藥物制劑檢驗(yàn)技術(shù)期末復(fù)習(xí)試題B

1、藥物制劑檢驗(yàn)技術(shù)期末復(fù)習(xí)試題B一 單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1. 減少分析測(cè)定中偶然誤差的方法為（ ）A增加平行試驗(yàn)的次數(shù) B. 進(jìn)行空白試驗(yàn)C對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn) D. 對(duì)分析結(jié)果校正2. 取樣要求（ ）A真實(shí)、每件均抽 B. 科學(xué)、每批均抽 C. n300，抽樣數(shù)為n+1 D. n3時(shí)，每件抽取3. 中國(guó)藥典(2015版)規(guī)定“精密稱定”是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（ ） A十分之一 B. 百分之一 C千分之一 D萬(wàn)分之一4. 在制定原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對(duì)于化學(xué)原料藥應(yīng)首先用（ ）A紫外分光光度法 B. 色譜法 C. 容量分析法 D. 重量分析法5. 在古蔡法檢砷裝置中，裝入醋酸鉛棉花的目的

2、是（ ） A吸收多余的氫氣 B. 吸收氯化氫氣體 C. 吸收硫化氫氣體 D. 吸收二氧化硫氣體6. 對(duì)專屬鑒別試驗(yàn)的敘述不正確的是（ ）A是證實(shí)某一種藥物的試驗(yàn)B是證實(shí)某一類藥物的試驗(yàn)C是在一般鑒別試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，利用各種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異來鑒別藥物的試驗(yàn)D是根據(jù)某一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性的不同，選用某些特有的靈敏定性反應(yīng)來鑒別藥物真?zhèn)蔚脑囼?yàn)7. 注射劑中加入焦亞硫酸鈉 作用是（ ） A穩(wěn)定劑 B. 助溶劑 C抗氧劑 D稀釋劑8. 三氯化鐵反應(yīng)屬于（ ）A顯色反應(yīng) B. 熒光反應(yīng) C. 沉淀反應(yīng) D . 衍生物生成反應(yīng)9. 既具有酸性又具有還原性的藥物是（ ）A維生素C B

3、. 維生素A C.氯丙嗪 D.咖啡因 10. 中國(guó)藥典進(jìn)行硫酸鹽檢查時(shí)，所采用的方法是（ ）A. 對(duì)照法 B. 靈敏度法 C. 含量測(cè)定法 D. 比色法11. 溶出度測(cè)定的結(jié)果判斷中，除另有規(guī)定外，“Q”值應(yīng)為標(biāo)示量的（ ） A60% B. 70% C. 80% D. 90%12. 托烷類生物堿類的鑒別反應(yīng)為（ ）A異羥肟酸鐵反應(yīng) B. Vitali反應(yīng)C重氮化-偶合反應(yīng) D. 茚三酮反應(yīng)13. 熱原檢查使用的動(dòng)物是（ ）A小鼠 B. 大鼠 C. 家兔 D. 豚鼠14. 對(duì)于平均片重在0.3g以下的片劑，其重量差異限度為（ ） A±3% B. ±5% C. ±7.

4、5% D. ±10%15. 液相色譜法中用十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱測(cè)定藥物含量時(shí)，流動(dòng)相的pH值應(yīng)在哪個(gè)范圍（ ）A19 B. 28 C . 37 D. 41016. 非均相的液體藥劑不包括（ ） A溶膠劑 B. 乳劑 C. 混懸劑 D. 溶液劑17. 用于眼外傷或術(shù)后的滴眼劑要求（ ）A. 絕對(duì)無菌 B. 可加抑菌劑 C. 無致病菌 D. 不可采用熱滅菌法滅菌18. 鹽酸普魯卡因在酸性溶液中與亞硝酸鈉試液作用后再與那種藥物偶合生成紅色染料（ ） A堿性-萘酚 B. 酸性-萘酚 C. 堿性-萘酚 D. 酸性-萘酚19. 對(duì)乙酰氨基酚中可能存在的特殊雜質(zhì)是（ ） A對(duì)氨基酚

5、 B對(duì)氨基苯甲酸 C水楊酸 D其他生物堿20. 為什么硫酸亞鐵原料藥采用高錳酸鉀法測(cè)定，而其片劑采用鈰量法測(cè)定含量（ ）A因?yàn)槠瑒┲休o料對(duì)指示劑變色有封閉作用 B因?yàn)槠瑒┲兴幬镌诟咤i酸鉀滴定條件下不易反應(yīng)完全 C為消除抗氧化劑亞硫酸氫鈉的干擾 D因?yàn)槠瑒┲刑穷愝o料對(duì)高錳酸鉀法有干擾二 多選題（每題2分，共20分）1. 色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)包含哪些參數(shù)（ ）A理論塔板數(shù) B. 分離度 C. 回收率 D. 重復(fù)性 E. 拖尾因子2. 消除系統(tǒng)誤差的方法有（ ）A校準(zhǔn)儀器 B. 對(duì)照試驗(yàn) C. 回收試驗(yàn) D. 空白試驗(yàn) E. 增加平行測(cè)定次數(shù)3. 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序?yàn)椋?）A取樣 B. 鑒別 C

6、. 檢查 D. 含量測(cè)定 E. 記錄與報(bào)告4. 有機(jī)氟化物的鑒別試驗(yàn)中所用的試劑是（ ）A硝酸亞鈰 B. 亞硝酸鈉 C. 茜素氟藍(lán) D. 硝酸銀 E. 三氯化鐵5. 液體制劑的質(zhì)量要求包括（ ）A均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液 B非均相液體制劑粒子應(yīng)分散均勻 C口服液體制劑應(yīng)口感好 D所有液體制劑應(yīng)濃度準(zhǔn)確 E液體制劑應(yīng)無熱原6. 紅外分光光度法中的試樣制備方法有（ ）A膜法 B. 壓片法 C. 溶液法 D. 糊法 E. 溶劑法7. 中藥是指在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，用于預(yù)防、治療、診斷疾病并具有康復(fù)和保健作用的藥用物質(zhì)及制劑，包括（ ）A中藥材 B. 動(dòng)物 C. 中藥飲片 D. 植物 E. 中藥制劑8.

7、 中國(guó)藥典規(guī)定的注射劑的檢查項(xiàng)目包括（ ）A熱原 B. 無菌 C. 不溶性微粒 D.可見異物 E. 裝量9. 微生物限度檢查的項(xiàng)目包括（ ）A細(xì)菌數(shù) B. 霉菌數(shù) C. 無菌檢查 D. 酵母菌 E. 控制菌10. 藥物制劑含有的硬脂酸鎂，其主要干擾的含量測(cè)定方法有（ ）A亞硝酸鈉滴定法 B. 非水溶液滴定法 C. 配位滴定法 D. 氧化還原滴定法 E. 酸堿滴定法 三 填空題（每題1分，共10分）1. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為 。2. 是指有機(jī)藥物經(jīng)炭化或揮發(fā)性無機(jī)藥物加熱分解后，高溫?zé)胱坪螽a(chǎn)的的非揮發(fā)性無機(jī)雜質(zhì)的硫酸鹽。3. 從基線至展開斑點(diǎn)中心的距離與從基線至展開劑前沿的距離的比值

8、稱為 。4. 是指存在于注射劑、眼用液體制劑中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50m。 5. 是革蘭陰性菌細(xì)胞壁的脂多糖，具有很強(qiáng)的致熱作用。6. 是指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。7. 將藥物置于接近實(shí)際貯存的條件下進(jìn)行的穩(wěn)定性考察，為制定藥物的有效期提供依據(jù)的試驗(yàn)是 。8. 溶液濃度為1%（g/ml）、光路長(zhǎng)度為1cm時(shí)的吸光度稱為 。9. 將供試品溶液點(diǎn)樣于薄層板上，經(jīng)展開、檢視后所得的色譜圖，與適宜的對(duì)照物按同法所得的色譜圖做對(duì)比的鑒別方法稱為 。10. 是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量。四 計(jì)算題（每題10分，共30分）1. 維生素

9、C片（規(guī)格100mg）的含量測(cè)定：取20片，精密稱定，重2.2020g，研細(xì)，精密稱取0.4402g片粉，置100ml量瓶中，加稀乙醇10ml，與新沸過的冷水至刻度，搖勻，濾過。精密量取續(xù)濾液50ml，用碘滴定液(0.05004mol/L)滴定至終點(diǎn)。消耗碘滴定液22.06ml，每1ml的碘滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于8.806mg的維生素C。計(jì)算維生素C片的含量。2. 對(duì)乙酰氨基酚原料藥的含量測(cè)定：精密稱取對(duì)乙酰氨基酚0.0415g，置250ml容量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置100ml容量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水稀釋

10、至刻度，搖勻。依照分光光度法，在257nm波長(zhǎng)處測(cè)得吸收度為0.587。中國(guó)藥典規(guī)定對(duì)乙酰氨基酚以干燥品計(jì)算，含C8H9NO2應(yīng)為98%102%。C8H9NO2的百分吸收系數(shù)為719。試計(jì)算對(duì)乙酰氨基酚的百分含量，并判斷其含量是否符合規(guī)定。3. 高效液相色譜法測(cè)定某藥物的含量：取內(nèi)標(biāo)物25.0mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶液并稀釋至刻度，搖勻。取該藥物對(duì)照品25.6mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶液并稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液與上述內(nèi)標(biāo)溶液各5ml，置25ml量瓶中，加甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。取5l注入液相色譜儀，記錄色譜圖，測(cè)得藥物對(duì)照品峰面積為537808，內(nèi)標(biāo)物峰面積為503246；另取樣品26.0mg，同法測(cè)定，記錄色譜圖，測(cè)得藥物成分峰面積為519397，內(nèi)標(biāo)物峰面積為497048。計(jì)算校正因子和該藥物的含量。4. 頭孢唑林鈉的含量測(cè)定：某制藥企業(yè)用高效液相色譜法測(cè)定頭孢唑林鈉的含