來文件，如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和

29、顧客提供的圖樣）得到控制，防止作廢文件的非預(yù)期使用。2、適用范圍適用于公司所有與特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范有關(guān)文件和資料，包括外來文件。3、職責(zé)3.1辦公室是各類文件的歸口管理部門，負(fù)責(zé)文件的發(fā)放與管理；3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件、圖紙的編制收集3.3各部門負(fù)責(zé)本部門文件的使用與保管。4、程序概要4.1文件的編制審核與批準(zhǔn)文件和資料由各職能部門在歸口管理部門組織協(xié)調(diào)下，根據(jù)需要起草并經(jīng)審批后統(tǒng)一打印、發(fā)放、使用。質(zhì)量保證手冊、程序文件、管理性文件由辦公室組織編寫；技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等由技術(shù)部組織編寫，所有文件統(tǒng)由質(zhì)量保證工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。審、批人應(yīng)確保文件的充分性與適宜性。4.2文件的發(fā)放與

30、管理辦公室負(fù)責(zé)各類文件的發(fā)放與管理，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后的文件由廠辦填寫文件發(fā)放范圍申批表，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按審批范圍打印、編號(hào)標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放，文件的編號(hào)執(zhí)行文件編號(hào)規(guī)定，文件領(lǐng)用人應(yīng)在文件發(fā)放記錄上簽字。文件的發(fā)放范圍要保證各相關(guān)場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，為了便于文件的控制與管理，辦公室應(yīng)編制有效文件控制清單。文件的控制與管理包括適當(dāng)范圍的外來文件，如：相關(guān)的法律法規(guī)、顧客圖紙等。外來文件的收集與發(fā)放也應(yīng)予以登記并作好必要的標(biāo)識(shí)。所有文件都應(yīng)當(dāng)在文件控制清單中注明保存期限。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題3.1：文件控制程序共2頁 第2頁4.3文件的評審文件在使用中應(yīng)能得到評審，以發(fā)現(xiàn)

31、并更改不適宜之處，必要時(shí)每年進(jìn)行一次，評審應(yīng)留下記錄說明評審的內(nèi)容。4.4文件的保管文件的使用部門應(yīng)愛護(hù)文件，保持文件的完整、清晰，任何人未經(jīng)允許不得私自復(fù)印、外借，當(dāng)文件破損或丟時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告申請補(bǔ)發(fā)。4.5文件的更改文件的更改由原編制部門進(jìn)行，并保證被修改文件的適宜性。因特殊情況，改由其它部門進(jìn)行時(shí)，必須得以原編制部門所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更改時(shí)，應(yīng)使用規(guī)范的“文件更改申批單”、“文件更改通知單”。原版文件其修訂/改狀態(tài)為：A/0修訂的時(shí)依次為B、C；修改時(shí)依次為1、2、3。4.6作廢文件的處理歸口管理部門負(fù)責(zé)從使用場所及時(shí)撤出失效和作廢的文件，當(dāng)這些文件需要留用時(shí)，經(jīng)文件管理部門批準(zhǔn)登記并

32、加蓋“作廢留用”章，以防誤用，非“作廢留用”時(shí)預(yù)以銷毀。5、相關(guān)文件（1）文件更改申批單（2）文件更改通知單（3）有效文件控制清單6、其它（1）“受控”章；（2）“作廢留用”章；質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題3.2：記錄控制程序共1頁 第1頁3.2記錄控制程序1、目的：對記錄進(jìn)行保存與管理，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性，必要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。2、適用范圍：與本質(zhì)量管理體系有關(guān)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程形成的所有記錄的填寫、收集、歸檔、貯存、查詢。3、職責(zé)：3.1辦公室是記錄的主管部門負(fù)責(zé)記錄的收集、標(biāo)識(shí)、歸檔、保管以及借閱查詢工作；3.2名部門負(fù)責(zé)記錄的形成，并及時(shí)上交辦公

33、室。4、程序概要：4.1各部門按照文件的要求，在每項(xiàng)活動(dòng)中完成后，如實(shí)記錄過程情況和結(jié)果，記錄要清晰、完整、真實(shí)、寫明記錄人和時(shí)間；4.2記錄完成后，暫時(shí)在本部門保管，每月5日前將上月的記錄收集、整理、裝訂后送交辦公室保存；4.3辦公室對各部門上交的記錄，進(jìn)行編目標(biāo)識(shí)，登記臺(tái)賬、歸檔保管。標(biāo)識(shí)必須清楚，以使檢索查找；4.4歸檔的記錄應(yīng)保管妥當(dāng)，確保良好的貯存環(huán)境，保證通風(fēng)、干燥、防潮、防火、防盜、防蟲蛀；4.5因工作需要或顧客要求查詢記錄時(shí)，應(yīng)得到有關(guān)人員的批準(zhǔn)，并記錄查閱的內(nèi)容，查閱日期；4.6如需復(fù)印記錄須經(jīng)辦公室主任批準(zhǔn)，辦公室作好復(fù)印內(nèi)容的記錄并記明復(fù)印后發(fā)往何處。5、相關(guān)文件記錄復(fù)印

34、申批單。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題4：合同控制程序共3頁 第1頁4合同評審程序1、目的確定顧客要求并予以滿足，增強(qiáng)顧客滿意度和產(chǎn)品的安全。2、適用范圍所有銷售產(chǎn)品的簽約、交付、服務(wù)活動(dòng)的評審及與顧客的溝通過程。3、職責(zé)3.1供銷部是本程序的業(yè)務(wù)職能部門，主管合同評審工作，負(fù)責(zé)建立并保持合同評審記錄；3.2供銷副總參與并主持A類合同的評審；3.3供銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部等相關(guān)科室參與A類合同的評審；3.4供銷部部長負(fù)責(zé)B類合同的評審；3.5供銷部業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)C類合同的評審。4、工作程序4.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定供銷部負(fù)責(zé)確定顧客要求，將顧客規(guī)定的訂貨要求文件化，包括顧客的口頭、電話合同，

35、這些要求包括：a、顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求。b、顧客未做規(guī)定，但規(guī)定的要求或已知的預(yù)期用途所必需的要求。c、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)協(xié)議的要求。4.2合同分類A類：產(chǎn)品有特殊要求，加工制造有一定困難，數(shù)量特大，交貨期特緊，價(jià)格特低；B類：數(shù)量較大、交期較緊需與有關(guān)部門協(xié)調(diào)的；C類：數(shù)量正常、交貨期正常、合適的價(jià)格、本廠正常生產(chǎn)的產(chǎn)品。合同應(yīng)進(jìn)行登記和形成合同臺(tái)帳，并記錄合同工履行情況。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題4：合同控制程序共3頁 第2頁4.3分類評審合同評審按照以下不同的合同分類進(jìn)行。A類合同的評審；由供銷副總負(fù)責(zé)。當(dāng)供銷部接到A類合同時(shí)，

36、首先進(jìn)行預(yù)審，認(rèn)為本公司有可能承接的合同，提交供銷副廠長組織并主持評審，同時(shí)通知供銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加。評審形式為正式會(huì)議或會(huì)簽的方式。經(jīng)評審作出是否承接的 結(jié)論，此類合同的評審要填寫 “合同評審記錄”，參評人要簽字確認(rèn)并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。通過了評審的合同授權(quán)有關(guān)人員在合同上簽字生效；B類合同的評審：由供銷部長負(fù)責(zé)，當(dāng)業(yè)務(wù)員接到B類合同時(shí)，首先進(jìn)行預(yù)審，認(rèn)為能接的合同，交科長審批，科長審查后，經(jīng)必要的協(xié)調(diào)活動(dòng)，填寫“合同評審記錄”后在能承接的合同上簽字，即為通過了評審；C類合同的評審：由供銷部部長負(fù)責(zé)，符合C類條件的合同，由供銷部部長在合同上簽字，即為通過了評審。口頭、電話合

37、同的評審：口頭、電話合同多為C類合同，特殊情況下也會(huì)有B類合同，這些合同進(jìn)行文件化后，再按類別進(jìn)行評審。當(dāng)顧客用口頭或電話的方式表達(dá)了A類合同的要求時(shí)，必須形成書面合同再履行相應(yīng)評審手續(xù)。4.4評審時(shí)機(jī)評審應(yīng)在向顧客作出承諾和合同簽定之前進(jìn)行。4.5評審的主要內(nèi)容合同文本的各項(xiàng)條款應(yīng)齊全、完整，無缺項(xiàng)、漏項(xiàng)，符合國家“合同法”的規(guī)定；對于合同的全部要素，本組織是否有能力完成，這些能力包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力、制造能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?、原材料供?yīng)能力、設(shè)備人員能力、生產(chǎn)成本等，是否滿足顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量、數(shù)量、交貨期、價(jià)格等方面的要求。4.6合同的簽署合同的簽署由相關(guān)受權(quán)人負(fù)責(zé)，在合同評審后簽字蓋章。質(zhì)量保證

38、手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題4：合同控制程序共3頁 第3頁4.7合同的更改由顧客或由本公司提出的合同更改，都要通過雙方的同意，必要時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行評審，以保證有能力履行合同。合同更改的內(nèi)容應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門。4.8與顧客的溝通供銷部作為業(yè)務(wù)主管部門應(yīng)隨時(shí)與顧客保持密切的聯(lián)絡(luò)溝通，售前將產(chǎn)品信息傳遞給顧客，售中了解顧客的反應(yīng)及合同執(zhí)行情況，售后征求顧客意見，并將顧客的信息，包括滿意程度及投訴傳遞到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)與部門。5、相關(guān)文件與記錄(1)合同評審記錄(2)合同臺(tái)帳(3)口頭、電話合同記錄(4)合同質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題5：設(shè)計(jì)控制程序共4頁 第1頁5、設(shè)計(jì)控制程序1、目的對設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控

39、制，確保產(chǎn)品安全和滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。2、范圍適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)和重大非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等。3、職責(zé)3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評審、設(shè)計(jì)開發(fā)的更改和確認(rèn)等；3.2總工程師負(fù)責(zé)下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評審，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品鑒定；3.3技術(shù)部部長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、評審設(shè)計(jì)輸入；3.4設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，明確設(shè)計(jì)輸入，組織設(shè)計(jì)，進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)；3.5供銷部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，必要

40、時(shí)負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的型式試驗(yàn)報(bào)告。4、程序4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.1.1設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的來源 a、根據(jù)與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議，對重大非標(biāo)產(chǎn)品和全新產(chǎn)品，總工程師下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技檢科；b、根據(jù)供銷部的市場調(diào)研，由管理層決策開發(fā)的新產(chǎn)品，將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部，總工程師下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書；4.1.2技術(shù)部部長根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃并編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書。計(jì)劃書內(nèi)容包括：a、設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； 質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題5：設(shè)計(jì)控制程序共4頁 第2頁 b

41、、各階段人員職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)度要求和配合單位；c、資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容；設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書由技術(shù)部部長批準(zhǔn)。4.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入4.2.1設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a、產(chǎn)品主要功能，性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同，定單或項(xiàng)目建議書中。b、適用的法律，法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；c、以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；d、對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求。4.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單，附有各類相關(guān)的資料；4.2.3技術(shù)部部長組織對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完善，含糊或矛

42、盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。4.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出4.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，設(shè)計(jì)輸入及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件；4.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)，包裝等活動(dòng)的圖樣和文件：如零件圖，部件圖，總裝圖，電氣原理圖，生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等；包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件，外協(xié)，外購清單，質(zhì)量重要度分級(jí)明細(xì)表及采購物資分類明細(xì)表等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。433設(shè)計(jì)輸出文件完成后，應(yīng)進(jìn)行審批；4.3.4

43、由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人填寫“設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單”，由技術(shù)部部長批準(zhǔn)。4.4設(shè)計(jì)開發(fā)的評審質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題5：設(shè)計(jì)控制程序共4頁 第3頁4.4.1在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的，綜合的評審，一般由設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人提出申請，總工程師組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行； a、應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評審的階段，達(dá)到的目標(biāo)，參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評審； b、評審的目的是評價(jià)階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對應(yīng)于外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客要求和產(chǎn)品的安全；4.4.2設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告

44、，評審人員對評審作出結(jié)論，報(bào)技術(shù)部部長審核，總工程師批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，技術(shù)部部長負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告的相應(yīng)欄內(nèi)。4.5設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證4.5.1根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出，由技術(shù)部部長組織有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。驗(yàn)證應(yīng)證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求；4.5.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等；4.5.3設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào)技術(shù)部部長批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能，功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。4.6設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使

45、用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前完成。如需用戶使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，可供下述幾種確認(rèn)方式之一：a、組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請有關(guān)專家、用戶參加，提交新產(chǎn)品鑒定報(bào)告，即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)；b、試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由供銷部聯(lián)系交顧客使用，顧客認(rèn)為滿足了需要可認(rèn)為予以確認(rèn)。質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題5：設(shè)計(jì)控制程序共4頁 第4頁c、新產(chǎn)品由國家授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)并出具合格報(bào)告，即為對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。4.7設(shè)計(jì)和開發(fā)歸檔通過設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件整理成正式稿，送交檔案室歸檔。4.8設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制4.8.

46、1設(shè)計(jì)開發(fā)的更改應(yīng)由設(shè)計(jì)人員確定并填寫更改通知單，并附上相關(guān)資料，報(bào)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改；4.8.2當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施。5、質(zhì)量記錄5.1設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書5.2設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書5.3設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單5.4設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告5.5設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單5.6型式試驗(yàn)報(bào)告5.7設(shè)計(jì)輸出確認(rèn)報(bào)告5.8更改通知單質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題6：材料、零部件控制程序共2頁 第1頁6、材料、零部件控制程序1、目的對材料、零部件（包括配套設(shè)備下同）的采購、檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)移植、保管、領(lǐng)用、使用和代用進(jìn)行規(guī)定，避

47、免不合格的材料、零部件投入使用。2、適用范圍2.1特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程所使用材料、零部件；2.1.1材料：鋼板、角鋼、工鋼、槽鋼、道軌、鋼管、焊條、焊絲、鋼絲繩；2.1.2零部件：吊鉤組、軸承、聯(lián)軸器、電機(jī)、減速器、制動(dòng)器、控制器、聯(lián)動(dòng)臺(tái)、接觸器、起重量限制器、起升高度限位器、緩沖器、卷筒組、滑輪組等及以上部件所包含的零部件。3、職責(zé)3.1供銷部負(fù)責(zé)組織對供方的調(diào)查；3.2質(zhì)量部、技術(shù)部參與供方調(diào)查評價(jià)活動(dòng)；3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)零部件采購清單的編制，供銷部負(fù)責(zé)編制和實(shí)施采購計(jì)劃；3.4生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)材料采購清單的編制；3.5質(zhì)量部負(fù)責(zé)材料、零部件入庫前的檢驗(yàn)、零部件制作過程的檢

48、驗(yàn)及使用過程的復(fù)檢；3.6材料、零部件的移植由質(zhì)量部負(fù)責(zé)；3.7材料、零部件的保管、入庫之后和領(lǐng)用之前由倉庫負(fù)責(zé)，領(lǐng)用之后由車間負(fù)責(zé)；3.8材料、零部件的代用由生產(chǎn)部或生產(chǎn)車間提出，由技術(shù)部批準(zhǔn)；3.9標(biāo)識(shí)由倉庫負(fù)責(zé)填寫和張貼，使用者負(fù)責(zé)保存；3.10總經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供方、采購計(jì)劃和采購合同的審批；3.11本質(zhì)量系統(tǒng)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對本程序全過程進(jìn)行監(jiān)督。4、工作程序4.1對供方的調(diào)查按調(diào)查表規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，調(diào)查完畢后填寫合格供方審批表，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)列為合格供方；4.2每年對每個(gè)供方進(jìn)行一次再評價(jià)，以淘汰不合格供方；質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題6：材料、零部件控制程序共2頁 第2頁4.3材料、

49、零部件的檢驗(yàn)按“采購產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程”進(jìn)行，檢驗(yàn)后填寫“采購產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄”，不合格產(chǎn)品不得入庫和使用；4.4倉庫負(fù)責(zé)對入庫的材料、零部件進(jìn)行登記、建立臺(tái)賬做到分類存放帳、卡、物相符和正確填寫標(biāo)識(shí)、防止誤發(fā)；4.5倉庫和車間負(fù)責(zé)對材料、零部件進(jìn)行妥善保管和采取措施防止發(fā)生受潮、銹蝕、磕碰和丟失現(xiàn)象；4.6經(jīng)檢驗(yàn)不合格的材料、零部件按“不合格品（項(xiàng)）控制”進(jìn)行處理；4.7材料的移植后填寫“起重機(jī)主要受力結(jié)構(gòu)件材料下料記錄表”；零部件移植后填寫“起重機(jī)配套件、安全保護(hù)裝置及外協(xié)件出廠記錄”；4.8材料、零部件的代用的基本要求是：不得影響起重機(jī)的安全性能，可靠性和使用壽命，代用時(shí)除由設(shè)計(jì)人員同意外，還應(yīng)由本質(zhì)量系統(tǒng)責(zé)任人簽字確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。4.9零部件標(biāo)識(shí)的內(nèi)容為：5、相關(guān)文件5.1各類采購產(chǎn)品清單5.2合格供方名單5.3供方調(diào)查表5.4合格供方審批表5.5采購計(jì)劃5.6采購產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程5.7入庫單5.8臺(tái)賬5.9不合格品（項(xiàng)）控制程序5.10起重機(jī)主要受力結(jié)構(gòu)件材料下料記錄表5.11起重機(jī)配套件、安全保護(hù)裝置及外協(xié)件出廠記錄5.12材料代用單質(zhì)量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題7：作業(yè)（工藝）控制程序共2頁 第1頁作業(yè)（工藝）控制程序1、目的對