第八章隊列研究

1、 第八章第八章 隊列研究隊列研究 第一節(jié) 概述概念概念暴露暴露(exposure) 研究對象接觸某種研究因素或具有某種共同研究特研究對象接觸某種研究因素或具有某種共同研究特征，稱為暴露。征，稱為暴露。隊列（隊列（cohort） 指共同暴露于某一因素、具有某種共同特征或處于指共同暴露于某一因素、具有某種共同特征或處于某種狀態(tài)的一組人群。某種狀態(tài)的一組人群。 固定隊列：固定隊列： 動態(tài)隊列：動態(tài)隊列：隊列研究 將一群未患研究疾病的群體分為暴露于研究疾病的某種可疑因素或特征和不暴露于該因素或特征的群組。對這兩組人群進行隨訪觀測，以確定兩組人群的發(fā)病率或死亡率并進行比較，從而驗證該因素或特征與研究疾病

2、或死亡的關(guān)系。研究類型 根據(jù)研究時病例是否出現(xiàn)，隊列研究一般可分為：前瞻性隊列研究（prospective cohort study）回顧性隊列研究（retrospective cohort study）或歷史性隊列研究（historical cohort study）雙向性隊列研究（ambispective cohort study） 研究目的研究目的 驗證病因或死因假說。驗證病因或死因假說。 初步評價預防措施的自發(fā)預防效果初步評價預防措施的自發(fā)預防效果 描述疾病的自然史，以補充臨床觀測的不足。描述疾病的自然史，以補充臨床觀測的不足。 研究某種疾病發(fā)生或發(fā)展的長期變動趨勢，為制定新的研究某種

3、疾病發(fā)生或發(fā)展的長期變動趨勢，為制定新的預防規(guī)劃和治療方案等提供依據(jù)。預防規(guī)劃和治療方案等提供依據(jù)。特點特點 屬于觀測性對照研究。屬于觀測性對照研究。 由因到果的研究。由因到果的研究。 一因多病的研究。一因多病的研究。 可以計算疾病的發(fā)病率、歸因危險度和人群歸因危險度可以計算疾病的發(fā)病率、歸因危險度和人群歸因危險度等指標。等指標。第二節(jié) 隊列研究的實施應用條件應用條件 有明確的病因假設。有明確的病因假設。 疾病的發(fā)病率不太低（不低于疾病的發(fā)病率不太低（不低于3%）。）。 明確的暴露因素和結(jié)局的定義與標準明確的暴露因素和結(jié)局的定義與標準,并能獲得相關(guān)資料。并能獲得相關(guān)資料。 能選擇到足夠數(shù)量、符

4、合條件的觀測對象。能選擇到足夠數(shù)量、符合條件的觀測對象。 前瞻性隊列研究應能對研究群組進行長期隨訪觀測前瞻性隊列研究應能對研究群組進行長期隨訪觀測,且有足且有足夠人力、物力和財力。夠人力、物力和財力。 回顧性隊列研究所需研究的歷史記錄資料（包括暴露與疾回顧性隊列研究所需研究的歷史記錄資料（包括暴露與疾病兩大方面）比較準確和完整。病兩大方面）比較準確和完整。暴露因素的確定 暴露因素的性質(zhì)（物理、化學、生物、心理、社會等）、時間和強度； 暴露因素的定性和/或定量標準； 暴露的形式。結(jié)局的確定發(fā)病或死亡；臨床檢驗指標。研究對象的選擇 暴露組的選擇 特殊暴露人群 有一定組織的人群一般人群對照組的選擇內(nèi)

5、對照外對照 特定的非暴露人群 總?cè)丝跇颖玖颗c檢驗效能的估計 隊列研究中所需觀測人群數(shù)量的多少取決于四個因素：暴露組和對照組平均發(fā)病率的估計值 。暴露組與對照組的發(fā)病率差別。檢驗水準（型錯誤，用表示）。檢驗效能（power），即1-。rdrPPuun2211rrPPP101資料的收集暴露的測量 暴露內(nèi)容 測量方法疾病的測量 結(jié)局指標的選擇 入院治療的疾病 非入院治療的疾病 傳染性疾病 診斷標準： 混雜因素（變量）的測量混雜因素（變量）的測量 隨訪觀測隨訪觀測 目的：目的： 對觀測對象中的結(jié)局事件加以確定；對觀測對象中的結(jié)局事件加以確定； 收集觀測對象的暴露和混雜因素資料的變化情況。收集觀測對象的

6、暴露和混雜因素資料的變化情況。 原則：原則： 對于各組人群的隨訪觀測應盡可能地全面、完整與一致；對于各組人群的隨訪觀測應盡可能地全面、完整與一致； 確定各組人群中的結(jié)局事件，或進行同等完整程度的確定；確定各組人群中的結(jié)局事件，或進行同等完整程度的確定； 對結(jié)局事件進行標準化的診斷，并盡可能采用盲法。對結(jié)局事件進行標準化的診斷，并盡可能采用盲法。 隨訪方法隨訪方法 詢問調(diào)查、信訪、定期檢查（復查）以及對醫(yī)院記錄詢問調(diào)查、信訪、定期檢查（復查）以及對醫(yī)院記錄資料和死亡證明的查閱和記錄等。資料和死亡證明的查閱和記錄等。 偏倚及其控制偏倚及其控制 失訪偏倚失訪偏倚 選擇偏倚選擇偏倚 測量偏倚測量偏倚

7、混雜偏倚混雜偏倚 第三節(jié) 資料的分析疾病頻率及其差別的假設檢驗累積發(fā)病率（cumulative incidence，CI） 表示在隨訪期內(nèi)，研究群組某疾病累積發(fā)生的頻率或強度，亦是平均危險度的指標之一。 kNDCI發(fā)病密度（incidence density，ID） 發(fā)病密度是一定時期內(nèi)單位人時的發(fā)病率。發(fā)病密度分子仍是研究組群在隨訪期內(nèi)發(fā)生的病例數(shù)（D），但分母則需以暴露人時來計算。 人年數(shù)的算法：以個體為單位 以群體為單位觀察人時）人數(shù)觀察期內(nèi)發(fā)病（或死亡ID 統(tǒng)計學檢驗 欲獲得兩率是否相等的結(jié)論，仍然需要作統(tǒng)計學欲獲得兩率是否相等的結(jié)論，仍然需要作統(tǒng)計學檢驗（假設檢驗）。檢驗（假設檢驗）

8、。 用人時作分母的粗發(fā)病率資料整理如下用人時作分母的粗發(fā)病率資料整理如下:暴露未暴露合計病例abM人時N1N0T201212(TNMNTMNax）分層分析 在隊列研究資料分析階段，暴露組與非暴露組的非研究因素分布不均衡往往影響到分析的結(jié)論，這時可進行該因素的分層分析。 對兩組死亡率進行假設檢驗，其計算公式為： 211ioiiiiiiiTNNMTMNau關(guān)聯(lián)強度的估計相對危險度（relative risk，RR） 指暴露組的發(fā)病率或死亡率與非暴露組發(fā)病率或死亡率之比。說明暴露組的發(fā)病或死亡為非暴露組的多少倍，它表示暴露因素與疾病關(guān)聯(lián)強度及其病因?qū)W意義的大小。 oeIIRReI歸因危險度 是暴露組

9、的發(fā)病率或死亡率與非暴露組的發(fā)病率或死亡率之差。表示暴露者中完全由某暴露因素所致的發(fā)病率或死亡率高低。oeIIAR1RRIARo歸因危險度百分比 表示暴露者中暴露所致的發(fā)病率或死亡率占暴露者發(fā)病率或死亡率的百分比。 %100%eoeIIIAR%1001%RRRRAR人群歸因危險度otIIPAR 它是測量在人群中因暴露于某因素所致的發(fā)病率或死亡率。 人群歸因危險度百分比 （PARP or PAR%） 又稱人群病因分值，它是測量人群暴露于某因素所致的發(fā)?。ㄋ劳觯┱既巳喊l(fā)病（死亡）的百分比 %100%totIIIPAR%100111%RRPRRPPARee劑量反應關(guān)系分析混雜與效應修飾作用分析第五節(jié) 隊列研究的優(yōu)缺點 優(yōu)點直接獲得暴露及非暴露人群的發(fā)病率或死亡率，用于不同地區(qū)人群的比較。直接估計暴露于某種危險因素的發(fā)病或死亡危險的指標，如RR和AR等。有助于了解疾病的人群自然史?？梢垣@取多種疾病的結(jié)局資料?？梢粤私饣€率，因而能夠制定和實施有關(guān)控制、預防和健康促進的規(guī)劃和措施?？梢赃M行“劑量-效應關(guān)系”分析等。缺點 需耗費較多人力、物力和