內(nèi)部審核管理程序修改

1、1 目的確定符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、ISO/TS16949： 2002標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求，是否得到有效實(shí)施與保持， 推進(jìn)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2 范圍適用于本公司與質(zhì)量管理有關(guān)的所有過(guò)程、活動(dòng)、要素、場(chǎng)所和班次。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核方案的批準(zhǔn)。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案的制定，實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案。3.3 各相關(guān)部門(mén)配合并接受相應(yīng)的質(zhì)量審核及實(shí)施糾正和預(yù)防措施工作。4 程序4.1 審核原則4.1.1 與審核員有關(guān)的原則1) 誠(chéng)信、正直和謹(jǐn)慎的道德。2) 真實(shí)、準(zhǔn)確的報(bào)告的義務(wù)。3) 勤奮并具有判斷力的能力。4.1.2 與審

2、核有關(guān)的原則1) 獨(dú)立性：審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。2) 基于證據(jù)的方法：即在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。4.2 審核方案4.2.1 管理者代表根據(jù)ISO/TS16949： 2002標(biāo)準(zhǔn)要求和公司的實(shí)際需要，負(fù)責(zé)制訂并組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核方案。審核方案進(jìn)行策劃時(shí)要考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，審核方案必須規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施，必須確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不得審核自己的工作。4.2.2 制定審核方案時(shí)應(yīng)

3、考慮以下方面：1) 審核方案目的和內(nèi)容；2) 審核方案的職責(zé)、資源和程序；3) 審核方案的實(shí)施；4) 審核方案的記錄；5) 審核方案的監(jiān)視和評(píng)審。4.3 內(nèi)審人員4.3.1 審核員的資格條件4.3.1.1 審核員應(yīng)具有中等以上教育，并具備一定的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。4.3.1.2 審核員應(yīng)具有恰當(dāng)?shù)貙徍嗽瓌t程序和技巧應(yīng)用于審核，并確保實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性的能力。4.3.1.3 能理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則。4.3.1.4 具備檢查質(zhì)量管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論的知識(shí)和技能。4.3.1.5 必須經(jīng)過(guò)了審核員的培訓(xùn), 并有審核經(jīng)歷。4.3.1.6 審核組長(zhǎng)還應(yīng)具有關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)審核方面的知識(shí)和技

4、能，以便審核能有效地和高效地進(jìn)行。4.3.2 審核人員的職責(zé)4.3.2.1 審核組長(zhǎng)職責(zé)a) 主持審核會(huì)議，制訂內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，準(zhǔn)備資料并向?qū)徍巳藛T布置工作；b) 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施控制，使審核按計(jì)劃執(zhí)行；c) 確認(rèn)審核員審核結(jié)果，審核不合格項(xiàng)報(bào)告；d) 及時(shí)整理內(nèi)審文件資料，提交審核報(bào)告，并向受審核部門(mén)提出建議和改進(jìn)要求；e) 按有關(guān)要求做好歸檔工作。4.3.2.2 審核員職責(zé)a) 根據(jù)審核要求，編制內(nèi)部質(zhì)量審核檢查/記錄表 ；b) 按審核計(jì)劃，完成審核任務(wù)；c) 整理審核結(jié)果并填寫(xiě)過(guò)程方法不合格報(bào)告；d) 配合和支持審核組長(zhǎng)工作；e) 協(xié)助受審部門(mén)制訂糾正措施；f) 開(kāi)展跟蹤審核，做好跟蹤審

5、核報(bào)告；g) 審核員不應(yīng)審核自己的工作。1.3 內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)機(jī)1.3.1 根據(jù)年度內(nèi)審方案的要求開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)。1.3.2 為迎接外部審核而提前開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)以便及時(shí)糾正不合項(xiàng)。1.3.3 公司或其過(guò)程發(fā)生了重大變化。1.3.4 標(biāo)準(zhǔn)換版或質(zhì)量體系發(fā)生較大變化。1.3.5 以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果。1.3.6 當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，審核頻率必須適當(dāng)增加。1.4 內(nèi)審的準(zhǔn)備工作1.4.1 管理者代表根據(jù)內(nèi)審方案要求，建立審核小組和確定審核組長(zhǎng)。1.4.2 審核組長(zhǎng)根據(jù)內(nèi)審方案制訂內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審計(jì)劃制定后經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容包括：1) 審核目的；2) 審核

6、準(zhǔn)則和引用文件；3) 審核范圍；4) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)日期和地點(diǎn)；5) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限；6) 審核組成員和職責(zé)；7) 對(duì)審核關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。1.4.3 審核組長(zhǎng)將審核計(jì)劃內(nèi)容具體地按職責(zé)分配給審核組成員。1.4.4 審核組成員將所承擔(dān)的審核任務(wù)有關(guān)的信息, 準(zhǔn)備工作文件，用于審核過(guò)程和記錄，它包括編制檢查表和相關(guān)記錄信息。1.4.5 有關(guān)內(nèi)審準(zhǔn)備工作完成后，應(yīng)在開(kāi)展內(nèi)審前一星期內(nèi)由管理者代表將內(nèi)審計(jì)劃通知有關(guān)部門(mén)，受審部門(mén)接到內(nèi)審計(jì)劃后，做好內(nèi)審準(zhǔn)備工作。1.4.6 受審核部門(mén)若對(duì)內(nèi)審活動(dòng)計(jì)劃有調(diào)整要求，應(yīng)在接到計(jì)劃二天內(nèi)向管理者代表提出，經(jīng)協(xié)商后可以重新調(diào)整。1.5 現(xiàn)場(chǎng)審

7、核實(shí)施1.5.1 審核實(shí)施以召開(kāi)首次會(huì)議為開(kāi)端，首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，審核組全體人員和被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，與會(huì)人員均應(yīng)有簽到記錄，會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)簡(jiǎn)明，一般不超過(guò)一小時(shí)。1.5.2 首次會(huì)議的目的和作用1) 確認(rèn)審核計(jì)劃；2) 簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施；3) 確認(rèn)溝通渠道；4) 向受審核方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。1.5.3 現(xiàn)場(chǎng)審核收集信息的方法包括：1) 面談；2) 對(duì)活動(dòng)的觀察；3) 文件評(píng)審、記錄、數(shù)據(jù)及其它方面的相關(guān)信息。1.5.4 現(xiàn)場(chǎng)所有審核活動(dòng)按計(jì)劃和參照檢查表要求進(jìn)行，必要時(shí)延伸和調(diào)整審核，須經(jīng)審核組長(zhǎng)同意。1.5.5 審核員在審核時(shí)，必須是與受審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任的人員，以保證

8、審核活動(dòng)的相對(duì)獨(dú)立性和公正性。1.5.6 審核人員在審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的符合或不符合審核準(zhǔn)則的都應(yīng)記錄在檢查表中，對(duì)不符合的審核證據(jù)應(yīng)進(jìn)行分級(jí)。審核員應(yīng)與受審核方一起評(píng)審，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性。1.5.7 審核結(jié)束，在末次會(huì)議之前，審核組應(yīng)討論以下內(nèi)容：1) 針對(duì)審核目的，評(píng)審審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及審核過(guò)程中所收集的信息。2) 確定不符合項(xiàng)性質(zhì)，填寫(xiě)過(guò)程方法不合格報(bào)告做出審核結(jié)果。3) 準(zhǔn)備相關(guān)的建議性意見(jiàn)。4) 審核組長(zhǎng)匯總審核結(jié)果，填寫(xiě)不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分布表。1.5.8 召開(kāi)末次會(huì)議，末次會(huì)議由審核組全體成員和受審部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，由審核

9、組長(zhǎng)主持，并有會(huì)議簽到和內(nèi)容記錄。1.5.9 末次會(huì)議的主要內(nèi)容：1) 溝通審核中的發(fā)現(xiàn)；2) 說(shuō)明審核結(jié)果，宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告及不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析。；3) 提出審核中不合格項(xiàng)的糾正措施要求，確定糾正期限；4) 提出跟蹤審核及改進(jìn)管理要求。1.6 末次會(huì)議結(jié)束后一星期內(nèi)，審核組長(zhǎng)應(yīng)向總經(jīng)理或管理者代表提交內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 ，其內(nèi)容包括：審核目的；審核范圍；審核組長(zhǎng)和成員；現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施日期和地點(diǎn)；審核過(guò)程綜述；審核依據(jù)；審核發(fā)現(xiàn)；審核結(jié)論及對(duì)改進(jìn)的建議。1.6.1 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)至有關(guān)部門(mén)和人員。1.6.2 對(duì)審核中的不符合項(xiàng)，有關(guān)負(fù)責(zé)部門(mén)和人員按【糾正和預(yù)防措施

10、管理程序】進(jìn)行。在規(guī)定的糾正預(yù)防措施完成期限內(nèi)，審核組長(zhǎng)組織跟蹤驗(yàn)證，并將驗(yàn)證的結(jié)果填入跟蹤審核報(bào)告內(nèi)。1.7 內(nèi)審結(jié)果及相應(yīng)的糾正措施落實(shí)情況應(yīng)與本公司有關(guān)獎(jiǎng)罰措施掛鉤。1.8 審核方案的總結(jié)和審核員能力的評(píng)定。1.8.1 內(nèi)審實(shí)施后在適當(dāng)時(shí)間應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行總結(jié)評(píng)審, 以評(píng)定其是否已達(dá)到目的, 以便如何改進(jìn), 其評(píng)審內(nèi)容包括:1) 審核組實(shí)施審核計(jì)劃的能力；2) 與審核方案、審核程序、日程安排的符合性；3) 受審核部門(mén)和審核員的反饋及相關(guān)變化的需求和期望。審核方案評(píng)審的結(jié)果可能導(dǎo)致采取糾正和預(yù)防措施以及改進(jìn)審核方案，管理者代表應(yīng)將評(píng)審結(jié)果向公司總經(jīng)理報(bào)告。1.8.2 每年度由管理者代表對(duì)公司內(nèi)審人員進(jìn)行一次評(píng)定，以保持和提高審核人員的能力，其評(píng)定內(nèi)容包括：審核人員的個(gè)人素質(zhì)，知識(shí)和技能及教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷等。其評(píng)定方法有：對(duì)記錄的評(píng)審、正面和負(fù)面的反饋、面談、觀察、測(cè)試及審核后的評(píng)審等。1.9 內(nèi)審各階段質(zhì)量記錄按【質(zhì)量記錄管理程序】進(jìn)