產(chǎn)品召回控制程序

1、產(chǎn)品召回控制程序 1目的 為有效地召回已交付給顧客的已發(fā)生或可能發(fā)生的不安全產(chǎn)品，保護顧客及消費者利益，防止不安全危害的發(fā)生，特制定本程序。 2范圍 適用于本公司生產(chǎn)的已經(jīng)交付給顧客的不安全或潛在不安全產(chǎn)品的召回或撤柜。 3職責(zé) 3.1技術(shù)質(zhì)檢部3.1.1負責(zé)收集召回或撤柜產(chǎn)品的信息，召回或撤柜產(chǎn)品的信息源包括： n各個與質(zhì)量有關(guān)的部門通過內(nèi)部的控制程序，自己發(fā)現(xiàn)； n顧客的信息反饋及投訴；n本國或產(chǎn)品進口國的法律法規(guī)的變化； n本國或產(chǎn)品進口國的官方公布。 各個部門收集到的有關(guān)的召回或撤柜產(chǎn)品的信息都要在第一時間傳到技術(shù)質(zhì)檢部。 3.1.2負責(zé)制定不安全或潛在不安全產(chǎn)品的召回或撤柜計劃，負責(zé)

2、協(xié)助召回或撤柜計劃的實施，并負責(zé)產(chǎn)品召回或撤柜后的跟蹤監(jiān)督。 3.2總經(jīng)理批準(zhǔn)召回或撤柜計劃的實施。 3.3國際業(yè)務(wù)部負責(zé)實施召回或撤柜計劃。 3.4生產(chǎn)部負責(zé)對召回或撤柜的產(chǎn)品進行處理。 4 定義描述 4.1質(zhì)量事故定義：能導(dǎo)致危及人體損傷或造成不安全狀態(tài)的缺陷、產(chǎn)品的極重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定的，我們定為質(zhì)量事故。 4.2產(chǎn)品召回：產(chǎn)品召回是一種公司自主進行或在協(xié)管部門要求下進行的召回產(chǎn)品的行為，指從市場或各分銷商手中召回大量不合格或冒牌產(chǎn)品（指未通過官方驗證的）的有效措施。4.3產(chǎn)品退回：指產(chǎn)品未觸犯或小范圍內(nèi)觸犯法律法規(guī),根據(jù)現(xiàn)行政策未被官方扣押的產(chǎn)品。4.4

3、現(xiàn)貨尋回：指的是產(chǎn)品還沒有離開生產(chǎn)商或初級分銷商的控制范圍。如果產(chǎn)品還在分銷環(huán)節(jié)上，這種行動就稱為現(xiàn)貨尋回或市場召回。4.5檢驗效果：根據(jù)監(jiān)管機構(gòu)的鑒定,以保證產(chǎn)品召回或撤回確實實現(xiàn)了，特別是證明該相活動實施的與相關(guān)客戶的來信中。4.6產(chǎn)品撤柜：公司職能部門發(fā)現(xiàn)已經(jīng)交付給客戶的產(chǎn)品可能存在小的安全問題，及時的通知客戶或分銷商將產(chǎn)品撤柜。 5 程序 5.1 產(chǎn)品召回或撤柜的分類當(dāng)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)交付給顧客的產(chǎn)品存在不安全或潛在不安全因素時，相關(guān)的部門實施產(chǎn)品召回，技術(shù)質(zhì)檢部首先按照對客戶的危害程度進行分類：5.1.1 第一類為緊急召回：指在緊急情況下，由于產(chǎn)品的缺陷對人的生命健康造成當(dāng)前或長期的嚴(yán)重的威

4、脅，如產(chǎn)品中含有肉毒毒素。這一類召回必須給予最緊急的考慮，應(yīng)從所有的銷售渠道撤消產(chǎn)品的銷售。5.1.2第二類為優(yōu)先召回：即由于產(chǎn)品某些缺陷，對消費者造成一定不良后果，但經(jīng)過醫(yī)學(xué)上治療是可以治愈的，如產(chǎn)品中含有沙門氏菌。此類召回也必須是從各個銷售鏈中召回產(chǎn)品。5.1.3第三類為常規(guī)召回或撤柜：即產(chǎn)品存在缺陷或者根本不存在，并且產(chǎn)品缺陷不牽涉對人身體的危害，如標(biāo)簽標(biāo)示不當(dāng)，這類召回只須在批發(fā)零售水平進行。5.2 產(chǎn)品召回或撤柜計劃的制定5.2.1 公司首先成立召回行動小組，具體的名單及職責(zé)見召回行動小組名單一覽表。5.2.2 召回行動小組首先制定產(chǎn)品召回計劃,必須包括：擬召回或撤柜產(chǎn)品的名稱、批次

5、、生產(chǎn)日期及代碼； 擬召回或撤柜產(chǎn)品的數(shù)量； 產(chǎn)品召回或撤柜的原因； 在表頭標(biāo)注召回或撤柜的等級； 對召回或撤柜產(chǎn)品的處理方式； 產(chǎn)品召回或撤柜的起始日期及預(yù)計產(chǎn)品召回或撤回的結(jié)束日期。 5.2.3 召回行動小組組長將產(chǎn)品召回計劃提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.4總經(jīng)理批準(zhǔn)后，將產(chǎn)品召回計劃立即轉(zhuǎn)交國際業(yè)務(wù)部，并要求馬上實施。5.3產(chǎn)品召回或撤柜計劃的實施5.3.1國際業(yè)務(wù)部接到產(chǎn)品召回計劃后，立即通過已有的聯(lián)絡(luò)方式（如電話、傳真、E-mail等），通知所有相關(guān)的顧客，并告知關(guān)于產(chǎn)品召回或撤回的具體情況，并要求立即停止流通。 5.3.2 執(zhí)行召回或撤柜計劃時應(yīng)確保：每一個有可能被同種危害影響的顧客都能

6、得到產(chǎn)品召回的具體信息； 從計劃開始實施起，應(yīng)在2日內(nèi)盡力完成所有相關(guān)顧客的通知工作； 產(chǎn)品召回或撤柜要徹底。 4.3.3國際業(yè)務(wù)部將召回計劃執(zhí)行的情況隨時向總經(jīng)理匯報，并通過內(nèi)部溝通控制程序使所有與召回產(chǎn)品有關(guān)的員工可以得到相關(guān)信息。5.3.4 如果產(chǎn)品召回過程中發(fā)現(xiàn)不安全產(chǎn)品產(chǎn)生的問題重大，且影響嚴(yán)重，總經(jīng)理應(yīng)確定是否向政府主管部門匯報，必要時，應(yīng)通過媒體發(fā)出警示公告，并在產(chǎn)品召回計劃表頭注明“緊急召回”。5.3.5產(chǎn)品召回計劃執(zhí)行完畢后，由技術(shù)質(zhì)檢部應(yīng)將產(chǎn)品召回計劃、產(chǎn)品召回記錄等相關(guān)資料存檔。 5.4召回或撤柜產(chǎn)品的處理5.4.1總經(jīng)理負責(zé)做出召回或撤柜產(chǎn)品的處理決定,召回或撤柜產(chǎn)品應(yīng)

7、放在專庫中分別存放，標(biāo)示清楚，專人負責(zé)管理。5.4.2技術(shù)質(zhì)檢部負責(zé)立即組織相關(guān)部門就召回的產(chǎn)品及召回信息進行驗證，并分析產(chǎn)生不安全的原因，相關(guān)部門執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序，采取必要的糾正和預(yù)防措施，以防止不安全或潛在不安全的再次發(fā)生。5.4.3對于撤柜的產(chǎn)品國際業(yè)務(wù)部應(yīng)通知客戶對產(chǎn)品單獨存放,并標(biāo)示清楚,銷售商在未得到明確恢復(fù)上柜的信息前，不得擅自恢復(fù)銷售。5.4.4技術(shù)質(zhì)檢部負責(zé)組織相關(guān)部門對撤柜的產(chǎn)品和撤柜信息進行分析驗證，如果存在不安全，則通知業(yè)務(wù)部執(zhí)行召回，如果不存在安全隱患，則通知業(yè)務(wù)部通知銷售商付柜銷售。5.4.5國際業(yè)務(wù)部根據(jù)技術(shù)質(zhì)檢部的有關(guān)信息及時與客戶溝通，對撤柜的產(chǎn)品采取召回或付