對(duì)乙酰氨基酚片的含量測(cè)定方法學(xué)的研究ppt課件

1、l1掌握確證分析方法的效能目的內(nèi)掌握確證分析方法的效能目的內(nèi)容和要求。容和要求。l2熟習(xí)建立分析方法的根本思緒。熟習(xí)建立分析方法的根本思緒。 l本品為對(duì)乙酰氨基酚的片劑標(biāo)示本品為對(duì)乙酰氨基酚的片劑標(biāo)示量為量為300mg，含對(duì)乙酰氨基酚，含對(duì)乙酰氨基酚 C8H9NO2 應(yīng)為標(biāo)示量的應(yīng)為標(biāo)示量的90%110.0%。 l取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品約取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品約40mg，精細(xì)稱定，精細(xì)稱定，置置250ml量瓶中，加量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液氫氧化鈉溶液50ml溶解后，加水稀釋至刻度，搖勻。分別精細(xì)量溶解后，加水稀釋至刻度，搖勻。分別精細(xì)量取取0,2，4，6，8，10ml，置，置100ml量瓶中

2、，參量瓶中，參與與0.4%氫氧化鈉溶液氫氧化鈉溶液10ml，加水稀釋至刻度，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在搖勻，照分光光度法，在257nm的波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定的波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定吸收度。將濃度吸收度。將濃度C對(duì)吸收度對(duì)吸收度A回歸，得線性回回歸，得線性回歸方程：歸方程：A=aC+b (r= ，n=6)。線性濃度。線性濃度范圍：范圍： mg/ml。 l照照“供試品測(cè)定項(xiàng)下的方法操作，計(jì)算供試品測(cè)定項(xiàng)下的方法操作，計(jì)算片劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù)通常片劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù)通常用用“標(biāo)示量標(biāo)示量%表示，表示，6份測(cè)定結(jié)果的份測(cè)定結(jié)果的相對(duì)規(guī)范偏向相對(duì)規(guī)范偏向(RSD)即為精細(xì)度實(shí)驗(yàn)結(jié)即為精細(xì)度實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3、。果。l取本品取本品10片，精細(xì)稱定，研細(xì)，精細(xì)稱片，精細(xì)稱定，研細(xì)，精細(xì)稱取細(xì)粉取細(xì)粉0.07g約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚40mg，共，共6份，置份，置250ml量瓶中，按量瓶中，按1：1比例，分別向其中參與對(duì)乙酰氨基酚對(duì)比例，分別向其中參與對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品，其他照照品，其他照“供試品測(cè)定法項(xiàng)下的方供試品測(cè)定法項(xiàng)下的方法操作，按規(guī)范曲線法計(jì)算回收率。法操作，按規(guī)范曲線法計(jì)算回收率。 l取本品取本品10片，精細(xì)稱定，研細(xì)，精細(xì)稱片，精細(xì)稱定，研細(xì)，精細(xì)稱取取0.07g約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚40mg，置，置250ml量瓶中，加量瓶中，加0.4%氫氧氫氧化鈉溶液化鈉溶液50ml及水及水50ml，振搖，振搖15分鐘，分鐘，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精細(xì)量取續(xù)濾液濾液，精細(xì)量取續(xù)濾液5ml，置，置100ml量量瓶中，加瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液氫氧化鈉溶液10ml，加水，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm