什么是ISO(PPT 38頁(yè))

1、什么是ISOISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)其全稱(chēng)是International Organization for Standardization 翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。 什么是ISOISO世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”（簡(jiǎn)稱(chēng)ISA）。什么是ISOISO 宣稱(chēng)它的宗旨在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作?！笔裁词鞘裁词荌SO9000 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。下有2956個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中TC/176為品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)。ISO

2、9000族標(biāo)準(zhǔn)是由TC/176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)管理與品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn) 什么是什么是ISO9000ISO9000 ：IInternational SStandardization OOrganization9000 序號(hào) TC/176制 定 ISO9000 1987年公布 1994年修改ISO9000 2000年再次修改9000 序號(hào) 并 于2000年12月15日正式發(fā)布ISO9000的歷史的歷史 ISO9000族產(chǎn)生的背景市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的壓力保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益要求嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任 國(guó)際貿(mào)易需要關(guān)于質(zhì)量的共同語(yǔ)言 質(zhì)量保證的要求，促進(jìn)了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。 ISO9000的歷史的歷史誕生于美國(guó)軍品使用的軍

3、標(biāo)。 二戰(zhàn)時(shí),并于1959年提出兩項(xiàng)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)試運(yùn)行于1963年升為正式的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)量管理，取得了極大的成功。 ISO9000的歷史的歷史l 該經(jīng)驗(yàn)首先在壓力窗口和鍋爐上被采用。l 70年代被美國(guó)核工業(yè)部引進(jìn)和實(shí)施。l 1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品定貨中來(lái)。l 70年代后期，英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先，開(kāi)展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證。l 通過(guò)三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為：這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣、靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。l I

4、SO根據(jù)這項(xiàng)建議，于1980年正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”（即TC/176）并著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族”的誕生。ISO9000的主要目的的主要目的 利用它來(lái)建立質(zhì)量管理體系客戶(hù)滿(mǎn)意 推行推行ISO9000的作用的作用 推行ISO9000之前的情形 微利經(jīng)濟(jì)時(shí)代，價(jià)格與品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈 領(lǐng)導(dǎo)層得絞盡腦汁尋求對(duì)策 推行推行ISO9000的作用的作用每項(xiàng)決策大都得事必恭親，以確保得到不折不扣地執(zhí)行 聽(tīng)取各部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告了解各項(xiàng)政策貫徹情況 推行推行ISO9000的作用的作用這些信息只有經(jīng)理知道，不能及時(shí)反饋到其它部門(mén) 對(duì)于部門(mén)經(jīng)理：下一步怎么辦？等上面發(fā)話(huà)吧！ 推行推行

5、ISO9000的作用的作用新的決策得由總經(jīng)理主持會(huì)議決定 對(duì)于出現(xiàn)的問(wèn)題，也許還伴隨著激烈的爭(zhēng)吵 ， 到底是誰(shuí)的責(zé)任 ?推行推行ISO9000的作用的作用我們的效率呢 ？ 查看今年的質(zhì)量成本，竟然高達(dá)8%，足以吃掉整年的利潤(rùn)！ 推行推行ISO9000的作用的作用推行ISO9000： 各項(xiàng)工作該怎么做都寫(xiě)在程序文件里，相關(guān)的文件確保分發(fā)到各個(gè)責(zé)任人 確保質(zhì)量活動(dòng)責(zé)任人都得到培訓(xùn)，人人明確自己的崗位職責(zé) 推行推行ISO9000的作用的作用經(jīng)理層有更多的時(shí)間關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，更多的時(shí)間考慮企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略 企業(yè)質(zhì)量管理工作得以有條不紊地進(jìn)行 推行推行ISO9000的作用的作用體系運(yùn)行情況及效果得以及時(shí)公布

6、，一切變得制度化、透明化；促使部門(mén)間展開(kāi)工作競(jìng)爭(zhēng)，化劣勢(shì)為優(yōu)勢(shì)！ 定期的評(píng)審找出現(xiàn)存缺陷，不斷完成PDCA循環(huán)。我們需要持續(xù)改進(jìn)！ 推行推行ISO9000的作用的作用推行ISO9000，對(duì)企業(yè)內(nèi)部可以強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品合格率，對(duì)外可提高市場(chǎng)份額 推行推行ISO9000的作用的作用0100020003000400050001997年1998年1999年中國(guó)日本例：東北某食用菌罐頭廠于1998年通過(guò)ISO9000認(rèn)證，認(rèn)證前銷(xiāo)往日本的年銷(xiāo)量為1200噸，認(rèn)證后日本川鐵株式會(huì)社提出包銷(xiāo)其全部產(chǎn)品，年需4000噸，已超出該廠生產(chǎn)能力（網(wǎng)上下載，見(jiàn)右圖）。 推行推行ISO9000的作用的作用當(dāng)顧客得

7、知企業(yè)按照ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的審核和定期監(jiān)督，可以確信企業(yè)具備穩(wěn)定的生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的能力，從而放心地與企業(yè)簽定合同，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則1以顧客為中心 組織依存于顧客，因而應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則一顧客到餐館用餐，餐館按顧客所點(diǎn)菜單提供可口飯菜餐畢，餐館給顧客提供八折優(yōu)惠，并贈(zèng)送長(zhǎng)期八折優(yōu)惠卡以及免費(fèi)洗車(chē)顧客非常滿(mǎn)意并向親友宣傳，招來(lái)回頭客生意興隆生意興隆超 越 顧客 期 望， 了 解

8、顧 客 未來(lái)需求滿(mǎn)足顧客當(dāng)前需求ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 原則2領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)創(chuàng)造并保持使得員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則l 原則3全員參與各級(jí)人員是組織之本，他們的充分參與能夠使他們的才干為組織獲益。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則4過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何將資源輸入轉(zhuǎn)換為輸出的活動(dòng)稱(chēng)之為過(guò)程。 增值設(shè)備、材料、零件、能源、信息和資金產(chǎn)品或服務(wù)輸出輸入ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)

9、質(zhì)量管理原則標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則l 原則5系統(tǒng)管理l 原則6持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求顧 客顧 客滿(mǎn)意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品要求ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則l 原則7基于事實(shí)的決策方法 有效決策建立在對(duì)數(shù)據(jù)和信息的分析基礎(chǔ)之上。 確保數(shù)據(jù)和信息充分正確和可靠。 確保數(shù)據(jù)及時(shí)傳給需要者。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用。 根據(jù)對(duì)事實(shí)的分析，結(jié)合經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)判斷，做出決策和采取行動(dòng)。l 原則8互利的供方關(guān)系組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可以增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條文標(biāo)準(zhǔn)條文質(zhì)量手冊(cè)0.1目錄 0.2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 0.3質(zhì)量手冊(cè)修改

10、控制 0.4公司概況 1.0公司組織機(jī)構(gòu)圖 2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 3.0質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 4.0質(zhì)量管理體系 4.1文件控制程序 4.2記錄控制程序 5.0管理職責(zé) 5.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 5.2質(zhì)量管理體系劃控制程序 5.3職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.4管理評(píng)審控制程序 6.0資源管理 6.1人力資源控制程序 6.2基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 7.4采購(gòu)控制程序 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 8.0測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1顧客滿(mǎn)意程度測(cè)量程序 8.

11、2內(nèi)部審核程序 8.3過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序 8.4不合格品控制程序 8.5數(shù)據(jù)分析控制程序 8.6改進(jìn)控制程序 ISO9000的咨詢(xún)程序的咨詢(xún)程序ISO9000認(rèn)證認(rèn)證l 質(zhì)量體系認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證 ：質(zhì)量體系經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)、并頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)來(lái)證明企業(yè)的質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力符合質(zhì)量保證要求。l 第三方角色非國(guó)家或政府莫屬（實(shí)際為經(jīng)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）一些國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)有： TV： 德國(guó) BSI： 英國(guó) Lloyds：英國(guó) Bureau Veritas Quality International：挪威 JIS：日本ISO9000認(rèn)證認(rèn)證我國(guó)已經(jīng)加入IAF（國(guó)際認(rèn)可

12、論壇），并通過(guò)認(rèn)可的是：CANCR中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)，隸屬?lài)?guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，經(jīng)它認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有31個(gè)。如： CQM：中國(guó)方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會(huì)質(zhì)量認(rèn)證中心 SAC上海質(zhì)量體系審核中心 CNAB中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)，隸屬?lài)?guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局，經(jīng)它認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有22個(gè)，如： CQC中國(guó)進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心 華信技術(shù)檢驗(yàn)有限公司ISO9000認(rèn)證程序認(rèn)證程序小組練習(xí)l 每組46人 每組選一小組長(zhǎng) 小組長(zhǎng)掌握時(shí)間； 陳述發(fā)現(xiàn)。 討論以下問(wèn)題 每組選出一個(gè)秘書(shū) 記錄并總結(jié)小組討論結(jié)果l 規(guī)則 尊重小組長(zhǎng) 每人都提出看法 尊重他人的意見(jiàn)時(shí)間限制30分鐘 GMP食品衛(wèi)生規(guī)范食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范（Good Manufacture Practice,簡(jiǎn)稱(chēng)GMP）是在食品生產(chǎn)全過(guò)程中保證食品具有高度安全性的良好生產(chǎn)管理系統(tǒng)。 GMP食品衛(wèi)生規(guī)范 它運(yùn)用化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、毒理學(xué)和食品工程原理等學(xué)科的基礎(chǔ)知識(shí)，來(lái)解決食品生產(chǎn)加工全過(guò)程中有關(guān)安全