中藥材專業(yè)市場(chǎng)存在的主要問題及監(jiān)管對(duì)策.

1、? 154?藥品監(jiān)督安徽醫(yī)藥 An hui Medical a nd Pharmaceutical Journal 2003Apr ; 7(2中藥材專業(yè)市場(chǎng)存在的主要問題及監(jiān)管對(duì)策孫邦瓊(安徽省藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督處,合肥 230022我國中藥材流通的歷史源遠(yuǎn)流長，歷經(jīng) 2000 多年，上個(gè)世紀(jì)中葉，在全國形 成了安徽亳州、河北安國、河南百泉、禹州和江西樟樹五大藥市，由此演繹，到1994 年全國自發(fā)形成的中藥材專業(yè)市場(chǎng)達(dá) 117 個(gè)，但這些市場(chǎng)大多數(shù)不規(guī)范,有的 名為中藥材專業(yè)市場(chǎng)，實(shí)際上經(jīng)營大量中、西成藥。為規(guī)范中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營行 為,國務(wù)院有關(guān)部門對(duì)其多次整頓，并于 1995 年 4

2、月制訂了整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng) 的標(biāo)準(zhǔn)，按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),于 1996 年批準(zhǔn)在全國設(shè)立 17 個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)。中藥材 專業(yè)市場(chǎng)的存在和發(fā)展，推動(dòng)了農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，帶動(dòng)了藥業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。但目 前中藥材專業(yè)市場(chǎng)在從業(yè)人員素質(zhì)、藥材質(zhì)量、經(jīng)營范圍等方面都存在不少問題，有的問題還相當(dāng)嚴(yán)重，本文就這些問題及監(jiān)管對(duì)策，談?wù)剛€(gè)人粗淺的看法。1 目前 中藥材專業(yè)市場(chǎng)存在的主要問題中藥材專業(yè)市場(chǎng)之所以在規(guī)模和先進(jìn)性上發(fā)展不快，究其原因，主要有以下幾個(gè) 方面:1. 1 管理體制不順 20 世紀(jì) 90 年代形成的醫(yī)藥、衛(wèi)生、工商、管委會(huì)等部 門對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的多頭管理模式，造成責(zé)任不明、質(zhì)量難以控制、市場(chǎng)管理主

3、體不清的復(fù)雜局面。各部門都在管，又都不管事，導(dǎo)致階段性市場(chǎng)整頓共同參與，日 常管理互相扯皮、推諉，放任自流。1.2 管理手段滯后 缺乏嚴(yán)格的管理規(guī)定和強(qiáng) 有力的管理措施，甚至出現(xiàn)以收取市場(chǎng)管理費(fèi)取代管理，以罰款取代管理的現(xiàn)象。無 章可循、有章不循的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，導(dǎo)致專業(yè)市場(chǎng)內(nèi)部管理混亂，經(jīng)營者沒有危機(jī)感 沒有責(zé)任感，僅以盈利為目的。1.3 管理人員素質(zhì)不高，管理水平低 專業(yè)市場(chǎng)管 理者普遍存在素質(zhì)較差，缺乏現(xiàn)代企業(yè)管理知識(shí)的問題，跟不上時(shí)代的發(fā)展，管理方 式不配套,無法對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行有效管理，與現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展要求不相適應(yīng)。1.4質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)不健全專業(yè)市場(chǎng)內(nèi)沒有設(shè)立獨(dú)立、權(quán)威的藥材質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，

4、沒有建立符合國家要求的具有藥學(xué)專業(yè)職稱的質(zhì)量管理隊(duì)伍，質(zhì)量監(jiān)管人員嚴(yán)重匱缺。加之經(jīng)營人員藥學(xué)知識(shí)貧乏，辨別中藥材真?zhèn)蔚哪芰Σ睿|(zhì)量意識(shí)淡薄，導(dǎo)致?lián)诫s使 假、以假充真等違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生。目前，藥材質(zhì)量的日常監(jiān)督只能靠藥品監(jiān) 督管理部門派人到市場(chǎng)內(nèi)，傾力死守幾千個(gè)攤位、上萬名購銷人員，但仍然是杯水車 薪,藥材質(zhì)量無法保證，國家抽驗(yàn)藥材不合格率居高不下。 1.5 硬件設(shè)施嚴(yán)重老化 蘭州黃河、 河南禹州、廣東普寧、哈爾濱三棵樹等中藥材專業(yè)市場(chǎng)，都改造了原有設(shè)施和設(shè)備，經(jīng)營條件和管理狀況有了較大改觀。但大部分中藥材專業(yè)市場(chǎng)的硬件 設(shè)施仍滯留在 90 年代驗(yàn)收時(shí)的水平，交易場(chǎng)所臟、亂、差，更談不上配備

5、現(xiàn)代化的 電子商務(wù)、物流配送等設(shè)施，不符合規(guī)模發(fā)展的要求，不符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要。國家 批準(zhǔn)的 17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)，誰不改造誰顯落后，若仍維持現(xiàn)狀，固步自封,再不警 醒,將自動(dòng)萎縮凋零，最終走向衰落。1.6 經(jīng)營準(zhǔn)入制度沒有真正建立對(duì)進(jìn)場(chǎng)經(jīng)營戶資格審查不嚴(yán)，致使進(jìn)場(chǎng)交易者魚龍混雜，中藥材質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣藥材 屢禁不絕。1. 7 政策導(dǎo)向滯后中藥材專業(yè)市場(chǎng)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、條件許可等政策性 規(guī)定,沒有根據(jù)藥業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展變化及時(shí)調(diào)整，市場(chǎng)無序狀態(tài)日益嚴(yán)重，這種無序狀 態(tài)從根本上損害中藥材專業(yè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)聲譽(yù)。2003 年，我國政府承諾允許國外公司介入我國醫(yī)藥商業(yè)，面對(duì)實(shí)力雄厚的國外大集團(tuán)、大

6、公司，中藥材專業(yè)市場(chǎng) 內(nèi)這些慘淡經(jīng)營的藥材種銷戶出路何在，應(yīng)引起各級(jí)政府部門的高度關(guān)注。1. 8 輿 論導(dǎo)向產(chǎn)生不良影響 中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)報(bào)告、央視等新聞媒體對(duì)假劣中藥材的曝光 監(jiān)督,雖給市場(chǎng)管理者、經(jīng)營者敲響了警鐘，但在一定程度上對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的聲 譽(yù)造成了負(fù)面影響。2 對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)健康發(fā)展的幾點(diǎn)建議中藥材專業(yè)市場(chǎng)這些問題的存在，嚴(yán)重制約了其發(fā)展壯大，在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的形 勢(shì)下,必須與時(shí)俱進(jìn)，創(chuàng)新體制,健全制度,加強(qiáng)管理,規(guī)范經(jīng)營，中藥材專業(yè)市場(chǎng)才能 走向繁榮。為此，建議做好以下幾項(xiàng)主要工作 21 從中藥材的特殊屬性出發(fā)，研究 探索特殊的管理辦法 中藥材具有農(nóng)副產(chǎn)品和藥物的雙重屬性。作為農(nóng)

7、副產(chǎn)品，國家采取不同于中西成藥的政策，允許中藥材集市貿(mào)易1；但中藥材的藥物屬性，決定了對(duì)其管理必須有別于一般農(nóng)副產(chǎn)品零散紛亂的自由貿(mào)易形式。中藥材專業(yè)市場(chǎng)只 是中藥材流通形式之一，屬于藥品管理法調(diào)整的范圍，必須按藥品管理法的有關(guān)規(guī)定管理。管理者應(yīng)研究兩者的共性和特殊性，找準(zhǔn)切入點(diǎn)，做到管而不死，活而不亂,以監(jiān)管促規(guī)范，以規(guī)范促繁榮，以繁榮促發(fā)展，進(jìn)而做大做強(qiáng)。2. 2 制訂符 合中藥材專業(yè)市場(chǎng)實(shí)際的法規(guī)、政策1995 年,國務(wù)院有關(guān)部門公布的整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)立中藥材專業(yè)市場(chǎng)及進(jìn)場(chǎng)交易作了相關(guān)規(guī)定，在整頓和規(guī)范 中藥材專業(yè)市場(chǎng)的特定時(shí)期發(fā)揮了一定的作用。但時(shí)過八年，從中藥材質(zhì)量監(jiān)督管

8、理部門到實(shí)際經(jīng)營情況都發(fā)生了很大的變化，面對(duì)新的形勢(shì)，管理者、經(jīng)營者往往無 法可依。因此，建議國家有關(guān)部門加大調(diào)研力度，盡快調(diào)整制訂相關(guān)管理規(guī)定和經(jīng)營 標(biāo)準(zhǔn),以指導(dǎo)中藥材專業(yè)市場(chǎng)健康發(fā)展。2. 3 理順監(jiān)督管理體制，改進(jìn)管理方法 目前由藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、技術(shù)監(jiān)督、公安等部門共同參與的市場(chǎng)管理組織,僅適用階段性的集中整治。在日常監(jiān)督管理過程中，必須改革現(xiàn)有的多頭管理、事權(quán)不 清、職責(zé)不明、標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)的管理體制，建立適合中藥材特殊屬性和可持續(xù)發(fā)展目標(biāo) 的科學(xué)管理體系，分清部門責(zé)任，實(shí)行責(zé)任追究制。藥監(jiān)、工商等部門必須根據(jù)安徽醫(yī)藥 An hui Medical a nd Pharmaceutical

9、Journal 2003Apr ; 7(2 ? 155?藥品流通藥品經(jīng)營企業(yè)如何提高執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)知識(shí)和技能王家銀(馬鞍山市醫(yī)藥總公司，馬鞍山 243000關(guān)鍵詞 藥品經(jīng)營；執(zhí)業(yè)藥師；專業(yè)知識(shí)自 1994 年國家在藥品生產(chǎn)和藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)藥師資格制度以來1,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的管理和專業(yè)知識(shí)的提高，逐年加強(qiáng)，特別是 1998年國家藥品監(jiān)督管理局組建后，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的管理和相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)工作的規(guī)章 和管理辦法更加完善，執(zhí)業(yè)藥師的社會(huì)聲譽(yù)逐步提高，在為保障人民用藥的安全、有 效、經(jīng)濟(jì)、合理方面越來越發(fā)揮重要作用。首先在藥品經(jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮的作用更加明顯，這就提示我們?nèi)绾翁岣呓?jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)

10、知識(shí)和業(yè)務(wù)技術(shù) 水平。1 藥品經(jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師缺乏尚待解決執(zhí)業(yè)藥師分布不合理，在傳統(tǒng)觀念中，執(zhí)業(yè)藥師一般都集中在藥品生產(chǎn)和醫(yī)療單 位,藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的比例相各自職責(zé)，共同建立長效監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)負(fù)起日 常監(jiān)管的責(zé)任，杜絕以收取管理費(fèi)代替管理、以罰款代替管理，努力營造管理者理直 氣壯、相對(duì)人心悅誠服的良好管理氛圍。2. 4 建立集約化、現(xiàn)代化經(jīng)營實(shí)體 面對(duì)未來競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，政對(duì)缺乏,特別是中小型藥店，有的沒有執(zhí)業(yè)藥師，這對(duì)保障人民安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥，如何把好藥品流通領(lǐng)域最后一道關(guān)口，是一個(gè) 發(fā)人深思的問題。藥品是保障人民健康服務(wù)的特殊商品，在介紹商品使用過程中，要 由執(zhí)業(yè)藥師和相應(yīng)的藥

11、學(xué)專業(yè)技術(shù)人員完成，因此，執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)技術(shù)水平必須提高,2001 年 1 月 1 日我國開始實(shí)行處方藥和非處方藥（OT C 分類管理,藥品分類管理 制度是與國際先進(jìn)藥品管理模式接軌的重要部分 2。這就更要加強(qiáng)提高藥品從業(yè) 人員的專業(yè)知識(shí)。2 藥品經(jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與作用藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營活動(dòng)中，要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品的質(zhì)量管理，執(zhí)業(yè)藥師必須 遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)藥品的質(zhì)量管理，提高執(zhí)業(yè)藥師的質(zhì)量管理 意識(shí),建立健全人人平等。2. 7 打假治劣，誠信經(jīng)營 人們來專業(yè)市場(chǎng)購藥，看中的 是地道藥材質(zhì)量好，我國中藥材之所以享譽(yù)海內(nèi)外，靠的是 真”憑的是 誠”誠信經(jīng) 營是精神文明的題中之

12、義，是應(yīng)對(duì)加入 WT O 的必然要求。如果到了 假劣藥材充斥 市場(chǎng)”的地步,誰還敢到專業(yè)市場(chǎng)買藥“假、劣”兩字,將會(huì)毀掉中藥材專業(yè)市場(chǎng)的形 象，毀掉中華民族多少代人的努力。因此，政府及相關(guān)部門的官員、廣大藥商，一定 要有危機(jī)感和緊迫感，下決心解決中藥材質(zhì)量問題。首先，要培訓(xùn)從業(yè)人員，教育他 們自律、自警，提高質(zhì)量意識(shí)和主人翁意識(shí)，做到守法經(jīng)營，誠信待客；其次,要設(shè)立 專門的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，配備與經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)人員和檢測(cè)儀器、設(shè)備，檢查和監(jiān)控進(jìn)場(chǎng)交易的中藥材質(zhì)量，將參雜使假者拒之門外；第三,藥品監(jiān)督管理部 門要加大對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)內(nèi)交易中的藥材質(zhì)量的監(jiān)管力度，依法重點(diǎn)打擊摻雜使假、以假

13、充真、以次充好等違法行為，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的堅(jiān)決驅(qū)除出中藥材專業(yè)市場(chǎng)，并 移交公安部門追究其法律責(zé)任，以凈化市場(chǎng)，提高質(zhì)量,取信于民。江澤民總書記指出“創(chuàng)新是一個(gè)民族的靈魂”、企業(yè)家3的職能就是實(shí)現(xiàn)經(jīng)營管理的創(chuàng)新”。管理創(chuàng)新是中藥材專業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀對(duì)管理者 提出的必然要求，只要我們放棄舊的傳統(tǒng)管理模式，創(chuàng)新中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理理念，健全質(zhì)量管理體系，完善各項(xiàng)管理制度，相信中藥材專業(yè)市場(chǎng)一定會(huì)沿著正確的軌道 發(fā)展,常勝不衰,步入輝煌。參考文獻(xiàn)1 鄭筱萸、徐玉麟中華人民共和國藥品管理法學(xué)習(xí)輔導(dǎo)北京沖府及相關(guān)部門官員應(yīng)深入研究中藥材專業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀，將中藥材專業(yè)市場(chǎng)發(fā)展與 中藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)劃統(tǒng)籌考慮，引導(dǎo)企業(yè)建立一個(gè)

14、垂直渠道、控制整個(gè)營銷過程的經(jīng) 營實(shí)體,從宏觀上調(diào)控和監(jiān)督其經(jīng)營行為，實(shí)施連鎖經(jīng)營，推行物流配送、電子商務(wù) 等現(xiàn)代化營銷方式，進(jìn)一步拓展?fàn)I銷渠道。同時(shí)，將專業(yè)市2(G 場(chǎng)的經(jīng)營行為與實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范AP 有機(jī)結(jié)合起來，走中藥材種植、加工、經(jīng)營一體化、規(guī)?；⒁?guī)范化之路，使所交易的藥材來源可溯，質(zhì)量處于有效監(jiān)控之下。2. 5 嚴(yán)格準(zhǔn)入制度藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依法審查有固定門店的企業(yè)或個(gè)體工商戶的資格。有固定門點(diǎn)的企業(yè)或個(gè)體工商戶，必須具有與經(jīng)營中藥材的規(guī)模相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施，必須配有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，建立健全各項(xiàng)管理制度，取得經(jīng)營資格后方可經(jīng)營。工商行政管理部門應(yīng)對(duì)申請(qǐng)租 用交易大廳攤位，從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營者進(jìn)行資格審查，經(jīng)營者必須具有鑒別 所經(jīng)營中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力，熟悉中藥材規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解國家有關(guān)法律 法規(guī)及相關(guān)政策規(guī)定。交易大廳所有攤位必須亮證經(jīng)營，懸掛統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，標(biāo)明所經(jīng)營 中藥材的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、價(jià)格;銷售人員佩帶統(tǒng)一胸牌；使用符合規(guī)范要求的 包裝;建立齊全、完備的購銷記錄；計(jì)量器具必須符合標(biāo)準(zhǔn)，并有定期校驗(yàn)標(biāo)