廣東省藥學專業(yè)初級技術(shù)資格考試試題

1、藥事管理與法規(guī)模擬試卷一、最佳選擇題。(每題1分最佳選擇題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成。其中只有一個選項為最佳答案,其余選項為干擾答案。在5個選項中選出一個最符合題意的答案1.我國國家基本藥物目錄的遴選原則不包括 ( B A.臨床必需B.安全有效C.價格合理D.保證供應(yīng)E.中、西藥并重2.根據(jù)中華人民共和國行政復(fù)議法,下列行政復(fù)議申請,復(fù)議機關(guān)不予受理的是 ( E A.對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)的行政強制措施決定不服的B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C.對行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的D.對限制人身自由的行政強制措施決定不服E.認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的3.設(shè)定和

2、實施行政許可的原則不包括 ( A A.便民和效率原則B.權(quán)利與義務(wù)對等原則C.信賴保護原則D.法定原則E.公開、公平、公正原則4.藥品作為特殊商品的特征不包括 ( B A.專屬性B.廣泛使用性C.質(zhì)量的重要性D.兩重性E.限時性5.根據(jù)野生藥材資源保護管理條例,國家一級保護野生藥材物種是指 ( D A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種6.符合申請中藥二級保護品種的條件是 ( E A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.用于預(yù)

3、防特殊疾病的D.用于治療特殊疾病的 E.已申請專利的中藥品種7.制定中華人民共和國藥品管理法的宗旨是 ( D A.加強藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當競爭,穩(wěn)定市場價格水平,保障消費者的合法權(quán)益B.打擊走私、制造毒品,維護社會管理秩序C.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)D.加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E.加強藥品監(jiān)督檢驗,打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護人民身體健康8.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法,對該藥品應(yīng)當 ( B A.按劣藥處理B.撤銷批

4、準文號C.進行再評價D.按假藥處理E.進行市場調(diào)查9.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法,下列按假藥論處的情形是 ( D A.超過有效期的B.變質(zhì)的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的10. 藥品商品名稱 ( D A.可以作為商標使用B.是國家藥品標準收載的名稱C.是工商行政管理部門批準的名稱D.須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注E.是省級藥品監(jiān)督管理局批準的名稱11.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例,中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是 ( C A.品名B.產(chǎn)地C.產(chǎn)品批號D.有效期限E.生產(chǎn)日期12.根據(jù)麻醉

5、藥品和精神藥品管理條例,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時 ( E A.應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨 E.應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院13. 依照處方管理辦法規(guī)定,處方書寫規(guī)則錯誤的是 ( D A.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫B(tài).藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、但不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號C.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,可以注明“遵醫(yī)囑”、“自用”D.開具處方后的空

6、白處劃一斜線以示處方完畢E.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當重新登記留樣備案14.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例,具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè) ( E A.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品D.應(yīng)當憑醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品15. 根據(jù)藥品召回管理辦法,一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的 ( D A.使用

7、該藥品可能引起暫時的健康危害的B.使用該藥品可能引起可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的D.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的E.使用該藥品引起不良反應(yīng)的16.根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法,下列敘述錯誤的是 ( C A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過三日極量C.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當付炮制品D.調(diào)配處方時,必須認真負責、計量準確E.處方一次有效,取藥后處方保存二年備查17.根據(jù)易制毒化學品管理條例,下列敘述錯誤的有 ( C A.第一類易制毒化學品的單方制劑不得零售B.第一類易制毒化學品是可以用于制毒的主

8、要原料C.第二類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑D.第三類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料E.申請生產(chǎn)第一類中藥品類易制毒化學品的由國務(wù)院監(jiān)督管理部門審批18. 依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例,下列屬于政府定價的藥品是 ( E A.國家基本藥物B.國家儲備藥品C.甲類非處方藥D.處方藥E.國家基本醫(yī)療保險藥品19.根據(jù)非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行,用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應(yīng)為(DA.紅色專有標識B.黃色專有標識C.單色專有標識D.綠色專有標識E.藍色專有標識20.根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法,藥品經(jīng)營企業(yè)的銷售憑證記錄應(yīng)當 ( D A.保存3年或以上B.保存5年C.保存

9、至超過藥品有效期1年,但不少于2年D.保存至超過藥品有效期1年,但不少于3年E.保存至超過藥品有效期1年,但不少于5年21.處方管理辦法規(guī)定,每張?zhí)幏讲坏贸^ ( B A.10種藥品B.7種藥品C.5種藥品D.3種藥品E.2種藥品22. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不需從具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品有 ( B A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.未實施批準文號管理的中藥飲片E.中藥材23. 非處方藥標識在說明書中標注的位置是 ( C A.首頁左上角B.首頁右上角C.藥品名稱的右上角D.藥品名稱的右下角E.首頁的左下角24. 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)

10、當 ( D A.專庫或?qū)９翊娣偶渔i保管,專賬記錄B.專柜加鎖保管,專賬記錄C.專庫或?qū)９翊娣?專人保管,專賬記錄D.專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖保管,專賬記錄E.專庫或?qū)９翊娣?專人保管記錄25.根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則,下列敘述錯誤的是 ( B A.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師B.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所C.藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品D.藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查E.藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準確26.根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法,下列敘述錯誤的是 ( C A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

11、對其藥品購銷行為負責B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任D.醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品,不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理,對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定27. 依據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷害偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,下面應(yīng)認定為“足以嚴重危害人體健康”的是 ( D A.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成特別嚴重后果的B.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成死亡的C.生產(chǎn)、銷售的假藥不含所標明的有效成分,可能貽

12、誤診治的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,致人嚴重殘疾,造成特別嚴重后果的E.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,致人嚴重殘疾、三人以上重傷的28.藥品說明書和標簽的文字表述應(yīng) ( B A.健康、易懂、嚴謹B.科學、規(guī)范、準確C.易懂、嚴謹、規(guī)范D.易懂、規(guī)范、準確29.處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行規(guī)定,非處方藥目錄發(fā)布機關(guān)是 ( C A.各級藥品監(jiān)督管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門30. 生產(chǎn)、銷售似藥.足以嚴重危害人體健康的,處以 ( B A拘役,并處罰金 B三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金 C死刑,并處罰金 D管制 E無

13、期徒刑31. 對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是 ( E A.根據(jù)藥品的穩(wěn)定性B.根據(jù)藥品的有效性C.根據(jù)藥品的可靠性D.根據(jù)藥品的安全性E.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑32.根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定,下列敘述錯誤的是 ( A A.藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準B.藥品標簽由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標簽E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書33. 進口藥品到達允許藥品進口的口岸后,由進口藥品的企業(yè)首先向 ( B A.向國家藥品監(jiān)督管理部門申請進口藥品注冊證B.口岸所在地藥品監(jiān)

14、督管理部門登記備案C.海關(guān)申請通關(guān)D.口岸藥檢所申請檢驗E.口岸申請通關(guān)34.根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法,定點零售藥店須 ( C A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查,并經(jīng)勞動保障行政部門確定B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)勞動保障行政部門確定E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定35. 易制毒化學品分為 ( C A.一類B.二類C.三類D.四類E.五類36. .關(guān)于藥品廣告批準文號的形式,錯誤的表述為 ( A A.X藥廣審(視第00

15、00000000號、X藥廣審(聲第0000000000號、X藥廣審(文第0000000000號B.其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱C.“0”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號D.“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號E.“X藥”為該藥的通用名稱37.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是 ( D A.氯雷他定片(OTCB.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片D.曲馬多片E.復(fù)方樟腦酊38.根據(jù)中華人民共和國消費者權(quán)益保護法,消費者在購買商品時,不享有的權(quán)利是 ( E A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.

16、無理由退貨E.公平交易39.經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定,責令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品,在暫停期間 ( C A.可以在專業(yè)期刊發(fā)布B.取消企業(yè)藥品批準文號C.不得發(fā)布該品種藥品廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的,必須立即停止D.可以在大眾傳媒發(fā)布E.不得發(fā)布該品種藥品廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的可以繼續(xù)40.在藥品經(jīng)營過程中,最具特點的職業(yè)道德要求是 ( E A.依法促銷,誠信推廣B.科學嚴謹,實事求是C.保護環(huán)境,規(guī)范包裝D.團結(jié)協(xié)作,尊重同仁E.以德為先,尊重生命二、配伍選擇題:(每題1分 配伍選擇題是一組試題(2至4個共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前,題干在后

17、。每題只有一個正確答案。每個選項可重復(fù)選用,也可不被選用。考生只需為每道試題選出一個最佳答案。4142A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D.勞動保障行政部門E.工商行政管理部門41.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是 ( 42.負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是( 43-46A.抽查性檢驗B.注冊檢驗C.國家檢驗D.委托檢驗E.進口檢驗43.藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于( 44.結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于( 45.國家對新藥審批時的檢驗屬于 ( 4647A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額一倍以上

18、三倍以下的罰款C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款根據(jù)中華人民共和國藥品管理法46.藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品,應(yīng)責令改正,沒收違法購進的藥品并處違法購進藥品(47.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品( 4849A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例48.麻醉藥品處方至少保存 ( 49.第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期滿之日起不少于 ( 5051A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.國家勞動保障行政部門D.省級人民政府藥品監(jiān)

19、督管理部門E.省級衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行50.負責非處方藥目錄遴選、審批、發(fā)布的部門是 ( 51.非處方藥的標簽和說明書的批準部門是( 5255A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥、非處方藥D.非處方藥E.處方藥依照處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定52.不得有獎銷售的藥品是 ( 53.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當向患者提供選購指導(dǎo)的藥品是 ( 54.取得準銷標志的普通商業(yè)零售企業(yè)可以銷售的藥品是 ( 55.不得開架自選銷售的藥品是( 5657A.ZC+四位年號+四位順序號B.SC+四位年號+四位順序號C.S+四位年號+四位順序號D.BH十四位年號+四位順序號E.國藥準字J

20、+四位年號+四位順序號56.在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥,其注冊證證號的格式應(yīng)為 ( 57.在境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為( 5859A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.二級召回E. 一級召回藥品召回管理辦法規(guī)定58.對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為( 59.對不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的應(yīng)為( 60-62A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.定期養(yǎng)護D.分開設(shè)置E.逐批驗收根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范60.對一類精神藥品應(yīng) ( 61.對首營品種應(yīng) ( 62.對銷后退回藥品應(yīng)( 63-64A.1年B.3年C.5年D.超過藥品有效期1年,但不得少于3年E

21、.超過藥品有效期1年,但不得少于4年63. 藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存 ( 64.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)保存( 6566A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D. 醫(yī)療機構(gòu)E.計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法65.對經(jīng)營處方藥企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)掛牌告知的是( 66.銷售藥品時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件的是 ( 6768A.藥品說明書B.藥品內(nèi)標簽C.藥品外標簽D.原料藥標簽E.運輸包裝的標簽根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定67.應(yīng)當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味的是( 68.應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)

22、品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是( 6972A.注意事項B.科別、姓名、年齡C.臨床診斷D.藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽E.藥品性狀、用法用量69. 查藥品,對 ( 70.查配伍禁忌,對 ( 71. 查用藥合理性,對 ( 72. 查處方,對 ( 7375A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品E.中藥材根據(jù)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法73.在基本醫(yī)療保險藥品目錄中列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是 ( 74.基本醫(yī)療保險藥品目錄的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是( 75.特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時,才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是 ( 76-78A

23、.藍色方框底色內(nèi)標注白色“外”字B.綠色方框底色內(nèi)標注白色“外”宇C.紅色方框底色內(nèi)標注白色“外”字D.可以單色印制E.應(yīng)當彩色印制76.說明書中的外用藥標識 ( 77.外用藥標識為 ( 78.藥品標簽中的外用藥標識( 7980A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,一視同仁C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D.進德修業(yè),珍視聲譽E.尊重同仁,密切協(xié)作根據(jù)醫(yī)藥從業(yè)人員職業(yè)道德準則79.藥師應(yīng)當科學指導(dǎo)用藥,確保藥品質(zhì)量 ( 80.藥師對待患者不得有任何歧視性行為 ( 三、多選題。(每題1分 多選題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正

24、確答案,多選、少選、錯選均不得分。81. 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括 ( A.未標明有效期或者更改有效期的藥品B.夸大宣傳療效的藥品C.擅自添加防腐劑、輔料的藥品D.微生物限度超標的藥品E.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品82.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括 ( A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度83.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直

25、接接觸藥品的包裝材料,必須( A.符合藥用要求B.符合保障人體健康和安全的標準C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊D.是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種E.經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊84.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場,藥品零售企業(yè)設(shè)點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍,根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例,可以給予該企業(yè)的處罰有( A.警告,責令限期改正B.責令停業(yè)整頓C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得D.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任85.根據(jù)處方管理辦法,下列敘述正確的有( A.藥師應(yīng)當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對

26、于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏紻.藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性E.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過三種86.藥品批發(fā)企業(yè)必須遵守( A.建立執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度B.銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項C.有真實完整的藥品購銷記錄D.設(shè)置藥品檢驗機構(gòu)E.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥87.根據(jù)中華人民共和國反不正當競爭法,正當?shù)母偁幮袨榘?( A.有獎銷售日用品B.以折扣價銷售藥品C.宣傳中藥材產(chǎn)地D.公開競爭對手的保健食品經(jīng)營信息E

27、.因歇業(yè)降價銷售魚腥草88.根據(jù)關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定,屬于商業(yè)賄賂的行為有 ( A.經(jīng)營者為銷售商品,假借宣傳費名義,給付對方單位或者個人財物B.經(jīng)營者為銷售商品,以明示方式給予對方折扣C.經(jīng)營者為銷售商品,按商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品D.經(jīng)營者為銷售商品,給對方單位或者個人提供國內(nèi)旅游E.經(jīng)營者為銷售商品,給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報酬89.在藥店從事藥品經(jīng)營活動的藥師,應(yīng)遵循的藥學職業(yè)道德規(guī)范包括 ( A.將患者的健康、安全放在首位B.為患者提供質(zhì)量保證的藥品C.及時為患者提供新藥D.真實、準確地為消費者提供新藥信息E.根據(jù)報酬提供合適的藥學服務(wù)90.根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施

28、細則,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括 ( A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任B.服務(wù)質(zhì)量的管理C.質(zhì)量管理人員的考勤D.質(zhì)量信息的管理E.衛(wèi)生和人員健康狀況的管理四、判斷題。(每題1分判斷題由一個題干和A、B兩個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生判斷題干的正誤,正確的題干選A,錯誤的題干選B。全選A或全選B均不得分。91.依照藥品說明書和標簽管理規(guī)定規(guī)定,藥品通用名稱字體以單字面積計不得大于藥品商品名稱所用字體的二分之一 ( 92.行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)當自受理申請之日起60日作出行政復(fù)議的決定 ( 93.依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例,國家基本藥物是屬于政府定價的藥品 ( 94.藥

29、品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,保存至有效期后1年,不少于5年 ( 95.藥品說明書和標簽的核準單位是衛(wèi)生部 ( 96.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反(97.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類 ( 98.中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,國務(wù)院有權(quán)限制或禁止中藥保護品種出口 ( 99.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定規(guī)定,必須開架銷售非處方藥 ( 100.藥品廣告的內(nèi)容必須以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準 ( 藥事管理與法規(guī)練習題A型題1.農(nóng)村偏遠地區(qū)設(shè)置的藥柜可以銷售的藥品是A.處方藥B. 處方藥、非處方藥C.乙類非處方藥D.中藥飲片E

30、.任何藥品【答案】 CB型題1.A.新藥 B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品 C.國家基本藥物 D.處方藥 E.非處方藥(1.按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選的是【答案】 C(2.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品【答案】 A2.A.社會統(tǒng)籌與個人賬戶相結(jié)合 B.國家、用人單位和職工個人 C.藥品配送中心D.初中及以上文化程度E.執(zhí)業(yè)藥師資格(1.偏遠農(nóng)村藥柜的經(jīng)營人員必須具有【答案】 D(2.通過GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村供應(yīng)藥品可以建立【答案】 C(3.城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度的內(nèi)容是【答案】 A(4.負擔醫(yī)療保險費用的是【答案】 BX型題1.制定國家基本藥物目錄的目

31、的是A.加強對藥品研制、生產(chǎn)的管理B.加強對藥品經(jīng)營、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的管理C.合理配置資源D.保證滿足社會公眾的健康要求E.抑制藥費的增長【答案】 A, B, C, D2.制定國家基本藥物目錄的作用是A.保障全體人民的身體健康B.規(guī)范合理用藥C.促進醫(yī)療保險體制的改革D.正確引導(dǎo)藥物的研究與開發(fā)E.降低醫(yī)療成本【答案】 A, B, C, D3.我國國家基本藥物目錄的遴選原則包括A.臨床必需B.安全有效C.價格合理D.使用方便E.中、西藥并重【答案】 A, B, C, D, E4.國家藥物政策目標的要點有A.基本藥物的可獲得性B.保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品C.合理用藥D.對病人一視

32、同仁,不歧視E.減少進口藥品【答案】 A, B, C5.國家藥物政策的內(nèi)容有A.基本藥物B.質(zhì)量保證、價格合理C.供應(yīng)體系D.合理用藥E.政府財政支持【答案】 A, B, C, D, E判斷題1. 農(nóng)村偏遠地區(qū)設(shè)置的藥柜可以自主購進藥品銷售?！敬鸢浮?B2.農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)指建立縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)?！敬鸢浮?A第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗A型題1.以下不屬于藥品的是A.中藥材B.中藥飲片C.抗生素D.疫苗E.加入維生素C的食品【答案】 E2.在法律上具有仲裁性的檢驗是A.藥品監(jiān)督檢驗B.藥品生產(chǎn)檢驗C.藥品驗收檢驗D.藥品儲存檢驗【答案】 A3.藥品的質(zhì)量特性對臨床治療最重要的影響是A.

33、穩(wěn)定性B.均一性C.安全性D.有效性E.方便性【答案】 C4.藥品的有效性按其效應(yīng)程度分為A.無效B.有效C.顯效D.痊愈E.包括BCD【答案】 EB型題1. A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E. GA(1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】 C(2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范【答案】 D(3.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范【答案】 B(4.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范【答案】 A(5.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱【答案】 E2. A.抽查性檢驗 B.注冊檢驗 C.國家檢驗 D.委托檢驗 E.進口檢驗(1.審批新藥和仿制已有國家標準藥品品種進行審批時的檢驗以及審批進口藥品所需進行的檢驗【答案】 B(

34、2.國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗,合格的才準予銷售【答案】C(3.首次在中國銷售的藥品必須接受【答案】 C(4.疫苗、血液制品及用于血源篩查的體外診斷試劑必須接受【答案】 C(5.對進口藥品實施的檢驗【答案】 E3. A.西藥 B.中藥 C.處方藥 D.國家基本藥物 E.基本醫(yī)療保險用藥(1.按“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)”原則確定目錄的是【答案】 E(2.按“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是【答案】 D(3.包括化學藥品、抗生素、生化藥品、生物制劑等【答案】 AX型題1.藥品的

35、質(zhì)量特性包括A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.可靠性【答案】 A, B, C, D2.藥品作為特殊商品的特征有A.藥品的專屬性B.高質(zhì)量性C.限時性D.兩重性E.品種多樣性【答案】 A, B, C, D, E3.被抽檢者申請復(fù)驗的藥品檢驗機構(gòu)可以是A.中國藥品生物制品檢定所B.原藥品檢驗機構(gòu)C.上一級藥品檢驗機構(gòu)D.同級檢驗機構(gòu)【答案】 A, B, C4.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型包括A.國家檢驗B.省市檢驗C.抽查性檢驗D.注冊檢驗E.復(fù)驗及委托檢驗【答案】 A, C, D, E藥事管理與法規(guī)模擬題B型題:比較選擇題1-3A 藥品監(jiān)督管理部門的職能B 工商行政管理部門的職能C 國防科工

36、委、環(huán)境保護部門的職能D 勞動與社會保障部門的職能E 公安部門的職能1.對定點零售藥店、基本醫(yī)療保險用藥品種等進行必要的行政管理2. 確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄3. 對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理4-5A 我國實施藥品分類管理的指導(dǎo)思想B 我國實施藥品分類管理的目標C 我國實施藥品分類管理的基本原則D 我國實施藥品分類管理藥的指導(dǎo)思想E 我國遴選非處方藥的原則4、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便5、積極穩(wěn)妥、分布實施、注重實效、不斷完善,加強處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理6-7A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品批發(fā)企業(yè)C藥品零售企業(yè)D藥品使用機構(gòu) E 藥品研發(fā)組織6、承

37、擔保證藥品質(zhì)量的首要責任,是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)7、其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學服務(wù)活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式,與藥品零售企業(yè)相似,但沒有許可證審批的前置性管理8-9A使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C使用中藥飲片所發(fā)生的費用 D 急救、搶救期間所需藥品 E 使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用8、除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費9、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍10-12A 三個月B 六個月C 十二個月D 三年E 五年10、“三證”的有效期是11、試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿前12、“三證”換發(fā)的

38、時限是期滿前13-14A 生產(chǎn)劣藥行為B 生產(chǎn)假藥行為C 從重處罰行為D 無證經(jīng)營行為E 采購渠道不合法行為13、個體診所向患者超范圍提供藥品的14、醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的15-17A 登記事項變更B 許可事項變更C 重新辦理藥品經(jīng)營許可證D 必須出具上級法人簽署意見的變更申請書E 暫停受理其藥品經(jīng)營許可證的變更申請15.經(jīng)營方式、范圍,注冊、倉庫地址的變更,增減倉庫等屬于16.企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移17.企業(yè)因違法經(jīng)營被立案調(diào)查尚未結(jié)案的,或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的18-20A 由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所

39、得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停產(chǎn),并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點生產(chǎn)資格B由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停業(yè),并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點批發(fā)資格C由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其第二類精神藥品零售資格D由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點批發(fā)資格E由設(shè)區(qū)

40、的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分18、定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的19、定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的20、取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的21-22A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年21.第一類精神藥品處方備查年限22.毒性藥品生產(chǎn)記錄有效期保存23-24A 藥品包裝B 內(nèi)包裝標簽C

41、中包裝標簽D大包裝標簽 E 原料藥23、由于尺寸原因,不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項的,均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣24、內(nèi)容至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號25-27A 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B 質(zhì)量管理機構(gòu)C 藥品檢驗和驗收部門D 藥品養(yǎng)護組織E 藥品采購25、建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實施企業(yè)質(zhì)量方針26、行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)27、指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存28-29A 大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人、藥品檢驗機構(gòu)部門負責人B 小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人C 跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人D 大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)

42、的質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人E 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員28. 應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師29. 應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師或藥學相關(guān)專業(yè)工程師(含以上技術(shù)職稱30-31A 紅色色標B 蘭色色標C 綠色色標D 黃色色標E 黑色色標30. 退貨藥品庫、待驗藥品庫(區(qū)31. 合格藥品庫、零貨稱取庫、待發(fā)藥品庫(區(qū)32-34A 每月B 每季度C 每半年D 每年E 每5年32.省ADR監(jiān)測中心向國家ADR監(jiān)測中心報告一般ADR的時間33.省ADR監(jiān)測中心向國家ADR監(jiān)測中心報告定期匯總報告的時間34.國家ADR監(jiān)測中心向SFDA和衛(wèi)生部報告ADR監(jiān)測統(tǒng)計資料的時間35-36A 其生產(chǎn)、包裝和

43、儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備B必須使用獨立的廠房與設(shè)施,分裝室應(yīng)保持相對負壓C 其生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相對負壓,并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)D其加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行,其儲存要嚴格分開E必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開35、青霉素類等高致敏性藥品36、-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品37-38A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年37、配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔,保存?zhèn)洳橹辽?8、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報,保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少39-40A按經(jīng)銷、使用假藥處罰B按銷售劣藥處理C處以警告或并處2萬至3萬元罰款D處以警告或并處罰款E按

44、無證經(jīng)營處罰39.藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準從事藥品零售業(yè)務(wù)40.出租、出借、轉(zhuǎn)讓藥品經(jīng)營許可證的41-43A 不正當價格行為B 應(yīng)執(zhí)行依法制定的市場調(diào)節(jié)價C 應(yīng)執(zhí)行依法制定的政府指導(dǎo)價D 不得在標價之外加價出售商品E 合法價格行為41、經(jīng)營者進行價格活動42、哄抬價格、低價傾銷43、經(jīng)營者應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定明碼標價44-46A I期臨床試驗B II臨床試驗C III臨床試驗D IV臨床試驗E 生物等效性試驗44.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,觀察人體對新藥的耐受及藥動學,為制定給藥方案提供依據(jù)45. 治療作用確證階段46.新藥上市后由申請人自主進行的應(yīng)用研究階段,考察在廣泛使用條件下藥物的療效

45、和不良反應(yīng)47-48A一年B二年C三年D四年E五年47.對依法收回、作廢的藥品生產(chǎn)許可證,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當建檔保存48.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期為49-51A是藥學人員在藥學實踐中應(yīng)遵循的根本原則B全心全意為人民服務(wù) C 實行人道主義D以病人為中心,為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學服務(wù) E 以病人為中心49.藥學職業(yè)道德的根本宗旨50.藥學職業(yè)道德基本原則51.藥學領(lǐng)域各行業(yè)藥學人員共同的根本任務(wù)52-55A 國家食品藥品監(jiān)督管理局B 省級食品藥品監(jiān)督管理局C 國家或省藥品監(jiān)督管理部門D 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E 省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心52. 定期通報國家藥品不良反應(yīng)報

46、告和監(jiān)測情況53. 對不良反應(yīng)大或者其他原因危害健康的藥品撤銷該藥品批準證明文件54. 根據(jù)分析評價結(jié)果,可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施55. 對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施,并在5日內(nèi)組織鑒定,自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定56-57A 保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年的是B 保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年的是C 保存至超過藥品有效期一年D 保存二年E 保存五年56.藥品購銷記錄57.零售企業(yè)銷售特殊管理藥品,處方58-59A 每半年匯總報告一次B 每年匯總報告一次C 每2年匯總報告一次D 每5

47、年匯總報告一次E 在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次58.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品59.新藥監(jiān)測期滿的藥品,進口滿5年的藥品60-61A 國家人事部B 國家藥品監(jiān)督管理局C 省級藥品監(jiān)督管理局D 工商行政管理部門E 各省人事部門60.頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師資格證書61.受理執(zhí)業(yè)藥師資格注冊并頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊證62-64A 國家食品藥品監(jiān)督管理局B 省食品藥品監(jiān)督管理局C 衛(wèi)生部D 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E 省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心62.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的國際交流63.對突發(fā)、群發(fā)并造成嚴重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認和處理64.組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和

48、監(jiān)測工作65-67A 100級潔凈室B 10,000級潔凈室C 100,000級潔凈室D 300,000級潔凈室E 一般生產(chǎn)區(qū)65.不得設(shè)地漏,不得裸手操作的是66.能在最后容器中滅菌的小體積注射液的配液、濾過、灌封在67.最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在68-69A 標準操作規(guī)程B 配制規(guī)程C 物料D 潔凈室E 一般區(qū)68. 未規(guī)定有空氣潔凈級別要求的區(qū)域69. 需要對塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間(區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能70-72A醫(yī)療機構(gòu)B鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生 C 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所D鄉(xiāng)村

49、中的個體行醫(yī)人員和個體診所E藥品銷售人員70.除采購中藥材外,只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品71.應(yīng)就近從藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點采購所需藥品,無藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸網(wǎng)點的,經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后,委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購72.只能從具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品,不得進行經(jīng)營性銷售,不得將采購藥品委托、承包給個人73-75A羚羊角B龍膽C豬苓D麝香E肉豆蔻73、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種74、瀕臨滅絕狀態(tài)的現(xiàn)有珍貴野生藥材物種75、屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理,不得出口76-78A 藥品廣告不得含有B 應(yīng)當在醫(yī)生

50、指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告C 非處方藥廣告D 乙類非處方藥廣告E 特殊管理藥品和醫(yī)院制劑76、必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”77、不得做廣告78、與其他藥品的功效和安全行比較的79-80A省級藥品監(jiān)督管理局B國家藥品監(jiān)督管理局C省級藥品檢驗機構(gòu) D 國家藥品檢驗機構(gòu)E 衛(wèi)生行政部門79. 對申報資料進行形式審查,組織現(xiàn)場考察,抽取連續(xù)三批樣品并向指定藥檢所發(fā)出注冊檢驗通知80. 根據(jù)保護公眾健康的需要,對批準生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測期81-84A第一類醫(yī)療器械B第二類醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械 D 第四類醫(yī)療器械E第五類醫(yī)療器械81. 通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械82. 對其安全性

51、、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械83. 植入人體的醫(yī)療器械、或用于支持維持生命的醫(yī)療器械84. 對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械85-87A 對工作極端負責、對技術(shù)精益求精、B實行人道主義C是判斷藥學人員行為是非、善惡的標準,是調(diào)整藥學人員道德關(guān)系和道德行為的準則D以病人為中心,為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學服務(wù)E 對病人高度的責任心和對藥學事業(yè)的獻身精神85、藥學職業(yè)道德的基本特點86、藥學職業(yè)道德規(guī)范的內(nèi)容87、藥學人員的道德義務(wù)88-90A 不得發(fā)布B 可以直接發(fā)布C 必須取得省電信管理機構(gòu)核發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書D 經(jīng)所在地省藥品監(jiān)督

52、管理部門審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格,再在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)E 必須經(jīng)過省藥品監(jiān)督管理部門審查批準,要注明廣告審查批準文號88.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)院制劑的產(chǎn)品信息89.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械廣告90.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站91-94A 白色B 淡綠色C 淡藍色D 淡黃色E 淡紅色91.麻醉藥品處方印刷用紙的顏色92.急診處方印刷用紙的顏色93.兒科處方印刷用紙的顏色94.普通處方印刷用紙的顏色95-96A 可采用通用名或商品名B 以藥典收載或藥典委員會

53、公布的中國藥品通用名稱或經(jīng)國家批準的專利藥品名為準C 應(yīng)有病歷記錄D 必須為國內(nèi)通用寫法E 一律用阿拉伯數(shù)字書寫95.藥品名稱96.開具麻醉藥品處方97-98A 一般不得超過2日用量B 一般不得超過3日用量C 一般不得超過7日用量D一般不得超過15日用量E 處方用量可適當延長,但醫(yī)師必須注明理由97.一般處方98.急診處方99-100A 負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)B 從事處方調(diào)配工作C 其處方調(diào)劑權(quán)即被取消D 方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作E 須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品99.具有藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員100.藥士101-104A 對科別、姓名、年齡B 對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽C 對藥品性狀、用法用量D 對臨床診斷E 對醫(yī)生簽名101.查處方時102.查藥品時103.