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文檔簡(jiǎn)介
1、文件編號(hào):S&Q/ZAM-05/00編制:質(zhì)管部審核:管代:批準(zhǔn):總經(jīng)理:管理:行政辦受控文件禁止復(fù)印廠址: 電話 : 傳真 : 郵編:E-mail:章下號(hào)草節(jié)內(nèi)谷BRCGB/T27341ISO9001ISO22000頁(yè)次0引言0.0修訂履時(shí)覽表0.1發(fā)布令10.2方針及目標(biāo)1.1.1/1.1.25.25.3/5.4.15.220.3任命書5.5.25.530.4公司簡(jiǎn)介40.5組織架構(gòu)圖1.2.150.6職責(zé)分配表60.7適用范圍111160.8引用標(biāo)準(zhǔn)222170.9術(shù)語(yǔ)和定義333181坤高管理者承諾1/1.15.15.15.1201.1產(chǎn)品安全、質(zhì)量及服務(wù)承諾1.1.15.21.2體系
2、建立及運(yùn)行承諾1.3資源提供承諾1.1.56.16.11.4管理制度保障承諾1.5職責(zé)權(quán)限溝通承諾1.2/1.2.25.3/5.3.15.55.4/5.61.5.1外部溝通5.3.25.6.11.5.2內(nèi)部溝通5.3.25.5.3/7.2.35.6.22體系的策劃25.4.25.3222.1體系相關(guān)信息系統(tǒng)1.1.67.72.1.1產(chǎn)品安全信息2.1.2產(chǎn)品質(zhì)量信息2.1.3顧客要求信息2.1.4法律法規(guī)信息2.1.5標(biāo)準(zhǔn)版本信息1.1.72.1.6其他相關(guān)信息1.1.82.2影響產(chǎn)品安全及質(zhì)量因素分 k2.3涉及產(chǎn)品安全及質(zhì)量過程分析2.4保障產(chǎn)品安全及質(zhì)量基本方咯2.5體系相關(guān)職責(zé)分析2.
3、6體系相關(guān)部門職責(zé)界定1.25.5.15.4232.7產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理小組2.1/2.1.17.2.17.3.2242.8體系構(gòu)成2.9前提方案(PRP2.267.2252.10產(chǎn)品描述及預(yù)期用途2.3/2.47.2.2/7.2.37.5.17.3.3/7.3.42.11HACCPU 戈 U77.62.11.1工藝流程圖及其確認(rèn)2.5/2.67.2.47.3.52.11.2進(jìn)行危害分析2.77.37.42.11.3確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPS2.87.47.6.22.11.4建立關(guān)鍵限值(CL)2.97.57.6.32.11.5建立 CCPs 監(jiān)控系統(tǒng)2.107.67.6.4262.11.6建立
4、糾偏措施2.117.77.6.52.11.7建立驗(yàn)證程序2.127.87.82.11.8HACCP 己錄2.137.92.11.9關(guān)鍵過程的確認(rèn)7.87.5.2章節(jié)號(hào)章節(jié)內(nèi)容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000頁(yè)次3產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系344273.1總要求4.14.14.13.2產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理手冊(cè)3.14.2.24.2.23.3文件控制3.24.2.1/4.2.34.2.34.23.4記錄控制3.34.2.44.2.44.2293.5產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/工藝規(guī)程/作業(yè)指導(dǎo)3.67.5.14人力資源管理76.26.26294.1員工聘用管理6.2.16.2.14.2員工培訓(xùn)控制7
5、.16.2.26.2.24.3員工健康管理7.34.4員工自然狀況管理4.5;員工考核管理4.6員工激勵(lì)管理4.7r管理制度保障4.8:員工行為管理4.9人力資源管理統(tǒng)計(jì)分析5;現(xiàn)場(chǎng)條件控制46.36.36.3305.1外部環(huán)境條件控制4.15.2布局、流程及隔離4.35.3建筑設(shè)施結(jié)構(gòu)4.45.4異物檢測(cè)或排除設(shè)備4.105.5,作劃、境6.46.46設(shè)備設(shè)施控制6.67.5.1/7.5.2316.1r加工設(shè)備設(shè)施控制4.6/4.76.2動(dòng)力設(shè)備設(shè)施控制4.56.3r監(jiān)視測(cè)量裝置控制6.37.68.36.4洗手消毒設(shè)施控制6.5存儲(chǔ)設(shè)備設(shè)施控制4.146.6;檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施控制6.7r裝卸設(shè)備
6、設(shè)施控制6.8防蟲設(shè)備設(shè)施控制4.136.9;通風(fēng)照明設(shè)施控制6.10員工設(shè)施控制4.8326.11安全保衛(wèi)設(shè)施控制4.27日常衛(wèi)生保障4.116.47.5337.1:日常環(huán)境衛(wèi)生管理7.2設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生管理7.3蟲害控制4.137.4P廢棄物及其處置4.127.5員工衛(wèi)生管理7.27.6作業(yè)服管理7.47.7員工行為控制7.8外來人員管理章節(jié)號(hào)章節(jié)內(nèi)容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000頁(yè)次8用料控制_3.56.57.4348.1原料基地管理8.2原料生產(chǎn)控制8.3原料采購(gòu)控制7.4.18.4原料驗(yàn)收控制7.4.38.5原料暫存控制7.5.58.6投料管理8.7原料商管理9輔
7、料、包材及備件管理5.46.57.4359.1輔料、包材及備件米購(gòu)控制7.4.19.2輔料、包材及備件供應(yīng)商管理9.3輔料、包材及備件驗(yàn)收控制7.4.39.4;輔料、包材及備件存儲(chǔ)管理7.5.59.5輔料、包材及備件出庫(kù)管理9.6輔料、包材及備件轉(zhuǎn)運(yùn)控制9.7輔料、包材及備件返庫(kù)管理9.8輔料、包材及備件使用控制10住學(xué)品控制4.93610.1化學(xué)品采購(gòu)控制7.4.110.2:化學(xué)品供應(yīng)商管理10.3化學(xué)品驗(yàn)收控制7.4.310.4化學(xué)品存儲(chǔ)管理7.5.510.5化學(xué)品出庫(kù)管理10.6化學(xué)品轉(zhuǎn)運(yùn)控制10.7化學(xué)品返庫(kù)管理10.8;化學(xué)品使用控制10.9易碎品及化學(xué)品安全管理制度10.10MSD
8、S11易碎品控制3711.1易碎品采購(gòu)控制7.4.111.2易碎品供應(yīng)商管理11.3易碎品驗(yàn)收控制7.4.311.4易碎品存儲(chǔ)管理7.5.511.5易碎品出庫(kù)管理11.6:易碎品轉(zhuǎn)運(yùn)控制11.7易碎品返庫(kù)管理11.8易碎品使用控制11.9:易碎品及化學(xué)品安全管理制度12g同評(píng)審管理3812.1:顧客要求識(shí)別確認(rèn)及傳遞7.2.112.2顧客要求滿足能力評(píng)估7.2.212.3顧客溝通7.2.312.4:合同簽訂12.5合同更改章節(jié)號(hào)章節(jié)內(nèi)容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000頁(yè)次14產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6774014.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.114.2加工計(jì)劃14.3加工過程控制6.114.3.1
9、前處理14.3.2壓榨14.3.3滅酶14.3.4酶解14.3.5超濾4114.3.6吸附14.3.7濃縮14.3.8混勻14.3.9灌裝5.4/6.1監(jiān)視測(cè)量及計(jì)量檢查6.27.5.1工藝檢控產(chǎn)品入庫(kù)15產(chǎn)品檢驗(yàn)控制5.54215.1自主檢驗(yàn)控制15.2委外檢驗(yàn)管理15.3分析質(zhì)量保證15.4實(shí)驗(yàn)室自身安全管理16產(chǎn)品存儲(chǔ)管理7.5.54316.1采購(gòu)品存儲(chǔ)16.2半成品存儲(chǔ)16.3終產(chǎn)品存儲(chǔ)16.4出入庫(kù)管理17預(yù)防和應(yīng)急6.88.5.35.74417.1預(yù)防措施17.2應(yīng)急措施17.3突發(fā)事件管理3.1118不符合、糾正及糾正措施捽制3.78.5.27.104518.1不符合的發(fā)現(xiàn)18.
10、2糾正18.3不符合原因分析18.4糾正措施制定18.5糾正措施培訓(xùn)18.6糾正措施執(zhí)行18.7糾正效果驗(yàn)證19終產(chǎn)品放行5.67.5.14619.1終產(chǎn)品報(bào)驗(yàn)放行19.2終產(chǎn)品復(fù)檢放行19.3終產(chǎn)品發(fā)貨放行章節(jié)號(hào)草節(jié)內(nèi)谷BRCGB/T27341ISO9001ISO22000頁(yè)次20終產(chǎn)品發(fā)貨管理4.157.5.1/7.5.54720.1備貨控制20.2檢查與清潔控制20.3裝箱管理20.4放行控制20.5運(yùn)輸管理21產(chǎn)品回收及追溯系統(tǒng)3.96.77.5.37.9/7.10.44821.1產(chǎn)品撤回3.116.7.221.2產(chǎn)品召回3.116.7.221.3:問題追溯、原因分析及改進(jìn)6.7.12
11、1.4顧客抱怨處理3.1021.5公共關(guān)系活動(dòng)22潛在不符合品控制3.88.37.10.34922.1潛在/、符合品申報(bào)22.2潛在/、符合品隔離22.3潛在/、符合品評(píng)估22.4潛在/、符合品處理23處發(fā)控5.17.35024過敏原管理5.225身份保存(IP)管理_5.326理客財(cái)產(chǎn)7.5.427惡意行為防范4.2/3.11.128體系評(píng)價(jià)2.1485028.1HACCP 十劃驗(yàn)證8.2/8.4.228.2內(nèi)部審核3.45.48.2.28.4.128.3外部審核1.1.928.4管理評(píng)審1.1.35.55.65.828.5顧客滿意度調(diào)查8.2.128.6過程及產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)8.2.45128.
12、7不符合項(xiàng)原因分析及整改28.8體系工作會(huì)議制度1.1.428.9P統(tǒng)計(jì)分析8.48.4.328.10持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)更新1.18.5.18.50 引言0.0 修訂履歷一覽表體系文件修訂一覽表No.修訂日期修訂蟲他修訂原因主要修訂內(nèi)容0.1 發(fā)布令發(fā)布令合理的利潤(rùn),是企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ);顧客的滿意,是企業(yè)獲得利潤(rùn)的先決條件;提供安全、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和溫馨、周到的服務(wù),是提高顧客滿意的最有效手段;優(yōu)良產(chǎn)品和滿意服務(wù)的提供,必須要用科學(xué)的、系統(tǒng)的管理來保障。為了把好“產(chǎn)品安全關(guān)、產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)、服務(wù)質(zhì)量關(guān)”,使產(chǎn)品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的管理更加有效、 系統(tǒng)并降低管理成本, 在原有體系管理的基礎(chǔ)上, 以
13、公司的實(shí)際工作過程為主線, 參照 ISO22000標(biāo)準(zhǔn)及 CACHACC 林系及其應(yīng)用準(zhǔn)則的精髓,將 BRC食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)第六版標(biāo)準(zhǔn)、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP 體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求(GB/T273412009)標(biāo)準(zhǔn)、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)和食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GB1488J94),以及質(zhì)檢總局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定這四個(gè)與食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量管理密切相關(guān)的、系統(tǒng)的要求,有機(jī)地整合在一起。結(jié)合公司現(xiàn)有的基本建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、動(dòng)力、工藝、產(chǎn)品、人員以及管理的實(shí)際情況,建立了名為產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系的、一體化的產(chǎn)品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量管理系統(tǒng)。綜合企業(yè)外
14、部要求的變化和企業(yè)內(nèi)部管理的變化,參考公司產(chǎn)品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量管理體系十年來的運(yùn)行情況,決定對(duì)產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系進(jìn)行四次全面改版。必要時(shí)進(jìn)行更新。由公司“產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理部(質(zhì)管部)”編寫的這套第五版文件, 既符合上述四個(gè)管理系統(tǒng)的要求和規(guī)定,又符合公司的具體情況,不但具有比較高的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、合理性、系統(tǒng)性、先進(jìn)性,又具有很好的可操作性和效率,囊括了與產(chǎn)品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量直接和間接相關(guān)的各種要素。它闡述了公司的安全質(zhì)量方針將目標(biāo),對(duì)公司產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了描述。本手冊(cè)是公司產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則和框架,也是公司對(duì)遵守適宜的法律
15、法規(guī)、保證顧客等相關(guān)方權(quán)益的承諾。第五版體系的出臺(tái)和實(shí)施,必將使公司產(chǎn)品安全、產(chǎn)品質(zhì)量以及服務(wù)質(zhì)量,邁上一個(gè)新的臺(tái)階。遵守本手冊(cè)的規(guī)定,是公司每個(gè)員工的責(zé)任和義務(wù)。鑒于上述理由,特批準(zhǔn)第五版產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理手冊(cè)于 2012 年 5 月 10 日發(fā)布,2012 年 6月 5 日起實(shí)施。體系相關(guān)各部門及人員,要認(rèn)真學(xué)習(xí)本產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理手冊(cè),按產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理手冊(cè)的規(guī)定和要求,編制二級(jí)、三級(jí)體系文件,并認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行??偨?jīng)理:年月日0.2 方針及目標(biāo)方針堅(jiān)決保障產(chǎn)品安全,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,努力提供優(yōu)良的服務(wù),在滿足適宜的法律法規(guī)要求的前提下,盡最大可能完全滿足顧客明示的要求;盡量達(dá)成顧客潛在的
16、意愿;爭(zhēng)取超越顧客明示的或潛在的期望??梢愿爬ǔ桑汉戏ā踩?、優(yōu)質(zhì)、滿意目標(biāo)通過產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系的科學(xué)合理建立、堅(jiān)持不懈宣貫、不折不扣執(zhí)行,創(chuàng)造顧客滿意、國(guó)內(nèi)一流、行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù),不斷拓展市場(chǎng)空間??删唧w規(guī)定為:1終產(chǎn)品安全質(zhì)量指標(biāo)合格率達(dá)到 100%2終產(chǎn)品其它質(zhì)量指標(biāo)合格率達(dá)到 99%3杜絕重大的產(chǎn)品安全、質(zhì)量責(zé)任事故4成品返工率小于 1%5顧客滿意率大于 98%請(qǐng)各有關(guān)部門,按公司的總體目標(biāo)要求,制定好部門的分解目標(biāo),以確保公司總體目標(biāo)的達(dá)成。由質(zhì)管部負(fù)責(zé)、管理者代表監(jiān)督檢查,確保體系得到有效的策劃,確保在對(duì)體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)保持體系的完整性??偨?jīng)理:2013 年 5
17、 月 10 日0.3 任命書任命書為了更好地宣貫和實(shí)施產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系,保持產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、合理性、系統(tǒng)性、先進(jìn)性、可操作性和效率,更好地保持對(duì)食品安全及質(zhì)量管理體系進(jìn)行不斷改進(jìn),特任命如下:一、任命XXX為管理者代表、產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理小組長(zhǎng)。二、任命XXX為產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理小組副組長(zhǎng)。上述二人,負(fù)有召集、安排、編寫、修改、宣貫、監(jiān)督實(shí)施、進(jìn)行內(nèi)部審核、提議進(jìn)行管理評(píng)審的職責(zé)和權(quán)力。公司的產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理(HACCP 小組成員及職責(zé)見下表:職務(wù)職責(zé)替代組長(zhǎng)、管代全權(quán)負(fù)責(zé)體系(除資源提供、方針確定外)相關(guān)的各種事務(wù)副組長(zhǎng)、品控部長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理過程
18、的監(jiān)督和檢查動(dòng)力二部長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理設(shè)備、蒸汽的保障工作T動(dòng)力一部長(zhǎng)負(fù)責(zé)給排水、電力供應(yīng)工作儲(chǔ)運(yùn)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、發(fā)運(yùn)的相關(guān)工作洪洋原料部長(zhǎng)負(fù)責(zé)原料管理相關(guān)工作李傳武行政辦主任負(fù)責(zé)體系相關(guān)的人事管理、培訓(xùn),員工體檢,內(nèi)外環(huán)境,來賓接待等待定生產(chǎn)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品加工相關(guān)的、影響產(chǎn)品安全及質(zhì)量的活動(dòng)及過程T生產(chǎn)副部長(zhǎng)協(xié)助生產(chǎn)部部長(zhǎng)的工作車間一班長(zhǎng)管理本班的產(chǎn)品加工及相關(guān)工作車間二班長(zhǎng)管理本班的產(chǎn)品加工及相關(guān)工作車間三班長(zhǎng)管理本班的產(chǎn)品加工及相關(guān)工作總經(jīng)理:年月日0.4 公司簡(jiǎn)介公司簡(jiǎn)介0.5 組織架構(gòu)圖U 及質(zhì)量管理職責(zé)分配裝y/老1行政貿(mào)易品控動(dòng)動(dòng)京組 4-、儲(chǔ)運(yùn)貿(mào)日、.tt11GB/T273419
19、0(力一部質(zhì)管小n部寫B(tài)IR總一二統(tǒng)_計(jì).二郡型力二部一廣0方部11Y7K11幣修,訂庖月,一覽表0.1怖令0.2方針及目標(biāo)1.1.1/1.1.25.25.3/5.4.140.3任命書5.5.20.4公司簡(jiǎn)介11f1l*0.5憶圖/一表?政一-總-一務(wù)-一人 r事1.2.1一二彳班一_一三班aft-法-A,/J0.6年告H吒7一一i-工1壬0.7還1班_映Ae、/R0.8J憶22KM0.9術(shù)語(yǔ)和定義331最高管理者承諾1/1.15.15.11.1產(chǎn)品安全質(zhì)量及服務(wù)承諾1.1.15.21.2體系建立及運(yùn)行承諾1.3資源提供承諾1.1.56.11.4管理制度保障承諾1.5職責(zé)權(quán)限溝通承諾1.2/1
20、.2.25.3/5.3.15.51.5.1外部溝通5.3.2組織架構(gòu)圖財(cái)務(wù)主0.邛二理助理建政辦1.5.2內(nèi)部溝通5.3.25.5.3Z7.2.3 2體系的策劃25.4.2 2.1體系相關(guān)信息系統(tǒng)1.1.6 2.1.1產(chǎn)品安全信息 續(xù)上表章P3章中標(biāo)題BR 繇款GBZT273419001 條款老總管代行政質(zhì)管小組貿(mào)易品控動(dòng)一動(dòng)二原料生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)2.1.2產(chǎn)品質(zhì)量信息2.1.3顧客要求信息2.1.4法律法規(guī)信息2.1.5標(biāo)準(zhǔn)版本信息1.1.72.1.6其他相關(guān)信息1.1.82.2影響產(chǎn)品安全質(zhì)量因素2.3涉及產(chǎn)品安全及質(zhì)量過程2.4保障產(chǎn)品安全質(zhì)量方略-2.5體系相關(guān)職責(zé)分析2.6體系相關(guān)部門職責(zé)界
21、定1.25.5.12.7產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理小組2.1Z2.1.17.2.12.8體系構(gòu)成2.9前提方案(PRP2.262.10產(chǎn)品描述及預(yù)期用途2.3Z2.47.2.2Z7.2.37.5.12.11HACCPW72.11.1工藝流程圖及其驗(yàn)證2.5Z2.67.2.42.11.2進(jìn)行危害分析2.77.32.11.3確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPS2.87.42.11.4建立關(guān)鍵限值(CD2.97.52.11.5建立 CCPSS 控系統(tǒng)2.107.62.11.6建立糾偏措施2.117.72.11.7建立驗(yàn)證程序2.127.8續(xù)上表早下方章中標(biāo)題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質(zhì)管小
22、組貿(mào)易品控動(dòng)一動(dòng)二原料生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)2.11.8HACC 祀錄2.137.92.11.9關(guān)鍵過程的確認(rèn)7.87.5.23產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系_13443.1總要求4.14.1 3.2產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理手冊(cè)3.14.2.24.2.2 3.3文件控制3.24.2.1/4.2.34.2.33.4記錄控制3.34.2.44.2.43.5標(biāo)準(zhǔn)/工藝規(guī)程/作業(yè)指導(dǎo)3.67.5.14人力資源管理:76.26.24.1員工聘用管理6.2.14.2員工培訓(xùn)控制7.16.2.24.3員工健康管理2.3 4.4員工自然狀況管理4.5員工考核管理4.6員工激勵(lì)管理 4.7管理制度保障4.8員工行為管理 P -4.9人力資
23、源管理統(tǒng)計(jì)分析 5現(xiàn)場(chǎng)條件控制46.36.35.1外部環(huán)境條件控制4.15.2布局、流程及隔離I? inin5.3建筑設(shè)施結(jié)構(gòu)4.4續(xù)上表章p3章中標(biāo)題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質(zhì)管 小組 貿(mào)易品控動(dòng)一動(dòng)二原料生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)5.4異物檢測(cè)或排除設(shè)備4.10 5.5工作環(huán)境6.4 6設(shè)備設(shè)施控制6.67.5.1/7.5.26.1加工設(shè)備設(shè)施控制4.6Z4.76.2動(dòng)力設(shè)備設(shè)施控制4.56.3監(jiān)視測(cè)量裝置控制6.37.66.4洗手消毒設(shè)施控制6.5存儲(chǔ)設(shè)備設(shè)施控制4.146.6檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施控制6.7裝卸設(shè)備設(shè)施控制6.8防蟲設(shè)備設(shè)施控制4.136.9通風(fēng)照明設(shè)施控制6.10
24、員工設(shè)施控制4.86.11安全保衛(wèi)設(shè)施控制4.27日常衛(wèi)生保障4.116.47.1日常環(huán)境衛(wèi)生管理7.2設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生管理7.3蟲害控制4.137.4廢弁物及其處置4.127.5員工衛(wèi)生管理7.2 7.6作業(yè)服管理7.47.7員工行為控制續(xù)上表章p3章中標(biāo)題BR 繇款GBZT273419001 條款老總 管代行政質(zhì)管 小組 貿(mào)易品控動(dòng)一動(dòng)二原料生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)7.8外來人員管理8原料捽制3.56.57.48.1原料基地管理8.2原料生產(chǎn)控制8.3原料采購(gòu)控制7.4.18.4原料驗(yàn)收控制7.4.38.5原料暫存控制7.5.58.6投料管理8.7原料商管理9輔料、包材及備件管理5.46.57.49.1輔料、
25、包材及備件采購(gòu)控制7.4.19.2輔料、包材及備件供方管理9.3輔料、包材及備件驗(yàn)收控制7.4.39.4輔料、包材及備件存儲(chǔ)管理7.5.59.5輔料、包材及備件出庫(kù)管理9.6輔料、包材及備件轉(zhuǎn)運(yùn)控制9.7輔料、包材及備件返庫(kù)管理9.8輔料、包材及備件使用控制10化學(xué)品控制4.910.1化學(xué)品采購(gòu)控制7.4.110.2化學(xué)品供應(yīng)商管理10.3化學(xué)品驗(yàn)收控制7.4.3續(xù)上表章P3章中標(biāo)題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質(zhì)管小組 貿(mào)易品控動(dòng)一動(dòng)一原料生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)10.4化學(xué)品存儲(chǔ)管理7.5.510.5化學(xué)品出庫(kù)管理10.6化學(xué)品轉(zhuǎn)運(yùn)控制10.7化學(xué)品返庫(kù)管理10.8化學(xué)品使用控制
26、10.9易碎品及化學(xué)品管理制度10.10MSDS11易碎品控制_11.1易碎品米購(gòu)控制7.4.111.2易碎品供應(yīng)商管理11.3易碎品驗(yàn)收控制7.4.311.4易碎品存儲(chǔ)管理7.5.511.5易碎品出庫(kù)管理11.6易碎品轉(zhuǎn)運(yùn)控制11.7易碎品返庫(kù)管理11.8易碎品使用控制11.9易碎品及化學(xué)品管理制度12合同評(píng)審管理12.1顧客要求識(shí)別確認(rèn)及傳遞7.2.112.2顧客要求滿足能力評(píng)估7.2.212.3顧客溝通7.2.312.4合同簽訂續(xù)上表早下方章節(jié)標(biāo)題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質(zhì)管 小組 貿(mào)易品控動(dòng)一動(dòng)二原料生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)12.5合同更改13設(shè)備清洗控制6.513.1
27、常規(guī)清洗控制13.2火菌清洗控制13.3清洗效果驗(yàn)證14產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6714.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.114.2加工計(jì)劃14.3加工過程控制6.114.3.1前處理14.3.2壓榨14.3.3火酶14.3.4酶解14.3.5超濾14.3.6吸附14.3.7濃縮14.3.8混勻14.3.9灌裝5.4/6.1監(jiān)視測(cè)量及計(jì)量檢查6.27.5.1工藝檢控產(chǎn)品入庫(kù)15產(chǎn)品檢驗(yàn)控制5.5續(xù)上表章P3章中標(biāo)題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質(zhì)管 小組貿(mào)易品控動(dòng)一動(dòng)二原料生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)15.1自主檢驗(yàn)控制15.2委外檢驗(yàn)管理15.3分析質(zhì)量保證15.4實(shí)驗(yàn)室自身安全管理16產(chǎn)品存儲(chǔ)管理7.5.516.
28、1米購(gòu)品存儲(chǔ)16.2半成品存儲(chǔ)16.3終產(chǎn)品存儲(chǔ)16.4出入庫(kù)管理17預(yù)防和應(yīng)款6.88.5.317.1預(yù)防措施17.2應(yīng)急措施17.3突發(fā)事件管理3.1118不符合、糾正及糾正措施3.77.108.5.218.1不符合的發(fā)現(xiàn)18.2糾正18.3不符合原因分析18.4糾正措施制定18.5糾正措施培訓(xùn)18.6糾正措施執(zhí)行18.7糾止效果驗(yàn)證19終產(chǎn)品放行5.67.5.1續(xù)上表早下方章中標(biāo)題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質(zhì)管小組貿(mào)易品控動(dòng)一動(dòng)二原料生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)19.1終產(chǎn)品報(bào)驗(yàn)放行19.2終產(chǎn)品復(fù)檢放行19.3終產(chǎn)品發(fā)貨放行20終產(chǎn)品發(fā)貨管理4.157.5.1/7.5.520
29、.1備貨控制20.2檢查與清潔控制20.3裝箱管理20.4放行控制20.5運(yùn)輸管理21產(chǎn)品回收及追溯系統(tǒng)_3.96.77.5.321.1產(chǎn)品撤回3.116.7.221.2廠品召回3.116.7.221.3問題追溯、原因分析及改進(jìn)6.7.121.4顧客抱怨處理3.1021.5公共關(guān)系活動(dòng)in22潛在不符合品控制3.88.322.1潛在不符合品中報(bào)22.2潛在不符合品隔離22.3潛在不符合品評(píng)估22.4潛在不符合品處理23研妗控解 15.17.3inin24過敏原管理5.2續(xù)上表章 p3章中標(biāo)題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質(zhì)管小組貿(mào)易品控動(dòng)一動(dòng)二原料生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)25身份保存
30、(IP)管理(無)5.326顧客財(cái)產(chǎn)(無)7.5.427惡意行為防范4.2/3.11.128體系評(píng)價(jià)2.1428.1HACC 針劃驗(yàn)證 28.2內(nèi)部審核3.45.48.2.2 28.3外部審核1.1.9 28.4管理評(píng)審1.1.35.55.6 28.5顧客滿意度調(diào)查8.2.1 28.6過程及產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)8.2.41 28.7不符合項(xiàng)原因分析及整改 28.8體系工作會(huì)議制度1.1.4 28.9統(tǒng)計(jì)分析8.4 28.10持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)更新1.18.5.1 =主管職責(zé);=相關(guān)職責(zé)0.7 適用范圍0.7.1 總則本公司依據(jù) BRC食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)、HACCF#系及其應(yīng)用準(zhǔn)則和ISO9001:2008 質(zhì)
31、量管理體系一要求、食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GB14881-94)、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP 體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求(GB/T27341-2009)、 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP 體系及其應(yīng)用指南(GB/T19538-2004)及質(zhì)檢總局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案要求的要求,參照ISO2200。標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司實(shí)際情況,建立了稱為“產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系”的、集產(chǎn)品安全保障與質(zhì)量管理為一體的管理體系。本產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理手冊(cè)(可簡(jiǎn)稱為手冊(cè))是根據(jù)整合的要求,結(jié)合本公司實(shí)際及行業(yè)特點(diǎn)編寫而成的,適用于本公司濃縮水果清汁、濃縮水果脫色汁、濃縮水果混濁汁、濃縮水果原料汁的加工、經(jīng)營(yíng)和管理的需要。
32、通過產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系(可簡(jiǎn)稱為體系)的有效實(shí)施,包括持續(xù)改進(jìn)和對(duì)不符合的預(yù)防,達(dá)到向顧客及適宜的相關(guān)方,證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求、符合法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。并通過提供安全優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),達(dá)成顧客滿意的目的。本手冊(cè)包括以下三大方面內(nèi)容的要求:BRC食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)第六版、CACHACCF#系及其應(yīng)用準(zhǔn)則、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)(除 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)外)、食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GB14881-94、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP 體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求(GB/T27341-2009)、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP 體系及其應(yīng)用指南(GB/T19538-20
33、04)及質(zhì)檢總局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定的全部要求;公司產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件或?qū)ζ湟?;?duì)產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。0.7.2 應(yīng)用產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系適用于公司現(xiàn)有的包括“濃縮清汁、濃縮脫色汁、濃縮混濁汁、混濁汁、濃縮原料汁”這五大類產(chǎn)品。本手冊(cè)適用于公司內(nèi)部的產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理和服務(wù)管理;適用于向外部組織(第二方或第三方)提供信任;適用于產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系的內(nèi)部和外部審核。本手冊(cè)應(yīng)用于大連真愛果業(yè)有限公司除財(cái)務(wù)外的所有部門和現(xiàn)場(chǎng)。本手冊(cè)充分考慮了 HACCP 勺七個(gè)原理、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理的特出要求,參考
34、 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)整個(gè)食品鏈高度重視、對(duì)外部溝通格外關(guān)注的特點(diǎn),并在相關(guān)過程中給予了規(guī)定。當(dāng)本手冊(cè)規(guī)定的過程沒有發(fā)生時(shí),只能說明該過程活動(dòng)暫時(shí)沒有發(fā)生,不等于過程不存在,一旦發(fā)生該過程,各部門必須按手冊(cè)規(guī)定實(shí)施過程活動(dòng)。0.7.3 刪減說明公司產(chǎn)品均使用行業(yè)慣用工藝, 為無知識(shí)產(chǎn)權(quán)的定形產(chǎn)品, 不承擔(dān)來料加工。 不具有顧客財(cái)產(chǎn)。 考慮前述的實(shí)際情況, 對(duì) ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)、7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)兩部分予以刪減。并承諾刪減不影響提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任,不影響顧客滿意。0.8 引用標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)食品安全法中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量
35、法出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GB14881-94危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP 體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求(GB/T27341-2009)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP 體系及其應(yīng)用指南(GB/T19538-2004)食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)(BRC果蔬汁產(chǎn)品 HACC 法規(guī)(21CFRPart120)cGMP(21CFRPart110)HACC 郵系與應(yīng)用準(zhǔn)則CAC食品衛(wèi)生通則CAC基于 HACC 的食品安全管理體系規(guī)范CNAB果蔬汁 HACC 危害與控制指南質(zhì)量管理體系要求ISO9001:2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9000:2005食品安全管理體系ISO2200
36、0:2005(參考)0.9 術(shù)語(yǔ)和定義0.9.1 目的引用和規(guī)定必要的術(shù)語(yǔ),確保在體系的建立、宣貫、實(shí)施過程中不會(huì)出現(xiàn)誤解、歧解、雙關(guān)等可能影響產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況。0.9.2 本產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系,引用危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP 體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求(GB/T27341-2009)、HACC 郵系與應(yīng)用準(zhǔn)則、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP 體系及其應(yīng)用指南(GB/T19538-2004)、ISO9000:2005 標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005 標(biāo)準(zhǔn)、食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)的全部術(shù)語(yǔ)和定義。0.9.3 對(duì)上述引用的標(biāo)準(zhǔn)中所沒有規(guī)定的專業(yè)術(shù)語(yǔ)和定義,規(guī)定如下:(01)濃
37、縮清汁以新鮮水果為原料加工而成、澄清透明、出貨前色度值 080%的濃縮果汁。(02)濃縮脫色汁以新鮮水果為原料加工而成、澄清透明、出貨前色度值80%的濃縮果汁。(03)濃縮混濁汁以新鮮水果為原料加工而成、不經(jīng)酶解、含一定量不溶性固形物的濃縮果汁。(04)混濁汁以新鮮水果為原料加工而成、不經(jīng)酶解、含一定量不溶性固形物的非濃縮果汁。(05)濃縮原料汁以新鮮水果為原料加工而成、經(jīng)過酶解、作為進(jìn)一步加工原料的濃縮半成品。(06)加工助劑為方便加工或達(dá)成產(chǎn)品必須的性質(zhì)性狀而添加的、在終產(chǎn)品中被完全去除或只有極少量殘留的物質(zhì)。主要是活性炭。(07)食品添加劑為方便加工或達(dá)成產(chǎn)品必須的性質(zhì)性狀而添加的、幾乎
38、全部會(huì)存留在終產(chǎn)品中的物質(zhì)。主要是酶制劑和還原型抗壞血酸。(08)分選也稱揀選、挑選。指加工過程中剔除原料中不符合部分的加工活動(dòng)。(09)破碎將原料果用破碎機(jī)制成一定大小的粒狀物的過程。(10)壓榨用榨汁機(jī)將破碎后物料中的汁液擠壓出來的過程。(11)粗濾用一定目數(shù)篩濾設(shè)備去除壓榨所得物料中較大固體顆粒的過程。(12)滅酶達(dá)到一定溫度、作用一定時(shí)間,滅活水果中所含的酶類的過程。(13)離心用離心分離機(jī)將物料中絕大部分不希望的固形物成分除去的過程。(14)酶解向物料中加入酶制劑,將物料中不希望的成分分解的過程。(15)超濾超微(或超級(jí))過濾的簡(jiǎn)稱,縮寫為 UF(Ultrafiltration)。(
39、16)樹脂吸附用特定的樹脂,將超濾后的物料中的某些不希望成分(如呈色多酚類物質(zhì)等)吸附掉一部分或全部的過程。(17)濃縮特指真空蒸發(fā)濃縮過程。(18)水冷以自來水為熱交換介質(zhì)對(duì)物料進(jìn)行冷卻的過程。(19)醇冷以乙二醇為熱交換介質(zhì)對(duì)物料進(jìn)行冷卻的過程。(20)混勻也稱混均。指一個(gè)批次的濃縮后物料在成品罐內(nèi)攪拌混合至完全均一的過程。(21)殺菌指用達(dá)到一定溫度、作用一定時(shí)間的方法對(duì)物料進(jìn)行一定程度熱殺菌的過程。(22)無菌灌裝特指殺菌后的物料灌注到無菌內(nèi)包裝物中的過程。(23)非無菌灌裝指物料不經(jīng)過殺菌灌注到非無菌包裝袋內(nèi)的過程。(24)儲(chǔ)存也稱貯存或庫(kù)存。特指規(guī)定了具體條件的存儲(chǔ)或存放。(25)
40、冷藏特指儲(chǔ)存于 05c 的條件下。(26)凍藏或稱冷凍。特指儲(chǔ)存于低于等于18c 的條件下。(27)凍柜特指箱內(nèi)溫度低于等于一 18c 的集裝箱。(28)干柜亦稱普柜。指對(duì)箱內(nèi)沒有特殊溫度要求的集裝箱。(29)樣品特意用較小容器灌裝出的、能夠代表某批次終產(chǎn)品全部或部分性質(zhì)、性狀,留作向顧客提供或備查的物料,即為該批次的樣品。(30)重大質(zhì)量責(zé)任事故因非不可抗拒因素導(dǎo)致一個(gè)或一個(gè)以上批次終產(chǎn)品出現(xiàn)不符合。(31)在產(chǎn)品正在進(jìn)行加工的物料。(32)半成品進(jìn)行到某一工序而停止下來、可以暫時(shí)存放一定時(shí)間、等待繼續(xù)加工的物料。(33)終產(chǎn)品完成了加工和檢驗(yàn)的所有過程,等待出廠的最終產(chǎn)品。(34)余料終產(chǎn)
41、品加工結(jié)束時(shí),從設(shè)備內(nèi)排放出的、可用于再加工的物料。(35)排料因加工需要而預(yù)排出的、可用于再加工的物料。(36)重大投訴出現(xiàn)下述情況之一時(shí)的顧客不滿意為重大投訴:顧客對(duì)終產(chǎn)品的產(chǎn)品安全指標(biāo)不滿意并得到證實(shí);同一顧客口頭對(duì)終產(chǎn)品的同一非產(chǎn)品安全質(zhì)量指標(biāo)連續(xù)三次不滿意并得到證實(shí);三個(gè)顧客口頭對(duì)終產(chǎn)品的同一非產(chǎn)品安全質(zhì)量指標(biāo)不滿意;二個(gè)顧客口頭對(duì)終產(chǎn)品的同一非產(chǎn)品安全質(zhì)量指標(biāo)不滿意并得到證實(shí);顧客對(duì)終產(chǎn)品的任何質(zhì)量指標(biāo)提出任何非口頭的不滿意并得到證實(shí);出現(xiàn)一次顧客提出其它更為嚴(yán)厲的不滿意,如拒收、索賠、起訴等。(說明:官方、權(quán)威機(jī)構(gòu)等同于顧客)(37)外來文件非公司自己編制的、來自于各適宜的相關(guān)方
42、的、與產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理相關(guān)的所有文件。(38)回收將已經(jīng)發(fā)貨的終產(chǎn)品運(yùn)回公司的過程。回收包括撤回及召回。(39)撤回指終產(chǎn)品還沒有到達(dá)顧客手中的回收過程。(40)召回指從顧客手中回收終產(chǎn)品的過程。1 最高管理者承諾1.1 產(chǎn)品安全、質(zhì)量及服務(wù)承諾1.2 體系建立及運(yùn)行承諾XXXX 有限公司總經(jīng)理鄭重承諾嚴(yán)格按照 BRC食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)、GB/T27341、ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)及出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定的要求,建立產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系,形成產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件及相應(yīng)規(guī)范、規(guī)程、SOP*、作業(yè)指導(dǎo)書、相應(yīng)記錄等文件,加以實(shí)施和保持,持續(xù)改進(jìn)和更新其適宜性有效性。嚴(yán)格遵
43、守法律法規(guī),依法使用食品添加劑,高度關(guān)注顧客,提供優(yōu)良服務(wù),維護(hù)行業(yè)良好風(fēng)尚,做良心產(chǎn)品!總經(jīng)理:1.3 資源提供承諾提供必要的、適宜的資源,是預(yù)防產(chǎn)品安全問題、實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、建立和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。最高管理者承諾,提供與產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系相關(guān)的、適宜的各種資源,以確保產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高效率。這些資源,包括人力資源、物力資源、財(cái)力資源、動(dòng)力資源、信息資源和支持性服務(wù),以及這些資源的有機(jī)整合、合理運(yùn)用。1.4 管理制度保障承諾體系只是一種管理工具,其自身并不具有約束或者強(qiáng)制員工使用這種工具的能力。在進(jìn)行廣泛宣傳、培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,還要從企業(yè)管理的角度,建立健
44、全相應(yīng)的制度為體系的有效實(shí)施作保障。因此,最高管理者承諾,根據(jù)公司的實(shí)際情況,建立健全有效的制度,以確保產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施。1.5 職責(zé)權(quán)限溝通承諾職責(zé)是為了在某個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域取得成果而必須完成的任務(wù)的集合,它界定了職務(wù)上應(yīng)盡的責(zé)任。因此,最高管理者承諾明確界定各相關(guān)部門的職責(zé),賦予其完成職責(zé)的權(quán)限,并建立起充分有效溝通的系統(tǒng)。1.5.1外部溝通公司發(fā)展離不開外部相關(guān)方支持。公司產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,必須獲得充要的外部信息,特別是顧客、立法和監(jiān)管部門的安全質(zhì)量要求和新技術(shù)新發(fā)展等,以及時(shí)更新公司的產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系。為此,公司編制了04 內(nèi)外溝通控制程序01,規(guī)定了
45、溝通的職責(zé)、權(quán)限、要求和方式方法,以便于和下列各方有效溝通:a)顧客或消費(fèi)者:主要是針對(duì)產(chǎn)品信息(特別是預(yù)期用途、存儲(chǔ)條件及保質(zhì)期等)、合同訂單及其更改、顧客反饋等方面進(jìn)行溝通;b)供方和分包方:公司委外的設(shè)備改造、終產(chǎn)品運(yùn)輸及防蟲,是典型的分包過程。相應(yīng)的責(zé)任部門要充分與分包方溝通,使分包方真正了然相應(yīng)的要求等;c)立法和監(jiān)管部門:與立法及監(jiān)管部門(特別是檢驗(yàn)檢疫局)溝通,及時(shí)掌握適宜的法律法規(guī)新動(dòng)向、新要求;d)國(guó)內(nèi)外同行:廣泛與國(guó)內(nèi)外同行進(jìn)行定期或不定期的溝通和交流,以便了解行業(yè)信息情報(bào);e)其他適宜相關(guān)方:1.5.2內(nèi)部溝通產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)更新,都依賴于公司內(nèi)部相
46、關(guān)部門及人員的有效溝通。為此,公司編制了溝通控制程序,規(guī)定了溝通的職責(zé)、權(quán)限、要求和方式方法,以便于員工充分了解公司的方針、目標(biāo)及其達(dá)成情況,了解部門、崗位的職責(zé)和權(quán)限,了解相關(guān)的作業(yè)要求,了解下一工作環(huán)節(jié)對(duì)上一環(huán)節(jié)的要求,了解法律法規(guī)要求及顧客要求,及時(shí)向上層管理者匯報(bào),同時(shí)也便于小組人員及時(shí)獲得以下(但不僅限于)方面的變更信息:a)產(chǎn)品和新產(chǎn)品。b)原料、輔料、包材和服務(wù)。c)產(chǎn)品加工系統(tǒng)和設(shè)備設(shè)施。d)加工場(chǎng)所、設(shè)備位置、周邊環(huán)境。e)清潔和消毒工藝。f)存儲(chǔ)和銷售。g)人員資格水平和(或)職責(zé)及權(quán)限分配。h)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。i)與產(chǎn)品安全、產(chǎn)品質(zhì)量及其控制措施相關(guān)的知識(shí)。j)公司遵
47、守的顧客、行業(yè)及其他要求。k)來自外部相關(guān)方的詢問。1)與產(chǎn)品安全及質(zhì)量有關(guān)的抱怨。m)可能影響產(chǎn)品安全及質(zhì)量的其他因素。2 體系的策劃為了使體系這個(gè)產(chǎn)品安全、產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量管理的工具更加有效,公司建立了05 體系策劃控制程序2,以更好地對(duì)體系進(jìn)行以下的策劃。2.1 體系相關(guān)信息系統(tǒng)信息對(duì)于企業(yè)的重要性不言而喻。因此,公司建立一個(gè)完整、有效、流暢的“信息系統(tǒng)”,是非常必要的。該系統(tǒng)的功能包括信息的收集、篩選、匯總、歸類、存儲(chǔ)、傳遞,以及上述內(nèi)容的更新。各相關(guān)部門的部門長(zhǎng),負(fù)責(zé)至少每個(gè)季度對(duì)本部門的相關(guān)信息進(jìn)行 1 次整理和傳遞。該系統(tǒng)的具體情況見信息系統(tǒng)。由產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理小組長(zhǎng)主要負(fù)責(zé)
48、由品控部經(jīng)理主要負(fù)責(zé)。由貿(mào)易部經(jīng)理主要負(fù)責(zé)。由行政辦主任主要負(fù)責(zé)。由質(zhì)管部經(jīng)理主要負(fù)責(zé)。2.1.6 其他相關(guān)信息由相關(guān)部門經(jīng)理主要負(fù)責(zé)。影響產(chǎn)品安全及質(zhì)量因素分析以目前所掌握的信息為依據(jù),分析得出如下影響產(chǎn)品安全及質(zhì)量的各種因素(詳見另文影響產(chǎn)品安全及質(zhì)量因素分析):涉及產(chǎn)品安全及質(zhì)量過程分析達(dá)成顧客滿意目標(biāo)的總過程有 3 個(gè)。一是安全產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn);二是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn);三是優(yōu)良服務(wù)的實(shí)現(xiàn)。這 3 個(gè)總過程分別包含著不同層次的分過程(詳見另文影響產(chǎn)品安全及質(zhì)量因素分析)。1安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程安全產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn),包含“產(chǎn)品安全相關(guān)信息收集和確認(rèn)、原料安全、輔料安全、內(nèi)外環(huán)境安全、設(shè)備設(shè)施安全、水質(zhì)安全、蟲
49、鼠防治安全、人員衛(wèi)生安全、加工過程安全、包材安全、存儲(chǔ)安全和運(yùn)輸安全”12 個(gè)子過程。1優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)品質(zhì)量保障,與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)信息收集和確認(rèn)、原料、輔料、包材、動(dòng)力、井水和反滲透水質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、蟲鼠防治、人員狀況、產(chǎn)品加工、存儲(chǔ)、運(yùn)輸這 12 個(gè)子過程具有密切的關(guān)系。產(chǎn)品安全及質(zhì)量保障基本方略領(lǐng)導(dǎo)重視;全員參與;結(jié)構(gòu)合理;科學(xué)策劃;文件嚴(yán)謹(jǐn);嚴(yán)格執(zhí)行;監(jiān)審到位;獎(jiǎng)懲有力。體系相關(guān)職責(zé)分析引入體系管理,最終的目的是保障產(chǎn)品安全、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,從而提高顧客滿意度。因此,體系相關(guān)的職責(zé)必須涵蓋保障產(chǎn)品安全、產(chǎn)品質(zhì)量以及服務(wù)質(zhì)量的所有工作。所有的這些工作,包括但不僅限于如下 17 個(gè)方面:
50、a)開拓市場(chǎng)包括市場(chǎng)份額的增加、市場(chǎng)需求的研判、新產(chǎn)品的市場(chǎng)調(diào)查及拓展等。b)顧客溝通c)制定準(zhǔn)則包括“標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范”等。d)加工產(chǎn)品e)控制過程特指產(chǎn)品加工過程中的工藝控制。f)判定產(chǎn)品即“通過產(chǎn)品檢驗(yàn)判定其是否合格”。g)防護(hù)產(chǎn)品保護(hù)合格產(chǎn)品,使其不會(huì)產(chǎn)生新的不符合。h)銷售產(chǎn)品i)動(dòng)力提供包括“水、電、蒸汽和壓縮空氣”。2.6.1產(chǎn)品安全信息2.6.2產(chǎn)品質(zhì)量信息2.6.3顧客要求信息2.6.4法律法規(guī)信息2.6.5標(biāo)準(zhǔn)版本信息j)設(shè)備保障確?!碑a(chǎn)品加工、產(chǎn)品防護(hù)、衛(wèi)生清潔、防蟲防鼠設(shè)備設(shè)施”的正常。k)衛(wèi)生清潔包括“人員、環(huán)境和設(shè)備設(shè)施”。1)產(chǎn)品采購(gòu)m)產(chǎn)品存儲(chǔ)n)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)包括產(chǎn)
51、品的發(fā)放和運(yùn)輸。o)人力資源管理p)內(nèi)外環(huán)境管理Q 實(shí)驗(yàn)發(fā)展控制包括公司所有與產(chǎn)品安全及質(zhì)量相關(guān)的研究工作。汪1、聯(lián)合國(guó)教科文組織,把科學(xué)研究分為“基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、實(shí)驗(yàn)發(fā)展”三類。2、公司目前暫時(shí)沒有真正意義上的研發(fā)工作。1體系相關(guān)部門職責(zé)界定對(duì)體系相關(guān)部門職責(zé),框架性界定如下(詳見部門職責(zé)說明書):1.5貿(mào)易部a)開拓市場(chǎng)包括增加現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)份額和新產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研。b)產(chǎn)品銷售包括不斷加強(qiáng)營(yíng)銷力度和售出現(xiàn)有產(chǎn)品。c)顧客溝通包括售前、售中、售后服務(wù)及顧客滿意度調(diào)查。d)部門文件編寫部門文件。e)參與審核參與和支持各方、各層面的審核工作。1.5品控部a)制定準(zhǔn)則包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、內(nèi)控
52、指標(biāo)。b)過程控制主要是工藝檢控。c)廣品判定針對(duì)米購(gòu)廠品和加工成品進(jìn)行廣品檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)發(fā)展新產(chǎn)品、新工藝、新材料應(yīng)用等研發(fā)工作。e)實(shí)驗(yàn)室管理包括雙氧水建設(shè)及雙氧水分析質(zhì)量保證。f)培訓(xùn)部門內(nèi)部培訓(xùn)及協(xié)助和參與其他培訓(xùn)。g)不符合處理制訂不符合及不符合品處理方案。h)客戶服務(wù)否則針對(duì)顧客的售前、售中、售后的咨詢解答和技術(shù)支持。i)部門文件編寫部門文件。j)參與審核參與和支持各方、各層面的審核工作。1.5生產(chǎn)部a)產(chǎn)品加工即安全、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)。b)衛(wèi)生清潔安全、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)。c)產(chǎn)品防護(hù)包括對(duì)采購(gòu)成品、加工成品的防護(hù)。d)部門文件編寫部門文件。e)參與審核參與和支持各方、各層面的審核
53、工作。1.5動(dòng)力部包括動(dòng)力一部、二部。a)動(dòng)力提供包括水、電、蒸汽、壓縮空氣的提供。b)設(shè)備保障確保設(shè)備的正常運(yùn)行。c)污水處理在此強(qiáng)調(diào)的是,要嚴(yán)防污水對(duì)產(chǎn)品造成污染。d)部門文件編寫部門文件。e)參與審核參與和支持各方、各層面的審核工作。1.5原料部a)原料采購(gòu)主要是基地管理;與果商簽訂合同并督促其執(zhí)行;原料驗(yàn)收。b)原料暫存卸車、記錄、標(biāo)識(shí)。c)投料管理與生產(chǎn)部接口。d)部門文件編寫部門文件。e)參與審核參與和支持各方、各層面的審核工作。1.5儲(chǔ)運(yùn)部a)產(chǎn)品采購(gòu)主要是采購(gòu)信息、采購(gòu)過程、驗(yàn)收、驗(yàn)證、入庫(kù)管理和供應(yīng)商評(píng)價(jià)。b)產(chǎn)品存儲(chǔ)主要是采購(gòu)品及加工品存儲(chǔ)管理和產(chǎn)品防護(hù)。c)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)主要是
54、采購(gòu)品的出庫(kù)和加工品發(fā)貨。d)部門文件編寫部門文件。e)參與審核參與和支持各方、各層面的審核工作。1.5行政辦a)人力資源管理包括職務(wù)分析與設(shè)計(jì)、人力資源規(guī)劃、員工招聘與選拔、績(jī)效考評(píng)、薪酬管理、員工激勵(lì)、培訓(xùn)與開發(fā)、職業(yè)生涯規(guī)劃、人力資源會(huì)計(jì)、勞動(dòng)關(guān)系管理。b)內(nèi)外環(huán)境控制包括污染源控制、基礎(chǔ)設(shè)施管理、綠化美化管理。c)人員自然狀況管理包括新進(jìn)員工自然狀況史調(diào)查、現(xiàn)有員工自然狀況趨勢(shì)把握。d)員工健康管理包括上崗前體檢、患病申報(bào)的管理。e)培訓(xùn)控制包括內(nèi)部培訓(xùn)、委外培訓(xùn)的計(jì)劃制訂及實(shí)施的管理。f)外來人員管理包括對(duì)外來人員的接待、提出要求、跟蹤監(jiān)督。g)部門文件編寫部門文件。h)參與審核參與
55、和支持各方、各層面的審核工作。1.5質(zhì)管部a)體系文件編制手冊(cè)、程序文件、GMP 和SSOP 等公司層面的體系文件。b)宣教培訓(xùn)體系的宣教和培訓(xùn)。c)文件指導(dǎo)指導(dǎo)、協(xié)助各部門編制其三級(jí)文件。d)運(yùn)行檢查檢查公司體系運(yùn)行狀況并定期向管代匯報(bào)。e)審核工作進(jìn)行內(nèi)部審核、協(xié)助外部審核。1產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理小組為確保產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理的適宜和有效,特組建產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理小組。小組人員構(gòu)成及其職責(zé)權(quán)限見“0.3”;小組人員的構(gòu)成遵循如下原則:a)指定組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)各 1 名,管理小組工作。其必須具備深入的 HACC 等相關(guān)知識(shí)和資質(zhì);b)成員要涵蓋“質(zhì)量、技術(shù)、設(shè)備、生產(chǎn)、采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)”及其他相關(guān)方面的資
56、深人員;c)所有成員要熟知 HACCP 口識(shí)、工藝流程、產(chǎn)品特性、相應(yīng)危害的知識(shí);d)小組中要有 1 名或以上成員,具備深入的“微生物、化學(xué)、生物、生化、食品工程”等與食品安全密切相關(guān)學(xué)科的知識(shí);e)小組中,至少包括 2 名具有內(nèi)審員資格的成員;f)在無法滿足“d)”的要求且必要時(shí),考慮外聘相關(guān)的專家。1體系構(gòu)成1.7構(gòu)成要素相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn);組織機(jī)構(gòu)及職責(zé);影響產(chǎn)品安全及產(chǎn)品質(zhì)量因素分析;產(chǎn)品安全及質(zhì)量保障方略;體系文件(手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件及必要時(shí)的質(zhì)量計(jì)劃);保障制度;審核系統(tǒng);激勵(lì)機(jī)制。1.7要素簡(jiǎn)述1相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)本體系的內(nèi)容,涵蓋了 BRC 食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)第六版標(biāo)準(zhǔn)、ISO9001:200
57、8 標(biāo)準(zhǔn)、CAC 的 HACCFS 本原理和步驟、以及質(zhì)檢總局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定這四個(gè)與食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量管理密切相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、原理或管理規(guī)定的要求2審核系統(tǒng)建立了專門的審核系統(tǒng)(包括相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和程序),用以規(guī)范體系的日常檢查、系統(tǒng)內(nèi)審、配合外審、管理評(píng)審以及對(duì)體系進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。2激勵(lì)機(jī)制在公司企業(yè)管理系統(tǒng)中,建立了產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系績(jī)效激勵(lì)制度。2前提方案公司體系的前提方案(PRP 及操作性前提方案(OPRP,包括“人力資源保障計(jì)劃、GMPSSOP 原輔料安全衛(wèi)生保障制度、內(nèi)包材安全衛(wèi)2.8.2.22.8.2.32.8.2.42.8.2.5要時(shí)的2.8.2.6機(jī)構(gòu)
58、職責(zé)因素分析保障方略體系文件“質(zhì)量計(jì)劃保障制度見“0.3、0.5、2.6、2.7。詳見影響產(chǎn)品安全及質(zhì)量因素分析見“2.4”。包括手冊(cè)(一級(jí))、及相關(guān)記錄樣板。體系作為一種工具,程序文件、GMPSSOP(二級(jí))、作業(yè)指導(dǎo)(三級(jí))、需因此,在公司的企業(yè)管理系統(tǒng)中,建立了其本身并不具有讓組織成員使用這一工具的約束力。產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況考核制度生保障制度、產(chǎn)品回收及追溯系統(tǒng)、設(shè)備設(shè)施保全計(jì)劃、應(yīng)急預(yù)案、過敏原控制、保障制度”10 個(gè)部分。公司制訂11 前提方案控-制程序03,建立前提方案,以滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原理和規(guī)定的要求。13.1.1 人力資源保障計(jì)劃行政辦在廣泛爭(zhēng)求各體系相關(guān)部門需求的
59、基礎(chǔ)上,建立健全人力資源保障計(jì)劃。內(nèi)容至少包括“聘用人員最低條件、新進(jìn)員工培訓(xùn)及考核、調(diào)(轉(zhuǎn))崗員工培訓(xùn)及考核”,以確保員工合格后上崗及上崗員工的學(xué)識(shí)、能力和素質(zhì)水平能夠滿足崗位要求。13.1.2 良好操作規(guī)范(GMP 以 FDA21CFRPart110 以及 CAC/RCP1-1969,Rev.3(1997),Amd.1999 為依據(jù),結(jié)合公司實(shí)際情況,建立了公司的GMP及其監(jiān)控措施。13.1.3 標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序(SSOP 以 FDA 推薦的 8 個(gè)方面內(nèi)容為基本依據(jù),結(jié)合公司實(shí)際情況,建立了公司的SSOP 及其監(jiān)控措施。13.1.4 原輔料安全衛(wèi)生保障制度原料部、儲(chǔ)運(yùn)部建立健全原輔料采購(gòu)
60、、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)過程相關(guān)的原輔料安全衛(wèi)生保障制度;生產(chǎn)部建立健全與原輔料暫存和使用相關(guān)的原輔料安全衛(wèi)生保障制度。13.1.5 內(nèi)包材安全衛(wèi)生保障制度儲(chǔ)運(yùn)部建立健全采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)過程相關(guān)內(nèi)包材安全衛(wèi)生保障制度;生產(chǎn)部建立健全暫存和使用相關(guān)的內(nèi)包材安全衛(wèi)生保障制度。13.1.6 產(chǎn)品回收及追溯系統(tǒng)質(zhì)管部會(huì)同其他與體系相關(guān)的各部門,建立完整、有效的產(chǎn)品回收及追溯系統(tǒng)。13.1.7 設(shè)備設(shè)施保全計(jì)劃動(dòng)力(一、二)部建立健全并有效實(shí)施設(shè)備設(shè)施保全及維修計(jì)劃。13.1.8 應(yīng)急預(yù)案動(dòng)力部、生產(chǎn)部,針對(duì)停電、停水、停汽、壓縮空氣供應(yīng)中斷、設(shè)備設(shè)施嚴(yán)重故障等,建立有效的應(yīng)急預(yù)案,以防這些特殊情況發(fā)生
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