(奧鵬作業(yè))天大22年春季《藥事管理概論》在線作業(yè)一(輕松100分)

1、天津大學(xué)藥事管理概論在線作業(yè)一試卷總分:100得分:100第1題,所有藥品批準(zhǔn)文號(hào)使用統(tǒng)一格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，8位數(shù)字中的1、2位是“20”的代表該藥物的原審批部門(mén)是A、衛(wèi)生部B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E、CFDA成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:B第2題,在藥物臨床試驗(yàn)中，初步評(píng)價(jià)該藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是A、期臨床試驗(yàn)B、期臨床試驗(yàn)C、 期臨床試驗(yàn)D、期臨床試驗(yàn)E、臨床前研究成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:B第3題,CFDA建立了（）為食品藥品安

2、全第一責(zé)任人的機(jī)制A、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者B、經(jīng)營(yíng)者C、生產(chǎn)者D、監(jiān)督管理者E、研發(fā)者成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:A第4題,負(fù)責(zé)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:A第5題,關(guān)于藥事管理學(xué)科，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥事管理學(xué)科是藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科B、藥事管理學(xué)科具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)C、藥事管理學(xué)科是多學(xué)科理論和方法的綜合運(yùn)用D、藥事管理學(xué)科研究藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用中非專業(yè)技術(shù)性方面的內(nèi)

3、容E、藥事管理學(xué)科具有自然科學(xué)性質(zhì)成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:E第6題,藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:C第7題,整合了食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)后成立了A、SDAB、SFDAC、FDAD、CFDAE、DA成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:D第8題,GLP規(guī)定該規(guī)范適用于A、為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的臨床研究

4、B、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究C、高校教師進(jìn)行的相關(guān)科研活動(dòng)D、為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究E、期臨床試驗(yàn)成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:B第9題,臨床試驗(yàn)用藥物，應(yīng)當(dāng)在符合GAP條件下制備A、是B、否成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:B第10題,從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)A、10年內(nèi)B、8年內(nèi)C、5年內(nèi)D、3年內(nèi)E、終身成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:A第11題,下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、中國(guó)藥

5、典為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于中國(guó)藥典的規(guī)定C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)D、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種E、部頒標(biāo)準(zhǔn)屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，仍然具有法律效力成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:B第12題,不允許收費(fèi)的藥品檢驗(yàn)是A、抽查性檢驗(yàn)B、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)C、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)D、委托檢驗(yàn)E、出口藥品檢驗(yàn)成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:A第13題,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)A、是B、否成人大學(xué)網(wǎng)教

6、學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:A第14題,參加執(zhí)業(yè)藥師考試的人員必須在連續(xù)（）考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試A、5個(gè)B、3個(gè)C、2個(gè)D、1個(gè)E、4個(gè)成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:C第15題,藥品監(jiān)督管理的行政主體是國(guó)務(wù)院和地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)A、是B、否成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:A第16題,完成新藥審批程序后，CFDA根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測(cè)期，對(duì)該新藥的安全性繼續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。新藥的監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算，不超過(guò)A、三年B、五年C、七年D、十年E、二十年成

7、人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:B第17題,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材A、是B、否成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:A第18題,2012版國(guó)家基本藥物目錄包括中藥飲片A、是B、否成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:A第19題,“國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心”設(shè)在A、中國(guó)藥品生物制品檢定研究院B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司E、衛(wèi)生部醫(yī)政司成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:B第20題,衛(wèi)生部承擔(dān)的保健

8、品審批職責(zé)于哪一年劃入藥品監(jiān)督管理部門(mén)A、1984年B、1998年C、2001年D、2003年E、2016年成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:D第21題,下列各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的派出機(jī)構(gòu)的是A、區(qū)藥品檢驗(yàn)所B、省會(huì)城市的市藥品檢驗(yàn)所C、省藥品檢驗(yàn)所D、縣藥品檢驗(yàn)所E、省藥檢所成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:D第22題,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期是A、4年B、3年C、5年D、1年E、6年成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:B第23題,醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期是A、1年B、2年C、3

9、年D、4年E、5年成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:E第24題,藥事管理學(xué)科在日本稱為A、商業(yè)與法律藥學(xué)B、藥事組織C、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)D、社會(huì)與管理藥學(xué)E、社會(huì)藥學(xué)成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:E第25題,負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的是A、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局B、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委C、國(guó)家中醫(yī)藥管理局D、CFDAE、SDA成人大學(xué)網(wǎng)答案：更多在線離線作業(yè)關(guān)注V行：weimingjiaxc 答案：A第26題,我國(guó)現(xiàn)行藥典是指中華人民共和國(guó)藥典A、1995年版B、2005年版C、2010年版D、2015年版E、2020年

10、版成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:D第27題,藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究應(yīng)遵循A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:C第28題,由于藥品本身的藥理作用增強(qiáng)而發(fā)生的，常與劑量或合并用藥有關(guān)，多數(shù)能預(yù)測(cè)，發(fā)生率較高而死亡率較低的是A、藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、A類藥品不良反應(yīng)D、B類藥品不良反應(yīng)E、遲現(xiàn)型不良反應(yīng)成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:C第29題,GCP適用于A、藥物臨床試驗(yàn)基地的認(rèn)證B、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定C、藥理基地的認(rèn)證D、

11、藥物非臨床安全性機(jī)構(gòu)的認(rèn)證E、中藥材生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:B第30題,我國(guó)省以下藥品行政監(jiān)督管理組織體系的管理體制是A、省以下垂直管理B、全垂直管理C、市以下垂直管理D、地方政府分級(jí)管理E、CFDA統(tǒng)一管理成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:D第31題,藥品委托生產(chǎn)由（）審批A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:A第32題,2012版國(guó)家基本藥物目錄

12、共有A、307種B、520種C、2033種D、205種E、102種成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:B第33題,“藥事管理學(xué)”被國(guó)家教育委員會(huì)列為藥學(xué)專業(yè)必修課的時(shí)間是A、1987年B、1992年C、2004年D、2015年E、2016年成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:A第34題,GSP認(rèn)證證書(shū)的有效期是A、3年B、5年C、7年D、10年E、20年成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:B第35題,新藥定義為A、我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品B、我國(guó)未使用過(guò)的藥品C、未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品D、未曾在中

13、國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品E、未收載于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:C第36題,在藥物-期臨床試驗(yàn)中，驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，并對(duì)藥物的利益和風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系進(jìn)行評(píng)價(jià)，從而為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是A、期臨床試驗(yàn)B、期臨床試驗(yàn)C、期臨床試驗(yàn)D、期臨床試驗(yàn)E、臨床前研究成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:C第37題,藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)A、是B、否成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇舜髮W(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向答案:A第38題,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)向所在地（）報(bào)告A、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)C、藥品檢驗(yàn)所D、衛(wèi)生行政部門(mén)E、CFDA成人大學(xué)網(wǎng)教學(xué)院努力向上自學(xué)成才改變?nèi)松扇?/p>