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文檔簡介
1、 創(chuàng)面愈合與組織修復(fù),是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最古老的問題之一.隨著分子生物學(xué)等高新技術(shù)的滲透,創(chuàng)傷修復(fù)的研究也進入到一個更高和更新的階段.前前 言言傳統(tǒng)干燥療法的弊端 止血效果欠佳; 無創(chuàng)面保濕作用; 肉芽組織易長入紗布網(wǎng)眼中,致粘連結(jié)痂,換藥時導(dǎo)致新生組織損傷; 材料浸透時易導(dǎo)致外源性感染; 創(chuàng)面滲出物易與干燥真皮組織一起形成痂皮,上皮細(xì)胞被迫在痂下移行,妨礙上皮化,創(chuàng)面愈合延遲。濕潤療法的伊始 新型生物活性材料,也稱活性材料或革命性材料,它的提出與產(chǎn)生起源于英國溫特博士在本世紀(jì)60年代的一項實驗,在這項觀察使用暴露療法與使用密封材料對創(chuàng)面愈合影響的研究中,溫特首次證實,在密閉濕潤環(huán)境下傷口愈合速度比暴
2、露于空氣的干燥創(chuàng)面快50%,并且無不良反應(yīng)發(fā)生,從而奠定了采用新型生物活性材料處理創(chuàng)面的理論基礎(chǔ).此后,該理論被各國醫(yī)學(xué)家證實. 1)1958年,Odland發(fā)現(xiàn)保持完整的水泡,其皮膚愈合速度比水泡破的快些。 2)英國科學(xué)家溫特1962年通過小豬實驗研究證明密閉材料給創(chuàng)面濕潤環(huán)境,能使傷口再上皮化能力提高,并將論文發(fā)表在Science雜志上。 3)傷口必須呼吸的觀念是不正確的。 4)溫暖潮濕環(huán)境引起創(chuàng)面感染和致病菌生長的擔(dān)心是沒有依據(jù)的。 5)密閉無大氣氧環(huán)境促進血管增生,加速創(chuàng)面愈合。 6)濕潤環(huán)境促進酶學(xué)清創(chuàng),促進創(chuàng)面愈合。 7)美國FDA在創(chuàng)面醫(yī)療用品(外用藥和材料)行業(yè)指南中強調(diào),保持
3、創(chuàng)面濕潤環(huán)境是標(biāo)準(zhǔn)的處理方法。創(chuàng)面的類型 根據(jù)應(yīng)用創(chuàng)面范圍和類型,可分為急性創(chuàng)面和慢性創(chuàng)面: (1)急性創(chuàng)面主要用于手術(shù)切口、供皮區(qū)等創(chuàng)面,主要作用在于隔絕創(chuàng)面、防止污染、止血、止痛、安撫等。 (2)慢性創(chuàng)面主要用于各種慢性難愈合創(chuàng)面(潰瘍),主要作用在于隔絕創(chuàng)面,防止再污染,為修復(fù)提供一個潮濕、微酸環(huán)境,同時還具有酶學(xué)清創(chuàng)作用。濕潤療法簡介 全新的醫(yī)學(xué)理念 創(chuàng)面處理的革命濕潤療法的機理(一) 有利于壞死組織和纖維蛋白的溶解 (1)組織內(nèi)源性膠原酶能得到釋放并激活,從而產(chǎn)生酶學(xué)清創(chuàng)作用; (2)被溶解的纖維蛋白又可作為某些炎性細(xì)胞的趨化因子,促進生長因子分泌,加速愈合過程.濕潤療法的機理(二)
4、 制造低氧環(huán)境,促進毛細(xì)血管生成 (1)低氧有利于成纖維細(xì)胞的生長,減輕氧對表皮細(xì)胞生長的抑制; (2)愈合創(chuàng)面邊緣與中心部位之間的氧梯度能刺激毛細(xì)血管向氧濃度相對不足的傷口中心生長; (3)創(chuàng)面毛細(xì)血管生成速度快,創(chuàng)面血流灌注量明顯增加.濕潤療法的機理(三/A)促進多種生長因子釋放并上調(diào)其活性 諸如: 成纖維細(xì)胞生長因子 表皮細(xì)胞生長因子 血小板衍生生長因子 濕潤療法的機理(三/B)(1) 通過酶學(xué)清創(chuàng)作用所產(chǎn)生的纖維蛋白降解產(chǎn)物,對肥大細(xì)胞和巨噬細(xì)胞等進行趨化激活,使其在創(chuàng)面釋放生長因子; (2) 保持細(xì)胞活力,使生長因子受體以及靶細(xì)胞之間的作用更加充分和協(xié)調(diào). 濕潤療法的機理(四)減輕創(chuàng)
5、面的再損傷 (1)減少材料與創(chuàng)面的粘連; (2)防止創(chuàng)面神經(jīng)末梢死亡與外露.濕潤療法的機理(五)不增加感染率 (1)半透明凝膠作用能有效地隔離細(xì)菌,防止?jié)儎?chuàng)面中金葡菌等在病人中的擴散,減少交叉感染; (2)微酸環(huán)境有利于白細(xì)胞介導(dǎo)的宿主吞噬細(xì)胞發(fā)揮作用,增強局部殺菌能力; (3)創(chuàng)面微酸環(huán)境能直接抑制金葡菌和綠膿桿菌生長.臨床適應(yīng)結(jié)論(一) 1.濕潤療法促進手術(shù)切口愈合. 2.濕潤療法改善燒傷創(chuàng)面感染 3.濕潤療法對壓迫性潰瘍治療 4.濕潤療法改善燒傷瘢痕形成 5.濕潤療法治療糖尿病肢端壞疽臨床適應(yīng)結(jié)論(二) 6.濕潤療法治療宮頸創(chuàng)面 7.濕潤療法治療放療灼傷 8.濕潤療法對結(jié)腸造口術(shù)皮膚保
6、護. 9.清創(chuàng)術(shù)后濕潤療法與干燥療法組織愈合狀況的優(yōu)勢明顯 10.濕潤療法對大隱靜脈曲張合并下肢感染治療臨床適應(yīng)結(jié)論(三) 11.濕潤療法在婦產(chǎn)科切口和創(chuàng)面中的應(yīng)用. 12.濕潤療法對口腔潰瘍治療應(yīng)用 13.濕潤療法對慢性皮膚潰瘍治療 14.濕潤療法治療肉芽創(chuàng)面療效. 15.濕潤療法在創(chuàng)傷急救中的作用生物活性材料的概念(一) 無機生物活性復(fù)合材料(以下簡稱:生物活性材料)也稱密閉性材料,在外形上有別于傳統(tǒng)材料(紗布),同時在功能上又能主動參與并影響創(chuàng)面愈合速度與質(zhì)量的一類用于創(chuàng)面覆蓋的物質(zhì).生物活性材料的概念(二) 它可以是以生物活性材料為主,復(fù)合其他材料制成的半透明凝膠性創(chuàng)面覆蓋物,它能與創(chuàng)
7、面周圍緊密連接,防止干燥,為創(chuàng)面提供一個低氧、微堿的濕潤環(huán)境。由無機生物活性材料以及膠源物質(zhì)加工而成的半透明凝膠材料,吸收滲液后可產(chǎn)生反應(yīng),并可粘貼于創(chuàng)面邊緣皮膚,故適用于潰瘍等慢性創(chuàng)面。設(shè)計思想 生物活性材料的設(shè)計思想主要基于以下幾方面: (1)活性材料不僅要覆蓋創(chuàng)面,而且還要主動參與創(chuàng)面愈合的主要過程; (2)舒適,對病人無痛苦、無不良反應(yīng); (3)使用方便,能滿足患者在各種生活條件下的需要,且不增加患者本身和護理人員的負(fù)擔(dān); (4)價格低廉,能為廣大患者所接受并使用?;A(chǔ)研究 康倍對體液免疫和細(xì)胞免疫都有促進作用。能趨化白細(xì)胞,誘導(dǎo)局部巨噬細(xì)胞,增強其吞噬功能和水解活性,刺激其產(chǎn)生淋巴因
8、子和炎性介質(zhì),從而增強機體的抗感染能力,促進傷口的愈合。刺激血管平滑肌細(xì)胞產(chǎn)生具有類胰島素樣作用的血小板衍生生長因子,刺激皮膚成纖維細(xì)胞產(chǎn)生白介素. 康倍可促進上皮細(xì)胞的再生,通過介導(dǎo)細(xì)胞增殖而促進傷口愈合,通過溫和的急性炎性反應(yīng)吸引大量的多形核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞以清除組織碎片和血凝塊??纱龠M纖維細(xì)胞的遷移,對基質(zhì)細(xì)胞有趨化、遷移、激活作用,并加速細(xì)胞增殖和組織重塑過程,促進皮膚組織修復(fù)。 康倍急性毒性試驗、熱源試驗、原發(fā)性皮膚刺激試驗、皮膚致敏試驗、眼結(jié)膜刺激試驗、溶血試驗顯性致死試驗、致突變試驗等毒理學(xué)研究結(jié)果表明,具有無毒性、無刺激性、無免疫抗原性、無熱原反應(yīng)、不溶血、無致死性突變反應(yīng)等特點
9、,是一種組織相容性好的生物材料。 康倍可以誘發(fā)纖維母細(xì)胞產(chǎn)生白細(xì)胞介素28 ( IL28) 。IL28具有血管增殖作用 ,并且對內(nèi)皮細(xì)胞和表皮細(xì)胞有趨化性吸引作用,可以促進纖維母細(xì)胞及血管內(nèi)皮細(xì)胞的遷移和增殖。 康倍能誘發(fā)產(chǎn)生前列腺素E2 ,IL21 ,白三烯B4 (LTB4 ) 類纖維母細(xì)胞生長因子類似物(在狗體內(nèi)) 以及IL21(在人體內(nèi)) 等可以促進血管增殖和細(xì)胞遷移的介質(zhì)。隨著血管的增殖作用,可以為纖維母細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)中肽鏈所含的脯氨酸和賴氨酸的羥基化過程提供所需的氧及維生素C ,從而促進了膠原蛋白分子的形成。免疫組織化學(xué)的研究表明 ,處理傷口,可以加速型膠原蛋白的分泌,從而促進了肉芽組
10、織和上皮組織的形成。 由于傷口處型和型骨膠原的不平衡而易形成大面積的疤痕,而在對狗和老鼠進行實驗后發(fā)現(xiàn),作用于傷口后,不會產(chǎn)生大的疤痕。在傷口處可以抑制I 型骨膠原的產(chǎn)生從而減少疤痕 .它們還可以在傷口處通過促進肉芽組織及上皮的生成,減少傷口的收縮,從而起到減小疤痕的作用 。 康倍具有止血作用,能促進凝血和血栓的形成。這是由于分子鏈所帶的正電荷和與細(xì)胞表面帶負(fù)電荷的胞壁酸的相互吸引而產(chǎn)生粘合作用,與紅血球的粘合作用引起細(xì)胞的聚集,從而促進血液的凝結(jié),起到止血的作用。 康倍對細(xì)菌、酵母、真菌等微生物都有很好的抑制作用,對一般人體表皮存在的細(xì)菌如表皮葡萄球菌,大腸桿菌和熱帶白色念珠菌以及燒傷病人易
11、出現(xiàn)的綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和化膿性金黃色葡萄球菌感染等都有顯著的抑制作用。 由于分子中所帶的正電荷和微生物細(xì)胞膜所帶的負(fù)電荷的相互作用,導(dǎo)致細(xì)菌的蛋白質(zhì)和其它細(xì)胞成分的泄漏而產(chǎn)生抗菌作用。由于分子內(nèi)豐富的羥基和氨基,可以作為鰲合劑選擇性地鍵合微量金屬從而抑制毒素的產(chǎn)生和微生物的生長。此外,可以激發(fā)許多組織的抵抗能力 ;作為一種水性鍵合劑并抑制不同的酶;可以進入微生物的細(xì)胞,通過抑制DNA 轉(zhuǎn)變?yōu)镽NA 來抑制細(xì)菌的生長。 康倍在無機生物活性材料和透明質(zhì)酸鈉等材料的基礎(chǔ)上,采用材料創(chuàng)新與生物模擬合成仿生設(shè)計而成.它具有優(yōu)異的生物活性,以其獨特的分子結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì),調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)和水電解質(zhì)擴散和運
12、轉(zhuǎn),從而使真皮至表皮增加內(nèi)源性玻璃酸的含量,使血液微循環(huán)量增加,細(xì)胞活化, 創(chuàng)面活性修復(fù)材料實驗證明Na2O-CaO-SiO2-P2O5系統(tǒng)內(nèi)的組成部分與人體上皮細(xì)胞結(jié)合在一起,從其表面溶出Na離子,生物活性材料表面生成富SiO2凝膠層,生物活性材料溶解形成表面帶負(fù)電荷的Si-OH,與不同種類的蛋白質(zhì)通過氫鍵和離子胺鍵結(jié)合形成高密度的蛋白質(zhì)吸附.硅溶膠層和在其表面形成的羥基磷灰石吸附大量的生物因子,從而促進人體上皮細(xì)胞外響應(yīng). 相比于帶較低負(fù)電荷量的硅溶膠層,羥基磷灰石表面能吸附更多的生物分子,細(xì)胞在生物玻璃表面快速增殖與分化兩種機制協(xié)同作用,一方面無機生物活性材料溶解導(dǎo)致局部硅離子的濃度升高
13、,從而促進細(xì)胞的內(nèi)部響應(yīng);另一方面各種纖維細(xì)胞隨著鈣離子和磷離子溶出,在人體上皮細(xì)胞周圍以羥基磷灰石晶體的形態(tài)析出.創(chuàng)面活性修復(fù)材料與纖維細(xì)胞自然的結(jié)合在了一起.細(xì)胞在材料表面的爬行請雙擊圖片(在高速顯微鏡下拍攝) 既能提高生物活性和細(xì)胞親和性以及機械性能,又可調(diào)節(jié)降解速度,使之康倍與不同細(xì)胞的生長速度相匹配.臨床試驗(一)目的:對3種類型材料在防止傷口感染、促進愈合的能力及患者舒適度和費用效益方面的比較。設(shè)計:前瞻性隨機對照試驗。背景:大城市、接受轉(zhuǎn)診的大學(xué)附屬三級醫(yī)療中心。臨床試驗(二)方法:766位患者在手術(shù)室縫合皮膚時,隨機選243例使用一種干性有吸收能力的材料 ,267例使用一種含水
14、膠質(zhì)材料,256例則用一種無機生物活性復(fù)合材料(康倍)。臨床試驗(三)結(jié)果:各治療組的傷口感染率或傷口愈合率之間沒有明顯的差異,而無機生物活性復(fù)合材料(康倍)對于難愈合(查閱產(chǎn)權(quán)內(nèi)容)手術(shù)創(chuàng)傷者最為舒適,費用效益比最佳;干性有吸收能力的材料及含水膠質(zhì)材料則存在引起傷口滲液增加(P0.001),傳統(tǒng)材料完整性差(P0.001),傳統(tǒng)材料更換頻繁(P0.001),去除傳統(tǒng)材料時引起明顯的不適(P0.05)及費用貴(P0.001)等問題。結(jié)論: 在3種受檢材料產(chǎn)品的傷口感染率或傷口愈合率均相近的情況下,無機活性有吸收能力的材料對于難愈合手術(shù)創(chuàng)面(及預(yù)防手術(shù)感染)而言是最舒適、合算的產(chǎn)品。 臨床試驗(
15、四)臨床試驗(五)醫(yī)學(xué)界一直有一種理論認(rèn)為,院內(nèi)感染不但增加了病人痛苦,也影響了醫(yī)療質(zhì)量,為此對傷口感染的術(shù)前 術(shù)中 術(shù)后有針對性地制訂防治措施,降低術(shù)后傷口感染率.有效的預(yù)防術(shù)后傷口細(xì)菌感染可使手術(shù)患者傷口感染率減少到。通常,傷口感染可延長病人住院時間一周,并增加病人的費用??当杜R床療效 上海第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、山東大學(xué)第一附屬醫(yī)院等38家醫(yī)療單位,對1976例各類創(chuàng)面的臨床表現(xiàn)觀察結(jié)果表明,康倍能有效促進創(chuàng)面愈合,明顯提高愈合質(zhì)量,總有效率達95.3%。創(chuàng)面類型創(chuàng)面類型提前天數(shù)提前天數(shù)提前愈合有效率提前愈合有效率新鮮手術(shù)切口1天2天936%慢性潰瘍創(chuàng)面3天5天
16、986%臨床試驗(六)慢性難愈合創(chuàng)面(潰瘍)是市場生物活性材料治療和應(yīng)用的重點。國外一項跨國界、多中心、大樣本的研究表明,133例患者的155處潰瘍創(chuàng)面應(yīng)用半透明凝膠體材料后,62%的傷口完全愈合,另有15%呈顯著改善。所有傷口達到完全愈合所需時間僅為(515)日。臨床驗證結(jié)論(一)臨床驗證結(jié)論(二) 國內(nèi)一組30例下肢靜脈性潰瘍的治療結(jié)果發(fā)現(xiàn),采用生物活性材料治療的15例患者,治療后4周其創(chuàng)面平均面積由治療前的2.5127.33cm2(平均8.46cm2)縮小至治療后的02.51cm2(平均0.46cm2),而傳統(tǒng)紗布對照組創(chuàng)面面積則由治療前的2.8324.6cm2(平均7.04cm2)縮小
17、至治療后的09.05cm2(平均2.03cm2),差別十分明顯。臨床驗證結(jié)論(三) 在本組研究中,生物活性材料治療的3例級潰瘍?nèi)坑希?例級潰瘍有7例愈合,而對照組的9例級潰瘍僅3例愈合,差別十分顯著。另一組以褥瘡為主的慢性難愈合創(chuàng)面在采用無機生物活性材料以前曾用其他方法治療,長久不愈,但改用活性材料治療僅14周(褥瘡)或48周(其他慢性創(chuàng)面),30例病人中除3例復(fù)發(fā),另1例發(fā)生感染外,其余26例(86%)完全愈合,出現(xiàn)驚人的治療效果1618。 臨床應(yīng)用(一) 對于急性損傷創(chuàng)面,國外一組60例病人手術(shù)切口的對比研究表明,采用新型半透明凝膠體材料不僅增加了患者的舒適感和利于醫(yī)護人員隨時觀察創(chuàng)面
18、愈合變化,而且這類傷員的平均住院日僅為11.5天,而相似病例的對照創(chuàng)面采用無菌紗布包扎,平均手術(shù)后住院日延長至15.3天。臨床應(yīng)用(二) 在對供皮區(qū)采用半透明凝膠體材料覆蓋的25例病人中,有13例在傷后7天內(nèi)創(chuàng)面完全修復(fù),其余12例也在傷后12天內(nèi)痊愈,且創(chuàng)面滲出減少,患者自感舒適以及疼痛明顯減輕。臨床應(yīng)用(三) 國內(nèi)一組包括淺度、深度以及供皮區(qū)創(chuàng)面在內(nèi)的25例臨床研究表明,應(yīng)用半透明凝膠材料后,淺度燒傷創(chuàng)面平均愈合時間為710天,深度燒傷為1619天,供皮區(qū)平均為13天。臨床應(yīng)用(四) 從患者的自我感覺來講,應(yīng)用無機生物活性材料后創(chuàng)面換藥時的疼痛感較凡士林油紗對照明顯減輕,消除了應(yīng)用凡士林油
19、紗后創(chuàng)面的干、緊、痛的感覺,深受病人歡迎。 具有止痛、止血、抑菌 ,減小疤痕等作用,無毒無害,具有良好的生理相容性和生物可降解性等優(yōu)異的性能,是濕潤法促進傷口愈合的最佳生物活性材料。產(chǎn)品宗旨 貫徹濕潤療法先進醫(yī)學(xué)理念,采用活性玻璃和透明質(zhì)酸鈉復(fù)合生物活性材料,為創(chuàng)面修復(fù)提供理想的愈合環(huán)境,減輕病人痛苦,提高患者的生活質(zhì)量.產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用 在臨床各科各專業(yè)各病種等不同領(lǐng)域發(fā)生的各種創(chuàng)面(如手術(shù)切口,外傷,感染,燒傷 ,神經(jīng)營養(yǎng)障礙,血液供應(yīng)障礙,放射損傷等任何原因?qū)е碌膭?chuàng)面)以濕潤療法進行創(chuàng)面處理??当兜奶攸c創(chuàng)面濕潤修復(fù)材料的領(lǐng)先技術(shù)生物活性材料升級換代新產(chǎn)品透明質(zhì)酸鈉與無機生物活性材料協(xié)同作用
20、修復(fù)創(chuàng)面,止痛、止血、促進傷口愈合、減少疤痕,療效顯著.產(chǎn)品優(yōu)勢 1)全新的醫(yī)學(xué)理念,濕潤療法是創(chuàng)面處理領(lǐng)域的新進展和新突破。 2)安全速效的治療方法,無細(xì)胞毒性、刺激性、致敏性,無重金屬、抗生素的危害;為創(chuàng)面提供良好的濕潤密閉愈合環(huán)境,抗感染,促進生長和修復(fù),縮短愈合時間。 3)優(yōu)異的治療效果,止血止痛,不粘傷口,不損傷新生組織,有效抑制疤痕形成。 4)人性化的操作方式,柔軟濕潤有彈性,透明易觀察,溶于水易清洗,不污染衣物,吸濕,無異味,無異物感,活動自如,病人舒適。 5)使用簡單方便。產(chǎn)品適用范圍(一)手術(shù)切口:頭頸、胸腹、肢體、肛腸、會陰等部位各類手術(shù)切口。愈合不佳的手術(shù)后傷口。外傷和感
21、染創(chuàng)面:切割傷、撕脫傷、爆炸傷、軋傷、刺傷等傷口和導(dǎo)致的感染。傷口周圍潛行的竇道。產(chǎn)品適用范圍(二)血液供應(yīng)和神經(jīng)營養(yǎng)障礙導(dǎo)致的肢端壞疽:糖尿病足,脈管炎,麻風(fēng)等。燒燙傷和放射性灼傷,植皮區(qū)創(chuàng)面或供皮區(qū)創(chuàng)面。口腔潰瘍、壓迫性潰瘍(即褥瘡)、糖尿病足或腿潰瘍、靜脈淤滯性潰瘍。產(chǎn)品適用范圍(三)瘺,例如腸瘺,骨髓炎瘺等。慢性肉芽創(chuàng)面,宮頸創(chuàng)面。筋膜減張切開傷口(切開皮膚及筋膜用來治療筋膜室綜合征)。其它:靜脈炎 妊娠紋等的防治。微創(chuàng)手術(shù) 生物活性材料應(yīng)用展望(一) 生物活性材料的產(chǎn)生與應(yīng)用代表了創(chuàng)傷材料領(lǐng)域的變革與發(fā)展,是對過去一些傳統(tǒng)觀點在理論和實踐上的突破,同時也是整個社會發(fā)展,人民生活水平改
22、善以及醫(yī)療水平提高對創(chuàng)面治療提出的新要求。生物活性材料應(yīng)用展望(二) 在歐美,新型生物活性材料已在臨床和患者家庭得以廣泛應(yīng)用,對糖尿病性潰瘍、下肢動靜脈疾病性潰瘍、褥瘡、燒傷創(chuàng)面以及其他一些創(chuàng)傷的修復(fù)起了積極作用,從治療上來講不僅大大加速了創(chuàng)面修復(fù)的進程,同時患者所花的醫(yī)療費用也呈逐漸下降趨勢。 在我國,生物活性材料的引進和應(yīng)用始于90年代初,并在全國各地獲得迅速推廣。但就目前應(yīng)用情況來看,尚存在以下問題: 一是人們對創(chuàng)面,特別是慢性難愈合創(chuàng)面治療本身缺乏認(rèn)識和了解。生物活性材料應(yīng)用展望(三) 二是部分醫(yī)務(wù)工作者和廣大患者對這類生物活性材料缺乏認(rèn)識,特別是擔(dān)心潮濕環(huán)境增加感染從而延緩創(chuàng)面修復(fù)的觀念極大地妨礙了材料的推廣和應(yīng)用。生物活性材料應(yīng)用展望(四) 三是價格因素,盡管目前生物活性材料的價格明顯高于傳統(tǒng)紗布,但如果比較生物活性材料與傳統(tǒng)紗布在治療創(chuàng)面時療效上的不同,并在此基礎(chǔ)上計算應(yīng)用兩種材料在時間
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