ISO-9001質(zhì)量管理體系-風(fēng)險和機(jī)遇控制程序

1、XXXXXXXXXXXX有限責(zé)任公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)XXXXXX風(fēng)險和機(jī)遇控制程序2016-08-15 實施2016-08-10 發(fā)布 根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系要求，結(jié)合公司標(biāo)準(zhǔn)體系管理要求，制定本標(biāo)準(zhǔn)。XXXXXX有限責(zé)任公司發(fā)布本標(biāo)準(zhǔn)由XXXXXX 有限責(zé)任公司技術(shù)質(zhì)量部提出。本標(biāo)準(zhǔn)由xxxxxXt限責(zé)任公司風(fēng)險管理部歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由xxxxxXt限責(zé)任公司技術(shù)質(zhì)量部起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：XXX本標(biāo)準(zhǔn)審核人：XXX本標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)人： XXXX本標(biāo)準(zhǔn)于2016年8月首次發(fā)布。XXXXXX風(fēng)險和機(jī)遇控制程序1 范圍1.1本標(biāo)準(zhǔn)適用于xxxxxX限責(zé)任公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系活動中應(yīng)

2、對風(fēng)險和機(jī)遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動包括：a）業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；b）供應(yīng)商評審和采購控制過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；c）服務(wù)過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；d）過程檢驗和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；e）設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；f ）不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗證過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；g）與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部和外部因素的風(fēng)險和 機(jī)遇管理；h）持續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 凡是注日期的引用文件， 其隨后所有

3、的修改單 （不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而， 鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。無3 術(shù)語3.1 風(fēng)險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件。3.2 機(jī)遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件 , 包括某些突發(fā)事件等。3.3 風(fēng)險評估： 在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束） ，該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。 即， 風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。3.4 風(fēng)險規(guī)避： 風(fēng)險規(guī)避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法， 是指通過有計劃

4、的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。 風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險， 我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度， 這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面。3.5 風(fēng)險降低： 通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險的效果。 一般情況下， 若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險， 應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔， 以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)。3.6 風(fēng)險接受： 是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。 風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、 重復(fù)性較高的風(fēng)險、最適合于自留的風(fēng)險事件。3.7 內(nèi)部風(fēng)險：企業(yè)內(nèi)部

5、形成的風(fēng)險, 例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險等。3.8 外部風(fēng)險：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險，例如政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險和業(yè)務(wù)風(fēng)險等。3.9 風(fēng)險嚴(yán)重度：風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。3.10 風(fēng)險發(fā)生頻度：風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率。3.11 風(fēng)險系數(shù)： 風(fēng)險系數(shù)用于評定是否對已識別的風(fēng)險采取措施， 風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度x 風(fēng)險發(fā)生頻- 1 -XXXXXX度。4管理職責(zé)4.1 管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門實施風(fēng)險和機(jī)遇的評審，按制定的評審周期保持對風(fēng)險和機(jī)遇管理的評審。4.2 風(fēng)險管理部負(fù)責(zé)建立風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對控制程序，并進(jìn)行維護(hù)；組織評價和匯總各部門的風(fēng)險和機(jī)遇，形成公

6、司的風(fēng)險和機(jī)遇評價一覽表，并監(jiān)督各部門風(fēng)險和機(jī)遇措施的實施情況。4.3 各體系覆蓋部門負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險和機(jī)遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。5工作程序5.1 風(fēng)險和機(jī)遇管理策劃5.1.1 為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機(jī)遇，各部門應(yīng)確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險，并將評估的結(jié)果記錄在風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表。5.1.2 在風(fēng)險和機(jī)遇的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險進(jìn)行逐一的篩選識別，風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險：a）對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險；b）生產(chǎn)作業(yè)過程中的環(huán)

7、境、職業(yè)健康安全風(fēng)險；c）設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險；d）產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段以及生產(chǎn)過程的失效風(fēng)險。5.2 風(fēng)險評估5.2.1 對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度以及可探測性進(jìn)行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行評價確認(rèn)，風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。5.2.2 風(fēng)險的嚴(yán)重程度評價準(zhǔn)則5.2.2.1 風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化，若潛在風(fēng)險發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險嚴(yán)重度分為以下五類：a）非常嚴(yán)重b）嚴(yán)重c）較嚴(yán)重d） 一般

8、e）輕微5.2.2.2 下表為依據(jù)定義的風(fēng)險影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價時，下表作為評價風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則:嚴(yán)重度描述等級評分非常嚴(yán)重造成公司泄密；產(chǎn)品召回；自然災(zāi)害；人員傷亡5嚴(yán)重公司經(jīng)濟(jì)/財產(chǎn)扣失或產(chǎn)品不符合要求4較嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)進(jìn)度3影響日常工作與生活2輕微影響其它輔助性的工作15.2.2.3 嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時，依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表中。5.2.3 風(fēng)

9、險的發(fā)生頻率評價準(zhǔn)則-3 -XXXXXX5.2.3.1 風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風(fēng)險頻度定義為 5級，如下所示：a）極少發(fā)生b）很少發(fā)生c）偶爾發(fā)生d）有時發(fā)生e）經(jīng)常發(fā)生5.2.3.2通過對上述的不確定因素進(jìn)行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度，風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則：發(fā)生頻率定義等級評分極少發(fā)生發(fā)生概率W 0.001%1很少發(fā)生0.001%發(fā)生概率W 0.1%2偶爾發(fā)生0.1%發(fā)生概率W 1%3有時發(fā)生1%啜:生概率W 10%4經(jīng)常發(fā)生10%餞生概率55.2.3.3 發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其

10、發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表中。5.2.4風(fēng)險可探測性評價準(zhǔn)則5.2.4.1 風(fēng)險的可探測性是指風(fēng)險發(fā)生前，根據(jù)現(xiàn)有控制措施，能控制或減少風(fēng)險出現(xiàn)的概率。為便于識別和定義，將風(fēng)險可探測性定義為4級，如下所示：可探測性描述等級評分沒有控制措施，或不能探測4控制措施不能控制風(fēng)險3控制措施能控制到風(fēng)險可能性小且不能防止危害影響到后續(xù)流程2控制措施能相應(yīng)減少風(fēng)險的可能性15.2.5分析現(xiàn)有的控制措施5.2.5.1 針對識別

11、出的風(fēng)險嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和可探測性，檢查是否有對應(yīng)的控制措施，如：制度、規(guī) 范、操作指引等。5.2.5.2 分析控制措施是否可以降低風(fēng)險的嚴(yán)重度、發(fā)生頻率的可能性和風(fēng)險帶來的影響。5.2.5.4 根據(jù)風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表中的評分算出風(fēng)險值。5.2.5.5 風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度評分*風(fēng)險頻度評分*風(fēng)險可探測性評分。5.2.5.6 風(fēng)險等級分為：低、中、高三個級別。風(fēng)險值w12,風(fēng)險等級為低；12風(fēng)險值w 25,風(fēng)險等級為中；風(fēng)險值25,風(fēng)險等級為高。5.2.5.7 中、高級別風(fēng)險必須采取措施減少或規(guī)避風(fēng)險處理，低級別風(fēng)險可以不處理。5.3 風(fēng)險應(yīng)對5.3.1 各實施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進(jìn)行評估，

12、根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險的目的，風(fēng)險應(yīng)對的方法包括：a）風(fēng)險接受；b）風(fēng)險降低；c）風(fēng)險規(guī)避。5.3.2 對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時，再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。5.3.3 風(fēng)險接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。 風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、 重復(fù)性較高的風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法：a）采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；b）造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險；c）既無有效的風(fēng)險降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險的

13、方法時；d）按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)不高于12的低風(fēng)險。5.3.4 風(fēng)險降低是指采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失， 風(fēng)險評估實施單位應(yīng)制定詳細(xì)的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險降低方法：a）采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；b）無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時；c）按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)高于12的中、高風(fēng)險。5.3.5 風(fēng)險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件， 保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。 風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險， 我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。 一是要降低損失發(fā)

14、生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面。5.4 風(fēng)險管理的監(jiān)督與改進(jìn)5.4.1 風(fēng)險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施， 當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高時應(yīng)采取措施進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險， 以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失。 風(fēng)險評估實施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：a）制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實的；b）制定的措施應(yīng)落實到個人，每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；c）管理者代表對措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，并對殘余風(fēng)險進(jìn)行確認(rèn)。5.5 風(fēng)險和機(jī)遇的評審5.5.1 評審的范圍管理者代表應(yīng)

15、組織各部門按制定的周期對風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行評審， 以驗證其有效性。 風(fēng)險和機(jī)遇的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：a）風(fēng)險和機(jī)遇的識別是否有效且完善；b）風(fēng)險應(yīng)對措施的完成情況和進(jìn)度；c）對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。5.5.2 評審的策劃風(fēng)險和機(jī)遇評審應(yīng)每年度至少實施一次評審， 以驗證其有效性。 當(dāng)出現(xiàn)以下情況是， 應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險和風(fēng)險評審的次數(shù)：a）與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它相關(guān)方要求有變化時；b）組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時；c）發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時；d）第三方認(rèn)證審核前或其它認(rèn)為有管理評審需要時；e）其它情況需要時。5.5.3 評審的實施5.5.3.